具有阶梯式剂量标识的药物分配装置的制作方法

具有阶梯式剂量标识的药物分配装置
1.优先权
2.本专利申请要求获得于2019年4月5日提交的题为“medicine dispensing system having stair
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step dosing indicators”的第62/830,287号临时申请的优先权，该临时申请已转让给本技术的受让人，特此明确将其纳入本文件参考。
技术领域
3.本公开涉及药物配给装置，尤其涉及具有特别布局和设计的剂量标识的药物配给装置，以及施用适当剂量的药物的方法。


背景技术：

4.在急诊或重症监护情况下，准确有效地施用适当的药物剂量至关重要。这在急诊或重症监护情况下尤其重要，尤其是涉及儿科患者的情况，这是因为即使是很小的剂量错误也可能导致灾难性的后果。然而，即使在最好的情况下以及尽管医务人员做出了最大的努力，但由于药物施用过程中涉及的步骤众多，有时会出现无意的错误。更具体地，在典型情况下，必须首先确定适当的药物剂量，这经常涉及多步数学计算。随后是实际给药过程中涉及的多个步骤，其中可包括选择要给药的正确药物或要使用的医疗剂量装置。由于每个步骤都有可能在整个给药过程中引入错误，因此减少必须执行的步骤数量可显着提高整个过程的准确性和效率。
5.药物剂量传统地根据患者的体重确定。然而，这种方法有时是不合适和不准确的，尤其是在急诊和重症监护情况下。因此，有时可使用患者身高，因为它可快速有效地确定药物剂量，包括使用颜色编码的测量带来确定患者的身高。具体来说，小儿急救带是一种已知的仪器，它将容易获得的患者高度与药物剂量联系起来。该仪器的细节及其使用方法在broselow的美国专利4,716,888和6,132,416中披露，这些专利通过援引加入本公开内容。总体上，该方法涉及测量和编码患者高度到提供在带上的颜色区域之一，并使用颜色编码的长度来确定要施用于患者的药物剂量。通过将测量带分割成多个颜色编码区而不是经常使用的英寸或厘米，每个颜色区对应于给定的高度范围，患者的高度可以很容易地被读取和记录为某种颜色，而不是像以厘米或英寸为单位的具体测量值。换句话说，每个颜色编码的长度区域对应于以公制或英制单位测量的实际长度的某个预定范围。例如，测量带上的灰色区域可以对应于42.20cm至60.79cm的长度范围，测量带上的粉色区域可以对应于60.80cm至67.79cm的长度范围。
6.因此，身高在第一高度范围内的患者将被编码为灰色，以及身高在第二高度范围内的患者将被编码为粉红色。然后从测量带上罗列出的预先确定的药物剂量列表中所选择这两个患者的适当药物剂量。其他市售的基于身高/重量的测量带，例如pediatape带和handtevy带，也以类似的方式使用。
7.尽管使用上述方法已大大简化了确定药物剂量的步骤，但仍然存在许多其他问题，这些问题经常导致给药错误或使给药过程效率低下。为了在确定药物剂量后得出正确
的药物剂量，仍然需要进行一些其他计算，例如涉及药物浓度的计算。此外，正确药物的选择、适当的药物配给装置或向药物配给装置中抽取正确的预定数量的药物，都会带来错误或减慢向患者施药的过程。即使在药物剂量基于除传统基于体重的系统之外的给药系统的情况下，例如患者年龄、体表面积或体积，也可能由于此类系统中使用的校准类型而观察到给药不准确。特别地是，当使用这样的系统时，经常使用的剂量的恒定增量变化可能导致所需剂量精度的损失。
8.因此，尽管有各种旨在简化药物剂量确定和给药过程的技术，但由于时间和治疗环境的压力以及正在使用的剂量系统的类型，仍然存在出错的可能性。因此，需要一种准确和有效地输送药物的装置和方法，特别是对儿科患者。


技术实现要素：

9.本发明示出了一种用于给药液体药物的药物分配装置。药物分配装置包括被配置为容纳将由药物分配装置分配的药液的杯，杯包括侧壁、圆形底部元件和开口顶部。
10.该装置还包括围绕侧壁的表面的周缘并相对于侧壁的表面的周缘彼此间隔开的多个剂量标记。每个剂量标识相对于参考水平具有不同的高度，并且对应于所述液体药物的不同剂量。
11.在一个实施方式中，所述多个剂量标识关联到患者的身体特征的多个值。所述多个剂量标识中的每一个具有不同的颜色。此外，所述多个剂量标识中的每一个包括第一透明度的第一部分以及不同于第一透明度的第二透明度的第二部分。多个剂量标识中的第一剂量标识与所述多个剂量标识中的第二剂量标识在所述侧壁的表面上相隔大约180度。在一个实施方式中，该侧壁呈截头圆锥形。多个剂量标识中的每一个还包括体积标识。
12.在另一个方面，本发明涉及一种药物分配装置，包括被配置为容纳待分配的液体药物的截头圆锥形杯。该装置还包括多个颜色编码的剂量标识，这些标识围绕截头圆锥形杯的侧表面的周缘并相对于该侧表面的周缘彼此间隔开。每个剂量标识相对于参考水平具有不同的高度，并且对应于不同剂量的液体药物。
13.在一种实施方式中，截头圆锥杯上的每个剂量标识还包括体积标识。参考水平可以与截头圆锥杯的内底表面重合或接近。所述多个剂量标识中的每一个包括第一透明度的第一部分以及不同于第一透明度的第二透明度的第二部分。
14.本发明还涉及包括具有筒的注射器药物分配装置，其被配置为容纳将由药物分配装置分配的液体药物。多个颜色编码的剂量标识围绕筒表面的周缘间隔开。每个剂量标识相对于参考水平具有不同的高度并且对应于不同剂量的液体药物。参考水平可以接近筒的末端。
15.在一种实施方式中，分配装置包括注射器，并且多个与患者的身体特征的多个值相关的颜色编码的剂量标识。多个剂量标识中的每一个可具有不同颜色。此外，多个剂量标识中的每一个都可以包括第一透明度的第一部分和不同于第一透明度的第二透明度的第二部分。多个剂量标识中的第一部分可以与多个剂量标识中的第二部分在筒的表面上相隔大约180度。各个剂量标识中的每一个还可以是矩形的、不同颜色的并且包括体积指示标志。
16.在另一个方面，本发明涉及一种药物分配装置，包括被配置为接收待分配的液体
药物的勺。多个颜色编码的配给标识在勺周围并相对于勺的一部分彼此间隔开，该勺被配置为容纳要分配的液体药物，每个配给标识相对于参考具有不同的长度，并对应于液体药物的不同剂量。
17.在一个实施方式中，分配装置包括勺，以及所述多个剂量标识与患者的身体特征的多个值相关。多个剂量标识中的每一个具有不同颜色。此外，所述多个剂量标识中的每一个都可以包括第一透明度的第一部分和不同于第一透明度的第二透明度的第二部分。多个剂量标识中的每一个还可是矩形的、不同颜色的且包括体积标识。
附图说明
18.图la
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图1d是根据本发明的一种实施方式的药物配给装置的透视图。
19.图2a
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图2d是根据本发明的另一种实施方式的药物配给装置的透视图。
20.图3a
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图3d示出了具有颜色编码的药物配给的标识的平面图。
21.图4示出了一种确定和印刷颜色编码的药物剂量标识的方法的流程图。
22.图5示出了一种使用所公开的预填充和标识的药物分配装置给药的方法的流程图。
23.图6示出了用于确定患者的颜色编码长度的测量仪器。
24.图7示出了根据目前公开的一个实施方式的给药的示例性紧急医疗处理套件。
25.图8a
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图8f示出了使用目前公开的系统和方法的药物输送的改进的数据。
26.图9a
‑
图9b示出了根据一些实施方式的给药的替代方法。
27.图l0a
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图l0b示出了根据几个实施方式的具有颜色编码的药物剂量的示例性标识。
28.图11描述了包括预先标识的药物配给/分配装置的给药系统的一种实施方式，该装置被设计成有助于以安全的方式向患者递送连续剂量的药物。
29.图12示出了包括预先标识的药物配给/分配装置的剂量系统，该装置具有阶梯式剂量标识，其设计用于促进将连续剂量的药物递送给多个不同体型的患者中的任何一个。
30.图13
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17b描述了注射器1300形式的药物分配装置，其被配置为输送特定药物的治疗剂量和预防剂量中的一种或两种。
31.图18a和图18b是识别与患者颜色区域相对应的预防或治疗剂量的示例性表格。
32.图19a和图19b以及图20a和图20b描述了具有一系列不同宽度的多段颜色编码段的注射器。
33.图21
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图22描述了注射器形式的药物分配装置，其被配置为与不同医疗条件相关的剂量标识。
