一种寒热平调双向制衡草本安神组合物及双剂型稳态制备工艺的制作方法

背景技术：

1、随着现代生活节奏加快、精神压力增大、作息不规律，人群睡眠浅、心绪不宁、睡眠质量不佳问题普遍存在。目前市面改善睡眠类功能性食品及公开专利配方普遍存在诸多技术缺陷。

2、现有大量助眠草本配方仅采用多种功能原料简单叠加，缺乏中医配伍制衡思想，未形成完整药性闭环体系，普遍存在药性偏性明显的缺陷。单一炒酸枣仁偏温燥，长期食用易口干、燥热、上火；百合、茯苓配伍体系药性偏寒凉，长期食用易脾胃偏凉、腹胀、便溏；单纯γ-氨基丁酸体系易产生耐受，长期食用存在精神松弛效果减弱、体虚乏力等问题。

3、现有公开相近配方多为五味基础组分简单复配，因缺少药性调和组分、缺少协同增效组分、缺少理化稳定体系，技术方案开放性强、无系统性制衡逻辑，此类常规简单复配方案在实质审查中普遍因创造性不足被驳回，产业化性能也存在明显短板。

4、此外，现有技术绝大多数采用草本提取物粉体，舍弃草本原生纤维结构，丢失草本原有平衡属性；少数采用草本细粉的配方粒度混乱、粉体流动性差、水分控制随意，粉体易吸潮、易结块、稳定性差。同时现有配方普遍只能适配单一剂型，若要同时生产固体饮料与泡腾片剂，必须重新调整配方配比或辅料体系，无法实现一套草本内核双剂型稳态加工。

5、更为关键的是，普通草本细粉冲水后纤维极易快速沉降、分层严重，无法形成稳定分散体系；行业常规高粘度胶体稳定剂会严重抑制泡腾片崩解速度、造成糊壁、崩解不完全，无法同时满足饮料悬浮稳定与泡腾快速崩解两类相反理化需求，双剂型兼容稳态技术一直存在空白。

技术实现思路

1、本发明目的在于克服现有技术缺陷，提供一种寒热平调双向制衡草本组合物及双剂型稳态制备工艺。本发明依据传统中医君臣佐使配伍理论构建完整组方体系，新增平补调和组分与神经协同组分，彻底解决传统配方寒热偏性、长期食用不适、效果单一的缺陷；通过限定精准粉体粒度、粉体理化参数、低粘度适配稳定剂体系，实现粉体高流动性、低吸潮、水分散高度稳定；实现同一草本内核无需调整配比，可稳定制备固体饮料、泡腾片剂两种剂型，兼具配伍创新性、理化稳定性与产业化通用性。

2、为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

3、一种寒热平调双向制衡草本组合物，按重量份包括：炒酸枣仁细粉11-13份，百合细粉5-7份，茯苓细粉3-5份，γ-氨基丁酸1.5-2.1份，五味子提取物0.2-0.4份；

4、所述炒酸枣仁细粉、百合细粉、茯苓细粉均为60目食品级全组分原生细粉，不经提取，保留草本全部纤维组分；组合物粉体休止角36-42°，水分≤4.2%；所述组合物粉体无需改变草本内核配比，能够分别加工制备成固体饮料、泡腾片剂两种稳态制剂；将组合物粉体按照质量浓度1%加入25℃去离子水中搅拌分散，静置30min，形成稳定分散体系，无肉眼可见明显沉淀与分层。

