一种心脏瓣膜置线器的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，具体为一种心脏瓣膜置线器，以及采用该心脏瓣膜置线器治疗心脏疾病的方法。


背景技术：

2.心脏瓣膜控制着血液在心脏内的流向，其中，二尖瓣位于左心房和左心室之间，三尖瓣位于右心房和右心室之间，功能正常的心脏瓣膜就像单向阀，在心脏内有规律地开合启闭，让血液以单一方向从心房流向心室。心瓣病变导致瓣膜关闭不全，会出现血液反流，例如，常见的心脏瓣膜疾病二尖瓣反流(mr)就是由于二尖瓣关闭不全引起的，流行病学资料显示，我国六十岁以上人群中mr患病率高达13.4％，需要临床干预的中重度mr患者约1000万，未来随着社会的发展和人口的老龄化，mr的发病率还将呈上升态势，mr的介入器械目前已成为国内外心血管器械研发的重点方向之一。
3.相对于外科手术治疗创伤大、术后疼痛明显、恢复慢、风险高等缺点，微创介入修复技术成为新的治疗手段，国内外用微创介入方法治疗二尖瓣疾病的产品较多，也有少量微创介入方法治疗三尖瓣疾病的产品，个别为可用于二尖瓣和三尖瓣通用型产品。如mitraclip、pascal、valveclam、cardioband、mitralign、neochord等均采用了微创介入修复技术，其中，evalve公司的mitraclip是国际上唯一获批上市治疗mr的微创介入器械，价格昂贵，成功率低于60％，容易导致二尖瓣狭窄。
4.因此，需要一种结构简单、成本低廉、易于操作、效果理想的通用型心脏瓣膜微创介入修复器械。


技术实现要素：

5.本发明所要解决的病人的心脏瓣膜间隔变大，造成血液回流，供血不足的情况，本技术的发明人发明了一种心脏瓣膜置线器、与置线器配合使用的结线器和剪线器，以及采用该置线器治疗心脏疾病的方法。
6.本发明解决上述技术问题的技术方案包括以下内容：
7.实施方式1.一种心脏瓣膜置线器，其包括：导管，第一卡扣部件，第二卡扣部件，至少部分穿设在所述导管中并且与所述第一卡扣部件固定连接的线，至少部分穿设在所述导管中的第一动力传递部件，所述第一动力传递部件与所述第一卡扣部件可脱离连接；
8.所述导管依次包括：延伸段、操作段和任选的保护段；所述操作段的近端设置有第一卡扣部件方向引导器，所述第一卡扣部件方向引导器上设置有供所述第一动力传递部件通过的引导通道；所述操作段上设置有第二卡扣部件连接器，所述第二卡扣部件连接器在远端与所述导管可旋转地连接；
9.至少部分穿设在所述导管中的第二动力传递部件，所述第二动力传递部件与所述第二卡扣部件连接器连接，所述第二卡扣部件连接器与所述第二卡扣部件可脱离连接；
10.从而使得，当所述第二动力传递部件给第二卡扣部件连接器施加开启的旋转动力
时，第二卡扣部件连接器旋转并且与所述操作段形成固定角度，所述引导通道的方向指向所述第二卡扣部件，此时当所述第一动力传递部件给所述第一卡扣部件施加前进的动力时，所述第一卡扣部件与所述第二卡扣部件形成卡扣连接。
11.实施方式2.根据实施方式1所述的心脏瓣膜置线器，其中所述第一卡扣部件为扣部件，所述第二卡扣部件为卡部件；或者，所述第一卡扣部件为卡部件，所述第二卡扣部件为扣部件。
12.实施方式3.根据实施方式1所述的心脏瓣膜置线器，其中所述第一卡扣部件方向引导器为固定设置在所述导管上的一个或多个金属管，所述金属管的内部即为所述的引导通道。
13.实施方式4.根据实施方式1所述的心脏瓣膜置线器，其中所述固定角度直角或者锐角，例如约90度，20度至60度，或30度至50度。
14.实施方式5.根据实施方式1所述的心脏瓣膜置线器，其中所述第一动力传递部件的末端形成外螺纹，所述第一卡扣部件的后部形成内螺纹，所述第一动力传递部件与所述第一卡扣部件通过所述的内螺纹和外螺纹形成可脱离连接。
15.实施方式6.根据实施方式1或2所述的心脏瓣膜置线器，其中，所述导管在所述操作段处设置有侧面开口，所述第一卡扣部件、所述第二卡扣部件和所述第二卡扣部件连接器设置在所述导管的侧面开口处。
16.实施方式7.根据实施方式1所述的心脏瓣膜置线器，其中，所述导管在所述操作段的远端设置有转轴，所述第二卡扣部件连接器上设置有轴孔，所述第二卡扣部件连接器通过所述转轴和轴孔与所述导管可旋转地连接。
17.实施方式8.根据实施方式1所述的心脏瓣膜置线器，其中所述第一动力传递部件包括高记忆性钢丝。
18.实施方式9.根据实施方式1所述的心脏瓣膜置线器，其中，所述操作段的长度为2厘米至3厘米；所述第二卡扣部件连接器的长度为1.8至2.7厘米。
19.实施方式10.根据实施方式1所述的心脏瓣膜置线器，其中，所述第二卡扣部件卡接在所述第二卡扣部件连接器的端部。
