固定构件、组件及相关系统和方法与流程

固定构件、组件及相关系统和方法
1.相关申请的交叉引用
2.本技术要求2018年12月5日以johnson等人的名义提交的美国专利申请序列号62/775,902和2018年12月6日以johnson等人的名义提交的美国临时专利申请序列号62/775,937的权益，这些专利申请中的每个专利申请的全部公开内容以引用方式并入本文。
技术领域
3.本发明整体涉及用于修复和锚定受损组织的装置、系统和方法，并且更具体地涉及用于将缝合线锚定到组织的装置、系统和方法。


背景技术：

4.组织(诸如软骨、皮肤、肌肉、骨骼、肌腱和韧带)受伤时经常需要外科手术干预以修复损伤并促进愈合。修复组织损伤的外科手术通常使用连接到植入或邻近受损组织的一个或多个锚定装置的缝合线来执行。缝合线也可根据多种外科技术穿过或围绕组织以固定修复件。缝合线还可互连用于执行修复的两个或更多个锚定件。缝合锚定件已被制造成具有由多种材料形成的主体，这些材料包括不可吸收材料(诸如金属和耐用聚合物) 以及可生物吸收材料(诸如可吸收聚合物、生物陶瓷、可吸收复合材料和经处理的骨)。本身完全或至少基本上由缝合线材料构成的锚定件在本文中称为“全缝合锚定件”或简称为“缝合锚定件”，并且结合某些类型的组织修复，此类锚定件可为特别有利的。例如，缝合锚定件相对于在骨材料内的固定显示出优势，因为纺织缝合线材料的相对柔软和柔韧性质允许缝合锚定件相对于其他类型的骨锚定件大致配合在骨中的较小预钻孔内，从而减少在插入锚定件之前必须移除的骨量。
5.此外，缝合线可以固定或滑动方式(例如，使用孔眼或锚定件主体中的其他通道)穿过或围绕缝合锚定件连接，并且可使用固定或滑动结、锚定件部件之间的干涉作用、锚定件与周围组织之间的干涉作用或其他方式来固定。一些缝合锚定件被设计用于使缝合线单向滑动通过锚定件或围绕锚定件滑动，从而使得能够通过相对于锚定件张紧缝合线的一部分来绷紧外科修复件。在其多个外科应用中，缝合锚定件与缝合线一起使用，以将受损肌腱或韧带重新附接到骨、绷紧铰接关节周围的受损组织、以及修复软骨中的撕裂，诸如膝盖中撕裂的半月板软骨。在一些应用中，通过可调长度的缝合线接合的两个或更多个锚定件使得组织撕裂能够被束紧闭合，或者使受损的组织稳定。
6.缝合锚定件设计中非常重要的是使保持强度(诸如锚定件在骨中的保持强度)最大化，以使当附接的缝合线相对于锚定件张紧时锚定件断裂或 (诸如从骨)拉出的风险最小化。根据相关情况，缝合锚定件的一些缺点可包括：由于安置某些类型的缝合锚定件较困难，固定强度可能低于其他锚定件类型；以及实现缝合锚定件在硬骨材料诸如皮质骨中的膨胀。使用缝合锚定件所观察到的其他问题包括随时间的松弛(即松动)和蠕变，以及锚定件界面处的长期微运动。这些问题可减少施加到修复件的压缩量。另外，随时间推移，可将间隙引入修复件中，这对于愈合不是最佳的。


技术实现要素：

7.在本公开的一个实施方案中，用于固定在解剖结构内的缝合锚定件包括在锚定件主体的第一位置处与锚定件主体接触的致动构件。锚定件主体沿伸长方向伸长并且限定中心轴线。在中性构型中，锚定件主体是平坦的，并且限定沿横向方向的厚度和沿侧向方向的宽度，该宽度大于该厚度。锚定件主体具有第一尾部和第二尾部，该第一尾部和第二尾部沿着致动构件的一部分从锚定件主体的第一位置到第二位置编织在一起。致动构件被构造成向编织锚定件主体施加力，以便以沿第二方向增加其最大厚度的方式致动锚定件主体，该第二方向与伸长方向成角度地偏移。
8.在本公开的另一个实施方案中，用于解剖固定的系统包括插入器械，该插入器械具有沿伸长方向伸长的细长主体部分。插入器械包括位于细长主体部分的远侧部分处的锚定件载体和被构造成由锚定件载体承载的缝合锚定件。缝合锚定件被构造用于固定在解剖结构的目标位置内。缝合锚定件包括在其第一位置处与锚定件主体接触的致动构件。锚定件主体沿伸长方向伸长并且限定中心轴线。在中性构型中，锚定件主体是平坦的，并且限定沿横向方向的厚度和沿侧向方向的宽度，该宽度大于该厚度。锚定件主体具有第一尾部和第二尾部，该第一尾部和第二尾部沿着致动构件的一部分从锚定件主体的第一位置到第二位置编织在一起。致动构件被构造成向编织锚定件主体施加力，以便以沿第二方向增加其最大厚度的方式致动锚定件主体，该第二方向与伸长方向成角度地偏移。
9.在本公开的另一个实施方案中，缝合锚定件包括用于固定在解剖结构内的锚定件，该锚定件包括锚定件主体，该锚定件主体沿伸长方向伸长并且被构造成响应于暴露于含水环境而沿横向于伸长方向的方向溶胀。锚定件还包括致动构件，该致动构件被构造成向锚定件主体施加张力，以便将锚定件主体从第一构型致动到膨胀构型。在第一构型中，锚定件主体限定沿第二方向的第一最大厚度，该第二方向与伸长方向成角度地偏移。在膨胀构型中，锚定件主体沿第二方向限定第二最大厚度，其中第二最大厚度大于第一最大厚度。
10.在本公开的另一个实施方案中，缝合锚定件包括用于固定在解剖结构内的锚定件。缝合锚定件包括可膨胀锚定件主体，该可膨胀锚定件主体被构造成从第一构型致动到膨胀构型，在第一构型中，锚定件主体沿纵向方向伸长，并且沿与纵向方向成角度偏移的第二方向限定第一最大厚度，在膨胀构型中，可膨胀部分沿第二方向限定第二最大厚度，该第二最大厚度大于第一最大厚度。缝合锚定件还包括致动构件，该致动构件被构造成向锚定件主体施加张力，以便将锚定件主体从第一构型致动到膨胀构型。致动构件沿着第二纵向方向伸长，并且能够响应于暴露于含水环境而沿着横向于第二纵向方向的方向溶胀。
11.在本公开的又一个实施方案中，用于固定在解剖结构内的锚定件包括锚定件主体，该锚定件主体沿纵向锚定件方向伸长并且沿垂直于纵向锚定件方向的横向锚定件方向限定总厚度。锚定件主体被构造成沿横向锚定件方向溶胀，以便响应于暴露于含水环境而增加总厚度。锚定件还包括附接到锚定件主体的缝合线。缝合线限定纵向缝合线方向并且被构造成响应于暴露于含水环境而沿纵向缝合线方向收缩。缝合线还被构造成响应于施加到缝合线的张力而使锚定件主体从第一构型转变到第二构型，使得转变增加沿横向锚定件方向的总厚度。
12.在本发明的另一个实施方案中，制备用于固定在解剖结构内的锚定件的方法包括将多根纤维和至少一个轴芯编织在一起，以便形成沿纵向方向伸长的编织构造体。至少一
个轴芯被构造成响应于暴露于含水环境而沿纵向方向收缩并沿横向于纵向方向的方向溶胀。
13.在本发明的另一个实施方案中，固定元件包括主体，该主体沿中心轴线伸长并且限定多个细长芯。细长芯中的每个细长芯限定平行于中心轴线延伸的中心芯轴线。编织纤维在每个相邻芯之间延伸。此外，芯中的每个芯被构造成响应于含水环境而沿其中心芯轴线取向的方向收缩。主体将第一解剖结构连接到第二解剖结构，以便减小第一解剖结构和第二解剖结构之间的距离。
14.在本公开的另外的实施方案中，修复解剖结构的方法包括部署本文所述的锚定件和/或固定元件中的任一个。
附图说明
15.结合附图阅读将更好地理解上述发明内容以及下文对本技术的缝合锚定件构造体的示例性实施方案的详细说明。出于示出本技术的缝合锚定件构造体的目的，附图示出了说明性实施方案。然而，应当理解，本专利申请并不局限于所示出的精确的布置方式和机构。在附图中：
16.图1a是根据本公开的实施方案的固定套件的透视图，该固定套件包括至少一个缝合锚定件和用于将锚定件定位在解剖结构的目标位置处的插入器械；
17.图1b是图1a所示的插入器械的远侧端部处的缝合锚定件的放大透视图；
18.图1c是图1a所示的插入器械的叉形远侧末端的侧正视图；
19.图1d是图1a所示的插入器械的叉形远侧末端的前正视图；
20.图1e是部署在解剖结构内的锚定件的侧正视图，示出了处于第一构型的锚定件；
21.图1f是部署在解剖结构内并通过致动构件致动到膨胀构型中的锚定件的侧正视图；
22.图1g是部署在解剖结构内并溶胀成进一步膨胀构型的锚定件的侧正视图；
23.图2a是被构造为二维纺织物结构的锚定件主体的顶部平面图；
24.图2b是图2a所示锚定件主体的端视图；
25.图2c是根据本公开的实施方案的锚定件主体的一部分的放大平面图；
26.图2d是沿图2c所示的剖面线2d
‑
2d截取的锚定件主体的剖视图；
27.图2e是沿图2b所示的剖面线2c
‑
2c截取的锚定件主体的轴芯的放大剖视图；
28.图2f是用于构造根据图1a至图2b和图1e至图7所示实施方案构造的锚定件主体的设备的系统示意图；并且
29.图2g是根据本公开的又一个实施方案的可用于构造锚定件主体的编织图案的平面图；
30.图3a至图3e示出了用于形成图1b所示的锚定件的方法步骤；
31.图4a至图4j示出了根据本公开的另一个实施方案的用于形成缝合锚定件的方法步骤；
32.图4k是根据图4a至图4j所示步骤构造的装载到插入器械上的锚定件的侧正视图；
33.图4l至图4m是根据本公开的实施方案的图4k所示的锚定件的相反侧正视图，该锚定件具有将锚定件的折叠端互连的带；
34.图4n是根据本公开的另一个实施方案的构造锚定件的中间步骤的前正视图，该锚定件具有用于将锚定件的端部互连的连接构件；
35.图4o是装载到插入器械上的图4m所示锚定件的侧正视图；
36.图5a至图5k示出了根据本公开的另一个实施方案的用于形成缝合锚定件的方法步骤，该缝合锚定件限定将锚定件的折叠端部互连的近侧套环；
37.图5l至图5m是装载到插入器械上的图5k所示的锚定件的相反侧正视图；
38.图6a是根据本公开的另一个实施方案的类似于图4k中所示的缝合锚定件但具有另选的第一端部构造的缝合锚定件的平面图；
39.图6b是图6a所示的缝合锚定件的第一端部的放大平面图；
40.图7a至图7e示出了根据本公开的另一个实施方案的用于形成缝合锚定件的方法步骤，该缝合锚定件具有螺旋地围绕致动构件缠绕的锚定件主体；
41.图7f是装载到插入器械上的图7e所示缝合锚定件的侧正视图；
42.图8a至图8c是根据本公开的另一个实施方案的具有拼接构造的缝合锚定件的平面图；
43.图9是根据本公开的又一个实施方案的包括联接在一起的两个锚定件主体的缝合锚定件的平面图；
44.图10a是根据本公开的另一个实施方案的包括分叉的锚定件主体的缝合锚定件的平面图；
45.图10b是根据本公开的又一个实施方案的包括分叉和拼接的锚定件主体的缝合锚定件的平面图；
46.图11是根据本公开的附加实施方案的包括一对锚定件主体的缝合锚定件的平面图；
47.图12a是根据本公开的另一个实施方案的用于将缝合锚定件定位在解剖结构的目标位置处的插入器械的透视图；
48.图12b是图12a所示插入器械的远侧末端的放大透视图；
49.图12c是图12b所示远侧末端的叉结构的放大透视图；
50.图12d至图12e是分别沿图12a所示的剖面线12d
‑
12d和12e
‑
12e截取的远侧末端的截面端视图；
51.图12f是图12a所示插入器械的近侧端部的透视图；
52.图12g是根据本公开的实施方案的包括图12a所示的插入器械和引导构件的器械组件的局部分解透视图；
53.图12h是图12g中示出的处于完全坐置构型的器械组件的截面侧视图；
54.图12i是图12h所示器械组件的远侧部分的放大截面侧视图；
55.图12j是图12g所示引导构件的远侧端部的放大透视图；
56.图12k是图12h所示的器械组件的近侧部分的放大截面侧视图；
