充胀装置的制作方法

充胀装置
相关申请的交叉引用
1.依照美国法典第35章第119条，本技术要求2019年5月3日提交的美国临时专利申请序列号62/842,969的优先权，该临时专利申请的全部内容以引用的方式并入本文中。
技术领域
2.本技术是关于医疗装置及用于制造医疗装置的方法。更具体地，本技术是关于用于血管内球囊的充胀装置。


背景技术：

3.已开发出用于医疗用途(例如血管内用途)的种类广泛的体内医疗装置。部分的这些装置包括导丝、球囊导管，等。这些装置是通过多种不同制造方法中的任一种制造方法而制造并且可根据多种方法中的任一种方法而使用。就已知的医疗装置和方法而言，各自具有某些优点和缺点。对于提供替代的医疗装置以及用于制造和使用医疗装置的替代方法存在着持续的需求。


技术实现要素：

4.本公开提供了用于医疗装置的设计、材料、制造方法、及使用替代方案。示范性的医疗装置包括用于使血管内球囊充胀的充胀装置。该充胀装置包括：筒体；可移动地布置在筒体内部的柱塞；其中柱塞包括螺旋状螺纹；联接到筒体的外壳；布置在外壳内部的螺母，该螺母具有沿其第一侧的第一螺纹区和沿其第二侧的第二螺纹区；其中螺母被设计成在第一构型(其中第一螺纹区和第二螺纹区以螺纹方式与螺旋状螺纹接合)与第二构型(其中第一螺纹区和第二螺纹区与螺旋状螺纹分离)之间进行转换；及，用于使螺母在第一构型与第二构型之间进行转换的致动器。
5.可替代地或者除了任何的上述实施方案，可按压构件联接到致动器并且其中可按压构件的致动使螺母在第一构型与第二构型之间进行转换。
6.可替代地或者除了任何的上述实施方案，致动器包括第一凸轮构件。
7.可替代地或者除了任何的上述实施方案，螺母的第一侧包括被设计成与第一凸轮构件相互作用的第一凸轮面。
8.可替代地或者除了任何的上述实施方案，致动器包括第二凸轮构件。
9.可替代地或者除了任何的上述实施方案，螺母的第二侧包括被设计成与第二凸轮构件相互作用的第二凸轮面。
10.可替代地或者除了任何的上述实施方案，致动器被设计成在外壳内部在第一位置与第二位置之间进行转换。
11.可替代地或者除了任何的上述实施方案，还包括联接到致动器的一个或多个弹簧，该一个或多个弹簧被设计成使致动器朝向第一位置偏移。
12.可替代地或者除了任何的上述实施方案，当致动器处在第一位置时，螺母处于第
一构型中。
13.可替代地或者除了任何的上述实施方案，当致动处在第二位置时，螺母处于第二构型中。
14.可替代地或者除了任何的上述实施方案，当致动器处在第二位置时，第一凸轮构件与第一凸轮面接合。
15.可替代地或者除了何的上述实施方案，当致动器处在第二位置时，第二凸轮构件与第二凸轮面接合。
16.公开了一种充胀装置。该充胀装置包括：筒体，该筒体具有被设计成与球囊导管的近端区接合的远端区；可移动地布置在筒体内部的柱塞；其中柱塞包括螺旋状螺纹；联接到筒体的近端区的外壳；布置在外壳内部的螺母，该螺母具有沿其第一侧的第一螺纹区和沿其第二侧的第二螺纹区；其中螺母被设计成在第一构型(其中第一螺纹区和第二螺纹区以螺纹方式与螺旋状螺纹接合)与第二构型(其中第一螺纹区和第二螺纹区与螺旋状螺纹分离)之间进行转换；及用于使螺母在第一构型与第二构型之间进行转换的致动器。
17.可替代地或者除了任何的上述实施方案，致动器包括第一凸轮构件，并且其中螺母的第一侧包括被设计成与第一凸轮构件相互作用的第一凸轮面。
18.可替代地或者除了任何的上述实施方案，致动器包括第二凸轮构件，并且其中螺母的第二侧包括被设计成与第二凸轮构件相互作用的第二凸轮面。
19.可替代地或者除了任何的上述实施方案，致动器被设计成在外壳内部在第一位置与第二位置之间进行转换，其中当致动器处在第一位置时螺母处于第一构型中，并且其中当致动器处在第二位置时螺母处于第二构型中。
20.可替代地或者除了任何的上述实施方案，当致动器处在第二位置时第一凸轮构件与第一凸轮面接合，并且其中当致动器处在第二位置时第二凸轮构件与第二凸轮面接合。
21.公开了一种使用带球囊导管的充胀装置的方法。该方法包括：将充胀装置附接到球囊导管，使柱塞在筒体内部行进同时螺母处于第一构型中，及启用致动器以将螺母从第一构型转换到第二构型。该充胀装置包括：筒体；可移动地布置在筒体内部的柱塞，其中柱塞包括螺旋状螺纹；联接到筒体的外壳；布置在外壳内部的螺母，该螺母具有沿其第一侧的第一螺纹区和沿其第二侧的第二螺纹区，其中螺母被设计成在第一构型(其中第一螺纹区与第二螺纹区与螺旋状螺纹以螺纹方式接合)与(其中第一螺纹区与第二螺纹区与螺旋状螺纹分离)的第二构型之间进行转换；用于使螺母在第一构型与第二构型之间进行转换的致动器。
