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小骨固定系统和方法与流程

2022-12-24 14:00:47 来源:中国专利 TAG:

小骨固定系统和方法
1.以引用方式并入任何优先权申请
2.本技术要求2020年3月9日提交的美国临时申请号62/987,299的优先权权益,该申请的全部内容以引用的方式并入本文。
技术领域
3.本公开涉及小骨固定系统。更具体地,本公开涉及用于小骨骨折固定的植入物、器械和方法。


背景技术:

4.存在许多需要将骨或骨片融合在一起、联合或以其他方式永久连结的情况。一些非限制性示例包括关节融合术、截骨矫正术和/或骨折。两个骨或骨片之间的中断处的微运动会减缓骨或骨片的愈合或融合。当跨中断以一定机械负载或应力稳定骨或骨片时,例如当将骨或骨片压缩在一起时,骨或骨片可更好和/或更快地愈合。压缩力可减少骨或骨片中的中断处的微运动。


技术实现要素:

5.本公开的各种系统和方法已经响应于当前技术状态、并且特别地响应于本领域中通过当前可用的技术尚未完全解决的问题和需要而开发。本公开的系统和方法可提供用于小骨固定的技术,这些技术产生更稳定的固定、更快的恢复和/或改善的患者预后。
6.在本公开中,一种被构造成跨骨中的中断或跨两个骨之间的关节植入的示例性骨固定系统可包括:至少一个细长植入物;以及夹具,该夹具包括第一支腿和第二支腿,该夹具还包括分别在第一支腿和第二支腿的第一端部处连接第一支腿和第二支腿的桥接件,其中第一支腿和第二支腿的与第一端部相反的第二自由端部之间的距离被构造成在夹具从第一构型改变为第二变形构型时增加,其中当移动到第二变形构型时,桥接件弹性变形,使得第一支腿和第二支腿的自由端部背离彼此移动,并且其中至少一个细长植入物和夹具的第一支腿被构造成在中断或关节的第一侧上植入,至少一个细长植入物与夹具的第一支腿成一角度。
7.在一种构型中,至少一个细长植入物可包括第一细长植入物;第二细长植入物;并且其中第一细长植入物和夹具的第一支腿可被构造成在中断或关节的第一侧上植入,并且第二细长植入物和夹具的第二支腿被构造成在中断或关节的第二侧上植入,第一细长植入物与夹具的第一支腿成第一角度,第二细长植入物与夹具的第二支腿成第二角度。
8.在一种构型中,夹具的第一支腿和第二支腿可具有一定长度,使得第一支腿和第二支腿的第二自由端部在被植入时终止于骨或骨部分的松质部分中。
9.在一种构型中,至少一个细长植入物可包括第一螺钉和第二螺钉。
10.在一种构型中,第一螺钉和第二螺钉可具有一定长度,使得第一螺钉和第二螺钉被构造成在被植入时实现双皮质固定。
11.在一种构型中,第一螺钉和第二螺钉的前端可被构造成在被植入时从骨或骨部分的外表面突出。
12.在一种构型中,第一螺钉和/或第二螺钉可以是中空的。
13.在一种构型中,第一螺钉和/或第二螺钉可以是非中空的。
14.在一种构型中,该系统可包括固定板,该固定板被构造成在被植入时联接到第一螺钉和第二螺钉。
15.在一种构型中,至少一个细长植入物可包括第二夹具的第一支腿和第二支腿,第二夹具还包括分别在第二夹具的第一支腿和第二支腿的第一端部处连接第二夹具的第一支腿和第二支腿的桥接件,其中第二夹具的第一支腿和第二支腿的与第二夹具的第一支腿和第二支腿的第一端部相反的第二自由端部之间的距离可被构造成在第二夹具从自由构型改变为变形构型时增加。
