清空体外血液治疗之后的血液回路的制作方法

本发明涉及操作体外血液治疗设备(例如透析机)，并且特别涉及在血液治疗之后清空血液回路的技术。

背景技术

诸如血液透析的体外血液治疗由被配置为供应用于治疗中的一种或多种流体的设备来执行。在治疗期间暴露于血液的装备通常在每次治疗之后被更换。这样的一次性装备可以包括透析器和具有用于限定体外血液回路以将血液从患者引导通过透析器并返回到患者的管道的管路组。在治疗阶段期间，体外回路分别在抽取端和返回端处连接到患者，并且操作设备的血液泵以泵送患者的血液通过血液回路，同时设备的一个或多个压力传感器与管路组流体连通地连接以监测血液回路中的压力。

传统地，在血液治疗阶段结束时，血液泵停止并启动所谓的回洗程序。主治医生将抽取端与患者断开连接，并将其连接到包含生理盐水溶液的袋，然后操作血液泵，使得盐溶液将血液回路中存在的大部分血液推回到患者体内。然后，当血液泵停止时，主治医生可以将返回端与患者断开连接，并将一次性装备放置在存放污染废物的特殊容器中。为了减轻重量，工作人员可以首先将透析器、管路组和袋携带到附近的水槽或容器以排放(draining)剩余的流体。替代地，主治医生可以在设备上开始排放程序，由此设备操作血液泵以将剩余的流体通过返回连接器泵送到附近的水槽或容器中。

这种传统的程序涉及血液和包含血液的盐水溶液溢出到设备及其周围环境上的相当大的风险。

现有技术包括US2003/0100857，其提出了通过使用专用管路组经由透析器排放使血液回路中的流体排放的程序。与传统的管路组相反，专用管路组包括专用分支管，所述专用分支管由连接器终止，所述连接器被特别配置用于与管路组的返回端上的连接器互连。在回洗之后并且当抽取端连接到盐溶液的柔性袋时，护理人员将分支管上的连接器连接到返回端上的连接器，以便形成闭合回路。然后，该设备操作血液泵以使剩余流体在闭合回路中循环，并控制其透析流体泵中的一个或多个以在透析器的膜上产生压力梯度，以便驱动剩余液体通过膜进入设备中以进行安全处置。为了受益于US2003/0100857中提出的技术，透析诊所需要获得并储备专用管路组。从物流的角度来看，这是不期望的，并且这增加了透析诊所的操作成本以及内部处理和储存。此外，目前认为可能难以通过使用所提出的管路组和相关联的排放程序来确保血液回路的充分排放。

技术实现要素：

本发明的一个目的是至少部分地克服现有技术的一个或多个限制。

另一个目的是提供一种技术，所述技术能够在使用传统的管路组完成血液治疗之后排放血液回路。

另一个目的是促进或改善血液回路的自动排放。

这些目的中的一个或多个以及可以从下面的描述中出现的另外的目的至少部分地通过根据由独立权利要求限定的第一发明构思和第二发明构思的控制系统、血液治疗设备、方法和计算机可读介质来实现，其实施例由从属权利要求限定。

第一方面是一种用于血液治疗设备的控制系统。所述血液治疗设备包括流体供应单元并且被配置用于透析器和管路组的安装，以限定第一流动回路并限定第二流动回路，所述第一流动回路用于将由流体供应单元提供的流体引导通过透析器并返回到流体供应单元，所述第二流动回路通过透析器的半透膜与第一流动回路分离并且包括用于在血液治疗阶段期间连接到对象的血管系统的返回管路和抽取管路。所述控制系统被配置为，在血液治疗阶段终止之后：指示操作者将第二流动回路连接到容纳人类相容性流体的容器的第一端口；操作血液治疗设备以将第二流动回路中的剩余血液通过返回管路推入对象的血管系统中，同时允许人类相容性流体从容器进入第二流动回路中；指示操作者将返回管路与对象的血管系统断开，并重新布置第二流动回路以限定闭合回路；以及在排放阶段中，操作血液治疗设备以通过透析器的半透膜将残留液体从闭合回路抽取到第一流动回路中。

根据第一发明构思，所述控制系统还被配置为，指示操作者通过将第二流动回路连接到容器的第二端口来重新布置第二流动回路，使得容器被包括在闭合回路中。

总体上，第一发明构思使得第二流动回路和容器能够通过自动控制和操作者指令的组合在排放阶段中基本上排放残留流体。根据第一发明构思，第二流动回路在排放阶段中与容器的两个单独的端口流体连通地连接。这样使用具有多于一个端口的容器使得能够由简单且传统的管路组形成闭合回路。例如，容器上的端口可以被配置为直接或间接连接到这样的传统管路组的任何两个合适的现有连接器，例如在抽取管路和返回管路的端部上的终端连接器。此外，通过将容器布置在闭合回路内，残留流体在排放阶段中循环通过容器，这用于抵消容器内或端口处的流动的阻塞的形成。从而，第一发明构思还提高了血液治疗设备执行第二流动回路的自动排放的能力。

在第一发明构思的控制系统的一些实施例中，在闭合回路中，抽取管路与容器的第一端口流体连通地连接，并且返回管路与容器的第二端口流体连通地连接。

在第一发明构思的控制系统的一些实施例中，在闭合回路中，抽取管路和返回管路上的端接连接器分别直接或间接连接到容器的第一端口和第二端口。

在第一发明构思的控制系统的一些实施例中，所述控制系统还被设置为，在排放阶段中，操作血液治疗设备以使残留液体在闭合回路中循环，并因此通过容器。

根据第二发明构思，所述控制系统还被配置为，指示操作者通过三通歧管联接单元连接与容器的第一端口流体连通的返回管路和抽取管路来重新布置第二流动回路。

总体上，第二发明构思使得，由于三通歧管联接单元在连接到容器的第一端口时提供两个端口以直接或间接连接到传统的管路组的任何两个现有连接器(例如抽出管路和返回管路的端部上的终端连接器)，因此能够由简单且传统的管路组形成闭合回路。

