一种具备料液反应和超滤作用的系统的制作方法

技术特征：
1.一种具备料液反应和超滤作用的系统，其特征在于，该系统主要由玻璃釜、呼吸器、tcu温控模块、温度探头、称重模块、搅拌模块、2台蠕动泵、循环泵、ph探头、超滤夹具组成，其中，玻璃釜6的顶部设有不锈钢盖，搅拌模块1、呼吸器2、ph探头3、温度探头4、第1蠕动泵26、第2蠕动泵28和超滤夹具14分别连接到玻璃釜的不锈钢盖上，玻璃釜的下方设有称重模块10，玻璃釜的底部连接循环泵11，tcu温控模块2分别连接在玻璃釜的tcu进液口7和tcu出液口8。2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，第1蠕动泵26和第2蠕动泵28的出口端分别连接至玻璃釜的不锈钢盖上，呼吸器2连接至不锈钢盖上，搅拌模块1的搅拌桨通过不锈钢盖探入玻璃釜内，温度探头4通过不锈钢盖探入玻璃釜内，ph探头3通过不锈钢盖探入玻璃釜内。3.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，循环泵11的进口端连接至玻璃釜最下端的料液出口，循环泵11的出口端连接超滤夹具14的进液端，超滤夹具14的回流端通过不锈钢盖连接至玻璃釜内。4.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，喷淋球5固定于玻璃釜的不锈钢盖的内侧，11.循环泵出口端连接14.夹具的进液端，14.夹具的回流端通过不锈钢盖连接至6.玻璃釜内，11.循环泵的进口端连接至6.玻璃釜最下端的23.料液出口，形成清洗回路。5.权利要求1所述的系统，用于生产多糖和蛋白结合疫苗时，能够实现水解氧化，有多糖降解、衍生、结合反应和超滤的步骤。6.权利要求1所述的系统的使用方法，包括以下步骤：第1步，降解反应步骤：第1蠕动泵26和第2蠕动泵28的出口端分别连接至玻璃釜的不锈钢盖上，用于同时添加不同的料液；呼吸器2连接至不锈钢盖上；搅拌模块1的搅拌桨通过不锈钢盖探入玻璃釜内，用于混匀料液；温度探头4通过不锈钢盖探入玻璃釜内，监测温度变化；ph探头3通过不锈钢盖探入玻璃釜内，监测ph变化，称重模块关联玻璃釜用于监测料液重量变化，第2步，在进行超滤步骤时，循环泵11的进口端连接至玻璃釜最下端的料液出口，循环泵11的出口端连接超滤夹具14的进液端，超滤夹具14的回流端通过不锈钢盖连接至玻璃釜内，形成超滤回路，超滤夹具透过端出口排出废液，第3步，清洗步骤，cip操作前，将喷淋球固定于玻璃釜的不锈钢盖的内侧，循环泵出口端连接喷淋球，循环泵的进口端连接至玻璃釜最下端的料液出口，形成cip清洗回路，进行cip操作。7.权利要求1所述的系统的使用方法，其特征在于，其中，第1步所述肺炎多糖降解反应步骤，26.蠕动泵1出口端和28.蠕动泵2的出口端分别连接至6.玻璃釜的不锈钢盖上，26.蠕动泵1用于添加料液，28.蠕动泵2用于添加酸/碱液，3.ph探头通过不锈钢盖探入6.玻璃釜内，监测ph变化，编辑程序，设定所需ph值范围，关联监测的ph数据和28.蠕动泵2，根据设定的值添加酸/碱液，自动调节ph值。；2.呼吸器连接至不锈钢盖上；搅拌桨通过不锈钢盖探入玻璃釜内，用于混匀料液；4.温度探头通过不锈钢盖探入玻璃釜内，监测温度变化，将25.tcu温控模块连接玻璃釜夹套，根据温度探头监测的温度变化，通过tcu温控模块控制温度；10.称重模块关联玻璃釜用于监测料液重量变化；反应完毕需要2～8℃储存，设置温度控制4
±
1℃。
8.权利要求1所述的系统的使用方法，其特征在于，其中，第2步超滤步骤，上述连接不需要改变，11.循环泵进口端连接至玻璃釜最下端的料液出口，11.循环泵出口端连接14.超滤夹具进液端，超滤夹具24.回流管通过不锈钢盖连接至6.玻璃釜内，形成超滤回路，超滤夹具22.透过端出口接入废液排水；超滤夹具13.进口端、16.回流端和15.透过端设压力传感器，超滤夹具18.回流端和19.透过端设流量传感器，17.回流端回路和21.透过端出口设有电磁阀，编辑程序，完成超滤和透析工序；20.透过端出口设有电导传感器，通过透过流量和电导率判断超滤透析的终点。9.权利要求1所述的系统的使用方法，其特征在于，第3步，cip操作，将5.喷淋球固定于6.玻璃釜的不锈钢盖的内侧，将24.回流管连接至5.喷淋球，11.循环泵进口端连接至玻璃釜最下端的23.进口管，形成cip清洗回路，超滤夹具24.回流管按清洗程序连接废液排水或5.喷淋球，22.透过端出口接入废液排水，根据清洗程序进行cip清洗操作。10.权利要求1所述的系统在制备生产疫苗中的应用。

技术总结
本发明公开了涉及一种具备料液反应和超滤作用的系统。包括：玻璃釜、TCU温控模块、称重模块、搅拌模块、蠕动泵、CIP循环泵、喷淋球、pH计、超滤夹具、电导仪。本发明合并了生物反应釜和超滤系统的功能，提供一种高效可控用于细菌多糖水解氧化、衍生、结合反应和超滤的设备设计。该设备用于生产多糖和蛋白结合疫苗时，有多糖降解、衍生、结合反应和超滤等步骤的工序。结合反应和超滤等步骤的工序。结合反应和超滤等步骤的工序。


技术研发人员：马可 朱卫华 高庚 苏晓叶 张霁 曾力平 杜琳
受保护的技术使用者：重庆智飞生物制品股份有限公司 安徽智飞龙科马生物制药有限公司
技术研发日：2021.09.23
技术公布日：2021/11/24