药物组合物的制作方法

技术特征：
1.一种药物组合物，其包含颗粒内和颗粒外组分，其中所述颗粒内组分包含扑热息痛、以d50大于11μm的颗粒形式提供的碳酸钙和至少一种粘合剂，并且其中所述颗粒外组分包含阿司匹林和至少一种亲水胶体。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述组合物进一步包含存在于颗粒内和/或颗粒外的扑热息痛辅助剂。3.根据权利要求2所述的药物组合物，其中所述扑热息痛辅助剂存在于颗粒外。4.根据权利要求2或3中任一项所述的药物组合物，其中所述扑热息痛辅助剂以按组合物的重量计4％至15％的量存在。5.根据权利要求4所述的药物组合物，其中所述药物辅助剂是咖啡因。6.根据权利要求1至5中任一项所述的药物组合物，其中所述扑热息痛以按组合物的重量计20％至50％的量存在。7.根据权利要求6所述的药物组合物，其中所述扑热息痛以按组合物的重量计30％至40％的量存在。8.根据权利要求1至7中任一项所述的药物组合物，其中所述碳酸钙具有11μm至30μm的d50。9.根据权利要求8所述的药物组合物，其中所述碳酸钙具有15μm至25μm的d50。10.根据权利要求1至9中任一项所述的药物组合物，其中所述颗粒内粘合剂是淀粉、聚合物、纤维素衍生物或其两种或更多种的组合。11.根据权利要求10所述的药物组合物，其中所述淀粉是预胶化淀粉。12.根据权利要求11所述的药物组合物，其中所述预胶化淀粉以按组合物的重量计1％至20％的量存在。13.根据权利要求1至12中任一项所述的药物组合物，其中所述预胶化淀粉作为颗粒内粘合剂以按组合物的重量计1％至10％的量存在，并且进一步以按组合物的重量计1％至10％的量存在于颗粒外。14.根据权利要求10至13中任一项所述的药物组合物，其中所述聚合物选自聚维酮、聚乙烯醇、聚环氧乙烷、泊洛沙姆、聚甲基丙烯酸酯、卡波姆、聚乙二醇和聚卡波非钙或其两种或更多种的组合。15.根据权利要求14所述的组合物，其中所述聚合物是以按组合物的重量计0.01％至5％的量存在于颗粒内的聚维酮。16.根据权利要求1至15中任一项所述的组合物，其包含选自羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、微晶纤维素、羧甲基纤维素、羧甲基乙基纤维素钠及其两种或更多种的组合的纤维素衍生物。17.根据权利要求16所述的药物组合物，其中所述纤维素衍生物是以按组合物的重量计0.2％至8％的量存在于颗粒外的微晶纤维素。18.根据权利要求1至17中任一项所述的药物组合物，其中所述阿司匹林以按组合物的重量计20％至50％的量存在。19.根据权利要求18所述的药物组合物，其中所述阿司匹林以按组合物的重量计30％至40％的量存在。20.根据权利要求1至19中任一项所述的药物组合物，其中所述阿司匹林以颗粒形式提
供，并且其中至少85％的阿司匹林颗粒具有105μm至420μm范围内的颗粒尺寸分布。21.根据权利要求1至20中任一项所述的药物组合物，其中所述亲水胶体选自海藻酸、角叉菜胶、结冷胶、果胶和琼脂。22.根据权利要求21所述的药物组合物，其中所述亲水胶体是以按组合物的重量计0.1％至10％的量存在的海藻酸。23.根据权利要求1至22中任一项所述的药物组合物，其中所述组合物包含崩解剂。24.根据权利要求23所述的药物组合物，其中所述崩解剂包含选自交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲纤维素和羧甲基纤维素的超级崩解剂。25.根据权利要求24所述的药物组合物，或其中所述超级崩解剂是以按组合物的重量计0.05％至1％的量存在于颗粒内并且以按组合物的重量计0.05％至2.5％的量存在于颗粒外的交联聚乙烯吡咯烷酮。26.根据权利要求1至25中任一项所述的药物组合物，其是未包衣片剂形式。27.根据权利要求1至25中任一项所述的药物组合物，其是包衣片剂形式。28.根据权利要求27所述的药物组合物，其包含以按包衣片剂的重量计0.3％至1.5％的量的薄膜包衣。29.根据权利要求1至28中任一项所述的药物组合物，用于治疗疼痛。

技术总结
描述了一种合适地为片剂形式的药物组合物，其包含颗粒内和颗粒外组分。所述颗粒内组分包含药学有效量的扑热息痛、以具有d50大于11μm的颗粒形式提供的碳酸钙和至少一种粘合剂，并且所述颗粒外组分包含药学有效量的阿司匹林和至少一种亲水胶体。任选地，所述组合物包含咖啡因。包含咖啡因。


技术研发人员：S
受保护的技术使用者：葛兰素史克消费者健康控股（美国）有限责任公司
技术研发日：2021.05.06
技术公布日：2023/2/24