一种藏红曲的质量控制方法和构建方法与流程

技术特征：
1.一种藏红曲的质量控制方法，其特征在于，所述藏红曲的有效成分包括：核苷类化合物、红曲色素类化合物、洛伐他汀、桔霉素、莫拉可林类化合物；所述质量控制方法包括采用uhplc法检测所述藏红曲的有效成分。2.根据权利要求1所述的藏红曲的质量控制方法，其特征在于，所述uhplc法的色谱条件为：采用菲罗门c18色谱柱，柱温为30℃，流动相为甲醇
‑
水，进行梯度洗脱。3.根据权利要求2所述的藏红曲的质量控制方法，其特征在于，所述梯度洗脱过程中，流动相中甲醇浓度如下：0～3min，6％甲醇；3～7min，6％～16％甲醇；7～10min，16％～16％甲醇；10～15min，16％～60％甲醇；15～25min，60％～85％甲醇；25～32min，85％～85％甲醇；32～34min，85％～100％甲醇；34～38min，100％～100％甲醇；38～40min，100％～6％甲醇；40～44min，6％甲醇。4.根据权利要求2所述的藏红曲的质量控制方法，其特征在于，所述流动相的流速为1ml/min。5.一种权利要求1
‑
4任意一项所述的质量控制方法得到的指纹图谱，其特征在于，所述指纹图谱包括按照出峰时间顺序依次编号的21个色谱峰，其中，2、3、4号峰代表的成分均为核苷类物质，13、14、15号峰代表的成分均为红曲色素类物质，18号峰代表的成分为洛伐他汀，10号峰代表的成分为桔霉素，其他13个色谱峰代表的成分均为莫拉可林类化合物。6.一种藏红曲质量控制构建方法，其特征在于，包括：将藏红曲饮片碾碎处理后经渗透提取、减压浓缩，得藏红曲提取物；将所述藏红曲提取物进行化学成分分段，得到分段提取物；将所述藏红曲提取物和分段提取物采用权利要求1
‑
4任意一项所述的藏红曲的质量控制方法进行检测；分析对比检测后得到的uhplc色谱图，确认对应所述藏红曲的特征峰信息。7.根据权利要求6所述的藏红曲质量控制构建方法，其特征在于，所述渗透提取过程选用70％乙醇作为提取溶剂。8.根据权利要求6所述的藏红曲质量控制构建方法，其特征在于，所述化学成分分段过程具体为：纯水冲洗所述藏红曲提取物，得到水溶性部位；30％乙醇冲洗所述藏红曲提取物，得到大极性部位；60％乙醇冲洗所述藏红曲提取物，得到中等极性部位；90％乙醇冲洗所述藏红曲提取物，得到小极性部位。9.根据权利要求6所述的藏红曲质量控制构建方法，其特征在于，所述藏红曲中洛伐他汀的质量含量不得少于0.60％，所述洛伐他汀包括内酯式洛伐他汀和酸式洛伐他汀。
10.根据权利要求6所述的藏红曲质量控制构建方法，其特征在于，所述藏红曲中β
‑
葡聚糖的质量含量不得少于1.80％。

技术总结
本发明公开了一种藏红曲的质量控制方法和构建方法，所述藏红曲的有效成分包括：核苷类化合物、红曲色素类化合物、洛伐他汀、桔霉素、莫拉可林类化合物；所述质量控制方法包括采用UHPLC法检测所述藏红曲的有效成分。本发明的藏红曲的质量控制方法，针对藏红曲的成分特性，对液相色谱的条件进行了探索，可以一次性将藏红曲中的21种有效成分进行鉴定和检测，极大的提高了检测效率，较全面的反映了藏红曲的化学成分和品质特性，有利于藏红曲的质量控制，能够与现有中药红曲进行有效区分，避免同质化。质化。质化。


技术研发人员：胡学民
受保护的技术使用者：西藏月王药诊生态藏药科技有限公司
技术研发日：2021.08.30
技术公布日：2021/11/14