57.图12l至图12p示出了使用图12g至图12k所示的器械组件在目标位置内部署锚定件的方法步骤；并且
58.图13a至图13b示出了根据本公开的另一个实施方案的用于将缝合锚定件定位在解剖结构的目标位置处的插入器械组件的平面图。
118。例如，通道118可沿横向器械方向t彼此相对，并且尖齿112可沿侧向器械方向a彼此相对，该侧向器械方向a相对于横向器械方向t成角度地偏移。在一个示例中，侧向器械方向a和横向器械方向t可彼此垂直。此外，侧向器械方向a和横向器械方向t可各自垂直于纵向器械方向l。细长主体部分114可限定沿横向器械方向t彼此相对的平坦表面。平坦表面可沿着由纵向器械方向l和侧向器械方向a限定的相应平面延伸。
65.至少一个通道118可被构造成当锚定件10在锚定件插入程序期间被驱动到解剖结构1的目标位置中时接纳锚定件10的致动构件20。柄部116可被构造成接收将远侧末端108以及因此锚定件10驱动到解剖结构中的插入力，诸如冲击力(例如，来自槌棒)。
66.如图1b所示，锚定件主体50可沿伸长方向d1伸长。当锚定件主体 50处于第一构型时，伸长方向d1可与插入方向x重合。致动构件20可在锚定件主体50处于第一构型时连接至锚定件主体50。在本公开的实施方案中，锚定件主体50和致动构件20两者可由缝合线材料制成。锚定件主体50的缝合线材料可与致动构件20的缝合线材料相同。另选地，锚定件主体和致动构件20可由不同的缝合线材料制成。在一个示例中，缝合线材料可以是纺织缝合线材料。致动构件20也可称为“接合”元件，因为其被构造成将锚定件主体50(以及因此锚定件主体50所锚定的解剖结构1)直接或间接地连接或接合到另一个锚定装置。通过非限制性示例，锚定装置可以是另一个缝合锚定件或任何合适的另选结构(无需为缝合锚定件)和/或另一个解剖结构1，诸如软骨、肌肉、骨、肌腱和/或韧带。致动构件20限定沿致动构件20的相应纵向缝合线方向ls延伸的中心纵向轴线25。应当理解，致动构件20的纵向轴线25和纵向缝合线方向ls无需为直的并且两者将均由致动构件20沿其延伸的当前路径确定。锚定件主体50的缝合线材料构造可允许锚定件主体50在插入器械102的远侧末端108上方折叠或以其他方式弯曲(诸如呈u形或v形)，这有助于将锚定件主体50插入解剖结构1的目标位置中的小钻孔内，并且还有助于在插入期间保持锚定件主体50的形状。在此类实施方案中，折叠或以其他方式弯曲的缝合锚定件10 限定在弯曲部或折叠部的顶点处的远侧端部15以及在近侧方向p上与远侧端部15间隔开的近侧端部17。在一个示例中，钻孔可具有在约2.0mm(约 0.079英寸)或更小范围内的直径。在另外的实施方案中，钻孔可具有在小于1.0mm(小于约0.039英寸)至约5.0mm(约0.236英寸)的范围内的直径。
67.如上所述，锚定件10的至少一部分(诸如致动构件20和锚定件主体 50中的一者或两者)可被构造成在暴露于含水环境(诸如体内发生的环境)时溶胀。例如，致动构件20和锚定件主体50中的一者或两者可包括至少一个轴向延伸的弹性芯，该至少一个轴向延伸的弹性芯在暴露于含水环境时溶胀。应当理解，致动构件20可为可购自depuy synthes miteksports medicine,raynham,ma的dynacord
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或dynatape。此外，致动构件20可根据以mayer等人的名义于2014年10月28日公布的美国专利 8,8701,915中更全面描述的实施方案中的任一个来构造，该专利的全部公开内容以引用方式并入本文。因此，致动构件20优选地包括轴芯，该轴芯响应于暴露于含水环境而径向(即在垂直于其中心轴线的径向方向上)溶胀并轴向(即沿着沿其中心轴线取向的方向)收缩。轴芯的径向溶胀和轴向收缩导致锚定件主体本身以类似方式径向溶胀和轴向收缩。因此，致动构件20可被构造成避免或减少系统中的松弛，并且如果由致动构件20连接的解剖结构中的间隙形成，则可以“牵拉”这样的间隙，从而创建更稳定的愈合环境。另外，锚定件主体50的溶胀性(以及致动构件20的溶胀性)增加了装置的总体径向膨胀。因此，锚定件主体50的溶胀性可产生锚定件主体50在解剖结构的
目标位置中的附加固定。此外，在致动构件20 和/或锚定件主体50的芯内包含某些物质诸如磷酸三钙(tcp)还促进锚定件主体的骨向内生长，这将增加固定强度并降低发生微运动的可能性。因此，可以看出，本公开的缝合锚定件10能够在骨内以多种模式固定。
68.在其他实施方案中，致动构件20可至少部分地吸收在含水环境内，诸如患者体内。在此类实施方案中，致动构件20可以是具有聚对二氧环己酮 (pds)芯的orthocord
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品牌缝合线和/或permacord
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品牌缝合线，两者均购自depuy synthes mitek sports medicine。
69.现在参考图1e至图1g，锚定件10可通过驱动或以其他方式推进插入器械102(其上装载有锚定件10)的远侧末端108到解剖结构1中而插入解剖结构1的目标位置内，该目标位置可被构造为解剖结构1内的预成形孔(通过非限制性示例，该孔已被钻出或切开)。在其他实施方案中，可将锚定件10装载到能够在装载锚定件10的同时将解剖结构1穿刺到目标位置的插入器械上和/或内。一旦锚定件主体50以期望的深度插入到解剖结构1的目标位置中，即可撤回插入器械102。在一个示例中，可撤回插入器械102，而不需要另外的构件诸如推杆等，以在器械撤回时抵靠锚定件主体 50推动。具体地讲，锚定件主体50的尺寸可被设定成抵靠解剖结构1，使得当器械102被撤回时，锚定件主体50与解剖结构1之间的摩擦保持力将锚定件主体50保持在目标位置中。应当理解，在其他实施方案中，插入器械102可被构造成在引导构件内延伸，以便将锚定件10推进穿过引导构件到达解剖结构1的目标位置。另选地或除此之外，应当理解，当器械102 被撤回时，推杆构件可抵靠锚定件主体50支撑。锚定件主体50被构造成使得一旦其部署到解剖结构1中，锚定件主体50即可在解剖结构1中膨胀。具体地讲，锚定件主体50可根据多种膨胀模式(包括至少第一膨胀模式和第二膨胀模式)为可膨胀的。例如，第一膨胀模式可通过从第一构型到膨胀构型的迭代来限定。第二膨胀模式可由锚定件主体50响应于暴露于含水环境而发生的溶胀来限定。
70.现在参考图1e和图1f，致动构件20被构造成将致动力，特别是张力 ft，施加到锚定件主体50，该致动力足以将处于第一膨胀模式的锚定件主体50从第一构型c1(图1e)致动到膨胀构型c2(图1f)。具体地讲，在第一构型c1中，锚定件主体50沿相应的第二方向d2限定第一最大厚度 t1，该第二方向相对于锚定件主体50的相应伸长方向d1成角度地偏移。当锚定件主体50处于膨胀构型c2时，锚定件主体50沿第二方向d2限定第二最大厚度t2，并且第二最大厚度t2大于第一最大厚度t1。应当理解，第一最大厚度t1和第二最大厚度t2各自是指锚定件主体50相对于相应的第二方向d2的总厚度，并且不限于在锚定件主体50上的两个相对点之间测量的厚度，该两个相对点与沿第二方向d2取向的单个线性轴线相交。例如，锚定件主体50的限定最大厚度的位置可沿锚定件主体50的伸长方向d1彼此间隔开。应当理解，第一膨胀模式可响应于例如来自致动构件20的张力ft的施加而发生。
71.在第一膨胀模式下，锚定件主体50的各个区域可“聚拢在一起”(该动作也可称为“聚拢”)以便实现第二最大厚度t2。第一膨胀模式也可称为“主要”膨胀模式，因为其提供锚定件主体50在解剖结构1的目标位置中的主要固定。应当理解，如本文所用，术语“聚拢(bunch)”、“聚拢 (bunching)”、“聚拢成一团”、“聚拢在一起”及其派生词是指使锚定件主体50的至少一部分沿与伸长方向d1成角度地偏移的第二方向d2与其自身重叠的动作。
72.现在参考图1f和图1g，致动构件20和锚定件主体50中的一者或两者可被构造成以导致锚定件10从膨胀构型c2(图1f)转变到另外的膨胀构型c3(图1g)的方式溶胀。另外的膨胀位置也可被称为沿第二方向d2 的第二膨胀构型c3。锚定件10可被构造成响应于致动构
件20和锚定件主体50中的一者或两者暴露于含水环境(诸如体内环境)而溶胀至第二膨胀构型c3。在另外的膨胀构型c3中，锚定件主体50限定沿第二方向d2测量的第三最大厚度t3，其中第三最大厚度t3大于第二最大厚度t2。此外，本发明人已观察到，当锚定件10从膨胀构型c2溶胀至进一步膨胀构型c3时，本公开的致动构件20和/或锚定件主体50基本上沿从锚定件主体 50的几何中心延伸的所有方向向外膨胀。应当理解，第二膨胀模式比第一膨胀模式更平缓地并且在更长的时间段内发生，并且因此可提供锚定件10 在解剖结构1的目标位置中的二次固定。
73.现在参考图2a和图2b，锚定件主体50包括缝合线材料，特别地是纺织缝合线材料。锚定件主体50可被构造成限定基本上平坦的带状几何形状。在此类实施方案中，锚定件主体50可由平坦编织物诸如平坦缝合线编织物制造，该平坦编织物允许锚定件主体50在处于中性构型时为基本上平坦的，并且还允许锚定件主体50在张力ft由致动构件20施加时聚拢在一起，诸如聚拢成球状结构。锚定件主体50可限定沿着纵向锚定件方向la 测量的长度l1，该纵向锚定件方向沿着锚定件主体50的中心轴线55取向。锚定件主体50还可限定沿横向锚定件方向ta测量的厚度t，以及沿侧向锚定件方向aa测量的宽度w，其中纵向锚定件方向la、横向锚定件方向ta和侧向锚定件方向aa彼此垂直。当锚定件主体50处于中性构型时，长度l1优选地大于宽度w，并且宽度w优选地大于厚度t。例如，宽度w可为处于中性构型时的厚度t的若干倍。在此类实施方案中，锚定件主体50可被表征为具有平坦的、基本上平面的结构，该结构可根据需要折叠或以其他方式操纵以单独或与致动构件20组合形成三维锚定件构造体。锚定件主体50(其也可称为条带65)包括彼此间隔开的第一端部51和第二端部52以便限定长度l1，该长度l1可在约5.0mm至约100.0mm的范围内。锚定件主体50还从彼此间隔开的第一侧向边缘53和第二侧向边缘 54延伸以便限定宽度w。条带65还具有沿横向锚定件方向ta彼此间隔开的第一侧面57和第二侧面58(当条带65处于中性构型时，其在本实施方案中为大致平坦的)，以便限定厚度t。
74.应当理解，中心轴线55和纵向锚定件方向la无需为直的，并且两者均由锚定件主体50沿其延伸的当前路径确定。当锚定件主体50被折叠或以其他方式操纵成非中性构型(例如，导致中心轴线55和纵向锚定件方向 la为非直的)时，锚定件主体50可限定大于厚度t的总厚度(例如，t1
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t3)。此外，如上所述，锚定件主体50还被构造成响应于施加到致动构件 20的张力而从第一构型c1转变(诸如通过经由致动构件20致动)至膨胀构型c2，这增加了锚定件主体50沿横向锚定件方向ta的总厚度。应当理解，条带65的构造提供了与锚定件可制造性相关的显著优点。例如，平坦的几何形状允许更容易地通过条带65缝合或拼接致动构件20。条带65可以是柔性的平坦编织物缝合线材料，包括超高分子质量聚乙烯 (uhmwpe)平坦编织物(诸如100％uhmwpe平坦编织物，诸如可从 depuy synthes mitek sports medicine获得的permatape
