一种用于新型冠状病毒肺炎康复期的外用中药组合物、穴位贴及制备方法和应用与流程

1.本发明涉及中药技术领域，特别是涉及一种用于新型冠状病毒肺炎康复期的外用中药组合物、穴位贴及制备方法和应用。


背景技术：

2.肺为娇脏，肺为华盖，通百脉、调水液，外合皮毛，开窍于鼻，与天气直接相通，生理解剖上居五脏的最高位置。人依靠肺脏的呼吸作用，不断吸进清气排出浊气，吐故纳新，与脾胃运化水谷精微之气结合形成“宗气”集聚胸中主一身之气的兴衰。六淫外邪侵犯人体之时，不论是从口鼻而人，还是侵犯皮毛，皆易于犯肺而致病。肺为清虚之脏，不容邪气所干，他脏之寒热病变，亦常波及于肺。肺喜润恶燥，不耐寒热。肺气一伤，百病蜂起，风则喘，寒则嗽，湿则痰，火则咳，故而肺对维护人体生命健康有重要的作用。
3.新型冠状病毒感染的肺炎患者的临床表现为：以发热、乏力、干咳为主要症状，并且严重的患者会出现缺氧低氧状态，甚至危及生命。呼吸功能障碍是新型冠状病毒肺炎出现呼吸系统损害后的主要症状之一，其主要表现为呼吸困难、活动后气短，喘息、胸闷，咳嗽咳痰无力，以限制性通气功能障碍、弥散量降低伴低氧血症或呼吸衰竭为主要表现，而引起新型冠状病毒肺炎出现呼吸困难症状和功能障碍的原因是新型冠状病毒感染入侵后引起的肺部病变。其治疗方法多见静脉滴注及雾化吸入，治疗作用为全身性，药物用量大，作用靶点不明确，患者全身易发生用药副作用，并且易延误病情。


