吸入器系统的制作方法

吸入器系统
1.相关申请的交叉引用
2.本技术要求2020年6月19日提交的第16/906,896号美国专利申请的优先权，所述申请以全文引用的方式并入本文中。
技术领域
3.本公开涉及一种吸入器系统，且特定来说，涉及用于处理和传送与受检者的吸入器使用相关的信息的系统和方法。


背景技术：

4.许多呼吸系统疾病，如哮喘或慢性阻塞性肺病(copd)，都是终身疾病，治疗需要长期服用药物来控制患者的症状并降低不可逆变化的风险。目前还没有治愈哮喘和copd等疾病的方法。治疗有两种形式。首先，治疗的维持方面旨在减少呼吸道炎症，从而控制未来的症状。维持治疗通常由吸入皮质类固醇单独或与长效支气管扩张剂和/或毒蕈碱拮抗剂联合提供。其次，此疗法还有一个急救(或缓解)方面，即给患者服用速效支气管扩张剂，以缓解喘息、咳嗽、胸闷和呼吸短促的急性发作。
5.因此，呼吸系统疾病患者可能会被开具不止一种药物，例如不止一种吸入药物，用于控制他们的症状。患者可替代地或附加地使用多个吸入器，每个吸入器在不同的时间/位置使用，它们都递送相同的吸入药物。从患者的角度来看，人们越来越希望以可靠和方便的方式来监测此类药物的施用。


技术实现要素：

6.因此，本公开提供一种用于监测药物施用的系统。这种系统的实例包含至少一个第一吸入器，其配置成向受检者递送第一药物。所述至少一个第一吸入器中的一个或多个(或每一个)包含第一使用确定系统。第一使用确定系统配置成确定与相应第一吸入器的使用相关的使用情况参数的第一值。所述至少一个第一吸入器中的一个或多个(或每一个)包含第一传输模块。第一传输模块配置成基于第一值对第一数据进行加密。第一传输模块配置成传输经加密第一数据。
7.示例性系统进一步包含至少一个第二吸入器。所述至少一个第二吸入器配置成向受检者递送第二药物。第二药物不同于第一药物。所述至少一个第二吸入器中的一个或多个(或每一个)包含第二使用确定系统。第二使用确定系统配置成确定与相应第二吸入器的使用相关的使用情况参数的第二值。所述至少一个第二吸入器中的一个或多个(或每一个)包含第二传输模块。第二传输模块配置成基于第二值对第二数据进行加密。第二传输模块配置成传输经加密第二数据。
8.示例性系统包含用户界面。
9.示例性系统中还包含处理模块。处理模块配置成接收第一经加密数据和第二经加密数据。处理模块配置成区分第一经加密数据和第二经加密数据。处理模块配置成根据区
分的第一经加密数据确定与第一药物相关的第一使用情况信息。处理模块配置成根据区分的第二经加密数据确定与第二药物相关的第二使用情况信息。处理模块配置成控制用户界面传送第一和第二使用情况信息。
10.因此，处理模块区分第一经加密数据和第二经加密数据。这使得与第一药物的施用相关的第一经加密数据和与第二药物的施用相关的第二经加密数据能够分开处理。因为第一和第二药物彼此不同且因此可各自与不同的治疗方案和/或给药方案相关联，这种分开的数据处理可以确保与第一药物相关的第一使用情况信息不会和与第二药物相关的第二使用情况信息混淆。但是，此系统允许第一和第二使用情况信息进行合并处理和传送。
附图说明
11.现将参考附图更详细地描述实施例，这些实施例并不意图为限制性的：
12.图1示出根据实例的吸入器的框图；
13.图2示出根据实例的在吸入器使用期间流速相对于时间的曲线图；
14.图3示出根据实例的系统的框图；
15.图4示出根据实例的吸入器外部的前视图和后视图；
16.图5示出图4所示的吸入器的顶盖的最上部表面；
17.图6示意性地描绘将图4所示的吸入器与用户装置配对；
18.图7提供根据实例的方法的流程图；
19.图8提供根据另一实例的方法的流程图；
20.图9提供根据实例的用户界面的第一视图；
21.图10提供根据实例的用户界面的第二视图；
22.图11提供根据实例的用户界面的第三视图；
23.图12示出示例性吸入器的前透视图；
24.图13示出图12所示的吸入器的横截面内部透视图；
25.图14提供图12所示的示例吸入器的分解透视图；
26.图15提供图12所示的吸入器的顶盖和电子模块的分解透视图；且
27.图16示出图12所示的示例吸入器中的气流速率相对于压力的曲线图。
具体实施方式
28.应理解，详细描述和具体实例虽然指出了设备、系统和方法的示例性实施例，但意图仅用于说明的目的而非旨在限制本发明的范围。通过以下描述、所附权利要求书和附图，本发明的设备、系统和方法的这些和其它特征、方面和优点将得到更好的理解。应理解，附图仅为示意性的且未按比例绘制。还应理解，各图中使用相同的附图标记来指示相同或类似的部件。
29.哮喘和copd是呼吸道的慢性炎症性疾病。它们都以气流阻塞和支气管痉挛的多变和反复症状为特征。所述症状包含喘息、咳嗽、胸闷和呼吸短促的发作。
30.这些症状通过避开诱因且通过使用药物，特别是吸入药物来控制。药物包含吸入性皮质类固醇(ics)和支气管扩张剂。
31.吸入性皮质类固醇(ics)为用于长期控制呼吸系统病症的类固醇激素。它们通过
减少呼吸道炎症起作用。实例包含布地奈德(budesonide)、(二丙酸)倍氯米松(beclomethasone)、(丙酸或糠酸)氟替卡松(fluticasone)、(糠酸)莫米松(mometasone)、环索奈德(ciclesonide)和地塞米松(dexamethasone)(钠)。括号指示优选的盐或酯形式。应特别提及布地奈德、倍氯米松和氟替卡松，尤其是布地奈德、二丙酸倍氯米松、丙酸氟替卡松和糠酸氟替卡松。
32.不同种类的支气管扩张剂针对呼吸道中不同的受体。两种常用的种类是β
2-激动剂和抗胆碱能药。
33.β
2-肾上腺素激动剂(或“β
2-激动剂”)作用于β
2-肾上腺素受体，引发平滑肌松弛，从而使得支气管通道扩张。它们往往按作用的持续时间分类。长效β2-激动剂(laba)的实例包含(富马酸)福莫特罗(formoterol)、(昔美酸)沙美特罗(salmeterol)、(马来酸)吲达卡特罗(indacaterol)、(盐酸)班布特罗(bambuterol)、(盐酸)克仑特罗(clenbuterol)、(盐酸)奥达特罗(olodaterol)、(盐酸)卡莫特罗(carmoterol)、(盐酸)妥洛特罗(tulobuterol)和(三苯乙酸)维兰特罗(vilanterol)。短效β2-激动剂(saba)的实例为(硫酸)沙丁胺醇(albuterol)和(硫酸)特布他林(terbutaline)。应特别提及福莫特罗、沙美特罗、吲达卡特罗和维兰特罗，尤其是富马酸福莫特罗、昔美酸沙美特罗、马来酸吲达卡特罗和三苯乙酸维兰特罗。
34.通常，短效支气管扩张剂提供急性支气管收缩的快速缓解(且常常称为“急救”或“缓解”药品)，而长效支气管扩张剂帮助控制和预防长期症状。然而，一些快速起效的长效支气管扩张剂可以用作急救药品，例如(富马酸)福莫特罗。因此，急救药品提供急性支气管收缩的缓解。根据需要/在必要时(酌情)服用急救药品。急救药品也可以呈组合产品形式，例如，ics-(富马酸)福莫特罗，通常为布地奈德-(富马酸)福莫特罗或(二丙酸)倍氯米松-(富马酸)福莫特罗。因此，急救药品优选为saba或速效laba，更优选为(硫酸)沙丁胺醇或(富马酸)福莫特罗，且最优选为(硫酸)沙丁胺醇。
35.抗胆碱能剂(或“抗毒蕈碱药”)通过选择性阻断神经细胞中的神经递质乙酰胆碱的受体来阻断神经递质乙酰胆碱。局部施用时，抗胆碱能剂主要作用于位于呼吸道中的m3毒蕈碱受体以产生平滑肌松弛，从而产生支气管扩张作用。长效毒蕈碱拮抗剂(lama)的实例包含噻托(溴)铵(tiotropium(bromide))、氧托(溴)铵(oxitropium(bromide))、阿地(溴)铵(aclidinium(bromide))、芜地(溴)铵(umeclidinium(bromide))、异丙托(溴)铵(ipratropium(bromide))、格隆(溴)铵(glycopyrronium(bromide))、(盐酸或氢溴酸)奥昔布宁(oxybutynin)、(酒石酸)托特罗定(tolterodine)、曲司(氯)铵(trospium(chloride))、(琥珀酸)索非那新(solifenacin)、(富马酸)非索罗定(fesoterodine)和(氢溴酸)达非那新(darifenacin)。应特别提及噻托溴铵、阿地溴铵、芜地溴铵和格隆溴铵，尤其是噻托溴铵、阿地溴铵、芜地溴铵和格隆溴铵。
36.已经采取数种方法制备和配制这些药物，以通过例如经由干粉吸入器(dpi)、加压定量吸入器(pmdi)或雾化器吸入来递送。
37.根据gina(global initiative for asthma，全球哮喘倡议)指南，采取循序渐进的方法来治疗哮喘。在表示轻度哮喘的第1步，患者根据需要服用saba，例如硫酸沙丁胺醇。患者也可以根据需要服用低剂量ics-福莫特罗，或在每次服用saba时服用低剂量ics。在第2步，与saba一起服用常规低剂量ics，或根据需要服用低剂量ics-福莫特罗。在第3步，添加
laba。在第4步，增加剂量，且在第5步，包含进一步的附加治疗，例如抗胆碱能药或低剂量口服皮质类固醇。因此，相应步骤可被视为治疗方案，每个方案根据呼吸系统疾病的急性严重程度进行配置。
38.copd是全球主要的死亡原因。它是一种异质性长期疾病，包括慢性支气管炎、肺气肿，还涉及小呼吸道。患有copd的患者发生的病理变化主要集中于呼吸道、肺实质和肺血管系统。从表型上看，这些变化降低了肺部吸收和排出气体的健康能力。
39.支气管炎的特征是支气管长期发炎。常见症状可能包含喘息、呼吸短促、咳嗽和咳痰，所有这些都令人感到极其不适且有损患者的生活质量。肺气肿也与长期支气管炎症相关，其中炎症性反应导致肺组织破裂且呼吸道逐渐变窄。随着时间的推移，肺组织失去其自然弹性且变大。因此，气体交换的效率降低，且呼吸的空气常常滞留在肺内。这会导致局部缺氧，并减少每次吸入时递送到患者血流中的氧气量。因此，患者会出现呼吸短促和呼吸困难的情况。
40.copd患者每天都会出现各种症状，如果不是全部的话。其严重程度将由一系列因素决定，但最常见的是与疾病进展相关。这些症状不论其严重程度都表示copd病情稳定，并且这种疾病状态通过施用各种药物得到维持和控制。疗法多种多样，但通常包含吸入性支气管扩张剂、抗胆碱能药剂、长效和短效β
2-激动剂和皮质类固醇。这些药物通常作为单一疗法或联合疗法施用。
41.使用gold指南(慢性阻塞性肺病全球倡议(global initiative for chronic obstructive lung disease,inc.))中定义的类别，根据患者的copd严重程度对患者进行分类。这些类别标记为a-d，且建议的首选疗法因类别而异。建议a类患者必要时服用短效毒蕈碱拮抗剂(sama)或必要时服用短效β
