全反向肩部系统和方法与流程

全反向肩部系统和方法


背景技术：

1.本技术根据35u.s.c.
§
119(e)要求作为美国临时申请的美国临时申请no.62/816,708的权益。该申请的全部内容通过引用并入本文。
2.肩关节置换术是用于治疗骨关节炎、类风湿性关节炎以及用于治疗与肿瘤适应症以及创伤相关的某些畸形的常用医疗程序。对于外科医生可用来治疗的关节有两种主要类型：解剖关节和反向关节。在解剖学上，外科医生用工业材料替换关节表面，使得关节表面具有与自然解剖结构基本相同的形状。通常可以将杆固定在肱骨管内，金属关节头可以刚性地固定到肱骨管的近侧，该关节头具有适于与关节窝植入物关节连接的凸形关节面。关节窝植入物能够在其后侧(内侧)上包括适于刚性地固定在肩胛骨的关节窝内的某些桩或柱或翅片，并且在其前侧上包括适于与肱骨植入物的肱骨头关节连接的凹形或平坦关节表面。
3.当使用反向假体时，关节面是反向的，因为金属球刚性地固定到肩胛骨的关节窝，并且凹形关节面刚性地固定到肱骨，从而反向假体的关节连接方式。
4.外科医生通过评估患者的多种状况来在两种类型的假体之间进行选择，这些状况包括疼痛水平、患者活动水平、骨退化的畸形或严重程度、周围软组织的强度、以及存在或不存在先前手术，特别是肩袖肌肉和肌腱的健康和强度。肩袖疾病在肩关节关节炎患者中是常见的。在这种情况下，通常观察到，肩袖不足的缺失导致解剖学肩部置换假体不能被周围的软组织充分稳定的状况。在这种情况下，由于关节的较高固有稳定性，在一些情况下反向肩部置换假体可能是优选的。另外，通过调节关节内关节表面的位置，反向假体可以以在没有其他软组织结构的情况下可以更有效的方式有利地利用剩余的肌肉。


技术实现要素：

5.在一些实施方案中，本文公开了一种反向肩部系统，其包括任何数量的关节盂基板，所述关节盂基板包括纵向轴线，所述关节盂基板进一步包括杆和在所述杆的侧壁内的中心通道，所述杆包括纵向轴线。所述关节盂基板的所述纵向轴线可以相对于所述杆的所述纵向轴线成角度，其中所述关节盂基板的所述纵向轴线不垂直于所述杆的所述纵向轴线。
6.在一些构造中，所述关节盂基板包括从所述中心通道径向向外延伸的大致盘形部分。
7.在一些构造中，所述杆包括相对于所述盘形部分向上延伸的侧壁。
8.在一些构造中，所述关节盂基板包括外围边缘。
9.在一些构造中，所述外围边缘包括间隔开的防旋转特征。
10.在一些构造中，所述防旋转特征包括狭槽。
11.在一些构造中，所述外围边缘的下部包括多孔涂层。
12.在一些构造中，所述大致盘形部分的下表面包括多孔涂层，但上表面不包括多孔涂层。
13.在一些构造中，所述基板的所述外围边缘和/或下表面包括锥形几何形状。
14.在一些构造中，所述基板的下表面是凹形的。
15.在一些构造中，所述杆包括位于所述关节盂基板的所述大致盘形部分的最上部上方的莫氏锥形锁。
16.在一些构造中，所述系统进一步包括关节盂球。
17.在一些构造中，所述关节盂球包括上圆顶形表面，所述上圆顶形表面包括旋转控制特征，所述旋转控制特征构造成使得插入件工具可以锁定所述关节盂球和所述基板以允许所述关节盂球和所述基板一起旋转。
18.在一些构造中，旋转控制特征包括花键。
19.在一些构造中，所述系统进一步包括中心固定螺钉和锁定螺母。
20.在一些构造中，所述系统进一步包括中心压紧螺钉，所述中心压紧螺钉与所述基板不是一体的，并且被构造成用于放置在所述中心固定螺钉附近和远侧。
附图说明
21.这些附图是说明性实施例，并不呈现本发明的所有可能的实施例。
22.图1示出了完全反向肩部系统的部件的实施例。
23.图2示出了根据一些实施例的可以与全反向肩部系统一起使用的肱骨托盘的各种实施例。
24.图3示出了根据一些实施例的可以与全反向肩部系统一起使用的各种肱骨支承部件。
25.图4示意性地示出了被构造成插入关节盂中的关节盂基板的实施例。
26.图5示意性地示出了被构造成插入关节盂中的关节盂基板500的实施例。