在第二发明构思的控制系统的一些实施例中，在闭合回路中，三通歧管联接单元的第一端口与容器的第一端口流体连通地连接，三通歧管联接单元的第二端口与抽取管路流体连通地连接，并且三通歧管联接单元的第三端口与返回管路流体连通地连接。

在第二发明构思的控制系统的一些实施例中，控制系统还被配置为，在排放阶段中，操作血液治疗设备以使残留液体在闭合回路中循环。

在下文中，控制系统的另外的实施例被限定并且适用于第一发明构思和第二发明构思两者。这些实施例提供了前文中描述的技术效果和优点中的至少一些，以及本领域技术人员鉴于以下详细描述容易理解的附加技术效果和优点。

在一些实施例中，所述控制系统还被配置为，在排放阶段中，操作血液治疗设备的夹具(clamp)以选择性地打开分支管路，所述分支管路被包括在管路组中并且被布置为与第二流动回路流体连通，以便使闭合回路通气。

在一些实施例中，所述控制系统被配置为，在排放阶段期间，操作夹具以保持分支管路打开并且仅间歇地闭合分支管路。

在一些实施例中，所述控制系统被配置为，在排放阶段中，操作夹具以反复地闭合分支管路，例如持续0.1秒至10秒，并且优选地持续0.4秒至5秒。

在一些实施例中，所述控制系统被配置为，当终止排放阶段时，操作夹具以关闭分支管路，操作血液治疗设备以在如此关闭的分支管路中生成低于大气压的压力，并且操作夹具以打开分支管路以释放低于大气压的压力。

在一些实施例中，返回管路和抽取管路中的一个在血液治疗阶段期间被布置在夹具中，并且所述控制系统还被配置为，在排放阶段之前，指示操作者从夹具移除返回管路和抽取管路中的所述一个，并将分支管路安装在夹具中。

在一些实施例中，分支管路从抽取管路分支。

在一些实施例中，所述控制系统还被配置为，在排放阶段之前，指示操作者将分支管路与血液治疗设备的传感器端口断开。

在一些实施例中，在血液治疗阶段期间，返回管路被布置在夹具中，并且抽取管路被布置在血液治疗设备的另一夹具中，分支管路在所述另一夹具的下游从抽取管路分支，并且所述控制系统还被配置为，在排放阶段之前，指示操作者从夹具移除返回管路，将分支管路安装在夹具中，并且指示操作者将分支管路与血液治疗设备的传感器端口断开，其中，所述控制系统还被配置为，在指示操作者断开分支管路之前，关闭所述另一夹具并操作血液治疗设备，以在所述另一夹具下游的抽取管路中和分支管路中生成低于大气压的压力。

在一些实施例中，所述流体供应单元限定排放流动路径，所述排放流动路径从用于连接到第一流动回路的入口端口延伸到排放泵，其中，所述排放流动路径包括一组传感器和在入口端口与所述一组传感器之间(intermediate)的入口阀，其中，所述流体供应单元还限定供应流动路径，所述供应流动路径包括出口阀并且从供应泵延伸到出口端口以连接到第一流动回路，并且其中，所述控制系统还被配置为：在排放阶段中，关闭出口阀和入口阀；打开位于连接管路中的阀，所述连接管路在排放流动路径中的在入口端口和入口阀之间的第一位置与排放流动路径中的在排放泵和所述一组传感器之间的第二位置之间延伸；以及操作排放泵以将残留液体从闭合回路通过透析器的半透膜抽取到第一流动回路中，并从第一流动回路经由入口端口抽取到排放流动路径中。

在一些实施例中，连接管路从排放流动路径中的脱气装置延伸，并且其中，所述控制系统还被配置为，在血液治疗阶段期间，打开连接管路中的阀，以通过连接管路从脱气装置逐出气体。

在一些实施例中，所述控制系统还被配置为，在所述排放阶段中：打开旁通管路中的旁通阀，所述旁通管路在排放流动路径中的在入口阀和第二位置之间的第三位置与供应流动路径中的在供应泵和出口阀之间的第四位置之间延伸，以便在入口端口和供应流动路径中的压力传感器之间建立流体连通；以及基于来自压力传感器的压力信号来控制排放泵。

第二方面是一种血液治疗机器，所述血液治疗机器包括被配置为向第一流动回路供应流体的流体供应单元、能操作以与第二流动回路接合的泵、以及根据第一发明构思或第二发明构思或其组合的控制系统。

第三方面是一种操作血液治疗设备的方法，所述血液治疗设备包括流体供应单元并且被配置用于透析器和管路组的安装，以于限定第一流动回路并限定第二流动回路，所述第一流动回路用于将由流体供应单元提供的流体引导通过透析器并返回到流体供应单元，所述第二流动回路通过透析器的半透膜与第一流动回路分离并且包括用于在血液治疗阶段期间连接到对象的血管系统的返回管路和抽取管路。所述方法包括，在回洗程序之后，并且在抽取管路连接到容器的第一端口的同时且当返回管路已经与对象的血管系统断开时：引起第二流动回路的重新布置以限定闭合回路；以及在排放阶段中，操作血液治疗设备以通过透析器的半透膜将残留液体从闭合回路抽取到第一流动回路中。

