用于与导管一起使用的吸收装置的制作方法

用于与导管一起使用的吸收装置
1.发明人：马修
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麦金太尔、彼得
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福克纳、德宁
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普莱萨拉、迈克尔
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哈达德、柯比
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普莱萨拉
2.相关申请的交叉引用
3.本技术要求于2019年4月17日提交的美国临时专利申请第62/835,025号的优先权，该申请的全部内容通过援引并入，如同在本文中完全公开一样。


背景技术：

4.本发明涉及一种用于吸收体液的装置，更特别地涉及一种用于吸收由尿道冲洗导管排出的多余流体的装置。
5.尿道导管是本领域公知的装置并且用于从膀胱排掉尿液。当导尿管插入膀胱时，病菌沿着导尿管迁移并引起膀胱或肾脏感染；导致导尿管相关尿路感染(或“cauti”)。cauti是最常见的医院获得性感染。
6.尿道的生理学包含对这些感染的天然防御。主要是，排尿行为冲洗一切，包括可能在尿道内和周围聚集的细菌。此外，尿道中存在分泌保护性黏液的腺体。然而，当典型的尿道导管插入到系统时，这些防御不会被激活；导管外没有“冲洗”行为。解决这个问题的本领域的最新进展包括开发冲洗导管，除了将无菌流体(例如生理盐水、防腐剂、抗微生物剂或抗生素)从导管循环到尿道的引流管腔之外，该冲洗导管本质上还包括单独的管腔，并且允许流体排出体外。这样的冲洗导管的实例在国际申请号pct/us2017/026450中公开，其内容完全并入本技术。这种冲洗过程将细菌冲出体外，从而防止感染。不幸的是，这样的冲洗系统的一个不可避免的问题是冲洗流体将从尿道排出并流遍患者全身，除非有装置来捕获和吸收多余流体。


技术实现要素：

7.本发明寻求产生舒适地附连到男性或女性患者的口(meatus)下方的导管的装置以在不妨碍导管的功能的同时吸收多余流体，诸如冲洗流体。根据本发明的实施方式，提供了一种供佩戴导管的男性患者使用的吸收套箍。所述吸收套箍包括具有与近侧端部相对的远侧端部的不可渗透的本体。所述本体限定能够操作成以接纳并包围吸收材料的内部。所述本体进一步能够操作成以防止保存在包含在所述本体内的吸收材料内的流体渗漏。周向凹形开口设置在所述本体的所述近侧端部处并且能够操作成用于定位在患者阴茎头部下方的导管上并且围绕所述导管插入到患者尿道的点。吸收材料设置在所述本体的所述内部内。所述吸收材料基本上填充由所述本体和所述周向凹形开口限定的所述内部。所述吸收材料限定设置在所述本体的所述周向凹形开口内的周向凹形接纳表面。所述吸收材料限定能够操作成以包围导管的导管通道。所述吸收材料能够操作成以接纳并保存从导管排出的流体。狭缝沿着所述本体和吸收材料的长度设置，所述狭缝能够操作成以使得导管能够插入到所述吸收材料的所述导管通道中。
8.根据本发明的实施方式，提供了一种供佩戴导管的男性患者使用的吸收套箍。所
述吸收套箍包括具有两个相对半部的不可渗透本体。所述本体具有与近侧端部相对的远侧端部并且限定能够操作成以接纳并包围吸收材料的内部。所述本体能够操作成以防止保存在吸收材料内的流体渗漏。锁定机构能够操作成以固定两个相对的半部并且能够操作成以沿所述本体的长度形成防渗漏密封。吸收材料设置在所述本体的所述内部内。所述吸收材料限定能够操作成以包围导管的导管通道。所述吸收材料能够操作成以接纳并保存从导管排出的流体。周向凹形开口设置在所述本体的所述近侧端部处并且能够操作成用于定位在患者阴茎头部下方的导管上并且围绕所述导管插入到患者尿道的点。