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)，或者另一种带状柔性材料。
75.现在参考图2c至图2g，将描述锚定件主体50的实施方案，其中锚定件主体50还被构造成在含水环境中溶胀。在此类实施方案中，锚定件主体 50可沿横向锚定件方向ta溶胀。当锚定件主体50被构造为可溶胀条带65 时，条带65可为织造、针织或编织结构，其围绕并包封提供溶胀功能的材料。例如，如图2b至图2d所示，可溶胀条带65可包括平行于中心轴线 55延伸的至少一个芯结构80。每个芯结构80限定可基本上平行于可溶胀条带65的中心轴线55延伸的中心芯轴线82。因此，至少一个芯结构80可被称为“轴芯”80或简称为“芯”80。
76.如图2e所示，至少一个芯80可被构造成响应至少一个芯80暴露于含水环境而沿垂直于其芯轴线82的径向方向r溶胀。芯80优选地包括与一种或多种渗透活性物质(即吸收水的物质)结合的高弹性聚合物细线84，该高弹性聚合物细线导致芯80溶胀。聚合物细线84可为细丝状聚合物材料(为不可降解、部分可降解或完全可降解的类型)。例如，聚合物细线 84可被构造为热塑性弹性体(聚氨酯、聚酯)、交联弹性体(有机硅、聚氨酯、弹性蛋白、胶原)或凝胶(聚乙二醇、藻酸盐、脱乙酰壳多糖)。渗透活性组分可包括盐(nacl)和磷酸三钙(tcp，其也有利地促进芯内的骨向内生长)中的一者或两者，但也可采用其他渗透材料，诸如可使用其他生物相容性无机盐及其水溶液、氯化钙、碳酸钙或有机渗透活性分子，例如低分子量多糖，诸如葡聚糖。在一个示例中，芯80包括与精细盐晶体86和tcp结合的硅树脂细线。芯80内包含的盐和tcp的量可在约2 重量％至约40重量％的范围内。应当理解，聚合物细线84可以从熔体或从溶液挤出，并且盐(nacl)颗粒优选地在挤出之前共挤出或混合到聚合物料团。应当理解，通过非限制性示例，芯80可通过其他方法诸如模制形成。
77.应当理解，渗透活性物质还可以或另选地嵌入生物相容性凝胶或水凝胶(例如，来自藻酸盐、脱乙酰壳多糖或它们的共聚物、聚丙烯酸酯、聚乙二醇等)中。其作用原则上与渗透活性物质相当的效果也可以通过单独使用水凝胶来实现。根据菲克定律，特别重要的是附接到围绕溶胀系统的膜，该膜凭借其对h2o的渗透和扩散特性并且还凭借其厚度来严重影响渗透动力学。当然，膜可由若干层构成，或者还可具有稳定或可溶的扩散抑制层。如果使用水凝胶，则此类膜状特性也可借助于朝外部显著增加的交联密度来实现。在线芯与患者的周围血液或间质液和/或细胞内液之间实现影响渗透性的浓度差异。应当理解，在以上述方式采用水凝胶的实施方案中，此类水凝胶膜结构也可称为轴芯80。
78.应当理解，可溶胀条带65可以包括单个芯80，或者如图2c和图2d 所示，包括多于一个的芯80，诸如两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个或多于八个的轴芯80。在其中可溶胀条带65包括单个芯80的实施方案中，芯80优选地沿中心轴线55延伸或至少沿在一个或多个位置处与中心轴线55相交的卷绕图案延伸。在其他单芯实施方案中，芯80可偏离中心轴线55并且可平行于中心轴线55延伸。在其中可溶胀条带65包括多于一个芯80的实施方案中，至少第一芯80和第二芯80可与可溶胀条带 65的侧向边缘53、54并排地延伸以便远离中心轴线55。另选地，多芯80 实施方案中的芯80中的一个芯(或单芯80实施方案的芯80)可沿中心纵向轴线55延伸。如图2d所示，每个芯80可在正交于芯轴线82的平面中具有圆形横截面形状，但通过非限制性示例，其他横截面形状也在本公开的范围内，诸如非圆形、椭圆形、正方形、矩形或不规则形状。在涉及具有圆形横截面形状的芯80的实施方案中，每个此类芯80优选地具有初始 (即中性或非溶胀)直径d4，该直径优选地在约0.004英寸(约 0.102mm)至约0.040英寸(约1.016mm)的范围内。另外，每个芯80(无论形状如何)具有优选地在约20a至约90a范围内的硬度计(即硬度)。
79.如图2c和图2d所示，可溶胀条带65通过将一个或多个芯80与多根纤维90织造、针织或编织在一起来构造。这些纤维90可具有包括例如聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)、超高分子量聚乙烯(uhmwpe)、聚对二氧环己酮(pds)、聚丙烯(pp)和尼龙的材料组成，并且可为单丝纤维或复丝纤维，并且可根据需要与着色剂一起采用或不与着色剂一起采用。可溶胀条带65可通过编织机构诸如图2f中示意性地描绘的“平坦编织机”300来构造。可溶胀条带65优选地被构造成使得第一多根纤维90a以一定方式编织，以便用编织纤维90a围绕芯80(或
在多芯实施方案中单独地围绕每个芯80)，如图2d所示。以这种方式，第一多根纤维90a可以有效地限定围绕一个或多个芯80中的每个芯的护套或外皮，如图2d至图 2e所示。第一多根纤维90a优选地围绕一个或多个芯80中的每个芯预编织。随后，参考图2f，具有其预编织护套90a的芯80中的一个或多个芯可作为一个或多个相应的“轴向”螺纹推进通过载体框架302(诸如通过框架 302中的相应管或通道304)并朝向编织机构300的会聚区306。载体框架 302被构造成支撑多个载体308，诸如喇叭齿轮，这些载体共同限定线轴通路。第二多根纤维90b由装载到载体308上的多个线轴310承载。因此，第二多根纤维90b可被称为载体纤维90b。当被激活时，载体308沿着线轴通路移动线轴310，线轴通路被共同地构造成限定机构的编织图案。以这种方式，一个或多个轴芯80可被推进穿过通道以绕过框架302，并且此后将经由从线轴退绕的第二多根纤维90b以互连方式编织在一起。如图2d所示，在完成用于多芯实施方案的编织过程时，芯80优选地在条带结构50 内互连并彼此侧向对齐，使得当可溶胀条带65处于中性构型时，每个芯80 可被垂直于中心芯轴线82和/或中心条带轴线55中的任一个延伸的单个线性轴线88相交。应当理解，围绕每个芯80的纤维护套90b是任选的，并且不需要包括该纤维护套以使可溶胀条带65有利地执行。
80.应当理解，编织机构300可为平坦编织机构并且可为可商购获得的类型，并且可采用4至50个载体和2至50个线轴，所述载体和线轴的数量可根据具体所需的编织图案进行选择。除此之外或另选地，一个或多个芯80 可作为纤维的载体细线延伸穿过编织机构(即线轴中的一些线轴可装载有芯80)，使得一个或多个可溶胀芯80作为互连纤维被包括在可溶胀条带 65内。现在参考图2g，在其他实施方案中，可溶胀条带65可以针织或织造图案形成，诸如采用经向和纬向的类型，如纺织行业中已知的此类术语。在此类实施方案中，一个或多个芯80可织造或针织为经向纤维或细线 85、纬向纤维或细线87、或经向和纬向细线或纤维85、87。任选地，所有经向和纬向细线或纤维85、87可包括芯80细线。
81.如上所述构造的可溶胀条带65提供优于现有技术缝合锚定件主体的多个优点。径向溶胀能力(即上述第二膨胀模式)增强锚定件主体50在解剖结构1内(诸如在预钻孔内的骨表面下方)的膨胀，从而增加了锚定件固定强度。此外，在芯80内包括tcp的实施方案中，tcp促进骨向内生长到锚定件主体50中，这进一步增加了固定强度并降低了锚定件主体50和其锚定的解剖结构之间发生微运动的可能性。应当理解，条带65的构造还提供了与锚定件可制造性相关的显著优点。例如，如上所述，平坦的几何形状允许更容易地通过条带65缝合或拼接致动构件20。此外，在采用与条带 65的侧向边缘53、54并排地延伸的芯80的实施方案中，条带65的中心部分(即沿中心纵向轴线55)可具有明显的几何形状，该几何形状进一步有助于用致动构件20缝合、刺穿或以其他方式穿透条带65。例如，采用与条带65的侧向边缘53、54并排地延伸的芯80并且不采用沿着中心轴线55的芯80可有利地为条带65提供沿着其中心轴线55纵向延伸的“槽”或“谷”，这可允许条带65的中心更快速且更准确地定位，诸如在需要用承载致动构件20的针刺穿条带65的过程中。在此类过程中，条带65的中心处的槽或谷可防止针滑动或其他不期望的结果。应当理解，槽或谷可提供相对于条带65的有利的视觉引导和机械定位两者。另外，采用与条带65 的侧向边缘53、54并排地延伸的芯80还可防止致动构件20切割、研磨、或以其他方式损坏或降低锚定件主体50的结构完整性。
82.还应当理解，具有如上所述的至少一个可溶胀芯80的条带65提供优于现有技术锚定件主体以及优于现有技术缝合线的多个附加优点。例如，此类可溶胀条带65可根据例如
患者的特定需要在修复手术中用作提供固定的锚定件主体、用作提供结构之间的张力的连接缝合线、或用作提供固定的锚定件主体和提供张力的连接缝合线两者。因此，在一些实施方案中，通过非限制性示例，可溶胀条带65可用作将解剖结构与任何其他类型的锚定件(诸如可购自depuy synthes mitek sports medicine的healix
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或 healix advance
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锚定件)互连的缝合线。在此类实施方案中，可溶胀条带65响应于暴露于含水环境而随时间轴向收缩的能力可有利地避免或减少现有技术缝合线中所观察到的松弛，并且还可在修复中提供增强的、持续的解剖学复位，从而形成更稳定的愈合环境。可溶胀条带65的独特设计和功能使得其可用于各种外科应用。
83.参照图3a至图3e，现在将描述用条带65构造锚定件10的示例性方法。应当理解，根据本实施方案的条带65可任选地在暴露于含水环境时是可溶胀的，尽管条带65不需要具有此类溶胀性。为了根据一个示例性方法形成锚定件10，锚定件主体50可被穿透，如图3a所示，以便诸如通过用具有孔眼62的针60刺穿来限定条带65中的第一穿透部56，致动构件20 穿过该孔眼。应当强调的是，如本文所用，术语“刺穿”和“穿透”及其相应的派生词明确地指对象(例如，针)执行以下中的每一者的动作：1) 从端部51、52、边缘53、54、侧面57、58(其包括51、52、53、54、 57、57中的任一个之间的界面)中的一者进入条带65本身；2)推进穿过条带65本身；以及3)从条带65的端部51、52、边缘53、54或侧面57、58 (其包括51、52、53、54、57、57中的任一个之间的界面)中的一个离开条带本身。术语“刺穿”和“穿透”及其相应的派生词并非是指对象仅延伸穿过如下项的动作：1)由锚定件主体50的折叠或类似操纵部分限定的套环或孔眼或其他此类结构，或2)由锚定件主体50限定的预先存在的结构，诸如分叉、孔口、孔或其他此类结构。
