用于施用流体产品的注射装置以及用于组装该装置的方法与流程

本发明涉及一种用于将流体产品、尤其是液态药物从注射装置施用到患者体内的注射装置以及一种用于组装该注射装置的方法。

背景技术：

1、术语“药物”在此包括任何可流动的医学配方，其适用于穿过诸如注射针、套管或空心针之类的器件进行受控的施用，该医学配方例如包括液体、溶液、凝胶或细悬浮液，其含有一种或多种医学有效物质。药物可以是来自单个容器的带有单一有效物质的组分或者带有多种有效物质的预先混合或共配制的组分。药物包括呈固态(悬浮态)或液态形式的诸如肽(例如胰岛素、含胰岛素的药物、含glp-1的制剂以及衍生制剂或类似制剂)、蛋白质和激素之类的药剂、生物来源的或活性的有效物质、基于激素或基因的有效物质、营养配方、酶以及其他物质，或而还包括多糖、疫苗、dna或rna或寡核苷酸、抗体或抗体部分以及合适的基本物质、辅助物质和载体物质。

2、由现有技术已知各种施用装置。文件ep2247327b1公开了一种注射装置，其具有在塞子与活塞杆之间的可变连接，该可变连接包括活塞杆器件和活塞杆脚。该可变连接用于使活塞杆和塞子能够无间距地彼此组装或装配。这是尤其值得期望的，以便一方面补偿注射装置的各个部件的制造公差，并且另一方面能够省去由用户在施用过程之前执行的预备过程(primingvorgang)。预备过程须在施用剂量之前执行，从而能够施用正确的剂量。这在其中施用一个或多个固定且一样大剂量的注射装置中尤其重要。

3、该注射装置的缺点在于，该注射装置的组装或装配变得困难，因为尤其须利用耗费的激光方法将活塞杆器件和活塞杆脚相互焊接，以便形成具有与塞子处于止挡接触中的活塞杆的注射装置。

技术实现思路

1、本发明的任务是提供一种注射装置以及一种用于组装该注射装置的方法，其中，注射装置的组装或装配以及注射装置的操纵对于用户而言得以简化。

2、该任务通过独立权利要求的主题来解决。有利的实施方式在从属权利要求中限定。

3、在根据本发明的注射装置中，“沿远侧方向”表示可以安设注射针以施用流体产品的一侧。在根据本发明的注射装置中，“沿近侧方向”表示与远侧相反的一侧。

4、根据本发明的用于施用流体产品的具有纵向轴线(l)的注射装置包括具有远端和近端的壳体。壳体可以至少部分地或完全地套筒状地构造。

5、注射装置还包括具有流体产品的容器以及沿着纵向轴线(l)可轴向运动的塞子。塞子容纳在容器中，并且可以沿远侧方向运动以排出流体产品。塞子可以经由活塞杆沿远侧方向运动。活塞杆多件式地、尤其是至少两件式地构造。因此，活塞杆也可以包括多于两个部件。活塞杆至少部分地或完全地设置在壳体中。

6、至少两件式的活塞杆包括活塞杆器件和活塞杆脚，其中，活塞杆脚至少部分地由活塞杆器件容纳。活塞杆脚和活塞杆器件相对于彼此可轴向运动地且相对于彼此抗转动地布置，其中，活塞杆脚与塞子之间的轴向间距在注射装置的组装期间被确定，并且被如此确定，使得活塞杆脚的远端和塞子相互贴靠。通过在活塞杆器件与活塞杆脚之间的轴向相对运动，可以确定或调节活塞杆的长度。在注射装置的组装期间，通过使活塞杆脚的远端与塞子、尤其是与塞子的近端靠合，可以实现一方面补偿注射装置的各个部件的制造公差，并且另一方面可以省去用户在施用过程之前执行的预备过程。在活塞杆脚的远端与塞子、尤其是与塞子的近端靠合之后，存在一种注射装置，通过该注射装置可在没有事先的预备过程的情况下施用正确的剂量。