在第一发明构思的方法中，所述重新布置包括将第二流动回路连接到容器的第二端口，使得容器被包括在闭合回路中。

在第一发明构思的方法的一些实施例中，所述重新布置包括将抽取管路与容器的第一端口流体连通地连接，并且将返回管路与容器的第二端口流体连通地连接。

在第一发明构思的方法的一些实施例中，所述重新布置包括将抽取管路和返回管路上的端接连接器分别直接或间接连接到容器的第一端口和第二端口。

在一些实施例中，第一发明构思的方法还包括：在排放阶段中，操作血液治疗设备以使残留液体在闭合回路中循环，并因此通过容器。

在第二发明构思的方法中，所述重新布置包括通过三通歧管联接单元连接与容器的第一端口流体连通的返回管路和抽取管路。

在第二发明构思的方法的一些实施例中，所述重新布置导致三通歧管联接单元的第一端口与容器的第一端口流体连通地连接，三通歧管联接单元的第二端口与抽取管路流体连通地连接，并且三通歧管联接单元的第三端口与返回管路流体连通地连接。

在一些实施例中，第二发明构思的方法还包括，在排放阶段中，操作血液治疗设备以使残留液体在闭合回路中循环。

在下文中，所述方法的另外的实施例被限定，并且所述方法的另外的实施例适用于第一发明构思和第二发明构思两者。

在一些实施例中，所述方法还包括：在排放阶段中，操作夹具以选择性地打开分支管路，所述分支管路被包括在管路组中并且被布置为与第二流动回路流体连通，以便使闭合回路通气。

在一些实施例中，所述方法包括：在排放阶段期间，操作夹具以保持分支管路打开并且仅间歇地闭合分支管路。

在一些实施例中，该方法还包括，在排放阶段中，操作夹具以反复地闭合分支管路，例如持续0.1秒至10秒，并且优选地持续0.4秒至5秒。

在一些实施例中，所述方法还包括：当终止排放阶段时，操作夹具以关闭分支管路；操作血液治疗设备以在如此关闭的分支管路中生成低于大气压的压力；以及操作夹具以打开分支管路来释放低于大气压的压力。

在所述方法的一些实施例中，在血液治疗阶段期间，返回管路和抽取管路中的一个被布置在夹具中，并且所述方法还包括，在排放阶段之前，从夹具移除返回管路和抽取管路中的所述一个，并将分支管路安装在夹具中。

在所述方法的一些实施方案中，分支管路从抽取管路分支。

在一些实施例中，所述方法还包括：在排放阶段之前，将分支管路与血液治疗设备的传感器端口断开。

在一些实施例中，在血液治疗阶段期间，返回管路被布置在夹具中，并且抽取管路被布置在血液治疗设备的另一夹具中，并且分支管路在所述另一夹具的下游从抽取管路分支，其中，所述方法还包括：在排放阶段之前，从夹具移除返回管路，将分支管路安装在夹具中，并且将分支管路与血液治疗设备的传感器端口断开，并且其中，所述方法还包括：在所述断开分支管路之前，关闭所述另一夹具，并操作血液治疗设备以在所述另一夹具下游的抽取管路中和分支管路中生成低于大气压的压力。

在所述方法的一些实施例中，所述流体供应单元被配置为限定排放流动路径，所述排放流动路径从用于连接到第一流动回路的入口端口延伸到排放泵，并且所述排放流动路径包括一组传感器和在入口端口与所述一组传感器之间的入口阀，并且所述流体供应单元还被配置为限定供应流动路径，所述供应流动路径包括出口阀并且从供应泵延伸到出口端口以连接到第一流动回路，并且所述方法还包括，在排放阶段中：关闭出口阀和入口阀；打开位于连接管路中的阀，所述连接管路在排放流动路径中的在入口端口和入口阀之间的第一位置与排放流动路径中的在排放泵和所述一组传感器之间的第二位置之间延伸；以及操作排放泵以将残留液体从闭合回路通过透析器的半透膜抽取到第一流动回路中，并从第一流动回路经由入口端口抽取到排放流动路径中。

在所述方法的一些实施例中，连接管路从排放流动路径中的脱气装置延伸，并且所述方法还包括，在血液治疗阶段期间，打开连接管路中的阀，以通过连接管路从脱气装置排出气体。

在一些实施例中，所述方法还包括，在所述排放阶段中：打开旁通管路中的旁通阀，所述旁通管路在排放流动路径中的在入口阀和第二位置之间的第三位置与供应流动路径中的在供应泵和出口阀之间的第四位置之间延伸，以便在入口端口和供应流动路径中的压力传感器之间建立流体连通；以及基于来自压力传感器的压力信号来控制排放泵。

第四方面是一种包括计算机指令的计算机可读介质，所述计算机指令在由处理器执行时引起所述处理器执行根据第一发明构思或第二发明构思或其任何实施例的方法。

本发明的其他目的、特征、实施例、方面和优点可以从以下详细描述、从所附权利要求以及从附图中显现。

附图说明

现在将参照附图更详细地描述本发明的实施例。

图1是透析机的示意性前视图。

图2是连接和操作用于血液治疗的透析机的示意图。

图3A-图3B分别是根据第一发明构思和第二发明构思的操作透析机的方法的流程图。

图4A-图4B是根据第一发明构思连接和操作的透析机的示意图。

图5是根据第一发明构思或第二发明构思的操作透析机的方法的流程图。

图6A-图6C是根据第一发明构思连接和操作的透析机的示意图。

图7是根据第二发明构思连接和操作的透析机的示意图。

图8是根据实施例的操作透析机的流体供应单元的方法的流程图。

图9A-图9B是根据图8操作的流体供应单元的示意图。

具体实施方式

现在将在下文中参照附图更全面地描述本发明的实施例，在附图中示出了本发明的一些实施例，但不是全部实施例。实际上，本发明可以以许多不同的形式实施，并且不应被解释为限于本文阐述的实施例；相反，提供这些实施例使得本公开可以满足适用的法律要求。相同的附图标记始终指示相同的元件。

