一种提高免疫力的藏补药及其制备方法与流程

1.本发明涉及中药制备技术领域，更具体地说是涉及一种提高免疫力的藏补药及其制备方法。


背景技术：

2.免疫力是人体自身的防御机制，是人体识别和消灭外来侵入的任何异物(病毒、细菌等)，处理衰老、损伤、死亡、变性的自身细胞，以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细胞的能力，是人体识别和排除"异己"的生理反应。目前，免疫力低下已成为普遍的现象，市面上提高免疫力的药物效果均不太理想。
3.藏医学将人体生理、病理概括为“隆”、“赤巴”与“培根”。认为“隆”是维持人体生命及肢体活动、气血运行、食物消化、支配呼吸与生殖等功能：“赤巴”是调节体温、主管饥渴与视觉等功能；“培根”是调节肥瘦、睡眠、主管性格与味觉等功能。藏医药在治疗心血管系统疾病、肝胆疾病、呼吸系统的常见病、多发病和多种疑难杂症方面有着特殊的方法和疗效。藏医药对强身健体，提高身体免疫力有着特别研究。藏药的优势在于特殊的地理和气候环境，使药用材有效积累高、成分含量多、生物活性强、无污染等。但有的藏药存在重金属超标问题。
4.因此，如何提供一种提高免疫力的藏补药是本领域技术人员亟需解决的问题。


技术实现要素：

5.有鉴于此，本发明提供了一种提高免疫力的藏补药，通过药物的合理配伍，使各组分间具有协同增效作用，有效提高了机体的免疫力。
6.为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：
7.一种提高免疫力的藏补药，包括下述重量份的原料：鳕鱼5
‑
8份、冬虫夏草10
‑
15份、手掌参20
‑
28份、鸡肾参10
‑
13份、山药20
‑
26份、獭尾骨13
‑
15份、山羊蛋10
‑
16份、余甘子20
‑
28份、刀豆20
‑
28份、槟郎15
‑
18份、百合10
‑
16份、人参5
‑
8份和草果13
‑
17份。
8.作为本发明优选的技术方案，包括下述最优重量份的原料：鳕鱼6份、冬虫夏草12份、手掌参25份、鸡肾参11份、山药23份、獭尾骨14份、山羊蛋15份、余甘子24份、刀豆25份、槟郎17份、百合14份、人参7份和草果15份。
9.以上技术方案达到的技术效果是：
10.鳕鱼：又名羌活鱼，味甘、咸，性温；补虚，定喘；治血虚脾弱，产后体弱，小儿慢性腹泻，疳积，虚痨喘咳；
11.冬虫夏草：味甘，性温，能补肺，益肾，强精，化痰，止血止痛；治肺痨，老年慢性支气管炎，咯血，阳痿遗精，肾腰疼痛，食欲久虚不复；
12.手掌参又名西南手参，兰科多年生草本植物的块茎；味甘，性温，效润；能生津壮阳，增力，滋补，调经，止痛。治气血亏虚，肺痨喘咳，肾虚腰痛，阳痿遗精，妇女白带，月经不调，产后腹痛；
13.鸡肾参：兰科玉凤花属植物，以块根入药，秋季采集，洗净，鲜用或晒干。味甘、苦，性温；补肾益气；治肾虚腰痛，肾炎，疝气，神经功能症；
14.山药：薯蓣科薯蓣属植物，缠绕草质藤本；薯蓣块茎为常用中药“怀山药”，根可入药，味甘，性温、平，无毒。主治伤中，补虚羸，除寒热邪气，补中，益气力，长肌肉，强阴；
15.獭尾骨：为鼬科动物水獭的尾部骨骼；补肾，强精，壮骨，壮阳；
16.山羊蛋：黑羊的睾丸；味甘、咸，性温；养精，蓄气，温肾，壮阳；治肾虚阳痿；
17.余甘子：又称油甘子、滇橄榄，云贵两省通称橄榄，味甘、酸、涩，性凉或平，效锐；能清血热，胆热，健胃，消食，生津，止咳，降压；治血热，治“赤巴”病，“培根”病，“培赤”合病，血痢，肝胆病，眼病，高山多血症，坏血病，高血压，消化不良，咳嗽，喉病，口干，热性水肿，尿频；
18.刀豆：豆科植物刀豆的干燥成熟种子；味甘，性温；温中，下气，止呃；治虚寒呃逆，呕吐；
19.槟郎：棕榈科植物槟榔的种子，味辛，性温；补肾壮阳；治肾病，保护牙齿；
20.百合：百合科植物卷丹、百合或细叶百合的干燥肉质鳞叶；味甘，性寒；养阴润肺，清心安神；治阴虚燥咳，劳嗽咳血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚；
