医疗用具的制作方法

本发明涉及医疗用具。

背景技术：

1、就导管、导丝等插入生物体内的医疗用具而言，为了降低血管等组织损伤、并且提高施术者的操作性，要求显示优异的润滑性。因此，在基材层表面设置有具有润滑性的亲水性高分子层的医疗用具得以被开发、实用化。另一方面，就这样的医疗用具而言，为了保持施术者的操作性，在施术者使用时能够在基材层表面维持具有润滑性的亲水性高分子也是重要的。因此，对于由亲水性高分子形成的涂层，不仅要求优异的润滑性，还要求对磨损、刮擦等负荷的耐久性。

2、从这样的观点考虑，日本特开平8-33704号公报（对应于美国专利第5670558号说明书）公开了一种医疗用具，其中，将水溶性或水溶胀性聚合物溶解于使医疗用具的基材溶胀的溶剂中来制作聚合物溶液，将医疗用具的基材浸渍于该聚合物溶液中使其溶胀，进一步在基材层表面使该聚合物交联或高分子化，由此在基材层表面形成表面润滑层。

3、根据上述文献中公开的技术，能够将显示良好的润滑性的表面润滑层固定于基材。

技术实现思路

1、上述文献中公开了作为水溶性或水溶胀性聚合物，优选使用包含呈现润滑性的亲水性部位和具有环氧基的部位的嵌段共聚物。而且，在使用这样的嵌段共聚物的情况下，能够通过加热操作使嵌段共聚物的环氧基交联，形成比较不易剥离的表面润滑层。

2、另一方面，近年来医疗器械的小型化·细径化显著，从高度弯曲蛇行的生物体管腔通过而将医疗器械送达狭窄病变部位的医疗手段正在普及。另外，随着医疗手段的复杂化，医疗用具的操作有时会持续更长时间。因此，即使在从非常复杂的生物体管腔通过而对病变部位进行治疗的情况下，为了在更长时间内良好地保持医疗用具的操作性，也要求与现有技术相比进一步提高医疗用具表面的润滑性及润滑维持性（耐久性）的技术。更具体而言，即使在为了从复杂的生物体管腔通过而将医疗用具送达病变部位从而反复使医疗用具相对于生物体管腔壁滑动的情况下（例如，在从生物体管腔的弯曲半径小的部位、生物体管腔的弯曲部连续存在的部位、生物体管腔的内径窄的部位等通过而将医疗器具送达病变部位的情况下），为了良好地保持医疗器械的操作性，也要求与现有技术相比进一步提高器械表面的润滑性及耐久性（特别是滑动耐久性）的技术。

3、因此，要求能够进一步提高医疗用具的表面润滑层的润滑性及耐久性（特别是滑动耐久性）、并且支持复杂高度化的医疗手段的技术。

4、本发明是鉴于上述情况而完成的，目的在于提供具有进一步提高了润滑性及耐久性（特别是滑动耐久性）的润滑层的医疗用具。

5、本申请的发明人为了解决上述课题而进行了深入研究。结果发现，通过在润滑层中使用以特定组成具有特定结构单元的共聚物，能够解决上述课题，从而完成了本发明。

6、即，上述目的能够通过下述医疗用具实现，（1）具备基材层、和形成于上述基材层的至少一部分的润滑层的医疗用具，其中，上述润滑层包含共聚物，该共聚物具有：结构单元（a），其包含来源于具有丙烯酰胺基或甲基丙烯酰胺基的亲水性单体的结构单元（a-1）、和来源于具有羧基及羧基的盐中的至少一方的亲水性单体的结构单元（a-2）；及来源于具有环氧基的疏水性单体的结构单元（b），上述结构单元（a）的含量相对于1摩尔的上述结构单元（b）而言为10摩尔以上90摩尔以下，上述结构单元（a-2）的含量相对于上述结构单元（a-1）与上述结构单元（a-2）的合计量而言为3摩尔%以上40摩尔%以下。

7、（2）在上述（1）的医疗用具中，优选上述结构单元（a）的含量相对于1摩尔的上述结构单元（b）而言为25摩尔以上70摩尔以下。

8、（3）在上述（1）或（2）的医疗用具中，优选上述结构单元（a-2）的含量相对于上述结构单元（a-1）与上述结构单元（a-2）的合计量而言为6摩尔%以上30摩尔%以下。

