具有磁激活的连续分析物传感器的制作方法

1.本发明属于体内分析物测量技术领域。具体地讲，本发明涉及用于连续皮下分析物监测的分析物测量套件。分析物例如可以是葡萄糖。


背景技术：

2.监测人体中物质的特征参数对于维持患有某些疾病的人的健康状态是至关重要的。例如，患有糖尿病的人（糖尿病患者，pwd）强烈依赖于监测葡萄糖浓度以避免低血糖和高血糖。可以在不同位置测量葡萄糖浓度，特别是体液诸如血液和/或间质液。
3.长期以来有可能用传统的针刺手指测试方法来监测血糖水平，然而这些方法仅允许pwd在单个时间点测量血糖水平（所谓的单点测量）。为了实现实时或接近实时的连续监测，已经开发了连续葡萄糖监测装置。在典型的设计中，基于电、电化学或酶的传感器元件经皮引入到组织中，并且与携带在体外（通常经由粘合剂附接到皮肤）的电子控制单元连接。传感器元件和控制单元的这种组合在下文中通常被称为传感器组件。传感器组件通常连续使用几天到几周甚至几个月的应用时间。为了将传感器元件引入组织中，通常提供插入装置。
4.在使用时间之后，pwd可以简单地从皮肤上移除传感器组件，从而也从组织中抽出传感器元件。在这种设计中，传感器组件被设计成一次性使用的装置并且在其使用时间结束时被丢弃。
5.控制单元包括分析物测量所需的所有模拟电路系统和/或数字电路系统以及电池形式的电源，如下面进一步讨论的。控制单元通常封装在完全封闭和气密密封的壳体中，并且不具有任何用户接口。所测量的分析物值和其他相关信息（例如，状态信息、错误条件等）可以存储在控制单元的存储器中并且/或者经由无线通信接口传输到远程装置。类似地，通常可以经由无线通信接口从远程装置接收数据诸如校准数据。远程装置例如可以是专用控制装置或通用装置，特别是智能手机。无线通信可以例如经由bluetooth
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、其他通用或专用无线通信手段来实现。
6.为了为无线通信以及装置的整体操作提供电力，控制单元包含小电池。然而，电池的尺寸以及因此其容量是有限的，因为出于谨慎性和携带舒适性的原因，监测装置应该尽可能小。传感器组件的使用时间尤其受到给传感器组件供电的电池的限制。电池通常是控制单元的一体部分并且不能被更换。


技术实现要素：

7.具有适当尺寸和电特性的电池是可用的，这些电池具有在其使用时间内足以为传感器组件提供电源的容量。然而，传感器组件通常在仓库中运输和储存通常几个月、甚至可能达到几年的延长的时间段（称为储存时间）。因此，在储存时间期间消耗的任何能量减少了电池的使用寿命，并且因此减少了传感器组件的使用寿命。例如，一些已知的装置每300秒发射bluetooth
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信号，以用于发现和连接到远程装置（配对）。因此，这些装置具有仅长达
3个月的非常有限的储存寿命。因此，如果装置被储存更长的时间段，则很可能在该装置已经被用于其专用目的之前，初始电池容量已经被大量消耗或者甚至完全消耗。另外，这种类型的装置的缺点是与远程装置的连接可能花费几分钟，这对于用户来说是令人讨厌的。
8.鉴于上述情况，因此希望提供一种连续监测系统，并且具体地，提供一种具有传感器的传感器组件装置，该传感器组件装置在其制造之后以及在储存时间期间最初处于未激活状态，其中功耗是最小的并且有利地可忽略。
9.wo 2014/179343公开了用于从操作前状态切换到操作状态的各种布置。在一个实施方案中，提供了具有光学传感器的激活电路，该激活电路暴露于光以初始化传感器电子器件。然而，对于这种类型的设计，需要合适的照明条件。在另一变型中，提供了一种簧片开关或霍尔效应传感器。为了初始化传感器电子器件，使磁体暂时接近簧片开关或霍尔效应传感器。对于这种类型的设计，初始化过程需要专用的用户动作。此外，如果装置特别是簧片开关或霍尔效应传感器由于任何原因，例如由于电磁干扰而暴露于磁场，则初始化可能无意地发生。
10.wo 2012/050926公开了通过将磁体拉离传感器电子模块来将传感器从储存模式切换到正常操作模式。由此触发中断线或改变簧片开关的状态。
11.因此，本发明的目的是改进关于连续分析物测量技术的现有技术，从而优选地完全或部分地避免现有技术的缺点。
12.一般而言，该目的通过独立权利要求的主题来实现。示例性和/或特别有利的实施方案由从属权利要求、说明书和附图描述。
