一种用于治疗痛风的祛瘀降浊方剂的制作方法

1.本发明涉及中药制剂领域，具体涉及一种用于治疗痛风的祛瘀降浊方剂。


背景技术：

2.痛风是由于代谢和遗传因素，导致体内嘌呤代谢异常，血清尿酸浓度增高，尿酸单钠晶体慢性沉积在关节囊、滑囊、软骨、骨质等组织中引发炎性反应及病损的临床综合征，与尿酸排泄减少和（或）嘌呤代谢紊乱所致高尿酸血症直接相关，是我国第二大代谢类疾病。随着社会经济水平及人民生活水平的提高，痛风的患病率逐年上升且发病年龄越来越趋于年轻化。本病如果治疗不当，反复发作，可导致尿酸性肾病及尿酸性尿路结石等并发症，严重者可导致肾功能不全及关节致残等问题，严重影响人们生活。
3.痛风发作的前提条件是高尿酸血症。尿酸是嘌呤分解的终产物，因摄入含嘌呤食物过多、或因部分酶缺陷的原因而致合成增多、或因肾脏排出减少，都可致高尿酸血症的发生。当尿酸水平持续处于高水平，过度饱和状态的血尿酸会结晶沉积到组织中，从而导致痛风的发作，出现关节疼痛、红肿、皮温升高等症状。目前，西医在痛风的治疗上主要有3种方式：
①
抑制尿酸生成的药物：通过抑制黄嘌呤氧化酶来抑制尿酸的生成，代表药物别嘌醇、非布司他；
②
促进尿酸排泄的药物：通过抑制肾小管对尿酸的重吸收，从而达到降尿酸的目的，如苯溴马隆、丙磺舒。
③
抗炎药物：主要有非甾体类抗炎药、糖皮质激素、秋水仙碱等。西医在治疗方面虽然能够达到有效降低尿酸水平、控制急性发作、缓解临床症状的目的，但是仍然存在一些不足：
①
降尿酸的时机、目标以及降尿酸可能存在的不利影响目前仍然存在很大争议；
②
临床实践中，降尿酸药物的应用初期容易导致痛风症状的急性复发，降尿酸并不能有效避免痛风的复发，有研究显示：非布司他及别嘌醇在降尿酸1年期的治疗中，53%的患者sua控制在了≤6mg
·
dl
‑1，但是痛风的复发率仍达63%。
③
长期服药的不良反应发生率高。而中医药治疗在控制病情发展、减少复发以及降低不良反应率等方面存在独特优势，故运用中医药治疗痛风及高尿酸血症，防止复方等将成为本病研究重点与热点。


