一种青钱柳复方降糖组合物及其制备方法与流程

本发明涉及中药，特别是一种青钱柳复方降糖组合物及其制备方法。

背景技术：

1、糖尿病是一种以高血糖为特征的慢性代谢性疾病，长期高血糖可导致眼、肾、心脏、血管等多器官的慢性损害和功能障碍，已成为严重威胁人类健康的全球性公共卫生问题。目前临床上常用的降糖药物主要包括双胍类、磺脲类、α-糖苷酶抑制剂、胰岛素增敏剂及glp-1受体激动剂等，这些药物虽然具有明确的降糖效果，但长期服用往往伴随不同程度的不良反应，如体重增加、低血糖风险、胃肠道不适及肝肾功能损害等。因此，从天然产物中寻求安全、有效的辅助降糖活性物质，开发具有辅助降血糖功能的组合物，已成为医药和功能食品领域的研究热点。

2、青钱柳（cyclocarya paliurus (batal.) iljinskaja），又名摇钱树、麻柳，系胡桃科青钱柳属植物，是我国特有的珍稀树种，主要分布于长江以南的山区。青钱柳叶富含黄酮类、三萜类、多糖类等多种生物活性成分。近年来，已有多项研究围绕青钱柳活性成分的提取及应用展开，例如，现有技术中已有涉及青钱柳中硒多糖提取方法的专利（如cn112568437b）以及微波协同双水相法提取青钱柳三萜类化合物的专利（如cn110327385b）。然而，现有研究多集中于青钱柳单一活性成分（如多糖、三萜类）的提取与应用，针对青钱柳叶中多酚类（黄酮类）成分与多种中药材进行科学复配的研究仍较为有限。此外，青钱柳已被授予中华人民共和国农产品地理标志登记保护（2021年第一批），其中恩施青钱柳因其独特的富硒地理环境和优良的品质而备受关注，但如何充分利用恩施青钱柳的产地优势，将其活性成分与其他药食同源药材进行协同复配，开发出一种安全、高效、稳定的辅助降血糖组合物，目前尚缺乏系统的研究和成熟的解决方案。

3、此外，现有的青钱柳相关产品多为单一原料的粗加工制品，配方组成简单，缺乏科学合理的组分搭配和配比优化，降血糖功效有限。部分复方产品虽然增加了辅料种类，但各组分之间的协同增效关系不明，提取工艺粗放，有效成分的富集程度和生物利用度不高，难以充分发挥各药材的活性潜力。因此，开发一种组分科学、配比合理、提取工艺可控且降糖效果显著的青钱柳复方降糖组合物，具有重要的现实意义和市场价值。

技术实现思路

1、鉴于上述现有存在的问题，提出了本发明。

2、为解决上述技术问题，本发明提供如下技术方案：

3、第一方面，本发明提供了一种青钱柳复方降糖组合物，其包括：

4、由以下重量份数的组分制成：青钱柳叶多酚15份，桑叶20份，黄精20份，陈皮10份，西洋参10份以及富硒堇叶碎米荠肽5份。

5、作为本发明所述青钱柳复方降糖组合物的一种优选方案，其中：所述组合物的剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或茶剂。

6、第二方面，本发明提供了一种青钱柳复方降糖组合物的制备方法，包括以下步骤：

7、（1）取青钱柳叶，经干燥、粉碎后，加入溶剂进行提取，收集提取液，浓缩、干燥，得到青钱柳叶多酚；

8、（2）分别取桑叶、黄精、陈皮、西洋参，经干燥、粉碎后，混合，加水煎煮提取，过滤，收集滤液，浓缩、干燥，得到混合提取物；

9、（3）将步骤（1）所得青钱柳叶多酚、步骤（2）所得混合提取物与富硒堇叶碎米荠肽按配比混合均匀，即得所述青钱柳复方降糖组合物。

10、作为本发明所述制备方法的一种优选方案，其中：步骤（1）中，所述溶剂为浓度60％～90％的乙醇水溶液，提取温度为60℃～90℃，提取时间为1～3小时，提取次数为1～3次。

11、作为本发明所述制备方法的一种优选方案，其中：步骤（2）中，所述加水煎煮提取的加水量为药材总重量的6～12倍，煎煮温度为90℃～100℃，煎煮时间为1～3小时，煎煮次数为1～3次。

12、作为本发明所述制备方法的一种优选方案，其中：步骤（3）中，加入药学上或食品学上可接受的辅料，制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或茶剂。

13、第三方面，本发明提供了所述青钱柳复方降糖组合物在制备辅助降血糖的药物或保健食品中的应用。

14、本发明有益效果：

15、1.通过将青钱柳叶多酚、桑叶、黄精、陈皮、西洋参和富硒堇叶碎米荠肽六种组分按特定比例复配，充分发挥各组分之间的协同增效作用，经斑马鱼体内实验验证，能够降低高血糖模型斑马鱼的血糖含量，表明其具有优异的辅助降血糖功效，优于各单味组分的简单叠加。

16、2.本发明制备方法通过乙醇回流提取与水提相结合的方式，分别富集各药材中的活性成分，工艺设计合理、稳定可控，适合工业化放大生产。

17、3.本发明组合物可添加药学上或食品学上可接受的辅料制成多种剂型，服用方便，患者依从性好，既可作为药物制剂应用于临床辅助降血糖，也可作为保健食品供日常膳食补充。

1.一种青钱柳复方降糖组合物，其特征在于，由以下重量份数的组分制成：

2.如权利要求1所述的青钱柳复方降糖组合物，其特征在于：所述组合物的剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或茶剂。

3.一种青钱柳复方降糖组合物的制备方法，如权利要求1或2所述的青钱柳复方降糖组合物，其特征在于：包括以下步骤：

4.如权利要求3所述的青钱柳复方降糖组合物的制备方法，其特征在于：步骤（1）中，所述溶剂为浓度60％～90％的乙醇水溶液，提取温度为60℃～90℃，提取时间为1～3小时，提取次数为1～3次。

5.如权利要求3所述的青钱柳复方降糖组合物的制备方法，其特征在于：步骤（2）中，所述加水煎煮提取的加水量为药材总重量的6～12倍，煎煮温度为90℃～100℃，煎煮时间为1～3小时，煎煮次数为1～3次。

6.如权利要求3所述的青钱柳复方降糖组合物的制备方法，其特征在于：步骤（3）中，加入药学上或食品学上可接受的辅料，制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或茶剂。

7.根据权利要求1或2所述的青钱柳复方降糖组合物在制备辅助降血糖的药物或保健食品中的应用。