16.在一种构型中,第二夹具的第一支腿和第二支腿可具有一定长度,使得第二夹具的第一支腿和第二支腿的第二自由端部在被植入时终止于骨或骨部分的松质部分中。
17.在一种构型中,第一角度可与第二角度相同。
18.在本公开中,一种被构造成跨骨中的中断或跨两个骨之间的关节植入的示例性骨固定系统可包括:至少一个细长植入物;以及夹具,该夹具包括第一支腿和第二支腿,该夹具还包括分别在第一支腿和第二支腿的第一端部处连接第一支腿和第二支腿的桥接件,其中第一支腿和第二支腿的与第一端部相反的第二自由端部之间的距离可被构造成在夹具从第一构型改变为第二变形构型时增加,其中当移动到第二变形构型时,桥接件可弹性变形,使得第一支腿和第二支腿的自由端部背离彼此移动,并且其中至少一个细长植入物和夹具的第一支腿可被构造成在中断或关节的第一侧上植入,并且夹具的第二支腿被构造成在中断或关节的第二侧上植入。
19.在一种构型中,夹具的第一支腿和第二支腿可具有一定长度,使得第一支腿和第二支腿的第二自由端部在被植入时终止于骨或骨部分的松质部分中。
20.在一种构型中,至少一个细长植入物可包括螺钉。
21.在一种构型中,螺钉具有可被构造成在被植入时实现双皮质固定的长度。
22.在一种构型中,至少一个螺钉的前端可被构造成在被植入时从骨或骨部分的外表面突出。
23.在一种构型中,至少一个第二螺钉可以是中空的。
24.在一种构型中,至少一个螺钉可以是非中空的。
25.在一种构型中,该系统可包括固定板,该固定板被构造成在被植入时联接到至少一个螺钉。
26.在本公开中,一种被构造成递送上述系统的任何构型的示例性钻探引导件可包括:第一对定位孔,该第一对定位孔被构造成引导钻头在中断或关节的相反侧上钻探孔以用于接收夹具的第一支腿和第二支腿;至少一个第二对定位孔,该至少一个第二对定位孔被构造成引导钻头或不同钻头或骨打孔器以在中断的相反侧上形成孔以用于接收第一细长植入物和第二细长植入物,或者引导在中断的相反侧上插入基尔希纳钢丝以用于接收第一细长植入物和第二细长植入物。
27.在一种构型中,第一对定位孔和至少一个第二对定位孔可位于单个部件上。
28.在一种构型中,至少一个第二对定位孔可与第一对定位孔偏离一定距离。
29.在一种构型中,至少一个第二对定位孔分离的距离可比第一对定位孔分离短。
30.在一种构型中,至少一个第二对定位孔的尺寸可被设定成用于接收基尔希纳钢丝。
31.在一种构型中,至少一个第二对定位孔的尺寸可被设定成用于钻探孔,这些孔被构造成接收非中空螺钉。
32.在一种构型中,至少一个第二对定位孔的尺寸可被设定成接收引导管,并且引导管可被构造成可滑动地接收基尔希纳钢丝。
33.在一种构型中,第一对定位孔可被构造成引导钻头以钻探孔而不与中断交叉。
34.在一种构型中,至少一个第二对定位孔可被构造成引导钻头或另一不同钻头或骨打孔器以形成孔,或者引导插入基尔希纳钢丝,而不与中断交叉。
35.在一种构型中,至少一个第二对定位孔可包括与第一对定位孔成不同角度的两对或更多对定位孔。
36.在一种构型中,钻探引导件可包括一对临时固定销,该一对临时固定销被构造成在形成用于接收第一细长植入物和第二细长植入物的孔之前或在插入基尔希纳钢丝之前,插入穿过第一对定位孔和骨或骨部分上的用于接收夹具的第一支腿和第二支腿的钻探孔。
37.在一种构型中,一种套件可包括上述骨固定系统的任何构型和上述钻探引导件的任何构型。