2-激动剂(saba)。建议b类患者服用长效毒蕈碱拮抗剂(lama)或长效β
2-激动剂(laba)。建议c类患者服用吸入性皮质类固醇(ics) laba或lama。建议d类患者服用ics laba和/或lama。
42.患有哮喘或慢性阻塞性肺病等呼吸系统疾病的患者，其病情会出现超过基线每日变化的周期性恶化。恶化是呼吸系统症状的急性加重，需要额外的治疗，即超出维持治疗范围的治疗。
43.对于哮喘，中度恶化的额外治疗是重复施用saba、口服皮质类固醇和/或流量受控的氧气(后者需要住院治疗)。重度恶化时会添加抗胆碱能药(通常是异丙托溴铵)、雾化saba或iv硫酸镁。
44.对于copd，中度恶化的额外治疗是重复施用saba、口服皮质类固醇和/或抗生素。重度恶化会添加流量受控的氧气和/或呼吸支持(两者都需要住院治疗)。本公开意义内的恶化包含中度和重度恶化。
45.提供一种系统，其包括至少一个第一吸入器，所述第一吸入器向受检者递送第一药物。所述至少一个第一吸入器中的一个或多个(或每一个)包括第一使用确定系统，其配置成确定与相应第一吸入器的使用相关的使用情况参数的第一值。所述至少一个吸入器中的一个或多个(或每一个)还包括第一传输模块，其配置成基于第一值对第一数据进行加密，并传输经加密第一数据。所述系统进一步包括至少一个第二吸入器，其向受检者递送第二药物。第二药物不同于第一药物。所述至少一个第二吸入器中的一个或多个(或每一个)包括：第二使用确定系统，其配置成确定与相应第二吸入器的使用相关的使用情况参数的
第二值；及第二传输模块，其配置成基于第二值对第二数据进行加密，并传输经加密第二数据。所述系统包含用户界面和处理模块。处理模块接收第一经加密数据和第二经加密数据，并且区分第一经加密数据和第二经加密数据。处理模块根据区分的第一经加密数据确定与第一药物相关的第一使用情况信息，并根据区分的第二经加密数据确定与第二药物相关的第二使用情况信息。处理模块控制用户界面传送第一和第二使用情况信息。
46.所述至少一个第一吸入器中的一个或多个(或每一个)配置成向受检者递送第一药物。例如，所述至少一个第一吸入器中的一个或多个(或每一个)可包括容纳第一药物的第一药物贮存器。
47.所述系统还包括至少一个第二吸入器。所述至少一个第二吸入器中的一个或多个(或每一个)配置成向受检者递送第二药物。此受检者可以与例如经由第一吸入器施用第一药物的受检者是同一人。第一药物不同于第二药物。例如，所述至少一个第二吸入器中的一个或多个(或每一个)可包括容纳第二药物的第二药物贮存器。
48.在非限制性实例中，第一药物是供受检者根据需要使用的急救药物，第二药物是供受检者根据预定治疗方案使用的维持药物。
49.急救药物如上文所限定，通常是saba或快速起效的laba，例如(富马酸)福莫特罗。急救药物还可呈组合产品的形式，例如，ics-(富马酸)福莫特罗，通常是布地奈德-(富马酸)福莫特罗或(二丙酸)倍氯米松-(富马酸)福莫特罗。这种方法被称为“mart”(maintenance and rescue therapy，维持和急救疗法)。
50.在非限制性实例中，第一药物是(硫酸)沙丁胺醇，第二药物是(丙酸或糠酸)氟替卡松，或(昔美酸)沙美特罗联合(丙酸或糠酸)氟替卡松。
51.更一般来说，第一药物和第二药物(以及包含在系统所包含的任何其它吸入器中的任何其它药物)可包括任何合适的活性药物成分。因此，任何种类的药物都可以通过系统中包含的吸入器递送，换句话说，都可以容纳在吸入器内。此系统允许不管吸入器递送的是什么特定的药物，都能够对使用情况信息进行合并处理和传送。
52.所述至少一个第一吸入器中的一个或多个(或每一个)包括第一使用确定系统。第一使用确定系统配置成确定与相应第一吸入器的使用相关的使用情况参数的第一值。举例来说，使用情况参数可包括相应第一吸入器的使用，例如受检者使用相应第一吸入器执行的第一药物的吸入。替代地或另外，使用情况参数可包括与受检者执行第一药物的吸入期间的气流相关的参数。
53.类似地，所述至少一个第二吸入器中的一个或多个(或每一个)包括第二使用确定系统。第二使用确定系统配置成确定与相应第二吸入器的使用相关的使用情况参数的第二值。在第二吸入器的情况下，举例来说，使用情况参数可包括相应第二吸入器的使用，例如受检者使用相应第二吸入器执行的第二药物的吸入。替代地或另外，使用情况参数可包括与受检者执行第二药物的吸入期间的气流相关的参数。
54.第一吸入器中的一个或多个(或每一个)包括第一传输模块，其配置成基于第一值对第一数据进行加密，并传输经加密第一数据。类似地，第二吸入器中的一个或多个(或每一个)包括第二传输模块，其配置成基于第二值对第二数据进行加密，并传输经加密第二数据。
55.第一和第二传输模块可各自包含能够分别对第一和第二数据进行加密的加密装
置。例如，加密装置可以使用硬件实施，如数字信号处理器(dsp)、微控制器、处理器等等。加密装置可以并入到第一和/或第二传输模块的其它部分中，例如并入到用于传输经加密数据的收发器中。下文更详细地描述了不同类型的收发器的实例。
56.所述系统包括配置成从相应传输模块接收第一经加密数据和第二经加密数据的处理模块。
57.处理模块可包含通用处理器、专用处理器、dsp、微控制器、集成电路等等，它们可以使用硬件和/或软件配置成执行本文针对处理模块所述的功能。处理模块可包含电源和/或电池。
58.第一和第二数据以此方式加密使得能够传输相应使用情况参数值。举例来说，加密可进一步使得此类传输能够安全地实现，因为相应数据的解密是由配置成从相应传输模块接收经加密数据的处理模块实施的。例如，处理模块可以与相应的传输模块配对，使得处理模块配置成，例如专门配置成对经加密数据进行解密。因此，这种加密可以使得能够将相应使用情况参数值安全地传输到处理模块，在与吸入器使用情况相关的医疗数据的传输的情形中，所述安全传输可以是优选的。
59.在非限制性实例中，第一和/或第二传输模块配置成无线地传输相应经加密数据。配置成实施任何合适的无线传输协议的收发器可以包含在相应的传输模块中，例如经由wi-fi、wi-max、低功耗(smart)、紫蜂(zigbee)、近场通信(nfc)、蜂窝通信、电视空白频段(television white space，tvws)通信或其任何组合。
60.尽管本文所述的实例可能参考的是收发器，但是收发器可配置成传输但不接收数据(例如，传输器，而不是接收器)。收发器可包含配置成实施通信协议的逻辑和程序的一个或多个半导体芯片、集成电路等等。收发器可包含射频(rf)硬件，例如放大器、振荡器、调制器电路、天线、天线调谐器等等，以便使用通信协议无线地传输信号。rf硬件可以完全或部分地在配置成实施通信协议的逻辑和程序的半导体芯片、集成电路等等上实施。
61.优选地，数据经由从相应传输模块传输到处理模块并从处理模块传输到相应传输模块。可以是优选的，因为与传输和接收相关联的相对较低的能量可以保持相应吸入器的电池寿命。此外，将相应的经加密数据传输到处理模块不需要建立互联网连接。
62.尽管相应传输模块被配置成传输经加密数据，但是在一些非限制性实例中，相应传输模块还被配置成例如从经加密数据发送到的处理模块接收数据。在此类实例中，相应传输模块可以被视为收发器，换句话说，被视为传输和接收模块。
63.例如，相应吸入器中的一个或多个(或每一个)中可包含时钟模块，用于将时间，例如时戳，指派给相应吸入器的使用情况参数。时钟模块可以经由处理器或其它类型的集成电路实施。处理模块可配置成使相应吸入器的时钟模块同步。举例来说，相应时钟模块中的一个或多个(或每一个)可接收从处理模块例如经由相应传输模块传输的时间数据。举例来说，这种同步可以提供参考点，使得能够确定相应吸入器的相对使用定时，这可具有临床意义。例如，在根据治疗方案计划了吸入维持药物的特定时间段期间未能吸入维持药物可能与在不遵守治疗方案的这个时间段即将结束时或在所述时间段之后增加的急救药物使用相关。当相应吸入器的时钟模块彼此同步时，这种诊断分析是可能的。
64.此外，应了解，在一些实例中，吸入器的时钟模块可用作内部计数器。当用作内部计数器时，时钟模块可以提供相对计数(例如，而不是提供平太阳时，如地方平时)。举例来说，吸入器的使用确定系统可例如在第一次从节能睡眠模式中唤醒使用确定系统时(例如，在吸口盖第一次打开之后)启动内部计数器(例如，从0无限期地递增)。之后，由使用确定系统生成的任何时间和日期戳可以是基于时钟模块的内部计数器的相对时间(或计数)。使用确定系统可以每250微秒(μs)周期性地更新系统时钟。
65.在一些实例中，处理模块可包括另一时钟模块。因此，每个相应吸入器的时钟模块可根据所述另一时钟模块提供的时间同步。举例来说，所述另一时钟模块可接收处理模块所处时区的时间。例如，处理模块可将所述时区的时间传输到相应时钟模块，由此允许时钟模块根据受检者及其相应吸入器所处的时间同步。因此，相应使用情况信息的时戳可对应于受检者所在地理位置的白天或夜晚的时间。考虑到例如夜间急救药物的使用与存在即将发生呼吸系统疾病恶化的风险的相关性，这是特别有利的。因此，例如，此系统可以监测跨时区旅行的受检者的白天和夜间急救吸入器使用情况。替代地或另外，由系统发出的提醒受检者施用维持药物的提醒可以考虑到受检者所在位置的白天或夜晚的时间。
66.处理模块配置成区分第一经加密数据和第二经加密数据。处理模块基于区分的第一经加密数据确定与第一药物相关的第一使用情况信息。类似地，处理模块基于区分的第二经加密数据确定与第二药物相关的第二使用情况信息。
67.在实施例中，处理模块接收指派给第一药物的第一识别符。在此实例中，向第二药物指派第二识别符。在此实例中，第一识别符不与第二药物相关联也不指派给第二药物，并且第二识别符不与第一药物相关联也不指派给第一药物。处理模块接收相应识别符，并使用相应识别符区分第一经加密数据和第二经加密数据。
68.在某些实例中，相应识别符还可以表示其它信息，例如通过包含在吸入器中的合适的剂量计量组件由相应吸入器递送的每种剂量的剂量强度。替代地或另外，相应识别符可以表示(在首次使用之前)相应吸入器所含的相应药物的总剂数，即所供应的在相应吸入器的药物贮存器中所含的相应药物的总剂数。
69.举例来说，处理模块可相应地配置成根据相应识别符辨识相应吸入器可以提供的剂量强度和/或总剂数。此外，例如，当相应识别符表示剂量强度时，处理模块可配置成基于相应使用情况信息，在此情况下为相应吸入器的使用次数，以及相应剂量强度，控制用户界面发出已超过标签建议剂量的通知。
70.在一些实例中，其中向已经包含分配药物的现有吸入器的系统添加另一个配置成分配相同药物的吸入器，处理模块可配置成基于现有吸入器和所述另一吸入器的相应识别符，确定所述另一吸入器的剂量强度与现有吸入器的剂量强度相同还是不同。如果相应剂量强度彼此不同，那么处理模块控制用户界面发出至少一个通知。例如，所述至少一个通知可包括通知受检者所述另一吸入器的剂量强度不同于现有吸入器的剂量强度的通知和/或请求受检者弃置现有吸入器的通知。以此方式，系统可以帮助受检者适应处方变化。本实例中的药物可以是急救药物或维持药物。
