一种减少中药蜜丸发裂和/或发硬的方法与流程

1.本发明涉及中医药技术领域，更具体的涉及一种减少中药蜜丸发裂和/或发硬的方法。


背景技术：

2.蜜丸是中药丸剂中主要和临床广泛应用的一种剂型，从古至今占据重要地位。许多慢性病、癌症病人最为适宜。由于蜂蜜中含有大量的糖、有机酸维生素等营养成分，具有滋补、镇咳、缓下、润燥、解毒等作用，同时含有大量的还原糖，可防止中药易氧化的成分变性，且炼蜜粘合力强，有较大的可塑性，制成的丸粒光洁、滋润、崩解缓慢，药力持久。然而，蜜丸在生产加工过程中对蜂蜜的选择和炼制不当，可直接影响丸剂的成型、吸潮、霉变或坚硬甚至发裂，达不到成品卫生学指数的规定，影响药品疗效。
3.一般来说，蜜丸发硬、发裂的主要原因有：用蜜量不足，蜜温较低或炼制过老，而蜂蜜炼制过嫩则含水率过多，当蜜丸水分蒸发后蜜丸萎缩、变形甚至裂开。因此，减少蜜丸发裂、发硬的关键在于控制炼蜜的用量、温度及水分，以及减少蜜丸制成后的含水量变化。