84.在穿透或穿刺步骤之后或与该步骤同时，致动构件20可推进穿过第一穿透部56，使得致动构件20从侧面57、58中的一个侧面延伸穿过条带65 至侧面57、58中的另一个侧面。优选地，第一穿透部56位于端部51、52 之间的纵向中点处。第一穿透部56还优选地位于或基本上靠近边缘53、54 之间的宽度中点。在条带65包括一个或多个可溶胀构件(例如，芯80)的实施方案中，这些可溶胀构件沿着或靠近边缘53、54中的一者或两者纵向延伸或以其他方式与中心轴线55间隔开，将第一穿透部定位在宽度中点处或附近具有避免刺穿可溶胀构件的有益效果。条带65可在第一穿透部56 处折叠，诸如沿基本上垂直于与第一穿透部56重合的致动构件20的纵向轴线25的折叠轴线59折叠。应当理解，锚定件主体50在第一穿透部56的任一侧上的自由纵向部分可被称为第一和第二锚定件主体“肢体”或“尾部”64、66。
85.如图3b所示，锚定件主体50可与致动构件20编织在一起以便形成编织缝合锚定件10。具体地讲，锚定件尾部64、66可与致动构件20一起编织成简单的三构件交替编织物(也可称为“简单的三股线编织物”)。如图3c所示，第二锚定件尾部66可任选地折叠在致动构件20上并且在支承点或夹紧点处抵靠第一锚定件尾部64，并且第一锚定件尾部64和第二锚定件尾部66中的一者或两者可任选地在附加或第二穿透部68处用针60刺穿。例如，在一些实施方案中，第一锚定件尾部64和第二锚定件尾部66 中的两者可在夹紧点处在第二穿透部68(其可被表征为关节穿透部68)处被刺穿。在此类实施方案中，如图3d至图3e所示，具有穿过孔眼62的致动构件20的针60可与致动构件20一起推进穿过关节穿透部68，直到致动构件20被干净地牵拉穿过第二穿透部68。第二穿透部68(包括其中第二穿透部68为关节穿透部68的实施方案)被构造成防止、抑制或至少降低编织缝合锚定件10散开的可能性。应当理
解，锚定件主体50可仅利用第一穿透部56或任选地在致动构件20不穿透锚定件主体50的情况下与致动构件20编织在一起，以便形成编织缝合锚定件10。
86.此外，锚定件尾部64、66的剩余部分(即从编织缝合锚定件10延伸的那些部分)可被切割或以其他方式修剪，以避免被图3e所示的完成的编织缝合锚定件10阻塞。锚定件主体尾部64、66的切割或修剪端部可被进一步缝合、卷曲、熔合或熔融(诸如用热倾卸装置)、粘结(诸如用可设定的粘合剂)或以其他方式经受修整工艺以防止端部磨损或以其他方式弱化。本实施方案的缝合锚定件10的编织结构以及仅穿过锚定件主体50的一个、两个或三个穿透部56、68(即如果考虑第二穿透部68共同穿透两个尾部64、66，则为三个)或者任选地不穿透锚定件主体50的穿透部的致动构件20允许致动构件20甚至在锚定件主体50已被致动到膨胀构型c2之后基本上自由地滑动(即具有最小、可忽略或边际阻力)穿过锚定件主体 50。因此，也可以说本实施方案的锚定件主体50可沿着致动构件20自由滑动。此外，锚定件10的编织结构使得当锚定件从第一构型c1致动到膨胀构型c2时，锚定件主体50将相对于现有技术的编织缝合锚定件在整个锚定件主体50中以更均匀的方式聚拢在一起。虽然不受特定理论的束缚，但本发明人相信，上述更均匀的聚拢主要是由锚定件主体50和致动构件20 的一致交织(即当前实施方案中的“编织”)引起的。再次参考图1f，已观察到本实施方案的编织缝合锚定件10在部署之后呈现比其他缝合锚定件更圆柱状的聚拢构型(即膨胀构型c2)。
87.参考图4a至图4k，现在将描述用条带65和致动构件20构造编织缝合锚定件10的另一示例性方法。如在上文所述的示例中，本实施方案的缝合锚定件10被构造成使得锚定件主体50在转变至膨胀构型c2之前和之后可沿致动构件20基本上自由地滑动。因此，也可以说，在转变成膨胀构型 c2之前和之后，本实施方案的致动构件20可基本上自由地滑动穿过锚定件主体。应当理解，根据本实施方案的条带65可任选地在暴露于含水环境时是可溶胀的，尽管条带65不需要具有此类可溶胀功能性。
88.现在参考图4a，锚定件主体50可为具有长度l1(参见图2a)的条带65，该长度可为预先确定的并且可在约20mm至约120mm的范围内，更具体地在约40mm至约100mm的范围内，并且优选地在约50mm至约 70mm的范围内。应当理解，锚定件10的构造可任选地从锚定件主体50的连续未切割长度开始，诸如从卷轴或其他储存构型退绕的长度。条带65的宽度w可在约0.5mm至约5.0mm的范围内，更具体地在约1.0mm至约 3.0mm的范围内，并且优选地在约1.3mm至约2.7mm的范围内。致动构件 20优选地具有可溶胀芯80，如上所述。致动构件20限定沿着其纵向轴线 25测量的总长度，该总长度可在约18英寸至约48英寸的范围内，并且优选地为约36英寸。
89.可标记锚定件主体50和致动构件20中的一者或两者以根据一个或多个指定参数(诸如长度)提供用于构造缝合锚定件10的一个或多个参考点。例如，操作者可在第一位置31处标记锚定件主体50，优选地在锚定件主体50的沿中心轴线55的纵向中点31a处标记锚定件主体。第一位置31 还可位于锚定件主体50的边缘53、54之间的宽度中点处。
90.操作者还可在一对第二位置32处标记锚定件主体50，在所示的示例中，该对第二位置与第一位置31等距地间隔开距离l3，如沿中心轴线55 所测量的。距离l3表示根据本示例构造的锚定件10的目标设计长度。操作者可以进一步在第一位置41和第二位置42处标记致动构件，第一位置和第二位置彼此间隔开距离l4，如沿致动构件20的纵向轴线25所测量
的。在本示例中，距离l4基本上等于距离l3，并且因此还表示锚定件10 的目标设计长度。距离l3和l4将有效地确定根据本示例形成的成品缝合锚定件10的长度l5(参见图4j)。距离l3和l4可以在约10mm至约 68mm的范围内，更具体地在约20mm至约45mm的范围内，并且优选地在约26mm至约30mm的范围内。
91.现在参考图4b，操作者可以在第一位置31处穿过锚定件主体50穿透致动构件20，从而在第一位置31处形成第一穿透部56。优选地，操作者推进致动构件20穿过第一穿透部56，直到致动构件20的第一位置42与锚定件主体50的第一位置31对准。操作者可在第一穿透部56处折叠锚定件主体50，诸如沿着基本上垂直于与穿透部56重合(即在第一位置31处) 的致动构件20的纵向轴线25的折叠轴线59。操作者可例如用夹具44在第一位置31处将锚定件主体50和致动构件20夹持在一起，从而在第一位置 31处保持锚定件主体50和致动构件20的相对位置。夹具44优选地被构造成在第一穿透部56处将锚定件主体50和致动构件20精确地夹持在一起，并且优选地限定如沿致动构件20的纵向轴线25(以及/或者沿锚定件主体 50的中心轴线55)所测量的约2.0mm或更小的夹具宽度，以便不破坏邻近夹具44的编织。应当理解，第一位置31限定根据本示例的后续步骤形成的编织缝合锚定件构造体30的第一端部31b。如本文所用，术语“缝合锚定件构造体”指的是锚定件10，该锚定件包括处于构造、形成、制作或制造的预先确定或中间阶段的锚定件主体50和致动构件20。编织缝合锚定件构造体30的第一端部31b还可限定完成的锚定件10的第一端部11。
92.还应当理解，下文所述的编织步骤是指“交叉”或“纬”，每个交叉或纬意指其中缝合锚定件构造体30的编织元件中的一个编织元件(即致动构件20或锚定件主体50)交叉于编织元件中的另一个编织元件的实例。更具体地，在本示例中，每个交叉或纬是指其中第一锚定件主体尾部64、第二锚定件主体尾部66和致动构件20中的一者与第一锚定件主体尾部64、第二锚定件主体尾部66和致动构件20中的另一者交叉的情况。锚定件主体50和致动构件20的夹持部分有效地限定编织缝合锚定件构造体30的“起点”，从该起点可形成交叉或纬。如图所示，缝合锚定件构造体30的编织元件(即锚定件主体尾部64、66和致动构件20)可被表征为远离第一位置31朝向相对于彼此的左侧位置pl、中心位置pc和右侧位置pr中的一者延伸。在起点的所示示例中，第一锚定件主体尾部64延伸到左侧位置 pl，致动构件20延伸到中心位置pc，并且第二锚定件主体尾部66延伸到右侧位置pr。后续的交叉或纬可相对于左侧位置pl、中心位置pc和右侧位置pr来表征。具体地讲，本示例中的纬各自被描述为从中心位置p开始并交叉穿越到左侧位置pl或右侧位置pr，这可被表征为“中心到外侧”纬描述。应当理解，在其他实施方案中，纬可各自被描述为从左侧位置pl 或右侧位置pr开始并交叉穿越到中心位置pc，这可被表征为“从外侧到中心”纬描述。在本示例中，纬根据简单的三股线编织图案在锚定件主体尾部64、66和致动构件20上进行。此外，图4a至图5k中示出的本示例是十九纬(p1
‑
p19)设计，尽管编织缝合锚定件构造体30可具有多于或少于十九纬p19。还应当理解，可在将夹具44施加到第一位置31之后执行上述标记步骤中的一个或多个步骤。例如，操作者可在夹持第一位置31之后分别标记锚定件主体尾部64、66和致动构件20的第二位置32、42。
93.如图4c所示，为了开始编织过程，操作者可将致动构件20从中心位置pc交叉穿越第二锚定件主体尾部66到达右侧位置pr，从而限定第一纬 p1。如图4d所示，操作者可将第二锚定件主体尾部66从中心位置pc交叉穿越第一锚定件主体尾部64到右侧位置pr，从而限
定第二纬p2。如图 4e所示，操作者可将第一锚定件主体尾部64从中心位置pc交叉穿越致动构件20到右侧位置pr，从而限定第三纬p3。如图4f所示，操作者可将致动构件20从中心位置pc交叉穿越第二锚定件主体尾部66到左侧位置 pl，从而限定第四纬p4。如图4g所示，操作者可将第二锚定件主体尾部 66从中心位置pc交叉穿越第一锚定件主体尾部64到右侧位置pr，从而限定第五纬p5。
94.现在参考图4h，操作者可通过顺序地执行以下交叉(每个交叉从中心位置pc开始)来继续以类似方式构造编织缝合锚定件构造体30：将第一锚定件主体尾部64交叉穿越致动构件20(到左侧位置pl)以限定第六纬 p6，将致动构件20交叉穿越第二锚定件主体尾部66(到右侧位置pr)以限定第七纬p7，将第二锚定件主体尾部66交叉穿越第一锚定件主体尾部 64(到左侧位置pl)以限定第八纬p8，将第一锚定件主体尾部64交叉穿越致动构件20(到右侧位置pr)以限定第九纬p9，将致动构件20交叉穿越第二锚定件主体尾部66(到左侧位置pl)以限定第十纬p10，将第二锚定件主体尾部66交叉穿越第一锚定件主体尾部64(到右侧位置pr)以限定第十一纬p11，将第一锚定件主体尾部64交叉穿越致动构件20(到左侧位置pl)以限定第十二纬p12，将致动构件20交叉穿越第二锚定件主体尾部66(到右侧位置pr)以限定第十三纬p13，将第二锚定件主体尾部66 交叉穿越第一锚定件主体尾部64(到左侧位置pl)以限定第十四纬p14，将第一锚定件主体尾部64交叉穿越致动构件20(到右侧位置pr)以限定第十五纬p15，将致动构件20交叉穿越第二锚定件主体尾部66(到左位置 pl)以限定第十六纬p16，将第二锚定件主体尾部66交叉穿越第一锚定件主体尾部64(到右位置pr)以限定第十七纬p17，将第一锚定件主体尾部64交叉穿越致动构件20(到左侧位置pl)以限定第十八纬p18，并且将致动构件20交叉穿越第二锚定件主体尾部66(到右侧位置pr)以限定第十九纬p19。