71.当相应识别符表示相应吸入器所含的总剂数时所述处理模块可配置成基于相应使用情况信息，在此情况下为相应吸入器的使用次数，以及相应识别符所表示的相应总剂数，控制用户界面发出相应吸入器应该更换的通知。举例来说，减去使用确定系统根据相应
识别符所表示的总剂数确定的相应吸入器的使用次数将得到相应吸入器的剩余剂数。处理模块可以在相应吸入器中确定的剩余剂数达到或变得低于预定阈值剂数时触发通知。
72.在非限制性实例中，第一识别符包含在用于将第一吸入器和处理模块配对的第一密钥中。处理模块配置成基于包含在第一密钥中的第一识别符，将第一吸入器识别为递送第一药物的吸入器。类似地，第二识别符可以包含在用于将第二吸入器和处理模块配对的第二密钥中，并且处理模块基于包含在第二密钥中的第二识别符而将第二吸入器识别为递送第二药物的吸入器。以此方式，第一经加密数据与第一药物相联系，第二经加密数据与第二药物相联系。
73.更一般来说，通过处理模块区分第一经加密数据和第二经加密数据，可以分开处理与第一药物的施用相关的第一经加密数据和与第二药物的施用相关的第二经加密数据。因为第一和第二药物彼此不同且因此可各自与例如不同的治疗方案和/或给药方案相关联，这种分开的数据处理可以有利地确保与第一药物相关的第一使用情况信息不会和与第二药物相关的第二使用情况信息混淆。但是，此系统允许第一和第二使用情况信息进行合并处理和传送。
74.处理模块配置成控制用户界面传送，例如显示，第一和第二使用情况信息。通过这种方式，通知受检者他们对第一和第二药物的使用情况。在第一或第二药物是例如急救药物的情况下，所述系统可以使受检者能够追踪其呼吸疾病的状态。在第一或第二药物是例如维持药物的情况下，所述系统可以使受检者能够追踪他们对预定治疗方案的遵从性或依从性。在一些实例中，处理模块配置成控制用户界面例如在单个图形用户界面(gui)中同时显示第一和第二使用情况信息。
75.在实施例中，所述系统进一步包括至少一个第三吸入器。所述至少一个第三吸入器中的一个或多个(或每一个)配置成向受检者递送第三药物。此受检者可以与例如分别经由第一吸入器和第二吸入器施用第一和第二药物的受检者相同。第三药物不同于第一和第二药物。例如，所述至少一个第三吸入器中的一个或多个(或每一个)可包括容纳第三药物的第三药物贮存器。
76.所述至少一个第三吸入器中的一个或多个(或每一个)包括第三使用确定系统，其配置成确定与相应第三吸入器的使用相关的使用情况参数的第三值。举例来说，使用情况参数可包括相应第三吸入器的使用，例如受检者使用相应第三吸入器执行的第三药物的吸入。替代地或另外，使用情况参数可包括与受检者执行第三药物的吸入期间的气流相关参数。
77.在非限制性实例中，第一药物是供受检者根据需要使用的急救药物，第二药物是供受检者根据预定治疗方案使用的维持药物，第三药物是供受检者根据另一预定治疗方案使用的另一维持药物。
78.在非限制性实例中，第一药物是(硫酸)沙丁胺醇，并且第二药物是(昔美酸)沙美特罗联合(丙酸或糠酸)氟替卡松、布地奈德联合(富马酸)福莫特罗，或(二丙酸)倍氯米松。
79.第三吸入器进一步包括第三传输模块，其配置成基于第三值对第三数据进行加密并传输经加密第三数据。处理模块进一步配置成接收第三经加密数据，并区分第三经加密数据与从包含在系统所包含的其它吸入器中的相应传输模块传输的经加密数据。处理模块根据区分的第三经加密数据确定与第三药物相关的第三使用情况信息。
80.例如，第三传输模块可配置成提供指派给第三药物的第三识别符。在这个实例中，处理模块配置成接收第三识别符，并使用第一、第二和第三识别符区分第三经加密数据与第一和第二经加密数据。在某些实例中，第三识别符还可以表示其它信息，例如第三吸入器所含的第三药物的剂量强度和/或总剂数，即第三吸入器的第三药物贮存器中所含的第三药物的剂量强度和/或总剂数。
81.在非限制性实例中，第三识别符包含在用于将第三吸入器和处理模块配对的第三密钥中。处理模块配置成基于包含在第三密钥中的第三识别符，将第三吸入器识别为递送第三药物的吸入器，如先前关于第一和第二吸入器所描述。
82.更一般来说，与第三药物的施用相关的第三经加密数据和与第一和第二药物的施用相关的第一和第二经加密数据分开处理。因为第一、第二和第三药物彼此不同且因此可各自与例如不同的治疗方案和/或给药方案相关联，这种分开的数据处理可以有利地确保与第三药物相关的第三使用情况信息不会和与第一和第二药物相关的第一和第二使用情况信息混淆。但是，此系统允许第一、第二和/或第三使用情况信息进行合并处理。就此而言，处理模块控制用户界面传送，例如显示，第一、第二和/或第三使用情况信息。
83.在一些非限制性实例中，所述系统包括两个或更多个第一吸入器，例如两个、三个、四个、五个或更多个第一吸入器。此类多个第一吸入器例如在第一药物是急救药物时可能特别有利。在此实例中，受检者可将第一吸入器放在各种不同位置，例如床头柜上、健身包中、车辆中等等，以便在需要时急救药物是现成的。
84.在其它非限制性实例中，第一药物是维持药物。在此实例中，受检者可将第一吸入器放在各种不同位置，以便促进在受检者日常生活中的各个时间点施用维持药物，从而帮助受检者坚持与维持药物相关联的治疗方案。
85.在非限制性实例中，所有所述多个第一吸入器的第一识别符都相同。尽管举例来说，所述多个第一吸入器可各自具有不同于其它第一吸入器的第一密钥(并且不同于第二吸入器的第一密钥以及第三吸入器(当存在时)的第一密钥)，但是每个第一密钥包括第一识别符。通过这种方式，第一经加密数据与第一药物相联系，而不管受检者可能正在使用若干个第一吸入器的事实。因此，所述系统允许跟踪第一药物的使用，尽管第一药物是经由多个第一吸入器施用的。
86.类似的考虑适用于所述至少一个第二吸入器，并且适用于所述至少一个第三吸入器(当存在时)。换句话说，所述至少一个第二吸入器可包括两个或更多个第二吸入器。替代地或另外，所述至少一个第三吸入器可包括两个或更多个第三吸入器。
87.更一般来说，所述系统可例如包括第四吸入器、第五吸入器等等。第一吸入器、第二吸入器、第三吸入器、第四吸入器、第五吸入器等等可分配彼此不同的药物。在非限制性实例中，相应药物是：沙丁胺醇；沙美特罗联合氟替卡松；氟替卡松；倍氯米松联合沙丁胺醇；布地奈德联合福莫特罗。
88.在一些非限制性实例中，相应药物中的至少一个是lama，例如上文所述的。
89.进一步提供了一种方法，其包括从配置成向受检者递送第一药物的第一吸入器的第一传输模块接收第一经加密数据。第一经加密数据是基于与第一吸入器的使用相关的使用情况参数的第一值，例如由包含在第一吸入器中的第一使用确定系统确定。所述方法还包括从包含在配置成向受检者递送第二药物的第二吸入器中的第二传输模块接收第二经
加密数据。第二经加密数据是基于与第二吸入器的使用相关的使用情况参数的第二值，例如由包含在第二吸入器中的第二使用确定系统确定。第二药物不同于第一药物。第一经加密数据和第二经加密数据彼此区分开来。根据区分的第一经加密数据确定与第一药物相关的第一使用情况信息。根据区分的第二经加密数据确定与第二药物相关的第二使用情况信息。所述方法进一步包括控制用户界面传送，例如显示，第一和第二使用情况信息。
90.还提供一种计算机程序，所述计算机程序包括计算机程序代码，所述计算机程序代码用于在计算机程序在计算机上运行时实施方法。
91.本文针对所述系统所描述的实施例适用于所述方法和所述计算机程序。此外，针对所述方法和计算机程序描述的实施例适用于所述系统。
92.图1示出根据实例的吸入器100的框图。吸入器100包括使用确定系统12，其用于确定使用情况参数的至少一个值。使用情况参数的所述至少一个值由传输模块14接收，如图1中表示使用确定系统12的框和表示传输模块14的框之间的箭头所表示。传输模块14基于使用情况参数的值对数据进行加密，并传输经加密数据，如图1中从传输模块14的框向外指的箭头所表示。例如，传输模块14对经加密数据的传输可以是无线的，如先前描述。
93.例如，使用情况参数可包括相应吸入器的使用。在相对简单的实施方案中，所述至少一个值可包括确定使用了相应吸入器的情况下的“真”，例如确定存在使用相应吸入器进行的吸入的情况下的“真”，或确定不存在相应吸入器的这种使用的情况下的“假”。
94.使用确定系统12可包含用于确定吸入器100的使用情况参数的至少一个值的一个或多个部件。使用情况参数可以是以下中的一个或多个：吸入器100使用次数的计数、吸入器100的气流量度和/或指示吸入器100的药物使用情况的其它测量。使用确定系统12可包含以下中的一个或多个：配置成检测吸入器100的使用情况的开关、配置成检测吸入器100的使用的一个或多个传感器、配置成在使用吸入器100时按压的一个或多个按钮，等等。
95.例如，使用确定系统12可包括配置成在相应吸入器使用之前、期间或之后致动的机械开关。机械开关可指示一剂药物已经充装完毕，可以吸入(例如，通过计量料斗中的剂量，推进和/或打开泡罩包装等等)。在非限制性实例中，吸入器100包括药物贮存器(在图1中不可见)及剂量计量组件(在图1中不可见)，所述剂量计量组件配置成对来自贮存器的急救药物的剂量进行计量。使用确定系统12可配置成记录剂量计量组件对剂量的计量，因此每一次计量都指示受检者使用吸入器100执行了吸入。因此，吸入器100可配置成监测药物的吸入次数，因为剂量应该在受检者吸入之前经由剂量计量组件计量。剂量计量组件的一个非限制性实例将参考图12-16更详细地解释。
96.替代地或另外，使用确定系统12可通过不同方式和/或基于额外或替代性反馈记录每一吸入。例如，使用确定系统12配置成在来自合适传感器(图1中不可见)的反馈指示受检者已进行吸入时，例如在压力测量或流速超过与成功吸入相关联的预定义阈值时，记录受检者的吸入。
97.例如，诸如压力传感器或声学传感器之类的传感器可包含在使用确定系统12中，以便记录每一吸入。此类传感器可以是上述机械开关的替代或补充。当使用确定系统12中包含压力或声学传感器时，举例来说，压力传感器可用于确认或评估经由剂量计量组件计量的剂量被受检者吸入的程度，如将参考图2和12-16更详细地描述。
98.更一般来说，使用确定系统12可包括用于检测与受检者执行相应药物的吸入期间
的气流相关的参数的传感器。换句话说，使用情况参数包括与药物吸入期间的气流相关的参数。因此，例如，所述至少一个值可包括与检测到的吸入参数相关的数值。
99.吸入参数可以是例如峰值吸入流量、吸入量、达到峰值吸入流量的时间及吸入持续时间中的至少一个。在此类实例中，所述至少一个值包括峰值吸入流量、吸入量、达到峰值吸入流量的时间和/或吸入持续时间的数值。