9.根据本发明的实施方式，提供了一种供佩戴导管的女性患者使用的吸收垫。所述吸收垫包括能够操作成以接纳并保存从导管排出的流体的吸收材料。所述吸收材料具有与远侧表面相对的近侧表面。不可渗透的背衬设置在所述吸收材料的远侧表面上并且能够操作成以防止保存在所述吸收材料内的流体渗漏；导管通道由吸收材料和不可渗透的背衬限定。所述导管通道能够操作成以接纳导管并围绕所述导管形成密封，所述通道进一步能够操作成以防止所述吸收垫相对于所述导管移动；狭缝从所述导管通道延伸到所述吸收垫的边缘并且能够操作成以使得导管能够插入到导管通道中。紧固件能够操作成以跨狭缝形成密封。
10.在一种实施方式中，所述装置包括可拆卸外部壳体，所述外部壳体具有远侧部分和在相对的端部上具有开口的近侧部分，其中远侧部分适于保持具有吸收特性的材料并且近侧部分适于附连到阴茎头部下方的导管。包含在远侧部分内的吸收材料进一步包括允许导管在使用时穿过装置的通道。任选地，外部壳体的两侧和所包含的内部吸收材料可以通过使用铰链或本领域已知的一些其他附连装置分开和打开，以便允许更容易地将导管放置在装置内部的通道内。
11.该装置的替代实施方式包括覆盖内部可渗透部分的外部不可渗透部分，该内部可渗透部分由被设计用于从阴茎芯吸走液体的具有吸收特性的材料制成。所述外部不可渗透部分和内部可渗透部分进一步包括连接到在相对的端部具有开口的头部分的手柄部分，以及沿着开口之间的装置的长度纵向穿过两个部分的中心的通道，所述通道适于容纳导管。优选地，头部分的远侧端部处的表面是周向凹形的以形成适于舒适地搁置在阴茎头部下方并围绕导管插入到尿道的点的表面。另外，存在从通道径向延伸到装置的外表面并沿装置的整个长度纵向延伸的裂隙。裂隙允许所述部分稍微分开，以便允许容易地进入通道以附连导管或从导管移除。任选地，为了在导管周围形成更好的密封，可以使用本领域已知的紧固装置或绑定装置密封所述装置，包括但不限于例如使用钩环紧固件、卡扣或夹子紧固件，或可以扣紧在装置周围的预制的半柔性保持件。
附图说明
12.图1是根据本发明的实施方式的吸收套箍的透视图。
13.图2是根据本发明的实施方式的吸收套箍的透视图。
14.图3是根据本发明的实施方式的吸收套箍的透视图。
15.图4是根据本发明的实施方式的示出了稍微拆开的装置的两侧的吸收套箍的透视图。
16.图5是根据本发明的实施方式的在稍微打开位置处的吸收材料的透视图。
17.图6是根据本发明的实施方式的吸收套箍的透视图，示出了处于稍微打开位置的装置，其中吸收材料从外部壳体移除。
18.图7是根据本发明的实施方式的在稍微打开位置处的吸收材料的透视图。
19.图8是根据本发明的实施方式的吸收套箍的透视图，示出了处于稍微打开位置的装置，其中吸收材料从外部壳体移除。
20.图9是根据本发明的实施方式的吸收垫的正视图。
21.图10是根据本发明的实施方式的吸收垫的截面图。
具体实施方式
22.通过参考附图将最好地理解本公开的实施方式，其中相似的部分始终由相似的数字表示。将容易理解，如本文附图中一般描述和图示的部件可以以多种不同的配置布置和设计或者完全分开。因此，本公开的系统和方法的实施方式的以下更详细的描述，如附图中所表示的不旨在限制如本公开要求的范围，而是仅仅代表本发明的可能的实施方式。
23.根据本发明的实施方式，如图1