另外，将理解的是，在可能的情况下，本文描述和/或预期的本发明的任何实施例的任何优点、特征、功能、装置和/或操作方面可以包括在本文描述和/或预期的本发明的任何其他实施例中，和/或反之亦然。另外，在可能的情况下，除非另有明确说明，否则本文中以单数形式表达的任何术语意在还包括复数形式和/或反之亦然。如本文所使用的，“至少一个”应意指“一个或多个”，并且这些短语旨在是可互换的。因此，术语“一”和/或“一个”应意指“至少一个”或“一个或多个”，即使本文中也使用短语“一个或多个”或“至少一个”。如本文所使用的，除非上下文由于明确的语言或必要的含义而另有要求，否则词语“包括”或诸如“包含”或“含有”的变型以包括性的意义使用，即，在本发明的各个实施例中指定所述特征的存在，但不排除其他特征的存在或添加。

在下文中，将参照被配置用于肾衰竭的治疗的设备(下面表示为“透析机”)来举例说明本发明的实施例。

图1示出了这样的透析机1的示例，当与下面参照图2描述的一组一次性产品或“一次性用品”组合时，所述透析机可操作用来执行透析治疗。图1中的透析机1也被称为“监测器”，并且限定了机器底架，所述机器底架暴露保持器(holder)，所述保持器用于安装与诸如连接器、泵、传感器、夹具等的部件可操作地接合的(一个或多个)一次性用品。一次性用品暴露于循环血液并且通常用于单次使用，即它们在每个治疗阶段之后被丢弃。

在所示的示例中，机器1中的控制系统或控制器2被配置为例如通过电控制信号来同步和控制机器1的部件的操作。控制系统2的操作可以至少部分地由计算机可读介质上供应的软件指令控制，所述软件指令由控制系统2中的处理器2A结合存储器2B执行。显示单元3可操作用来向操作者(诸如护士、医生或患者)提供信息和指令。机器1还可以使操作者能够例如经由机械按钮(未示出)或触摸面板上的虚拟按钮(例如在显示单元3中)将数据输入机器中。流体供应单元4被配置为在机器1的操作期间供应一种或多种合适的流体。这样的流体可以包括在血液治疗期间使用的治疗流体(透析流体)、在治疗之间用于机器消毒中的消毒剂、盐水溶液和净化水中的一种或多种。流体可以从附接到机器1的可更换容器供应，或者可以根据需要由机器1或与机器1流体连通的另一设备产生。在所示的示例中，机器包括与供应单元4流体连接的机器端口5、6、5'、6'。机器端口5、6分别是用于人类相容性流体(诸如治疗流体、盐水溶液或水)的输入端口和输出端口，而机器端口5'、6'分别是用于消毒剂的输入端口和输出端口。机器1还包括用于透析器(图2中的20)的保持器7、用于与抽取管路(图2中的24”)接合的机器控制的蠕动泵(“血液泵”)8、用于滴注室(图2中的25)的保持器9、以及两个机器控制的夹具10、11。此外，为容器(图4A-图4B中的30)提供保持器12。机器1还包括与机器1内的压力传感器(未示出)流体连通的传感器端口13、14。本领域技术人员认识到，机器1可以包括图1A中未示出的另外的部件，例如血液检测器、用于抗凝血剂的注射系统等。

图2示出了例如如图1所示的透析机1，所述透析机连接到一组一次性用品并被操作用于对象S(在该示例中为人类患者)的血液透析治疗。该组一次性用品包括透析器20，所述透析器是被配置用于流体连接到管路组(下方)并用于流体连接到机器端口5、6的血液过滤单元。半透膜21(“透析器膜”)被布置在透析器20的壳体内部，以将第一室(“透析流体侧隔室”)22与第二室(“血液侧隔室”)23分开。第一室22和第二室23被配置为在血液治疗期间分别由血液和透析流体灌注。该组一次性用品还包括处于第一管路布置24A和第二管路布置24B的形式的流体引导装置，所述流体引导装置在本领域中被统称为“管路组”。第一管路布置24A包括滴注室25和柔性管，所述柔性管限定从具有透析器连接器的第一端延伸到具有终端连接器26的第二端的流动路径。在下文中，延伸到终端连接器26的管道24'被表示为“返回管路”。第二管路布置24B包括柔性管，所述柔性管限定从具有终端连接器27的第一端到具有透析器连接器的第二端的流动路径。在下文中，延伸到终端连接器27的管道24”被表示为“抽取管路”。管路布置24A、24B和透析器20可以作为在使用之前互连的单独部件提供，或者它们可以作为预组装单元输送。尽管未在图2中示出，但是管路布置24A、24B中的每个都可以包括另外的部件，诸如一个或多个手动夹具、专用的一个或多个分支管路(诸如连接到压力传感器(参见图1中的传感器端口13、14))、抗凝血剂的输注、替换流体等。