100.压力传感器可特别适用于测量参数，因为受检者吸入期间的气流可以通过测量相关联的压力变化来监测。如将参考图12-16更详细地解释，压力传感器可位于受检者在吸入期间从中抽吸空气和药物的流动路径内或与所述流动路径流体连通。还可使用测量参数的替代性方式，例如经由合适的流量传感器。
101.吸入可与吸入器的气流通道中的压力相比于无吸入发生时有所减小相关联。压力变化最大的点可以对应于峰值吸入流量。压力传感器可以检测吸入的这个点。
102.替代地或另外，与吸入相关联的压力变化可用于确定吸入量。例如，这可通过以下来实现：使用压力传感器测得的吸入期间的压力变化首先确定吸入时的流速，根据所述流速可以导出总吸入量。
103.替代地或另外，与吸入相关联的压力变化可用于确定吸入持续时间。例如，所述时间可以记录为从压力传感器测得的第一次压力减小(与吸入的开始一致)到压力返回到与无吸入发生时相对应的压力的时间。
104.替代地或另外，吸入参数可包含达到峰值吸入流量的时间。例如，所述达到峰值吸入流量的时间的参数可以记录为从压力传感器测得的第一次压力减小(与吸入的开始一致)到压力达到与峰值流量相对应的最小值的时间。
105.图2示出根据非限制性实例的在吸入器100的使用期间流速16相对于时间18的曲线图。在这个实例中，使用确定系统12包括机械操作开关，其采用在吸入器100的吸口盖打开时致动的开关的形式。吸口盖在曲线图上的点20打开。在这个实例中，使用确定系统12进一步包括压力传感器。
106.当吸口盖打开时，从节能睡眠模式中唤醒使用确定系统12，并且记录新吸入事件。吸入事件还被指派打开时间，其对应于自吸入器100从睡眠模式唤醒以来经过的时间量，例如经过的毫秒数。点22对应于盖关闭或自点20以来经过了60秒。在点22处，检测停止。
107.一旦吸口盖打开，使用确定系统12就查找空气压力的变化，如使用压力传感器检测到的。空气压力变化的开始被记录为吸入事件时间24。空气压力变化最大的点对应于峰值吸入流量26。使用确定系统12将峰值吸入流量26记录为以每分钟100ml为单位测量的空气流量，所述空气流量从空气压力变化变换而来。因此，在这个实例中，所述至少一个值包括以每分钟100ml为单位的峰值吸入流量的值。例如，经由用户界面提供的对应使用情况信息可表示这个使用相同单位或以升/分钟为单位的峰值吸入流量。
108.达到峰值吸入流量28的时间对应于达到峰值吸入流量26所需要的以毫秒为单位的时间。吸入持续时间30对应于以毫秒为单位的整个吸入的持续时间。曲线图32下面积对应于以毫升为单位的吸入量。
109.作为将吸入参数提供为数值的补充或替代，经由用户界面提供的使用情况信息可以提供一个或多个(或每一个)吸入事件的分类。例如，如果峰值吸入流量在0和30升/分钟之间，那么吸入事件被分类为“低吸入”(小于或等于30升/分钟)，或者如果在吸口盖打开的
60秒内没有检测到吸入，那么吸入事件被分类为“无吸入”。如果峰值吸入流量大于45且小于或等于200升/分钟，那么吸入事件被分类为“良好吸入”。如果峰值吸入流量大于30且小于或等于45升/分钟，那么吸入事件被分类为“一般”。如果峰值吸入流量高于200升/分钟，那么吸入事件被分类为“可能通风孔堵塞”。吸入事件可被分类为“呼出”，这可以通过检测到气流所沿方向与使用吸入器100吸入所预期的方向相反来感测。
110.在非限制性实例中，吸入器被配置成对于正常吸入，在吸入开始之后大致0.5秒分配药物。受检者的吸入在经过所述0.5秒之后，例如在大致1.5秒之后才达到峰值吸入流量可以部分地指示受检者难以控制他们的呼吸疾病。例如，此类达到峰值吸入流量的时间可指示受检者即将发生病情恶化。
111.更一般来说，使用确定系统12可以采用相应传感器(例如，相应压力传感器)，以便记录吸入器的吸入/使用并检测吸入参数，或者可以采用公共传感器(例如，公共压力传感器)，其配置成同时实现吸入/使用记录和吸入参数检测两个功能。
112.使用确定系统12中可以包含任何合适的传感器，例如一个或多个压力传感器、温度传感器、湿度传感器、定向传感器、声学传感器和/或光学传感器。压力传感器可包含气压传感器(例如，大气压传感器)、差压传感器、绝对压力传感器等等。传感器可以采用微机电系统(mems)和/或纳米机电系统(nems)技术。
113.在非限制性实例中，使用确定系统12包括差压传感器。举例来说，差压传感器可包括双端口型传感器，用于测量跨受检者用来进行吸入的空气通道的某一区段的压差。可以替代地使用单端口型传感器。单端口型传感器通过测量吸入期间和不存在流动时空气通道的压力差来操作。读数差对应于与吸入相关联的压力降。
114.在另一非限制性实例中，使用确定系统12包含声学传感器。在这个实例中，声学传感器配置成感测在受检者通过相应吸入器100吸入时生成的噪声。声学传感器可包含例如麦克风。举例来说，相应吸入器100可包括封壳，其布置成在受检者通过所述装置吸入时旋转；封壳的旋转生成噪声，供声学传感器检测。因此，封壳的旋转可以提供适当可解释的噪声，例如咔嗒声，用于导出使用和/或吸入参数数据。
115.例如，可以使用一种算法来解释声学数据，以便确定与吸入期间的气流相关的使用数据和/或参数。举例来说，可以使用p.colthorpe等人在“为breezhaler添加电子器件：满足患者和监管机构的需求(adding electronics to the breezhaler:satisfying the needs of patients and regulators)”(呼吸系统药物递送2018(respiratory drug delivery 2018)，1，71-80)中描述的算法。一旦检测到所生成的声音，所述算法就可以处理原始声学数据以生成使用和/或吸入参数数据。
116.图3示出根据非限制性实例的系统10的框图。例如，系统10可替代地称为“吸入器组件”。
117.如图3中所示，系统10包括第一吸入器100a，其包括第一使用确定系统12a和第一传输模块14a。系统10进一步包括第二吸入器100b，其包括第二使用确定系统12b和第二传输模块14b。第一吸入器100a递送第一药物，第二吸入器100b递送不同于第一药物的第二药物，如先前所描述。
118.尽管在本公开的上下文中不是必需的，但图3中所描绘的系统10进一步包括第三吸入器100c，其包括第三使用确定系统12c和第三传输模块14c。第三吸入器100c递送不同
于第一和第二药物的第三药物。在其它实例中，系统10中不包含第三吸入器100c，或者除了第一吸入器100a、第二吸入器100b和第三吸入器100c之外，还包含第四吸入器、第五吸入器等(不可见)。替代地或另外，系统10包含多个第一吸入器100a、多个第二吸入器100b等等，如先前所描述。
119.系统10包括处理模块34，其配置成接收从传输模块14a、14b、14c中的每一个传输的相应经加密数据，如图3中通过对应于传输模块14a、14b、14c的框中的每一个和对应于处理模块34的框之间的箭头所表示。第一、第二和/或第三经加密数据可以无线地传输到处理模块34，如先前所描述。因此，处理模块34可包括用于接收经加密数据的合适的接收器或收发器。处理模块34的接收器或收发器可配置成实施与传输模块14a、14b、14c相同的通信协议，并且因此可以包含与本文所述的传输模块14a、14b、14c类似的通信硬件和软件(图3中未示出)。
120.处理模块34可包括合适的处理器和存储器，其配置成执行本文针对处理模块描述的功能。例如，处理器可以是通用处理器，其编程有用于实施处理模块功能的计算机可执行指令。处理器可以使用配置成执行处理模块功能的微处理器或微控制器实施。处理器可以使用配置成执行处理模块功能的嵌入式处理器或数字信号处理器实施。在实例中，处理器可以在能够与传输模块14a、14b、14c通信并执行本文所述的处理模块34的功能的智能手机或其它消费者电子装置上实施。例如，处理模块可以在智能手机或消费者电子装置上实施，此智能手机或消费者电子装置包含使智能手机或其它消费者电子装置的处理器执行本文所述的处理模块34的功能的应用程序(例如，app)。
121.例如，处理模块34通过使用相应识别符区分第一经加密数据、第二经加密数据和第三经加密数据，如先前所描述。
122.处理模块34基于区分的第一经加密数据而确定与第一药物相关的第一使用情况信息。第一使用情况信息可包括第一吸入器100a的所记录使用或使用第一吸入器100a执行的吸入，和/或与此类使用第一吸入器100a的吸入期间的气流相关的参数，如先前所描述。
123.类似地，处理模块34基于区分的第二和第三经加密数据，确定分别与第二和第三药物相关的第二和第三使用情况信息。
124.系统10进一步包括用户界面38。处理模块34配置成控制用户界面38传送第一、第二和/或第三使用情况信息。从表示处理模块34的框指向表示用户界面38的框的箭头意在表示使用户界面传送，例如显示，相应使用情况信息的控制信号。就此而言，用户界面38可包括任何合适的能够显示相应使用情况信息的显示器、屏幕，如触摸屏等。替代地或另外，相应使用情况信息可以由用户界面38经由音频消息提供。在此实例中，用户界面38包括合适的用于递送音频消息的扬声器。有许多方式可以用来传送相应使用情况信息。
125.因此，系统10能够向受检者通知他们对相应药物的使用情况，这些相应药物可以根据它们特定的治疗方案和/或给药方案施用，如先前所描述。
126.尽管传输模块14a、14b、14c在图3中各自示出为向处理模块34传输(经加密)数据，但这并不意图排除相应的吸入器100a、100b、100c或其部件模块接收从处理模块34传输的数据。
127.在非限制性实例中，相应吸入器100a、100b、100c中的每一个中包含时钟模块(图中不可见)，用于向相应吸入器100a、100b、100c的使用情况参数指派时间，例如时戳。在这
个实例中，处理模块34配置成使相应吸入器100a、100b、100c的时钟模块同步。举例来说，这种同步可以提供参考点，使得能够确定相应吸入器100a、100b、100c的相对使用定时，这可具有临床意义。举例来说，所指派的时间，例如时戳，可以包含在由用户界面38传送(例如，显示)的相应药物的使用情况信息中。
128.尽管在图3中未示出，但是在一些实例中，处理模块34可以包括另一时钟模块。因此，相应吸入器100a、100b、100c中的每一个的时钟模块可以根据所述另一时钟模块提供的时间同步。举例来说，所述另一时钟模块可接收处理模块34所处时区的时间。这可以使相应吸入器100a、100b、100c根据受检者及其相应吸入器100a、100b、100c所处的时间同步，这可以提供具有临床意义的其它信息，如先前所描述。