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3所图示的，提供了一种供佩戴导管101的男性患者使用的吸收套箍100。吸收套箍100包括具有与远侧端部106相对的近侧端部104的不可渗透的本体102。例如，本体102可以是模制材料。本体102限定能够操作成以接纳并包围吸收材料110的内部。本体102进一步能够操作成以防止保存在包含在本体102内的吸收材料110内的流体渗漏。周向凹形开口112设置在本体102的近侧端部104处并且能够操作成用于定位在患者阴茎头部下方的导管101上并围绕导管101插入到患者尿道的点。周向凹形开口112被配置成形成适于舒适地附连到阴茎头部下方的导管101并围绕导管101插入到尿道的点的表面。吸收材料110设置在本体102的内部内。吸收材料110基本上填充由本体102和周向凹形开口112限定的内部。吸收材料110限定设置在本体的周向凹形开口内的周向凹形接纳表面114。吸收材料110限定能够操作成以在导管101周围形成密封并包围导管的导管通道116。吸收材料110能够操作成以接纳并保存从导管101排出的流体，诸如例如来自导管渗漏或冲洗。吸收材料110可以是被设计用于从阴茎芯吸走液体的具有吸收特性的吸收材料，例如，超吸收聚合物(“sap”)或本领域已知的一些其他可比材料，例如用于填塞物或尿布的材料。芯吸材料是有利的，因为芯吸材料依靠毛细作用在吸收材料内的空间内移动流体，从而能够操作成以防止患者附近的饱和。用于吸收材料110的材料适于对阴茎皮肤无磨损且无刺激性。狭缝118沿着本体102和吸收材料110的长度设置，其能够操作成以使得导管101能够插入到吸收材料114的导管通道116中。狭缝118使得吸收套箍100能够附连到导管101并能够从导管移除而无需从患者身上移除导管。这是特别有利的，因为患者可能长时间段佩戴导管并且吸收套箍100可能充满流体并且需要在需要从患者身上移除导管101之前更换。
24.在一种实施方式中，狭缝118从导管通道116径向延伸到吸收套箍100的边缘并且沿吸收套箍100的整个长度纵向延伸。吸收套箍100的任一侧上的部分可以手动分离，以便允许容易进入导管通道116以与导管118附连或从导管移除。为了在导管101周围形成更好的密封，例如，吸收套箍100可以使用本领域已知的紧固装置密封，包括例如钩环紧固件、卡扣或夹扣紧固件，或如图所示的，扣紧在装置周围的半柔性预制保持件120。
25.如图1
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3所示的实施方式中所图示的，吸收套箍100的远侧端部106的厚度比设置
在近侧端部104处的周向凹形开口112窄。周向凹形开口112的配置使得相对较宽的表面区域能够接纳流体并使得能够进行芯吸和吸收。相对较窄的远侧端部106使得实现装置的较低的轮廓，以使得在佩戴时能够更舒适地贴合患者，例如穿着病号服时。本体102可以由能够操作成以改变颜色以指示吸收材料110何时充满流体的材料制成。本体102可以是透明的或包括透明的不可渗透窗口，以允许使用者看到包含在吸收材料110内的流体水平。
26.在一种实施方式中，吸收材料110被一体地制造到不可渗透的本体102中。例如，吸收材料110可以附在不可渗透的本体102上，浸入能够操作成以硬化和涂覆吸收材料110的不可渗透的材料中，或者不可渗透的膜可以施加到吸收材料110的外表面上。
27.根据本发明的实施方式，如图4
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8所图示的，提供了一种供佩戴导管的男性患者使用的吸收套箍200。吸收套箍200包括不可渗透的本体202，不可渗透的本体具有与远侧端部206相对的近侧端部204并且限定能够操作成以接纳并包围吸收材料210的内部208。本体202具有两个相对的半部212和214并且例如可以由模制材料形成。本体202能够操作成以防止保存在吸收材料210内的流体渗漏。锁定机构216能够操作成以固定两个相对的半部212和214并且能够操作成以沿本体202的长度形成防渗漏密封。