如从图2理解的，通过将透析器20附接到保持器7(图1)并且将滴注室25附接到保持器9(图1)，通过布置用于与泵8和夹具11(“抽取夹具”)接合的抽取管路24”，以及通过布置用于与夹具10(“返回夹具”)接合的返回管路24'，将一次性用品安装到机器1。该组一次性用品被连接以与透析机1流体连通，以便限定用于由透析机1供应的透析流体的第一流动回路C1(“透析流体回路”)和连接到对象S的血管系统的第二流动回路C2(“体外血液回路”)。具体地，透析器20通过供应管路20'和排放管路20”连接，以在第一室22与端口5、6之间建立流体连通，从而形成第一流动回路C1。此外，透析器20被连接用于在第二室23与管路布置24A、24B之间建立流体连通，从而形成第二流动回路C2。在血液治疗期间，终端连接器26、27连接到对象S的血液血管通路。如本领域所公知的，血液血管通路(也被称为“血管通路”)可以是瘘管、移植物或导管，并且终端连接器26、27可以通过任何传统的装置(包括针或导管)连接到血管通路。

图2还示出了流体管路16、17，所述流体管路16、17在机器1内部从流体供应单元4(图1)经由用于选择性地打开和关闭端口5、6的机器操作的出口阀18和入口阀19延伸到端口5、6。在下文中，填充的阀符号和未填充的阀符号分别表示阀被打开和阀被关闭。

在图2中，机器1由控制系统2(图1)操作以打开阀18、19并建立透析流体通过透析器20的第一室22的流动，如箭头所示。机器1还由控制系统2操作以打开夹具10、11并运行泵8，使得血液沿着管路布置24B从对象S的血管系统抽取，被推动通过透析器20的第二室23并沿着管路布置24A返回到血管对象S，如箭头所示，同时血液在透析器20中经受透析治疗。透析治疗本身是本领域技术人员公知的，并且在本文中将不再详细描述。

当透析治疗完成时，通常的做法是将第二流动回路C2中剩余的全部或大部分血液返回到对象S的血管系统。该过程被称为“回洗”或“再输注”，并且涉及将至少一部分剩余血液推入对象S中，同时将回洗流体引入第二流动回路C2中。在回洗之后，第二流动回路C2包含回洗流体和血液的混合物形式的残留流体。本发明的实施例旨在促进残留流体的处置。

在下文中，将结合图4A-图4B中的系统图参照图3A中的流程图来描述第一发明构思的实施例，图4A-图4B中的系统图分别示出了当被布置和操作用于回洗和排放残留流体时的透析机1。图3A中的流程图表示治疗后程序300，所述治疗后程序300包括回洗、排放阶段和一次性用品的移除。方法300的步骤301-305中的每个可以由透析机1的控制系统2控制。在步骤涉及手动操作的情况下，控制系统2可以生成并例如在显示器3上向操作者呈现对应的指令，并且还可以要求操作者例如通过按压或触摸机器1上的按钮来确认手动操作何时已经完成。然而，还可以想到，一个或多个步骤由操作者基于例如来自操作手册或工作指南的书面指令独立地执行，而不涉及控制系统2。

在图2中的透析治疗终止之后启动程序300。透析治疗可以通过机器1停止血液泵8、关闭夹具10、11以及关闭阀18、19来终止。在回洗步骤301中，操作者将包含人类相容性流体(“回洗流体”)的容器30连接到第二流动回路C2，并且操作机器1以执行上述回洗。回洗流体可以是任何流体，如果以相关量施用于人体的循环系统，则所述回洗流体的组成与人体相容，所述任何流体包括但不限于盐水溶液、治疗流体和水。

如图4A所示，回洗流体被保持在容器30的内部空间31内，所述内部空间包括与内部空间31流体连通的出口端口32和入口端口33。容器30可以由刚性或柔性材料制成，优选地由允许目视地检查容器30中的内容物的透明或半透明材料制成。在所示的示例中，容器30还限定悬挂孔36。

在图4A的示例中，步骤301涉及指示操作者将终端连接器27与对象S的血管通路断开并将终端连接器27连接到容器30的出口端口32。然后，透析机1打开夹具10、11并操作泵8以将第二流动回路C2中的剩余部分推入对象S中，同时将回洗流体从容器30抽取到抽取管路24”中，如图4A中的箭头所示，直到第二流动回路C2中的所有或大部分剩余血液已经返回到对象S为止。然后，机器1停止泵8并且关闭夹具10、11。回洗可以由操作者手动终止，或者由机器1基于来自专用传感器(未示出)的输入自动终止。

在回洗步骤301终止之后执行的重新布置步骤302中，指示操作者重新布置第二流动回路C2以形成包括容器30的闭合回路。在图4B的示例中，通过将返回管路24'上的终端连接器26连接到容器30的入口端口33来形成闭合回路。

在步骤302之后，机器1进入排放阶段，该排放阶段包括循环步骤303和过滤步骤304。

在循环步骤303中，操作机器1以打开夹具10、11并启动泵8，以使残留流体在闭合回路中(沿着闭合回路)循环，如图4B中的箭头所示。残留流体由容器30中的剩余回洗流体以及管路布置24A、24B中和透析器20的第二室23中的回洗流体和血液残留物的混合物组成。