95.现在参考图4i，在形成第十九纬p19的情况下，操作者可准备将致动构件20在其第二位置32处附接到第一锚定件主体尾部64和第二锚定件主体尾部66，以便形成编织锚定件主体构造体30的第二端部32b，其也可以限定完成的锚定件10的第二端部12。在本示例中，操作者还准备使致动构件20的第二位置42与锚定件主体尾部64、66的第二位置32基本上重合。为了准备这种附接，操作者可将第二锚定件主体尾部66定位在第一锚定件主体尾部64上方，以便将锚定件主体尾部64、66的第二位置32彼此对准。操作者还可将致动构件20穿过针60的孔眼62并且在第二位置32处穿过第一锚定件主体尾部64和第二锚定件主体尾部66穿透针60，从而在第二位置32处形成第二穿透部68。操作者推进针60穿过第二穿透部68，直到致动构件20被干净地牵拉穿过关节穿透部68。如上所述，因为本实施方案的第二穿透部68延伸穿过第一锚定件主体尾部64和第二锚定件主体尾部66两者，所以第二穿透部68可被表征为关节穿透部。可以说第一缝合线尾部21从编织缝合锚定件构造体30的第一端部31b远离编织缝合锚定件构造体延伸，并且可以说第二缝合线尾部22从编织缝合锚定件构造体30 的第二端部32b(即从第二穿透部68)远离编织缝合锚定件构造体延伸。
96.现在参考图4j，在第二穿透部68处(即在第二位置32处)，致动构件20优选地从第一锚定件主体尾部64和第二锚定件主体尾部66的侧面 57、58穿透第一锚定件主体尾部和第二锚定件主体尾部，致动构件20在第十九纬p19处交叉穿越该第一锚定件主体尾部和第二锚定件主体尾部到达并穿过其相对侧面57、58。第二位置32限定编织缝合锚定件构造体30的第二端部32b。编织缝合锚定件构造体30具有长度l5，该长度沿着编织缝合锚定件构造
体30的中心轴线35在其第一端部31b和第二端部32b之间测量。长度l5可在约10mm至约60mm的范围内，更具体地在约20mm至约 30mm的范围内，并且优选地在约23mm至约27mm的范围内。应当理解，编织缝合锚定件构造体30的第一端部31b和第二端部32b对应于完成的缝合锚定件10的第一端部11和第二端部12。相似地，编织缝合锚定件构造体30的中心轴线35还限定完成的缝合锚定件10的中心轴线。因此，中心轴线35也可称为锚定件10的中心轴线。
97.如上文参考图3e所示的实施方案所述，锚定件尾部64、66的从第二位置32延伸到其相应端部51、52的剩余部分可被切割或以其他方式修剪，以避免被完成的编织缝合锚定件构造体30阻塞。修剪锚定件主体尾部 64、66可具有从穿透部68到相应的端部51、52测量的修剪长度l6。修剪长度l6优选地在约0.5mm至约4mm的范围内，尽管其他修剪长度l6(包括短于0.5mm且长于4mm的长度)也在本文所述的实施方案的范围内，包括在0mm和0.5mm之间的长度。锚定件主体尾部64、66的切割或修剪端部可被进一步缝合、卷曲、熔合或熔融(诸如用热倾卸装置)、粘结(诸如用可设定的粘合剂)或以其他方式经受修整工艺以防止端部磨损或以其他方式弱化。此外，可采用任何上述修整工艺将修剪端部51、52附接在一起，以增强编织缝合锚定件构造体30的第二端部32b处的结构完整性，并且进一步防止在使用期间构造体30阻塞。
98.应当理解，代替在第一位置31处将致动构件20穿过锚定件主体50穿透，可在第一位置31处将锚定件主体50围绕致动构件折叠或缠绕，并且可以其他方式将锚定件主体尾部64、66与致动构件20一起从第一位置31 编织到第二位置32。
99.现在参考图4k，锚定件10可折叠或弯曲成诸如u形或v形，这种形状可有利于将锚定件10装载到插入器械上和/或插入器械内，诸如装载到上述插入器械102的远侧末端108上。如图所示，锚定件10可弯曲，使得器械102的远侧端部106在弯曲部的顶点处接合锚定件10，该顶点基本上位于锚定件10的轴向中点处(即沿其中心轴线35基本上位于锚定件10的第一端部11和第二端部12之间的一半处)。
100.现在参考图4l和图4m，连接构件38可在锚定件10的第一端部11和第二端部12处或附近附接到锚定件，从而将锚定件10的第一端部11和第二端部12相对于第二方向d2互连或以其他方式联接在一起，该第二方向相对于伸长方向d1成角度地偏移。如图所示，第二方向d2可基本上垂直于伸长方向d1。连接构件38可为带，带可在锚定件10的第一端部11和第二端部12中的每一者处或附近穿透通过锚定件主体50，诸如通过第一锚定件主体尾部64和第二锚定件主体尾部66中的一者或两者。连接带38可基本上完全围绕锚定件10延伸，诸如通过基本上沿第二方向d2围绕锚定件10缠绕。连接带38可系在一起或以其他方式与其自身互连。连接带38 可以由任何种类的可植入缝合线材料构成，诸如柔性生物相容材料，其也可以是不可吸收的。通过非限制性示例，此类带材料包括超高分子量聚乙烯(uhmwpe)、尼龙、聚丙烯、聚对二氧环己酮(pds)(诸如 orthocord
tm
)、聚酯缝合线材料(诸如聚对苯二甲酸乙二醇酯 (pet)，特别是由总部设在新泽西州布里奇沃特的ethicon us,llc生产的4
‑
0缝合线尺寸带聚对苯二甲酸乙二醇酯。发明人已观察到，在锚定件10的近侧端部17处存在连接带38有利地增强了锚定件10在部署在解剖结构1的目标位置内之前在插入器械102上的保持。应当理解，可根据需要定制连接带38的特性以增强在器械102上的保持和/或在目标位置内的固定。
101.现在参考图4n和图4o，现在将描述用于连接锚定件10的第一端部 11和第二端部
12的另选连接构件38a。如图4n所示，缝合锚定件10可根据上文参考图4a至图4j所述的步骤构造，不同的是锚定件主体尾部64、 66中的一者可限定连接构件38a，该连接构件延伸超过第二位置32(并且因此也超过第二穿透部68)的距离l7，该距离大于另一个锚定件主体尾部 66、64的修剪长度l6。应当理解，虽然所示示例将第二锚定件主体尾部66 示出为限定连接构件38a，但在其他实施方案中，第一锚定件主体尾部64 可限定连接构件38a。锚定件主体50可在邻近第一位置31定位的第三穿透部67处被穿透。
102.如图4o所示，编织缝合锚定件构造体30可折叠或弯曲以装载到插入器械的远侧末端108上，使得锚定件10的第二端部12朝向锚定件10的第一端部11延伸。连接构件38a可从第二端部12延伸并穿过第三穿透部 67，从而连接锚定件10的第一端部11和第二端部12。如上所述，连接构件38a将锚定件10的第一端部11和第二端部12相对于第二方向d2互连或以其他方式联接在一起，该第二方向相对于待装载锚定件10的器械的伸长方向d1(诸如基本上垂直于伸长方向)成角度地偏移。在本实施方案中，连接构件38a将横跨器械102的远侧末端108的单侧延伸。在将本实施方案的锚定件10装载到插入器械上和/或插入器械内之前或之后，可根据需要束紧连接构件38a以减小锚定件10的第一端部11和第二端部12之间沿第二方向d2的距离。另外，在将锚定件10装载到插入器械上和/或插入器械内之前或之后，可切割或以其他方式修剪连接构件38a的自由端52。类似于上文所述的连接带38，发明人已观察到，形成本实施方案的连接构件 38a的锚定件主体尾部66的存在有利地增强了在部署在解剖结构1的目标位置内之前锚定件10在插入器械102上的保持。应当理解，可根据需要定制连接构件38a的特性以增强在器械102上的保持和/或在目标位置内的固定。
103.参考图5a至图5k，现在将描述由致动构件20和锚定件主体50构造编织缝合锚定件10以使得锚定件主体50限定连接锚定件10的第一端部11 和第二端部12的连接构件的示例性方法。如在上文所述的示例性实施方案中，本实施方案的缝合锚定件10被构造成使得锚定件主体50在转变至膨胀构型c2之前和之后可沿着致动构件20基本上自由地滑动。因此，也可以说，在转变成膨胀构型c2之前和之后，本实施方案的致动构件20可基本上自由地滑动穿过锚定件主体。应当理解，根据本实施方案的条带65可任选地在暴露于含水环境时是可溶胀的，尽管条带65不需要具有此类可溶胀功能性。
104.现在参考图5a，锚定件主体50可为具有长度l1的条带65，该长度可为预先确定的并且可在约20mm至约130mm的范围内，更具体地在约 40mm至约105mm的范围内，并且优选地在约50mm至约70mm的范围内。如上所述，锚定件10的构造可任选地从锚定件主体50的连续未切割长度开始。条带65的宽度w可在约0.5mm至5.0mm的范围内，更具体地在约1.0mm至约3.0mm的范围内，并且优选地在约1.3mm至约2.7mm的范围内。致动构件20优选地具有可溶胀芯80，并且具有沿其纵向轴线25 测量的在约18英寸至约48英寸范围内并且优选地约36英寸的总长度。
105.可标记锚定件主体50和致动构件20中的一者或两者以根据一个或多个指定参数(诸如长度)提供用于构造缝合锚定件10的一个或多个参考点。例如，操作者可在一对纵向间隔开的位置31处标记锚定件主体50，该对纵向间隔开的位置可单独地或统称为第一位置31。在例示的示例中，该对第一位置31彼此间隔开距离l2，如沿锚定件主体50的中心轴线55测量的。应当理解，该对第一位置31可任选地沿中心轴线55与锚定件主体50 的纵向中点31a等距地间隔开。因此，在此类实施方案中，第一位置31中的一个第一位置位于第一锚定
件主体尾部64上，并且第一位置31中的另一个第一位置位于第二锚定件主体尾部66上。此外，在此类实施方案中，该对第一位置31将与第一锚定件主体尾部64和第二锚定件主体尾部66的第一端部51和第二端部52等距地间隔开。锚定件主体50的纵向中点31a 也可被标记以用于构造缝合锚定件10时参考，而不管该对第一位置31是否与纵向中点31a等距。
106.操作者还可在一对第二位置32处标记锚定件主体50，在所示的示例中，该对第二位置与相应的第一位置31等距地间隔开距离l3，如沿中心轴线55所测量的。因此，第一锚定件主体尾部64上的第一位置31和第二位置32彼此间隔开距离l3，并且第二锚定件主体尾部64上的第一位置31和第二位置32也彼此间隔开距离l3，该距离l3表示根据本示例构造的锚定件10的目标设计长度。操作者可以进一步在第一位置41和第二位置42处标记致动构件，第一位置和第二位置彼此间隔开距离l4，如沿致动构件20 的纵向轴线25所测量的。在本示例中，距离l4基本上等于距离l3，并且因此还表示锚定件10的目标设计长度。距离l3和l4将有效地确定根据本示例形成的成品缝合锚定件10的长度l5(参见图5j)。如在上述示例中，距离l3和l4可以在约10mm至约68mm的范围内，更具体地在约 20mm至约45mm的范围内，并且优选地在约26mm至约30mm的范围内。