技术实现要素：

4.中医认为痛风发生是由于过食肥甘厚味之品，致痰浊内生，郁而化热，痰浊瘀阻，流注关节经络，阻碍气血运行，从而发生肿胀、疼痛等表现，依据该病因病机，指出痛风病症系饮食不节，内伤脾胃，脾虚痰湿内盛，痰浊湿邪内郁化热，流注关节经络，气血闭阻不通，基于此，本发明提供了一种用于治疗痛风的祛瘀降浊方剂, 可有效缓解患者症状，并能有效的降低尿酸、血脂，不良反应少，不易诱发痛风，临床效果满意。
5.为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：一种用于治疗痛风的祛瘀降浊方剂，由以下原料组成：炒苍术、川牛膝、黄柏、炒薏苡仁、当归、生地黄、川芎、炒白术、茯苓、车前子、炙甘草、丹参、生大黄。
6.进一步地，由以下组分制备所得：炒苍术15
‑
20g；川牛膝10
‑
15g；黄柏9
‑
12g；炒薏苡仁15
‑
30g；当归9
‑
12g；生地黄10
‑
15g；川芎10
‑
12g；白术15
‑
30g；茯苓12
‑
15g；车前子15
‑
30g；炙甘草6
‑
9g；丹参12
‑
15g；大黄3
‑
6g。
7.本发明可有效缓解患者症状，并能有效的降低尿酸、血脂，不良反应少，不易诱发痛风，临床效果满意，具体的，方中：以炒白术燥湿利水、健脾益气；炒薏苡仁独入阳明，清热利湿而利经络；茯苓具渗湿利水，健脾和胃，宁心安神之功，以健脾运肺而渗利水湿；水湿内盛，泛溢机体，肢体脉络为湿邪所阻，痹阻不通，配以车前子利水渗湿，给邪以下焦出路，“邪去则正安”；以上诸药物配合，共奏健脾补中，化瘀利湿之效。当归、生地、川芎共为臣药，其中当归功能补血活血；生地清热养阴，可防止诸药温燥过度；川芎乃血中之气药，可活血理血。久病成瘀，配伍丹参以增强四物汤（去白芍）活血之功效；痰浊湿邪内郁而化热，肠腑传导无力，腑气不通，则加生大黄以攻积滞、清湿热、泻火凉血、祛瘀解毒。黄柏、苍术为佐药，其中黄柏性味苦寒，寒可清热，苦能燥湿。黄柏性沉降，可清下焦之湿热，入肝肾二经。如《珍珠囊》中云：“黄柏之用有六，泄膀胱龙火，一也；利小便结，二也；除下焦湿肿，三也等。”苍术味苦而性温，芳香燥湿，药力可直达中焦脾土，善于燥湿健脾，如《本草纲目》中 言“苍术可治湿痰流饮”。黄柏苍术合用，中下相宣，标本兼治，尤以燥湿清热之力为强，为治疗湿热下注所致的筋骨疼痛、足膝红肿等症候的首选方剂。川牛膝、炙甘草为使药，川牛膝性平，味甘味苦，归肝肾二经，可用于治疗跌扑损伤，风湿痹痛等证，久病易致肝肾亏虚，故加入川牛膝以补肝肾、强筋骨，祛瘀止痛，配合炙甘草调和诸药。诸药合用，共奏化瘀通络、健脾祛湿功效且体现“固本祛瘀”思想。
具体实施方式
8.为了使本发明的目的及优点更加清楚明白，以下结合实施例对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
9.实施例1一种用于治疗痛风的祛瘀降浊方剂，由以下组分制备所得：炒苍术15g；川牛膝10g；黄柏9g；炒薏苡仁15g；当归9g；生地黄10g；川芎10g；白术15g；茯苓12g；车前子15g；炙甘草6g；丹参12g；大黄3g。
10.实施例2一种用于治疗痛风的祛瘀降浊方剂，由以下组分制备所得：炒苍术20g；川牛膝15g；黄柏12g；炒薏苡仁30g；当归12g；生地黄15g；川芎12g；白术30g；茯苓15g；车前子30g；炙甘草9g；丹参15g；大黄6g。
11.实施例3一种用于治疗痛风的祛瘀降浊方剂，由以下组分制备所得：炒苍术17.5g；川牛膝12.5g；黄柏10.5g；炒薏苡仁22.5g；当归10.5g；生地黄12.5g；川芎11g；白术22.5g；茯苓13.5g；车前子22.5g；炙甘草7.5g；丹参13.5g；大黄4.5g。
12.临床资料：方法：选取符合缓解期痛风性关节炎诊断标准患者，中医诊断辨证分型属脾虚湿盛、瘀血阻络型，共60例,随机分为治疗组（祛瘀降浊汤治疗，30例）和对照组（苯溴马隆治疗，30例），比较两组患者治疗和干预前后血尿酸水平、症状证候积分、血脂、血流变水平、安全性指标、疗效、不良反应等。