34.图23a和23b是使用图21
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图22的注射器的示例性剂量表，它有利于注射器能在有不同剂量要求的不同的医疗条件下输送相同药物。
35.图24示出了一种具有单一颜色编码的剂量刻度的注射器。
36.图25a和图25b是与图24的注射器结合使用的特定药物的差异剂量表，该表与不同医疗条件的药物配给有关。
37.图26a
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图26c示出了给药系统的第一种实施方式，其颜色用于表示多种场景或医疗条件的配给体积。
38.图27a
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图27c示出了配给系统的第二种实施方式，其颜色用于表示多种情况或医疗条件下的配给体积。
39.图28a
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图28b示出了一种根据本公开内容的药物分配装置的实施方式，其具有颜色编码的区域标识和数值化的容积标识。
40.图29a
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c示出了可用于印刷制造本公开的药物分配装置的标识的视图。
41.图30示出了具有两个阶梯式剂量标识的注射器形式的药物分配装置的实施方式。
42.图31a和图31b示出了注射器形式的药物分配装置的正面和背面，该注射器带有一组阶梯式剂量标识用于施用液体药物。
43.图32示出了勺形式的药物分配装置，该装置实行阶梯式剂量标识施用液体药物。
44.图33a示出了本公开的药物分配装置的正面透视图，该装置具有一组阶梯式剂量标识，每个剂量包含不同颜色和透明度的标识。
45.图33b示出了图33a的药物分配装置的前立视图。
46.图33c示出了图33a的药物分配装置的后立视图。
47.图33d示出了图33a的药物分配装置的右侧视图。
48.图33e示出了图33a的药物分配装置的左侧视图。
49.图33f示出了图33a的药物分配装置的俯视图。
50.图33g示出了图33a的药物分配装置的底视图。
51.图34a示出了本公开药物分配装置的正面透视图，该装置具有一组阶梯式剂量标识，每个剂量包含不同颜色的标识。
52.图34b示出了图34a的药物分配装置的前立视图。
53.图34c示出了图34a的药物分配装置的后立视图。
54.图34d示出了图34a的药物分配装置的右侧视图。
55.图34e示出了图34a的药物分配装置的左侧视图。
56.图34f示出了图34a的药物分配装置的俯视图。
57.图35g示出了图34a的药物分配装置的底视图。
具体实施方式
58.本技术描述了一种用于向患者施用适当的药物配给装置、系统和方法。该装置和系统被配置为解决配药的五个“正确”，即，在正确的时间通过正确的途径以正确的药物剂量为正确的患者提供正确的药物。特别是，提供了预先标识的药物配给/分配装置，旨在最大限度地减少药物剂量错误，以及提高用药的整体准确性和效率，特别是在急诊和重症监护的情况下。
59.如下文详细讨论的，在一个实施方式中，药物分配装置10是注射器15，其包括用预定颜色编码的体积药物剂量100和柱塞50标识的细长筒30。根据一个实施方式，药物分配装置可以进一步预填充流体105，该流体相当于要施用于患者的药物。还公开了一种基于不同因素确定多种药物的特定体积剂量的方法。特别是，根据一个实施方式，该方法涉及用基于，例如药物分配装置的体积容量和/或药物浓度确定的剂量，来生成标识或标记药物分配装置。
60.此外，还讨论了一种使用预先标识的药物分配装置来施用适当的药物剂量的方
法。所公开的方法显著减少了确定并向患者给药剂量所需的时间量，同时降低了此类剂量被误算或以其他方式错误施用的风险。
61.装置
62.对于预标识的药物配给/分配装置10的第一实施方式的详细讨论，现参考图1a
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1d。如图1a所示，根据一个实施方式的给药装置10是注射器15，其包括近端25和与近端相对的远端20。注射器包括容器，例如在远端处的注射器筒30，其用于在其中保持要分配的药物，以及柱塞50，其从位于注射器筒的近端35处的开口36向近侧延伸至在筒的近端25处的柱塞近端55。注射器筒和柱塞均由诸如塑料、玻璃或任何其他合适的透明医用级材料制成，这些材料是惰性的或不会破坏内部流体的化学平衡。
63.如图1b所示，注射器筒30是细长的且基本上是圆柱形的且包括远端31和近端35。注射器筒还包括外周表面37和内周表面38。在远端和近端31和35之间的针筒内周表面38限定了能够接收柱塞并将液体保留在其中的腔室32。凸缘33可以作为手指的抓手，使注射器更容易操作，它与筒的近端一体形成，并限定了用于接收柱塞的开口36。在开口36的附近，沿着筒的内表面有脊34，如图1c所示，它可以防止柱塞在与筒接合后从筒中滑出。
64.开口36与腔体32和位于注射器筒远端20的孔口39相通。用于连接针头、喷嘴或管子以排出注射器筒30内所含液体的尖端40与筒的远端20一体而成并与孔口39相通。尖端可包括同轴定位的内层41部件和外层42部件。根据一个实施方式，尖端可以包括鲁尔锥形配件。在一些实施方式中，尖端可被配置为基于注射器用于输送的药物类型。例如，口腔尖端可用于为口服药物配置的注射器上，特别是，特别是口腔尖端可不同于静脉尖端(“iv”)或肌间(“im”)尖端，从而确保药物通过正确的路径被输送。同样，为静脉注射和肌肉注射药物配置的注射器可以分别配置有静脉注射尖端和肌肉注射尖端，这样，它们也只能通过正确的路径输送。
65.根据图1b所示的一个实施方式，柱塞50包括柱塞杆51和连接到柱塞杆远端56的橡胶或塑料垫圈或塞子52。垫圈在管子的内表面和柱塞之间形成紧密的密封，以防止注射器的内容物从注射器的背面漏出。环形凸缘53与柱塞杆的近端55形成整体。柱塞50具有与腔室30互补的细长形状，并被设计成可以沿着腔体(在圆柱形筒或管内)被推动，使注射器通过筒远端的尖端40或孔口39排出液体。另外，柱塞可包括能够迫使来自腔室30内部的流体通过尖端40或孔口39的任何其他构造。
66.根据本公开的一个实施方式，药物配给装置可以预填充预选择的药物。最初，当药物配给装置被预填充并且注射器处于给药前的位置时，柱塞杆的实际长度纵向延伸到注射器筒外。换句话说，如图1a所示，在给药之前，只有垫圈52和柱塞杆的远端56最初在注射器筒内，在筒的近端35处，而柱塞长度的其余部分在筒外部，这样其近端55处于其最大延伸配置。
67.或者，药物配给装置可不被预填充。药物配给装置可以被标识有，例如药物名称、浓度、体积标识、颜色编码区和/或类似的标识。在实施方式中，药物配给装置可以有“阶梯式”可视配给标识，这将在后续公开内容中更详细地描述。医疗专业人员可以将适当浓度的药物(即设备上标有名称的药物)吸入药物配给装置，以达到适当的体积标识和/或颜色编码区。在一些实施方式中，药物配给装置作为套件的一部分出现，该套件包括装有待施用药物的药物容器。药物容器中的药物可以在给药过程之前立即被抽入药物配给装置。在这种
实施方式中，柱塞杆可以留在注射器筒内，直到药物被吸入注射器。
68.根据图2a所示的另一个实施方式，注射器15包括细长的筒70和柱塞80，该柱塞标有预定颜色编码的体积药物剂量100和/或预充填有对应于施用于患者的液体药物105。在这种配置中，如图2c所示，注射器筒包括内部管状主体75，该内部管状主体一般与圆柱形筒的大直径同轴。内管状体有针头76，其同轴地定位在内管状体内并且与内管状体纵向对齐。柱塞80，如图2d所示，包括大致圆柱形构件或小瓶81和塞子82。由于注射器筒和柱塞最初是分开的，如图2b所示，在给药之前，柱塞80需要插入注射器筒的近端35，使得塞子82与内部管状体75和针头76完全啮合。
69.根据本发明的另一个实施方式，柱塞和/或柱塞塞子可以根据筒内所含的药物进行颜色编码。柱塞的这种颜色编码可进一步提高给药效率，并且可以使给药更不容易出错，因为对柱塞的视觉检查可以快速验证要施用的药物的正确性。另外，除了颜色编码的柱塞和/或柱塞塞子外，柱塞和/或柱塞塞子还可标明药物的名称和/或浓度，以进一步限制发生错误的可能性。
70.可替代地，药物配给装置可包括任何容器，例如管、小瓶、袋、杯、勺或瓶，能够在其中容纳并从其中排出所需的药物。例如，药物配给装置可以是装有静脉注射剂的袋。根据该实施方式，袋可以连同传统的体积标记一起，用一系列颜色编码区进行标记。当与传统的体积标识结合使用时，颜色编码的区域可以用作提醒医务人员可以基于患者的颜色区域施予患者的每种药物的正确体积。颜色编码区也可用作输入正确的总药量的关键，以便将其分配给静脉泵。