107.现在参考图5b，可折叠锚定件主体50的一部分，优选地通过将锚定件主体50对折到其自身上，使得第一侧面57和第二侧面58中的选定侧面 (图5a中所示的第一侧面57)在该对第一位置31处与其自身接触，从而形成夹紧点，在该夹紧点处，该对第一位置31共同有效地限定锚定件主体 50的单个第一位置31，套环40从该第一位置延伸。因此，一旦形成，套环40即可沿中心轴线55在锚定件主体50的纵向中点31a处限定顶点。套环40具有沿中心轴线55的由距离l2限定的长度。操作者可将致动构件20 定位在锚定件主体50的夹紧部分之间，特别地使得致动构件20在夹紧点 31处定位在锚定件主体50的选定侧面57、58之间。优选地，致动构件20 被定位成使得致动构件的第一位置41与锚定件主体50的第一位置31基本上重合。操作者可例如用夹具44在第一位置31处将夹紧的锚定件主体50 和致动构件20夹持在一起，从而在第一位置31处保持套环40的结构以及锚定件主体50和致动构件20的相对位置。应当理解，第一位置31限定根据本示例形成的编织缝合锚定件构造体30的第一端部31b。编织缝合锚定件构造体30的第一端部31b还可限定完成的锚定件10的第一端部11。
108.在本示例中，纬将被描述为从左侧位置pl或右侧位置pr开始并交叉穿越到中心位置pc，如上所述，这可被表征为“从外侧到中心”纬描述。在第一位置31处，交叉穿越第二锚定件主体尾部66的致动构件20可被表征为第一纬p1，并且被折叠使得第一锚定件主体尾部64在第一位置31处交叉穿越致动构件20的锚定件主体50可被表征为根据本示例形成的编织缝合锚定件构造体30的第二纬p2。第一纬p1和第二纬p2使得第一锚定件主体尾部64和第二锚定件主体尾部以及致动构件20远离第一位置31延伸，使得致动构件20延伸至左侧位置pl，第一锚定件主体尾部延伸至中心位置pc，并且第二锚定件主体尾部66延伸至右侧位置pr。从这些相对位置，随后的纬可根据简单的三股线编织图案在锚定件主体尾部64、66和致动构件20上进行。图5a至图5k中示出的本示例是十九纬设计(p1
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p19)，但编织缝合锚定件构造体可以具有多于或少于十九个纬p19。
109.还应当理解，上述标记步骤中的一个或多个步骤可在形成套环40之后进行，并且还可在致动构件20定位在夹紧点处之后进行。例如，锚定件主体50可被折叠以限定具有期望长度的套环40，第一锚定件主体尾部64和第二锚定件主体尾部66可被夹紧在一起，并且
致动构件20可在夹紧点处被定位在锚定件主体尾部64、66之间，如上所述。从该构型，操作者可在构造体上诸如在锚定件主体50的第二侧面58(即面向外侧)上标记第一位置31。在标记第一位置31的情况下，操作者可测量锚定件主体尾部64、 66和致动构件20上的期望长度l3、l4，并且相应地标记第二位置32、 42。用于标记构造体以有助于形成编织缝合锚定件构造体30的其他选项也在本文所述实施方案的范围内。
110.如图5c所示，第二锚定件主体尾部66可在第一锚定件主体尾部64上从右侧位置pr折叠到中心位置pc，从而限定第三纬p3。在这种情况下，将第二锚定件主体尾部66“折叠”在第一锚定件主体尾部64上方意指第二锚定件主体尾部66的第一侧面57在第三纬p3处接触第一锚定件主体尾部 64的第二侧面58。因此，如图所示，第一锚定件主体尾部64和第二锚定件主体尾部66两者的第二侧面58在第三纬p3的下游可见。如图5d所示，致动构件20可交叉穿越第二锚定件主体尾部66(从左侧位置pl到中心位置pc)，从而限定第四纬p4。如图5e所示，第一锚定件主体尾部64 可交叉穿越致动构件20(从右侧位置pr到中心位置pc)，从而限定第五纬p5。在该示例中，第一锚定件主体尾部64可交叉穿越致动构件20而不折叠，也就是说，第一锚定件主体尾部64交叉穿越致动构件20，使得第一锚定件主体尾部64的相同侧面(第二侧面58)在图5e中紧邻第五纬p5的上游和下游可见。图5a至图5j所示的实施方案可涉及锚定件主体尾部 64、66中的一个锚定件主体尾部仅在第三纬p3处折叠，其中随后的锚定件主体尾部纬p5
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6、p8
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9、p11
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12、p14
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15和p17
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18涉及无折叠交叉。然而，应当理解，这些随后的锚定件主体尾部纬中的一个或多个纬以及至多全部纬可涉及折叠相应的锚定件主体尾部64、66。如图5f所示，第二锚定件主体尾部66可交叉穿越第一锚定件主体尾部64(从左侧位置pl到中心位置pc)，从而限定第六纬p6。如图5g所示，致动构件20可交叉穿越第二锚定件主体尾部66(从右侧位置pr到中心位置pc)，从而限定第七纬p7。
111.现在参考图5h，操作者可通过顺序地执行以下操作以类似的方式继续构造编织缝合锚定件构造体30：将第一锚定件主体尾部64交叉穿越致动构件20以限定第八纬p8，将第二锚定件主体尾部66交叉穿越第一锚定件主体尾部64以限定第九纬p9，将致动构件20交叉穿越第二锚定件主体尾部 66以限定第十纬p10，将第一锚定件主体尾部64交叉穿越致动构件20以限定第十一纬p11，将第二锚定件主体尾部66交叉穿越第一锚定件主体尾部64以限定第十二纬p12，以及将致动构件20交叉穿越第二锚定件主体尾部66以限定第十三纬p13。如图5i所示，操作者可进一步通过顺序地执行以下操作以类似的方式继续构造编织缝合锚定件构造体30：将第一锚定件主体尾部64交叉穿越致动构件20以限定第十四纬p14，将第二锚定件主体尾部66交叉穿越第一锚定件主体尾部64以限定第十五纬p15，将致动构件 20交叉穿越第二锚定件主体尾部66以限定第十六纬p16，将第一锚定件主体尾部64交叉穿越致动构件20以限定第十七纬p17，将第二锚定件主体尾部66交叉穿越第一锚定件主体尾部64以限定第十八纬p18，以及将致动构件20交叉穿越第二锚定件主体尾部66以限定第十九纬p19。
112.继续参考图5i，在形成第十九纬p19的情况下，操作者可准备将致动构件20在其第二位置32处附接到第一锚定件主体尾部64和第二锚定件主体尾部66，以便形成编织锚定件主体构造体30的第二端部32b，其也可以限定完成的锚定件10的第二端部12。在本示例中，操作者还准备使致动构件20的第二位置42与锚定件主体尾部64、66的第二位置32基本上重合。为了准备这种附接，操作者可将第二锚定件主体尾部66定位在第一锚定件主体尾部64
上方，并且可以进一步将锚定件主体尾部64、66的第二位置 32彼此对准。操作者还可将致动构件20穿过针60的孔眼62并且在第二位置32处穿过第一锚定件主体尾部64和第二锚定件主体尾部66穿透针60，从而在第二位置32处形成第二穿透部68。操作者推进针60穿过第二穿透部68，直到致动构件20被干净地牵拉穿过第二穿透部68，该第二穿透部可被表征为关节穿透部。可以说第一缝合线尾部21从编织缝合锚定件构造体30的第一端部31b远离编织缝合锚定件构造体延伸，并且可以说第二缝合线尾部22从编织缝合锚定件构造体30的第二端部32b(即从第二穿透部 68)远离编织缝合锚定件构造体延伸。
113.现在参考图5j，在第二穿透部68处，致动构件20优选地在穿透第二锚定件主体尾部66之前穿透第一锚定件主体尾部64。换句话说，参考图 5j，致动构件20从锚定件主体尾部64、66的从图5j中不可见的侧面57、 58(即侧面57)穿透锚定件主体尾部，到达并穿过锚定件主体尾部的从图 5j中可见的相对侧面58、57(即侧面58)。编织缝合锚定件构造体30具有长度l5，该长度沿着编织缝合锚定件构造体30的中心轴线35在其第一端部31b和第二端部32b之间测量。长度l5可在上文参考上述示例的图4j 所述的范围内。如上所述，编织缝合锚定件构造体30的第一端部31b和第二端部32b对应于完成的缝合锚定件10的第一端部11和第二端部12。相似地，编织缝合锚定件构造体30的中心轴线35还限定完成的缝合锚定件 10的中心轴线。
114.如上所述，锚定件尾部64、66的从第二位置32延伸到其相应端部 51、52的剩余部分可被切割或以其他方式修剪，以避免被完成的编织缝合锚定件构造体30阻塞。修剪锚定件主体尾部64、66可具有从穿透部68到相应的端部51、52测量的修剪长度l6。修剪长度l6优选地在约0.5mm至约4mm的范围内，尽管其他修剪长度l6(包括短于0.5mm且长于4mm的长度)也在本文所述的实施方案的范围内。锚定件主体尾部64、66的切割或修剪端部可被进一步缝合、卷曲、熔合或熔融(诸如用热倾卸装置)、粘结(诸如用可设定的粘合剂)或以其他方式经受修整工艺以防止端部磨损或以其他方式弱化。此外，可采用任何上述修整工艺将修剪端部51、52 附接在一起，以增强编织缝合锚定件构造体30的第二端部32b处的结构完整性，并且进一步防止在使用期间构造体30阻塞。可以说第一缝合线尾部 21从编织缝合锚定件构造体30的第一端部31b远离编织缝合锚定件构造体延伸，并且可以说第二缝合线尾部22从编织缝合锚定件构造体30的第二端部32b远离编织缝合锚定件构造体延伸。第二缝合线尾部22可以被引导穿过套环40，使得第一缝合线尾部21和第二缝合线尾部22两者延伸穿过套环40。
115.现在参考图5k，为了完成缝合锚定件10，可以将第二缝合线尾部22 牵拉穿过套环40(以及/或者套环40可以沿第二缝合线尾部22推进)，直到锚定件10的第二端部12定位在套环40内或至少紧邻套环40。因此，套环40优选地围绕锚定件10的第一端部11和第二端部12，从而将锚定件 10的第一端部11和第二端部12相对于第二方向d2互连或以其他方式联接在一起，该第二方向相对于伸长方向d1成角度地偏移。如图所示，第二方向d2可基本上垂直于伸长方向d。套环40可表征为“闭合”套环，并且还可限定根据本示例构造的锚定件10的近侧端部17。应当理解，将锚定件 10的第二端部12带到套环40的动作还涉及将锚定件10弯曲或折叠成诸如 u形或v形，这可有利于将锚定件10装载到插入器械102上。如图5l和图5m所示，本实施方案的锚定件10可通过使器械110的远侧端部108推进穿过套环40并与编织锚定件主体50接合而装载到器械102上。如图所示，套环40可完全围绕远侧末端108延伸。发明
人已观察到，在锚定件10 的近侧端部17处存在闭合套环40有利地增强了锚定件10在部署在解剖结构1的目标位置内之前在插入器械102上的保持。应当理解，可根据需要定制套环40的特性以增强在器械102上的保持和/或在目标位置内的固定。
116.参考图6a和图6b，现在将描述用条带65和致动构件20构造编织缝合锚定件10的另一示例性方法。本示例类似于上面参考图4a至图4k描述的示例，主要区别在于，代替第一穿透部56与第一位置31重合，锚定件主体50可以在第一位置31处被夹紧在一起，并且致动构件20可以穿透邻近第一位置31但在第一位置下游的夹紧的第一锚定件主体尾部64和第二锚定件主体尾部66。因此，在本示例中，第一穿透部56可被表征为关节穿透部。从第一穿透部56，致动构件20可交叉于第二锚定件主体尾部66的夹紧部分以限定第一纬p1。然后，第二锚定件主体尾部66可从第一穿透部 56延伸并且交叉于第一锚定件主体尾部64的夹紧部分以限定第二纬p2。然后，第一锚定件主体尾部64可交叉于致动构件20以限定第三纬p3，缝合锚定件主体构造体30的其余部分可从该第三纬以与上文参考图4f至图 4j所述类似的方式编织。如在上文所述的示例中，本实施方案的缝合锚定件10被构造成使得锚定件主体50和致动构件20可在转变至膨胀构型c2 之前和之后相对于彼此基本上自由地滑动。如上所述，根据本实施方案的条带65可任选地在暴露于含水环境时是可溶胀的，尽管条带65不需要具有此类可溶胀功能性。