13.1、治疗前后两组患者血尿酸水平、证候积分比较治疗前治疗组患者和对照组患者血尿酸浓度比较 （ｐ＞0.05），差异无统计学意义。治疗后，两组患者的血尿酸浓度均较前有所下降，治疗后治疗组患者和对 照组患者的血尿酸水平比较，差异无统计学意义（ｐ＞0.05），说明治疗组与对照组降尿酸水平相当。在证候 积分方面，治疗前两组患者症状积分比较（ｐ＞0.05）， 无统计学差异。治疗后对照组高于治疗组，两组比较，有统计学差异（ｐ＜0.05），证明治疗组在缓解患者的临床症状方面要优于对照组。见表２。
14.表2两组患者血尿酸水平、证候积分比较（χ
±
s）注：与治疗前比较，
*
p＜0.05；与对照组比较，
△
p＜0.05。
[0015] 2、两组患者治疗前后血脂、血流变水平比较 治 疗前治疗组患者和对照组患者血脂、血 流 变 水 平 比 较 （ｐ＞0.05），差 异 无 统 计 学 意 义。治 疗 组 治 疗 后tg、cho、hdl
‑
g、血浆黏度方面比较均有明显的差异（ｐ ＜0.05）；对 照 组 治 疗 后 tg、cho、hdl
‑
g、血 浆 黏 度 方面比较无明显统计学差异（ｐ＞0.05）；以上说明治疗组在降低血脂（tg、cho、hdl
‑
g）、改善血流变（血浆黏度）方面治疗组均较对照组有效。见表３。
[0016]
表3两组患者治疗前后血脂、血流变水平比较（
±
s）注：与治疗前比较，
*
p＜0.05；与对照组比较，
△
p＜0.053、安全性指标治疗前后比较 对照组与治疗组患者在治疗前后两组安全性指标包括肝功（alt）肾功 （bun、cr）相比较，差异无统计学意义（ｐ＞0.05），说明治疗组药物可以安全使用，见表４。
[0017]
表4治疗前后两组患者安全性指标比较（
±
s）结果证实：治疗前治疗组患者和对照组患者血尿酸浓度比较（p＞0.05），差异无统计学意义。治疗后，两组患者的血尿酸浓度均较前有所下降，治疗后治疗组患者和对照组患者的血尿酸水平比较，差异无统计学意义（p＞0.05），说明治疗组与对照组降尿酸水平相当。在证候积分方面，治疗前两组患者症状积分比较（p＞0.05），无统计学差异。治疗后对照
组高于治疗组，两组比较，有统计学差异（p＜0.05），证明治疗组在缓解患者的临床症状方面要优于对照组。治疗前治疗组患者和对照组患者血脂、血流变水平比较（p＞0.05），差异无统计学意义。治疗组治疗后甘油三酯（tg）、总胆固醇（cho）、高密度脂蛋白胆固醇（hdl
‑
c）、血浆黏度方面比较均有明显的差异（p＜0.05）；对照组治疗后甘油三酯（tg）、总胆固醇（cho）、高密度脂蛋白胆固醇（hdl
‑
c）、血浆黏度方面比较无明显统计学差异（p＞0.05）；以上说明治疗组在降低血脂（tg、cho、hdl
‑
c）、改善血流变（血浆黏度）方面治疗组均较对照组有效。对照组与治疗组患者在治疗前后两组安全性指标包括肝功（alt）肾功（bun、cr）相比较，差异无统计学意义（p＞0.05），说明治疗组药物可以安全使用。对照组有例出现轻度恶心，４例出现痛风性关节炎再发，同时给予口服秋水仙碱1mg 3次/d后疼痛缓解，顺利完成观察周期。治疗组有一例出现轻度腹泻（询问与不洁饮食相关），余均无其他不适，不影响继续治疗。
[0018]
结果：
①
经治疗，两组患者的血尿酸浓度均较前有所下降，且疗效相当。在降低血脂（tg、cho、hdl
‑
c）、改善血流变（血浆黏度）、证候积分、 诱发急性痛风方面治疗组均较对照组有效。
②
两组患者安全性指标包括肝功（alt）肾功（bun、 cr）等指标治疗前后无显著性差异。结论：辨证给予缓解期痛风性关节炎患者祛瘀降浊汤，可有效缓解患者症状，并能有效的降低尿酸、血脂，不良反应少，不易诱发痛风，临床效果满意。
[0019]
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以作出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。