22.可替代地或者除了任何的上述实施方案，所述方法还包括将柱塞在筒体内部向近侧收回。
23.可替代地或者除了任何的上述实施方案，启用致动器以使螺母从第一构型转换到第二构型包括按下联接到致动器的按钮。
24.可替代地或者除了任何的上述实施方案，其中，致动器包括第一凸轮构件并且其中螺母的第一侧包括被设计成与第一凸轮构件相互作用的第一凸轮面；致动器包括第二凸轮构件，并且其中螺母的第二侧包括被设计成与第二凸轮构件相互作用的第二凸轮面；致动器被设计成在外壳内部在第一位置与第二位置之间进行转换；当致动器处在第二位置时第一凸轮构件与第一凸轮面接合，并且其中当致动器处在第二位置时第二凸轮构件与第二
凸轮面接合；并且其中启用致动器以使螺母从第一构型转换到第二构型包括使致动器从第一位置移动到第二位置。
25.以上对一些实施方案的概述并非用来描述本公开的各公开实施方案或每个实施例。接下来的附图和详细描述更具体地举例说明了这些实施方案。
附图说明
26.基于以下的详细描述并结合附图可更完全地理解本公开，在附图中：
27.图1是示范性充胀装置的透视图。
28.图2是示范性充胀装置的分解视图。
29.图3是示范性充胀装置的一部分的局部剖视图。
30.图4是示范性充胀装置的一部分的局部剖视图。
31.图5是示范性充胀装置的一部分的透视图。
32.图6是示范性充胀装置的一部分的透视图。
33.图7是示范性充胀装置的一部分的局部分解视图。
34.图8是示范性充胀装置的一部分的前视图。
35.虽然本公开可具有各种修改和替代形式，但已通过附图中的举例揭示了其细节并且将详细地进行描述。然而，应当理解的是，意图并非是将本发明局限于所描述的具体实施方案。相反，意图是涵盖落在本公开的精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。
具体实施方式
36.就以下所定义的术语而言，应采用这些定义，除非在权利要求中或者本说明书中的别处给出不同的定义。
37.本文中所有的数值假设是被词语“约(about)”所修饰，无论是否明确地指出。术语“约(about)”一般是指本领域技术人员将会认为等同于所列举值(例如，具有相同的功能或结果)的一系列数字。在许多情况下，词语“约”可包括被四舍五入到最近有效数字的数字。
38.用端点对数值范围的陈述包括在该范围内的所有数字(例如1至5包含1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。
39.如本说明书和所附权利要求中使用的单数形式“一”、“一种”和“该(所述)”包括复数所指对象，除非上下文另有明确规定。如本说明书和所附权利要求中使用的词语“或者”通常是以包括“和/或”的其含义而使用，除非上下文另有明确规定。
40.注意到，说明书中对“一实施方案”、“一些实施方案”、“其它实施方案”等的引述表示所描述的实施方案可包括一个或多个具体的特征、结构和/或特性。然而，这种叙述未必意味着所有实施方案包括这些具体的特征、结构和/或特性。另外，当结合一个实施方案来描述具体的特征、结构和/或特性时，应当理解的是这种特征、结构和/或特性也可结合其它实施方案而使用，无论是否有明确描述，除非明确地陈述相反的情况。
41.以下的详细描述应当参照附图进行阅读，其中在不同的图中用相同的附图标记来标示类似的元件。未必按比例绘制的附图描绘了说明性实施方案而并非意图限制本发明的范围。
42.若干医学干预是用于对血管间病况进行诊断和/或治疗。部分的这些干预包括经
皮腔内冠状动脉成形术(ptca)、支架输送/置放(例如，包括置放，该置放包括球囊的扩大以使支架扩张)，等。类似这些的应用球囊的干预可包括充胀装置的使用以使球囊充胀/使缩小。通常，这种充胀装置可包括注射器或类似注射器的装置，其中可以使柱塞行进以使充胀介质移动进入球囊中(例如，以使球囊充胀)中并且收回以将充胀介质从球囊中移出(例如，以使球囊缩小)。
43.图1是示范性充胀装置10的透视图。该充胀装置10可包括筒体12(例如，注射器筒体)。在某些情况下，压力计或压力表14可联接到筒体12。管状构件16可联接到筒体12并从其延伸。连接件18可设置在管状构件16的远端区。一般而言，连接件18可被设计成成将充胀装置10连接到另一个装置(例如，经皮冠状动脉腔内成形术(ptca)装置、支架输送导管、导管，等)。这允许充胀装置10被用于将充胀介质输送进入球囊中和/或将充胀介质从球囊中移出。