129.在实施例中，处理模块34至少部分地包含在用户装置40所包含的第一处理模块中。通过在用户装置40的第一处理模块中实现对来自相应吸入器100a、100b、100c的使用情况数据的尽可能多的处理，可以有利地节省相应吸入器100a、100b和100c的电池寿命。例如，用户装置40可以是选自个人计算机、平板计算机和智能手机的至少一者。
130.替代地或另外，用户界面38可至少部分地由用户装置40的第一用户界面定义。举例来说，用户装置40的第一用户界面可包括智能手机40的触摸屏或者可由其定义。
131.在其它非限制性实例中，处理模块不包含在用户装置中。例如，处理模块(或处理模块34的至少部分)可设置在服务器中，例如远程服务器。
132.图4示出根据非限制性实例的吸入器100外部的前视图和后视图。吸入器100包括顶盖102、主外壳104、吸口106、吸口盖108和通风孔126。吸口盖108可以铰接到主外壳104上，使得它可以打开和关闭，以便露出吸口106和通风孔126。所描绘的吸入器100还包括机械剂数计数器111，其剂数计数可用于检查处理模块所确定的剩余剂数(基于在使用前吸入器100所含的总剂数，并且基于使用确定系统12所确定的使用次数)，如先前所描述。
133.在图4所示的非限制性实例中，吸入器100上印有条形码42。在这个实例中，条形码42是印在顶盖102的最上部表面上的快速参考(qr)码。例如，使用确定系统12和/或传输模块14可至少部分地定位在顶盖102内，例如作为电子模块(在图4中不可见)的部件。吸入器100的电子模块将参考图12到15更详细地描述。
134.qr码在图5中更清晰可见，图5提供了从图4所示的吸入器100的顶盖102正上方看的视图。在用户装置40包括合适的用于读取qr码的光学读取器(例如，相机)的实例中，qr码42可以提供将相应的吸入器100与处理模块34配对的简单方式。图6示出用户使用包含在用户装置40中的相机将吸入器100与处理模块34配对，所述用户装置在此特定实例中是智能手机。
135.此类条形码42，如qr码，可以包括指派给吸入器100的相应药物的识别符，如先前所描述。表1提供了包含在各个吸入器100的qr码42中的识别符的非限制性实例。
136.表1
[0137][0138]
如表1所示，识别符还表示剂量强度和在使用前吸入器的总剂数计数。处理模块34可使用前者以及使用情况信息控制用户界面38在超过标签建议剂量时发出通知，如先前所描述。替代地或另外，处理模块34可以使用在使用前吸入器的总剂数计数和使用情况信息确定相应吸入器100中剩余的剂数，如先前所描述。
[0139]
举例来说，吸入器上的条形码42，如qr码，可进一步包括例如呈一连串字母数字字符形式的安全密钥，用于阻止未经授权用户取用相应吸入器100。一旦处理模块34被提供安全密钥，处理模块34就能够对相应的经加密数据进行解密，但是在处理模块34被提供安全密钥之前，可能无法对相应的经加密数据进行解密。更一般来说，安全密钥可以包含在相应识别符中。
[0140]
在非限制性实例中，系统配置成将系统中包含的一个或多个吸入器，例如每一个吸入器，限定给单个用户账户。
[0141]
在此实例中，例如在qr码中提供的万能钥匙可允许相应吸入器和系统的处理模块同步。万能钥匙以及来自相应吸入器的使用情况参数数据，如吸入和/或使用情况数据，可以是公开的。这些公开的吸入数据可能不与特定受检者相关联，除非它们与所述单个用户账户同步。
[0142]
由于系统配置成将相应吸入器限制为与单个用户账户相关联，所以可以防止相应吸入器与另一用户账户同步，例如在吸入器丢失或被盗的情形中。通过这种方式，可以防止第三方获取他人的使用情况参数数据。
[0143]
在其它非限制性实例中，例如通过经由用户界面，如触摸屏，手动输入包含相应识别符的字母数字密钥，可以将处理模块34与相应吸入器100配对。
[0144]
图7提供根据实例的方法50的流程图。方法50包括：从配置成向受检者递送第一药物的第一吸入器的第一传输模块接收52第一经加密数据。第一经加密数据是基于与第一吸入器中包含的第一使用确定系统所确定的第一吸入器的使用相关的使用情况参数的第一值，如先前所描述。
[0145]
从配置成向受检者递送第二药物的第二吸入器中包含的第二传输模块接收54第二经加密数据。第二经加密数据是基于与第二吸入器的使用相关的使用情况参数的第二
值。第二药物不同于第一药物。
[0146]
方法进一步包括区分56第一经加密数据和第二经加密数据，并根据区分的第一经加密数据确定58与第一药物相关的第一使用情况信息。根据区分的第二经加密数据确定60与第二药物相关的第二使用情况信息。控制62用户界面显示第一和第二使用情况信息。作为一个非限制性实例，用户界面可以显示gui，gui用于显示第一和第二使用情况信息，例如同时在单个gui中显示。
[0147]
在实施例中，接收52第一经加密数据包括从多个第一吸入器的每一相应第一传输模块接收第一经加密数据，所述多个第一吸入器中的每一个配置成递送第一药物。
[0148]
替代地或另外，接收54第二经加密数据可包括从多个第二吸入器的每一相应第二传输模块接收第二经加密数据，所述多个第二吸入器中的每一个配置成递送第二药物。
[0149]
尽管在图7中未示出，但是方法50可进一步包括从配置成递送第三药物的第三吸入器中包含的第三传输模块接收第三经加密数据，所述第三药物不同于第一和第二药物。在此实例中，方法50包括区分第三经加密数据与第一经加密数据和第二经加密数据，并根据区分的第三经加密数据确定与第三药物相关的第三使用情况信息。控制用户界面显示第三使用情况信息。
[0150]
方法50可包括接收识别符，每个识别符根据相应吸入器递送的药物来指派。接着，可以使用相应识别符来区分56相应的经加密数据，如先前所描述。
[0151]
举例来说，时钟模块可包含在每个相应吸入器中，用于向相应吸入器的所述使用情况参数指派时间。在此实例中，方法50进一步包括使相应吸入器的时钟模块同步。例如，指派给使用情况参数的时间可以包含在相应药物的使用情况信息中。在一些实例中，同步可包括使每个相应时钟模块与相应吸入器所处时区的时间同步，如先前所描述。
[0152]
在非限制性实例中，处理模块基于从系统中包含的一个或多个(例如，每一个)吸入器接收到的经加密数据而确定使用和/或系统错误。例如，此类使用错误可以指示一个或多个相应吸入器的潜在误用。系统错误可以指示相应吸入器的部件故障，例如相应吸入器的使用确定系统和/或传输模块的故障。例如，系统错误可包含相应吸入器的硬件故障。用户界面可由处理模块控制，以基于所确定的使用和/或系统错误来提供警报或通知(例如，为针对可能包含不同药物的多个不同吸入器中的每一个确定的使用和/或系统错误提供警报或通知)。
[0153]
例如，使用错误可包含低吸入事件、无吸入事件和/或过度吸入事件。此类事件将在下文参考图16更详细地描述。
[0154]
替代地或另外，使用错误可包含以下中的一个或多个：吸口盖打开超过预定时间段，例如60秒；相对于上述机械开关的单个致动记录了多个吸入，例如在同一吸口盖打开/关闭阶段内执行了第二吸入；以及根据在流动路径中感测到正压力变化确定存在通过流动路径的呼出。
[0155]
当使用错误与吸口盖打开超过预定时间段相关时，吸入器的检测电路系统只能在预定时间段内保持作用中以保持电池寿命。这可能意味着在此预定时间段之外发生的、原本可被使用确定系统检测/确定的任何事物未被检测/未被记录。因此，向用户通知此错误可以通知用户在由打开吸口盖触发的预定时间段之外未检测原本可以检测的事件。
[0156]
应注意，如果在相对于机械开关的给定致动执行了吸入之后，例如在同一个吸口
盖打开/关闭阶段内，感测到这样的呼出，那么可以不记录上述基于呼出的使用错误。
[0157]
系统错误可包含以下中的一个或多个：将吸入数据保存到吸入器中包含的存储器(例如，使用确定系统中包含的存储器)时出现的问题(“损坏数据错误”)；吸入器时钟模块错误(“时戳错误”)；以及与收集关于吸入的信息相关的错误(“吸入参数错误”)。
[0158]
在特定实例中，通过处理模块收集，如汇总，来自系统中包含的超过一个吸入器(例如，所有吸入器)的使用和/或系统错误。处理模块进一步配置成基于收集的使用和/或系统错误，控制用户界面提供警报或通知。举例来说，基于从系统中包含的吸入器收集的使用和/或系统错误的数目达到或超过使用和/或系统错误预定数目，处理模块控制用户界面提供警报或通知。
[0159]
如图8中所示，本公开进一步提供方法70，包括向包括处理模块、用户界面和现有吸入器的系统添加72配置成分配药物的另一吸入器，所述现有吸入器也配置成分配所述药物。所述另一吸入器包含(另一)使用确定系统和(另一)传输模块，现有吸入器包含现有使用确定系统和现有传输模块。此类使用确定系统和传输模块已在上文描述，因此为了简洁起见，这里将省略进一步的描述。
[0160]
方法70包括接收74与所述另一吸入器一起提供的识别符，所述识别符例如经由印在所述另一吸入器或其封装上的条形码(例如，qr码)提供，如先前所描述。识别符至少表示药物和药物的剂量强度。所述方法进一步包括使用76处理模块控制用户界面在识别符所表示的所述另一吸入器中的药物剂量强度不同于现有吸入器中的药物剂量强度的情况下发出至少一个通知。
[0161]
例如，所述至少一个通知可包括通知受检者所述另一吸入器的剂量强度不同于现有吸入器的剂量强度的通知，和/或请求受检者弃置现有吸入器的通知。以此方式，系统可以帮助受检者适应处方变化。
[0162]
本公开进一步提供一种方法，包括确定添加到包括处理模块、用户界面和递送维持药物的现有吸入器的系统的另一吸入器的药物是不是另一维持药物。
[0163]
所述另一吸入器包含(另一)使用确定系统和(另一)传输模块，现有吸入器包含现有使用确定系统和现有传输模块。此类使用确定系统和传输模块已在上文描述，因此为了简洁起见，这里将省略进一步的描述。
[0164]
例如，所述药物是不是另一维持药物的确定可基于识别所述另一药物是维持药物还是另一药物类型的识别符，所述另一药物类型例如急救药物。识别符可由系统的处理模块接收，并且处理模块可以实施所述确定。例如，此类识别符可以包含在所述另一吸入器的qr码中，如先前所描述。
[0165]
如果所述药物被识别为另一维持药物，那么方法可进一步包括控制用户界面提示用户选择现有吸入器和所述另一吸入器中的一个。接着，可以根据用户选择发出提醒，例如由处理模块控制用户界面提供此类提醒，以提醒受检者根据与所述维持药物或所述另一维持药物的施用相关的治疗方案，相应地使用现有吸入器或所述另一吸入器。
[0166]
