一种舌体定位引导装置的制作方法

本技术属于口腔正畸用具，具体涉及一种舌体定位引导装置。

背景技术：

1、在口腔正畸临床治疗中，口面肌功能异常，特别是舌体位置的异常（如舌低位、舌前伸），是导致错畸形发生及正畸治疗后复发的重要致病因素。研究表明，建立正常的舌-腭部生理性接触关系，对于维持牙弓稳定性、促进颌骨正常发育具有关键作用。因此，在正畸治疗期间同步进行舌位管控与肌功能训练，已成为提升远期矫治效果的重要临床策略。

2、目前，临床常用的舌位管理装置主要分为机械阻挡型与功能训练型两大类，但两者均存在显著的技术缺陷。

3、机械阻挡型装置以舌栅、舌刺为核心代表，主要通过在上、下颌前牙舌侧设置栅栏状物理结构，阻挡舌头前伸，该类装置通常固定于上颌nance弓或下颌舌弓上。该类装置可实现24小时持续干预，有效阻断患者不良吐舌习惯，但仅能发挥被动物理屏障作用，无法主动引导舌体上抬并定位至腭部标准生理位置。同时，固定式结构会给患者带来明显口腔异物感，易引发发音不畅、口腔清洁难度大等问题，整体患者佩戴耐受性与适配性较差。

4、功能训练型装置包含舌珠训练器、预制肌功能矫治器。舌珠训练器依靠腭部树脂珠引导舌背训练，矫治效果完全依赖患者主观配合，缺少客观反馈，矫治效果不稳定，不能实时纠正异常舌位；myobrace一类预制硅胶肌功能矫治器虽可以诱导舌体上抬，但属于通用预制产品，不能匹配患者个体化腭部解剖形态，无法实现精准舌位引导；佩戴模式要求每日1-2小时外加整夜佩戴，治疗周期长达6-12个月，同样不能和口内固定矫治器协同使用，适用人群受限。

5、现有公开方案如cn120732561a公开的上颌扩弓后保持器，在硬腭前部设置腭珠充当舌位引导部件，该方案引导部件位置固定不可调，不能适配不同患者舌体大小、畸形程度；仅依靠单点接触刺激舌尖，无法引导全舌背形成舌腭密封；仅适用于扩弓维持阶段，无法兼容固定、活动矫治器。

6、综上所述，现有舌位管理技术普遍存在以下共性技术短板：缺乏与固定正畸治疗适配的整合方案，无法在正畸移动牙齿的同时进行舌位矫正；缺乏实时、客观的舌位引导及反馈机制；装置多为固定式或通用预制式，无法实现个体化调节。临床研究数据显示，因舌位异常未得到有效矫正，正畸治疗后错畸形复发率较高，par评分复发值可达3.9±1.5，严重影响远期疗效。

7、鉴于此，亟需研发一种可适配固定正畸治疗、具备可调节性与可替换性，且贴合患者个体口腔解剖特征的舌体定位引导装置，以解决现有技术的诸多缺陷。

技术实现思路

1、本实用新型的目的就是为了克服上述现有技术存在的缺陷而提供一种舌体定位引导装置，该装置可调节、可替换，能够与固定矫治器、活动矫治器配合使用。

2、本实用新型中，术语“远中”指口腔内远离牙列中线的一侧。“近中”指朝向牙列中线的方向。“轴向”为沿连接杆或安装套筒中心轴线的方向。“周向”为环绕连接杆中心轴线的圆周方向。同一组凹陷部是指在垂直于所述连接杆的调节段的中心轴线的同一投影平面内，中心位置沿安装套筒内壁或调节段外壁的圆周方向分布的至少两个凹陷部。连接杆调节段的轴向位置变化，转化为舌位引导件在腭部的左右位置变化。

3、本实用新型的目的可以通过以下技术方案来实现：

4、一种舌体定位引导装置，包括舌位引导件和连接杆；

5、所述舌位引导件包括舌背贴合面以及固接于所述舌背贴合面背侧的安装套筒；所述连接杆穿设于所述安装套筒，所述舌位引导件与所述连接杆可拆卸连接；所述连接杆与所述安装套筒之间设置有限位调节结构；

6、所述限位调节结构包括能够相互嵌合的凸起部和凹陷部；所述凸起部与凹陷部相互配合，实现舌位引导件沿连接杆轴向的位置调节以及绕连接杆周向的倾斜角度调节。沿轴向的凹凸配合结构用于调节舌位引导件在腭部的左右位置，沿周向的凹凸配合结构用于调节舌位引导件的倾斜角度。