21.人参：五加科植物人参的干燥根；味甘、微苦，性平；大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神；用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷；心力衰竭，心原性休克；
22.草果：姜科多年生草本植物草果的果实；味辛，性温，效燥，消化后性凉而泻。能祛脾胃之寒，治胃寒消化不良，食积胀满，吐泻，痰饮；
23.一种提高免疫力的藏补药的制备方法，包括下述过程：
24.1)称取：按照重量份配比称取各原料：
25.2)粉碎、混匀：将各药物单独研制成120
‑
200目细粉，混合为散剂，得提高免疫力的藏补药。
26.作为本发明优选的技术方案，步骤2)中，以微粉碎机组wfj
‑
15对各药物进行粉碎。
27.作为本发明优选的技术方案，步骤2)中，制备得到的藏补药的剂型包括药丸、药散、胶囊、软胶囊、冲剂。
28.这些藏药经科学计量、合理搭配，具备协同作用，具有补肾壮阳、强筋壮骨、添精固随、益气补气补血、去寒利湿、温经通络，调节气血平衡，调节五脏六腑之精气，调节内分泌失调，提高免疫力，更有延年益寿之功效；可用于神经衰弱，四肢乏力，失眠多梦，精神不振，腰酸膝软，性功能减退、尿频、脱发、遗精及月经不调，对更年期综合症也有显著疗效。
29.本配方根据《四部医典》及《白琉璃光》《精珠本草》等藏医学经典记述，冬虫夏草和鳕鱼相互组合后，其合作用味甘，一种碱性的鱼加温性的虫草配合獭尾骨，可有效补肾壮阳。此配方经过上千年的实践验证，其药物配方科学，配比精良，长期服用可增强免疫力，增进体质，是藏民族地区使用上千年的滋补方法，为了适应现代生活的变化，在配方中加入山羊蛋、余甘子、刀豆三种性温的补气药材，综合达到补髓精血、强体延寿的功效。
30.而且，本发明的藏药重金属含量达到标准，纯天然药品，无添加剂，无毒副作用；药品吸收快、疗效高，具有治病、保健、强身之功效；药品无须煎煮，服用量小，服用方便。
具体实施方式
31.下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
32.实施例1
33.一种提高免疫力的藏补药，包括：鳕鱼5g、冬虫夏草15g、手掌参28g、鸡肾参10g、山药26g、獭尾骨15g、山羊蛋10g、余甘子28g、刀豆20g、槟郎18g、百合10g、人参8g和草果17g。
34.实施例2
35.一种提高免疫力的藏补药，包括：鳕鱼8g、冬虫夏草10g、手掌参20g、鸡肾参13g、山药20g、獭尾骨13g、山羊蛋16g、余甘子20g、刀豆28g、槟郎15g、百合16g、人参5g和草果13g。
36.实施例3
37.一种提高免疫力的藏补药，包括：鳕鱼6g、冬虫夏草12g、手掌参25g、鸡肾参11g、山药23g、獭尾骨14g、山羊蛋15g、余甘子24g、刀豆25g、槟郎17g、百合14g、人参7g和草果15g。
38.制备方法：
39.1)称取：按照重量份配比称取各原料：
40.2)粉碎、混匀：将各药物单独研制成120
‑
200目细粉，混合为散剂，得提高免疫力的藏补药。
41.实施例4
42.以实施例3的藏补药进行下述实验
43.急性毒性试验
44.临床用药0.6g，采用小鼠灌胃给药，以最大药剂量0.7g，24小时给药3次。
45.3、动物：实验室小鼠
46.4、体重：20
‑
26g。
47.5、性别：雌雄各一半。
48.6、动物数：50只，每笼10只饲养；随机分组。
49.7、实验环境：实验室温度20
‑
25℃，相对湿度40％
‑
65％，昼夜明暗交替。
50.灌胃给药
51.采用等容量稀释法：讲受试药物配制成不同浓度，不同剂量组实验动物单位体重所给受试药物的体积相同，剂量越大，受试药物浓度越高。根据实验设计要求确定最高剂量组所需受试药物的浓度和体积，配制母液(1：k系列稀释法，k＝各组剂量比值)。
52.动物的禁食和复食：灌胃前禁食6
‑