71.现在要描述的是药物配给装置表面上的标识。在使用注射器的情况下，标识可以沿着注射器筒或柱塞的周缘表面放置。如图1至图3所示，标识包括一系列基本半透明的带或区100，其指示要施用于患者的可能药物剂量。尽管图中所示的标识包括一系列颜色编码的区域，但标识也可包括具有不同图案、纹理等的区域。无论使用何种类型的标记，标记都可以直接压印、涂漆、蚀刻或在药物配给装置的内表面或外表面上染色，或者可以制作可以粘贴或放置在药物配给装置外表面上的标识或套筒。所应用的标识是这样的：一旦装置被填充，就可以通过标记很容易地看到液位。
72.图3a示出了根据本发明的一个实施方式的多个标识。每个标识300的形状基本为矩形，其尺寸是根据要贴上标识的药物配给装置的体积容量来确定的。换句话说，由于药物配给装置的体积变化，以及这些装置的周缘外表面的变化，标识的大小或尺寸相应地进行调整以确保其适当地覆盖该装置的外表面。例如，当为具有两种不同容量的注射器制作标识时，标识的长度和宽度要么增加要么减少，以适应筒外表面的变化。
73.随着标识尺寸的变化，标识上印刷的色带或色带的宽度也会根据用于配药的药物分配装置进行相应变化。具体来说，为了考虑配药装置体积的变化，需要对色带或色区的宽度进行改变，以便在不同的药物分配装置中保持相同的药物体积剂量。例如，如图3b所示，装入10毫升药物分配装置和5毫升药物分配装置的相同药物的标识，相对每个色带或色区具有两种不同的宽度，以保持两个药物分配装置的剂量一致。换句话说，为了使用10毫升药物分配装置与使用5毫升药物分配装置分配相同数量的药物，10毫升装置的标识310上的色带351a
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359a的宽度将小于5毫升药物分配装置的标识305上的色带35lb
‑
359b，以便向患者提供相同剂量的药物。
74.类似地，所使用的药物浓度也会影响印在标识上的色带或区域的宽度。具体来说，色带或区域的宽度是根据药物的浓度确定的，与较低浓度的药物相比，较高浓度的药物对应于更小的体积剂量或更小的色带宽度。
75.如图3c所示，标识300具有相对的平行边315和320以及相对平行端部325和330，并且包括一系列连续的颜色带或区域351至359，其宽度与特定患者的药物剂量相对应。该特征可以对应于患者的身高(如上所述)、患者体重、患者年龄、患者表面积/体积，和/或类似情况。具体来说，每个色带具有由平行于标识的相对端部325和330的前缘335和后缘340限定的宽度，一旦标识贴到药物分配装置上，其体积相当于适合患者特征的预定剂量的药物，该药物落在预定义的颜色编码范围内。换言之，标识上的每个色带或区域代表与相应颜色编码的高度范围、体重范围、年龄范围、表面积/体积范围或其他生理特征相关的药物剂量。
76.仍然参考图3c，根据一个实施方式，九个不同的色带351
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359可用来区分九种不同剂量的药物，其与九个不同颜色编码的患者特征范围有关。具体来说，每种颜色都对应于九种不同剂量的特定药物中的一种。如图3c所示，在一个给定的实施方式中，色带颜色可包括灰色351、粉色352、红色353、紫色354、黄色355、白色356、蓝色357、橙色358和绿色359，其中灰色色带对应于最小剂量的药物，绿色色带对应于可递送的最大剂量的药物。可以在各色带或区域之间的边界处使用一条或多条黑色实线365以方便施用药物的过程，下文将更详细地讨论。虽然讨论将参照图3a
‑
图3c中所示的特定颜色，但容易理解的是，使用其他颜色或标识。此外，或者，除了颜色之外，颜色名称可印于带或区宽度内以代替颜色。
77.根据图3d所示的另一个实施方式，标识包括十个不同的颜色带，其中第十颜色带360对应于可递送的最大剂量的药物。在该特定实施方式中，最大剂量可以对应于通用的剂量，该剂量可以输送给任何特征(例如，身高、体重等)患者，其特征不在本发明的颜色范围内。例如，根据本实施方式的通用标识可以应用于儿科和成人患者通用的药物配给装置，因此无需为这两个不同的患者群配备单独的药物剂量系统。
78.虽然，在上面提供的例子中讨论了具体数量的色带，但应该注意的是，可以使用任何数量的色带以实现施用更精确的药物剂量。在某些情况下，先前定义的色带或区域可以进一步细分为子色带或子区域，以实现施用更精确的药物剂量。作为非限制性示例，在一些实施方式中，在九个颜色区域内具有三十六个标识(子区)。这可以提高向患者给药时的精确度。
79.此外，根据本发明的另一个实施方式，如图3c所示，标识边缘之一可以包括标识370，这将有助于确保标识正确地粘贴或定位在注射器或柱塞上。例如，可以标记与注射器筒远端对齐的标识边缘，以防止标识以相反方向贴在筒上，从而导致以后施用错误的剂量。例如，具有与最小剂量相对应的色带的标识边缘可包括在其前缘处的标识，以便于将标识与注射器管子的远端对齐。
80.此外，根据图3a所示的另一个实施方式，标识包括将被施用的药物的名称或者对于确保将正确的药物施用给患者可能很重要的任何其他信息。特别是，药物名称沿着标识的长度或任何其他位置被压印，只要它能方便地验证药物在给药装置中的正确性。此外，对于按时间间隔给药的药物，可以在标识上标明相应的时间间隔，或者提供单独的纸质或电子日历，这样患者和/或医疗专业人员就可以记录下给药间隔时间。
81.确定和形成剂量信息的方法
82.现在讨论方法400，其用于确定多种药物和药物分配装置的药物剂量。在给定的例子中，如图4所示，该方法可包括生成彩色编码的剂量标识，该标识可被应用于选定的医疗配药设备。如图4所示，方法400开始于步骤401，在此期间，选择要为其生成剂量标识的药物。对于急诊或重症监护情况，一些最常用的药物包括，例如，阿托品、利多卡因、芬太尼、肾上腺素、依托咪酯、氯胺酮、琥珀胆碱、罗库溴铵和咪达唑仑等。然而，应当理解的是，该方法可以同等地应用于可用本发明的药物分配装置给药的任何其他药物。
83.一旦确定了要生成标识的药物，就在步骤402确定先前讨论的每个颜色编码特征(例如，长度、重量等)区域的药物剂量。根据药物的不同，颜色编码区的宽度可能不同。下表1提供了上面列出的药物的剂量，单位是毫克。从表1中可以看出，每种药物的剂量不仅因药物类型而异，还因患者的身高(即特征)而异。因此，例如，如表1所示，落入黄色颜色编码长度区域的患者的剂量为琥珀胆碱26毫克和罗库溴铵13毫克。如果要对两个身高属于不同颜色编码长度的不同病人使用同一种药物，则要使用两个不同的药物剂量，如图所示。例如，在使用肾上腺素的情况下，其中一个患者长度编码为红色，另一个编码为蓝色，则给予每位患者的药物剂量分别为0.085毫克和0.21毫克。另外，药物的剂量可以根据基于患者身高以外的推荐剂量来确定，例如，患者的体重、年龄、表面积/体积和/或类似情况。
84.在步骤402确定要给予患者的剂量之后，然后，在步骤403确定在步骤401中选择的药物的药物浓度。药物的浓度与需要施药的体积直接相关。换句话说，与较低浓度的溶液相比，较高浓度的溶液需要施用更少剂量的相同药物。
85.下一步，即步骤404，涉及选择贴有标识的药物分配装置。如上所述，由于配药装置有各种大小的体积，考虑到要生成标识的不同配药装置的大小和/或形状的变化，可以使用与配药装置的长度和宽度和/或药物浓度相关的配药装置转换系数。因此，一旦选择了特定体积的药物分配装置来给药，就可以使用表1中列出的相应转换因子来计算各个颜色带/区域宽度和总带宽度，其对应于确定的药物剂量(步骤405)。更具体地说，与确定的药物剂量相对应的每个色带/区的宽度是根据要施用的药物剂量、溶液浓度和配药装置的体积容量计算出来的。根据一个实施方式，所有的计算都可以由计算机处理单元(cpu)响应用户提供的输入而进行。
86.一旦确定了每个色带或区域的宽度且印刷了标识，就可将标识贴在药物配给装置上。例如，当标识要贴在具有筒和柱塞的注射器上，而筒被设计用来容纳要分配的药物时，标识可以沿着筒的外周表面放置。方法是将标识的边缘对准最小剂量的色带与药物分配装置10的注射器筒的远端边缘。或者，在注射器中，柱塞作为容纳药物的容器，标识可以沿着柱塞的外周表面放置，方法是将与最小剂量的色带相对应的标识的边缘与药物配给装置的近端对齐。
87.尽管可以将针对每种选定药物、药物分配装置的容积容量和溶液浓度预先计算的色带/区宽度打印在可贴在药物分配装置上的标签上，但也可以直接压印、蚀刻剂量信息、染色或涂在配药装置上。另外，剂量信息可印刷在可放置在药物分配装置上的套筒或标签上。在实施方案中，剂量标签可以固定到药物分配装置上，这样一旦附着就不会移动。
88.根据不同的实施方式，贴有适当标签的药物配给装置可以预先装入所需的药物，其中液体体积可与施用于患者的最大剂量相对应，例如，该患者身高落在最大长度区域内。当给药单元预先填充选定的药物时，标签可以在给药装置填充之前或之后贴上。在给药过
程之前立即向药物配给装置填充选定的药物的情况下，例如当给药装置作为套件的一部分被包括在内时，该套件包括药物配给装置和装有药物的容器给药，则提供空的预先标记的药物剂量装置以供使用。