9、（4）在上述（1）～（3）中任一项的医疗用具中，优选上述结构单元（a-1）为来源于选自由丙烯酰胺、n-甲基丙烯酰胺、n,n-二甲基丙烯酰胺、n-乙基丙烯酰胺、n,n-二乙基丙烯酰胺、n,n-二甲基氨基丙基丙烯酰胺、n,n-二甲基氨基丙基甲基丙烯酰胺、2-丙烯酰胺基-2-甲基丙磺酸、n-（2-羟基乙基）丙烯酰胺、n-（2-羟基丙基）丙烯酰胺及n-（2-羟基丁基）丙烯酰胺组成的组中的至少一种单体的结构单元。

10、（5）在上述（1）～（4）中任一项的医疗用具中，优选上述结构单元（a-2）为来源于选自由丙烯酸及甲基丙烯酸、以及它们的碱金属盐、碱土金属盐及季铵盐组成的组中的至少一种单体的结构单元。

11、（6）在上述（1）～（5）中任一项的医疗用具中，优选上述结构单元（b）为来源于选自由丙烯酸缩水甘油酯、甲基丙烯酸缩水甘油酯、丙烯酸3,4-环氧环己基甲酯、甲基丙烯酸3,4-环氧环己基甲酯、丙烯酸β-甲基缩水甘油酯及甲基丙烯酸β-甲基缩水甘油酯组成的组中的至少一种单体的结构单元。

12、（7）在上述（1）～（6）中任一项的医疗用具中，优选上述结构单元（a）是上述结构单元（a-1）及上述结构单元（a-2）无规状地配置而构成的。

13、（8）在上述（1）～（6）中任一项的医疗用具中，优选上述结构单元（b）是嵌段状地配置而构成的。

14、（9）在上述（1）～（6）中任一项的医疗用具中，优选上述结构单元（a）是上述结构单元（a-1）及上述结构单元（a-2）无规状地配置而构成的，上述结构单元（b）嵌段状地配置。

15、（10）上述（1）～（9）中任一项的医疗用具优选为导管、支架或导丝。

1.医疗用具，其为具备基材层、和形成于所述基材层的至少一部分的润滑层的医疗用具，其中，

2.如权利要求1所述的医疗用具，其中，所述结构单元（a）的含量相对于1摩尔的所述结构单元（b）而言为25摩尔以上70摩尔以下。

3.如权利要求1所述的医疗用具，其中，所述结构单元（a-2）的含量相对于所述结构单元（a-1）与所述结构单元（a-2）的合计量而言为6摩尔%以上30摩尔%以下。

4.如权利要求1所述的医疗用具，其中，所述结构单元（a-1）为来源于选自由丙烯酰胺、n-甲基丙烯酰胺、n,n-二甲基丙烯酰胺、n-乙基丙烯酰胺、n,n-二乙基丙烯酰胺、n,n-二甲基氨基丙基丙烯酰胺、n,n-二甲基氨基丙基甲基丙烯酰胺、2-丙烯酰胺基-2-甲基丙磺酸、n-（2-羟基乙基）丙烯酰胺、n-（2-羟基丙基）丙烯酰胺及n-（2-羟基丁基）丙烯酰胺组成的组中的至少一种单体的结构单元。

5.如权利要求1所述的医疗用具，其中，所述结构单元（a-2）为来源于选自由丙烯酸及甲基丙烯酸、以及它们的碱金属盐、碱土金属盐及季铵盐组成的组中的至少一种单体的结构单元。

6.如权利要求1所述的医疗用具，其中，所述结构单元（b）为来源于选自由丙烯酸缩水甘油酯、甲基丙烯酸缩水甘油酯、丙烯酸3,4-环氧环己基甲酯、甲基丙烯酸3,4-环氧环己基甲酯、丙烯酸β-甲基缩水甘油酯及甲基丙烯酸β-甲基缩水甘油酯组成的组中的至少一种单体的结构单元。

7.如权利要求1所述的医疗用具，其中，所述结构单元（a）是所述结构单元（a-1）及所述结构单元（a-2）无规状地配置而构成的。

8.如权利要求1所述的医疗用具，其中，所述结构单元（b）是嵌段状地配置而构成的。

9.如权利要求1所述的医疗用具，其中，所述结构单元（a）是所述结构单元（a-1）及所述结构单元（a-2）无规状地配置而构成的，所述结构单元（b）嵌段状地配置。

10.如权利要求1所述的医疗用具，其中，所述医疗用具为导管、支架或导丝。