用于头帽的轭的制作方法

本公开总体涉及用于向患者提供呼吸治疗的呼吸系统。更具体地，本公开涉及一种用于在呼吸系统中使用的轭和头帽组件。

背景技术：

1、呼吸面罩用于为患有多种呼吸系统疾病或病症中任一种疾病或病症的人的气道提供呼吸治疗。此类疗法可包括但不限于持续正压通气（cpap）治疗和无创通气（niv）治疗。

2、cpap治疗可用于医治阻塞性睡眠呼吸暂停（osa），这是这样一种状态：患者的气道在睡眠期间间歇性地塌陷，一段时间阻止患者呼吸。呼吸停止或呼吸暂停导致患者醒来。重复和频繁的呼吸暂停可能导致患者难得实现完整和恢复性的睡眠。

3、cpap治疗涉及经由呼吸面罩向患者的气道输送持续的正气压供应。持续正压充当患者气道内的展架，这种展架将气道固定在打开位置，使得患者的呼吸和睡眠不会中断。

4、呼吸面罩通常包括患者接口和头帽，其中患者接口被构造成经由衬垫模块向患者的气道输送连续的正气压供应，该衬垫模块通常包括密封件和框架组件。衬垫模块的密封件被构造成在患者的鼻子和/或嘴中或周围形成气密密封。呼吸面罩有多种款式可供应用，包括全面部、鼻腔、直接鼻腔和口腔面罩，它们与鼻子和/或嘴形成气密密封。衬垫模块借助头帽保持在患者面部的适当位置。为了维持气密密封，头帽应该为患者接口提供支撑，使得其在使用期间相对于患者的面部保持在稳定的位置。这种呼吸面罩也可用于提供niv和其它治疗。

5、如图1中所示，可以使用轭在头帽和衬垫模块之间形成连接点。轭包括位于两个远端之间的中间区域，每个远端通常均附接到头帽的前带的自由端。包括轭的头帽通常可称为闭合环头帽，因为头帽的后带、前带和轭连接在一起而形成闭合环。轭的形状和宽度确定轭的端部（以及与头帽的前带的连接）相对于患者面部的位置。如果轭太平太宽，可能会产生力矩臂，这会降低衬垫模块在患者面部上的稳定性（如图2中所示）。如果患者头部较小或面部特别窄，则可能会加剧这个问题。为了克服这个问题，轭可以弯曲，从而使轭的端部更靠近患者的面部定位（如图3中所示）。但是，如果轭太弯曲，端部可能会深入患者的脸颊，当患者的移动向轭施加旋转力时（如图3中的虚线所示）尤为如此。如果轭端部具有大的头部或基本平坦的面部轮廓，则轭的端部也会深入患者的脸颊。

技术实现思路

1、本文中描述的系统和装置具有创新的方面，其中没有一个是必不可少的或者单独地负责它们的期望属性。在不限制权利要求的范围的情况下，现在将概述一些有利特征。

2、在第一方面中，本发明提供了一种用于呼吸系统的患者接口的头帽组件，其中所述头帽包括用于围绕使用者头部缠绕的至少一条带和连接到所述至少一条带的端部的轭，其中所述轭至少部分地由弹性体材料形成，并且其中所述轭包括至少一个接合构件，该至少一个接合构件被构造成附接到所述患者接口的至少一个保持构件。

3、优选地，所述头帽组件包括连接到一对前带的后带，并且其中所述轭包括位于两个侧部区域之间的中间区域，所述侧部区域终止于所述轭的远端，并且其中所述轭的所述远端被构造成连接到所述前带的自由端。

4、可选地，所述轭完全由弹性体材料形成。

5、在一种形式中，所述轭包括上表面、下表面、前表面和后表面，并且其中在所述轭的所述上表面和/或所述下表面和/或所述后表面上设置有一对阶梯区域，每个阶梯区域将所述中间区域与每个侧部区域分开。可选地，每个阶梯区域均包括将所述中间区域与所述侧部区域分开的过渡壁，其中每个过渡壁均形成抵靠表面，所述抵靠表面被构造成与患者接口的框架的沟槽内的对应抵靠表面对准。优选地，所述抵靠表面面向彼此并且朝向所述轭的远端向外倾斜（或成角度）。