13.有利地，提供了一种具有传感器组件的分析物测量套件，该分析物测量套件在操作前状态下不需要任何能量或至少仅需要少量能量，并且其可以在经皮引入传感器之前不久或期间由患者容易地带入操作状态。优选地，对于患者而言，需要很少的额外处理工作或不需要额外处理工作。进一步有利的是，可以以成本有效的方式制造分析物测量套件。
14.根据本发明的第一方面，整个目的通过包括传感器组件和插入装置的分析物测量套件来实现。传感器组件包括传感器元件（优选地经皮传感器元件）和控制单元。控制单元包括用于为传感器组件供电的电池，以及被设计或配置为根据磁场产生电激活信号的磁传感器。控制单元被设计或配置为在产生激活信号时从操作前状态切换到操作状态。传感器组件和插入装置包括用于可释放联接的互补联接结构。此外，插入装置被设计或配置为执行插入例程（routine）。插入例程包括使传感器组件从回缩位置推进到推进位置，并且随后使插入装置与传感器组件分离，在回缩位置，传感器元件位于插入装置的皮肤接触表面后面，在推进位置，传感器元件伸出超过皮肤接触表面。插入装置包括激活磁体。执行插入例程与激活磁体和传感器组件之间的磁耦合的变化相关联，从而产生激活信号。激活磁体通常是永磁体。
15.上述类型的分析物组件具有在插入例程期间产生激活信号的优点，在产生激活信号时，控制单元从操作前状态（即非激活状态）切换到操作状态（即激活状态）。应当理解，操作前状态包括控制单元不使用或仅使用少量电池电力的状态。该操作前状态可以具体对应于控制单元或其电路系统的低能量模式或睡眠模式。在操作前状态下，控制单元没有或仅有有限的功能。例如，处于操作前状态的控制单元不可能与另一装置（诸如接收装置）通信，或者不可能执行和/或处理分析物测量。
16.在一些实施方案中，通过改变激活磁体和传感器组件特别是磁传感器之间的距离，可以引起磁耦合的改变。另选地或除此之外，可以例如通过提供可旋转或可转动的激活磁体，使得激活磁体在执行插入例程时旋转或枢转，从而改变激活磁体的磁场方向。此外，可以通过将激活磁体的磁场与传感器组件（特别是磁传感器）屏蔽开来改变磁耦合。例如，插入装置可以包括例如由软铁氧体或软钢制成的磁屏蔽件，在执行插入例程时，该磁屏蔽件被从初始非屏蔽位置带至屏蔽位置，反之亦然。
17.提供激活磁体作为插入装置的一部分并且由于执行插入例程而产生激活信号是特别有利的，因为插入例程是无论如何都需要执行的步骤。因此，从操作前状态到操作状态的切换不需要pwd执行任何特定的步骤或采取任何措施。此外，在需要切换的时间点直接执行切换，而没有可避免的延迟。即，在切换到激活状态时，可以立即执行与远程装置的配对。相反，典型的已知系统在储存寿命期间，即在操作前状态，重复地发射信号来检测要连接的远程装置的存在。为了限制在操作前状态中消耗的能量的量，在连续信号发射之间经过的时间段相对较长，例如1分钟或甚至更长，从而导致该过程耗时并且通常令用户烦恼。
18.由于激活信号的产生与已经存在于插入装置中的激活磁体与传感器组件之间的磁耦合的变化相关联，所以在一些实施方案中可以防止例如在运输期间的外部意外激活，如下面进一步解释的。
19.激活磁体和磁传感器之间的磁耦合的变化可导致在其中施加磁传感器的磁场的增大或减小，这取决于特定的实施方式，如下面进一步解释的。此外，磁场传感器可以被配置为对磁场的存在或强度作出反应，或者对磁场强度的变化作出反应，特别是对磁场强度的时间导数作出反应。
20.典型地，传感器组件特别是传感器元件包括一个或多个电极，诸如基于酶的电极，其可以基于葡萄糖氧化酶或包括葡萄糖氧化酶。传感器元件通常被实现为细长元件例如杆、线或针的形式，并且承载在插入例程中被放置在皮下组织或间质液中的一个或多个电极。
21.典型地，传感器组件包括粘合元件，诸如粘合垫或粘合贴片，以用于在延长的时间段内将传感器组件皮肤安装到患者的皮肤上。粘合元件可以直接或间接地连接到控制单元。例如，粘合元件可以通过布置在控制单元的底部表面特别是传感器壳体的皮肤接触表面或底部表面处的粘合剂层或涂层来实现，如下面进一步解释的。在传感器组件的推进位置，粘合元件接触皮肤，从而固定传感器组件。
22.另选地，粘合元件例如粘合剂层或涂层可以设置在单独的适配器（通常也称为支架）的皮肤接触表面上。这种单独的适配器可以具有用于与传感器组件联接的联接结构，该传感器组件可以具有对应的互补反向联接结构。此外，适配器和插入装置可包括用于可释放联接的互补适配器