38.在本公开中,一种被构造成有助于递送上述系统的任何构型的示例性外科引导系统可包括:夹具钻探引导件,该夹具钻探引导件被构造成跨中断或关节定位,该夹具钻探引导件包括被构造成定位在中断或关节的第一侧上的第一插管以及被构造成定位在中断或关节的第二侧上的第二插管;以及植入物引导件,该植入物引导件被构造成定位在中断或关节的第一侧或第二侧上,该植入物引导件包括延伸穿过植入物引导件的多个植入物定位孔和延伸穿过植入物引导件的多个引导件定位孔,该多个植入物定位孔与多个引导件定位孔分离一定距离。
39.在一种构型中,第一插管和第二插管被构造成引导钻探第一夹具支腿孔和第二夹具支腿孔而不与中断或关节交叉。
40.在一种构型中,包括:第一临时销,该第一临时销被构造成插入穿过第一插管并插入骨或骨部分中的穿过第一插管钻探的第一夹具支腿孔中;以及第二临时销,该第二临时销被构造成插入穿过第二插管并插入骨或骨部分中的穿过第二插管钻探的第二夹具支腿孔中。
41.在一种构型中,延伸穿过植入物引导件的多个引导件定位孔被构造成可滑动地接收第一临时销和/或第二临时销。
42.在一种构型中,多个植入物定位孔被构造成接收孔产生装置,该孔产生装置被构造成在骨或骨部分中形成第一植入物孔或第二植入物孔。
43.在一种构型中,第一植入物孔和/或第二植入物孔被构造成各自接收非中空螺钉。
44.在一种构型中,孔产生装置包括钻头或骨打孔器。
45.在一种构型中,多个植入物定位孔被构造成接收基尔希纳钢丝。
46.在一种构型中,多个植入物定位孔被构造成引导孔产生装置或基尔希纳钢丝穿过
骨或骨部分而不与中断或关节交叉。
47.在一种构型中,多个植入物定位孔被定位成比多个引导件定位孔更靠近中断或关节。
48.在一种构型中,植入物引导件是弧形的,多个植入物定位孔以不同角度穿过植入物引导件,并且多个引导件定位孔以不同角度穿过植入物引导件。
49.在一种构型中,一种套件可包括上述骨固定系统的任何构型和上述外科引导系统的任何构型。
50.在本公开中,一种固定由骨中的中断限定的骨部分或跨关节固定两个骨的示例性方法可包括:将第一细长植入物递送到中断或关节的第一侧上的骨或骨部分中;将第二细长植入物递送到中断或关节的第二侧上的骨或骨部分中;以及将夹具递送到骨或骨部分中,夹具的第一支腿位于中断或关节的第一侧上,夹具的第二支腿位于中断或关节的第二侧上,并且连接第一支腿和第二支腿的第一端部的桥接件跨中断或关节延伸,其中夹具可被偏置为处于第一构型,并且其中夹具可以第二变形构型递送,使得夹具的第一支腿和第二支腿的自由端部之间的距离相对于第一构型增加,其中第一细长植入物可定位在夹具的第一支腿和中断或关节之间,并且第二细长植入物定位在夹具的第二支腿和中断或关节之间,并且其中第一细长植入物可相对于夹具的第一支腿成第一角度,并且第二细长植入物相对于夹具的第二支腿成第二角度。
51.在一种构型中,该方法还可包括:在骨或骨部分中预钻探孔,这些孔被构造成接收第一细长植入物、第二细长植入物和/或夹具的第一支腿和第二支腿。
52.在一种构型中,预钻探可包括:使用夹具钻探引导件来定位用于夹具的第一支腿和第二支腿的孔。
53.在一种构型中,预钻探可包括:使用植入物引导件来定位用于第一细长植入物和第二细长植入物的孔。
54.在一种构型中,夹具钻探引导件和植入物引导件可包括一体装置。