6、在一种形式中，所述轭的所述侧部区域基本上是刚性的。

7、可选地，所述轭的每个侧部区域均包括垫片盒壳体。在一种形式中，所述轭包括至少一个收集室以接纳来自能自动调节的头帽系统的一个或多个丝线。

8、在一种形式中，所述轭包括远端，并且每个远端均连接到头帽连接器组件，所述头帽连接器组件包括垫片盒壳体和连接器，所述连接器构造成连接到所述头帽组件的前带。

9、在另一种形式中，所述轭包括远端，并且每个远端均连接到被构造成连接到所述头帽组件的前带的连接器。

10、可选地，所述轭包括基本上修圆的边缘。

11、在一种形式中，所述轭的所述接合构件包括孔，并且所述保持构件包括被构造成接纳在所述孔内的臂。

12、在第二方面中，本发明提供了一种呼吸系统，该呼吸系统包括患者接口，所述患者接口包括面罩组件和前述权利要求中任一项所述的头帽组件。

13、在一种形式中，所述面罩组件包括密封件和框架组件，并且其中所述框架包括前表面和后表面，所述框架的所述前表面包括横跨所述框架横向延伸的轭沟槽，所述轭沟槽被构造成接纳所述头帽组件的所述轭。

14、可选地，所述轭沟槽包括上表面、下表面和后表面，其中所述上表面和下表面的边缘各自形成唇缘以限定所述沟槽的前开口，并且其中所述沟槽的所述唇缘朝彼此伸出，使得所述唇缘之间的最大距离小于所述沟槽的所述上表面和所述下表面之间的最大距离。

15、在一种形式中，所述沟槽的所述上表面和所述下表面沿所述沟槽的长度的至少一部分基本上是凹形的，以为所述沟槽提供基本上c形的横截面。

16、优选地，所述轭沟槽包括被构造成将所述轭保持在所述沟槽内的一个或多个保持构件。

17、可选地，每个保持特征包括突片，当所述轭位于所述沟槽内时，所述突片至少部分地横跨所述轭沟槽伸出并位于所述轭的前方。

18、在一种形式中，所述面罩组件包括框架，所述框架包括前表面和后表面，并且其中一个或多个保持构件从所述框架的所述前表面伸出，以与所述轭的一个或多个接合构件接合。

19、可选地，所述面罩组件包括框架，所述框架包括从所述框架的左侧和右侧伸出的一对臂，并且所述轭包括至少一对孔，并且其中所述一对孔之间的距离小于所述一对臂之间的距离。

20、在一种形式中，每个轭孔提供通向设置在轭上的袋或环的入口，并且每个臂均被构造成穿过相应的轭孔以与所述袋或环接合。

21、在第三方面中，本发明提供了一种将轭附接到患者接口的方法，该方法包括以下步骤：使所述轭的位于所述轭的第一端处或附近的第一接合构件与位于所述患者接口的第一侧的第一保持构件接合，以在第一锚定点处将所述轭保持到所述患者接口；靠着所述第一锚定点拉动所述轭，直到位于所述轭的第二端处或附近的第二接合构件与位于所述患者接口的第二侧的第二保持构件基本对准；当所述轭保持在张力作用下时，将所述第二保持构件与所述第二接合构件接合；以及释放所述轭。

22、本文还公开了一种用于呼吸系统的头帽组件。所述头帽组件包括连接到一对前带的后带和至少部分由弹性体材料形成的轭。所述轭包括位于两个侧部区域之间的中间区域，所述侧部区域终止于所述轭的远端。所述轭的所述远端被构造成连接到所述前带的自由端。