20.实施方式11.根据实施方式2所述的心脏瓣膜置线器，其中，所述卡部件具有供所述扣部件穿过的环形通孔和设置在所述环形通孔内的卡舌，所述卡舌为具备一定柔韧性的弹性部件，所述扣部件具有能够穿过所述环形通孔的尖锐头部，以及与所述尖锐头部连接的具有至少一个卡槽的延伸部，当所述尖锐头部穿过所述环形通孔时，所述卡舌顶住所述卡槽，从而形成卡扣连接。
21.实施方式12.根据实施方式11所述的心脏瓣膜置线器，其中所述卡部件的横截面积大于0.1平方厘米，从而能够提供较好的力分散。
22.实施方式13.根据实施方式11或12所述的心脏瓣膜置线器，其中所述扣部件还具有与所述延伸部连接的尾部。在一些实施方式中，所述尾部除去所述延伸部的横截面积大于0.1平方厘米。
23.实施方式14.根据实施方式13所述的心脏瓣膜置线器，其中所述第一卡扣部件与所述第二卡扣部件形成卡扣连接之后，所述扣部件的所述尾部与所述卡部件之间的距离为0.5mm至2mm。
24.实施方式15.根据实施方式11所述的心脏瓣膜置线器，其中所述卡部件具有对应于扣部件尖锐头部的保护部，所述保护部外部圆滑。
25.实施方式16.根据实施方式1所述的心脏瓣膜置线器，其中在至少一个部件上设置显影示标，例如在所述导管的远端设置显影示标。
26.实施方式17.根据实施方式13所述的心脏瓣膜置线器，其中所述扣部件的所述尾部和所述卡部件各自独立地包括至少两个层：提供结构支撑的支撑层，和提供生物相容性的生物相容性层。在一些实施方式中，所述支撑层上具有多个0.3mm至2.0mm的尖锐突起，伸向生物相容层，以加强瓣膜固定作用。
27.实施方式18.根据实施方式17所述的心脏瓣膜置线器，其中所述提供结构支撑的支撑层由金属或者硬质塑料制成。
28.实施方式19.根据实施方式1所述的心脏瓣膜置线器，其中所述保护段具有由柔软材料制成的圆滑末端。
29.实施方式20.一种结线器，其包括：结线导管；设置在结线导管端部的结线卡，具有自动闭紧的开口；线管，其至少部分穿设于所述结线导管中并且端部预卡设在所述结线卡的开口中；紧挨所述结线卡设置在所述结线导管上的阻止部。
30.实施方式21.根据实施方式21所述的结线器，其中所述结线卡是由高记忆性钢片形成的自动紧闭的环。
31.实施方式22.根据实施方式21所述结线器，还包括预穿设在所述线管中的线。
32.实施方式23.一种剪线器，其包括剪线导管；设置在剪线导管端部的剪刀；动力传递部件，所述动力传递部件与所述剪刀连接，从而能够使所述剪刀执行剪切操作。
33.实施方式24.根据实施方式23所述剪线器，所述剪刀包括与所述动力传递部件连接的刀片，以及与所述刀片通过弹性连接件相连并与所述刀片垂直设置的剪切板，所述弹性连接件使得所述刀片与剪切板保持一定间隙，所述剪线导管端部的侧壁上还设置有线槽，所述线槽能将所述线引导到所述刀片与剪切板之间的间隙内。
34.实施方式25.根据实施方式24所述剪线器，其中所述刀片与所述剪线导管的轴线平行设置，所述剪切板与所述剪线导管的轴线垂直设置。
35.实施方式26.根据实施方式25所述剪线器，其中所述刀片与所述剪切板的数量均为两个，并对应设置有两个螺旋延伸的所述线槽。
36.实施方式27.一种治疗心脏疾病的方法，其包括，将第一根线的第一端固定在第一心脏瓣膜上，将第二根线的第一端固定在第二心脏瓣膜上，通过第一根线的第二端和第二根线的第二端在第一根线和第二根线之间形成绳结，从而在所述第一心脏瓣膜和所述第二心脏瓣膜之间形成牵引，使所述第一心脏瓣膜和第二心脏瓣膜之间的距离减小，所述第一心脏瓣膜和第二心脏瓣膜为同一或者不同的瓣膜。
37.实施方式28.根据实施方式27所述的治疗心脏疾病的方法，其包括，所述第一心脏瓣膜上形成有第一卡部件和第一扣部件，所述第一扣部件穿过所述第一心脏瓣膜与所述第一卡部件形成卡扣连接，所述第一根线的第一端与所述第一卡部件和所述第一扣部件中的至少一个连接；
38.所述第二心脏瓣膜上形成有第二卡部件和第二扣部件，所述第二扣部件穿过所述第二心脏瓣膜与所述第二卡部件形成卡扣连接，所述第二根线的第一端与所述第二卡部件
和所述第二扣部件中的至少一个连接。
39.实施方式29.根据实施方式27所述的治疗心脏疾病的方法，其中“将第一根线的第一端固定在第一心脏瓣膜上”的步骤通过实施方式1-19中任一项所述的设备完成，“将第二根线的第一端固定在第二心脏瓣膜上”的步骤通过实施方式1-19中任一项所述的设备完成。
40.本发明的所带来的预料不到的技术效果是：采用卡扣连接，将线从心房侧锚定于瓣膜上，操作简单迅速，不影响瓣膜工作，同时通过在心房侧的结线和剪线操作，将线牵引打结，能够拉近二尖瓣或三尖瓣的间隙，有效解决二尖瓣或三尖瓣反流。