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插入器联接结构。在此类实施方案中，支架或适配器可以在第一步骤中附接到皮肤。随后，在适配器和插入器的联接状态下执行插入例程，从而联接传感器组件和支架或适配器。随后，移除插入装置。
23.在典型的实施方案中，插入装置和传感器组件被设置成容易地联接并且在无菌包装中。在插入过程之后，丢弃插入装置。然而，另选地，传感器组件和插入装置经由它们的互补联接结构的联接可以仅由用户在应用之前建立。在此类实施方案中，插入装置原则上可以重复使用。
24.在一些实施方案中，该传感器组件包括传感器壳体，该传感器壳体封装控制单元，其中传感器元件从传感器壳体伸出。在此类实施方案中，具有控制单元的传感器壳体可以在插入过程期间由插入装置与传感器元件一起从回缩位置推进到推进位置。在执行插入例程时，传感器元件刺穿pwd的皮肤并被引入组织中，使得所述一个或多个电极被放置在皮下组织或间质液中。此外，在推进位置，传感器壳体的底部表面上的粘合剂层或涂层搁置在pwd的皮肤上，由此将控制单元固定在皮肤上。另选地，当处于推进位置时，传感器组件可经由如前所述的互补联接结构与适配器或支架联接。传感器元件可以从壳体的底部表面垂直地伸出。对于这种设计，插入移动大致垂直于皮肤。在另选设计中，传感器元件和限定底部表面的平面具有例如30度至60度范围内的角度。对于此类实施方案，插入移动通常相对于皮肤表面是倾斜的或偏斜的。
25.在一些实施方案中，插入装置还包括细长穿刺元件，该细长穿刺元件在回缩位置在结构上与传感器元件联接。插入例程包括使穿刺元件与传感器组件一起从回缩位置推进到推进位置，随后仅将穿刺元件回缩到回缩位置。如果引入组织中的传感器元件是柔性的或者不够坚硬以刺穿皮肤而不弯曲或转动和/或具有钝的而不是尖的末端，则这种实施方案是特别有利的。相反，穿刺元件是坚硬的并且是尖的，以容易地被推动穿过皮肤。在插入例程期间，穿刺元件保持与传感器元件联接，使得传感器元件与穿刺元件一起被引导到组织中并由穿刺元件稳定。穿刺元件和传感器元件有利地在基本上它们的整个长度上机械接触，例如处于并排布置、处于同轴布置（其中传感器元件布置在穿刺元件的中心内腔中）。另选地，传感器元件可以是中空的并且具有中心内腔，穿刺元件布置在该中心内腔中。穿刺元件可以是插入针或插管，并且可以在穿刺元件回缩之前与传感器元件分离。然而，在另选实施方案中，传感器元件可以足够坚硬以刺穿皮肤并被引入组织而不需要附加的穿刺元件。
26.在一些实施方案中，插入装置包括插入装置壳体。激活磁体刚性地联接到插入装置壳体。根据激活磁体的位置，当执行插入例程时，可以实现关于磁耦合及其变化的不同种类的实施方案，如下所述。
27.在一些实施方案中，激活磁体被定位成使得在将传感器组件，特别是磁传感器推进到推进位置时，激活磁体和磁传感器之间的距离增加，由此产生激活信号。增大激活磁体和磁传感器之间的距离导致激活磁体和磁传感器之间的磁耦合的连续减小，并且因此导致磁传感器处的磁场强度的连续减小。对于这种类型的实施方案，激活磁体例如通过附接到插入装置壳体而定位在这样的位置，在该位置，激活磁体紧邻处于回缩位置的磁传感器，从而导致磁耦合在传感器组件的初始回缩位置最大。对于这种类型的实施方案，可以使用对磁场强度和/或变化作出反应的磁传感器。后者在典型的实施方案中特别有利，其中插入装置包括一个或多个弹性元件，诸如一个或多个弹簧的布置，以用于将传感器组件从回缩位置快速移动到推进位置。该移动通常导致磁场的充分变化（磁场强度的时间导数），以使磁传感器作出反应并产生激活信号。应当注意，磁场强度的变化越大，磁传感器所需的灵敏度越小。相对较低的灵敏度是有利的，因为其导致设计不太关键，并且相对于干扰磁场的容差减小。
28.在一些实施方案中，激活磁体被定位成使得在将传感器组件推进到推进位置时，激活磁体和磁传感器之间的距离减小，由此产生激活信号。减小激活磁体和磁传感器之间的距离导致激活磁体和磁传感器之间的磁耦合的连续增加，并且因此导致磁传感器处的磁
场强度的连续增加。对于这种类型的实施方案，激活磁体例如通过附接到插入装置壳体而定位在这样的位置，在该位置，激活磁体紧邻处于回缩位置的磁传感器，从而导致磁耦合在传感器组件的推进位置最大。这种类型的实施方案在原理上类似于前述类型的实施方案，但是互补之处在于，当将传感器组件从回缩位置移动到推进位置时，磁耦合增加而不是减少。