以此方式，方法(或配置成实施方法的系统)可将此类提醒限于一个维持吸入器。换句话说，对于受检者被指定使用多个维持吸入器的情况，用户选择可使系统为所选择的维持吸入器提供提醒，但不为未选择的维持吸入器提供提醒。受检者或用户可以基于其特定的或当前的治疗方案来选择特定维持吸入器。
[0167]
替代地或另外，方法可包括基于确定所述药物是另一维持药物，提供系统包括所述维持药物和所述另一维持药物两者的警报，例如经由用户界面和/或通过向医疗保健提供者传输通知。
[0168]
例如，此类警报可包括通知用户或受检者向他们的医疗保健提供者(和/或医生)核实他们被开具多种维持药物的消息。
[0169]
举例来说，此实例可适用于受检者被同时开具了两种维持药物的情况，例如，受检者在多种维持治疗之间转换时。当所述另一吸入器添加到系统时，例如当扫描到所述另一吸入器的qr码时，处理模块可配置成提供警报，例如通过控制用户界面和/或通过向受检者的医疗保健提供者传输警报。
[0170]
还提供了一种包括计算机程序代码的计算机程序，在计算机程序在计算机上运行时，所述计算机程序代码用于实施上述方法中的任一个。在优选实施例中，计算机程序采用app的形式，例如用户装置40的app，所述用户装置例如移动装置，如平板计算机或智能手机。
[0171]
图9提供根据非限制性实例的用户界面38的第一视图。在这个实例中，用户界面38包括智能手机的屏幕，所述智能手机定义为用户装置40。符号81表示由智能手机40接收的蜂窝信号的信号强度。符号82表示智能手机40连接到wifi。时间83由智能手机40的处理模块34中包含的(另一)时钟模块提供。此时间83可用于使系统10中包含的吸入器100a、100b的相应时钟模块同步，如先前所描述。
[0172]
用户装置40的电池寿命84也通过用户界面38显示。符号85指示已启用。蜂窝信号81、wifi 82和84中的至少一个可用于与相应吸入器100a、100b通信。可为优选的，如先前所解释。
[0173]
图9中的截屏视图80a可被视为在app启动时呈现的“启动屏幕(splash screen)”。框86表示与相应吸入器100a、100b和/或app提供商相关的标志的位置。
[0174]
图10提供用户界面38的第二视图80b。在此截屏视图80b中，标志86伴有app支持的吸入器100a、100b、100c的详细信息。框87包含传达app支持吸入器100a、100b、100c的文本和/或数字。框88表示第一吸入器100a，框89表示第二吸入器100b，框90表示第三吸入器100c，但是在本公开的上下文中，提供超过两个吸入器100不是必需的。
[0175]
框91为受检者在app的相关部分中研究安全信息和完整处方信息提供消息。
[0176]
图11提供用户界面38的第三视图。此截屏视图80c提供与相应吸入器100a、100b、100c的使用情况相关的触摸点和信息。框91是使受检者能够查看相应吸入器100a、100b、100c的连接状态(例如连接状态)的触摸点。
[0177]
框93可提供警报、提醒和/或通知。举例来说，框93可含有供受检者施用维持药物的文本或图形提醒。
[0178]
框94a可以例如使用与时间83相关联的一天中的时间来向受检者提供问侯。框94b提供日期。
[0179]
框95提供受检者位置处的环境信息，例如天气、温度和/或湿度信息。这些信息可能与受检者对其呼吸系统疾病的管理相关。处理模块34可配置成例如从合适的第三方互联网源检索此类环境信息，并控制用户界面34显示检索到的环境信息。
[0180]
框96a提供与第一吸入器100a的使用相关的第一使用情况信息。例如，可以向受检
者通知在当天到此刻为止、过去7天中、过去30天中及其它时段中所记录的第一吸入器100a的使用次数。框96a还可向受检者提供在将来的某个时间点施用第一药物的提醒。
[0181]
类似地，框96b提供与第二吸入器100b的使用相关的第二使用情况信息。例如，可以向受检者通知在当天到此刻为止、过去7天中、过去30天中及其它时段中所记录的第二吸入器100b的使用次数。
[0182]
图11中的图标97使受检者能够输入与受检者感觉如何相关的自我评估，尤其是与受检者的呼吸系统疾病症状相关的自我评估，例如每日自我评估。在此非限制性实例中，受检者根据当天的感受从三个表情符号类型的图标中选择一个。框98是受检者按下以保存其每日自我评估的触摸点。
[0183]
图11所示的视图80c可以是主屏幕99a，但选项卡99b、99c和99d允许访问其它屏幕。选项卡99b使受检者能够访问数据屏幕，此数据屏幕提供来自相应吸入器100a、100b、100c的其它使用情况信息。选项卡99c使受检者能够访问汇总连接到处理模块34的吸入器100a、100b、100c的屏幕。选项卡80c使受检者能够查看其个人资料，其中可含有与受检者有关的个人数据，例如姓名、出生日期等。
[0184]
图12-15提供可以包含在系统10中的吸入器布置100的非限制性实例。
[0185]
图12提供根据非限制性实例的吸入器布置100(从此往后称为“吸入器”)的前透视图。例如，吸入器100可以是呼吸致动吸入器。吸入器100可包含顶盖102、主外壳104、吸口106、吸口盖108、电子模块120和通风孔126。吸口盖108可以铰接到主外壳104，使得它可以打开和关闭，以便露出吸口106。尽管示出为铰接连接，但吸口盖106可以通过其它类型的连接而连接到吸入器100。此外，虽然电子模块120示出为在主外壳104顶部处容纳在顶盖102内，但电子模块120可以集成和/或容纳在吸入器100的主体104内。
[0186]
举例来说，电子模块120可包含上述使用确定系统12和传输模块14。例如，电子模块120可包含配置成执行使用确定系统12和/或传输模块14的功能的处理器、存储器。电子模块120可包含开关、传感器、滑块和/或配置成确定本文所述的吸入器使用情况信息的其它仪器或测量装置。电子模块120可包含收发器和/或配置成执行传输模块14的传输功能的其它通信芯片或电路。
[0187]
图13提供示例吸入器100的横截面内部透视图。在主外壳104内侧，吸入装置100可包含药物贮存器110和剂量计量组件。例如，吸入器100可包含药物贮存器110(例如储仓)、波纹管112、波纹管弹簧114、轭(不可见)、量杯116、量斗117、解聚结器121和流动路径119。药物贮存器110可包含用于递送给受检者的药物，例如干粉药物。尽管示出为波纹管112、波纹管弹簧114、轭、量杯116、量斗117和解聚结器121的组合，但是剂量计量组件可以包含所述部件的子集和/或吸入装置100可以包含不同的剂量计量组件(例如，基于吸入装置的类型、药物的类型等)。举例来说，在一些实例中，药物可以包含在泡罩带中，并且可包含一个或多个轮、杠杆和/或致动器的剂量计量组件配置成使泡罩带前移，打开包含一剂药物的新泡罩，且使得这一剂药物可以进入量斗和/或吸口以供用户吸入。
[0188]
当吸口盖108从关闭位置移动到打开位置时，吸入器100的剂量计量组件可以充装一剂药物。在图13所示的实例中，吸口盖108从关闭位置移动到打开位置可使波纹管112压缩以将一剂药物从药物贮存器110递送到量杯116。此后，为了获得这一剂药物，受检者可以通过吸口106进行吸入。
[0189]
因受检者吸入而产生的气流可使解聚结器121通过分解量杯116中的药物聚结物来雾化这一剂药物。解聚结器121可配置成当通过流动路径119的气流达到或超过特定速率或在特定范围内时使药物雾化。在雾化时，这一剂药物可从量杯116进入量斗117，通过流动路径119，从吸口106离开并到达受检者处。如果通过流动路径119的气流未达到或未超过特定速率或不在特定范围内，那么药物可保持在量杯116中。在量杯116中的药物未被解聚结器121雾化的情况下，如果随后打开了吸口盖108，那么可能无法从药物贮存器110递送另一剂药物。因此，量杯中可以存留单次剂量的药物，直到这一剂被解聚结器121雾化。在递送一剂药物时，剂量确认可以作为剂量确认信息存储在吸入器100的存储器中。
[0190]
当受检者通过吸口106进行吸入时，空气可进入通风孔来提供空气流动，以便将药物递送给受检者。流动路径119可以从量斗117延伸到吸口106的端部，并且包含量斗117和吸口106的内部部分。量杯116可位于量斗117内或附近。此外，吸入器100可以包含剂数计数器111，所述剂数计数器配置成初始设置为药物贮存器110内的药物总剂数，并在每次吸口盖108从关闭位置移动到打开位置时减少一。
[0191]
顶盖102可附接到主外壳104。例如，顶盖102可以通过使用与主外壳104上的凹部接合的一个或多个夹子附接到主外壳104。例如，当连接时，顶盖102可以与主外壳104的一部分重叠，使得顶盖102与主外壳104之间是基本气动密封的。
[0192]
图14是示例吸入器100的分解透视图，其中已移除顶盖102，露出电子模块120。如图20所示，主外壳104的顶表面可包含一个或多个(例如，两个)孔146。孔146中的一个可配置成接受滑块140。例如，当顶盖102附接到主外壳104时，滑块140可以经由一个孔146穿过主外壳104的顶表面突出。
[0193]
图15是示例吸入器100的顶盖102和电子模块120的分解透视图。如图21所示，滑块140可限定臂142、挡块144和远端145。远端145可以是滑块140的底部部分。滑块140的远端145可配置成邻接位于主外壳104内的轭(例如，当吸口盖108处于关闭或部分打开位置时)。远端145可配置成当轭处于任何径向定向时邻接轭的顶表面。例如，轭的顶表面可以包含多个孔口(未示出)，并且滑块140的远端145可配置成邻接轭的顶表面，例如，无论其中一个孔是否与滑块140对齐。
[0194]
顶盖102可包含滑块引导件148，其配置成接收滑块弹簧146和滑块140。滑块弹簧146可位于滑块引导件148内。滑块弹簧146可接合顶盖102的内表面，并且滑块弹簧146可接合(例如邻接)滑块140的上部部分(例如近端)。当滑块140安装在滑块引导件148内时，滑块弹簧146可在滑块140的顶部与顶盖102的内表面之间部分地压缩。例如，滑块弹簧146可配置成当吸口盖108关闭时，滑块140的远端145保持与轭接触。当吸口盖108正在打开或关闭时，滑块145的远端145也可保持与轭接触。滑块140的挡块144可接合滑块引导件148的挡块，例如，使得滑块140通过吸口盖108的打开和关闭而保持在滑块引导件148内，反之亦然。挡块144和滑块引导件148可配置成限制滑块140的竖直(例如轴向)运动范围。此限制可小于轭的竖直运动范围。因此，当吸口盖108移动至完全打开位置时，轭可以继续朝着吸口106在竖直方向上移动，但是挡块144可以终止滑块140的竖直运动，使得滑块140的远端145不再与轭接触。
[0195]