10小时，使动物保持空腹状态，且不因禁食时间过长影响肝脏，进而影响实验结果。灌胃后至少2
‑
3小时后才能复食。
53.灌胃体积：小鼠每10g体重灌胃1
‑
3ml,最多不超过10ml。
54.中毒症状观察和结果记录
55.经急性毒性实验证明实施例药物毒性符合标准，进行icr小鼠径口急性毒素试验：ld50＝4.9126g/kg体重，其95％可信区间为3.6867～6.3670g/kg，最大耐受量为8.0448g/kg；给药后未见小鼠出现明显的中毒反应。
56.实施例5
57.样品及剂量：实施例1～3制备得到的增强免疫力的藏补药，每个成年人每日需服用1次，每次0.4g，按照成年人体重60kg换算，检测例使用的小鼠平均体重为20g，每次需服用实施例1～3制备得到的藏补药的0.03wt％的量，每天摄入1次。
58.实验动物：小鼠，体重18g～22g；
59.实验分组：每个测试均取40只小鼠，分为4组。第一组为对照组，摄入该补药，摄入剂量通过该产品的说明书上的成人剂量进行换算：一次摄入成人剂量的0.03wt％的量，每天摄入1次。第二组为低剂量组，每次摄入实施例3制备得到的藏补药的0.015wt％的量，每天摄入1次。第三组为正常剂量组，每次摄入实施例3制备得到的藏补药的0.03wt％的量，每天摄入1次。第四组为高剂量组，每次摄入实施例3制备得到的藏补药的0.06wt％的量，每天摄入1次；见表1；
60.表1
61.组别生长率食耗病理血液血液生化尿液心电图对照组慢中正常正常正常正常正常低剂量缓慢低正常正常正常正常正常正常剂量慢中正常正常正常正常正常高剂量快高正常正常正常正常正常
62.由观察检验可见，经口给予小鼠不同剂量本发明丸剂30天，各个检测项下高剂量与对照组比较差异有显著性。高剂量组能更好的温经通络，调节气血平衡。
63.由检测可知，经口给予小鼠不同剂量本发明药剂30天，高剂量显著提高小鼠免疫力，与对照组比较差异有显著性(p<0.03)，表明本发明药剂能增强小鼠免疫力。
64.样品及剂量：实施例1～3制备得到的增强免疫力的藏补药，每个成年人每日需服用1次，每次20粒。按照成年人体重60kg换算，检测例使用的小鼠平均体重为20g，每次需服用实施例1～3制备得到的藏补药的0.03wt％的量，每天摄入1次。
65.实验动物：小鼠，体重18g～22g；
66.实验分组：每个测试均取40只小鼠，分为4组。第一组为对照组，摄入该补药，摄入剂量通过该产品的说明书上的成人剂量进行换算：一次摄入成人剂量的0.03wt％的量，每天摄入1次。第二组为低剂量组，每次摄入实施例3制备得到的藏补药的0.015wt％的量，每天摄入1次。第三组为正常剂量组，每次摄入实施例3制备得到的藏补药的0.03wt％的量，每天摄入1次。第四组为高剂量组，每次摄入实施例3制备得到的藏补药的0.06wt％的量，每天摄入1次。
67.cona诱导的小鼠淋巴细胞转化实验(mtt法)
68.无菌取脾，置于盛有适量无菌hank液的小平皿中，制成细胞悬液，经200目筛网过滤。用hank液洗2次，每次离心10分钟(1000r/min)。然后将细胞悬浮于lml完全培养液中，计数活细胞数，用rpmi1640培养液调整细胞浓度为3
×
106个/ml。再将细胞悬液分两孔加入24孔培养板中，每孔lml，在其中一孔加cona液75μl(相当于7.5μg/ml)，另一孔作为对照，置5％二氧化碳，37℃培养72h。培养结束前4h，每孔轻轻吸去上清液0.7ml，加入0.7ml不含小牛血清的rpmi1640培养液，同时加入mtt(5mg/ml)50ul/孔，继续培养4h。培养结束后，每孔加入lml酸性异丙醇，吹打混匀，使紫色结晶完全溶解。然后分装到96孔培养板中，每个孔作3个平行孔，用酶标仪，测570nm波长处的光密度值。淋巴细胞的增殖能力用加cona孔的光密
度值减去不加cona孔的光密度值表示。丸剂对四组小鼠淋巴细胞转化能力的影响如表2所示。
69.表2
70.组别淋巴细胞增殖能力(od差值)x
‑
±
sp值对照组0.015