23、在一种形式中，所述轭完全由弹性体材料形成。

24、在一种形式中，所述轭包括上表面、下表面、前表面和后表面。在所述轭的所述上表面和/或所述下表面和/或所述后表面上可以设置有一对阶梯区域，每个阶梯区域将所述中间区域与每个侧部区域分开。在一种形式中，每个阶梯区域均包括将所述中间区域与所述侧部区域分开的过渡壁。所述过渡壁形成抵靠表面，所述抵靠表面被构造成与患者接口的框架的沟槽内的对应抵靠表面对准。可选地，所述抵靠表面在从所述轭的所述前表面到所述后表面的方向上朝彼此倾斜（或成角度）。

25、在一种形式中，所述轭的所述侧部区域基本上是刚性的。

26、优选地，所述轭的每个侧部区域均包括垫片盒壳体。在这种形式中，所述轭可以包括至少一个收集室以接纳来自能自动调节的头帽系统的一个或多个丝线。

27、在一种形式中，所述轭的每个远端均连接到头帽连接器组件，所述头帽连接器组件包括垫片盒壳体和带连接器，所述带连接器被构造成连接到所述头帽组件的前带。另选地，所述轭的每个远端均连接到被构造成连接到所述头帽组件的前带的连接器。

28、在一种形式中，所述轭可以包括基本上修圆的边缘。在该形式中，所述轭可以被构造成与具有轭沟槽的框架接合，该轭沟槽包括大致c形的横向截面。

29、本文中还公开了一种呼吸系统，该呼吸系统包括患者接口，该患者接口包括衬垫模块和本发明第一方面的头帽组件。

30、在一种形式中，所述衬垫模块包括密封件和框架组件。框架可以包括前表面和后表面，所述框架的前表面包括横跨所述框架横向延伸的轭沟槽。所述轭沟槽可以被构造成接收所述头帽组件的轭。

31、在一种形式中，所述轭沟槽包括上表面、下表面和后表面。所述上表面和所述下表面的边缘可各自形成唇缘以限定所述沟槽的前开口。所述沟槽的唇缘可以朝向彼此伸出，使得唇缘之间的距离小于所述沟槽的所述上表面和所述下表面之间的最大距离。可选地，所述沟槽的所述上表面和所述下表面沿着所述沟槽的至少一部分长度基本上是凹形的，以为沟槽提供基本上“c形”的横截面。

32、在一种形式中，所述轭沟槽包括多个保持特征，所述多个保持特征内构造成将所述轭保持在所述沟槽内。每个保持特征均可以可选地包括突片，当轭位于沟槽内时，所述突片至少部分地横跨所述轭沟槽伸出并且位于所述轭的前方。

33、本文中还公开了一种呼吸面罩系统，该呼吸面罩系统包括如本文中所公开的框架和本文公开的轭。所述框架和所述轭可以包括如本文中所述的任何特征或特征的组合。

34、现在将参考附图描述系统、部件以及组装和制造方法的实施方式，其中，相同的附图标记始终表示相同或相似的元件。尽管下面公开了若干实施方式、实施例和图示，但是本领域普通技术人员将理解，本文中描述的发明超出了具体公开的实施方式、实施例和图示，并且可以包括本发明的其它用途和明显的变型及其等价物。在此呈现的描述中使用的术语不是为了仅仅因为它与本发明的某些特定实施方式的详细描述一起使用就以任何有限或限制的方式解释。此外，本发明的实施方式可以包括若干新颖特征，并且没有单个特征单独负责其期望的属性或者对于实践本文所述的发明是必不可少的。

35、某些术语可以仅用于参考目的而在以下描述中使用，因此不是为了进行限制。例如，诸如“上方”和“下方”之类的术语指的是所参考的附图中的方向。

36、诸如“顶部”、“底部”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“后”和“侧面”之类的术语在一致但任意的参考系内描述了部件或元件的一部分的取向和/或位置，通过参考描述所讨论的部件或元件的文本和相关附图可以清楚这方面。此外，诸如“第一”、“第二”、“第三”之类的术语可用于描述单独的部件。这样的术语可以包括上面具体提到的词语、其衍生词和类似含义的词语。