附图说明
41.为了更清楚地说明本公开实施例的技术方案，下面将对说明书附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅涉及本公开的一些实施例，而非对本公开的限制。
42.图1为心脏瓣膜置线器结构示意图；
43.图2为心脏瓣膜置线器形成卡扣结构的示意图；
44.图3为卡部件和扣部件结构示意图；
45.图4为心脏瓣膜置线器锚定于瓣膜上的示意图；
46.图5为结线器结构示意图；
47.图6为剪线器结构示意图；
48.图7为二尖瓣置线示意图；
49.图8为二尖瓣置线减小瓣膜间隔示意图；
50.图9为二尖瓣置线减小瓣膜间隔示意图；
51.图10为三尖瓣置线减小瓣膜间隔示意图。
52.附图标记说明
53.100-第一卡扣部件，101-扣部件，102-尖锐头部，103-卡槽，104-延伸部，105-尾部，110-第一动力传递部件，120-第一卡扣部件方向引导器；
54.200-第二卡扣部件，201-卡部件，202-环形通孔，203-卡舌，204-保护部，205-支撑层，206-生物相容性层，207-尖锐突起，210-第二卡扣部件连接器，211-轴孔，220-第二动力传递部件；
55.300-导管，310-延伸段，320-操作段，321-侧面开口，322-转轴，330-保护段；
56.400-线；
57.500-瓣膜；
58.600-结线器，610-结线导管，620-结线卡，630-线管，640-阻止部；
59.700-剪线器，710-剪线导管，720-剪刀，721-刀片，722-弹性连接件，723-剪切板，724-线槽，730-动力传递部件。
具体实施方式
60.为使本公开实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本公开实施例的附图，对本公开实施例的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本公开的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于所描述的本公开的实施例，本领域普通技术
人员在无需创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本公开保护的范围。
61.在本技术中，除非特别指出或者根据上下文的理解可以得出不同的含义，否则各个术语具有本领域通常理解的含义。
62.本技术一方面公开了一种心脏瓣膜置线器，其包括：导管，第一卡扣部件，第二卡扣部件，至少部分穿设在所述导管中并且与所述第一卡扣部件固定连接的线，至少部分穿设在所述导管中的第一动力传递部件，所述第一动力传递部件与所述第一卡扣部件可脱离连接；所述导管依次包括：延伸段、操作段和任选的保护段；所述操作段的近端设置有第一卡扣部件方向引导器，所述第一卡扣部件方向引导器上设置有供所述第一动力传递部件通过的引导通道；所述操作段上设置有第二卡扣部件连接器，所述第二卡扣部件连接器在远端与所述导管可旋转地连接；至少部分穿设在所述导管中的第二动力传递部件，所述第二动力传递部件与所述第二卡扣部件连接器连接，所述第二卡扣部件连接器与所述第二卡扣部件可脱离连接；从而使得，当所述第二动力传递部件给第二卡扣部件连接器施加开启的旋转动力时，第二卡扣部件连接器旋转并且与所述操作段形成固定角度，所述引导通道的方向指向所述第二卡扣部件，此时当所述第一动力传递部件给所述第一卡扣部件施加前进的动力时，所述第一卡扣部件与所述第二卡扣部件形成卡扣连接。
63.本技术所述心脏瓣膜置线器用于将线锚定于心脏瓣膜上，所述线可为医用牵拉线或医用缝合线，通过导管介入瓣膜修复技术，将所述操作段推送至心脏瓣膜位置，然后通过所述第一动力传递部件和所述第二动力传递部件提供的的动力，使所述第一卡扣部件与所述第二卡扣部件从瓣膜两侧相向运动，形成卡扣连接，并定位于瓣膜上，所述第一动力传递部件、所述第二卡扣部件连接器脱离，所述第一卡扣部件、所述第二卡扣部件、与所述第一卡扣部件固定连接的线被锚定于瓣膜上，与第一卡扣部件连接的线形成于心房侧，该线可以借助于该卡扣结构对瓣膜施加牵引力，从而实施治疗。