±
0.010——低剂量组0.014
±
0.0170.720正常剂量组0.025
±
0.0240.040高级量组0.038
±
0.0140.020
71.由观察检验可见，经口给予小鼠不同剂量本发明药剂30天，高剂量能增加小鼠淋巴细胞转化能力，与对照组比较有显著(p<0.03)的差异。
72.抗体生成细胞检测(jerne改良玻片法)
73.取羊血用生理盐水洗涤3次，每次离心(2000r/min)10min，将压积绵羊红细胞srbc用生理盐水配成2％(v/v)的细胞悬液，每鼠腹腔注射0.2ml，免疫后5天，将小鼠处死，取脾，轻轻磨碎，用hank液制成细胞悬液，200目筛网过滤，洗涤、离心2次，最后将细胞悬浮在8mlhank液中。计数细胞，并将细胞浓度调整为5
×
l06个/ml。将表层培养基加热溶解后与等量ph值7.4、2倍浓度的hank液混合，分装小试管，每管0.5ml，再向管内加入用sa液配制的10％srbc50ul(v/v)、20ul脾细胞悬液(5
×
l06个/ml)，迅速混匀后倾倒于已刷薄层琼脂糖的玻片上，待琼脂糖凝固后将玻片平扣放在玻片架上，放入二氧化碳培养箱中温育1.5h，将sa液稀释的补体(1：8)加入到玻片凹槽内继续温育1.5h后，计数溶血空斑数。药剂对四组小鼠抗体生成细胞数的影响如表3所示。
74.表3
75.组别溶血空斑数(个/106个脾细胞)x
‑
±
sp值对照组118
±
33——低剂量组114
±
420.434正常剂量组134
±
360.057高级量组154
±
420.018
76.由表3可知，经口给予小鼠不同剂量本发明药剂30天，高剂量能增加小鼠抗体生成细胞数，与对照组比较差异有显著性(p<0.05)，表明本发明药剂具有增强小鼠体液免疫的功能。
77.nk细胞活性的测定(乳酸脱氢酶测定法)
78.受试小鼠颈椎脱臼处死，无菌取脾，制成脾细胞悬液，用hank液洗2次，每次离心10min(1000r/min)，弃上清将细胞浆弹起，加入0.5ml灭菌水20秒裂解红细胞后，再加入0.5ml2倍hank液及8mlhank液，1000rpm转速下，离心10min，用lml含10％小牛血清的rpmi1640完全培养液重悬，用台酚兰染色计数(活细胞数应在95％以上)，调整细胞浓度为2
×
107个/ml做为效应细胞，取传代后24h生长良好的yac1细胞，用rpmi1640完全培养液调整细胞浓度为4
×
105个/ml做为靶细胞；取靶细胞和效应细胞各l00ul(效、靶比50:1)，加入u型96孔培养板中；靶细胞自然释放孔加靶细胞和培养液各l00ul，靶细胞最大释放孔加靶细胞和2.5％triton各100ul；上述各项均设三个平行孔，于37℃，5％二氧化碳培养箱中培养4h，然后将96孔培养板以1500r/min的转速离心5min，每孔吸取上清液100ul置平底96孔培
养板中，同时加入ldh基质液100ul/孔，根据室温反应310min，每孔加入30ul1mol/l的hcl，在酶标仪490nm波长处测定光密度(od)。
79.nk细胞活性＝[(反应孔od值
‑
自然释放孔od值)/(最大释放孔od值
‑
自然释放孔od值)]
×
100％。
[0080]
丸剂对四组小鼠nk细胞活性的影响如表4所示。
[0081]
表4
[0082]
组别nk细胞活性x
‑
±
s(％)p值对照组18.0
±
12.6——低剂量组17.6
±
10.60.547正常剂量组34.5
±
16.70.011高级量组40.7
±
15.80.005
[0083]
由表4可见，经口给予小鼠不同剂量的本发明药剂30天，正常剂量与高剂量能对小鼠nk细胞活性有明显提高作用，与对照组比较差异有显著性(p<0.05)。
[0084]
本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。
[0085]
对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。