55.在一种构型中,植入物引导件可包括多个孔以便选择第一角度和/或第二角度。
56.在一种构型中,多个孔可包括尺寸被设定成用于递送非中空螺钉的孔。
57.在一种构型中,第一细长植入物和/或第二细长植入物可包括非中空螺钉。
58.在一种构型中,多个孔可包括尺寸被设定成用于被构造成递送中空螺钉的基尔希纳钢丝的孔。
59.在一种构型中,第一细长植入物和/或第二细长植入物可包括中空螺钉。
60.在一种构型中,用于第一细长植入物和第二细长植入物的孔可与用于定位第一支腿和第二支腿的孔偏离一定距离。
61.在一种构型中,第一角度和第二角度可基本上相同,使得第一细长植入物和第二细长植入物大体上彼此平行。
62.在一种构型中,第一角度和第二角度可不同,使得第一细长植入物和第二细长植入物与彼此成一角度。
63.在一种构型中,第一细长植入物和第二细长植入物各自具有的长度可大于第一支腿或第二支腿的长度,使得第一细长植入物和第二细长植入物各自被构造成实现双皮质固定。
64.在一种构型中,第一细长植入物和/或第二细长植入物可被递送成使得第一细长植入物和/或第二细长植入物的前端从骨或骨部分的外表面突出。
65.在一种构型中,递送第一细长植入物以及递送第二细长植入物可包括:递送第二夹具的第一支腿和第二支腿。
66.在一种构型中,中断可包括骨折或切除线。
67.在一种构型中,夹具可被递送成使得第一细长植入物和夹具的第一支腿和/或第二细长植入物和夹具的第二支腿分离一定距离。
68.在一种构型中,第一细长植入物和第二细长植入物可在递送夹具之前递送。
69.在一种构型中,第一细长植入物和第二细长植入物可在递送夹具之后递送。
70.在一种构型中,当递送第一细长植入物和第二细长植入物时,夹具可处于变形构型。
71.在一种构型中,第一细长植入物和第二细长植入物可被递送而不与中断交叉。
72.在一种构型中,夹具可被递送而第一支腿和/或第二支腿不与中断交叉。
73.在一种构型中,该方法还可包括:跨中断或关节定位夹具钻探引导件,该夹具钻探引导件包括定位在中断或关节的第一侧上的第一插管以及定位在中断或关节的第二侧上的第二插管;穿过第一插管钻探第一夹具支腿孔;将第一临时销插入穿过第一插管并插入第一夹具支腿孔中;穿过第二插管钻探第二夹具支腿孔;将第二临时销插入穿过第二插管并插入第二夹具支腿孔中;通过使延伸穿过植入物引导件的多个引导件定位孔中的一个引导件定位孔在第一临时销之上滑动来将植入物引导件定位在中断或关节的第一侧上;通过将孔产生装置插入穿过延伸穿过植入物引导件的多个植入物定位孔中的一个植入物定位孔来形成第一植入物孔,其中多个植入物定位孔可被定位成比多个引导件定位孔更靠近中断或关节;通过使多个引导件定位孔中的一个引导件定位孔或另一个引导件定位孔在第二临时销之上滑动来将植入物引导件定位在中断或关节的第二侧上;通过将孔产生装置或第二孔产生装置插入穿过多个植入物定位孔中的一个植入物定位孔或另一个植入物定位孔来形成第二植入物孔;将第一植入物插入第一植入物孔中;将第二植入物插入第二植入物孔中;移除第一临时销和第二临时销;以及将夹具的第一支腿插入第一夹具支腿孔中并且将夹具的第二支腿插入第二夹具支腿孔中。
74.在一种构型中,孔产生装置可包括钻头。
75.在一种构型中,孔产生装置可包括骨打孔器。