64.【卡扣连接】本技术所述卡扣连接具有本领域技术人员通常所理解的含义，具体为所述第一卡扣部件和所述第二卡扣部件之间的嵌入闭锁连接，其包括尖锐头部用于穿刺瓣膜，还包括具备一定柔韧性的弹性部件，所述弹性部件在卡扣连接时发生变形和回弹，从而实现所述第一卡扣部件和所述第二卡扣部件的闭锁。本技术通过心房侧的所述第一卡扣部件和心室侧的所述第二卡扣部件之间的相向运动，在单个作用点上迅速穿刺瓣膜形成卡扣连接，操作时间短，对瓣膜工作的影响极小。同时，所述线与所述第一卡扣部件连接，从而使得锚定的线位于瓣膜的心房侧，不影响瓣膜和腱索的工作，也非常有利于后续的操作。需要注意的是，本技术所述“相向运动”，既包括两个部件在同一时刻的相互靠近，也包括两个部件先后运动相互靠近。
65.【引导通道】本技术通过设置第一卡扣部件方向引导器控制所述第一卡扣部件的行进方向，所述第一卡扣部件方向引导器上设置有供所述第一动力传递部件通过的引导通道，所述引导通道的引导方向指向打开状态下的所述第二卡扣部件，当所述第一动力传递部件对所述第一卡扣部件施加纵向动力时(即沿着导管轴线方向的动力)，确保所述第一卡扣部件按照规定的路线行进。所述引导通道的设置形式没有特别的限制，只需要起到所需的引导作用即可，例如可以是封闭通道，开放通道，或者由多个可以起引导作用的位置固定设备组成的通道(例如多个套环)等。
66.【可旋转地连接】本技术在操作段远端设置与所述导管可旋转地连接的第二卡扣
部件连接器，通过设置所述第二卡扣部件连接器长度和旋转角度的调整，能够带动所述第二卡扣部件在心室侧从所述导管内行进到预定位置，结合前述第一卡扣部件方向引导器，能使所述第一卡扣部件与所述第二卡扣部件形成卡扣连接。
67.【可脱离连接】本技术中，所述第一动力传递部件与所述第一卡扣部件、所述第二卡扣部件连接器与所述第二卡扣部件均为可脱离连接，从而使得，当所述第一卡扣部件与所述第二卡扣部件形成卡扣连接定位于瓣膜上之后，所述第一动力传递部件、所述第二卡扣部件连接器尽快脱离，避免影响瓣膜工作。在本技术中，可脱离连接的形式没有特别限制，只要能够达到所需要的目的即可。
68.【保护段】本技术还设置有任选的保护段，所述保护段位于导管末端，在操作过程中起到对心脏的保护作用，避免操作过程中导管损伤心脏。所述保护段可通过柔性的形状和/或材料形成。
69.在一些实施方式中，所述第一卡扣部件为扣部件，所述第二卡扣部件为卡部件；或者，所述第一卡扣部件为卡部件，所述第二卡扣部件为扣部件。如前所述，所述卡扣连接为两个部件之间的嵌入闭锁连接，其包括卡部件和扣部件，本技术所述扣部件为包含尖锐头部穿刺瓣膜的部件，其在穿过瓣膜后嵌入/穿过所述卡部件，从而形成卡扣连接，所述第一卡扣部件可以是卡部件也可以是扣部件，相应地所述第二卡扣部件可以是扣部件也可以是卡部件。在优选的实施方式中，所述第一卡扣部件为扣部件，所述第二卡扣部件为卡部件，这是因为这种结构会更加有效地保护心脏，具有尖锐头部的扣部件从导管中出来即进入卡部件中，减少了对心脏造成损伤的可能性。在本技术中，术语嵌入和穿过在描述卡扣之间的运动关系时，具有相同的含义，都是指扣部件的至少一部分进入卡部件的通孔，形成卡扣连接的过程。
70.在一些实施方式中，所述第一卡扣部件方向引导器为固定设置在所述导管上的一个或多个金属管，所述金属管的内部即为所述的引导通道。金属管是比较便捷的设置，既可以是封闭的管道，也可以是管壁有开口的开放管道，只要能够引导所述第一卡扣部件与所述第二卡扣部件形成卡扣连接即可。
71.在一些实施方式中，所述固定角度为直角或者锐角，例如约90度，20度至60度，或30度至50度。当所述操作段位于瓣膜所处位置时，第二卡扣部件连接器在第二动力传递部件作用下开启旋转，并与所述操作段形成固定角度。在旋转过程中，所述第二卡扣部件连接器带动所述第二卡扣部件行进至瓣膜的心室侧，本领域技术人员理解，上述行进距离应该尽可能的小，避免触碰心脏其他部位造成不必要的损伤，因此，所述第二卡扣部件连接器在所述操作段的远端与导管连接，此时，当形成的所述固定角度为直角或者锐角时，即可以使所述第二卡扣部件以最小的移动距离行进至瓣膜心室侧的合适位置，与瓣膜形状配合，依据旋转角度的大小和第二卡扣部件连接器的长度可以调整所述第二卡扣部件在心室侧靠近瓣膜的位置，从而可以方便的调整所述卡扣部件锚定于瓣膜的位置。
72.在一些实施方式中，所述第一动力传递部件的末端形成外螺纹，所述第一卡扣部件的后部形成内螺纹，所述第一动力传递部件与所述第一卡扣部件通过所述的内螺纹和外螺纹形成可脱离连接。当所述第一卡扣部件与所述第二卡扣部件形成卡扣连接定位于瓣膜之后，通过使所述第一动力传递部件旋转即可使之与所述第一卡扣部件脱离。
73.在一些实施方式中，所述导管在所述操作段处设置有侧面开口，所述第一卡扣部
件、所述第二卡扣部件和所述第二卡扣部件连接器设置在所述导管的侧面开口处。所述侧面开口的长度应该大于所述第二卡扣部件连接器的长度，宽度应该能够使所述第一卡扣部件、所述第二卡扣部件从侧面开口行进至预定位置。