27.图6示出了根据一些实施例的用于杆/柱的中心通道的螺纹锁定插入件。
28.图7示出了根据一些实施例的关节盂球的各种视图。
29.图8示出了根据一些实施例的具有锁定螺栓的完全组装的关节盂球的示意性横截面。
30.图8a
‑
8u示出了根据一些实施例的关节盂外科手术技术。
31.图9示出了定尺器/角度引导件的实施例。
32.图10示出了杆钻引导件的实施例。
33.图11示意性地示出了具有旋转调节的杆角度变化。
34.图12示意性地示出了根据一些实施例的关节盂基板插入件(左侧单独并且右侧与基板一起)的视图。。
35.图13示意性地示出了根据一些实施例的校准的中心钻的视图。。
36.图14示意性地示出了根据一些实施例的固定角度周边钻引导件的视图。。
37.图15示意性地示出了根据一些实施例的可变角度周边钻孔引导件的视图。
38.图16示意性地示出了根据一些实施例的中心螺钉的侧视图和俯视图。
39.图17示意性地示出了根据一些实施例的固定角度外围压缩螺钉的侧视图和俯视图。
40.图18示意性地示出了根据一些实施例的可变角度外围螺钉的侧视图和俯视图。
41.图19示意性地示出了根据一些实施例的关节盂球插入件的视图。
具体实施方式
42.在一些实施方案中，本文公开了全反向肩部系统的各种实施方案，包括各种肱骨托盘、肱骨支承件、嵌入关节盂基板、螺纹锁定插入件和关节盂球。还描述了关节盂外科手术技术，其可以利用各种工具，包括但不限于定尺器/角度引导件、杆钻引导件、关节盂基板插入件、校准中心钻、具有固定或可变角度的外周钻引导件、中心螺钉、固定角度外周压缩螺钉、可变角度外周螺钉和关节盂球插入件。附图中列出的尺寸仅是非限制性示例。
43.图1示出了全反向肩部系统的部件的实施例，包括在一些实施例中可以部分地或完全地插入的关节盂球200和关节盂基板102。关节盂基板102可以是大致盘形结构，并且包括中心孔，该中心孔限定细长杆或柱的表面(例如，与细长杆成一体)，或者被构造成适配穿过其中的细长杆或柱。关节盂基板102可包括与细长杆100的纵向轴线成一定角度的纵向轴线。关节盂基板102的纵向轴线可以成一定角度，例如相对于细长杆100的纵向轴线大致倾斜。在一些实施例中，该角度是锐角，而不是直角。相应的基板102和杆100的两个相交的纵向轴线之间的角度可以是例如约、至少约或不超过约5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90度或更大或更小，或包括任何两个前述值的范围的角度。
44.图2示出了根据一些实施例的可以与全反向肩部系统一起使用的肱骨托盘的各种实施例。肱骨托盘可以包括各种内径ids和外径ods，包括30mm、32mm、34mm、36mm、38mm、40mm、42mm或更大或更小的ids和/或ods，以及包括前述值中的任何两个的范围。托盘可以包括一个或多个栓钉，例如从内侧表面延伸的中心栓钉。托盘可以是中性的，或者包括延伸部(例如，在厚度上)，该延伸部可以是例如 2mm、4mm、6mm、8mm、10mm、12mm，或者包括前述值中的任何两个的范围。托盘可以包括各种横截面，包括椭圆形或圆形横截面。在一些情况下，托盘可以与相同的多承载表面相容。在一些实施例中，套件可以包括至少四种不同尺寸的托盘(34mm椭圆形中性托盘、34mm椭圆形 6mm延伸托盘、38mm圆形中性托盘、38mm圆形 6mm延伸托盘)。
45.图3示出了根据一些实施例的可以与全反向肩部系统一起使用的多种肱骨支承部件，包括如结合图2所示和所述的肱骨托盘。轴承部件可包括例如周边环302和中心凹入部分以及内碗形部分304，该中心凹入部分可由周边环的内边缘径向向外勾勒出轮廓。外周环可以包括标记，例如槽或示出轴承部件的最高点的其他标记399。还示出了凹入的聚合物圆顶395，以及围绕轴承部件的外圆周的部分或完整的环形倒钩397。轴承部件可包括各种几何形状，包括中性、相对于水平的1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20度或包括任何两个前述值的范围的角。在一些实施例中，轴承部件不改变接头中心。在一些实施例中，轴承部件可包括30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45mm或更大或更小的球面直径，或包括任何两个前述值的范围。在一些实施例中，该系统和方法可以包括1、2、3、4、5、6、7、8、9或10mm或者包括任何两个前述值的范围的偏移。