7、通过所述凸起部与所述凹陷部在不同位置的嵌合，实现舌位引导件相对连接杆的倾斜角度调节以及左右偏移位置调节。

8、进一步地，所述舌位引导件设置两片，两片所述舌位引导件沿腭部中线左右对称布置。

9、进一步地，所述连接杆为弯折杆，优选为一体折弯成型杆件，包括远中固定段以及自该远中固定段向近中延伸的调节段，该调节段供所述安装套筒穿设；所述限位调节结构设置于所述调节段与所述安装套筒之间。

10、更进一步地，所述凸起部为圆弧状凸点，所述凹陷部为与凸起部相适配的圆弧凹坑；凸起部与凹陷部在外力作用下能够相互嵌合或脱离，实现卡位限位。

11、进一步地，所述连接杆的调节段外壁设有凸起部，该凸起部沿调节段的中心轴线方向间隔排布，所述凸起部的数量至少为一个；优选为1~3个，更优选为1~2个；

12、所述安装套筒内壁的轴向中心区域设有多个凹陷部，所述多个凹陷部沿圆周方向分布并构成一组，所述凹陷部的数量至少为两个，优选为2~3个，更优选为2个。

13、进一步地，所述连接杆的调节段外壁设有至少两组凹陷部，所述至少两组凹陷部沿连接杆的调节段的中心轴线方向排布，优选为2~3组，更优选为2组；每组凹陷部包含至少两个沿圆周方向分布的凹陷部，优选为2~3个，更优选为2个；

14、所述安装套筒的内壁设置一个凸起部。

15、进一步地，在垂直于所述连接杆的调节段的中心轴线的投影平面（即调节段的横截面）内，同一组沿圆周相邻的两个凹陷部，以所述调节段的中心轴线与该投影平面的交点作为角度顶点，分别连接顶点与两个凹陷部的中心位置点，两条连线之间的夹角为30°。

16、进一步地，所述连接杆的远中固定段设置有连接部，该连接部为焊接连接部、粘接底板或预埋结构中的一种。

17、进一步地，所述焊接连接部用于与固定矫治器焊接固定；

18、所述粘接底板用于与固定矫治器的托槽粘接固定；

19、所述预埋结构用于埋设于活动矫治器树脂基托内部实现固定。

20、所述焊接连接部、粘接底板、预埋结构可采用本领域常规结构。例如，所述焊接连接部为可焊接金属接头；所述粘接底板为扁平金属底板；所述预埋结构为自远中固定段轴向向外延伸的锚定爪或锚定钩，所述锚定爪或锚定钩整体埋设于树脂基托内部，与树脂形成机械嵌合以实现锚固。

21、进一步地，所述舌位引导件由医用级高分子材料制成，所述连接杆由医用级不锈钢或钛合金制成。

22、与现有技术相比，本实用新型具有以下有益效果：

23、（1）本装置可与固定矫治器、活动矫治器装配为一体，解决传统舌栅、舌珠需要单独固位，且与托槽、弓丝干涉的痛点。牙齿移动正畸治疗与舌位肌功能训练可以同步开展，无需分阶段更换不同器具，减少治疗中断，提升临床效率与患者佩戴依从性。

24、（2）区别于现有技术局部阻挡、单点刺激舌尖的模式，本装置可以对舌背形成完整方位导向，引导舌背和腭面建立生理性舌腭密闭结构，吞咽状态舌体压力分布均匀，将舌体由异常位置引导至生理标准位置；舌体发生偏移时舌背触碰本装置产生触觉提示，帮助患者感知舌位异常，快速建立口颌神经肌肉记忆，缩短舌肌训练适应周期，降低正畸结束后舌位不良带来的畸形复发风险。

25、（3）具备多维度可调能力，舌位引导件可拆卸更换，依靠凸起部与凹陷部嵌合，能够完成腭部左右位置以及倾斜角度的调节，适配不同患者腭部解剖形态与舌体情况，实现个体化矫治。连接杆具备三种固位形式，可焊接、粘接、预埋，分别适配固定矫治、托槽正畸、活动矫治器多类临床场景。

26、（4）医疗经济效益突出，正畸矫正与舌肌功能训练一体化，可缩短整体正畸疗程，减少复诊椅旁操作；舌位长期稳定能够降低保持器佩戴时长，减少二次矫正概率，节约医疗资源，同时改善发音与面部美学，适合口腔正畸、儿童口腔临床推广使用。