技术实现要素：

4.本发明的目的在于克服现有技术存在的缺陷，提供一种减少中药蜜丸发裂和/或发硬的方法。
5.为了实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：
6.一种减少中药蜜丸发裂和/或发硬的方法，在制作中药蜜丸时将中药活性成分、蜂蜜、粘合剂、润滑剂共同制丸，然后将制得的中药蜜丸立即浸泡入含有羧甲基纤维素和抗菌肽的成膜液中0.5
‑
1min，用35
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45℃的暖风迅速吹干中药蜜丸表面后将其再次浸泡0.5
‑
1min，如此反复浸泡2
‑
5次后，自然阴干，即可。
7.优选地，所述中药活性成分为中药粉或者中药粉经活性成分提取后的浸膏。
8.优选地，所述中药活性成分、蜂蜜、粘合剂、润滑剂的质量比为10:10
‑
50:0.5
‑
2:2
‑
5。
9.优选地，制丸时，先取蜂蜜、粘合剂润滑剂各一半与中药活性成分混合均匀，再加入剩下的原料，混合均匀，立即搓条，制丸。
10.优选地，所述蜂蜜经过除杂、除菌后，加热至116
‑
122℃，含水率不超过6％，该蜂蜜与中药活性成分共同制丸时保持蜂蜜温度在116
‑
122℃。
11.优选地，所述粘合剂为可食用明胶和/或淀粉。
12.优选地，所述润滑剂为丙二醇、液状石蜡、植物油中的任意一种或多种。
13.优选地，所述成膜液的制备方法为：将0.1
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5重量份抗菌肽分散于100
‑
150重量份纯水中，再加入5
‑
7份羧甲基纤维素，搅拌使羧甲基纤维素充分分散后，恒温超声震荡40
‑
50min，然后搅拌15
‑
20min，即得。
14.本发明由于采用了上述技术方案，具有以下有益效果：
15.1、本发明通过将炼制后的蜂蜜、粘合剂、润滑剂与中药活性成分共同制作蜜丸，蜂蜜在116
‑
122℃下炼制至含水率不超过6％后，达到中蜜或者老蜜的程度，使其具有较好的粘性，甚至可以捻拉出白丝，可以使中药活性成分与蜂蜜很好地粘合起来，加入的润滑剂和粘合剂可以使搓条分割得到的丸粒塑形和弹性好，不易变形和粘连。
16.2、本发明使用成膜液对蜜丸表面进行覆膜，羧甲基纤维素能够使得成膜液变成胶体状态方便浸渍成膜，具有很好的保水性并隔绝空气，防止蜜丸因表面水分流失、被空气氧化等现象导致发硬、霉变、变形、发裂等现象。本发明的成膜液中还含有抗菌肽成分，可抑杀腐败菌，进一步防止蜜丸霉变。本发明的保存方法可使蜜丸最短在180天后，仍能保持外观圆整光滑，表面无白霜、霉变、发硬、发裂现象，质量稳定。说明本发明的保存方法具有保水以及抑菌抗菌作用，可避免中药蜜丸水分蒸发和/或微生物引起的外观形变以及内在质变问题，提高中药蜜丸保存的稳定性。
17.综上所述，本发明通过控制原料蜂蜜的温度和含水率以及各组分的配比，使丸粒具有较好的粘合性和可塑性，得到的蜜丸外观圆润，不易变形和粘连。然后通过多次浸泡成膜剂，在蜜丸表面形成多层不影响蜜丸药性的有抗菌作用的致密膜，防止蜜丸表面失水发硬、霉变、变形、发裂等问题，有广阔的市场推广应用前景。
具体实施方式
18.为使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下举出优选实施例，对本发明进一步详细说明。然而，需要说明的是，说明书中列出的许多细节仅仅是为了使读者对本发明的一个或多个方面有一个透彻的理解，即便没有这些特定的细节也可以实现本发明的这些方面。
19.实施例1
20.一种减少中药蜜丸发裂和/或发硬的方法，包括如下步骤：
21.(1)将待制丸的中药粉过筛，备用；
22.(2)取原蜜，经除杂、除菌后，加热至116℃并控制其含水率为6％，得到炼蜜；
23.(3)将0.1kg微生物抗菌肽分散于100kg纯水中，再加入5kg份羧甲基纤维素，搅拌使羧甲基纤维素充分分散后，恒温超声震荡40min，然后搅拌20min，得成膜液；
24.(4)按10:10:0.5:2的质量比称取中药粉、炼蜜、可食用明胶和丙二醇，取一半的炼蜜、可食用明胶和丙二醇，与中药粉混合均匀，再加入剩下的原料，混合均匀，立即搓条、制丸，得到蜜丸；
25.(5)将步骤(4)的蜜丸立即浸泡入步骤(3)的成膜液中1min，用40℃的暖风迅速吹干蜜丸表面，反复浸泡2次，最后一次浸泡后自然阴干。
26.实施例2
27.一种减少中药蜜丸发裂和/或发硬的方法，包括如下步骤：
28.(1)将待制丸的中药粉过筛，备用；
29.(2)取原蜜，经除杂、除菌后，加热至118℃并控制其含水率为5％，得到炼蜜；