74.在一些实施方式中，所述导管在所述操作段的远端设置有转轴，所述第二卡扣部件连接器上设置有轴孔，所述第二卡扣部件连接器通过所述转轴和轴孔与所述导管可旋转地连接。本领域技术人员可以选择不同的连接方式，实现不同的传动方式，例如，所述第二动力传递部件既可以连接于所述第二卡扣部件连接器上相对于所述轴孔位置的远端，也可以连接于相对于所述轴孔位置的近端，都可以通过所述第二动力传递部件的推送和牵拉使所述第二卡扣部件连接器发生旋转。
75.在一些实施方式中，所述第一动力传递部件包括高记忆性钢丝。高记忆性钢丝强度大、柔韧性好、质量轻，是所述第一动力传递部件优选材料。高记忆性钢丝做成的所述第一动力传递部件在从所述引导通道伸出来之后恢复形状，从而按照预定的方向使所述第一卡扣部件前进，与所述第二卡扣部件形成卡扣连接。
76.所述操作段需要在瓣膜处贯穿心脏的心房和心室，其长度应符合人类心脏的尺寸，所述第二卡扣部件连接器则在心室内驱动所述第二卡扣部件行进至心室侧瓣膜上，合适的长度能够将所述第二卡扣部件定位于瓣膜合适的位置上，例如瓣膜的根部附近或者瓣环处。本领域技术人员可以根据患者的具体情况选择合适的尺寸，在一些实施方式中，所述操作段的长度为2厘米至3厘米，所述第二卡扣部件连接器的长度为1.8至2.7厘米。在一种实施方式中，所述操作段的长度为1厘米至7厘米。
77.在一些实施方式中，所述第二卡扣部件卡接在所述第二卡扣部件连接器的端部。在形成卡扣连接之后，通过所述第一动力传递部件的牵引，可以使所述第二卡扣部件与所述第二卡扣部件连接器脱离，本领域技术人员能够合适地设置该卡接装置，这样的设置能够通过心房侧的操作即可快速使所述第一动力传递部件、所述第二卡扣部件连接器脱离，从而减少对瓣膜工作的不利影响。
78.在一些实施方式中，所述卡部件具有供所述扣部件嵌入的环形通孔和设置在所述环形通孔内的卡舌，所述卡舌为具备一定柔韧性的弹性部件，所述扣部件具有能够穿过所述环形通孔的尖锐头部，以及与所述尖锐头部连接的具有至少一个卡槽的延伸部，当所述尖锐头部穿过所述环形通孔时，所述卡舌顶住所述卡槽，从而形成卡扣连接。本领域技术人员可以合理设置不同的卡扣连接结构，例如所述卡槽可以有多个，当具有多个卡槽时，可以根据瓣膜的厚度，通过穿过的卡槽数量，调整所述卡扣结构之间的间隙，从而使卡扣结构更好地适应瓣膜的厚度。
79.在一些实施方式中，所述卡部件的横截面积不宜太小，否则有可能导致瓣膜某一点集中受力。本技术中，所述卡部件的横截面是指所述卡部件与瓣膜接触的面，本领域技术人员可以根据实际情况进行选择，例如，设置横截面积大于0.1平方厘米时，能够分散受力，避免损伤瓣膜。
80.在一些实施方式中，所述扣部件还具有与所述延伸部连接的尾部，从而能够更好地固定于瓣膜上。所述尾部与瓣膜接触的面积不宜太小，否则有可能导致瓣膜某一点集中受力。本领域技术人员可以根据实际情况进行选择，例如设置所述尾部除去所述延伸部的横截面积大于0.1平方厘米，能够分散受力，避免损伤瓣膜。
81.在一些实施方式中，所述第一卡扣部件与所述第二卡扣部件形成卡扣连接之后，所述扣部件的所述尾部与所述卡部件之间的间隙为0.5mm至2mm。上述间隙的距离取决于瓣膜的厚度，使得卡扣结构能够夹紧瓣膜，不与瓣膜之间产生滑动，避免扣结构中的延伸部损伤瓣膜。
82.在一些实施方式中，所述卡部件具有对应于扣部件尖锐头部的保护部，所述保护部外部圆滑。为了使所述扣部件能够穿刺瓣膜，其具有尖锐头部，在一些实施方式中，所述扣部件的尖锐头部嵌入所述卡部件形成卡扣连接后，尖锐头部会延伸至所述卡部件的另一侧，为了防止所述尖锐头部扎到心脏其他部位，所述卡部件上具有相应的圆滑保护部遮盖所述尖锐头部。
83.在一些实施方式中，所述的心脏瓣膜置线器在至少一个部件上设置显影示标，例如在所述导管的远端设置显影示标。显影示标可以辅助医生实时看见置线器在患者体内的位置，可以精确控制手术的进行。显影示标本身没有任何限制，本领域技术人员可以根据实际需要进行选择。
84.在一些实施方式中，所述扣部件的所述尾部和所述卡部件各自独立地包括至少两个层：提供结构支撑的支撑层，和提供生物相容性的生物相容性层。本领域技术人员根据实际需要，知晓如何去设置具体的两层之间的位置关系，一般而言，生物相容性层设置在与心脏瓣膜直接接触的一侧。在一种具体的实施方式中，其中所述支撑层上具有多个0.3mm至2.0mm(例如为0.3mm至0.8mm，例如0.5mm)的尖锐突起，伸向生物相容层，以加强瓣膜固定作用。尖锐的突起使得在瓣膜上形成卡扣结构时，卡部件和扣部件像牙齿一样紧紧咬住瓣膜，加强瓣膜的固定作用。
