用于改进润滑性热塑性制品表面的经调整的添加剂粒径的制作方法

本发明涉及具有改进润滑性的热塑性制品以及制备该热塑性物品的方法。更具体地，本发明涉及一种由包含热塑性弹性体和配混在热塑性弹性体中的添加剂的热塑料性组合物形成的热塑性制品。所述添加剂的粒径经过调整，以降低热塑性制品的表面粗糙度，减小其壁厚，和提升其润滑性。改进的润滑性使得所述热塑性制品特别适用于生物医学管道用途，如导管。

背景技术：

1、润滑导管是一种插入体内以辅助诊断、治疗和管理各种泌尿系统和心血管疾病的医疗器械。导管的管道设计用于减少插入过程中的摩擦和阻力，从而最大限度地减少与导管插入相关的不适和疼痛。因此，导管的润滑性对提高医疗过程中患者的舒适性和确保便利性至关重要。

2、传统上，为了达到所需的导管润滑性，将热塑性弹性体用添加剂涂覆或者与添加剂配混。已经发现，添加剂涂覆制品的性能通常优于添加剂配混制品的性能。但添加剂涂覆导管存在许多不足之处。首先，涂层方法不是成本有效的，因为它们涉及导管本身形成之外的二次过程。其次，施加到导管表面的涂层可能表现出差的耐用性，并且在导管加工、处理或使用过程中容易磨损。

3、尽管如此，与添加剂涂覆导管相对，在试图生产添加剂配混导管的过程中，也发现了许多不足之处。添加剂配混制品的不足之处在于，添加剂通常是交联的水凝胶或其衍生物，其性能依赖于向表面的迁移。但这种迁移效应通常与表面粗糙度有关，这对医用管道来说是不希望的。类似地，过度的表面迁移会导致浸出，因此需要更高的添加剂负载水平。当用于薄壁医疗管道用途(如导管)时，添加剂引起的表面粗糙度和浸出会产生缺陷。

4、因此，需要包括在热塑性弹性体中配混的添加剂的热塑性制品的有效制备方法，其中所述热塑性物品的表面粗糙度被最小化和因此润滑性得到改进。

技术实现思路

1、本文公开的是由包含热塑性弹性体和配混于热塑性弹性体中的添加剂的热塑性组合物制成的热塑性制品。所述添加剂的粒径经过调整，以降低热塑性制品的表面粗糙度，减小其壁厚，并提升其润滑性。

2、按照本发明的第一方面，公开了由热塑性组合物形成的热塑性制品。所述热塑性组合物包含：(a)肖氏a硬度为35-99的热塑性弹性体；和(b)分散在热塑性弹性体中的添加剂，所述添加剂包括交联的水凝胶，其中所述添加剂的干态d90粒径小于50微米，和其中所述热塑性组合物包含0.1-20 wt%的添加剂。