30.(3)将0.5kg微生物抗菌肽分散于110kg纯水中，再加入5.5kg份羧甲基纤维素，搅拌使羧甲基纤维素充分分散后，恒温超声震荡40min，然后搅拌18min，得成膜液；
31.(4)按10:20:0.8:5的质量比称取中药粉、炼蜜、淀粉和植物油，取一半的炼蜜、淀
粉和植物油，与中药粉混合均匀，再加入剩下的原料，混合均匀，立即搓条、制丸，得到蜜丸；
32.(5)将步骤(4)的蜜丸立即浸泡入步骤(3)的成膜液中0.5min，用35℃的暖风迅速吹干蜜丸表面，反复浸泡3次，最后一次浸泡后自然阴干。
33.实施例3
34.一种减少中药蜜丸发裂和/或发硬的方法，包括如下步骤：
35.(1)将待制丸的中药粉过筛，备用；
36.(2)取原蜜，经除杂、除菌后，加热至119℃并控制其含水率为4％，得到炼蜜；
37.(3)将5kg微生物抗菌肽分散于150kg纯水中，再加入7kg份羧甲基纤维素，搅拌使羧甲基纤维素充分分散后，恒温超声震荡50min，然后搅拌20min，得成膜液；
38.(4)按10:40:1.2:2.4的质量比称取中药粉、炼蜜、淀粉和液状石蜡，取一半的炼蜜、淀粉和液状石蜡，与中药粉混合均匀，再加入剩下的原料，混合均匀，立即搓条、制丸，得到蜜丸；
39.(5)将步骤(4)的蜜丸立即浸泡入步骤(3)的成膜液中1min，用37℃的暖风迅速吹干蜜丸表面，反复浸泡4次，最后一次浸泡后自然阴干。
40.实施例4
41.一种减少中药蜜丸发裂和/或发硬的方法，包括如下步骤：
42.(1)取中药原材料，经水提后浓缩得到浸膏，备用；
43.(2)取原蜜，经除杂、除菌后，加热至121℃并控制其含水率为4％，得到炼蜜；
44.(3)将3kg微生物抗菌肽分散于140kg纯水中，再加入6.5kg份羧甲基纤维素，搅拌使羧甲基纤维素充分分散后，恒温超声震荡45min，然后搅拌16min，得成膜液；
45.(4)按10:35:0.5:0.5:3的质量比称取浸膏、炼蜜、可食用明胶、淀粉和丙二醇，取炼蜜和丙二醇的一半以及全部淀粉，与浸膏混合均匀，再加入剩下的原料，混合均匀，立即搓条、制丸，得到蜜丸；
46.(5)将步骤(4)的蜜丸立即浸泡入步骤(3)的成膜液中0.5min，用42℃的暖风迅速吹干蜜丸表面，反复浸泡5次，最后一次浸泡后自然阴干。
47.实施例5
48.一种减少中药蜜丸发裂和/或发硬的方法，包括如下步骤：
49.(1)取中药原材料，经醇提后浓缩得到浸膏，备用；
50.(2)取原蜜，经除杂、除菌后，加热至122℃并控制其含水率为4％，得到炼蜜；
51.(3)将4kg微生物抗菌肽分散于145kg纯水中，再加入6kg份羧甲基纤维素，搅拌使羧甲基纤维素充分分散后，恒温超声震荡45min，然后搅拌18min，得成膜液；
52.(4)按10:30:0.5:0.5:1.5:1.5的质量比称取浸膏、炼蜜、可食用明胶、淀粉、丙二醇和液状石蜡，取炼蜜的一半，以及全部丙二醇和淀粉，与浸膏混合均匀，再加入剩下的原料，混合均匀，立即搓条、制丸，得到蜜丸；
53.(5)将步骤(4)的蜜丸立即浸泡入步骤(3)的成膜液中1min，用45℃的暖风迅速吹干蜜丸表面，反复浸泡3次，最后一次浸泡后自然阴干。
54.实施例6
55.一种减少中药蜜丸发裂和/或发硬的方法，包括如下步骤：
56.(1)取中药原材料，经乙醇渗漉提取后浓缩得到浸膏，备用；
57.(2)取原蜜，经除杂、除菌后，加热至122℃并控制其含水率为5％，得到炼蜜；
58.(3)将2.8kg微生物抗菌肽分散于150kg纯水中，再加入5.5kg份羧甲基纤维素，搅拌使羧甲基纤维素充分分散后，恒温超声震荡40min，然后搅拌18min，得成膜液；
59.(4)按10:38:0.5:0.5:2:2的质量比称取浸膏、炼蜜、可食用明胶、淀粉、丙二醇和植物油，取炼蜜的一半，以及全部植物油和可食用明胶，与浸膏混合均匀，再加入剩下的原料，混合均匀，立即搓条、制丸，得到蜜丸；
60.(5)将步骤(4)的蜜丸立即浸泡入步骤(3)的成膜液中0.8min，用38℃的暖风迅速吹干蜜丸表面，反复浸泡5次，最后一次浸泡后自然阴干。
61.取上述实施例1
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6的蜜丸各10个，分别单独包裹在蜡纸中，密封，在30℃、相对湿度65％的条件下保存180天，并在第5、15、30、60、90、180天取样，观察蜜丸的外观性状。各蜜丸经180天保存后，外观圆整光滑，表面无白霜、霉变、发硬、发裂现象，质量稳定。说明本发明的保存方法具有保水以及抑菌抗菌作用，可避免中药蜜丸水分蒸发和/或微生物引起的外观形变以及内在质变问题，提高中药蜜丸保存的稳定性。