85.在一些实施方式中，所述提供结构支撑的支撑层由金属或者硬质塑料制成，提供生物相容性的生物相容性层由热塑性聚氨酯材料制成。热塑性聚氨酯材料是常用的一种生物相容性材料，非常适合用于本技术的技术方案中。
86.在一些实施方式中，所述保护段具有由柔软材料如热塑性聚氨酯材料制成的圆滑末端，能够保护心脏免受导管坚硬部分的损伤。在一种具体的实施方式中，所述保护段为由柔软的材料制成的猪尾段，其末端的管外径为1-3mm，在端部形成直径为7mm至13mm的圈，具有导丝通孔，这样的设置使得所述猪尾段能够抵靠在心房底部，在操作过程中起到稳定作用。本领域技术人员理解，保护段的具体长度可以根据心脏的情况以及保护段具体形状而具体调节。
87.本技术另一方面提供了一种结线器，其包括：结线导管；设置在结线导管端部的结线卡，具有自动闭紧的开口；线管，其至少部分穿设于所述导管中并且端部预卡设在所述结线卡的开口中；紧挨所述结线卡设置在所述结线导管上的阻止部。在一种实施方式中，所述结线卡可以是一种夹子。
88.在一些实施方式中，所述结线卡是由高记忆性钢片形成的自动紧闭的环。
89.在一些实施方式中，所述结线器还包括预穿设在所述线管中的线。
90.本技术还提供了一种剪线器，其包括：剪线导管；设置在剪线导管端部的剪刀；动力传递部件，所述动力传递部件与所述剪刀连接，从而能够使所述剪刀执行剪切操作。本领域技术人员可以设置合理结构完成剪线，例如，所述剪刀包括两个刀片，在所述动力传递部件作用下，两个刀片相向运动完成剪切操作。
91.在一些实施方式中，所述剪刀包括与所述动力传递部件连接的刀片，以及与所述刀片通过弹性连接件相连并与所述刀片垂直设置的剪切板，所述弹性连接件使得所述刀片与剪切板保持一定间隙，所述剪线导管端部的侧壁上还设置有线槽，所述线槽能将所述线引导到所述刀片与剪切板之间的间隙内。所述动力传递部件驱动所述刀片运动并在所述剪切板上完成剪切操作，释放所述动力传递部件后，所述弹性连接件使所述刀片自动回弹到初始位置。
92.在一些实施方式中，所述刀片与所述剪线导管的轴线平行设置，所述剪切板与所述剪线导管的轴线垂直设置。
93.在一些实施方式中，所述刀片与所述剪切板的数量均为两个，并对应设置有两个螺旋延伸的所述线槽。两个所述刀片、剪切板、线槽相对设置于所述剪线导管内，螺旋延伸的线槽能够使所述线保持稳定，避免脱离，从而能够使两根线同时在所述剪线导管内的对侧完成剪切。
94.本技术还提供了一种治疗心脏疾病的方法，其包括，将第一根线的第一端固定在第一心脏瓣膜上，将第二根线的第一端固定在第二心脏瓣膜上，通过第一根线的第二端和第二根线的第二端在第一根线和第二根线之间形成绳结，从而在所述第一心脏瓣膜和所述第二心脏瓣膜之间形成牵引，使所述第一心脏瓣膜和第二心脏瓣膜之间的距离减小，所述第一心脏瓣膜和第二心脏瓣膜为同一个或者不同的瓣膜。
95.在一些实施方式中，所述的治疗心脏疾病的方法，其包括，所述第一心脏瓣膜上形成有第一卡部件和第一扣部件，所述第一扣部件穿过所述第一心脏瓣膜与所述第一卡部件形成卡扣连接，所述第一根线的第一端与所述第一卡部件和所述第一扣部件中的至少一个连接；所述第二心脏瓣膜上形成有第二卡部件和第二扣部件，所述第二扣部件穿过所述第二心脏瓣膜与所述第二卡部件形成卡扣连接，所述第二根线的第一端与所述第二卡部件和所述第二扣部件中的至少一个连接，所述第一心脏瓣膜和第二心脏瓣膜为同一个或者不同的瓣膜。
96.在一些实施方式中，所述的治疗心脏疾病的方法，其中“将第一根线的第一端固定在第一心脏瓣膜上”的步骤通过所述的心脏瓣膜置线器完成，“将第二根线的第一端固定在第二心脏瓣膜上”的步骤通过所述的心脏瓣膜置线器完成。
97.本技术还提供一种心脏瓣膜处理系统，其包括至少两个本技术所述的置线器，至少一个结线器，和至少一个剪线器。在一些实施方式中，所述结线器是本技术所述的任意种结线器。在一些实施方式中，所述结线器是本技术所述的任意种剪线器。
98.本技术中的置线器、结线器和剪线器的材料的选择以及制备方法是本领域技术人员能够根据现有技术所选择的，可以参考现有技术文献或者现有的相关产品。
99.在置线器的一种具体实施方式中，本技术提供一种心脏瓣膜置线器，其包括：
100.导管，
101.卡部件，
102.扣部件，
103.至少部分穿设在所述导管中并且与所述扣部件固定连接的线，
104.至少部分穿设在所述导管中的扣动力传递部件，所述扣动力传递部件与所述扣部件可脱离连接；
105.所述导管依次包括：延伸段、操作段和任选的保护段；
106.所述操作段的近端设置有扣部件方向引导器，所述扣部件方向引导器上设置有供所述扣动力传递部件通过的引导通道，(引导通道的方向指向打开状态下的扣部件，当所述扣动力传递部件对所述扣部件施加纵向动力时，确保扣部件按照规定的路线行进)；