89.因此，对应于给定患者的预定剂量的流体体积可以在给药前立即从容器吸入预标记的给药装置。
[0090][0091]
[0092][0093]
给药方法
[0094]
根据上述步骤组装的药物分配装置可用于安全有效地输送药物。图5是根据一个实施方式使用所公开的给药装置10向患者给药的方法的流程图500。在该特定示例中，所公开的方法提供了从预填充和预先标识的药物配给装置向患者有效地施用所选药物的步骤。如图所示，该方法开始于步骤501，在该步骤确定患者的颜色编码长度或其任何身体特征。就长度而言，broselow胶带或任何其他相似类型的能提供颜色编码长度范围仪器可以在此步骤中使用。如图6所示，颜色编码的长度可以通过将患者600沿着测量带601放置并且在测量带上记录患者的颜色编码的长度来获得。此外，任何其他生理特征，例如体重、年龄、体表面积或体积，其可以被编码颜色并与药物剂量相关。
[0095]
一旦患者编码长度或其任何生理特征被确定/或被编码为特定颜色范围，则预填
充药物分配装置10在步骤502被选择，该装置含有要施用的药物。药物的选择被以下任一方式验证，读取沿预填充药物分配装置的外表面压印的药物名称，或通过验证如上所述柱塞杆的颜色。
[0096]
在确定并记录患者编码长度或其他特征的颜色代码并验证施用的药物的正确性后，适当配药剂量或其相应的体积在步骤503中被确定。适当剂量可由医师或其他医学专家来确定，其至少根据一项患者特征计算。计算出的剂量可是要施用药物的精确数量。此外，给药医师或其他专业医疗人员可根据至少一项患者特征来确定患者的颜色代码。例如，如果患者身高或其他特征被确定为落在测量带的蓝色范围内，则要给患者的用药量将是药物分配装置上蓝色色带或区域内的体积。
[0097]
因为(在该实施方式中)配药单元预先填充了药物，所以适当的药物剂量可以通过从预填充的注射器中清除任何多余的药物来获得，直到达到步骤504中所示的药物的计算体积(剂量)。换言之，药物分配装置的预填充体积可对应于能施用给患者的最大剂量。因此，除非计算出的剂量是最大可能剂量，否则必须在给药前从预装药给药装置中清除一些药物。
[0098]
因此，根据一个实施方式，柱塞沿着筒的内部被推向筒的远端31，直到柱塞54的近端达到计算的剂量处。
[0099]
一旦给药的医疗专业人员清除了多余的药物，计算出的剂量是唯一留在药物分配装置中的药物，给药的医疗专业人员会验证计算出的剂量以及留在药物分配装置中的剂量在为患者确定的颜色编码范围内。例如，在上述患者的长度或其他特征被编码为蓝色的情况下，蓝色带的前缘靠近针筒的远端，后缘靠近针筒的近端，柱塞被推向筒的远端，直到柱塞的远端与计算的剂量对齐，然后给药的医疗专业人员确保柱塞位于蓝色带的前缘和后缘之间。一旦所有多余的液体按步骤504从预充填药物分配装置中清除，就在步骤505验证药物剂量的正确性，然后药物将在步骤506施用于患者。
[0100]
或者，根据另一个实施方式，该药物分配装置可按照图7a中所示的方法用于向患者施用药物。特别是，用于给药的方法可以从选择的紧急医疗套件开始，其包括要向患者给药的药物(步骤701)。如图所示，如图7b所示，医疗套件可以包括容器，例如盒、袋、小袋或其他任何合适的容器，其能将药物分配装置保持在其中，在外表面标注容器内所含药物的名称及其他内容。例如，根据一个实施方式，除了在标识上列出药物的名称外，标识还可包括药物的浓度信息和/或如何使用该套件给药的说明。医疗套件还包括预先标识的药物分配装置，例如注射器，其颜色编码区被校准为所选药物的不同药物配给。注射器标识还可以包括要输送的药物的名称或可能有助于确保将药物正确输送给患者的任何其他信息。医疗套件还可以包括针头，例如可以是塑料的或由任何其他合适的材料制成的钝头填充针，以便于将药物抽入注射器。医疗包还可以包含容器，例如瓶子、小瓶等，用于盛放药物，其外标有药物名称。容器可以包括塞子或盖子，以帮助将药物装入容器内。容器可以包括塞子或盖子，以帮助将药物装入容器内，这些材料可以很容易地被填充针刺穿，从而使容器中的药物可以很容易地被吸入给药装置。
[0101]
如果套件中包括一种以上的药物，则每种药物的相应小瓶和注射器可被放置在包装内，以确保不会混淆哪个小瓶对应哪个注射器。此外，不同颜色的柱塞将有助于确保以正确的顺序向患者提供正确的药物。例如，在两种药物以特定顺序给药的情况下，套件可包括
装在第一瓶中的第一种药物和标有第一种药物颜色区域的第一种注射器，以及装在第二瓶中的第二种药物和标有第二种药物颜色区域的第二种注射器。为确保第一个小瓶和第一个注射器不会与第二个小瓶和第二个注射器混淆，注射器中的柱塞可是彩色的。第一小瓶的标识和/或盖子的颜色可以与第一注射器的柱塞标识相同，第二小瓶的标识和/或盖子的颜色可以与第二注射器的柱塞标识相同。这样，在给药时，给药的医疗专业人员可以很容易地确保使用正确的药瓶/药物注射器组合。
[0102]
或者，另外，当药物需要以特定的顺序输送时，柱塞的末端可以以数字标识以指示药物的输送顺序。例如，如果要施用的第一种药物的柱塞是绿色的并且要施用的第二种药物的柱塞是黄色的，绿色柱塞的末端可以在末端具有数字“l”并且黄色柱塞的末端可以有数字“2”。小瓶也可以用数字标识。
[0103]
在药物配给是基于患者身高的情况下，患者的颜色编码长度可以使用诸如broselow带或任何其他类似类型的设备来确定，该设备提供颜色编码的长度范围，如上图6所述。或者，其他的患者特征可以被使用来确定颜色编码范围。随后可根据患者身高确定要施用的药物的适当体积，并且患者的长度可与颜色编码相关联。然后，确定的药物量可被抽入药物分配装置，并且给药医疗专业人员验证确定的药物体积在与患者对应的颜色代码内。一旦验证了剂量，就可以向患者施用药物。根据图7中所示的一个实施方式，当药物配给装置是带有预装填充针的注射器时，填充针可以在给药之前被处理掉。
[0104]
如图8a和图8b所示，消除在高压力环境下计算需要施药的步骤，以及消除选择适当的药物配给装置的步骤，有助于消除临界剂量错误，例如临界过量或临界剂量不足错误，这经常在使用传统装置和方法时出现。此外，与传统方法相比，非关键错误的频率和严重性可以降低，如图8c和8d所示。最后，如图8e和8f所示，与传统设备相比，在使用根据本发明的药物配给装置时，准备和提供药物的时间，以及准备快速顺序插管(rsi)时提供药物的时间可显著减少。因此，根据所公开的实施方式设计和使用的预先标识的药物分配装置，在紧急和危重护理情况下提供了更简单、准确和有效的药物输送。
[0105]
在另一个实施方式中，剂量可被计算，并且色带/区可用于验证计算出的剂量是在安全范围内，计算出的剂量至少基于患者特征。例如，可以根据患者的特征，如患者的体重，计算出精确的剂量，并且为了确保计算出的剂量可以安全地给患者施用，施药者在施药前确保剂量在正确的色带/区域内。对于某些需要更精确的药物，色带/区间可能更小。在这种情况下，较小的范围，甚至是精确的精度，在患者特征和剂量之间的关联中可能被需要。
[0106]
通过首先计算剂量，然后验证确定的剂量是否在患者的安全范围内(即颜色区域)，剂量错误可以被避免，因为药物输送链环节中的每个人都能够识别何时发生了错误。例如，医生可能会计算出剂量，但护士(或第二个医生)可能会给患者用药。如果发生计算错误，或者如果给药医疗专业人员误读了计算出的剂量，给药专业人员将在向患者给药之前知道发生了错误，因为剂量在与患者对应的颜色区域之外。(在一些实施方式中，可以在给药时确定患者的颜色区域，可以在患者的病历上标识，如用标识、可扫描的条形码等，或儿童被要求佩戴与儿童安全色区相对应的颜色的臂带)。
[0107]
图9a示出了一个实施方式的示例性流程图。颜色编码区可根据至少一个患者特征905来确定。该患者特征可以是患者身高、患者体重、患者年龄、患者表面积/体积和/或相似特征。在一些实施方式中，颜色编码区可根据患者体重确定，例如通过使用图9c和/或图9d
中所示的图表。被施用于患者的药物可被确定910，并且可选择预先标识的药物分配装置915。在一些实施方式中，预标识的药物分配装置可以专门针对被施用于患者的药物(例如，药物名称和浓度)，并且该装置可以具有一系列颜色编码的区域，这些区域对应于可以施用的药物剂量。颜色编码区可以具有不同的宽度并且可以对应于对具有至少一种身体特征和/或在至少一种身体特征的范围内的患者安全施用的药物量。
[0108]
向患者施用的药物剂量可以被确定920。在一些实施方式中，药物剂量的确定是基于医生或其他医疗专业人员的计算。例如，医生可能知道具有特定身体特征的患者，例如在预定范围内的体重，应该接受一定量的药物(例如，基于fda指南)。给予患者的药物量可以以重量为单位(例如，毫克)。然而，当以液体形式给药时，单位是体积(例如，毫克/毫升)。因此，医疗专业人员必须确定向患者输送多少毫升的药物，以便向患者提供适当剂量(例如，毫克)的药物。
[0109]