3、在本发明的第二方面，热塑性弹性体的肖氏d硬度为1-80，除非另有说明，否则该方面可以与本文列出的任何其它方面组合。

4、在本发明的第三方面，添加剂的干态d90粒径小于30微米，除非另有说明，否则该方面可以与本文列出的任何其它方面组合。

5、在本发明的第四方面，添加剂的干态d90粒径小于20微米，除非另有说明，否则该方面可以与本文列出的任何其它方面组合。

6、在本发明的第五方面，添加剂的干态d90粒径为3-30微米，除非另有说明，否则该方面可以与本文列出的任何其它方面组合。

7、在本发明的第六方面，热塑性弹性体包括热塑性聚氨酯，除非另有说明，否则该方面可以与本文列出的任何其它方面组合。

8、在本发明的第七方面，添加剂包括聚乙烯基吡咯烷酮，除非另有说明，否则该方面可以与本文列出的任何其它方面组合。

9、在本发明的第八方面，公开了包括热塑性制品的膜，除非另有说明，否则该方面可以与本文列出的任何其它方面组合。

10、在本发明的第九方面，所述膜的厚度为24微米至4毫米，除非另有说明，否则该方面可以与本文列出的任何其它方面组合。

11、在本发明的第十方面，添加剂的d90粒径小于膜的厚度，除非另有说明，否则该方面可以与本文列出的任何其它方面组合。

12、在本发明的第十一方面，添加剂的d90粒径小于膜厚度的50%，除非另有说明，否则该方面可以与本文列出的任何其它方面组合。

13、在本发明的第十二方面，添加剂的d90粒径小于膜厚度的10%，除非另有说明，否则该方面可以与本文列出的任何其它方面组合。

14、在本发明的第十三方面，公开了包含热塑性制品的管子，除非另有说明，否则该方面可以与本文列出的任何其它方面组合。

15、在本发明的第十四方面，公开了包含所述膜的管子，除非另有说明，否则该方面可以与本文列出的任何其它方面组合。

16、在本发明的第十五方面，所述管子的直径为3-20 french，除非另有说明，否则该方面可以与本文列出的任何其它方面组合。

17、在本发明的第十六方面，所述管子包括单层壁，除非另有说明，否则该方面可以与本文列出的任何其它方面组合。

18、在本发明的第十七方面，所述管子包括多层壁，除非另有说明，否则该方面可以与本文列出的任何其它方面组合。

19、在本发明的第十八方面，公开了制备热塑性制品的方法，除非另有说明，否则该方面可以与本文列出的任何其它方面组合。所述方法包括：(a)提供包括热塑性弹性体和添加剂的组分，其中所述热塑性弹性体的肖氏a硬度为35-99，其中所述添加剂包括交联的水凝胶，和其中所述添加剂的干态d90粒径小于50微米；(b)配混所述组分以提供热塑性组合物，其中所述热塑性组合物包含0.1-20 wt%的添加剂；和(c)处理所述热塑性组合物，以提供热塑性制品。

20、在本发明的第十九方面，公开了包含热塑性组合物的颗粒，除非另有说明，否则该方面可以与本文列出的任何其它方面组合。所述热塑性组合物包含：(a)肖氏a硬度为35-99的热塑性弹性体；和(b)分散于热塑性弹性体中的添加剂，所述添加剂包括交联的水凝胶，其中所述添加剂的干态d90粒径小于30微米。

21、在本发明的第二十方面，公开了所述颗粒在生产单壁导管中的用途，除非另有说明，否则该方面可以与本文列出的任何其它方面组合。所述颗粒包括：(a)肖氏a硬度为35-99的热塑性弹性体；和(b)分散于热塑性弹性体中的添加剂，所述添加剂包括交联的水凝胶，其中所述添加剂的干态d90粒径小于30微米。

1.一种由热塑性组合物形成的热塑性制品，所述热塑性组合物包含：

2.权利要求1的热塑性制品，其中所述热塑性弹性体的肖氏d硬度为1-80。

3.权利要求1或2的热塑性制品，其中所述添加剂的干态d90粒径小于30微米。

4.权利要求1-3任一项的热塑性制品，其中所述添加剂的干态d90粒径小于20微米。

5.权利要求1-4任一项的热塑性制品，其中所述添加剂的干态d90粒径为3-30微米。

6.权利要求1-5任一项的热塑性制品，其中所述热塑性弹性体包括热塑性聚氨酯。

7.权利要求1-6任一项的热塑性制品，其中所述添加剂包括聚乙烯基吡咯烷酮。

8.包含权利要求1-7任一项的热塑性制品的膜。

9.权利要求8的膜，其中所述膜的厚度为24微米至4毫米。

10.权利要求8或9的膜，其中所述添加剂的d90粒径小于膜的厚度。

11.权利要求8-10任一项的膜，其中所述添加剂的d90粒径小于膜厚度的50%。

12.权利要求8-11任一项的膜，其中所述添加剂的d90粒径小于膜厚度的10%。

13.包含权利要求1-7任一项的热塑性制品的管子。

14.包含权利要求8-12任一项的膜的管子。

15.权利要求13或14的管子，其中所述管子的直径为3-20 french。

16.权利要求13-15任一项的管子，其中所述管子包括单层壁。

17.权利要求13-15任一项的管子，其中所述管子包括多层壁。

18.一种制备热塑性制品的方法，所述方法包括：

19.一种包含热塑性组合物的颗粒，所述热塑性组合物包含：

20.颗粒在单壁导管生产中的用途，所述颗粒包括：