更一般来说，轭可以机械地连接到吸口盖108，且配置成在吸口盖108从关闭位置打开时移动以压缩波纹管弹簧114，然后在吸口盖到达完全打开位置时释放压缩的波纹管
弹簧114，从而使波纹管112将这一剂从药物贮存器110递送到量杯116。当吸口盖108处于关闭位置时，轭可与滑块140接触。滑块140可布置成在吸口盖108从关闭位置打开时通过轭移动，并在吸口盖108到达完全打开位置时与轭分离。此布置可被视为前述剂量计量组件的非限制性实例，因为打开吸口盖108会使得对药物剂量进行计量。
[0196]
滑块140在剂量计量期间的移动可使得滑块140接合并致动开关130。开关130可触发电子模块120记录剂量计量。因此，滑块140和开关130以及电子模块120可以被视为包含在上文描述的使用确定系统12中。在这个实例中，可以认为使用确定系统12配置成借助滑块140来记录剂量计量组件对剂量的计量，因此每一次计量都指示受检者使用吸入器100执行了吸入。
[0197]
例如，通过滑块140致动开关130还可使得电子模块120从第一电力状态转换到第二电力状态，并感测受检者从吸口106进行的吸入。
[0198]
电子模块120可包含印刷电路板(pcb)组件122、开关130、电源(例如，电池126)和/或电池座124。pcb组件122可包含表面安装部件，例如传感器系统128、无线通信电路129、开关130和或一个或多个指示器(未示出)，例如一个或多个发光二极管(led)。电子模块120可包含控制器(例如，处理器)和/或存储器。控制器和/或存储器可以是pcb 122的在物理上不同的部件。替代地，控制器和存储器可以是安装在pcb 122上的另一芯片组的一部分，例如，无线通信电路129可包含电子模块120的控制器和/或存储器。电子模块120的控制器可包含微控制器、可编程逻辑装置(pld)、微处理器、专用集成电路(asic)、现场可编程门阵列(fpga)或任何合适的处理装置或控制电路。
[0199]
控制器可以从存储器存取信息以及将数据存储在所述存储器中。存储器可包含任何类型的合适存储器，例如非可装卸式存储器和/或可装卸式存储器。非可装卸式存储器可包含随机存取存储器(ram)、只读存储器(rom)、硬盘或任何其它类型的存储器存储装置。可装卸式存储器可包含订户身份模块(sim)卡、记忆棒、安全数字(sd)存储卡等。存储器可位于控制器内部。控制器还可以从物理上不位于电子模块120内的存储器(例如在服务器或智能手机上)存取数据以及将数据存储在所述存储器中。
[0200]
传感器系统128可包含一个或多个传感器。传感器系统128可以例如包含在上文描述的使用确定系统12中。传感器系统128可包含例如不同类型的一个或多个传感器，例如但不限于一个或多个压力传感器、温度传感器、湿度传感器、定向传感器、声学传感器和/或光学传感器。所述一个或多个压力传感器可包含气压传感器(例如，大气压力传感器)、差压传感器、绝对压力传感器等。传感器可采用微机电系统(mems)和/或纳米机电系统(nems)技术。传感器系统128可配置成向电子模块120的控制器提供瞬时读数(例如，压力读数)和/或随时间推移，提供汇总读数(例如，压力读数)。如图13和14所示，传感器系统128可位于吸入器100的流动路径119之外，但是可以气动方式耦合到流动路径119。
[0201]
电子模块120的控制器可以从传感器系统128接收与测量相对应的信号。控制器可以使用从传感器系统128接收到的信号来计算或确定一个或多个气流度量。气流度量可以指示通过吸入器100的流动路径119的气流分布。例如，如果传感器系统128记录了0.3千帕(kpa)的压力变化，那么电子模块120可以确定所述变化对应于通过流动路径119的大约45升/分钟(lpm)的气流速率。
[0202]
图16示出气流速率相对于压力的曲线图。图16所示的气流速率和分布仅为实例，
并且所确定的速率可取决于吸入装置100及其部件的大小、形状和设计。
[0203]
处理模块34可通过将从传感器系统128接收到的信号和/或所确定的气流度量与一个或多个阈值或范围进行比较来实时生成个性化数据，例如作为评估吸入器100的使用方式和/或使用是否可能使得递送全剂量药物的部分。例如，在所确定的气流度量对应于气流速率低于特定阈值的吸入的情况下，处理模块34可以确定没有从吸入器100的吸口106吸入或吸入不足。如果所确定的气流度量对应于气流速率高于特定阈值的吸入，那么电子模块120可以确定存在来自吸口106的过度吸入。如果所确定的气流度量对应于气流速率在特定范围内的吸入，那么电子模块120可以确定吸入“良好”或可能使得递送全剂量药物。
[0204]
压力测量读数和/或计算出的气流度量可指示从吸入器100吸入的质量或强度。例如，当与特定阈值或值范围进行比较时，读数和/或度量可用于将吸入分类为特定类型的事件，例如良好吸入事件、低吸入事件、无吸入事件或过度吸入事件。吸入的分类可以是作为受检者的个性化数据存储的使用情况参数。
[0205]
无吸入事件可与低于特定阈值的压力测量读数和/或气流度量相关联，例如，小于或等于30lpm的气流速率。当受检者在打开吸口盖108后和测量循环期间没有从吸口106进行吸入时，可能发生无吸入事件。当受检者的吸入力不足以确保经由流动路径119正确递送药物时，例如当吸入力产生的气流不足以激活解聚结器121并因此不足以雾化量杯116中的药物时，也可能发生无吸入事件。
[0206]
低吸入事件可与特定范围内的压力测量读数和/或气流度量相关联，例如，大于30lpm且小于或等于45lpm的气流速率。当受检者在打开吸口盖108后从吸口106进行吸入且受检者的吸入力使得至少部分剂量的药物经由流动路径119递送时，可发生低吸入事件。也就是说，吸入可足以激活解聚结器121，使得至少一部分药物从量杯116雾化。
[0207]
良好吸入事件可与高于低吸入事件的压力测量读数和/或气流度量相关联，例如，大于45lpm且小于或等于200lpm的气流速率。当受检者在打开吸口盖108后从吸口106进行吸入且受检者的吸入力足以确保经由流动路径119正确递送药物时，例如当吸入力产生的气流足以激活解聚结器121并雾化量杯116中的全剂量药物时，可发生良好吸入事件。
[0208]
过度吸入事件可与高于良好吸入事件的压力测量读数和/或气流度量相关联，例如，高于200lpm的气流速率。当受检者的吸入力超过吸入器100的正常操作参数时，可发生过度吸入事件。如果装置100在使用期间未正确定位或保持，那么即使受检者的吸入力在正常范围内，也可能发生过度吸入事件。例如，如果在受检者从吸口106进行吸入时通风孔堵塞或阻塞，例如被手指或拇指堵塞或阻塞，那么计算出的气流速率可能超过200lpm。
[0209]
可以使用任何合适的阈值或范围对特定事件进行分类。可以使用这些事件中的一些或全部。例如，无吸入事件可与小于或等于45lpm的气流速率相关联，良好吸入事件可与大于45lpm且小于或等于200lpm的气流速率相关联。因此，在一些情况下，可能完全不使用低吸入事件。
[0210]
压力测量读数和/或计算出的气流度量还可指示通过吸入器100的流动路径119的流动方向。例如，如果压力测量读数反映负压力变化，那么所述读数可以指示空气经由流动路径119从吸口106流出。如果压力测量读数反映正压力变化，那么所述读数可以指示空气经由流动路径119流入吸口106。因此，压力测量读数和/或气流度量可用于确定受检者是否正在呼气到吸口106中，这可表示受检者未正确使用装置100。
[0211]
吸入器100可包含肺活量计或类似的操作装置，以便能够测量肺功能度量。例如，吸入器100可执行测量以获得与受检者肺活量相关的度量。肺活量计或类似的操作装置可测量受检者吸入和/或呼出的空气量。肺活量计或类似的操作装置可使用压力传感器、超声波或水位计来检测吸入和/或呼出空气量的变化。
[0212]
根据吸入器100的使用情况收集或基于吸入器100的使用情况计算的个性化数据(例如，压力度量、气流度量、肺功能度量、剂量确认信息等)也可以(例如，部分或全部)经由外部装置计算和/或评估。更具体地，电子模块120中的无线通信电路129可包含传输器和/或接收器(例如，收发器)以及额外电路系统。无线通信电路129可包含或定义吸入器100的传输模块14。
[0213]
例如，无线通信电路129可包含蓝牙芯片组(例如，蓝牙低能耗芯片组)、紫蜂芯片组、线程芯片组等。因此，电子模块120可将个性化数据(例如，压力测量、气流度量、肺功能度量、剂量确认信息和/或与吸入器100的使用情况相关的其它条件)无线提供到外部处理模块34，例如包含在智能手机40中的处理模块34。可将个性化数据实时提供给外部装置，使得能够基于来自吸入器100的指示使用时间的实时数据、吸入器100的使用方式以及关于受检者的个性化数据，例如与受检者肺功能和/或药物治疗相关的实时数据，来进行恶化风险预测。外部装置可包含用于处理接收到的信息以及用于经由图形用户界面(gui)向受检者提供依从性和遵从性反馈的软件。图形用户界面可以包含在系统10所包含的用户界面38中或者可以定义用户界面38。
[0214]
气流度量可包含实时从吸入器100收集的个性化数据，例如吸入/呼出的平均流量、吸入/呼出的峰值流量(例如，接收到的最大吸入)、吸入/呼出的量、达到吸入/呼出峰值的时间和/或吸入/呼出的持续时间中的一个或多个。气流度量还可指示通过流动路径119的流动方向。也就是说，负压力变化可对应于从吸口106吸入，而正压力变化可对应于呼出到吸口106中。在计算气流度量时，电子模块120可配置成消除或最小化由环境条件引起的任何失真。例如，在计算气流度量之前或之后，考虑到大气压力的变化，电子模块120可以归零。所述一个或多个压力测量和/或气流度量可以加时戳并存储在电子模块120的存储器中。
[0215]
除了气流度量之外，吸入器100或另一计算装置可以使用气流度量来生成额外的个性化数据。例如，吸入器100的电子模块120的控制器可将气流度量转换为指示受检者肺功能和/或肺健康以供医生了解的其它度量，例如峰值吸入流量度量、峰值呼出流量度量，和/或1秒用力呼出量(fev1)。吸入器的电子模块120可以使用诸如回归模型之类的数学模型来确定受检者肺功能和/或肺健康的度量。所述数学模型可识别吸入总量与fev1之间的相关性。所述数学模型可识别峰值吸入流量与fev1之间的相关性。所述数学模型可识别吸入总量与峰值呼出流量之间的相关性。所述数学模型可识别峰值吸入流量与峰值呼出流量之间的相关性。
[0216]
电池126可以向pcb 122的部件供电。电池126可以是为电子模块120供电的任何合适的电源，例如纽扣电池。电池126可以是可充电的或不可充电的。电池126可由电池座124收容。电池座124可以固定到pcb 122上，使得电池126与pcb 122持续接触和/或与pcb 122的部件电连接。电池126可具有可能影响电池126寿命的特定电池容量。如下文将进一步讨论的，可以管理从电池126到pcb 122的一个或多个部件的电力分配，以确保电池126可以在