吸收材料210设置在本体202的内部208内。吸收材料210限定能够操作成以在导管周围形成密封并包围导管的导管通道218。吸收材料210能够操作成以接纳并保存从导管排出的流体。周向凹形开口220设置在本体202的近侧端部204处并且能够操作成用于定位在患者阴茎头部下方的导管201上并围绕导管201插入到患者尿道的点。在一种示例性实施方式中，凹形开口220不包括吸收材料210的一部分，从而形成在吸收之前用于流体积聚的储库，并在患者阴茎与吸收材料210之间产生距离以防止皮肤刺激。
28.为了更容易地使导管放置在吸收套箍200内，本体202的相对的半部212和214以及包含在其中的吸收材料210可以沿着纵向铰链222打开和分开，该铰链沿本体202的长度延伸。替代地，本体202的模具可以被配置为使得本体202的相对的半部212和214彼此略微偏置。在任一情况下，本体202的相对半部212和214通过本领域已知的附连装置固定，包括但不限于钩环紧固件、箍紧装置或卡扣紧固件。
29.根据本发明的实施方式，如图9
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10所图示的，提供了一种供佩戴导管的女性患者使用的吸收垫300。吸收垫300包括能够操作成以接纳并保存从导管排出的流体的吸收材料302。吸收材料302具有与远侧表面306相对的近侧表面304。不可渗透的背衬308设置在吸收材料302的远侧表面306上并且能够操作成以防止保存在所述吸收材料302内的流体渗漏；导管通道310由吸收材料302和不可渗透的背衬308限定。导管通道310能够操作成以接纳导管并围绕导管310形成密封并且进一步能够操作成以防止所述吸收垫300相对于导管移动。狭缝312从导管通道310延伸到吸收垫300的边缘314并且能够操作成以使得导管301能够插入到导管通道310中。紧固件316能够操作成以跨狭缝312形成密封。狭缝312使得吸收垫300能够附连到导管并从导管移除而无需从患者身上移除导管。这是特别有利的，因为患者可能长时间段佩戴导管并且吸收垫300可能充满流体并且需要在需要从患者身上移除导管之前更换。
30.本发明的男性和女性实施方式能够操作成以与被配置用于连续冲洗的导管一起起作用以及提供患者舒适度。在一种实施方式中，吸收垫300被配置成类似于大多数女性卫生垫，具有更宽的前部和后部直径以及相对更窄的中间直径以适合女性会阴解剖结构。在
图8所图示的实施方式中，吸收垫300的长度可以是18厘米，前部厚度为1厘米并且逐渐变窄至3毫米以在尿道口附近提供更多吸收。
31.在一种实施方式中，吸收垫300将在距垫300的前边缘5厘米的位置处在垫的中线上具有1厘米乘1厘米的孔，该孔能够操作成以将导管放置穿过垫300。在一种实施方式中，狭缝312可以放置在距垫300的横向边缘5厘米处。
32.出于促进和理解本发明的原理的目的，参考了附图中所图示的优选实施方式，并且使用了特定语言来描述这些实施方式。然而，该特定语言无意限制本发明的范围，并且本发明应当被解释为涵盖本领域普通技术人员通常想到的所有实施方式。在本文示出和描述的特定实施方式是本发明的说明性实例并且不旨在以任何方式以其他方式限制本发明的范围。为简洁起见，可能不详细描述系统的常规方面(以及系统的各个操作部件的组成部分)。此外，所示出的各个图中所示的连接线或连接器旨在表示各个元件之间的示例性功能关系和/或物理或逻辑耦连。需要说明的是，在实际装置中，可能存在许多替代或附加的功能关系、物理连接或逻辑连接。此外，没有任何项目或部件对于本发明的实践都是必不可少的，除非该元素被具体描述为“必不可少的”或“关键的”。在不脱离本发明的精神和范围的情况下，对本领域技术人员来说，许多修改和改编将是显而易见的。