46.图4示意性地示出了被构造成如图所示插入关节盂g中的关节盂基板的实施例。该基板的纵向轴线可以相对于杆/柱的纵向轴线成角度，例如，如关于图1所述，并且可以包括版本变化499以补偿后部骨缺损。在一些实施例中，关节盂基板包括穿过其中的中心通道，该中心通道限定如图所示的杆/柱的表面(例如，与细长杆成一体)，或者被构造成适合于被
构造成容纳杆/柱。与需要两步扩孔过程的具有平坦下表面的常规关节盂基板相比，该关节盂基板可包括具有凹形下表面的大致锥形形状，该凹形下表面被构造成搁置在关节盂骨的扩孔表面内，这有利地允许使用单个旋转扩孔器。柱493可具有约、至少约或不超过约5mm、5.5mm、6mm、6.5mm、7mm、7.5mm、8mm、8.5mm、9mm、9.5mm、10mm、10.5mm、11mm、11.5mm、12mm、12.5mm、13mm、13.5mm、14mm、14.5mm、15mm或更大或更小或包括前述值中的任何两个的范围的长度。在一些实施例中，中心通道和/或杆可包括约1、2、3、4、5、6、7、8、9、10度或更大或更小度(包括包含前述值中的任何两个的范围)的凹莫尔斯锥度497。如图4的右图示所示，该基板可被构造成在箭头495处围绕杆/渐缩部枢转以进行版本矫正，并且允许直接的骨
‑
植入物界面而不需要增强。在一些实施方案中，该系统可被构造成提供例如约0度、2.5度、5度、7.5度、10度、12.5度、15度、17.5度、20度或更大或更小、或包括前述值中任两个的范围的扭转角校正。在一些实施例中，基板的直径可以为约、至少约或不大于约18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40mm，或更大或更小，或包括任何两个前述值的范围。基板可以有利地围绕具有莫尔斯锥度的中心杆枢转以进行版本矫正，并且允许直接的骨
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植入物界面。
47.图5示意性地示出了被构造成插入关节盂(图5中未示出)中的关节盂基板500的实施例。基板500的纵向轴线可以相对于杆/柱510的纵向轴线成角度，例如，如上文关于图1和图4所述。基板500可以具有大致弓形的周边边缘。外围边缘可以包括间隔开的防旋转槽521，其大致横向于基板500的纵向平面定向。在一些实施例中，基板500的周边边缘的直径可以从上部尺寸到下部尺寸逐渐变细(例如，减小)。中心通道可以延伸穿过基板500，并且包括稍微类似于火山的侧斜面的向上延伸的侧壁或唇缘511。中心通道可以限定穿过其中的杆/柱510的表面(例如，与细长杆成一体)，或者被构造成适合于被构造成容纳穿过其中的杆/柱510。基板500还可以包括多个规则或不规则间隔开的辅助(外围)通道555，其与基板的中心通道径向向外间隔开并且被构造容纳穿过其中的固定角度和可变角度螺钉。辅助通道555可以是不对称的，并且包括上延伸部分556，该上延伸部分556可以延伸到基板500的中心通道的上延伸侧壁或唇缘511中并中断基板500的中心通道的上延伸侧壁或唇缘511。例如，基板500可包括在基板500的整个或仅一部分周边边缘和/或下表面(例如，下表面)上的多孔涂层585，以促进骨向内生长。
