蒌叶中蒌叶酚在制备治疗类风湿性关节炎药物中的应用

本发明涉及医药制备，尤其涉及蒌叶中蒌叶酚在制备治疗类风湿性关节炎药物中的应用。

背景技术：

1、类风湿性关节炎（rheumatoidarthritis,ra）是一种慢性、全身性自身免疫性疾病。目前甲氨蝶呤等dmards及生物制剂的应用显著改善了ra的预后，但近半数患者对现有单药治疗反应不充分，部分患者在标准治疗后仍持续存在症状。

2、蒌叶（

piperbetlel.）系胡椒科胡椒属植物，其作为“药食同源”植物，在传统医学中应用历史悠久。现有技术中未见将蒌叶酚专门用于治疗类风湿性关节炎的相关研究。现有研究主要集中在蒌叶粗提物的传统应用和蒌叶酚的初步药理学探索层面，缺乏针对ra的系统的药效学评价数据。因此，将蒌叶酚开发为ra治疗药物具有明确的创新空间和临床应用价值。蒌叶酚的分子式：c10h12o2，分子量：164.20g/mol；英文名称：chavibetol，别称：chavibetol，cas号:501-19-9，5-allyl-2-methoxyphenol，m-eugenol，2-methoxy-5-prop-2-enylphenol，结构式如下：

3、。

4、因此，本领域亟需提供一种活性成分明确，同时在aia小鼠模型中经药效学验证的蒌叶酚在制备治疗类风湿性关节炎药物中的新应用。

技术实现思路

1、有鉴于此，本发明提供了一种预防和/治疗类风湿性关节炎的药物，所述药物包括蒌叶酚或以蒌叶酚为有效成分的药物。

2、进一步的，所述药物中蒌叶酚的含量为0.01-99wt%。

3、进一步的，所述药物还包括药学上可接受的辅料，所述辅料包括药学上可接受的、惰性的、无毒的赋形剂或载体辅料。进一步的，所述辅料包括溶剂、包衣材料、助溶剂、稳定剂、抗氧化剂、吸收剂、增溶剂和粘合剂中的一种或两种以上。

4、进一步的，所述药物的剂型为口服制剂、注射制剂。

5、进一步的，所述药物的剂型为颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂或口服液体制剂。

6、进一步的，所述药物能够降低血清中il-1β、crp、ccp的水平，抑制滑膜增生和炎症细胞浸润，抑制破骨细胞异常增生。

7、同时，本发明还提供了蒌叶酚为有效成分的药物在制备预防和/治疗类风湿性关节炎药物中的应用。

8、与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

9、本发明基于蒌叶酚能够降低血清中il-1β、crp、ccp的水平，抑制滑膜增生和炎症细胞浸润，抑制破骨细胞异常增生的功效，提供了一种蒌叶中蒌叶酚在制备治疗类风湿性关节炎药物中的新应用，为临床治疗类风湿性关节炎，提高患者的生存质量提供了新方法。

10、本发明以蒌叶中单一活性成分蒌叶酚为研究对象，在aia大鼠模型上开展系统的药效学评价实验，明确了蒌叶活性成分-蒌叶酚，建立了标准化的动物模型评价体系、系统考察了蒌叶酚对关节炎症状、关节病理、影像学改变、炎症因子及氧化应激等多维度药效指标的影响，从而克服了现有技术中活性成分不明确、药效评价不系统、作用机制不清楚等缺陷。

11、本发明具有活性成分明确，质量可控，兼具抗炎与抗氧化双重调控优势，多靶点协同作用，疗效更全面等特点。

1.一种预防和/治疗类风湿性关节炎的药物，其特征在于，所述药物包括蒌叶酚或以蒌叶酚为有效成分的药物。

2.根据权利要求1所述预防和/治疗类风湿性关节炎的药物，其特征在于，所述药物中蒌叶酚的含量为0.01-99wt%。

3.根据权利要求1所述预防和/治疗类风湿性关节炎的药物，其特征在于，所述药物还包括药学上可接受的辅料。

4.根据权利要求3所述预防和/治疗类风湿性关节炎的药物，其特征在于，所述辅料包括药学上可接受的、惰性的、无毒的赋形剂或载体辅料。

5.根据权利要求3所述预防和/治疗类风湿性关节炎的药物，其特征在于，所述辅料包括溶剂、包衣材料、助溶剂、稳定剂、抗氧化剂、吸收剂、增溶剂和粘合剂中的一种或两种以上。

6.根据权利要求1所述预防和/治疗类风湿性关节炎的药物，其特征在于，所述治疗类风湿性关节炎药物的剂型为口服制剂、注射制剂。

7.根据权利要求1所述预防和/治疗类风湿性关节炎的药物，其特征在于，所述治疗类风湿性关节炎药物剂型为颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂或口服液体制剂。

8.根据权利要求1所述预防和/治疗类风湿性关节炎的药物，其特征在于，所述治疗类风湿性关节炎药物能够降低血清中il-1β、crp、ccp的水平，抑制滑膜增生和炎症细胞浸润，抑制破骨细胞异常增生。