一旦确定药物剂量，药物配给装置可以基于确定的药物剂量填充一定体积的药物925。施用药物的人，例如医生，护士，技术人员，医生助理和/或类似人员，可以验证填充在药物分配装置中的药物的体积对应于确定的颜色编码区域930。假设体积在该区域内，可以使用分配装置935向患者施用药物剂量。在一些实施方式中，如果体积不在该区域内，则可以不向患者施用该剂量。例如，药物剂量可以被重新确定。在其他实施方式中，只要不超过所确定的区域，就可以给药。
[0110]
图9b示出了一个实施方式的另一个示例性流程图。正施用的药物可以被选择950，并且药物的剂量可以被确定和/或计算955。剂量可以基于患者特征，例如患者身长，患者体重，患者年龄，患者表面积/体积，/或类似特征。还可以基于相同或基于不同的患者特征960来确定颜色编码区。计算出的剂量可以被抽入药物分配装置965。例如，当药物分配装置是注射器时，计算出的剂量可以从小瓶被吸入注射器。注射器可标有多个颜色编码区，如图10b所示。为了确保施用安全剂量，计算出的剂量应在确定的颜色编码区970内。如果确定的剂量在颜色编码区之内并且在一些实施方式中小于颜色编码区，则将剂量施用到患者975。如果确定的剂量不在颜色编码区内，例如，如果确定的剂量大于色码区，则不施用该剂量。多余的药物可以从药物分配装置中排出，或者可以重新计算(重新确定)剂量，以确保计算的正确进行。
[0111]
图9c示出了用于根据患者体重(公斤)确定患者的颜色编码区的示例性图表。这种图表可用于医院，其中重量可能以公斤为单位记录，以便于在剂量计算中使用。
[0112]
图9d描述了另一个示例性颜色编码图表，其中患者的体重以磅(lbs)为单位示出。在图9d的实施方式中，还示出了患者的身高(这里以英寸(in.)为单位)。这个实施方式可能在家里给药时特别有用，因为在某些国家(例如美国)，患者和护理人员可能对磅和英寸比对公斤和厘米更熟悉。因此，例如，当父母给孩子注射肾上腺素时，他们可以快速参考图9d所示的图表，以确定他们的孩子应被施用的剂量落在与他们孩子的体重和/或身高相应的颜色范围内。
[0113]
图l0a
‑
b显示了浓度为1毫克/l毫升的药物，肾上腺素，的示例性颜色编码区。图l0a中所示的色码区可用于当色码区被用于确定要给患者的剂量时(例如，使用图5和图7a中所示的过程)。在这些实施方式中，患者身高被用来确定编码区，而色标区决定了施用给患者的剂量。在所公开的典型实施方式中，给药的专业医务人员可将药物注入注射器，使其
达到对应于患者的颜色编码区的最大剂量水平。例如，如果患者的身高(或体重等)落在白色区域内，则医疗专业人员会施用0.15毫升的药物。这对处于白色编码区低端的患者可能是轻微过量，而对于白色编码区高端的患者可能是轻微过量(当然，对于落在白色编码区的患者来说，轻微的过量/不足是在安全的剂量范围内)。在其他实施方式中，对应于颜色区的剂量对于处于各自颜色编码区低端的患者来说可能是准确的剂量，对于处于颜色区的中端和高端的患者可能是轻微的剂量不足。
[0114]
图l0b示出了在使用图9a
‑
图9b所示过程时可使用的颜色编码区。在这里，计算可能是精确的，并且颜色被用来再次检查剂量是否在安全范围内。由于剂量是计算出来的，而颜色编码区被用来验证正确的剂量被施用，颜色编码区域可能更精确。如参考图9a
‑
图9b所讨论的，专业施药人员将注射器填充到与为患者计算的准确剂量相对应的水平，然后确保计算的剂量包括在与患者相对应的颜色编码区域内。
[0115]
在图l0b的实施方式中，颜色区域并非被配置为对每个区域两侧的患者施以轻微的过量/不足的剂量。相反，每个颜色区域仅延伸到区域内任何患者的可接受的最大剂量(例如，延伸到区域内最轻或最矮的患者的可接受的最大剂量)。因此，颜色编码区的体积在图l0a和图l0b之间变化。例如，考虑体重为14公斤的患者的情况，因此其处于“黄色”范围的顶端。在图10a的实施方式中，患者将接受0.12毫升的肾上腺素。在图10b的实施方式中，剂量可以计算为0.14毫升的肾上腺素。当该剂量在药物分配装置中时，施药的专业人员看到剂量适合于黄色区域，反复检查患者是否被归类为黄色区域，然后给药。因此，尽管在图10b的实施方式中，患者接受了更高的剂量，但这个较高的剂量是准确和安全的。相反，如果医生计算出患者应该接受0.20毫升的药物，专业施药人员会看到该剂量落在蓝色区域；专业施药人员得知患者被归类在黄色区域内，就不会施药。这可防止药物过量并确保患者接受正确数量的药物。
[0116]
在一个示例性的实施方式中，如果医生计算出患者的剂量为0.15毫升，那么施药的医疗专业人员将把注射器填满(无论是通过预填充装置配给药物还是将药物吸入装置中)至0.15毫升的标识。接下来，医疗专业人员会检查患者的颜色编码区。如果患者在白色区域内，专业人员就施用药物；如果患者在任何其他区域内，医疗专业人员就不施用药物，而是确保剂量被重新计算。在一些实施方式中，确保患者没有过量用药对医疗专业人员来说可能特别重要。因此，如果患者处于高于计算剂量的颜色区域内，施药的医疗专业人员可以施药，然后确保剩余的剂量被施用(例如，“蓝色”区域的患者可以施用“白色”区域的剂量，随后施用剩余的剂量。因此，可以先给0.15毫升的剂量，然若适当的剂量应该是0.20毫升，则剩余的0.05毫升可被施用)。
[0117]
现在请注意图11，该图描述了包括预先标识的药物配给/分配装置1100的定量系统的实施方式，该装置被设计为便于以安全的方式向患者递送连续剂量的药物。如图所示，药物分配装置1100被印刷、标识或以其他方式标识有彩色剂量条1104，其具有四个剂量段1110。在一个实施方式中，彩色剂量条1104的颜色(即绿色)与患者的一项参数(例如，患者的体重或身高)相关联。每个剂量段1110标识对应于要提供给患者的特定药物剂量的药物体积。例如，第一剂量段1110a对应于要提供给患者的第一剂量，第二剂量段1110b对应于要提供给患者的第二剂量，第三剂量段1110c对应于要提供给患者的第三剂量，而第四剂量段1110d对应于要提供给患者的第四剂量。
[0118]
图11的配药系统在一些医学实践的情境中具有特别用途，该医学实践需要向患者提供连续剂量的相同药物。这种情况经常发生在紧急治疗的情况下，可用资源和时间可能有限。例如，在涉及心脏骤停的紧急情况下，经常必须在多个连续的3分钟间隔中的每一个间隔期间给心脏病患者服用相同剂量的特定药物。在某些情况下，在患者能够安全地被送往医院接受进一步治疗之前，必须依次给患者提供多达20个剂量的药物。在这种紧急情况下使用传统的药物分配装置时，计算/测量药物剂量以及准备不同的药物制剂给患者时可能会浪费关键时间。
[0119]
传统给药方法的缺点可以通过利用图11的顺序给药系统来克服。具体而言，剂量段1110能够使预定数量(在图11的情况下为4)的药物被提前准备好，并通过装置1100依次输送给患者。在一个实施方式中，药物分配装置1100的操作者不需要执行任何数学计算以获得要递送给患者的正确剂量顺序。例如，一旦患者的参数(例如体重或身高)与特定的配给颜色(在图11的情况下为绿色)相关联，具有彩色剂量条1104的配给装置1100就会被选择，其具有与患者相关联的剂量颜色相同的颜色。然后，根据患者的体型、药物浓度和期望的药物剂量(例如，毫克/公斤体重)，剂量段1110有效地用于告知配给装置的操作者在每个连续施剂中施用的适量的药物体积，而无需操作员进行任何计算。这种通过单一仪器连续输送多个预先准备好的药物剂量，而不需要医疗专业人员进行数学计算或类似的计算来确定剂量水平的方式，是使用传统注射器或其他传统药物输送装置所无法做到的。
[0120]
参照图11，根据一个实施方式的药物分配装置1100是注射器1115，其包括近端1125和与近端相对的远端1120。注射器包括容器，例如注射器筒1130，用于在其中容纳要分配的药物，以及柱塞1150，该柱塞从位于注射器筒的近端1135的开口向近端1125的柱塞的近端延伸。注射器筒1130和柱塞1150均由诸如塑料、玻璃或任何其他合适的透明医用级材料的材料制成，这些材料是惰性的或不会破坏内部流体的化学平衡。
[0121]
如图11所示，注射器筒1130是细长且基本上是圆柱形的，包括远端1131和近端1135。在远端及近端1131和1135之间的1130筒的内周表面被限定为能够接收柱塞并在其中保留液体的腔室1132。凸缘1133可作为手指抓握，以使注射器更容易操作，它与筒的近端一体形成，并限定了用于接收柱塞1150的开口。在这个开口附近，沿着筒的内表面，可以有脊(未显示)，防止柱塞在与筒啮合后从筒中滑出。
[0122]
由凸缘1133限定的开口与腔室1132和位于注射器筒的远端1120处的孔口连通。用于连接针头、喷嘴或管子以排出包含在注射器筒1130内的液体的尖端1140与筒的远端1120一体形成并与孔口相通。在一些实施方式中，尖端可根据注射器用于输送的药物类型而配置。例如，口腔尖端可用于为口服药物配置的注射器上，特别是，特别是口腔尖端可不同于静脉尖端(“iv”)或肌间(“im”)尖端，从而确保药物通过正确的路径被输送。同样，为静脉注射和肌肉注射药物配置的注射器可以分别配置有静脉注射尖端和肌肉注射尖端，这样，它们也只能通过正确的路径输送。
[0123]