5、进一步地，按重量份最优配比为：炒酸枣仁细粉12份，百合细粉6份，茯苓细粉4份，γ-氨基丁酸1.8份，五味子提取物0.3份。

6、进一步地，所述五味子提取物为水提干燥粉。

7、本发明还提供上述组合物的制备方法，包含如下步骤：

8、s1、原料预处理：炒酸枣仁、百合、茯苓分别干燥，粉碎后过60目筛，得到全组分原生细粉；

9、s2、配料混合：按照重量份称取各原料，投入三维混合机密闭混合8-12min，控制混合过程物料温度不超过45℃；

10、s3、出料筛分：40目振动筛筛分，得到组合物粉体，控制粉体休止角36-42°，水分≤4.2%。

11、进一步地，将得到的组合物粉体与食品辅料混合，制得固体饮料；固体饮料辅料包含麦芽糊精、赤藓糖醇中的至少一种。

12、进一步地，将得到的组合物粉体与泡腾辅料混合制粒、压片，制得泡腾片剂；泡腾辅料包含无水柠檬酸、碳酸氢钠、peg6000。

13、进一步地，制备固体饮料时还加入阿拉伯胶2-6份作为分散稳定剂，阿拉伯胶与组合物粉体干法混合；制得的固体饮料加水后形成稳定分散体系。

14、进一步地，制备泡腾片剂时，泡腾辅料还加入阿拉伯胶2-6份；阿拉伯胶不阻碍泡腾片剂崩解性能。

15、进一步地，还包括l-茶氨酸0.4-1.2份、桂圆肉细粉1.5-3份；所述桂圆肉细粉为60目全组分原生细粉，与其余粉体干法均匀混合。

16、本发明完整君臣佐使配伍机理如下：

17、本发明严格依据药食同源君臣佐使组方逻辑构建寒热闭环制衡体系。君药为炒酸枣仁细粉，主入心经、养心神、安情志，作为全方核心基底；臣药为百合细粉、茯苓细粉，百合清心润燥、制衡酸枣仁温燥之性，茯苓健脾宁心、调和中焦脾胃，二者共同制衡君药偏性，清虚热、缓焦躁；佐药为γ-氨基丁酸、l-茶氨酸、桂圆肉细粉，γ-氨基丁酸与l-茶氨酸协同作用，双向舒缓、平衡精神状态，增效稳定；桂圆肉性平微温、平补心脾，中和百合、茯苓寒凉之性，解决传统凉性配方久服腹胀便溏、温性配方久服上火口干的行业痛点，实现真正寒热双向平调；使药为五味子提取物，收敛固气、敛心安神，收敛全方药性、防止药性浮散，调和诸药、平衡整体寒热，使全方不燥不寒、补而不滞、润而不凉，形成完整、严密、可验证的制衡配伍体系。

18、 本发明通过精准60目全组分细粉粒度控制，保留草本原生纤维平衡体系，提升粉体均匀度与流动性；通过限定休止角与水分参数，大幅提升粉体抗吸潮、抗结块性能；通过低粘度阿拉伯胶稳定体系，在不形成强凝胶、不阻碍泡腾崩解的前提下，解决草本纤维沉降分层问题，实现30分钟稳定分散；本发明一套草本内核可适配两种完全不同物化逻辑的剂型，解决行业双剂型兼容稳态技术空白，产业化适配性极强。

19、实施例1

20、炒酸枣仁细粉12份、百合细粉6份、茯苓细粉4份、γ-氨基丁酸1.8份、五味子提取物0.3份；全部原料60目过筛混合；粉体测得休止角38°，水分3.5%；分别制得固体饮料、泡腾片剂；45℃加速放置14天，无明显吸潮结块；取组合物粉体按照1%质量浓度加入25℃去离子水搅拌，静置30min，分散体系均一，无肉眼可见明显沉淀、分层。

21、实施例1-a

22、炒酸枣仁细粉12份、百合细粉6份、茯苓细粉4份、γ-氨基丁酸1.8份、五味子提取物0.3份；阿拉伯胶3份，麦芽糊精10份；全部原料60目过筛干法混合；粉体测得休止角39°，水分3.4%；分别制得固体饮料、泡腾片剂；45℃加速放置14天无吸潮结块；取粉体按照1%质量浓度加入25℃去离子水搅拌，静置30min，分散体系均一，仅有极微量浮渣，无肉眼可见大量沉淀分层；泡腾片剂入水可正常快速崩解。

23、实施例1-c（最优制衡增效实施例）

24、炒酸枣仁细粉12份、百合细粉6份、茯苓细粉4份、γ-氨基丁酸1.8份、五味子提取物0.3份、l-茶氨酸0.8份、桂圆肉细粉2份、阿拉伯胶3份、麦芽糊精10份；全部原料60目干法混合；粉体休止角38°、水分3.2%；45℃加速放置14天无吸潮、无结块；1%浓度25℃纯水静置30min分散均匀稳定；泡腾片崩解迅速、完全、无糊壁残留；配方寒热制衡最优、稳定性最强、协同效果最佳。

25、对比例1

26、配方配比同实施例1，采用50目全组分细粉；粉体休止角47°；45℃放置14天，粉体流动性变差，泡腾片剂出现局部掉粉；粉体配制成1%水溶液，静置10min出现明显纤维沉淀。

27、对比例2

28、采用炒酸枣仁提取物、百合提取物、茯苓提取物替代对应细粉，其余组分重量份同实施例1；无法直接压泡腾片，仅适合固体饮料剂型，不能实现双剂型共用一套内核粉体。

29、对比例3

30、配方同实施例1-a，不添加阿拉伯胶；其余组分、工艺条件相同；配制成1%水溶液，静置12min出现明显纤维沉淀分层。

31、尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。

32、 附图说明：图1 寒热平调双向制衡配伍体系层级示意图，图2 双剂型稳态制备工艺流程框图 ，图3 传统安神配方与本发明药性偏性对比示意图。