7、注射装置包括插入件。插入件可以至少部分地或完全地套筒状地构造。插入件具有外螺纹。外螺纹优选地布置在插入件的外表面处。插入件设置在活塞杆脚的近端处和/或在活塞杆脚内。插入件的外螺纹与活塞杆器件处的内螺纹或者备选地与活塞杆脚处的内螺纹处于螺纹接合中，其中，在插入件与活塞杆器件或者备选地与活塞杆脚之间相对转动时，活塞杆脚相对于活塞杆器件可轴向运动，使得活塞杆脚的远端和塞子相互贴靠。插入件相对于活塞杆器件和/或相对于活塞杆脚可转动地布置。活塞杆器件和/或活塞杆脚优选地与壳体抗转动地连接。因此，注射装置的插入件促使在注射装置的组装或装配期间活塞杆脚能够沿远侧方向运动，并由此与塞子进入止挡接触中。通过使用注射装置的插入件，可以使活塞杆脚的远端与塞子、尤其是与塞子的近端的靠合尽可能简单、成本适宜且可靠地执行。

8、活塞杆脚至少部分地由活塞杆器件容纳。活塞杆脚相对于活塞杆器件可轴向运动地布置。因此，可以确定或调节活塞杆的长度。活塞杆器件优选地至少部分地或完全地套筒状地构造。活塞杆脚可以由实心材料构造，或者备选地至少部分地或完全地套筒状地构造。活塞杆脚优选地容纳在至少部分地或完全地套筒状的活塞杆器件中。

9、在本发明的一个实施方式中，可以在活塞杆脚的近端处设置有齿部，并且在插入件的远端处设置有齿部，其中，这两个齿部相对于彼此围绕纵向轴线(l)沿第一转动方向可转动地布置。这两个齿部如此构造，使得这两个齿部相对于彼此可围绕纵向轴线(l)沿第一转动方向转动。在该实施方式中，具有外螺纹的插入件与活塞杆器件的内螺纹处于螺纹接合中。插入件设置在活塞杆脚的近端处。插入件可以使活塞杆脚相对于活塞杆器件沿远侧方向运动或推压。插入件相对于活塞杆器件可轴向运动且可转动地布置。插入件可以相对于活塞杆器件围绕纵向轴线(l)沿第一转动方向转动，以便使活塞杆脚沿远侧方向移动。

10、在本发明的另一个实施方式中，可以在活塞杆器件的近端处设置有齿部，并且在插入件的近端处设置有齿部，其中，这两个齿部相对于彼此围绕纵向轴线(l)沿第一转动方向可转动地布置。这两个齿部如此构造，使得这两个齿部相对于彼此可围绕纵向轴线(l)沿第一转动方向转动。在该实施方式中，具有外螺纹的插入件与活塞杆脚的内螺纹处于螺纹接合中。插入件设置在活塞杆脚内。优选地，插入件可以如此构造，使得其至少部分地设置在活塞杆脚内，并且还布置在活塞杆脚的近端处。插入件可以相对于活塞杆脚围绕纵向轴线(l)沿第一转动方向转动，以便使活塞杆脚沿远侧方向移动。

11、此外，本发明的第一实施方式和另一个实施方式的这两个齿部可以如此构造，使得沿与第一转动方向相反的第二转动方向的相对转动被阻止。

12、通过插入件与活塞杆器件或者备选地与活塞杆脚之间的螺纹接合，通过围绕纵向轴线(l)沿第一转动方向的转动促使活塞杆脚相对于活塞杆器件可轴向运动，尤其是沿远侧方向可运动，使得活塞杆脚的远端和塞子相互贴靠。在此，插入件相对于活塞杆器件和/或相对于活塞杆脚围绕纵向轴线(l)沿第一转动方向转动。活塞杆脚相对于活塞杆器件轴向运动、尤其是沿远侧方向运动，直到活塞杆脚的远端与塞子轴向止挡，其中，活塞杆脚的远端和塞子相互贴靠。