在过滤步骤304中，操作机器1以将残留流体从第二流动回路C2通过膜21抽取到第一流动回路C1中，并且从第一流动回路C1抽取到机器1的排放管路17中，如图4B中的箭头所示。在本文中表示为“过滤”的该过程可以通过控制机器1在第一室22中生成与第二室23相比更低的压力来实现。在所示的示例中，打开入口阀19，关闭出口阀18，并且操作流体供应单元4以在排放管路17上生成抽取(suction)，从而降低第一室22中的压力并穿过膜21抽取残留流体。在替代方案中，打开两个阀18、19，并且操作流体供应单元4以将流体(例如透析流体)供应到供应管路16，并且在排放管路17中建立比供应管路16中更高的流速。步骤304的过滤可以至少部分地与步骤303的循环同时进行。可以想到，操作机器1以在过滤与循环之间交替。当认为第二流动回路C2充分排放残留流体时，终止步骤303和304。步骤303和304可以由操作者终止，例如通过按压机器上的按钮，或者由机器1自动终止，例如基于由泵8泵送到患者体内的体积的航迹推算(dead-reckoning)和/或基于来自传感器(诸如与闭合回路流体连通的压力传感器(参见图6A-图6B中的P1、P2)和/或流体供应单元中的压力传感器(参见图9A-图9B中的P3))的输入。

最后，在步骤305中，打开夹具10、11，并且指示操作者通过断开透析器20、管路布置24A、24B和容器30(优选地作为一个单元)来剥离机器1的该组一次性用品。操作者然后可以丢弃该组一次性用品。随后，例如在指示操作者将管道20'、20\"连接到端口5'、6'(图1)之后，机器1可以执行传统的消毒程序。

程序300使得包括容器30的闭合回路能够在排放阶段期间基本上排放残留流体。这减少了待丢弃的一组一次性用品的重量，并且还降低了残留流体溢出机器1上和机器1周围的风险。如从图4A-图4B理解的，通过使第二流体回路C2能够连接到容器30上的两个单独的端口32、33，可以通过使用简单且传统的管路组并通过使用传统的透析机1来实施程序300。此外，目前认为残留流体通过容器30的循环用于促进闭合回路的排放。例如，残留流体通过入口端口33的流入可以用于降低出口端口32在容器30中的流体被完全排放之前被阻塞的风险。例如，如果容器是顺应的(柔性的)并且随着容器30中的残留流体的量减少而逐渐塌缩(collapsing)，则可能发生这样的阻塞。

通过实验，发明人已经发现，如果在过滤期间和/或在过滤的时段之间将闭合回路与大气通气，则可以促进闭合回路的排放(步骤304)。这样的通气将抵消通过过滤在闭合回路中形成负(低于大气压)压力，从而确保室23、22之间的足够的压力差以及抵消由负压力导致的流动阻力，例如容器30(如果是柔性的)的塌缩。对于自动排放，通气优选地是机器控制的。

现在将参照图5中的流程图并结合图6A-图6B中的系统图来描述通过使用简单且传统的管路组来实现这样的机器控制的通气的实施例，图6A-6B中的系统图分别示出了当被布置和操作用于血液治疗和残留流体的排放时的透析机1。在所示的示例中，管路布置24A包括分支管路28，所述分支管路28与滴注室25流体连通并延伸到用于连接到传感器端口13的连接器，所述传感器端口13与机器1中的第一压力传感器P1流体连通。管路布置24B包括分支管路29，所述分支管路29与抽取管路24”流体连通并且延伸到用于连接到传感器端口14的连接器，所述传感器端口14与机器1中的第二压力传感器P2流体连通。如本领域技术人员所公知的并且如图6A所示，分支管路28、29在血液治疗期间连接到端口13、14，从而使机器1能够监测泵8上游的第二流动回路C2的抽取侧上的压力(也称为“动脉压”)和第二流动回路C2的返回侧上的压力(也称为“静脉压”)。

当图6A中的血液治疗已经终止时，执行程序500，并且所述程序500包括：初始回洗步骤501，所述初始回洗步骤可以与步骤301相同；以及重新布置步骤502，所述重新布置步骤可以与步骤302相同并且导致连接器26、27连接到容器30的端口33、32，如图6B所见。在步骤502之后，指示操作者从被打开的夹具11移除抽取管路24”(步骤503)，将分支管路29与传感器端口14断开，使得分支管路29的末端对环境开放(步骤504)，并将分支管路29安装在夹具11中，使得夹具11可操作以选择性地打开和关闭分支管路29(步骤505)。然后，程序500通过执行与如上所述的步骤303和304相对应的循环步骤506和过滤步骤507以及通气步骤508进行到排放阶段，在所述通气步骤508中，由于上述原因，打开夹具11以使闭合回路通气。

步骤508中的通气可以根据实施方式而不同。在一个实施例中，在打开的夹具10、11的情况下执行步骤506和507以确保适当的过滤和循环，如图6B所示，在其中虚线箭头表示进入打开的分支管路29的空气。然而，发明人已经发现，如果夹具11在循环和/或过滤期间间歇地闭合，则可以促进闭合回路的流体排放，特别是在排放阶段结束时，当少量残留流体保留在容器30中时。在一个示例中，夹具11在排放阶段的持续时间的一部分期间闭合，例如小于20％、15％、10％或5％。因此，除了在其中分支管路闭合的一个或多个短时间段之外，分支管路在排放阶段期间保持打开。事实上，发明人已经发现，可以通过切换(toggling)夹具11来改善排放，特别是在接近排放阶段的结束时。在这样的切换中，夹具11反复地(2次或更多次)被切换到闭合，然后重新打开分支管路29。在一个实施例中，在切换期间，夹具11间歇地闭合0.1秒至10秒，并且优选地闭合0.4秒至5秒。在步骤509中，当通过操作者输入或基于传感器数据认为第二流动回路C2充分排放残留流体时，闭合夹具10、11。在预定义的等待时间ΔT(步骤510)之后，停止泵8并终止过滤(步骤511)。可选地，可以在步骤509或步骤510处已经停止过滤。通过在等待时间ΔT期间操作泵8，在分支管路29中建立负压。这将降低当随后打开夹具10、11以断开一次性用品时残留流体从分支管路29泄漏的风险(参见步骤305)。在替代方案中，在步骤509中仅闭合夹具10，并且随后在步骤511中闭合夹具11。当在完成排放阶段之后断开时，这可以进一步降低液体从分支管路29泄漏的风险。