44.外壳20可联接到筒体12。可按压构件22可联接到外壳20。可按压构件22可以是锁定/释放机构的一部分，该锁定/释放机构可以用于帮助保持球囊内部的压力并根据需要允许临床医生迅速地使球囊缩小，如本文中更详细地描述。柱塞24可联接到筒体12。可以使柱塞24行进以使可设置在筒体12内部的充胀介质移动进入球囊中(例如，以使球囊充胀)并且可以将柱塞24收回以将充胀介质从球囊中移出(例如，以使球囊缩小)。
45.可以理解的是，当把充胀介质输送至球囊时，充胀装置内部的压力/力增大。可以将这种压力/力施加到柱塞上。在某些情况下，这些力可以导致“自释放”(例如，其中当锁定/释放机构不能经受较高的压力时压力被意外地释放，这会导致球囊收缩)、柱塞变形、启用/停用锁定机构所需的力增加，等。充胀装置10被设计成经受较高的压力并且适当地处理与较高压力相关的增大的力。这可给充胀装置10提供若干期望的特征。例如，充胀装置10(a)会不太可能“自释放”；(b)可减小由使用者启用锁定/释放机构所需力的量；(c)可减小柱塞24的变形；(d)可能够经受较高的压力/力，并且/或者提供另外的期望特征。
46.图2是充胀装置10的分解视图。这里可以看见充胀装置10的若干部件。例如，外壳20可包括第一部26和第二部28。然而，无需如此，因为外壳20可由单个部件或多于两个的部件/部分所构成。致动器30可联接到可按压构件22并且通常至少部分地设置在外壳20内部。一个或多个偏置构件或弹簧32可联接到致动器30。在外壳20内部可设置基部34。销构件36可联接到基部34并且可用于将螺母38固定到基部34。可相对于筒体12(例如，在内部)可移动地/可滑动地设置柱塞24。柱塞24可包括螺纹区40和手柄42。在某些情况下，可将密封构件或o形圈44设置在与柱塞24相邻的位置。
47.可按压构件22、致动器30、弹簧32和螺母38(和/或充胀装置10的其它部件)可构成锁定/释放机构的一部分。一般而言，螺母38上的螺纹可以与柱塞24的螺纹区40接合。当接合时，可以使柱塞24移动(例如，旋转和/或向远侧进行)以使充胀介质行进。当如此执行时，压力会在球囊和/或充胀装置10内部逐步增加。螺母38与柱塞24的螺纹区40之间的螺纹接合被设计成阻止柱塞24的向近侧移动(例如，除非使柱塞24在相反方向上旋转)。在某些情况下，期望迅速地使球囊缩小。锁定/释放机构被设计成通过按下可按压构件22而允许临床医生迅速地使球囊缩小。为此，启用致动器30而将螺母38上的螺纹从与柱塞24的螺纹区40接合的状态切换出，由此允许将柱塞24收回(例如，根据需要，迅速地收回)并使球囊缩小。当可按压构件22被释放时，弹簧32可使致动器30切换，使得螺母38上的螺纹可以与柱塞24
的螺纹区40接合(例如，“重新接合”或者“锁定”)。本文中论述了关于锁定/释放机构的使用一些另外的细节。
48.螺母38可被设计成在第一构型与第二构型之间进行转换，如图3
‑
图4中所示。在第一构型与第二构型之间进行转换可被理解为在“锁定”构型(其中螺母38上的螺纹以螺纹方式与柱塞24的螺纹区40接合)与“释放”或“快速释放”构型(其中螺母38上的螺纹与柱塞24的螺纹区40间隔或者分离)之间进行转换。在各构型之间进行转换可包括螺母38上的若干结构特征与致动器30、柱塞24等的相互作用。例如，当处于如图3中所示的第一构型时，致动器30的第一凸轮构件或凸缘46被设置在与螺母38的侧面65相邻的位置和/或与螺母38的侧面65接合，并且第一凸轮构件46与螺母38的第一凸轮面48间隔或者不与螺母38的第一凸轮面48紧密配合。同样地，致动器的第二凸轮构件50设置在与螺母38的侧面相邻的位置和/或与螺母38的侧面67接合，并且第二凸轮构件50与螺母38的第二凸轮面52间隔或者不与螺母38的第二凸轮面52紧密配合。因此，当处于第一构型中时，凸轮构件46、50与螺母38的侧部65、67接合，这允许螺母38呈现更小的形状或更压缩的形状。当如此地设置/定位时，沿螺母第一侧的第一螺纹区54和沿螺母38第二侧的第二螺纹区56两者均与柱塞24的螺纹区40接合。在某些情况下，螺纹区54、56是在螺母38的相反侧上。然而，其它的布置方式也是可想到的。由于若干原因，在两个位置/侧面有螺纹会是可取的。例如，使柱塞24的螺纹区40接合在多于一个的侧面上可有助于降低柱塞24可以从与螺母38的螺纹区54、56接合的状态中发生变形(例如，由于压力)的可能性。另外，当螺母38处于第一构型中时，致动器30的表面76、78被设置在与螺母38的内表面73、75相邻的位置。在某些情况下，这包括致动器30的表面76、78与螺母38的内表面73、75间隔。