48.仍然参考图5，杆/柱510可具有约、至少约或不大于约1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15度或更大或更小，或包括任何两个前述值的范围的内锥度(例如莫氏锥度)。杆/柱510还可以包括沿着杆/柱510的外径的旋转控制特征545，并且在一些实施例中，相对于关节盂基板500的中心通道的侧壁511的最上表面在上方，如图所示。旋转控制特征545可以是非圆形或非弓形的，诸如例如所示的六边形形状。杆/柱510还可以包括中心通道并且包括被构造成与关节盂球(未示出)配合的莫尔斯锥形锁535。莫尔斯锥形锁可以相对于关节盂基板500的中心通道的侧壁511的最上表面向上延伸。杆/柱510的中心通道可以被构造成容纳穿过其中的主螺钉(未示出)，其可以是可变角度主螺钉，并且可选地锁定。
49.图6示出了根据一些实施例的用于杆/柱的中心通道的螺纹锁定插入件600。插入件600可以包括外阳螺纹602并且被构造成进入基板的中心通道中。插入件的外径还可包括在上端处的六边形几何形状部分604，该六边形几何形状部分604为约、至少约或不超过约1、2、3、4、5、6、7、8、9、10mm或更大或更小，或包括前述值中的任何两个的范围。在一些实施
例中，六边形几何形状部分604可以被构造为用作旋转控制特征。插入件600还可以包括被构造成接收补充关节盂球锁定螺钉(未示出)的内螺纹608，以及例如在其下端处的球形表面612以锁定可变角度螺钉。
50.图7示出了根据一些实施例的关节盂球的各种视图。左图图示了具有旋转控制特征702的关节盂球，旋转控制特征702可以包括花键(诸如不对称花键)，并且被构造成有利地允许围绕花键的旋转控制，并且允许插入件工具将关节盂球与诸如基板的另一部件一起锁定和旋转。关节盂球还可以包括一个或多个标记，例如偏心旋转标记704。关节盂球可以包括大致圆顶形表面714、具有面向下的开口708的腔706、以及包括进入基板的莫尔斯锥形锁711的中空柱。关节盂球可以是全半球，或者比全半球短约、至少约或不大于约0.5mm、0.75mm、1mm、1.25mm、1.5mm、1.75mm、2mm、2.25mm、2.5mm、2.75mm、3mm或更多或更少、或者包括任何两个前述值的范围的距离720。
51.仍然参考图7，在一些实施例中，关节盂球可包括约、至少约或不超过约25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50mm或更大或更小，或包括任何两个前述值的范围的关节连接直径。在一些实施例中，该系统和方法可以包括1、2、3、4、5、6、7、8、9或10mm或包括任何两个前述值的范围的偏移和/或偏心尺寸。在一些实施例中，关节盂球具有中性几何形状。在一些实施例中，关节盂球724偏移例如约 3mm或约6mm。在一些实施例中，关节盂球722具有在约2mm和约4mm之间的偏心尺寸。在一些实施例中，辅助锁定螺钉可以与关节盂球一起使用。
52.图8示出了根据一些实施例的具有锁定螺栓的完全组装的关节盂球以及基板的示意性横截面。关节盂球可以包括穿过其中的中心通道，该中心通道包括在例如可以如本文其他地方所述的最上部处的旋转控制特征702。中心通道还可以包括用于插入件/头部提取器的螺纹表面808(诸如在旋转控制特征702下方)，并且可选地被构造成在810处容纳辅助锁定螺钉，以推动基板的柱和/或与基板的柱一起旋转。关节盂球的柱可以至少部分地放置在基板的中心通道内，如图所示。中心固定螺钉/锁定螺母814可连接到并且在一些情况下可移除地附接到例如关节盂基板的中心通道，并且具有与中心压紧螺钉816的端部相邻或直接接触的端部，中心压紧螺钉816可包括例如约、至少约或不大于约4mm、4.5mm、5mm、5.5mm、6mm、6.5mm、7mm、7.5mm、8mm、8.5mm、9mm、9.5mm、10mm或更大或更小，或包括任何两个前述值的范围的直径。中心压紧螺钉可被构造成相对于基板成角度，并且有利地允许使用锁定螺钉。
53.图8a
