使用抗CD30抗体药物缀合物疗法治疗外周T细胞淋巴瘤的方法与流程

技术特征：
1.一种用于治疗患有外周t细胞淋巴瘤(ptcl)的受试者的方法，所述方法包括每三周与基本上由环磷酰胺(cyclophosphamide)、多柔比星(doxorubicin)和泼尼松(prednisone)(chp)组成的化学疗法组合施用包括抗cd30抗体药物缀合物的组合物。2.根据权利要求1所述的方法，其中所述ptcl选自由以下组成的组：系统性间变性大细胞淋巴瘤(salcl)、血管免疫母细胞性t细胞淋巴瘤(aitl)、未另外指定的外周t细胞淋巴瘤(ptcl
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nos)、成人t细胞白血病/淋巴瘤(atll)、肠病相关t细胞淋巴瘤(eatl)和肝脾t细胞淋巴瘤。3.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述ptcl是salcl。4.根据权利要求3所述的方法，其中所述salcl选自由间变性淋巴瘤激酶阳性(alk )salcl和间变性淋巴瘤激酶阴性(alk
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)salcl组成的组。5.根据权利要求4所述的方法，其中所述salcl是alk salcl。6.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述ptcl不是salcl。7.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述ptcl选自由以下组成的组：血管免疫母细胞性t细胞淋巴瘤(aitl)、未另外指定的外周t细胞淋巴瘤(ptcl
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nos)、成人t细胞白血病/淋巴瘤(atll)、肠病相关t细胞淋巴瘤(eatl)和肝脾t细胞淋巴瘤。8.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述ptcl不是aitl。9.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述ptcl选自由以下组成的组：系统性间变性大细胞淋巴瘤(salcl)、未另外指定的外周t细胞淋巴瘤(ptcl
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nos)、成人t细胞白血病/淋巴瘤(atll)、肠病相关t细胞淋巴瘤(eatl)和肝脾t细胞淋巴瘤。10.根据权利要求1到9中任一项所述的方法，其中所述受试者的国际预后指数(ipi)评分≥2。11.根据权利要求1到10中任一项所述的方法，其中所述受试者先前未进行血液癌症的治疗。12.根据权利要求1到10中任一项所述的方法，其中所述受试者先前已经进行血液癌症的治疗，并且所述癌症已经复发或是难治的。13.根据权利要求1到11中任一项所述的方法，其中所述ptcl是第iii阶段或第iv阶段ptcl。14.根据权利要求1到13中任一项所述的方法，其中所述ptcl是表达cd30的ptcl。15.根据权利要求1到14中任一项所述的方法，其中所述ptcl是表达cd30的ptcl，并且cd30表达≥10％。16.根据权利要求15所述的方法，其中cd30表达是通过fda批准的测试测量的。17.根据权利要求1到16中任一项所述的方法，其中每三周施用所述组合疗法。18.根据权利要求17所述的方法，其中在21天循环的第1天施用所述组合疗法。19.根据权利要求17或18所述的方法，其中施用所述组合疗法持续不超过六到八个循环。20.根据权利要求17或18所述的方法，其中施用所述组合疗法持续八个循环。21.根据权利要求17到20中任一项所述的方法，其中所述受试者接受单一药剂抗cd30抗体药物缀合物持续另外八到10个循环，达到总共16个循环。22.根据权利要求1到21中任一项所述的方法，其中所述抗cd
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30抗体药物缀合物以
1.8mg/kg的剂量施用。23.根据权利要求1到22中任一项所述的方法，其中施用所述组合疗法，直到pet扫描确定没有肿瘤或肿瘤进展。24.根据权利要求1到23中任一项所述的方法，其中所述抗cd30抗体药物缀合物的抗cd30抗体包括i)seq id no:4中所示的重链cdr1、seq id no:6中所示的重链cdr2、seq id no:8中所示的重链cdr3；以及ii)seq id no:12中所示的轻链cdr1、seq id no:14中所示的轻链cdr2和seq id no:16中所示的轻链cdr13。25.根据权利要求1到24中任一项所述的方法，其中所述抗cd30抗体药物缀合物的抗cd30抗体包括i)与seq id no:2中所示的重链可变区具有至少85％同一性的氨基酸序列以及ii)与seq id no:10中所示的轻链可变区具有至少85％同一性的氨基酸序列。26.根据权利要求1到25中任一项所述的方法，其中所述抗cd30抗体药物缀合物的抗cd30抗体是单克隆抗cd30抗体。27.根据权利要求1到26中任一项所述的方法，其中所述抗cd30抗体药物缀合物的抗cd30抗体是嵌合ac10抗体。28.根据权利要求1到27中任一项所述的方法，其中所述抗体药物缀合物包括单甲基奥瑞斯他汀e和蛋白酶可切割接头。29.根据权利要求28所述的方法，其中所述蛋白酶可切割接头包括硫醇反应性间隔子和二肽。30.根据权利要求28或29所述的方法，其中所述蛋白酶可切割接头由硫醇反应性马来酰亚胺基己酰基间隔子、缬氨酸
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瓜氨酸二肽和对氨基苄氧基羰基间隔子组成。31.根据权利要求1到30中任一项所述的方法，其中所述抗cd30抗体药物缀合物是本妥昔单抗(brentuximab vedotin)。32.根据权利要求1到31中任一项所述的方法，其中所述抗cd30抗体药物缀合物是本妥昔单抗，并且以1.8mg/kg施用，环磷酰胺以750mg/m2施用，多柔比星以50mg/m2施用，并且泼尼松在21天循环的第1天到第5天以100mg施用。

技术总结
本公开总体上涉及治疗外周T细胞淋巴瘤的方法以及谁正在接受用抗CD30抗体药物缀合物与伴随的化学疗法组合进行的治疗。与伴随的化学疗法组合进行的治疗。


技术研发人员：托马斯
受保护的技术使用者：西进公司
技术研发日：2019.10.01
技术公布日：2021/11/4