吸入器100的使用寿命期间和/或其中所含药物的有效期内为电子模块120供电。
[0217]
在连接状态下，通信电路和存储器可以通电，并且电子模块120可以与例如智能手机的外部装置“配对”。控制器可以从存储器检索数据，并将数据无线传输到外部装置。控制器可以检索和传输当前存储在存储器中的数据。控制器还可以检索和传输当前存储在存储器中的数据的一部分。例如，控制器可以确定哪些部分已经传输到外部装置，然后传输先前尚未传输的部分。替代地，外部装置可以向控制器请求特定数据，例如在特定时间之后或在最后一次传输到外部装置之后由电子模块120收集的任何数据。控制器可以从存储器检索所述特定数据(若存在)，并将所述特定数据传输到外部装置。
[0218]
存储在电子模块120的存储器中的数据(例如，由开关130生成的信号、由传感系统128获取的压力测量读数和/或由pcb 122的控制器计算出的气流度量)可以传输到外部装置，所述外部装置可以处理和分析数据以确定与吸入器100相关联的使用情况参数。此外，驻留在移动装置上的移动应用程序可以基于从电子模块120接收到的数据为用户生成反馈。例如，移动应用程序可以生成每日、每周或每月报告，提供错误事件或通知的确认，向受检者提供指导性反馈等。
[0219]
在实践要求保护的本发明时，本领域的技术人员可以通过研究附图、公开内容以及所附权利要求书来理解和实现所公开实施例的其它变型。在权利要求书中，词语“包括(comprising)”不排除其它要素或步骤，并且不定冠词“一(a)”或“一个(an)”不排除多个。在相互不同的从属权利要求中叙述某些措施的事实并不表示不能利用这些措施的组合来获得优势。权利要求中的所有元件符号都不应被解释为对范围加以限制。
[0220]
实施例。下文是本文所论述的各种实施例的非限制性实例。
[0221]
1.一种系统，其包括：
[0222]
至少一个第一吸入器，其配置成向受检者递送第一药物，所述至少一个第一吸入器中的每一个包括：
[0223]
第一使用确定系统，其配置成确定与相应第一吸入器的使用相关的使用情况参数的第一值；以及
[0224]
第一传输模块，其配置成基于所述第一值对第一数据进行加密，并传输经加密第一数据；
[0225]
至少一个第二吸入器，其配置成向所述受检者递送第二药物，所述第二药物不同于所述第一药物，所述至少一个第二吸入器中的每一个包括：
[0226]
第二使用确定系统，其配置成确定与相应第二吸入器的使用相关的使用情况参数的第二值；以及
[0227]
第二传输模块，其配置成基于所述第二值对第二数据进行加密，并传输经加密第二数据；
[0228]
用户界面；以及
[0229]
处理模块，其配置成：
[0230]
接收第一经加密数据和第二经加密数据；
[0231]
区分所述第一经加密数据和所述第二经加密数据；
[0232]
根据区分的第一经加密数据，确定与所述第一药物相关的第一使用情况信息；
[0233]
根据区分的第二经加密数据，确定与所述第二药物相关的第二使用情况信息；以
及
[0234]
控制所述用户界面传送所述第一和第二使用情况信息。
[0235]
2.根据实施例1所述的系统，其进一步包括至少一个第三吸入器，所述第三吸入器配置成向所述受检者递送第三药物，所述第三药物不同于所述第一和第二药物，所述至少一个第三吸入器中的每一个包括：
[0236]
第三使用确定系统，其配置成确定与相应第三吸入器的使用相关的使用情况参数的第三值；以及
[0237]
第三传输模块，其配置成基于所述第三值对第三数据进行加密，并传输经加密第三数据，其中所述处理模块配置成：
[0238]
接收第三经加密数据；
[0239]
区分所述第三经加密数据与从包含在所述系统所包含的其它吸入器中的相应传输模块传输的经加密数据；
[0240]
根据区分的第三经加密数据，确定与所述第三药物相关的第三使用情况信息；以及
[0241]
控制所述用户界面传送所述第一、第二和第三使用情况信息。
[0242]
3.根据实施例1或实施例2所述的系统，其中向所述第一药物指派与所述第一吸入器一起提供的第一识别符，并向所述第二药物指派与所述第二吸入器一起提供的第二识别符，其中所述处理模块配置成接收相应识别符，并使用所述相应识别符区分所述第一经加密数据和所述第二经加密数据。
[0243]
4.根据从属于实施例2的实施例3所述的系统，其中向所述第三药物指派与所述第三吸入器一起提供的第三识别符，其中所述处理模块配置成接收所述第三识别符，并使用所述第一、第二和第三识别符区分所述第三经加密数据与所述第一和第二经加密数据。
[0244]
5.根据实施例3或实施例4所述的系统，其中由所述处理模块接收的所述相应识别符进一步表示相应吸入器配置成递送的相应药物的剂量强度以及任选存在的所述相应吸入器所含的供应给所述受检者的总剂数，并且其中所述处理模块配置成基于相应使用情况信息和相应剂量强度，控制所述用户界面发出通知。
[0245]
6.根据实施例1至5中任一项所述的系统，其中所述至少一个第一吸入器包括两个或更多个第一吸入器，和/或其中所述至少一个第二吸入器包括两个或更多个第二吸入器。
[0246]
7.根据实施例1至6中任一项所述的系统，其中所述使用情况参数包括所述相应吸入器的使用；任选地其中所述使用确定系统包括用于检测所述受检者执行的对所述相应药物的吸入的传感器和/或配置成在所述相应吸入器使用之前、期间或之后致动的机械开关。
[0247]
8.根据实施例1至7中任一项所述的系统，其中所述使用情况参数包括与所述受检者执行所述相应药物的吸入期间的气流相关的参数。
[0248]
9.根据实施例8所述的系统，其中所述使用确定系统包括用于感测所述参数的传感器；任选地其中所述参数是峰值吸入流量、吸入量、达到峰值吸入流量的时间和吸入持续时间中的至少一个。
[0249]
10.根据从属于实施例7的实施例9所述的系统，其中用于感测所述参数的所述传感器与用于检测所述受检者执行的对所述相应药物的吸入的传感器相同或不同。
[0250]
11.根据实施例1至10中任一项所述的系统，其中所述相应吸入器中的每一个中包
含时钟模块，用于向所述相应吸入器的所述使用情况参数指派时间，其中所述处理模块配置成使所述相应吸入器的所述时钟模块同步；任选地其中所述被指派的时间包含在所述相应药物的所述使用情况信息中。
[0251]
12.根据实施例11所述的系统，其中所述处理模块包括另一时钟模块，所述相应吸入器中的每一个的所述时钟模块根据所述另一时钟模块提供的时间同步；任选地其中所述另一时钟模块配置成提供所述处理模块和所述相应吸入器所处时区的时间。
[0252]
13.根据实施例1至12中任一项所述的系统，其中所述第一药物是供所述受检者根据需要使用的急救药物，所述第二药物是维持药物。
[0253]
14.根据实施例1至13中任一项所述的系统，其中所述第一药物是沙丁胺醇，所述第二药物是沙美特罗联合氟替卡松、布地奈德联合福莫特罗，或倍氯米松。
[0254]
15.根据实施例1至14中任一项所述的系统，其中所述用户界面至少部分地由用户装置的第一用户界面定义；任选地其中所述用户装置是选自个人计算机、平板计算机和智能手机的至少一者。
[0255]
16.根据实施例15所述的系统，其中所述处理模块至少部分地包含在所述用户装置所包含的第一处理模块中。
[0256]
17.一种方法，其包括：
[0257]
从配置成向受检者递送第一药物的第一吸入器的第一传输模块接收第一经加密数据，所述第一经加密数据是基于与所述第一吸入器的使用相关的使用情况参数的第一值；
[0258]
从配置成向所述受检者递送第二药物的第二吸入器中包含的第二传输模块接收第二经加密数据，所述第二经加密数据是基于与所述第二吸入器的使用相关的使用情况参数的第二值，其中所述第二药物不同于所述第一药物；
[0259]
区分所述第一经加密数据和所述第二经加密数据；
[0260]
根据区分的第一经加密数据，确定与所述第一药物相关的第一使用情况信息；
[0261]
根据区分的第二经加密数据，确定与所述第二药物相关的第二使用情况信息；以及
[0262]
控制用户界面传送所述第一和第二使用情况信息。
[0263]
18.根据实施例17所述的方法，其中所述接收所述第一经加密数据包括从多个第一吸入器的每一相应第一传输模块接收所述第一经加密数据，所述多个第一吸入器中的每一个配置成递送所述第一药物，和/或其中所述接收所述第二经加密数据包括从多个第二吸入器的每一相应第二传输模块接收所述第二经加密数据，所述多个第二吸入器中的每一个配置成递送所述第二药物。
[0264]
19.根据实施例17或实施例18所述的方法，其进一步包括：
[0265]
从配置成递送第三药物的第三吸入器中包含的第三传输模块接收第三经加密数据，所述第三药物不同于所述第一和第二药物；
[0266]
区分所述第三经加密数据与所述第一经加密数据和所述第二经加密数据；
[0267]
根据区分的第三经加密数据，确定与所述第三药物相关的第三使用情况信息；以及
[0268]
控制所述用户界面传送所述第三使用情况信息。
[0269]
20.根据实施例19所述的方法，其中所述接收所述第三经加密数据包括从多个第三吸入器的每一相应第三传输模块接收所述第三经加密数据，所述多个第三吸入器中的每一个配置成递送所述第三药物。
[0270]
21.根据实施例17至20中任一项所述的方法，其包括：
[0271]
接收第一识别符，所述第一识别符被指派给所述第一药物；以及
[0272]
接收第二识别符，所述第二识别符被指派给所述第二药物，其中所述区分所述第一经加密数据和所述第二经加密数据包括使用所述第一和第二识别符。
[0273]
22.根据从属于实施例19或实施例20的实施例21所述的方法，其包括接收第三识别符，所述第三识别符被指派给所述第三药物，其中所述区分所述第三经加密数据与所述第一经加密数据和所述第二经加密数据包括使用所述第一、第二和第三识别符。
[0274]
23.根据实施例17至22中任一项所述的方法，其中相应吸入器中的每一个中包含时钟模块，用于向所述相应吸入器的所述使用情况参数指派时间，其中所述方法进一步包括使所述相应吸入器的所述时钟模块同步；任选地其中所述被指派的时间包含在相应药物的所述使用情况信息中。
[0275]
24.根据实施例23所述的方法，其中所述同步包括使相应时钟模块中的每一个与所述相应吸入器所处时区的时间同步。
[0276]
25.一种包括计算机程序代码的计算机程序，所述计算机程序代码用于在所述计算机程序在计算机上运行时实施根据实施例17至24中任一项所述的方法。