技术实现要素：

4.针对现有改善新型冠状病毒肺炎引起呼吸困难症状和功能障碍后康复期患者的治疗作用为全身性，药物用量大，作用靶点不明确等问题，本发明提供一种用于新型冠状病毒肺炎康复期的外用中药组合物、穴位贴及制备方法和应用。该外用中药组合物能够用于新型冠状病毒肺炎后出现的呼吸困难症状和功能障碍复期患者，改善呼吸困难症状和功能障碍，并对减少并发症、降低复阳率有明显作用。
5.为达到上述发明目的，本发明实施例采用了如下的技术方案：
6.一方面，本发明实施例提供一种用于新型冠状病毒肺炎康复期的外用中药组合物，包括以下重量份数配比的原料：黄芪15-25份、白术10-20份、丹参10-20份、土鳖虫4-8份、醋延胡索5-15份、温郁金5-15份、防风5-15份和蝉蜕5-15份。
7.肺俞、天突处于人体生理的中上焦部位，中医上具有清热解毒、活血镇痛的功效。本发明的外用中药组合物具有补气生津、活血散结的功效，将其贴敷于肺腧、天突，即可通过对肺腧、天突的穴位刺激以及药物的透皮治疗作用而达到全身抗纤通络的疗效，从而改善新型冠状病毒肺炎后出现的呼吸困难症状和功能障碍，有助于患者的康复，并减少并发症以及康复期患者的复阳率。本发明药物作用靶点明确，毒副作用小，使用方便安全，既避免了口服给药方式对胃肠道的刺激和肝脏的首过消除作用，又避免了配方中特殊气味动物
药成分所带来的患者依从性问题。
8.在上述配方的各味中药中：
9.黄芪，具有补气升阳、固表止汗，利水消肿，生津养血、行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌的功效。黄芪与本发明的外用中药组合物中其他中药组份配伍更增强其补中益气的功效；
10.白术，具有健脾益气、燥湿利水、固表止汗的功效。在本发明的外用组合物中，白术与黄芪配伍可以更好的改善新型冠状病毒肺炎引起的呼吸困难症状和功能障碍症状；
11.丹参,具有活血祛瘀，通经止痛、清心除烦、凉血消痈的功效。在本发明的外用组合物中，丹参与黄芪、白术共同外用，能够显著提升该外用中药组合物对新冠肺炎呼吸系统症状严重者在恢复期的疗效；
12.土鳖虫，破血逐瘀，续筋接骨。在本发明的外用组合物中，土鳖虫与黄芪、白术及丹参配伍，能够加快补气、益气升阳、固表止汗、健脾补中、活血祛瘀的功效；
13.醋延胡索，活血，行气，止痛；
14.温郁金,具有活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄的功效；
15.防风,具有祛风解表，胜湿止痛，止痉；
16.蝉蜕,具有疏散风热，利咽、透疹，明目退翳，解痉功效。
17.在本发明的该外用中药组合物中，黄芪、白术为君，两药均味甘性微温，归肺脾、肝肾经，补气利水养血生津、健脾固表止汗。丹参、土鳖虫为臣，活血祛瘀、通络散结。君臣药配伍使用既能补正气，又能祛邪气。佐以醋延胡索活血、利气、止痛；郁金行气化瘀、清心解郁；防风、蝉蜕解表清热、祛风胜湿。全方共奏补气生津、活血散结之效。
18.本方在实际使用中，每日均同时贴敷天突和肺俞，每贴的重量为1g，根据病情每日贴敷一次，每次贴敷1～2小时，具体贴敷时间可依据患者皮肤反应而定，以患者耐受能力为度，最长不超过2小时，若患者皮肤状态不佳或患者本身耐受力差，可缩短贴敷时间。以7日为一个疗程，连续使用2个疗程。
19.优选地，该外用中药组合物包括以下重量份数配比的原料：黄芪18-22份、白术13-18份、丹参13-18份、土鳖虫5-7份、醋延胡索8-12份、温郁金8-12份、防风8-12份和蝉蜕8-12份。
20.优选地，该外用中药组合物包括以下重量份数配比的原料：黄芪20份、白术15份、丹参15份、土鳖虫6份、醋延胡索10份、温郁金10份、防风10份和蝉蜕10份。
21.第二方面，本发明实施例还提供上述外用中药组合物在制备治疗新型冠状病毒肺炎康复期呼吸困难症状和功能障碍的穴位贴中的应用。该外用中药组合物具有补气生津、活血散结的功效，能够改善新型冠状病毒肺炎康复期呼吸困难症状和功能障碍，并减少并发症，降低复阳率，制成穴位贴可通过穴位刺激和透皮吸收而发挥上述作用，便于临床使用。
22.优选地，所述穴位贴为贴敷于肺俞和天突的穴位贴。
23.第三方面，本发明实施例还提供一种用于新型冠状病毒肺炎康复期的穴位贴，所述穴位贴包括上述用于新型冠状病毒肺炎康复期的外用中药组合物以及药学上可接受的穴位贴用辅料。穴位贴的尺寸以直径约1.5～2cm即可。穴位贴用辅料优选使用食醋。
24.优选地，所述穴位贴为治疗新型冠状病毒肺炎康复期呼吸困难症状和功能障碍的
穴位贴。
25.优选地，所述穴位贴为贴敷于肺腧、天突的穴位贴。
26.第四方面，本发明实施例还提供上述用于新型冠状病毒肺炎康复期的穴位贴的制备方法：按上述外用中药组合物的原料配比称取各原料，混合后粉碎，加食醋调成糊状，制成穴位贴。其中制成穴位贴按常规方法操作即可，例如，将调成的糊状物涂布于胶布面上，再附以离型纸，使用时去除离型纸，将涂有药物的胶布贴于穴位即可。
27.优选地，所述粉碎为粉碎至粒径≤0.2mm。
具体实施方式
28.为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合具体实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
29.以下实施例中所使用的黄芪、白术、丹参、土鳖虫、醋延胡索(延胡索项下)、温郁金(郁金项下)、防风和蝉蜕均符合《中国药典》(2020年版)一部正文各药材项下的有关规定。
30.实施例1
31.本发明实施例提供了一种用于新型冠状病毒肺炎康复期的外用中药组合物，包括以下重量份数配比的原料：