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8u示出了根据一些实施例的关节盂外科手术技术，其可以包括任何数量的以下动作。图8a示出了具有a3
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e3缺陷的关节盂表面。可以如图8b中那样放置定尺器/角度引导件。在图8c中可以放置线引导件/线。如图8d所示，可以移除线引导件和定尺器/角度引导件。然后可以为基板扩孔关节盂表面，如图8e和8f所示。然后可以在图8g中放置和调节杆钻引导件。然后可以在图8h和8i中钻出用于杆的孔。然后可以插入基板，如图8j所示，并且移除螺纹杆，如图8k所示。在图8l中，可以钻出中心腔，并且确定要放置的中心螺钉的长度。在图8m中可以移除钻头，并且在图8n中螺钉和螺钉驱动器穿过轴放置，并且拧紧螺钉。在图8o中可以移除基板插入件手柄，并且在图8p中可以为周边锁定螺钉钻出孔。可以为可变角度螺钉钻孔，如图8q所示。在图8r中，可以插入并拧紧外周螺钉。在图8s中，可以插入并拧紧中心固定螺钉和辅助锁定螺母。在图8t中可以插入关节盂球，并且在图8u中插入并拧紧锁
定螺栓。
54.图9示出了包括下倾斜机构902的定尺器/角度引导件的实施例。在一些实施例中，该机构可以固定到设定角度(例如，约0、5、10、15、20、25度，或包括任何两个前述值的范围)，或者是可调节的。在一些实施例中，该机构可以是圆形或椭圆形的，并且包括狭槽(例如，后部或后部下部)以允许移除。下倾斜机构902可以包括具有校准窗口的固定螺钉，或者在一些情况下包括单独的深度螺钉。
55.图10示出了杆钻引导件的实施例，其可以包括约、至少约或不超过约18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40mm或更大或更小，或包括任何两个前述值的范围的直径。钻引导件可包括例如约0度、5度、10度、15度、20度、25度或更大或更小或者包括前述值中任两者的范围的扭转角。在一些实施方案中，扭转角越大，在发生旋转时产生的杆倾斜越大。
56.图11示意性地示出了作为非限制性示例的具有旋转调节(例如，约30度)的杆角度变化和成角度的版本板(例如，约15度)。示出了前
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后和下
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上视图。
57.图12示意性地示出了根据一些实施例的关节盂基板插入件(左侧单独并且右侧与基板一起)的视图。基板插入件可以被构造用于任何数量的：正旋转控制；细长设计，允许通过螺钉孔可视化以知道何时安装；和/或多功能手柄允许钻中心螺钉孔，并插入中心螺钉。
58.图13示意性地示出了根据一些实施例的校准的中心钻的视图。在器械的近端附近以间隔开的期望增量(例如，在一些实施例中为5mm增量)的校准标记/记号902可以帮助确定可能需要的中心螺钉的长度。校准长度可以从例如约、至少约或不大于约15mm、20mm、25mm、30mm、35mm、40mm或更多或更少(包括前述值中的任何两个值)开始，并且可以有利地允许去除手术步骤。
59.图14示意性地示出了根据一些实施例的固定角度周边钻引导件的视图。钻引导件可以被构造成装配在几何形状上，例如基板顶部上的多边形部分(例如，八边形)，然后操作者可以确定要钻哪些固定角度螺钉。
60.图15示意性地示出了根据一些实施例的可变角度周边钻孔引导件的视图。