107.所述操作段上设置有卡部件连接器，所述卡部件连接器可旋转地与所述导管连接；
108.至少部分穿设在所述导管中的卡动力传递部件，所述卡动力传递部件与所述卡部件连接器连接，所述卡部件连接器与所述卡部件可脱离连接；
109.从而使得，当所述卡动力传递部件给卡部件连接器施加开启的旋转动力时，卡部件连接器旋转并且与所述操作段形成固定角度，所述引导通道的方向指向所述卡部件，此时当所述扣动力传递部件给所述扣部件施加前进的动力时，所述扣部件与所述卡部件形成卡扣连接。
110.本技术其他部分中所描述的技术特征也适用于以上的技术方案。
111.本技术以上所述的技术方案中的范围或者各个技术特征可以单独使用或者组合使用。通过下面实施例，能够更容易理解本技术。
112.实施例
113.实施例1【股静脉
‑‑
右心房
‑‑
房间隔
‑‑
左心房
‑‑
二尖瓣】
114.本实施例提供一种用于治疗二尖瓣关闭不全的器械，其包括心脏瓣膜置线器，结线器600和剪线器700。
115.参照图1、图2(a)、(b)、(c)，所述心脏瓣膜置线器包括：
116.导管300，所述导管300依次包括：延伸段310、操作段320和保护段330，所述保护段330具有由热塑性聚氨酯材料制成的圆滑末端，所述操作段320的远端设置显影示标，所述操作段320设置有侧面开口321；
117.第一卡扣部件100，第二卡扣部件200，其中所述第一卡扣部件100为扣部件101，所述第二卡扣部件200为卡部件201；
118.穿设在所述导管300中并且与所述第一卡扣部件100固定连接的线400，穿设在所述导管300中的第一动力传递部件110，和第二动力传递部件220。所述第一动力传递部件110由高记忆性钢丝制成并在末端形成外螺纹，所述第一卡扣部件100的后部形成内螺纹，所述第一动力传递部件110与所述第一卡扣部件100通过所述的内螺纹和外螺纹形成可脱离连接。
119.所述操作段320的近端设置有第一卡扣部件方向引导器120，所述第一卡扣部件方向引导器120为固定设置在所述导管300上的金属管，其设置有供所述第一动力传递部件110通过的引导通道。
120.所述操作段320长为3厘米，其远端设置有转轴322，与所述转轴322可旋转地连接有设置对应轴孔的第二卡扣部件连接器210，所述第二动力传递部件220与所述第二卡扣部件连接器210在所述轴孔的远端连接，从而通过牵引所述第二动力传递部件220可使所述第二卡扣部件连接器210旋转开启并与所述操作段320形成45度的夹角，此时所述引导通道的方向指向所述第二卡扣部件200；所述第二卡扣部件连接器210长为2.5厘米，所述第二卡扣部件200卡接在所述第二卡扣部件连接器210的端部。所述第一卡扣部件100、所述第二卡扣
部件200和所述第二卡扣部件连接器210设置在所述操作段320的侧面开口321处。
121.参照图3(a)和(b)，所述卡部件201具有供所述扣部件101嵌入的环形通孔202和设置在所述环形通孔202内的卡舌203，所述卡舌203为具备一定柔韧性的弹性部件，所述扣部件101具有嵌入所述环形通孔202的尖锐头部102，以及与所述尖锐头部102连接的具有多个卡槽103的延伸部104，与所述延伸部104连接的尾部105，当所述尖锐头部102嵌入所述环形通孔202时，所述卡舌203顶住所述卡槽103，从而形成卡扣连接。所述卡部件201和所述扣部件101的所述尾部105除去所述延伸部104的横截面积均为约0.11平方厘米，所述扣部件101的所述尾部105与所述卡部件201之间的间隙可为1mm。
122.参照图4(a)，通过导管介入瓣膜修复技术，将所述操作段320推送至心脏瓣膜位置，然后通过所述第一动力传递部件110和所述第二动力传递部件220提供的动力，使所述扣部件101与所述卡部件201从瓣膜500两侧相向运动，形成卡扣连接，并定位于瓣膜500上。在形成卡扣连接之后，通过所述第一动力传递部件110的牵引，可以使所述卡部件201与所述第二卡扣部件连接器210脱离，然后旋转所述第一动力传递部件110使之与所述扣部件101脱离，所述扣部件101、所述卡部件201、与所述扣部件101固定连接的线400被锚定于瓣膜500上。
123.参照图4(b)，为了防止所述尖锐头部102扎到心脏其他部位，所述卡部件201上还可以设置圆滑保护部204遮盖所述尖锐头部102。所述卡部件201包括提供结构支撑的支撑层205，和提供生物相容性的生物相容性层206，所述扣部件101的所述尾部105同样具有上述两层结构，其中，所述生物相容性层206由热塑性聚氨酯材料制成，并设置于瓣膜500接触面上。