29.在另一类型的实施方案中，磁耦合的变化以及相应的激活信号的产生随着在插入例程结束时拆卸和移除插入装置时磁耦合的减少和最终消除而发生。在此类实施方案中，激活磁体可以布置在插入器装置壳体上的某个位置，在该位置，激活磁体紧邻处于推进位置的磁传感器，如在前述类型的实施方式中那样。类似地，激活磁体可以布置在插入装置的联接结构处或之中，以用于与传感器组件耦合。
30.在一些实施方案中，激活磁体与穿刺元件联接，以在如前所述将穿刺元件回缩到回缩位置时相对于传感器组件移动。在例如通过弹性元件诸如弹簧快速执行回缩的实施方案中，磁耦合的变化率较大。因此，磁传感器所需的灵敏度降低，并且故障的发生也减少，这也在前面解释过。对于这种类型的实施方案，当在将传感器元件放置到组织中之后回缩穿刺元件时产生激活信号。
31.在前述实施方案中的一些中，激活磁体刚性地联接到穿刺元件或包括在穿刺元件中。如果激活磁体包括在穿刺元件中，则不需要进一步使分析物测量套件的整体设置复杂化的附加结构特征。该穿刺元件可以例如部分地或完全由永磁材料制成。
32.在一些实施方案中，磁传感器包括线圈。该线圈可以是例如平面线圈，并且被实现为控制单元的印刷电路板的一部分。另选地，线圈可以是细长的圆柱形线圈。这种类型的实施方案基于以下事实：如果通过线圈的磁通量改变，则在线圈中感应出电压，其中电压用作激活信号。有利地，线圈例如在中断端口或唤醒端口处连接到控制单元的微处理器或微控制器。由于根据感应定律，电压与磁场的一阶时间导数成比例，所以在激活磁体和磁传感器之间的磁耦合快速变化的实施方案中，这种类型的实施方案是特别有利的，例如，在传感器组件从回缩位置到推进位置的弹簧驱动推进或穿刺元件的弹簧驱动回缩中。在所有这些实施方案中，在线圈中感应并用作激活信号的电压是峰值或脉冲形状的。在本文中使用线圈作为磁传感器的特别的优点在于，用作激活信号的电压由线圈产生，并且因此不需要另外的电源来为磁传感器供电，这对于在储存期间和使用之前的期望的最小功耗是有利的。然而，磁场需要相对较强。
33.在一些实施方案中，磁传感器包括霍尔效应传感器。如本领域已知的，霍尔效应传感器测量在其中施加传感器的磁场的强度。与之前在其他实施方案的上下文中解释的线圈相比，霍尔效应传感器对磁场强度而不是其变化率作出反应，并且能够测量静态磁场和变化（动态）磁场两者。因此，在激活磁体和磁传感器之间的磁耦合的变化相对较慢的情况下，霍尔效应传感器的使用是特别有利的。现有技术的霍尔效应传感器通常被实现为微加工的半导体部件。应当注意，为了检测与激活磁体的磁耦合的变化，霍尔效应传感器需要经由dc电源连续供电。然而，仅需要约350na的电流来操作的霍尔效应传感器是可用的。当使用这种霍尔效应传感器时，作为传感器组件的电源的标准小纽扣电池在数月直到数年的储存时间内仅消耗很小的程度，使得在传感器组件的应用时间期间保持足够的电池容量来为传感器组件供电。在另一实施方案中，提供簧片开关作为磁传感器，其根据磁场断开或闭合。霍
尔效应传感器或簧片开关的特别的优点是磁场可以相对较弱。因此，激活磁体可以较小且便宜。例如，激活磁体可以是树脂粘合型磁体。
34.在一些实施方案中，激活磁体和磁传感器在传感器组件和插入装置的耦合状态下彼此对准，特别是同轴对准。这种类型的布置有利地使磁耦合最大化。对于其中磁传感器是线圈的实施方案，激活磁体和线圈的相对布置有利地使得磁通线平行于线圈轴线以实现最大磁耦合。在其中磁传感器是霍尔效应传感器的实施方案中，布置有利地使得磁通线对应于霍尔效应传感器的最大灵敏度的方向（垂直于由霍尔效应传感器的霍尔探头限定的平面）。
35.在一些实施方案中，控制单元包括无线通信接口。此外，控制单元被配置为与远程装置配对，以便在切换到操作状态时经由无线通信接口进行数据通信。具体地讲，远程装置可以包括智能手机、便携式计算机或任何其他合适的装置。在另选实施方案中，经由通信接口和电缆将控制单元与用于数据通信的装置连接。
36.在一些实施方案中，传感器组件被配置为在操作状态下执行分析物测量，例如通过电化学测量或电酶测量。在一些特定实施方案中，分析物是葡萄糖。相反，在操作前状态下，不执行分析物测量，并且控制单元处于低能量模式或睡眠模式，并且只有磁传感器被供电（在磁传感器是霍尔效应传感器的情况下，如前面所解释的），以及控制单元的检测激活信号的产生并对其作出反应所需的那些部分（特别是微控制器或微处理器的那些部分）被供电。在操作状态下，控制单元可以被配置为将葡萄糖测量结果直接传输到远程装置，以及/或者将测量结果临时存储在控制单元的存储器中，并且在远程装置请求时和/或根据传输时间表传输测量结果。