61.图16示意性地示出了根据一些实施例的中心螺钉的侧视图和俯视图，其包括头部1601、螺纹轴1602和远侧锥形部分。在一个实施例中，螺钉可具有6.5mm的头部和6mm的螺纹轴，但是各种尺寸范围和增量是可能的，包括约、至少约或不超过约3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5、10mm或更多或更少的头部和/或螺纹轴直径，或包括任何两个前述值的范围。在一些实施例中，中心螺杆可包括约、至少约或不超过约10、11、12、13、14、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70mm或更多或更少，或包括任何两个前述值的范围的总长度或工作长度。在一些实施例中，可以可选地存在螺钉的阳极化以帮助区分螺钉。螺钉头部可具有各种内部特征几何形状1603，在一些实施例中包括t20六角形构造。
62.图17示意性地示出了根据一些实施例的固定角度外围压缩螺钉的侧视图和俯视图，其包括头部1701、在螺纹轴1702近侧的双导程螺纹1703和远侧锥形部分。螺钉可以是各种尺寸范围和增量，并且包括t20六角形或其他内部头部特征几何形状1704，如本文其他地方所述。在一个实施例中，头部的直径可以为约5.7mm，螺纹轴直径为4.5mm，或者在本文其他地方列出的尺寸(例如结合图16)。
63.图18示意性地示出了根据一些实施例的可变角度外周螺钉的侧视图和俯视图，其
包括头部1801、螺纹轴1802和远侧锥形部分。螺钉可以是各种尺寸范围和增量，并且包括t20六角形或其他内部头部特征几何形状1803，如本文其他地方所述。在一个实施例中，头部的直径可以为约5.7mm，螺纹轴直径为4.5mm，或者在本文其他地方列出的尺寸(例如结合图16或图17)。
64.图19示意性地示出了根据一些实施例的关节盂球插入件的视图，该关节盂球插入件可以包括具有与关节盂球上的花键互补的特征的远端，例如结合图7所描述的。关节盂球插入件可以被构造成例如有利地提供与关节盂球的强制附接；允许在插入时进行牢固的旋转控制；和/或可以涉及在移除之后的二次装紧步骤。
65.在一些实施方案中，本发明的实施方案可以在解剖学肩关节成形术中使用嵌入关节盂固定技术的特定优点来使用或修改，例如在gunther的美国专利号8,007,538和/或8,778,028中所述(其全部内容通过引用并入本文)。此外，本发明的实施例可以与例如在ball的美国公开号2018/0368982中公开的系统和方法(其全部内容通过引用并入本文)一起使用或修改。
66.根据上述教导，各种其它修改、适应和替代设计当然是可能的。因此，此时应当理解，在所附权利要求的范围内，本发明可以以不同于本文具体描述的方式实施。可以设想，可以进行上面公开的实施例的具体特征和方面的各种组合或子组合，并且仍然落入本发明中的一个或多个内。此外，本文中结合实施例的任何特定特征、方面、方法、性质、特性、质量、属性、元素等的公开内容可以用于本文阐述的所有其他实施例中。因此，应当理解，所公开的实施例的各种特征和方面可以彼此组合或替代，以便形成所公开的发明的变化模式。因此，本文公开的本发明的范围不应受上述特定公开的实施例的限制。此外，虽然本发明易于进行各种修改和替代形式，但是其具体示例已经在附图中示出并且在本文中详细描述。然而，应当理解，本发明不限于所公开的特定形式或方法，而是相反，本发明将覆盖落入所描述的各种实施例和所附权利要求的精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。本文公开的任何方法不需要以所述顺序执行。本文公开的方法包括从业者采取的某些动作；然而，其还可以明确地或暗示地包括那些动作的任何第三方指令。例如，诸如“将植入物插入关节盂”的动作包括“指示将植入物插入关节盂”。本文公开的范围进一步包括任何和所有重叠、子范围及其组合。诸如“多达”、“至少”、“大于”、“小于”、“之间”等语言包括所列举的数字。如本文所用，前面有诸如“大约”、“约”和“基本上”的术语的数字包括所述数字(例如，约10％＝10％)，并且还表示接近所述量的量，其仍然执行期望的功能或实现期望的结果。例如，术语“大约”、“约”和“基本上”可以指在所述量的小于10％内、小于5％内、小于1％内、小于0.1％内和小于0.01％内的量。