一种用于促进骨骼生长发育的包括生物素和钙的组合物的制作方法

本发明属于保健品领域，涉及一种用于促进骨骼生长发育的包括生物素和钙的组合物。

背景技术：

1、人体长高是骨细胞分裂增生形成的结果，长高取决于骨骼的生长发育。骨骼是人体的重要器官，其结构包括骨膜、骨质和骨髓，骨膜含有丰富得神经和血管，骨质包括骨密质和骨松质。从胎儿期到成年期，人体的骨骼逐渐发育，骨量持续增长，峰值骨量决定长高质量，青春期的孩子长高依赖于身体各部分的周期生长，骨骼、器官和各种组织的正常发育。

2、钙是人体中含量最多的矿物质，在调节凝血、促进骨骼生长、细胞增殖、神经传递和免疫反应等多种生理活动中发挥着重要作用；钙是骨骼组织的重要组成部分，对于骨骼的生长、修复和维持骨密度至关重要。但是单纯的补充钙会导致人体无法吸收、利用，达不到补钙效果，甚至会带来便秘等副作用。

3、生物素（b iotin）是多种羧化酶的辅酶，参与多种代谢过程，参与神经递质的合成，支持神经系统的正常运作，为细胞的生长和增殖提供必要的能量和物质基础。其能支持钙离子的主动运转，调节钙结合蛋白的合成，将钙从肠道腔转运到细胞内，再通过细胞膜上的钙泵将钙转运到血液循环中，从而提高钙的吸收率，通过参与细胞代谢，影响肠道细胞的功能，促进肠道对钙的吸收。生物素作为功能性蛋白质，还参与各种细胞内生物合成过程，可以促进胶原蛋白的合成。

4、将生物素与钙联用，可增强成骨细胞的活性，同时适当抑制破骨细胞的骨吸收作用，维持成骨细胞和破骨细胞之间的平衡，使钙沉积在骨骼中，保证骨骼的正常生长。同时生物素可提高钙的吸收率，促进胶原蛋白的合成，从而提高骨密度、骨强度，有效促进骨骼生长发育。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种用于促进骨骼生长发育的包括生物素和钙的组合物。所述组合物可协同增效，使钙沉积在骨骼中，提高钙的吸收率，促进胶原蛋白的合成，从而提高骨密度、骨强度，有效促进骨骼生长发育。

2、本发明组合物具有以下优势：

3、1.生物素和钙协同增效，促进人体对于钙的吸收、利用和转化，增强钙的吸收，提高钙吸收率；

4、2.生物素可提高钙的吸收率，促进胶原蛋白的合成，有效促进骨骼生长发育；

5、3.组合物可刺激成骨细胞，加速骨骼愈合，缓解腿疼抽筋，提高骨密度、骨强度，增强骨骼坚固性；

6、4.不会导致便秘、胀气等副作用；

7、5.组合物可有效促进青少年儿童生长发育，促进青少年儿童长高。

8、本发明组合物针对儿童青少年，尤其是处于青春期的青少年儿童。

9、本发明组合物针对有补钙需求人群。

10、本发明提供一种用于促进骨骼生长发育的包括生物素和钙的组合物。

11、在一个实施方案中，本发明所述组合物，所述钙为柠檬酸钙、醋酸钙、乳酸钙、葡萄糖酸钙、柠檬酸苹果酸钙、氨基酸螯合钙、肽螯合钙、天冬氨酸钙、赖氨酸钙、牛骨钙、猪骨钙、鱼骨粉、海藻钙、新西兰绿唇钙、天然乳酸钙、α-酮戊二酸钙、碳酸钙、磷酸钙的一种或多种。

12、在一个实施方案中，本发明所述组合物，所述钙的总质量为50-1000 mg。如50、60、70、80、90、100、110、120、130、140、150、160、180、200、220、240、280、300、400、500、600、700、800、900、1000 mg。