76.在一种构型中,该方法还可包括:跨中断或关节定位第一钻探引导件,该第一钻探引导件包括定位在中断或关节的第一侧上的第一插管以及定位在中断或关节的第二侧上的第二插管;穿过第一插管钻探第一夹具支腿孔;将第一临时销插入穿过第一插管并插入第一夹具支腿孔中;穿过第二插管钻探第二夹具支腿孔;将第二临时销插入穿过第二插管并插入第二夹具支腿孔中;通过使延伸穿过植入物引导件的多个引导件定位孔中的一个引导件定位孔在第一临时销之上滑动来将植入物引导件定位在中断或关节的第一侧上;将第一植入物导丝插入穿过延伸穿过植入物引导件的多个植入物定位孔中的一个植入物定位孔,其中多个植入物定位孔可被定位成比多个引导件定位孔更靠近中断或关节;通过使多个引导件定位孔中的一个引导件定位孔或另一个引导件定位孔在第二临时销之上滑动来将植入物引导件定位在中断或关节的第二侧上;将第二植入物导丝插入穿过多个植入物定
位孔中的一个植入物定位孔或另一个植入物定位孔;将第一植入物插入在第一植入物导丝之上并插入骨或骨部分中;将第二植入物插入在第二植入物导丝之上并插入骨或骨部分中;移除第一植入物导丝和第二植入物导丝;移除第一临时销和第二临时销;以及将夹具的第一支腿插入第一夹具支腿孔中并且将夹具的第二支腿插入第二夹具支腿孔中。
77.在一种构型中,多个植入物定位孔的直径可小于多个引导件定位孔的直径。
78.在一种构型中,植入物引导件可以是弧形的,多个植入物定位孔以不同角度穿过植入物引导件,并且多个引导件定位孔以不同角度穿过植入物引导件。
79.在本公开中,一种固定由骨中的中断限定的骨部分或跨关节固定两个骨的示例性方法可包括:将至少一个细长植入物递送到中断或关节的第一侧上的骨或骨部分中;以及将夹具递送到骨或骨部分中,夹具的第一支腿位于中断或关节的第一侧上,夹具的第二支腿位于中断或关节的第二侧上,并且连接第一支腿和第二支腿的第一端部的桥接件跨中断或关节延伸,其中夹具可被偏置为处于第一构型,并且其中夹具可以第二变形构型递送,使得夹具的第一支腿和第二支腿的自由端部之间的距离相对于第一构型增加,其中至少一个细长植入物可定位在夹具的第一支腿和中断或关节之间,并且其中至少一个细长植入物可相对于夹具的第一支腿成一角度。
80.在一种构型中,该方法还可包括:在骨或骨部分中预钻探孔,这些孔被构造成接收至少一个细长植入物和/或夹具的第一支腿和第二支腿。
81.在一种构型中,预钻探可包括:使用夹具钻探引导件来定位用于夹具的第一支腿和第二支腿的孔。
82.在一种构型中,预钻探可包括:使用植入物引导件来定位用于至少一个细长植入物的孔。
83.在一种构型中,夹具钻探引导件和植入物引导件可包括一体装置。
84.在一种构型中,植入物引导件可包括多个孔以便选择角度。
85.在一种构型中,多个孔可包括尺寸被设定成用于递送非中空螺钉的孔。
86.在一种构型中,至少一个细长植入物可包括非中空螺钉。
87.在一种构型中,多个孔可包括尺寸被设定成用于被构造成递送中空螺钉的基尔希纳钢丝的孔。
88.在一种构型中,至少一个细长植入物可包括中空螺钉。
89.在一种构型中,用于至少一个细长植入物的孔可与用于定位第一支腿的孔偏离一定距离。
90.在一种构型中,至少一个细长植入物可具有一定长度,使得至少一个细长植入物被构造成实现双皮质固定。
91.在一种构型中,至少一个细长植入物可被递送成使得至少一个细长植入物的前端从骨或骨部分的外表面突出。
92.在一种构型中,中断可包括骨折或切除线。
93.在一种构型中,夹具可被递送成使得至少一个细长植入物和夹具的第一支腿分离一定距离。