49.当可按压构件22被按下时，致动器30可发生转换(例如，由于被可按压构件22所驱动，从如图3中所示的初始或第一位置转换到如图4中所示的第二位置)，使得第一凸轮构件46大体上顺随第一凸轮面48和/或与第一凸轮面48配合，并且第二凸轮构件50大体上顺随第一凸轮面52和/或与第一凸轮面52配合，如图4中所示。另外，致动器30的表面76、78可朝向螺母38的内表面73、75移动并且与螺母38的内表面73、75接合(例如，注意到，图4示出了表面76、78朝向内表面73、75移动；实际上，表面76、78可与内表面73、75接合)。当这种情况发生时，螺母38扩大/扩张，使得第一螺纹区54和第二螺纹区58在远离柱塞24的螺纹区40的方向上移动并且从与柱塞24的螺纹区40接合的状态中移动出。这允许根据需要迅速地将柱塞24拉出，以便可以使球囊缩小。当可按压构件22被释放时，弹簧32(其可使致动器30偏移到第一位置)使致动器30转换回到第一位置(例如，如图3中所示)。
50.充胀装置10(例如使用螺母38的充胀装置)能够经受较高的压力。例如，充胀装置10能够在无“自释放”的情况下经受10
‑
80大气压或以上、或者20
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60大气压或以上、或者20
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50大气压或以上、或者30
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40大气压或以上、或者大于25大气压、或者大于45大气压的压力。另外，按下可按压构件22所需的力可小于85n、或者小于65n、或者小于50n、或者约30
‑
60n、或者约45
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55n。
51.图5
‑
图7示出了充胀装置10的部件的其它视图。例如，图5是基部34的透视图。这里，可以看见基部34可包括一个或多个弯曲座架58a、58b。基部34也可包括通道60。图6是螺母38的透视图。该螺母38可以是模制件(例如，由合适的金属、聚合物、复合材料等所构成)。这里，可以看见螺母38可包括环形区62，该环形区62具有形成于其中的开口64。螺母38也可
包括一个或多个顶部66a、66b、68a、68b。顶部66a、66b、68a、68b可被理解成是螺母38的在一端相连(例如，与环形区62相邻)的两个壁的顶部并且具有顶部开口72(例如，其中“臂”相互分开)。螺母38可包括一个或多个侧面65a、65b、67a、67b(例如，图3
‑
图4中所示的侧面65、67可被设置/布置成成对的侧面65a、65b、67a、67b)。螺母38也可包括一个或多个内表面73a、73b、75a、75b(例如，图3
‑
图4中描绘的表面73、75可设置/布置成成对的内表面73a、73b、75a、75b)。螺母38也可包括一个或多个波状区70a、70b。图7示出了联接到基部34的螺母38。
52.图8示出了另一个示范性螺母138，该螺母138可在形状和功能上类似于螺母38。螺母138可包括被顶部开口172隔开的顶部166、168。螺母138也可包括第一螺纹区154和第二螺纹区158。螺母138可起到类似于螺母38的作用，亦即螺母138可在第一构型(例如，其中螺纹区154、158与柱塞24的螺纹区40接合)与第二构型(例如，其中螺纹区154、158与柱塞24的螺纹区40分离)之间进行转换。
53.应当理解的是，本公开在许多方面只是说明性的。在不超过本公开的范围的前提下，可在细节中做出变化，具体地在形状、尺寸和步骤的排列方面。这可包括，在适当的程度上，将一个示范性实施方案的任何特征的使用应用于其它实施方案。当然，本发明的范围是由其中表述所附权利要求的语言所限定。