117.参考图7a至图7f，现在将描述利用条带65和致动构件20构造缝合锚定件10的示例性方法，特别是通过将条带65围绕致动构件20缠绕。如在上文所述的示例中，本实施方案的缝合锚定件10被构造成使得致动构件 20和锚定件主体50可在转变至膨胀构型c2之前和之后相对于彼此基本上自由地滑动。应当理解，根据本实施方案的条带65可任选地在暴露于含水环境时是可溶胀的，尽管条带65不需要具有此类可溶胀功能性。
118.现在参考图7a，致动构件20可被置于在第一位置31处与锚定件主体 50接触，第一位置限定根据本实施方案形成的编织缝合锚定件构造体30的起点。如在上述示例中，第一位置31还可限定编织缝合锚定件构造体30 的第一端部31b。在第一位置31处，致动构件20和锚定件主体50可相对于彼此取向，使得至少在形成编织缝合锚定件构造体30的过程开始时，致动构件20的纵向轴线25从锚定件主体50的中心轴线55(例如，基本上垂直于中心轴线)成角度地偏移。如图所示，第一锚定件主体尾部64和第二锚定件主体尾部66在第一位置31处远离彼此延伸。
119.现在参考图7b至图7e，从第一锚定件主体尾部64和第二锚定件主体尾部66(图7b所示的第二锚定件主体尾部)中的一者开始，锚定件主体尾部64、66可各自围绕致动构件20在相反的螺旋方向上围绕纵向轴线25 螺旋缠绕。在围绕纵向轴线25的每次完整螺旋旋转处，锚定件主体尾部 64、66将彼此交叉两次。在每个连续的交叉处，锚定件主体尾部64、66可以交替方式交织，从而限定从编织缝合锚定件构造体30的第一端部31b到第二端部32b的螺旋编织图案。在例示的示例中，锚定件主体尾部64、66 中的每个锚定件主体尾部围绕纵向轴线25延伸约5.5个螺旋旋转，此时锚定件主体尾部64、66被致动构件20穿透，从而在第二位置32处限定第一穿透部56(其为关节穿透部)，该第二位置可限定编织缝合锚定件构造体 30的第二端部32b。应当理解，锚定件主体尾部64、66中的一者或两者可围绕纵向轴线25延伸小于或大于5.5个螺旋旋转，诸如在约2.5个螺旋旋转至约30个螺旋旋转的范围内。编织缝合锚定件构造体30限定沿着致动构件20的纵向轴线25从第一端部31b到第二端部32b
测量的长度l5。长度l5可在上文参考图4j所示的示例所述的范围内。如上所述，应当理解，编织缝合锚定件构造体30的第一端部31b和第二端部32b以及长度l5 也限定缝合锚定件10的相应的第一端部11和第二端部12以及长度l5。另外，锚定件尾部64、66的从第二位置32延伸到其相应端部51、52的剩余部分可被切割或以其他方式修剪，以避免被完成的缝合锚定件10阻塞。
120.现在参考图7f，锚定件10可折叠或弯曲成诸如u形或v形，这种形状可有利于将锚定件10装载到插入器械上和/或插入器械内，诸如装载到上述插入器械102的远侧末端108上。如在上述实施方案中，锚定件10可在器械102的远侧端部106上方弯曲或折叠，使得器械102的远侧端部106在弯曲部的顶点处接合锚定件10，该顶点优选地基本上位于锚定件10的轴向中点处。在此类实施方案中，折叠或以其他方式弯曲的缝合锚定件10在弯曲部或折叠部的顶点处限定远侧端部15，并且限定基本上与锚定件10的第一端部11和第二端部12对准的近侧端部17。
121.还应当理解，上文所述的编织缝合锚定件10的实施方案中的任何实施方案可另选地采用各自具有条带65结构的两个单独的锚定件主体50。在此类实施方案中，编织缝合锚定件构造体30的第一端部31b可以包括穿过独立锚定件主体50的关节第一穿透部56，然后该关节第一穿透部可以与致动构件20一起编织(或者沿着致动构件20编织，如图7a至图7e所示)到第二端部32b处的关节第二穿透部58。在另外的实施方案中，两个或更多个独立的锚定件主体50(每个具有条带65结构)可以彼此附接，诸如通过粘结、用连接股线(诸如连接缝合线)刺穿、熔合和/或熔融在一起，然后该锚定件主体可以在第一位置31处围绕致动构件20折叠或缠绕，并且锚定件主体50可以以其他方式与致动构件20一起从第一位置31编织到第二位置32，以形成编织缝合锚定件构造体30。
122.在上述编织缝合锚定件实施方案中，致动构件20优选地为尺寸2缝合线(5.0mm直径)，并且优选地具有可溶胀芯80，诸如尺寸2 dynacord
tm
，但其他尺寸和类型的缝合线也可用于致动构件20。
123.现在参考图8a至图8c，将描述用致动构件20和锚定件主体50构造缝合锚定件10的另一种方法。如图8a所示，锚定件主体50可以诸如由承载致动构件20的针60以形成正弦缝合图案的方式在沿着锚定件主体50的长度的多个穿透部70a
‑
n处被刺穿。换句话说，致动构件20可连续延伸穿过：从条带65的第一侧面57到第二侧面57的第一穿透部70a；从第二侧面58到第一侧面57的第二穿透部70b；从第一侧面57到第二侧面58的第三穿透部70c；以及从第二侧面58到第一侧面57的第四穿透部70d。应当理解，致动构件20可根据需要以类似的方式延伸穿过附加的或更少的穿透部。如上所述，条带65的构造使得其更容易适于缝合或刺穿穿过其中的致动构件20。如图8b所示，缝合锚定件10可以装载到插入器械102的叉状端部110上，类似于上面尤其参考图1a至图1b所述。如图8c所示，响应于致动构件20向锚定件主体50施加足够的张力ft，锚定件主体50可被致动到膨胀构型c2中。
124.现在参考图9，缝合锚定件10可采用上述条带锚定件主体50中的多于一个的条带锚定件主体。具体地讲，致动构件20可连接到第一锚定件主体 50a和第二锚定件主体50b，这两者均具有上述条带结构。在该实施方案中，致动构件20在锚定件主体50a
‑
50b的第一端部51附近共同穿透锚定件主体的侧面57、58。锚定件主体50a
‑
50b可随后以“鞋带”方式围绕致动构件20编织或织造(即第一锚定件主体50a和第二锚定件主体50a以双螺旋构型围绕致
动构件20缠绕，或者更具体地讲，第一锚定件主体50a沿顺时针螺旋方向围绕锚定件构件20缠绕，并且第二锚定件主体50b同时沿逆时针螺旋方向围绕锚定件构件20缠绕)。致动构件20随后在锚定件主体 50a
‑
50b的第二端部52附近共同穿透锚定件主体的侧面57、58。尽管本锚定件实施方案已被示出为以更椭圆形的形状聚拢在一起(相对于本文所公开的其他实施方案，这倾向于提供更小的固定强度)，致动构件20和锚定件主体50a
‑
50b之间增加的间距为该实施方案提供增加的滑动性，这使得该实施方案非常适于其中滑动性至关重要和/或较低固定强度足够的修复。
125.现在参考图10a至图10b，缝合锚定件10可采用分叉的条带锚定件主体50。在此类实施方案中，致动构件20可织造穿过分叉75。如图10b所示，致动构件20还可诸如经由分叉75的相对纵向侧面上的穿透部74、76 与锚定件主体50拼接。该实施方案的优点包括易于制造性，并且还可以用在较窄的插入叉上，因为尖齿可以延伸穿过分叉75，并且仅夹持致动构件 20，并且因此不需要跨越锚定件主体50的宽度w。现在参考图10a，在采用分叉锚定件主体50的又一个实施方案中，致动构件20可简单地推进穿过分叉75而无需任何编织、拼接、缝合或刺穿锚定件主体50。
126.现在参考图11，缝合锚定件10可采用一对锚定件主体50a
‑
50b，每个锚定件主体具有条带构造。在该具体实施方案中，致动构件20可通过每个锚定件主体50a
‑
50b单独地拼接，以便在锚定件10处于第一构型c1时保持锚定件主体50a
‑
50b之间的距离。在此实施方案中，可将锚定件10装载到小于先前实施方案的插入叉上(并且与上面参考图6a至图6b描述的实施方案的尺寸大致相同)，因为尖齿112可夹持致动构件20而无需跨越或夹持锚定件主体50a
‑
50b中的任一者。然而，应当理解，在本实施方案中，可期望将锚定件主体50a
‑
50b中的一者或两者联接到叉尖齿112中的一者或两者。可实现这一点的一种方式是在锚定件主体50a
‑
50b中的一者或两者中 (诸如在锚定件主体的第二端部52附近)采用预成形的孔或孔口，使得尖齿112中的一者可在孔内延伸并夹持相应的锚定件主体50。另选地或除此之外，锚定件主体50a
‑
50b中的一者或两者可包括从相应的锚定件主体50a
‑ꢀ
50b延伸以用于连接到尖齿112中的一者的股线。
127.在采用可溶胀锚定件主体50的实施方案中，提供具有在至少一对轴芯 80之间穿透锚定件主体50的致动构件20(或其他类型的缝合线)的编织缝合锚定件10的一个显著的、意想不到的优点是，随着芯80溶胀，芯80 可以在穿透部处或其附近更紧密地压缩致动构件20，这倾向于进一步增加相关联的修复的强度。这种机构可被表征为在结(即锚定件10)已被系紧之后有效地绷紧结。
128.现在参考图12a至图12f，将描述用于将锚定件102插入解剖结构1 中的目标位置(诸如骨中的预钻孔)的插入器械1202的另一个实施方案。本实施方案的插入器械1202可基本上类似于上述器械102。因此，器械 1202包括沿纵向器械方向l伸长的细长主体部分1214，以及从主体部分1214沿远侧方向d(即插入方向x)延伸并限定插入器械1202的远侧端部 1206的远侧末端1208(在本文中也称为“锚定件载体”)。细长主体部分 1214限定外表面1215，该外表面可具有圆形横截面几何形状。插入器械 102可包括柄部1216，该柄部从细长主体部分1214沿近侧方向p延伸并且限定插入器械1202的近侧端部1204。
129.如在上述实施方案中，远侧末端1208可限定叉结构1210，该叉结构包括一对尖齿1212，所述一对尖齿从细长主体部分1214朝远侧延伸并沿侧向器械方向彼此间隔开。尖齿
1212由此在远侧端部1206处限定凹陷部 1213，该凹陷部可被构造成接纳锚定件10的至少一部分。远侧末端1208 还可限定沿横向器械方向t彼此相对定位的一个或多个表面或“平台
”ꢀ
1220、1222。如图所示，平台可包括以阶梯下降的方式从细长主体部分 1214的外表面1215朝远侧延伸的第一对或近侧对平台1220。平台还可包括以进一步的阶梯下降方式从第一对平台1220向远侧延伸的第二对或远端对平台1222。远侧末端1208可被构造成使得锚定件10可如上所述在远侧末端1208上方折叠或以其他方式弯曲，这有助于将锚定件10插入小钻孔内并且还有助于在插入期间保持锚定件10的形状。具体地讲，在处于初始构型c1时，锚定件10可在远侧末端1208上方折叠或弯曲，使得弯曲锚定件10的顶点可至少部分地在叉结构1210的尖齿1212之间的凹陷部1213内延伸，并且锚定件10的延伸至其近侧端部17的其余部分可与远侧平台 1222交接并且任选地与近侧平台1220交接。应当理解，可在远侧末端 1208上采用其他尖齿1212和凹陷部1213构型。通过非限制性示例，尖齿 1212可朝远侧突出到比图12c所示的程度更大或更小的程度。除此之外或另选地，凹陷部1213可限定较深或较浅的轮廓，诸如在沿着纵向方向l和侧向方向a取向的平面中限定基本上单个半径的较浅的轮廓。如图12d所示，远侧平台1222中的一个或两个平台可为凹形的，从而允许锚定件10 在插入期间至少部分地嵌套在远侧平台1222内。如图12e所示，近侧平台 1220中的一者或两者也可为凹形的，从而允许致动构件尾部21、22的至少相应部分在插入期间嵌套在其中。