程序500可以通过使用简单且传统的管路组并通过使用传统的透析机1来实施，并且能够通过闭合回路的机器控制通气来促进第二流动回路C2的排放。

应当认识到，如果修改步骤503、505以指示操作者用夹具10中的分支管路29替换返回管路24'，则可以实现相应的效果，从而产生图6C中所示的配置。程序500的所有其他步骤可以如参照图6B所描述的那样实施。然而，为了促进步骤508中的排放，操作夹具10以进行通气/切换。此外，在步骤509中可以仅闭合夹具11，而随后可以在步骤511中闭合夹具10。分支管路29在夹具10中的安装使得能够在步骤502与504之间执行专用的防泄漏程序。在该程序中，控制系统2关闭夹具11，然后操作泵8以在夹具11下游的抽取管路24”中和分支管路29中生成负压。控制系统2可以在预定义时间之后或当在分支管路29中达到预定义压力(例如，由压力传感器P2指示)时停止血液泵8。在步骤504中，当分支管路29与传感器端口14断开时，负压降低了血液泄漏的风险。

如图6B所示，将分支管路29安装在夹具11中，或者如图6C所示，将分支管路29安装在夹具10中具有使血液泵8能够通过步骤509-511在分支管路29中生成负压的优点。

在未示出的另外的替代方案中，修改步骤503-505以指示操作者将分支管路28与传感器端口13断开并将分支管路28安装在夹具10、11中的任一个中。

程序500的实施可以取决于透析机和管路组的特定组合，例如，哪个分支管路28、29足够长以布置在哪个夹具10、11中。

在本文的所有实施例中，上述负压可以通过血液泵8的操作和/或通过透析器膜执行过滤来生成。

可能存在不可能或不期望使用如上所述的双端口容器30的情况。相反，单端口容器可能是优选的。例如，透析诊所可能想要保持单端口容器的现有供应链，可能想要避免不同容器类型的库存等。当使用单端口容器时，同样重要的是避免需要专门的管路设置以在完成血液治疗之后执行血液回路的机器控制的排放。

根据第二发明构思，该目的可以通过使用三通歧管联接单元来实现，所述三通歧管联接单元限定三个端口和流体连接端口的内部歧管。这样的联接单元在本领域中也可以表示为“T形联接”或“Y形联接”。联接单元的一个端口连接到单端口容器的端口，以提供用于连接到管路组的返回管路和抽取管路的两个端口。通过这样的布置，可以通过使用传统的管路组形成闭合回路，其中容器通过联接单元流体连接到闭合回路，但是位于闭合回路的外部。实验表明，通过执行上述过滤以通过透析器膜将残留流体抽取到透析机中，可以基本上排放闭合回路和容器中的残留流体。

在下文中，将参照图3B中的流程图结合图7中的系统图描述第二发明构思的实施例，图7中的系统图包括具有单个端口32'的容器30，并且在其他方面对应于图6C。图3B中的流程图对应于图3A，并且表示治疗后程序300'，所述治疗后程序300'包括回洗、排放阶段和一次性用品的移除。除非另有说明，否则图3A的描述同样适用于图3B。程序300'与程序300的不同之处在于重新布置步骤302'，在其中指示操作者将三通歧管联接单元38的第一端口连接到容器端口32'并且将终端连接器26、27连接到联接单元38的第二端口和第三端口。从图7可以认识到，联接单元38的提供使得能够使用传统的管路组，并且可以如图3A所述执行步骤301、303-305。如图7中的箭头所示，通过过滤将流体从容器30抽取到闭合回路中(步骤304)。在一个变型中，联接单元38在步骤301中已经连接到容器端口32'，即在准备回洗过程中。例如，步骤301可以涉及将联接单元38的第一端口连接到容器端口32'并将抽取管路24”上的连接器27连接到联接单元38的第二端口，同时确保联接单元38的第三端口关闭。然后透析机执行回洗。然后，在步骤302中，可以指示操作者通过将返回管路24'上的连接器26连接到联接单元28的第三端口来形成闭合回路。

图5中的程序500的描述也适用于第二发明构思，假定步骤502与步骤302'相对应地被修改。如上所述，在步骤501中，联接单元38可以可选地已经连接到容器端口32'。参照图6A-图6C描述的所有实施例同样适用于第二发明构思。

发明人进行的实验表明，根据第二发明构思，通气步骤508(特别是在通气步骤508期间切换分支管路)导致排放第二流动回路C2所需的时间显著减少。切换将提供动力，该动力主动地将流体从容器拉入闭合回路中，从而减少对容器30进行排放所需的时间。

作为非限制性示例，第一发明构思和第二发明构思可以被实施为在1分钟至3分钟内基本上排放第二流体回路C2和容器30的残留流体，假设待排放的残留流体的总体积小于约0.5L至0.8L，并且透析器20具有高通量或高渗透性膜(具有超过20ml/h/mmHg的超滤能力)。如本文所用，“基本上排放”可以表示在排放阶段之后残留流体的总剩余量不多于0.1L，并且优选地不多于0.05L。

