包含源自双歧杆菌属菌株的细胞外囊泡作为有效成分的用于预防或治疗肥胖的药物组合物以及用于预防或改善肥胖的食品的制作方法

本发明涉及包含源自双歧杆菌属（

bifidobacterium ssp.）菌株的细胞外囊泡作为活性成分的用于预防或治疗肥胖的药物组合物以及用于预防或改善肥胖的食品组合物。

本技术要求于2024年3月21日提交的韩国专利申请no.10-2024-0039320和于2025年3月19日提交的韩国专利申请no.10-2025-0035393的优先权和权益，其公开通过引用整体并入本文。

背景技术：

1、乳酸菌具有特殊的生理活性，并且通常被认为是安全（gras）的细菌。它们不仅用于各种发酵食品的生产，而且广泛用于具有功能性和益生菌特性的乳制品和发酵果蔬产品。近年来，随着消费者对替代化学补充剂的天然补充剂的需求增加，乳酸菌已成为一种替代品。

2、益生菌是通过改善肠道微生物平衡和增强营养吸收而为宿主动物的健康提供高度有益作用的活微生物。此外，益生菌具有在肠道环境中表现出针对病原微生物的抗菌活性的特性。尽管益生菌包括多种微生物，但乳杆菌属（

lactobacillus）和双歧杆菌属（

bifidobacterium）占最大分布。

3、肥胖被认为是心脏病、癌症、关节炎和糖尿病的主要原因。尽管公众对肥胖风险的认识水平不断提高，但肥胖患者人数不断增加。肥胖的发展是由于脂肪生成的结果，这导致脂肪细胞数量及其脂质含量的增加。脂肪细胞在将多余热量合成为甘油三酯并储存中起关键作用；作为脂肪生成的结果，脂肪细胞的尺寸和数量增加，从而加速了细胞内脂质的积累。此外，肥胖引起脂毒性和氧化应激，并且诱导胰岛素抵抗状态，这可能导致高血糖并且因此是各种与肥胖相关的疾病的病因。

4、然而，常规治疗方法具有诸如心脏病、呼吸系统疾病、神经系统疾病等副作用以及较低的持续功效。此外，因为几乎没有报道不引起副作用而提供令人满意的治疗效果的治疗方法，所以需要开发用于肥胖和非酒精性脂肪肝病的新治疗方法。

技术实现思路

1、【技术问题】

2、本发明的一个目的是提供包含源自双歧杆菌属（

bifidobacterium ssp.）菌株的细胞外囊泡作为活性成分的用于预防或治疗肥胖的药物组合物。

3、本发明的另一个目的是提供包含源自双歧杆菌属（

bifidobacterium ssp.）菌株的细胞外囊泡和说明书的用于预防或治疗肥胖的试剂盒。

4、本发明的又一个目的是提供包含源自双歧杆菌属（

bifidobacterium ssp.）菌株的细胞外囊泡作为活性成分的用于预防或改善肥胖的食品组合物。

5、本发明的又一个目的是提供包含源自双歧杆菌属（

bifidobacterium ssp.）菌株的细胞外囊泡作为活性成分的用于预防或改善肥胖的饲料组合物。

6、但是，本发明要解决的技术问题不限于上述问题，并且本领域普通技术人员将从以下描述中充分理解未在此处描述的其他问题。

7、【技术方案】

8、本发明提供了包含源自双歧杆菌属（

bifidobacterium ssp.）菌株的细胞外囊泡作为活性成分的用于预防或治疗肥胖的药物组合物。

9、在本发明的一个实例中，所述双歧杆菌属（

bifidobacterium ssp.）菌株可以是选自长双歧杆菌（

bifidobacterium longum）、青春双歧杆菌（

bifidobacterium

adolescentis）、两歧双歧杆菌（

bifidobacterium bifidum）、短双歧杆菌（

bifidobacterium breve）和乳双歧杆菌（

bifidobacterium lactis）中的至少一种，但不限于此。

10、在本发明的一个实例中，所述细胞外囊泡可自双歧杆菌属（

bifidobacterium

ssp.）菌株自然分泌或人工制备，但不限于此。

11、在本发明的一个实例中，所述细胞外囊泡可具有10nm～400nm的尺寸，但不限于此。

12、在本发明的一个实例中，该组合物可由选自以下的至少一种表征，但不限于此：

13、（a）减轻体重；

14、（b）维持食物摄取量；

15、（c）减少甘油三酯、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白和总胆固醇；

16、（d）减少肝脏、白色脂肪和褐色脂肪中的脂肪堆积和细胞尺寸；以及

17、（e）降低脂肪合成基因表达。

18、在本发明的一个实例中，该组合物可以是口服施用，但不限于此。

19、本发明提供了用于预防或治疗肥胖的试剂盒，其包含源自双歧杆菌属（

bifidobacterium ssp.）菌株的细胞外囊泡和说明书。

20、本发明提供了用于预防或改善肥胖的食品组合物，其包含源自双歧杆菌属（

bifidobacterium ssp.）菌株的细胞外囊泡作为活性成分。

21、在本发明的一个实例中，所述食品可以是健康功能食品，但不限于此。

22、本发明提供了用于预防或改善肥胖的饲料组合物，其包含源自双歧杆菌属（

bifidobacterium ssp.）菌株的细胞外囊泡作为活性成分。

23、另外，本发明提供了用于预防、改善或治疗肥胖的方法，其包括向有需要的受试者施用药学有效量的包含源自双歧杆菌属（

bifidobacterium ssp.）菌株的细胞外囊泡作为活性成分的组合物。

24、另外，本发明提供了包含源自双歧杆菌属（

bifidobacterium ssp.）菌株的细胞外囊泡作为活性成分的组合物用于预防、改善或治疗肥胖的用途。

25、另外，本发明提供了包含源自双歧杆菌属（

bifidobacterium ssp.）菌株的细胞外囊泡作为活性成分的组合物在制备用于预防、改善或治疗肥胖的药物中的用途。

26、【有益效果】

27、根据包含源自双歧杆菌属（

bifidobacterium ssp.）菌株的细胞外囊泡作为活性成分的用于预防或治疗肥胖的药物组合物和用于预防或改善肥胖的食品组合物，本发明的组合物通过在肥胖动物模型中减轻体重并减少升高的肝甘油三酯和血液总胆固醇水平、白色脂肪组织的重量和脂肪细胞的尺寸而没有引起食欲下降来显示优异的抗肥胖效果，并且因此可用作用于预防或改善肥胖的食品组合物和/或用于治疗肥胖的药物组合物。