13、在一个实施方案中，本发明所述组合物，所述钙的总质量为100-1000 mg。

14、在一个优选的实施方案中，本发明所述组合物，所述钙的总质量为200-800 mg。

15、在一个更优选的实施方案中，本发明所述组合物，所述钙的总质量为300-600 mg。

16、在一个实施方案中，本发明所述组合物，所述钙为柠檬酸钙、鱼骨粉的组合物。

17、在一个实施方案中，本发明所述组合物，所述鱼骨粉和柠檬酸钙的比例为1：1-1：30。

18、在一个优选的实施方案中，本发明所述组合物，所述鱼骨粉和柠檬酸钙的比例为1：1-1：20。

19、在一个实施方案中，本发明所述组合物，所述鱼骨粉的制备步骤包括：(1)将三文鱼除去鱼肉和脂肪，获得三文鱼骨；(2)将三文鱼骨烘干，而后粉碎得到鱼骨初粉；(3)将所得鱼骨初粉放入加有复合蛋白酶水溶液中酶解，可得鱼骨料；(4)取出酶解后的鱼骨料，清洗后再次烘干，超微粉碎。

20、在一个实施方案中，所述鱼骨粉的制备步骤中步骤(2)中烘干温度为50-90 ℃，优选为75 ℃。

21、在一个实施方案中，所述鱼骨粉的制备步骤中步骤(3)中复合蛋白酶采用选自木瓜蛋白酶、胰蛋白酶、胃蛋白酶、中性蛋白酶、碱性蛋白酶和风味蛋白酶的两种或多种复合，优选碱性蛋白酶和风味蛋白酶复合。

22、在一个实施方案中，所述鱼骨粉的制备步骤中步骤(3)中，酶解酶解的温度为32-48 ℃，酶解的时间为0.5-5 h。

23、在一个实施方案中，所述鱼骨粉的制备步骤中步骤(4)中再次烘干的温度为为50-90 ℃，优选为65 ℃。

24、胶原蛋白水解产物能够刺激成骨细胞数量增加和分化，降低破骨细胞活性，减少骨吸收，从而调整骨骼构成和骨矿分布，有效维持骨密度，扩大骨皮质面积，增加骨骼的坚固性。

25、在一个实施方案中，本发明所述组合物，还包括胶原蛋白。

26、在一个实施方案中，本发明所述组合物，所述胶原蛋白为i型胶原蛋白、ii型胶原蛋白、iii型胶原蛋白、iv型胶原蛋白、v型胶原蛋白的一种或多种；进一步的，所述胶原蛋白为ii型胶原蛋白。

27、在一个实施方案中，本发明所述组合物，所述ii型胶原蛋白为非变性ii型胶原蛋白、水解胶原蛋白的一种或多种；进一步的，所述ii型胶原蛋白为非变性ii型胶原蛋白。

28、在一个实施方案中，本发明所述组合物，所述胶原蛋白的含量为5-500 mg。如5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、60、70、80、90、100、110、120、130、140、150、160、180、200、220、240、280、300、400、500 mg。

29、在一个实施方案中，本发明所述组合物，所述胶原蛋白的含量为10-500 mg。

30、在一个优选的实施方案中，本发明所述组合物，所述胶原蛋白的含量为50-200mg。

31、在一个更优选的实施方案中，本发明所述组合物，所述胶原蛋白的含量为50-150mg。

32、在一个实施方案中，本发明所述组合物，所述胶原蛋白的分子量为50-500 kda。如50、60、70、80、90、100、110、120、130、140、150、160、180、200、220、240、280、300、400、500kda。

33、在一个优选的实施方案中，本发明所述组合物，所述胶原蛋白的分子量为50-300kda。

34、在一个更优选的实施方案中，本发明所述组合物，所述胶原蛋白的分子量为100-150 kda。

35、在一个实施方案中，本发明所述组合物，所述胶原蛋白来源于牛、猪、鱼、鸡、鸭的皮肤或骨骼。

36、在一个优选的实施方案中，本发明所述组合物，所述胶原蛋白来源于鱼骨。

37、在一个优选的实施方案中，本发明所述组合物，所述胶原蛋白来源于三文鱼骨。

38、在一个特别优选的实施方案中，本发明所述组合物，所述胶原蛋白来源于鱼骨粉。

39、在一个实施方案中，本发明所述组合物，所述生物素含量≥0.001 µg/份。

40、在一个优选的实施方案中，本发明所述组合物，所述生物素含量为0.005-100 µg/份。

41、在一个实施方案中，本发明所述组合物，还包括维生素d、维生素k的一种或多种。

42、在一个实施方案中，本发明所述组合物，还包括维生素d和维生素k的组合物。

43、在一个实施方案中，本发明所述组合物，所述维生素d为维生素d2、维生素d3、维生素d4、维生素d5、维生素d6的一种或多种。

44、维生素d3对骨胶原具有有益作用，促进血液和软组织中的钙和磷酸盐的减少，促进它们在胃肠道水平上的重吸收并返回到骨矿物质组织。

45、在一个优选的实施方案中，本发明所述组合物，所述维生素d为维生素d3。

46、在一个实施方案中，本发明所述组合物，所述维生素d的含量为50-2000 iu。如50、100、200、300、400、500、600、700、800、900、1000、2000 iu。