在一个实施方式中，筒1130标有参考线1160(零线)。在注射器筒1130预先填充了药物的情况下，注射器的剂量可以从筒1130的近端1135或从参考线1160计算。然后可以将顺序剂量输送给患者，其中每个剂量包括对应于剂量段1110之一的药物体积。
[0124]
如果注射器1115在空的状态下被提供给操作者，注射器1115将由操作者填充有来自例如药物瓶的药物。在这种情况下，标识1104的方向将与图11中所示的方向相反。也就是
说，标识1104被被定向成这样，即对应于第一个连续给药的剂量段1110将接近筒1130的远端1120，而对应于最后一个剂量的剂量段1110将相对靠近近端1135。小瓶内的药物可以在施用顺序剂量之前立即被吸入注射器1115。在此类实施方式中，柱塞杆1150可保留在注射器筒1130内，直到药物被吸入注射器1115中。相对于使用单剂量注射器的情况，任一方法都能为操作者节省宝贵的时间，因为这需要操作者在施用每个连续剂量之前从药瓶中重新填充注射器。使用注射器1115还使操作者无需从外部跟踪实际向患者提供了多少剂量，因为注射器中剩余的药物量将明确表明相对于筒1130的满量状态，筒1130中还剩余多少剂量。即对应于药物多个连续剂量的中的第一个的剂量段1110将接近筒1130的远端1120，而对应于最后一个剂量的剂量段1110将相对靠近近端1135。
[0125]
所公开的顺序配给系统也适用于救护车或其他移动医疗护理系统必须储备有限的药物供应以准备满足大量患者需求的情况。这些药物可能必须满足不同患者的需要，而准备好同一药物的多种制剂(例如心脏骤停药物)是不可行或不实际的。解决这些需求的一种方法是使用，例如，多个色条形式的颜色编码，在同一个配给装置上代表不同体型的患者，同时通过将每个颜色条划分为多个剂量段来保留顺序给药功能。
[0126]
现在请看图12，它提供了包括预先标识的药物配给/分配装置1200的配给系统的图示，该装置被设计成有助于向多个不同体型的患者中的任何一个递送连续剂量的药物如图所示，配给装置1200印刷、标识或以其他方式标识有三个彩色剂量条1204、1206、1208，每个剂量条分别被分成两个剂量段1210、1212、1214。在一个实施方式中，彩色剂量条1204、1206、1208分别为蓝色、金色和橙色，每种不同的颜色与不同的患者体型相关。每个剂量段1210、1212、1214都确定了与给定的药物剂量相对应的药物量，以提供给与彩色剂量条1204、1206、1208中的相应一个相关联的患者。例如，彩色剂量条1204的第一剂量段1210a对应于提供给与蓝色给药颜色相关的患者的第一剂量，而第二剂量段1210b对应于要提供给同一患者的第二剂量。
[0127]
与图11的系统一样，图12的配药系统在一些医学实践的情境中具有特别用途，该医学实践需要向患者提供连续剂量的相同药物。这种情况经常发生在紧急治疗的情况下，可用资源和时间可能有限。例如，在涉及心脏骤停的紧急情况下，经常必须在多个连续的3分钟间隔中的每一个间隔期间给心脏病患者服用相同剂量的特定药物。在某些情况下，在患者能够安全地被送往医院接受进一步治疗之前，必须依次给患者提供多达20个剂量的药物。在这种紧急情况下使用传统的药物分配装置时，计算/测量药物剂量以及准备不同的药物制剂给患者时可能会浪费关键时间。
[0128]
传统给药方法的缺点可以通过利用图12的顺序给药系统来克服。具体而言，剂量段1210、1212、1214能够使预定数量(在图12的情况下为2)的药物被提前准备好，并通过装置1200依次输送给患者。在一个实施方式中，药物分配装置1200的操作者不需要执行任何数学计算以获得要递送给患者的正确剂量顺序。例如，一旦患者的参数(例如体重或身高)与特定的配给颜色(在图12的情况下为蓝色、金色或橙色)相关联，具有彩色剂量条1204、1206、1208的配给装置1200就会被选择，其具有与患者相关联的剂量颜色相同的颜色。然后，根据患者的体型、药物浓度和期望的药物剂量(例如，毫克/公斤体重)，与患者相关的彩色剂量条1204、1206、1208之一的剂量段1210、1212、1214有效地用于告知配给装置的操作者在每个连续施剂中施用的适当药物体积，而无需操作员进行任何计算。这种通过单一仪
器连续输送多个预先准备好的药物剂量，而不需要医疗专业人员进行数学计算或类似的计算来确定剂量水平的方式，是使用传统注射器或其他传统药物输送装置所无法做到的。
[0129]
参照图12，根据一个实施方式的药物分配装置1200是注射器1115，其包括近端1225和与近端相对的远端1220。注射器包括容器，例如注射器筒1230，用于在其中容纳要分配的药物，以及柱塞1250，该柱塞从位于注射器筒的近端1235的开口向近端1225的柱塞的近端延伸。注射器筒1230和柱塞1250均由诸如塑料、玻璃或任何其他合适的透明医用级材料的材料制成，这些材料是惰性的或不会破坏内部流体的化学平衡。
[0130]
如图12所示，注射器筒1230是细长且基本上是圆柱形的，包括远端1231和近端1235。在远端及近端1231和1235之间的1130筒的内周表面被限定为能够接收柱塞并在其中保留液体的腔室。凸缘1233可作为手指抓握，以使注射器更容易操作，它与筒的近端一体形成，并限定了用于接收柱塞1250的开口。在这个开口附近，沿着筒的内表面，可以有脊(未显示)，防止柱塞在与筒啮合后从筒中滑出。
[0131]
由凸缘1233限定的开口与注射器1215的腔室和位于注射器筒的远端1220的孔口相通。用于连接针头、喷嘴或管子以排出包含在注射器筒内液体的尖端1240与筒的远端1220一体形成并与孔口相通。在一些实施方式中，尖端1240可根据注射器用于输送的药物类型而配置。例如，口腔尖端可用于为口服药物配置的注射器上，特别是，特别是口腔尖端可不同于静脉内(“iv”)尖端或肌间(“im”)尖端，从而确保药物通过正确的路径被输送。同样，为静脉注射和肌肉注射药物配置的注射器可以分别配置有静脉注射尖端和肌肉注射尖端，这样，它们也只能通过正确的路径输送。
[0132]
在一个实施方式中，筒1230标有参考线1260(零线)。在注射器筒1230预先填充了药物的情况下，注射器的剂量可以从筒1230的近端1235或从参考线1260计算。然后可以将顺序剂量输送给患者，其中每个剂量包括对应于对应于剂量段1210、1212、1214的药物体积。
[0133]
如果注射器1215在空的状态下被提供给操作者，注射器1215将由操作者填充有来自例如药物瓶的药物。在这种情况下，剂量条1204、1206、1208的方向将与图12中所示的方向相反。也就是说，剂量条1204、1206、1208被定向成这样，即对应于第一个连续给药的剂量段1210、1212、1214将接近筒1230的远端1220，而对应于最后一个剂量的剂量段1210、1212、1214将相对靠近近端1235。小瓶内的药物可以在施用顺序剂量之前立即被吸入注射器。在此类实施方式中，柱塞杆1250可保留在注射器筒1230内，直到药物被吸入注射器1215中。相对于使用单剂量注射器的情况，任一方法都能为操作者节省宝贵的时间，因为这需要操作者在施用每个连续剂量之前从药瓶中重新填充注射器。使用注射器1215还使操作者无需从外部跟踪实际向患者提供了多少剂量，因为注射器中剩余的药物量将明确表明相对于筒1230的满量状态，筒1230中还剩余多少剂量。
[0134]
带有预防和治疗剂量标识的注射器
[0135]
现在请注意图13
‑
17，该图描述了注射器1300形式的药物分配装置，其被配置为输送特定药物的治疗剂量和预防剂量中任一个或两者。如图所示，注射器1300包括第一系列不同宽度的颜色编码区域1310，其对应于预防剂量，和第二系列不同宽度的颜色编码区1320，其对应于治疗剂量。在图13的实施方式中，第一系列的颜色编码区1310和第二系列的颜色编码区1320在注射器1300的筒1330的外表面上相隔大约180
°
。第一系列区1310和第二
系列区1320中的每个颜色编码区都对应于预先确定的药物剂量，该剂量与患者的身体特征之一相关。第一系列的区域1310和第二系列的区域1320分别被标识为：使得待给药的最小剂量的药物对应于靠近开口1340的颜色编码区域，通过该开口分配特定药物。
[0136]
注射器1300便利地使药物的预防剂量和治疗剂量都能从同一注射器中被施用。在这种情况下，注射器1300中的药物浓度对于预防和治疗应用是相同，但是经常会为预防和治疗规定不同的剂量水平。医生或医疗保健提供者将指示护理人员需要哪种剂量选项(即预防或治疗)，并指示护理人员确定与患者相关的颜色区域。这使护理人员能够通过查阅图18a和图18b的剂量表(仅用于说明目的，不与特定药物相关联)，在注射器中注入与患者颜色区域相对应的预防或治疗剂量，并使用注射器向患者施用相应剂量。
[0137]
带有多色带的药物分配装置
[0138]