13、在插入件与活塞杆脚或者备选地与活塞杆器件之间围绕纵向轴线(l)沿第一转动方向的相对转动期间，转动力可以增加，以便在达到特定阈值时指示活塞杆脚的远端与塞子处于轴向止挡接触中。因此，可以准确确定活塞杆脚的远端与塞子、尤其是与塞子的近端何时处于轴向止挡接触中。在该阈值的情况下，在插入件与活塞杆脚或者备选地与活塞杆器件之间的齿部卡锁。在插入件与活塞杆脚或者备选地与活塞杆器件之间的这种卡锁促使活塞杆器件和活塞杆脚、尤其是经由插入件相对于彼此轴向固定地连接。由此，形成了至少两件式的活塞杆，该活塞杆能够使容纳在容器中的塞子沿远侧方向运动，以便排出流体产品。

14、在插入件与活塞杆器件和/或活塞杆脚之间沿与第一转动方向相反的第二转动方向的相对转动被阻止。为此，这两个齿部如此构造，使得围绕纵向轴线(l)沿第一转动方向的相对转动是可能的，并且沿第二转动方向的相对转动被阻止。因此，活塞杆脚与塞子之间的止挡接触不能被解除。

15、插入件可以与注射装置的工具进入接合中、尤其是进入抗转动的接合中，并且工具可以使插入件相对于活塞杆器件和/或活塞杆脚围绕纵向轴线(l)沿第一转动方向转动。插入件尤其是可以在近端处具有开口，该开口用于使工具能够与插入件进入接合中、尤其是进入抗转动的接合中，以便将工具的转动、尤其是工具围绕纵向轴线(l)沿第一转动方向的转动传递到插入件上。

16、通过插入件或与工具连接的插入件的这种转动，可以如此确定活塞杆脚与塞子之间的轴向间距，使得活塞杆脚的远端和塞子相互贴靠。这是一个简单、成本适宜且可靠的装配步骤，以便执行活塞杆脚的远端与塞子的靠合。

17、在一个装配步骤中，容纳有容器的容器保持器可以与容纳有活塞杆脚、活塞杆器件和插入件的壳体轴向固定地连接。可以设置卡扣连接、塑性变形、螺纹连接、粘合连接或焊接连接。

18、在本发明的一个实施方式中，在一个先前的装配步骤中，将具有外螺纹的插入件旋拧到具有内螺纹的活塞杆器件中，并且将活塞杆脚通过活塞杆器件的远端插入到活塞杆器件中。

19、在本发明的另一个实施方式中，备选地，在一个先前的装配步骤中，将具有外螺纹的插入件旋拧到具有内螺纹的活塞杆脚中，并且将容纳有插入件的活塞杆脚插入到活塞杆器件中。

20、为了在容器保持器与壳体之间形成固定、尤其是轴向固定且抗转动的连接，容器保持器可以具有一个或多个卡扣元件或卡扣配对元件，其与设置在壳体处的一个或多个卡扣配对元件或所设置的卡扣元件卡扣。卡扣元件和卡扣配对元件可以具有不同的设计。

21、备选地，容器保持器或壳体可以具有一个或多个可塑性变形的元件、尤其是一个或多个可塑性变形的肋条，其能够接合到容器保持器处或壳体处的一个或多个对应的配对元件中、例如一个或多个微齿部或一个或多个带齿的肋条中，以便在容器保持器与壳体之间形成固定、尤其是轴向固定且抗转动的连接。可塑性变形的元件和对应的配对元件可以设置在容器保持器的外表面或内表面处，或者设置在壳体的外表面或内表面处，使得通过在容器保持器与壳体之间的相对轴向运动和/或相对转动运动，容器保持器和壳体可以被固定地连接、尤其是可以被轴向固定且抗转动地连接。一个或多个可塑性变形的肋条由可塑性变形的材料形成。一个或多个对应的配对元件优选地由刚性材料或不由可塑性变形的材料形成，或者由与可塑性变形的元件的材料相比不太可变形的材料形成。

22、备选地，容器保持器和壳体可以一起被旋接、粘合或焊接，例如借助激光焊接来连接。

23、备选地，可以在容器保持器与壳体之间设置螺母，以便在容器保持器与壳体之间形成固定、尤其是轴向固定且抗转动的连接。螺母可以自锁地构造。例如，可以首先经由螺纹连接将容器保持器和壳体彼此连接，其中，螺母布置在容器保持器与壳体之间。此后，螺母可以将锁止容器保持器与壳体之间的螺纹连接，其方式为，通过在螺母与容器壳体或壳体之间的相对转动，设置在螺母处的齿部接合到设置在容器保持器或壳体处的齿部中，以便在容器保持器与壳体之间形成固定、尤其是轴向固定且抗转动的连接。