通过有洞察力的推理，发明人已经发现，避免将流体供应单元4中的敏感部件暴露于残留流体(所述残留流体可以包括血液残留物)可以是有利的。例如，将传感器暴露于残留流体可能导致使机器1发生故障的结垢。因此，在一个实施例中，与血液治疗相比，在过滤期间修改流体供应单元4内的排放流动路径，以避免这样的暴露。此外，可以修改流体供应单元4内的流动路径，使得流体供应单元4中的压力传感器的输出信号表示透析器20的第一室22中的压力，从而允许控制系统2基于输出信号至少部分地控制过滤。

现在将参照图9A-图9B中描绘的传统流体供应单元4来举例说明这些原理。流体供应单元4限定从透析流体供应41延伸到出口端口5的供应流动路径40，并且包括供应阀42、供应泵43、脱气装置44、电导率传感器45、压力传感器P3、流量传感器47和出口阀48。流体供应系统4还限定从入口端口6延伸到排放口57的排放流动路径50，并且包括脱气装置51、入口阀52、流量传感器53、电导率传感器54、血液检测器55和排放泵56。气体抽空(evacuation)管路80将脱气室51连接到排放泵56上游的排放流动路径50，并且包括抽空阀81。在所示的示例中，可以经由具有相应的旁通阀61、71的第一旁通管路60和第二旁通管路70中的任一个在第一流动路径40与第二流动路径50之间建立流体连通。第一旁通管路60在流量传感器53的上游端与流量传感器47的下游端之间延伸，并且第二旁通管路70在流量传感器53的下游端与流量传感器47的上游端之间延伸。尽管未在图9A-图9B中示出，但是另外的传感器可以被包括在入口流动路径40和出口流动路径50中，例如被包括在机器1的保护系统中的传感器。

流体供应单元4可以在血液治疗期间由控制系统2(图1)操作，以产生通过出口端口5的新鲜透析流体流和通过入口端口6的废透析流体流，如图9A中的实线箭头所示。在所示的示例中，阀42、48打开，供应泵43被激活，旁通阀61、71关闭，阀52打开并且排放泵56被激活。此外，抽空阀81至少间歇地打开，以允许气体通过排放泵56沿着气体抽空管路80从脱气装置51抽出，如虚线箭头所示。

图8示出了操作流体供应单元4以在排放阶段期间实现上述过滤的方法800。控制系统2可以通过生成用于流体供应单元4中的阀和泵的合适的控制信号来执行方法800。所得到的流体供应单元4的配置在图9B中示出。在步骤801中，供应泵43停止并且出口阀48关闭。在图9B的示例中，供应阀42也可以关闭。在步骤802中，入口阀52关闭。在步骤803中，打开抽空阀81以在排放端口6与排放泵56之间建立流动路径。在步骤804中，打开旁通阀71以在排放流动路径50与供应流动路径40中的压力传感器P3之间建立流体连通。在步骤805中，启动排放泵56，从而将残留流体从透析器20抽取到入口端口6中，经由脱气装置51、抽空管路81和排放泵56抽取到排放口57中，如图9B中的实线箭头所示。因此，气体抽空管路80的该非传统使用使得可以避免将排放流动路径50中的传感器53-55暴露于残留流体。此外，通过打开旁通阀71，压力传感器P3将响应于透析器20的第二室22中的压力变化。因此，在步骤805中，可以基于压力传感器P3的输出信号来控制排放泵56并因此控制过滤。

方法800可以在限定供应流动路径(参见40)和包括一组传感器(参见53-55)的排放流动路径(参见50)的任何流体供应单元4中实施，其中，步骤803通常涉及打开位于连接管路(参见80)中的阀(参见81)，所述连接管路在排放流动路径中的在入口端口(参见6)和入口阀(参见52)之间的第一位置与排放流动路径中的在排放泵(参见56)和该组传感器之间的第二位置之间延伸。此外，步骤804通常可以涉及打开旁通管路(参见60、70)中的旁通阀(参见61、71)，所述旁通管路在排放流动路径中的在入口阀(参见52)和第二位置之间的第三位置与供应流动路径中的在供应泵(参见43)和出口阀(参见48)之间的第四位置之间延伸，以便在入口端口(参见6)与供应流动路径中的压力传感器(参见P3)之间建立流体连通。

虽然已经结合当前被认为是最实用和优选的实施例的内容描述了本发明，但是应当理解，本发明不限于公开的实施例，而是相反，本发明旨在覆盖包括在所附权利要求的精神和范围内的各种修改和等同布置。

例如，前面的描述同样适用于被配置为通过使用透析器或等同过滤单元执行体外血液治疗的任何机器或设备，包括但不限于血液透析、血液过滤、血液透析过滤、血浆置换、体外血氧合、体外肝脏支持/透析、超滤等。

此外，可以想到将管路组的另一个现有分支管路布置在机器控制的夹具中的一个中。例如，传统的管路组可以包括用于输注抗凝血剂的分支管路和/或用于输注替代流体的分支管路。

在另一变型中，分支管路可以安装在除了可存在于透析机上的抽取夹具和返回夹具之外的任何其他机器控制的夹具中。例如，透析机可以包括通气夹具，用于与连接到滴注室25的分支管路(“通气管路”)接合。还可以想到省略步骤503-505并通过控制通气夹具与通气管路接合来执行步骤508。

在另一变型中，省略了步骤503和505，这意味着在步骤506-508期间断开分支管路以向大气开放。

此外，在步骤508期间的上述切换可以通过指示操作者间歇地和手动地夹紧分支管路(例如通过使用手动夹具)来实现。

更进一步地，步骤509-511可以涉及在步骤511中指示操作者手动地夹紧返回管路24'或抽取管路24”和分支管路，以在分支管路中产生期望的负压。