现在请看图19和图20，其说明了具有一系列不同宽度的多段颜色编码段1902的注射器1900。如图所示，注射器1900包括灰色剂量段1904、粉色剂量段1908、红色剂量段1912、紫色剂量段1916和黄色剂量段1920。在一个实施方式中，某些剂量段可以被分割成多个部分。例如，灰色剂量段1904可以被划分为第一灰色段1930，第二灰色段1932和第三灰色段1934，每个段对应于不同范围的患者重量或患者的其他身体特征。在图19a和图20a的实施方式中，第一灰段1930、第二灰段1932和第三灰段1934的每一个都具有相同的灰色阴影。在图19b和图20b的实施方式中，灰色剂量段1904包括浅灰色段1930'，中灰色段1932'，和深灰色段1934'。同样地，在图19b和图20b的实施方式中，粉色剂量段1908包括浅粉色段1940'和深粉色段1942'。红色剂量段1912可以类似地划分为浅红色段1950'和深红色段1952'。
[0139]
为多种不同情况提供剂量指示的注射器系统
[0140]
众所周知，在特定情况下，药物制造商可能仅提供单一浓度的某些药物。例如，对于药物制造商来说，提供用于治疗罕见病症的多种浓度的药物是不可行的。同样，给定药物(如青霉素)除了用于治疗不太严重的疾病(如肺炎)外，还可用于治疗相对严重的疾病(如中耳炎)。由于更严重的情况可能需要比不太严重的情况更大的剂量，与患者的身体参数相关的颜色编码注射器，如本文所述的那些，可能无法同时适应更严重和相对不太严重病症的给药方案。
[0141]
例如，考虑这样一种情况，其中，青霉素被用于治疗两个双胞胎儿童，一个被诊断出患有耳部感染，另一个被诊断出患有肺炎。假设这对双胞胎中的每个重10公斤，且相关药房只有一种浓度的儿童青霉素(例如每5毫升100毫克)。在这种情况下，医生会给双胞胎中患耳部感染的那一个("双胞胎a")每天开100毫克的青霉素，给被诊断为肺炎的双胞胎("双胞胎b")每天开200毫克的青霉素。因此，双胞胎a每天将接受5毫升的青霉素，双胞胎b每天将接受10毫升。即使双胞胎a和双胞胎b的体重相同且每人的青霉素浓度相同，但每人都会接受不同的剂量(药物量)，因为剂量取决于基础诊断，而不仅仅是孩子的大小或药物浓度。
[0142]
根据本发明的一个方面，制药公司或其他药物提供者可以解决这种情况的一种方式是提供在同一注射器上具有双重剂量标识或刻度的注射器。注射器上的每个剂量标识都与特定的医疗条件或诊断有关，并有自己的图例(例如，颜色编码或标识方案)。在这种类型的系统中，每个剂量标识方案中的颜色仍然可以与重量的标准系统相匹配，但可以使用哈希标识或其他标识来区分刻度。
[0143]
现在请注意图21
‑
图22，该图描述了注射器2100形式的药物分配装置，其配置有与
不同医疗条件相关的剂量标识。以此方式，相同的注射器2100可用于不同的医疗条件下递送特定药物来治疗。如图所示，注射器2100包括：第一系列宽度不同的颜色编码区2110，其对应于第一医疗条件的剂量；和第二系列宽度不同的颜色编码区2120，其对应于与第二医疗条件的剂量。在图21
‑
22的实施方式中，第一系列的颜色编码区2110和第二系列的颜色编码区2120在注射器2100的筒2130的外表面上相隔约180
°
。第一系列区2110和第二系列区2120内的每个颜色编码区都对应于预先确定的药物剂量，该剂量与患者的身体特征之一相关。第一系列区域2110和第二系列区域2120均被标识为使得待给药的最小剂量的药物对应于靠近开口2140的颜色编码区域，通过该开口2140分配特定药物。
[0144]
从图23a和图23b中描述的示例性剂量表可以理解，注射器2100上的双重标识利于使同一注射器2100能够针对具有不同剂量要求的不同医疗条件递送相同药物。在典型的使用场景中，护理人员将确定与患者相关的颜色区域，并通过查阅图23a和图23b中适用于患者医疗条件的表格之一来确定要分配的适当剂量(图23a和23b的表格内的数值仅用于说明目的，与特定药物无关)。这使得护理人员能够用与患者的颜色区域和医疗条件或诊断相对应的剂量填充注射器，并使用注射器2100向患者施用相应的剂量。
[0145]
图24
‑
图25示出了使用单个注射器为不同的医疗条件或诊断提供同一药物剂量的另一种方法。具体来说，图24示出了具有单一颜色编码的剂量刻度2410的注射器2400。图25a和图25b分别是用于特定药物的不同剂量表2502和2504，其与注射器2400一起用于不同医疗条件的剂量。图25a和25b的剂量表2502、2504内的颜色对应于颜色编码的剂量表2410内的颜色。这样，图25a和25b的剂量表2502、2504内的剂量与刻度2410的相应颜色编码的剂量去相匹配。在图24和25的实施方式中，刻度2410和图25a和25b的剂量表2502、2504的颜色编码区可以与患者的体重无关。也就是说，图25a和25b的剂量表2502、2504可以简单地用于将给药体积映射到包括在注射器2400上的刻度2410内的不同颜色编码的体积区。在一个实施方式中，医生、药剂师、护士或其他经授权的医务人员将确定与患者的体型或体重相对应的区域，并将该区域信息或颜色传达给负责输送由注射器2400分配的药物的患者或护理人员。
[0146]
或者，刻度2410可以对应于基于特定药物特有的重量的颜色编码的剂量刻度。在这种情况下，图25a和25b的表格可用于确定不同医疗条件下的剂量，前提是刻度2410内与患者的体型或体重的颜色编码区是已知的。
[0147]
现在请看图26a
‑
c和图27a
‑
c，其示出了剂量系统的另一实施方式，其中颜色用于以与患者体重没有明确关联的方式，表示多种场景的剂量体积。图26a
‑
c和图27a
‑
c的实施方式可以应用于，例如，希望为多种条件或场景(例如，预防和治疗)提供体积剂量标识的情况，在不同的场景下为不同身高的患者开具相同的剂量体积。
[0148]
参照图26a
‑
图26c的剂量系统，图26a示出了与图26b中所述的颜色编码注射器2610一起使用的剂量表2600。附在注射器2610的筒外表面的颜色编码标识2612在图26c中呈扁平状。尽管剂量表2600仅明确地提及与颜色编码区相关的体积，但每个颜色编码区与特定医疗条件下的患者的体重隐性相关。在该实施方式中，医生、药剂师或其他医疗专业人员将为特定的患者就特定的条件(例如，预防或治疗特定的疾病或状况)分配特定的剂量(即，颜色和/或体积)。例如，考虑这样的情况：14公斤的孩子被施予1.4毫升的治疗剂量(1毫克/公斤剂量)，28公斤的孩子被施予1.4毫升的预防剂量(0.5mg/kg)。如图所示，这与图
26a的剂量表中的紫色区域相对应。然后，患者或护理人员将利用图26b的注射器给孩子注射与紫色区域相应的药物剂量(1.4毫升)。
[0149]
图26a
‑
c的剂量系统，其与体重或患者身高的相关性是隐性的而非显性的，从制造和医疗指征的角度来看具有有利地灵活性。此外，该系统通过将标准刻度注射器上可能的剂量数量限制在经常用于一个或多个适应症的范围内，并将这些剂量与颜色相关联，从而提高剂量的准确性。这是一种认知强迫策略，旨在以与安全医疗实践研究所(ismp)等机构所倡导的方式来减少剂量错误。
[0150]
现在参考图27a
‑
图27c的剂量系统，图27a示出了与图26b中所述的颜色编码注射器2710一起使用的剂量表2700。附在注射器2710的筒外表面的颜色编码标识2712在图27c中呈扁平状。图27a
‑
图27c的剂量系统与图26a
‑
图26c的剂量系统基本相似。然而，在图27a
‑
图27c的剂量系统中，表2700中的颜色编码区还包括字母标识，以进一步提高剂量的准确性。例如，再次考虑需要1.4毫升剂量的情况，医生或药剂师可以通过开出与“d”区和“紫色”区中的一个或两个对应的剂量来传达剂量信息。通过在颜色区域之外指定字母标识，进一步降低了错误剂量的风险。
[0151]
图28a和图28b示出了根据本发明的药物分配装置2800的一个实施方式。药物分配装置2800具有在第一侧2805上的单一颜色编码刻度2810和在第二侧2815上的线性体积刻度2820。单色编码刻度2810可以包括一个或多个对应于一个或多个剂量表的区域。在实施方式中，单色编码刻度2810可以对应于两个剂量表，每个剂量表都特定适用于由相同药物治疗的一种医学病症，两个剂量表中的每一个的颜色可以沿着单色编码的剂量表穿插。
[0152]
如图所示，药物分配装置2800除了单色编码刻度2810、线性体积刻度2810的刻度线2825以及分别沿单色编码刻度2810和线性体积刻度2810的数字标识2830和2835外是透明的。数字标识2830和2835包括不透明的白色背景上的黑色文字，以提供与半透明背景上的黑色文本相比改进的数字视觉对比度。药物分配装置2800的设计允许施用剂量的人相对于颜色代码和剂量数值容易地看到装置内的药物。
[0153]
图29a
‑
c示出了平面标识2900，其可被印刷并粘贴到药物分配装置的透明容器上以制造根据本发明的药物分配装置(例如，药物分配装置2800)。图29a示出了为清晰起见而带有白色背景的视图，但是在实施方式中，制造过程可以包括在透明材料上印刷具有白色块2910的标识，如图29b所示，然后在白色块2910上印刷颜色编码的刻度2930和数字2940，并在透明材料2950上印刷线性体积刻度2950。这种方法可以很容易地制造出对应不同药物、不同场景、不同条件、具有不同颜色剂量刻度的相似尺寸的药物分配装置。