24、备选地，可以在容器保持器与壳体之间设置套筒，以便在容器保持器与壳体之间形成固定、尤其是轴向固定且抗转动的连接。套筒可以构造为弹性元件或至少部分地弹簧弹性或弹性地构造。例如，可以首先通过螺纹连接将容器保持器和壳体彼此连接，其中，套筒设置在容器保持器与壳体之间。此后，套筒可以锁止容器保持器与壳体之间的螺纹连接，其方式为，通过在套筒与容器壳体或壳体之间的相对转动，设置在套筒处的齿部接合到设置在容器保持器或壳体处的齿部中，以便在容器保持器与壳体之间形成固定、尤其是轴向固定且抗转动的连接。备选地，套筒可以固定地、尤其是轴向固定且抗转动地与容器保持器或壳体连接，或者与容器保持器或壳体一件式地构造。

25、也可以设置所述连接的组合。

26、优选地，注射装置可以具有容器固定装置，以便将容器沿远侧方向、尤其是无间隙地保持在容器保持器中。容器固定装置可以构造为保持元件。保持元件可以构造为单独的元件，或者备选地与注射装置的壳体、容器保持器或容器一件式地构造。保持元件可以至少部分地套筒状、完全地套筒状或由实心材料构造。保持元件优选地可以至少部分地或完全地弹簧弹性地或弹性地构造。在本发明的另一个实施方式中，保持元件优选地可以至少部分地或完全地可塑性变形地构造。由此，在容器保持器与壳体组装期间，保持元件可以将容纳在容器保持器中的容器相对于容器保持器沿远侧方向运动或按压，使得容器可以无间隙地保持在容器保持器中。由此，可以补偿注射装置的各个部件的制造公差。

27、保持元件优选地可以构造为保持弹簧或弹簧弹性的保持元件，或者备选地构造为一个或多个可塑性变形的肋条，其能够与容器、尤其是与容器的近侧边缘进入止挡接触中，以便将容器相对于容器保持器沿远侧方向推移。

28、也可以设置所述连接的组合。

29、在容器保持器和壳体固定地、尤其是轴向固定且抗转动地相互连接之后，在另一个装配步骤中，如此确定注射装置的活塞杆脚与塞子之间的轴向间距，使得活塞杆脚的远端和塞子相互贴靠。

30、通过插入件与活塞杆器件或者备选地与活塞杆脚之间围绕纵向轴线(l)沿第一转动方向的相对转动，活塞杆脚相对于活塞杆器件轴向移动，使得活塞杆脚的远端和塞子相互贴靠。在达到特定阈值时，可以通过测量力增加、尤其是跳跃式力增加来指示活塞杆脚的远端和塞子相互贴靠。该阈值检测测量转矩增加、尤其是跳跃式转矩增加，该转矩增加在围绕纵向轴线(l)沿第一转动方向的相对转动时由于在插入件的齿部与活塞杆脚的齿部或活塞杆器件的齿部之间的卡锁而发生。在插入件与活塞杆脚或者备选地与活塞杆器件之间的这种卡锁促使活塞杆器件和活塞杆脚、尤其是经由插入件相对于彼此轴向固定地连接。由此，形成了至少两件式的活塞杆，该活塞杆能够使容纳在容器中的塞子沿远侧方向运动，以便排出流体产品。

31、在本发明的另一个实施方式中，备选地可以在插入件的外表面处设置齿部，该齿部能够与活塞杆脚处或活塞杆器件处的一个或多个卡扣件形成卡锁，以在活塞杆器件与活塞杆脚之间形成轴向固定连接，其中，活塞杆脚的远端和塞子相互贴靠。卡扣件可以弹簧弹性地或弹性地构造。卡扣件可以设置在活塞杆器件处的内表面处或活塞杆脚处的内表面处。