32.黄芪20份、白术15份、丹参15份、土鳖虫6份、醋延胡索10份、温郁金10份、防风10份和蝉蜕10份。
33.实施例2
34.本发明实施例提供了一种用于新型冠状病毒肺炎康复期的外用中药组合物，包括以下重量份数配比的原料：
35.黄芪18份、白术13份、丹参13份、土鳖虫5份、醋延胡索8份、温郁金8份、防风8份和蝉蜕8份。
36.实施例3
37.本发明实施例提供了一种用于新型冠状病毒肺炎康复期的外用中药组合物，包括以下重量份数配比的原料：
38.黄芪22份、白术18份、丹参18份、土鳖虫7份、醋延胡索12份、温郁金12份、防风12份和蝉蜕12份。
39.实施例4
40.本发明实施例提供了一种用于新型冠状病毒肺炎康复期的外用中药组合物，包括以下重量份数配比的原料：
41.黄芪15份、白术10份、丹参10份、土鳖虫4份、醋延胡索5份、温郁金5份、防风5份和蝉蜕5份。
42.实施例5
43.本发明实施例提供了一种用于新型冠状病毒肺炎康复期的外用中药组合物，包括以下重量份数配比的原料：
44.黄芪25份、白术20份、丹参20份、土鳖虫8份、醋延胡索15份、温郁金15份、防风15份和蝉蜕15份。
45.实施例6
46.本发明实施例提供了一种用于新型冠状病毒肺炎康复期的穴位贴，其制备方法为，将实施例1的外用中药组合物中各原料混合后粉碎至粒径为＜0.2mm，用食醋制成糊状后，涂布于胶布面上(每贴生药含量为1g)，再附以离型纸，即得。
47.效果例1
48.本效果例提供了本发明实施例6中的穴位贴用于治疗新型冠状病毒肺炎康复期呼吸困难症状和功能障碍的临床应用效果统计的结果。
49.1.病例选择：选取2019年12月至2021年4月前来石家庄市第五医院就诊的新冠肺炎康复期患者200例，随机分为实验组和对照组，患者主诉均为乏力、气短、胸闷、纳差及二便不利。
50.2.治疗方法：实验组患者除正常的康复治疗外均使用实施例6所得穴位贴贴敷于患者的天突和肺俞两处，每天日贴敷一次，每次贴敷1～2小时；对照组为正常康复治疗方案(与实验组的康复治疗方法相同)，不使用本穴位贴。实验组及对照组均连续进行康复治疗14日，观察治疗效果。
51.3.疗效判定标准：
52.痊愈：体温正常，乏力、气短、胸闷、纳差消失，二便正常；
53.有效：体温正常，二便正常，乏力、纳差好转，但有轻微气短和胸闷；
54.无效：体温升高，各临床症状无明显改善或出现复阳。
55.4.治疗结果：
56.200例新冠肺炎康复期患者经康复治疗14天后，结果如表1所示。
57.表1
58.组别患者数/人痊愈数/人有效数/人治愈率/％复阳率/％总有效率/％实施例10093693.0099.0对比例100672286.01089.0
59.由以上数据可得，本发明提供的穴位贴在极大程度上减轻了新冠康复期患者的乏力、气短、胸闷及纳差的情况，经穴位贴治疗后绝大部分患者二便恢复正常，总有效率达到99％。而对照组中，有10人出现复阳，总有效率仅为89％。
60.效果例2
61.本效果例提供了本发明实施例6中的穴位贴用于治疗新型冠状病毒肺炎康复期呼吸困难症状和功能障碍的临床应用个体案例。
62.案例一：患者贾某某，女性，64岁，入院时诊断为新冠肺炎普通型，于2021年01月14日(两次核酸结果均为阴性)开始康复治疗，康复前患者自觉乏力、气短伴胸闷。肺部影像描述：右肺中叶感染性病变。康复期间应用实施例6中的穴位贴每贴敷贴天突和肺俞，每日一次，每次2小时，疗程14天。2021年01月28日患者气短乏力胸闷症状基本消失，饮食二便正常，肺部ct结果提示：未见明显炎症。
63.案例二：患者贾某某，男性，39岁，入院时诊断为新冠肺炎普通型，于2021年01月21日(两次核酸结果均为阴性)开始康复治疗，康复前患者自觉乏力、气短，活动后加重，伴自汗、胸闷。肺部影像描述：两肺多发病变：考虑炎症。康复期间应用实施例6中的穴位贴每贴敷贴天突和肺俞，每次2小时，疗程14天。2021年02月04日患者气短乏力胸闷症状基本消失，
无自汗，饮食正常，肺部ct结果提示：未见明显炎症。。
64.案例三：患者田某某，女性，31岁，入院时诊断为新冠肺炎普通型，于2021年01月24日(两次核酸结果均为阴性)开始康复治疗，康复前患者自觉乏力、气短，活动后加重伴自汗，纳差。康复期间应用实施例6中的穴位贴每贴敷贴天突和肺俞，每日一次，每次2小时，疗程14天。2021年02月07日患者气短乏力胸闷症状基本消失，无汗出，饮食有所增加，肺部ct结果提示：未见明显炎症。
65.案例四：患者高某某，女性，52岁，入院时诊断为新冠肺炎普通型，于2021年01月25日(两次核酸结果均为阴性)开始康复治疗，康复前患者自觉乏力、气短，胸闷，自汗、眠差。康复期间应用实施例6中的穴位贴每贴敷贴天突和肺俞，每日一次，每次2小时，疗程14天。2021年02月08日患者气短乏力胸闷症状基本消失，出汗不明显，睡眠显著改善，肺部ct结果提示：两肺下叶炎症有明显好转。
66.案例五：患者于某，女性，17岁，入院时诊断为新冠肺炎普通型，于2021年01月25日(两次核酸结果均为阴性)开始康复治疗，康复前患者自觉乏力，偶有胸闷，活动后汗出不止。肺部影像描述：左肺下叶炎症。康复期间应用实施例6中的穴位贴每贴敷贴天突和肺俞，每日一次，每次2小时，疗程14天。2021年02月08日患者气短胸闷症状基本消失，汗出减少，肺部影像描述：未见明显炎症。
67.以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换或改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。