124.参照图4(c)，本实施例还可以选择如下结构：所述卡部件201包括提供结构支撑的支撑层205，和提供生物相容性的生物相容性层206，其中所述支撑层205上具有多个0.5mm的尖锐突起207，伸向所述生物相容层206，所述扣部件101的所述尾部105同样具有上述两层结构以及尖锐突起，从而加强对瓣膜的固定。所述支撑层205由金属材料制成。
125.所述心脏瓣膜置线器在单个作用点上迅速穿刺瓣膜形成卡扣连接，操作时间短，对瓣膜工作的影响极小。同时，所述线400与所述第一卡扣部件100连接，从而使得锚定的线400位于瓣膜的心房侧，不影响瓣膜和腱索的工作，也非常有利于后续的操作。
126.参照图5(a)、(b)、(c)，所述结线器600包括：结线导管610；设置在结线导管610端部的结线卡620，所述结线卡620是由高记忆性钢片形成的自动紧闭开口的环；线管630，其至少部分穿设于所述结线导管610中并且端部预卡设在所述结线卡620的开口中；紧挨所述结线卡620设置在所述结线导管610上的阻止部640。所述结线器600通过撤出预卡设在所述结线卡620的开口中的线管630，使所述结线卡620自动紧闭完成结线。
127.参照图6(a)、(b)、(c)，所述剪线器700包括剪线导管710；设置在剪线导管710端部的剪刀720；动力传递部件730。所述剪刀720包括两个与所述动力传递部件730连接的刀片721，以及与所述刀片721通过弹性连接件722相连并与所述刀片721垂直设置的剪切板723，所述弹性连接件722为弹簧，所述刀片721与所述剪线导管710的轴线平行设置，所述弹性连接件722使得所述刀片721与剪切板723保持一定间隙，所述剪线导管710端部的侧壁上还对应设置有两个螺旋延伸的线槽724，所述线槽724能将所述线引导到所述刀片721与剪切板723之间的间隙内，从而能够同时引导两根线在所述剪线导管710内，所述动力传递部件730
驱动所述刀片721运动并在所述剪切板723上完成剪切操作，释放所述动力传递部件730后，所述弹性连接件722使所述刀片721自动回弹到初始位置。
128.参照图7，所述器械通过如下方式治疗二尖瓣关闭不全：
129.经过股静脉，经右心房穿房间隔设置导丝，在导丝的设置之后，通过股静脉导入所述心脏瓣膜置线器，并借助显影示标将所述操作段320推送至二尖瓣，采用所述心脏瓣膜置线器将第一根线的第一端固定在第一心脏瓣膜上，将第二根线的第一端固定在与所述第一心脏瓣膜相对的第二心脏瓣膜上。
130.参照图8(a)、(b)、(c)，采用所述结线器600将第一根线的第二端和第二根线的第二端在第一根线和第二根线之间形成绳结，从而在所述第一心脏瓣膜和所述第二心脏瓣膜之间形成牵引，使所述第一心脏瓣膜和第二心脏瓣膜之间的间隙减小，采用所述剪线器700将线剪断，撤回剪线器和剪断的线。图8(a)为关闭不全的二尖瓣，图8(b)、(c)为经过治疗关闭完全的二尖瓣，本领域技术人员可以采用多个卡扣连接件之间交叉结绳牵引，实现更好地治疗效果。
131.结合二尖瓣关闭不全的具体情况，可以选择不同的结绳牵引方式，图9(a)和(b)示出了另一实例，通过在同一瓣膜上固定两个卡扣连接件，使两根线对关闭不全的瓣膜形成牵引，从而减少瓣膜间隙。
132.实施例2【颈静脉
‑‑
右心房
‑‑
三尖瓣】
133.本实施例提供一种用于治疗三尖瓣关闭不全的器械，其包括心脏瓣膜置线器，结线器和剪线器。所述心脏瓣膜置线器，结线器和剪线器的设置与实施例1相同，所不同的是，实施例2中的导管更短。
134.图10(a)示出了关闭不全的三尖瓣，通过如下方式治疗：
135.经颈静脉穿刺设置导丝，然后通过颈静脉导入所述心脏瓣膜置线器，并借助显影示标将所述操作段推送至三尖瓣，采用所述心脏瓣膜置线器将第一根线的第一端固定在第一心脏瓣膜上，将第二根线的第一端固定在与所述第一心脏瓣膜相对的第二心脏瓣膜上。
136.参照图10(b)，采用所述结线器将第一根线的第二端和第二根线的第二端在第一根线和第二根线之间形成绳结，从而在所述第一心脏瓣膜和所述第二心脏瓣膜之间形成牵引，使所述第一心脏瓣膜和第二心脏瓣膜之间的间隙减小，采用所述剪线器将线剪断，撤回剪线器和剪断的线。
137.参照图10(c)，还可以选择将第三根线的第一端固定在与所述第一心脏瓣膜和第二心脏瓣膜相对的第三心脏瓣膜上，采用所述结线器使所述第一根线、第二根线、第三根线的第二端之间形成绳结，对关闭不全的瓣膜形成牵引，减少瓣膜间隙。
138.以上所述仅是本公开的示范性实施方式，而非用于限制本公开的保护范围，本公开的保护范围由所附的权利要求确定。