37.根据另一方面，通过一种用于将传感器组件从操作前状态切换到操作状态的方法来实现整体目的。该方法包括：（a）提供根据本文所述的任何实施方案的分析物测量套件；以及（b）执行插入例程，该插入例程包括改变激活磁体与传感器组件之间的磁耦合，从而产生激活信号。
附图说明
38.图1示出了根据本发明第一实施方案的分析物测量套件的示意图；图2示出了根据本发明另一实施方案的分析物测量套件的示意图；图3示出了根据本发明另一实施方案的分析物测量套件的示意图。
39.图4示出了根据本发明的处于第一配置的另一实施方案。
40.图5示出了根据本发明的处于第二配置的另一实施方案。
41.图6示出了根据本发明的处于第三配置的另一实施方案。
42.图7示出了在移除插入装置之后的图4至图6的实施方案的传感器组件。
具体实施方式
43.图1所示的分析物测量套件1包括传感器组件100，该传感器组件经由对应的联接结构130和230与插入装置200可释放地联接。传感器组件100包括控制单元120和传感器元件110。此外，传感器组件100封装在传感器壳体140中，而传感器元件110从传感器壳体140突出或伸出。控制单元120包括用于为传感器组件100供电的电池121和磁传感器122，该磁
传感器被设计成根据磁场产生电激活信号并且可以是霍尔效应传感器或线圈。传感器组件100示出为在传感器元件110插入患者皮肤s之前处于其回缩位置，并且因此控制单元处于操作前状态。插入装置200被设计用于执行插入例程，该插入例程包括使传感器组件100从所示的回缩位置推进到超出皮肤接触表面220的推进位置，在回缩位置，传感器元件110沿插入方向i位于插入装置200的皮肤接触表面220后面。然后，插入装置200通过释放联接结构130和230的联接而与传感器组件100分离。插入装置200包括激活磁体240，在本实施方案中激活磁体在固定位置刚性连接到插入装置壳体250。壳体250包括弹性元件251，该弹性元件在插入例程开始时收缩，并且在传感器元件110已经突出皮肤并且传感器组件100和插入装置200已经分离之后扩展。此外，壳体250包括弹簧元件252，该弹簧元件在插入例程开始时收缩并因此加载。如果用户操作激活器253（该激活器可以是按钮），则弹簧252被卸载，并且传感器组件被推进到推进位置，在该位置上弹性组件251收缩并因此被加载。在本实施方案中，激活磁体240和磁传感器122在图1所示的耦合状态下同轴对准。如果执行插入例程，即，当传感器组件100进入推进位置时，传感器组件100以及因此磁传感器122相对于激活磁体240移开。因此，在所示的实施方案中，在执行插入例程时，即在将传感器组件推进到推进位置时，激活磁体240和磁传感器122之间的距离增加。因此，激活磁体240和磁传感器之间的磁耦合被减小并最终被消除。因此，产生激活信号，控制单元在激活信号时从操作前状态切换到操作状态。控制单元100还包括无线通信接口123，当控制单元切换到操作状态时，控制单元120可以利用该无线通信接口与远程装置300配对以进行数据通信。
44.图2示出了分析物测量套件1的另一实施方案。分析物测量套件1还包括传感器组件100，该传感器组件经由互补的联接结构130和230联接到插入装置200。与图1所示的实施方案相比，插入装置200包括激活磁体240，然而该激活磁体布置在不同的位置，即紧邻皮肤接触表面220。图2示出了在插入例程期间联接的分析物测量套件1。与图1所示的实施方案相比，插入装置200已经例如通过患者在插入装置壳体250的顶部表面上施加的压力压缩到特定水平，并且传感器组件100沿插入方向i推进。在所示的特定实施方案中，插入装置的两个腿滑动到彼此中，这将传感器组件100带到推进位置，在推进位置，传感器元件110可从皮肤接触表面220突出并刺穿患者的皮肤s。伴随地，磁传感器122和激活磁体之间的距离减小。在该实施方案中，传感器组件100和激活磁体240之间的磁耦合改变，从而产生激活信号，因为在将传感器组件推进到推进位置时，传感器组件100和激活磁体240之间的距离减小。类似于图1的实施方案，磁传感器122可以是霍尔效应传感器或线圈。
