一种中药组合物在制备预防和/或治疗更年期综合征药物中的应用的制作方法

本发明涉及中药，涉及一种中药组合物的新用途，具体涉及一种中药组合物在制备预防和/或治疗更年期综合征药物中的应用。

背景技术：

1、更年期综合征(climacteric syndrome)是女性在更年期由于生理和心理改变而出现的一系列临床症状。更年期妇女，由于卵巢功能减退，垂体功能亢进，分泌过多的促性腺激素，引起植物神经功能紊乱，从而出现一系列程度不同的症状，如月经变化、面色潮红、心悸、失眠、乏力、抑郁、多虑、情绪不稳定，易激动，注意力难于集中等。

2、大多数妇女由于卵巢功能减退比较缓慢，机体自身调节和代偿足以适应这种变化，或仅有轻微症状。少数妇女由于机体不能很快适应，症状比较明显，但一般并不需特殊治疗。极少数症状严重，甚至影响生活和工作者，则需要药物治疗。更年期综合症属于中医学的“绝经前后诸证”的范畴。中医认为更年期综合征是肾气不足，天癸衰少，以至阴阳平衡失调造成。因此在治疗时，以补肾气、调整阴阳为主要方法。

3、但目前的治疗方法效果均不甚理想，长期使用雌激素可能增加子宫内膜癌、乳腺癌风险，尤其对有相关家族史或既往病史的女性需严格评估因此，提供中药组合物及其在制备治疗更年期综合征的药物中的应用，具有重要的现实意义。

技术实现思路

1、有鉴于此，本发明提供了一种中药组合物在制备治疗用于更年期综合征药物中的应用。该中药组合物对更年期综合征具有较好治疗作用。

2、为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

3、本发明提供了中药组合物在制备预防和/或治疗更年期综合征的药物中的应用，以重量份计，所述中药组合物包括如下组分：

4、

5、在本发明的一些具体实施方案中，以重量份计，所述中药组合物包括如下组分：

6、

7、在本发明的一些具体实施方案中，以重量份计，所述中药组合物包括如下组分：

8、

9、在本发明的一些具体实施方案中，以重量份计，所述中药组合物包括如下组分：

10、

11、在本发明的一些具体实施方案中，所述中药组合物的制备方法包括如下步骤：

12、步骤1：将配方量的何首乌、续断、白术加水煎煮，滤过，滤液合并，经第一浓缩至浸膏，放冷至室温，向所述浸膏中加入乙醇，静置，取上清液，回收乙醇并经第二浓缩获得第一浸膏，滤过备用；

13、步骤2：将配方量的鳖甲、枸杞子、茯苓加水煎煮，滤过，滤液合并，经第三浓缩获得第二浸膏，滤过，备用；

14、步骤3：合并所述第一浸膏和所述第二浸膏，混匀。

15、在本发明的一些具体实施方案中，步骤1中所述第一浓缩为：于50～80℃浓缩至相对密度为1.10～1.15；和/或

16、步骤1中所述加水的量为原药量的8倍；和/或

17、步骤1中所述煎煮的次数为3次，每次1小时；和/或

18、步骤1中所述加入乙醇为至含醇量达60％(v/v)；和/或

19、步骤1中所述静置时间至少为12小时；和/或

20、步骤1中所述第二浓缩为：于50～80℃浓缩至相对密度为1.20～1.23；和/或

21、步骤2中所述第三浓缩为：于50～80℃浓缩至相对密度为1.20～1.23；和/或

22、步骤2中所述加水的量为原药量的8倍；和/或

23、步骤1中所述煎煮的次数为3次，每次1小时。

24、在本发明的一些具体实施方案中，所述药物包括如下任意项以及药学上可接受的辅料：

25、(i)、所述中药组合物；或

26、(ii)、所述制备方法制得的中药组合物。

27、在本发明的一些具体实施方案中，所述辅料包括甜菊糖苷和/或糊精；

28、作为优选，以重量份计，包括：

29、甜菊糖苷5份；

30、糊精40～70份。

31、在本发明的一些具体实施方案中，所述药物的剂型包括口服给药剂型、注射给药剂型或外用给药剂型中的一种或多种；

32、作为优选，所述药物的剂型包括汤剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液、丸剂、酊剂、糖浆剂、凝胶剂、喷雾剂或注射液中的一种或多种。

33、在本发明的一些具体实施方案中，所述药物的制备方法包括如下步骤：

34、按照所述制备方法制得所述中药组合物；

35、加入所述配方量的甜菊糖苷和/或糊精，制粒。

36、本发明提供的组合物可提高去势雌性大鼠血清中雌二醇(e2)、孕酮(p)含量水平，且明显降低卵泡刺激素(fsh)和黄体生成激素(lh)含量；增加对戊巴比妥钠诱导的去势雌性小鼠的睡眠只数，减少睡眠潜伏期，并延长睡眠时间；显著提高去势雌性小鼠血清中超氧化物歧化酶(sod)、谷胱甘肽过氧化物酶(gsh-px)活性，降低丙二醛(mda)含量，提示该中药组合物对更年期综合征具有较好治疗作用。

1.中药组合物在制备预防和/或治疗更年期综合征的药物中的应用，其特征在于，以重量份计，所述中药组合物包括如下组分：

2.如权利要求1所述的应用，其特征在于，以重量份计，所述中药组合物包括如下组分：

3.如权利要求1所述的应用，其特征在于，以重量份计，所述中药组合物包括如下组分：

4.如权利要求1所述的应用，其特征在于，以重量份计，所述中药组合物包括如下组分：

5.如权利要求1至4任一项所述的应用，其特征在于，所述中药组合物的制备方法包括如下步骤：

6.如权利要求5所述的应用，其特征在于，步骤1中所述第一浓缩为：于50～80℃浓缩至相对密度为1.10～1.15；和/或

7.如权利要求1至6任一项所述的应用，其特征在于，所述药物包括如下任意项以及药学上可接受的辅料：

8.如权利要求7所述的应用，其特征在于，所述辅料包括甜菊糖苷和/或糊精；

9.如权利要求1至8任一项所述的应用，其特征在于，所述药物的剂型包括口服给药剂型、注射给药剂型或外用给药剂型中的一种或多种；

10.如权利要求7至9任一项所述的应用，其特征在于，所述药物的制备方法包括如下步骤：