[0154]
上面描述的用于印刷剂量标识的每一种方法都可以应用于具有下面参照图30
‑
图34g描述的阶梯式剂量标识的药物分配装置的制造。
[0155]
为了总结先前在图21
‑
图29c中描述的药物分配系统的总体特征和功能，该配给系统由这些方面组成：a)装置(例如注射器)上的颜色图案，不同宽度的条带与剂量相关，b)一个或多个具有相同的颜色表格，其以相同的顺序(在一个表格中)或拆开(分成一个或多个表格)，颜色与注射器上的颜色相匹配，并与注射器上的特定体积相关，以及c)用颜色标识的体积可以匹配为特定条件选择的剂量。
[0156]
具有阶梯式配给标识的分配装置
[0157]
本发明的另一个方面提供了一种药物分配装置，在其表面上具有两个或多个"阶
梯式"剂量标识。术语"阶梯式"两个或多个彼此相邻的不同高度的线性模块的可视化表达，其类似于楼梯。这些线性模块可以用宽或细的矩形块、线条或类似的形状表示。每个线性模块可被称为剂量标识(或剂量标识，以复数计)，并对应于药物分配装置内液体药物可被填充的高度。在本文所示的几个实施方式中，每个阶梯式剂量标识都对应于不同剂量的液体药物，并且彼此不重叠。在许多实施方式中，两个或更多的阶梯式剂量标识中的每一个的颜色都与两个或更多的阶梯式剂量标识中的另一个不同。
[0158]
本发明中描述的将特定颜色与任何数值联系起来的任何方法都可以应用于将数值与本文所述药物分配装置的特定颜色的阶梯式剂量标识联系起来。即，阶梯式剂量标识的颜色可以根据本发明描述的各种方法，用于关联患者特征(如身高、体重、表面积等)、药物浓度、分配装置的体积容量、药物适应症或状况、药物类型和/或场景。例如，图25a
‑
图27c可用于确定什么颜色与具有给定身高和状况的患者的特定剂量相关，并且阶梯式剂量标识中的特定一个的颜色对应于该特定剂量。给定的药物分配装置上的所有或一些阶梯式剂量标识可以对应于给定的剂量表。
[0159]
本公开的阶梯式剂量标识的布局的一个优点是，每种颜色容易与其他颜色区分开，因为它们各自包括自己的线性模块。这种布局使一些用户更清楚地区分彼此接近的剂量，而这些剂量之间可能只有很小的体积差异；例如，它可能对视力不完善的用户有益。在实施方式中，每个阶梯式剂量标识也可以有可见的、数字式体积标识。
[0160]
图30示出了注射器3000形式的药物分配装置，其具有两个可视的阶梯式标识3010和3020。如图所示，较低剂量的阶梯式标识3010示出了液体药物可被吸入注射器3000的距离，其具有5毫升的数字式体积标识。较高剂量的阶梯式标识3020示出了液体药物可被吸入注射器3000的较长距离，其具有7.5毫升的数字体积标识。阶梯式标识3010、3020中的每一个是不同的颜色，并且它们之间具有空间。注射器3000本身是半透明的，而阶梯式标识3010、3020可以是不透明的或半透明的。在这两种情况下，液体药物都可以在视觉上与所需剂量标识的顶部对齐，以测量和/或视觉确认适当的剂量。
[0161]
图31a示出了注射器3100，其第一面有可见的数字式体积标识3102、3104、3106和3108，图31b示出了注射器3100有多个阶梯式标识3112、3114、3116和3118。在实施方式中，药物分配装置可以有更多或更少的阶梯式标识，它们可以在注射器的筒身表面以不同的间隔排列。
[0162]
图32示出了以勺3200为形式的药物分配装置的一个实施方式。勺3200具有中空筒部分3210，其被配置为通过邻近勺头3230的筒状开口3220接收和容纳一定体积的液体药物。中空筒部分3210在施用药物时也可作为勺3200的手柄使用。中空筒3210可以是透明的或半透明的，可以包括一个或多个阶梯式标识。在所示的实施方式中，有两个阶梯式的剂量标识3240和3250。中空筒3210还包括数字式体积标识3260、3270。药物分配勺3200的一个优点是它允许通过勺给药的药物的准确剂量和准确剂量的视觉确认，由于常规勺上的尺寸变化和缺乏标识，可使得正确施药尤为困难。
[0163]
现在请注意图33a
‑
g，它描述了用于施用液体药物的药物分配装置3300的第一个实施方式。图33a是药物分配装置3300的正面透视图，它包括杯3310，其被配置为包含要分配给患者的液体药物。杯包括侧壁，圆形的底部元件和开放顶部。如图33a所示，多个阶梯式剂量标识3320围绕杯的侧壁表面的周缘间隔开。每个剂量标识3320相对于参考水平具有不
同的高度，并且对应于所述液体药物的不同剂量。
[0164]
图33b是药物分配装置3300的前侧视图；图33c是药物分配装置3300的后立视图；图33d是药物分配装置3300的右侧视图；图33e是药物分配装置3300的左侧视图；图33f是药物分配装置3300的顶视图；图33g是药物分配装置3300的底视图。
[0165]
在图33a
‑
图33g所示的实施方式中，存在五组阶梯式剂量标志。在其他实施方式中，可以存在更多组或更少组，以及它们可以彼此间隔更远或更近。
[0166]
在一个实施方式中，存在于杯3310上的多个剂量标识3320与患者的身体特征的多个数值相关联。在本发明所描述的任何方法中，多个阶梯式剂量标识3320中的每一个都具有不同的颜色。此外，所述多个剂量标识中的每一个包括第一透明度3320’的第一部分和不同于第一透明度的第二透明度3320”的第二部分。第一透明度3320’的第一部分是不透明的，包括第一种颜色，而第二透明度3320”的第二部分是半透明的，是第一种颜色的较浅版本。如图所示，所述多个剂量标识3320中的第一剂量标识与多个剂量标识中的第二剂量标识在杯3310的侧壁表面上相隔约180度，或者可选择相隔90度、270度、360度或0度
‑
360度之间的任意度数。在所示的实施方式中，药物分配装置3200呈截头圆锥形，但在其他实施方式中，它可以是不同的形状，如长方形、圆锥形或圆柱形。多个剂量标识3320中的每一个还包括体积标识3330。
[0167]
在所示的药物分配装置3300的实施方式中，给定剂量标识3320的相对更透明的部分3320允许用户依据标识3320顶部的线观察杯3310内的液体药物的液位。经常，从防止过量用药的角度来看，在给定剂量标识3320的顶部处的线以下的任何水平的药液都是可接受的。当杯3310内的液体药物具可能混淆使用者的颜色(例如葡萄或樱桃)时，给定剂量标识3320的较不透明部分3320'有助于保持颜色区域的可见性。在备用实施方式中，每个剂量标识具有基本透明和基本不透明的部分(如图34a
‑
图34g所示)，可仅具有不透明部分，或可仅具有透明部分。
[0168]
图34a
‑
图34g说明了一种用于施用液体药物的药物分配装置3400，其采用了另一套阶梯式剂量标识3420。如图34a所示的装置3400的第一正面透视图所示，该装置3400包括杯3410，其被配置为包含要分配给患者的液体药物。杯包括侧壁，圆形底部元件和开放顶部。如图34a所示，多个剂量标识3420围绕杯3410的侧壁表面的圆周间隔排列。每个剂量标识3420相对于参考水平具有不同的高度，并且对应于所述液体药物的不同剂量。在所示的实施方式中，每个阶梯式的剂量标识具有不同的颜色。然而，与图33a
‑
图33g中的实施方式不同，其没有具有不同透明度的第二对应部分。
[0169]
图34b是药物分配装置3400的前侧视图；图34c是药物分配装置3400的后立视图；图34d是药物分配装置3400的右侧视图；图34e是药物分配装置3400的左侧视图；图34f是药物分配装置3400的顶视图；图34g是药物分配装置3400的底视图。
[0170]
在一个实施方式中，在杯3410上的多个剂量标识3420与患者的多个身体特征值相关。多个剂量标识3420中的每一个都可以是不同的颜色。多个剂量标识3420中的第一剂量与多个剂量标识中的第二剂量在杯3410的侧壁的表面相隔约180度，在一个实施方式中，该侧壁呈截头圆锥形。多个剂量标识3420中的每一个还包括体积标识3430。
[0171]
上文已经描述了装置、系统和方法的示例性实施方式。正如其他地方所指出的，所描述的这些实施方式只是为了说明问题，而并非是意图有所限制。从本发明描述中显而易
见的是，其他的被本发明所涵盖实施方式也是可能的。因此，本发明的广度和范围不应受到上述任何实施方式的限制，而应仅根据本发明及其等同物所支持的权利要求来定义。此外，本技术所公开的实施方式可以包括方法、系统和装置，其还包括来自任何其他公开的方法、系统和装置的任何和所有元素/特征，包括对应于科学数据交换的任何和所有特征。此外，所公开的实施方式的一个或多个特征/要素可以被移除并且仍然导致可申请专利的主题(并且因此导致本桑呢请公开的更多实施方式)。更进一步地，由于这些实施方式特别缺乏在现有技术中发现的一个或多个特征，因此一些实施方式与现有技术是有区别的。换言之，对本公开的一些实施方式的权利要求可以包括一个或多个负面限制，以明确指出所要求保护的实施方式缺少现有技术中公开的至少一个结构、元件和/或特征。