45.图3示出了根据本发明的分析物测量套件1的另一实施方案。分析物测量套件1包括具有传感器元件110和控制单元120的传感器组件100。此外，传感器组件100包括在下表面处的粘合元件150，诸如粘合垫，以用于在延长的时间段内将传感器组件100皮肤安装到患者皮肤。分析物测量套件1还包括具有插入装置壳体250和皮肤接触表面220的插入装置200。与图1和图2所示的实施方案相比，插入装置200另外包括穿刺元件260，该穿刺元件在结构上与传感器元件110联接。例如，传感器元件110可以是管状和/或圆柱形的，并且穿刺元件由传感器元件110周向包围。此外，激活磁体240（为了更好地说明而以夸张的方式画出）刚性地联接到穿刺元件260。在插入例程期间，穿刺元件260与传感器组件100一起从回缩位置沿插入方向i推进到推进位置，随后仅穿刺元件260沿回缩方向r回缩到回缩位置，同时传感器组件100保持在推进位置。例如，插入例程可以包括分离步骤，其中传感器元件110
和穿刺元件260的结构联接被释放。因此，尽管在将传感器组件与穿刺元件和激活磁体一起推进时不会导致激活磁体240和传感器组件100之间的磁耦合发生变化，但是仅将穿刺元件260与激活磁体240一起回缩确实会触发磁耦合的变化，从而产生激活信号。由此，控制单元120从操作前状态切换到操作状态，在该操作状态中，控制单元可以经由通信接口123与远程装置通信。应当注意，穿刺元件260也可以存在于其他实施方案中，然而，在这些实施方案中，穿刺元件不参与产生激活信号。
46.在图1至图3的实施方案中，磁传感器122也可以被实现为簧片开关。在图1的实施方案中，传感器组件的推进移动导致激活磁体240和磁开关之间的距离增加，从而断开簧片开关。对于根据图3的实施方案也是如此。相反，在图2的实施方案中，由于传感器组件100从回缩位置移动到推进位置，到激活磁体的距离减小导致簧片开关闭合。
47.图4至图7示出了分析物测量套件1的另一实施方案。基座部分202被接纳在盖部分201中，并且能够相对于盖部分201以伸缩方式沿插入方向移位。类似地，穿刺元件载体203以同轴方式被接纳在盖部分201中，如下面进一步解释的。穿刺元件载体203能够相对于盖部分201沿插入方向移位。穿刺元件载体203承载从穿刺元件载体203伸出的穿刺元件260（在图6中最佳可见）。
48.传感器组件载体201a从盖元件201的顶壁伸出，并且在其下面向皮肤侧连接到传感器组件100，传感器组件进一步由传感器组件载体201a周向围绕。传感器组件载体201a刚性地连接到盖元件201并且可以被认为是其功能部分。图4示出了初始配置，其中基座部分202在下侧朝向皮肤s伸出超过盖部分201。此外，基座部分202可释放地锁定在盖部分201上。传感器元件110从传感器组件100的面向皮肤侧伸出，并且位于皮肤接触表面220后面。此外，大致管状的穿刺元件载体引导件201b从盖元件201的顶部部分伸出并且与顶部部分刚性地连接。穿刺元件载体引导件201b可以被认为是盖元件201的功能部件。在其内部空间中，穿刺元件载体引导件201b以纵向可移位的方式接纳穿刺元件载体。此外，穿刺元件载体引导件201b在其外部承载用于将基座部分202锁定在两个替代位置的锁定结构（参见例如图4、图5）。穿刺元件载体引导件朝向传感器组件100的顶部表面延伸。
49.通过将皮肤接触表面220放置在皮肤上并手动下压盖元件201来执行插入。由此，盖元件201和基座部分202之间的锁定被释放。因此，盖部分201和传感器组件100向下移动。在插入配置中，基座部分202再次锁定在盖部分201上。在插入配置中，传感器元件110被引入皮肤中并且传感器组件被放置在皮肤上。插入配置如图5所示。
50.在最终配置中，释放由用户下压盖元件201。如在图6中最佳可见，压缩弹簧252布置在基座元件202和穿刺元件载体203之间。在初始配置中（图4），弹簧252被释放。在从初始配置移动到最终配置时（图5），弹簧252被压缩并相应地受到应力。当在图5的配置中释放盖元件201时，弹簧252不受应力，从而向上推动穿刺元件载体203。由于穿刺元件260刚性地连接到穿刺元件载体203，穿刺元件也向上移动并且穿刺元件260回缩。这种配置如图6所示。图7示出了在分离和移除插入装置200之后，处于使用状态的传感器组件100。
51.激活磁体布置在穿刺元件载体引导件201b中，紧邻传感器组件100的顶部表面并与中心轴线侧向间隔开。磁性取向对应于插入方向。因此，磁通量穿过传感器组件100。磁传感器122是霍尔效应传感器，其有源表面与磁体240的磁通量相对应地布置。在整个储存时间期间并且直到插入装置200被移除（从图6转到图7），磁传感器122连续地感测磁场。随着
插入装置200的移除，激活磁体240的磁场不再被检测到，从而致使传感器组件100从操作前状态切换到操作状态。
52.名称列表1
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分析物测量套件100
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传感器组件110
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传感器元件120
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控制单元121
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电池122
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磁传感器123
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无线通信接口130
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联接结构140
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传感器壳体150
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粘合元件200
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插入装置201
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盖部分201a
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传感器组件载体201b
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穿刺元件载体引导件202
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基座部分203
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穿刺元件载体220
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皮肤接触表面230
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联接结构240
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激活磁体250
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插入装置壳体251
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弹性元件252
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弹簧253
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激活器260
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穿刺元件300
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远程装置i
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插入方向r
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回缩方向s
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患者的皮肤。