130.柄部1216优选地包括保持结构，该保持结构被构造成以在插入期间保持锚定件10相对于远侧末端1208的位置的方式保持致动构件20的近侧部分。如图12a所示，保持结构可包括例如由柄部1216的主体1217限定的通道1224，并且该通道被构造成接纳致动构件20的近侧部分，诸如致动构件的尾部21、22中的一者或两者。通道1224可沿着纵向器械方向l从柄部1216的远侧端部1226延伸到近侧端部1204。现在参考图12f，通道 1224还可在近侧端部1204处横跨柄部1216的近侧表面1227延伸。柄部主体1217可包括突起部1228，突起部在通道1224内延伸并且以限定其间的夹紧狭槽1232的方式与通道1224的相对侧壁1230交接。突起部1228和相对侧壁1230中的一者或两者可限定锥形引入表面，该锥形引入表面被构造成有利于将致动构件尾部21、22中的一者或两者引导到夹紧狭槽1232 中。应当理解，其他保持结构构型也在本公开的范围内。柄部1216的近侧表面1227可被构造成接收插入力诸如冲击力(例如，来自槌棒)，该插入力将远侧末端1208和装载在其上的锚定件10驱动到解剖结构1的目标位点中。
131.现在参考图12g，插入器械1202可被构造成与引导构件1240一起使用。因此，插入器械1202和引导构件1240可统称为器械组件1242。引导构件1240可包括柄部1244，该柄部具有限定引导构件1240的近侧端部 1248的近侧表面1246。引导构件1240包括从柄部1244朝远侧延伸并限定远侧端部1252的细长引导管1250。
132.如图12h至图12j所示，引导管1250限定中央插管1254，该中央插管被构造成将插入器械1202的细长主体部分1214接纳在其中并且将细长主体部分1214引导到目标位点。引导构件1240和插入器械1202的尺寸被协作地设定成使得当器械柄部1216的远侧表面1226邻接引导构件柄部 1244的近侧表面1246时，插入器械1202的远侧末端1208朝远侧延伸超过引导管1250的远侧端部1252，其可称为器械1202相对于引导构件1240的“完全坐置”位置。具体地讲，当插入器械1202相对于引导构件1240完全坐置时，装载在远侧末端1208上的整个锚定件10可定位在引导管1250 的远侧端部1252的远侧。应当理解，器械柄部1216的远
侧表面1226与引导构件柄部1244的近侧表面1246之间的沿纵向方向l的距离可向外科医生提供锚定件10(装载在器械的远侧末端1208上)相对于目标位置延伸的深度的视觉指示。引导管1250可限定一个或多个孔口1256，从而允许插管 1254内的外部可视化。引导管1250还可被构造成在将细长主体部分1214 插入插管1254内之前引导开孔装置(诸如钻孔机或锥子)的移动穿过插管1254并到达目标位点。如图12i和图12j所示，引导管1250的远侧端部 1252可具有用于在目标部位处与骨抓持的几何形状，诸如锯齿几何形状。应当理解，以非限制性示例的方式，用于与骨抓持的其他远侧端部几何形状在本实施方案内，包括“鱼嘴”几何形状。如图12h和图12k所示，引导管1250的插管1254可与引导构件柄部1244的中心镗孔1258开放连通。中心镗孔1258可具有近侧部分，该近侧部分在近侧方向p上向外张开并且还在近侧方向p上与器械柄部1216的通道1224对准。因此，致动构件20 可朝近侧延伸穿过插管1254并进入中心镗孔1258，并且继而穿过通道 1224。
133.参考图12l至图12p，现在将描述使用器械组件1242将缝合锚定件10 部署在骨1的目标位置内。如图12l所示，引导管1250可沿与骨1的目标位置相交的插入轴线1260插入患者体内，直到引导管1250的远侧端部 1252接触骨1。如图所示，远侧端部1252可“咬合”到骨1中或以其他方式与骨抓持。如图12m所示，在远侧端部1252与骨1接触的情况下，开孔器1262诸如钻孔机可推进穿过引导管1250并且可在骨1中在目标位置处形成孔3。一旦形成孔3，开孔器1262可从引导管1250撤回。如图12n所示，具有装载在其远侧末端1208上的锚定件10的插入器械1202可推进穿过引导管1250，直到锚定件10从其朝远侧延伸并进入孔3中。应当理解，可根据需要(诸如利用槌棒)对器械柄部1216的近侧表面1227施加冲击，直到插入器械1202完全抵靠引导构件1240坐置或锚定件10以其他方式推进到孔3内令人满意的深度。如图12o所示，在锚定件10已在孔3内达到令人满意的深度之后，致动构件20(诸如其尾部21、22)可与器械柄部1216的保持结构脱离，并且器械1202和引导构件1240可从患者体内撤回，从而在孔3中留下基本上处于初始构型c1的锚定件10。如图12p所示，外科医生然后可将致动力(即张力)施加到致动构件尾部21、22，从而使锚定件10转变成膨胀构型c2。
134.现在参考图13a和图13b，在其他实施方案中，插入器械组件可采用可类似于上述引导管1250的外管1350，并且可采用包括内推管1355的插入器械，该内推管被构造成将锚定件10推入目标位置，诸如在骨中预成形的孔3。内推管1355限定中心镗孔1357，该中心镗孔具有内径，该内径的尺寸设定成在其中接纳致动构件20但足够窄以防止锚定件10驻留在其中。本实施方案的器械组件可采用一个或多个可移除保持特征部，以用于选择性地保持内管1355相对于引导管1350的纵向位置(诸如当组件被推进到目标位置时)，并且用于选择性地允许内管1355沿引导管1350推进以将锚定件10推入到骨孔中。此类推动机构还可有助于将锚定件10转变成膨胀构型c2。
135.应当理解，在本文所述的缝合锚定件的实施方案中，致动构件20不需要穿过延伸穿过锚定件主体50的任何纵向开口(例如，中空芯、隧道、通道或插管)。因此，本文所述的缝合锚定件10中的任一个缝合锚定件可包括不穿过延伸穿过锚定件主体50的任何纵向开口(例如，中空芯、隧道、通道或插管)的致动构件20。
136.另外，上面参考图1a至图1b、图1e至图1f、图3a至图3e和图8a 至图8c描述的缝合锚定件10已经以每分钟10英寸的速率在55durometer 锯骨介质中的2.0mm(约0.079英寸)直径的孔中进行了测试，并且已经表现出良好的固定特性。上面参考图4a至图7f描述的缝
合锚定件10已经以每分钟10英寸的速率在55durometer锯骨介质中的1.85mm(约0.073英寸)直径的孔中进行了测试，并且已经表现出157.5n的平均固定强度。通过非限制性示例，发现单个锚定件10的固定强度基于诸如锚定件设计、编织构造体中的纬数和锚定件长度l5等因素而变化。
137.还应当理解，上文提供的条带锚定件主体50、50a
‑
50b和致动构件20 的尺寸和尺度是为了进行示意性的说明，并且条带65适于根据需要按比例增大和减小尺寸。
138.另外应当理解，本文所述的缝合锚定件10可与除上述器械之外的各种类型和构型的插入装置和器械一起注射、插入或以其他方式部署。例如，缝合线尾部21、22被构造成以便能够与采用缝合线索耳(suture cleat)、张紧器或其他机构的各种类型的器械连接，其他机构用于控制缝合线尾部的操作和/或操纵以用于锚定目的，包括锚定件主体的机械膨胀。例如，致动构件20(诸如其缝合线尾部21、22中的一者或两者)可操作地联接到具有柄部和致动器的张紧装置，通过非限制性示例，诸如滑块、表盘、旋钮 (例如，牵拉式或旋转式旋钮)和/或触发器(例如，剪刀式柄部)或由医师操纵的其他特征部。这种张紧装置还可包括张力限制器，诸如剪切销或其他易碎构件或机构，其被构造成一旦张力ft达到预先确定的极限即失效或以其他方式停止将张力ft传递到缝合线尾部，这还可向医师提供锚定件 10已转变至膨胀构型c2的触觉和/或听觉指示。
139.还应当理解，本文所述的缝合锚定件10据信即使在锚定件10机械膨胀至小于其最大程度的情况下，也能够部署在解剖结构内并且提供足够的锚定件固定强度，从而利用膨胀的溶胀模式来补充小于总机械膨胀。在此类情况下，应当理解，溶胀可以进一步允许锚定件10在手术后随着时间保持其固定。此外，本文所述的缝合锚定件10即使在没有膨胀的溶胀模式的情况下也能够部署在解剖结构内，并且仅仅由于机械膨胀而提供足够的锚定件固定强度。
140.应当理解，上述可溶胀条带锚定件主体50还可用作将至少一个解剖结构与以下各项中的至少一者接合的连接装置：另一个解剖结构、多个其他解剖结构、一个锚定件构件和/或多个锚定件构件(包括现有技术的锚定件构件，还包括非纺织物锚定件)。以这种方式，条带锚定件主体50可用于解剖学复位，诸如以修复或恢复解剖结构之间的间隙。通过非限制性示例，本文所述的锚定件主体50中的任一个锚定件主体可以将解剖结构与另一种类型的锚定件(诸如上文提及的healix
tm
或healix advance
tm
锚定件)连接的方式采用。发明人通过他们自己的测试发现，当用于缝合 (即张紧和/或解剖学复位)功能时，本文所述的包括可溶胀芯的条带50可有效且有利地操作。此外，应当理解，上述条带50可以这样的方式构造和植入，以便同时提供锚定和缝合功能。
141.还应当理解，通过非限制性示例，上述锚定件主体50中的每个锚定件主体也可与多于一个致动构件20一起采用，诸如在涉及双负载或三负载锚定件的实施方案中。
142.还应当理解，上文所公开的致动构件20还可与其他类型的锚定件一起采用，包括利用除上文所公开的条带65之外的锚定件主体来膨胀结锚定件。在一个此类示例中，致动构件20可以以这样的方式(例如，被预先打结、织造和/或编结)构造，以便还限定锚定件主体，该锚定件主体响应于施加到致动构件20的一个或多个“尾部”的张力而机械地可膨胀。本文所公开的致动构件20还可与其他类型的结锚定件一起采用。在这些实施方案中，致动构件20的溶胀性可为锚定件提供额外的膨胀。还应当理解，本文所公开的致动构件20还可
根据需要与其他类型的锚定件(包括刚性锚定件)一起采用。在这些实施方案中的每个实施方案中，致动构件20的溶胀性可提供沿着其在连接构件之间的长度的至少一部分收缩的优点，以便减小连接构件之间的距离，这可保持跨修复件的压缩并减小任何间隙(如果存在)。
143.还应当理解，在解剖修复中使用上述锚定构件50和/或致动构件20中的任一者的方法均在本公开的范围内。
144.尽管已详细描述了本公开，然而应当理解，在不脱离如由所附权利要求书所限定的本发明的实质和范围的条件下，可对本文作出各种改变、替代和更改。此外，本公开的范围并非旨在仅限于本说明书中所述的具体实施方案。本领域的普通技术人员将容易理解可根据本公开采用与本文所述的相应实施方案执行基本上相同的功能或实现基本上相同结果的现有或以后将开发出的工艺、机器、制造、物质的组成、装置、方法或步骤。