47、在一个实施方案中，本发明所述组合物，所述维生素d的含量为100-2000 iu。

48、在一个优选的实施方案中，本发明所述组合物，所述维生素d的含量为200-1000iu。

49、在一个更优选的实施方案中，本发明所述组合物，所述维生素d的含量为200-800iu。

50、在一个特别优选的实施方案中，本发明所述组合物，所述维生素d的含量为300-500 iu。

51、在一个实施方案中，本发明所述组合物，所述维生素k为维生素k2、维生素k3、维生素k4的一种或多种。

52、维生素k2可充当辅助因子，促进骨钙素活化，并通过结合相同的硅促进骨矿化。

53、在一个优选的实施方案中，本发明所述组合物，所述维生素k为维生素k2。

54、在一个实施方案中，本发明所述组合物，所述维生素k的含量为5-200 µg。如5、10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、110、120、130、140、150、160、180、200 µg。

55、在一个实施方案中，本发明所述组合物，所述维生素k的含量为10-200 µg。

56、在一个优选的实施方案中，本发明所述组合物，所述维生素k的含量为20-100 µg。

57、在一个更优选的实施方案中，本发明所述组合物，所述维生素k的含量为20-50 µg。

58、在一个实施方案中，本发明所述组合物，所述组合物加入辅料制备成为片剂、胶囊、软胶囊、粉剂、口服液体、喷雾、软糖的一种或多种。

59、液体易于吸收、方便服用，不会对胃肠道造成刺激。

60、在一个优选的实施方案中，本发明所述组合物，所述组合物加入辅料制备成为口服液体、软胶囊的一种或多种。

61、在一个更优选的实施方案中，本发明所述组合物，所述组合物加入辅料制备成为口服液体。

62、生物素还有助于维持头发、皮肤和指甲的正常生长，减少断裂和脆弱现象，能够促进免疫系统的正常运作，增强免疫细胞的活性，提高机体对疾病的抵抗力，有助于保持身体健康。

63、本发明还提供任意所述包括生物素和钙的组合物在增强钙吸收，促进骨胶原形成，增加骨韧性方面的用途。

64、本发明还提供任意所述包括生物素和钙的组合物在提高骨密度、骨强度，缓解腿疼抽筋，增强骨骼坚固性方面的用途。

65、本发明还提供任意所述包括生物素和钙的组合物在促进青少年儿童长高方面的用途。

66、本发明还提供任意所述包括生物素和钙的组合物在促进头发生长，增加指甲强度，强化牙齿和牙龈健康方面的用途。

67、术语解释

68、所述“钙”是指钙元素（ca2+）。采用本领域技术人员可以理解的电感耦合等离子体质谱法（icp-ms）、电感耦合等离子体发射光谱法（icp-oes）进行测定。所述钙可以是单一钙来源，也可以是多种钙组合后得到的钙组合物。

69、所述“胶原蛋白”是指由三肽螺旋结构组成，含有大量的蛋氨酸、脯氨酸和羟脯氨酸的纤维状蛋白质。采用分光光度发进行含量测定，具体的，由于羟脯氨酸是胶原蛋白的特征氨基酸，本领域技术人员可以理解，通过分光光度法测定三文鱼骨的胶原蛋白中羟脯氨酸的含量，乘以对应的换算系数，得到胶原蛋白的含量。

70、所述“生物素（biotin）”又称维生素h、辅酶r（coenzyme r）、维生素b7，是水溶性维生素。它是多种羧化酶的辅酶，在羧化酶反应中起co2载体的作用，是合成维生素c的必要物质，是脂肪和蛋白质正常代谢不可或缺的物质；是一种维持人体自然生长、发育和正常人体机能健康必要的营养素。