94.在一种构型中,至少一个细长植入物可在递送夹具之前递送。
95.在一种构型中,第一细长植入物和第二细长植入物可在递送夹具之后递送。
96.在一种构型中,当递送第一细长植入物和第二细长植入物时,夹具可处于变形构型。
97.在一种构型中,至少一个细长植入物可被递送而不与中断交叉。
98.在一种构型中,夹具可被递送而第一支腿和/或第二支腿不与中断交叉。
99.在一种构型中,该方法还可包括:跨中断或关节定位夹具钻探引导件,该夹具钻探引导件包括定位在中断或关节的第一侧上的第一插管以及定位在中断或关节的第二侧上的第二插管;穿过第一插管钻探第一夹具支腿孔;将第一临时销插入穿过第一插管并插入第一夹具支腿孔中;穿过第二插管钻探第二夹具支腿孔;将第二临时销插入穿过第二插管并插入第二夹具支腿孔中;通过使延伸穿过植入物引导件的多个引导件定位孔中的一个引导件定位孔在第一临时销之上滑动来将植入物引导件定位在中断或关节的第一侧上;通过将孔产生装置插入穿过延伸穿过植入物引导件的多个植入物定位孔中的一个植入物定位孔来形成植入物孔,其中多个植入物定位孔可被定位成比多个引导件定位孔更靠近中断或关节;将至少一个细长植入物插入植入物孔中;移除第一临时销和第二临时销;以及将夹具的第一支腿插入第一夹具支腿孔中并且将夹具的第二支腿插入第二夹具支腿孔中。
100.在一种构型中,孔产生装置可包括钻头。
101.在一种构型中,孔产生装置可包括骨打孔器。
102.在一种构型中,该方法还可包括:跨中断或关节定位第一钻探引导件,该第一钻探引导件包括定位在中断或关节的第一侧上的第一插管以及定位在中断或关节的第二侧上的第二插管;穿过第一插管钻探第一夹具支腿孔;将第一临时销插入穿过第一插管并插入第一夹具支腿孔中;穿过第二插管钻探第二夹具支腿孔;将第二临时销插入穿过第二插管并插入第二夹具支腿孔中;通过使延伸穿过植入物引导件的多个引导件定位孔中的一个引导件定位孔在第一临时销之上滑动来将植入物引导件定位在中断或关节的第一侧上;将植入物导丝插入穿过延伸穿过植入物引导件的多个植入物定位孔中的一个植入物定位孔,其中多个植入物定位孔可被定位成比多个引导件定位孔更靠近中断或关节;将至少一个细长植入物插入在植入物导丝之上并插入骨或骨部分中;移除植入物导丝;移除第一临时销和第二临时销;以及将夹具的第一支腿插入第一夹具支腿孔中并且将夹具的第二支腿插入第二夹具支腿孔中。
103.在一种构型中,多个植入物定位孔的直径可小于多个引导件定位孔的直径。
104.在一种构型中,多个植入物定位孔的尺寸可被设定成接收引导管,并且引导管可被构造成可滑动地接收植入物导丝。
105.在一种构型中,植入物引导件可以是弧形的,多个植入物定位孔以不同角度穿过植入物引导件,并且多个引导件定位孔以不同角度穿过植入物引导件。
106.上述发明内容仅为例示性的,并非旨在进行限制。本技术中所描述的系统、装置和方法和/或其他主题的其他方面、特征和优点将在以下列出的教导内容中变得显而易见。发明内容提供来介绍本公开的一些概念的选集。发明内容并不旨在识别本文所述的任何主题的关键或必要特征。
附图说明
107.出于说明性目的在附图中描绘了各种示例,并且这些示例绝不应当解释为限制这
些示例的范围。不同的所公开示例的各种特征可组合以形成作为本公开的部分的附加示例。
108.图1是为示意图的示例性骨部分以及跨骨部分中的边界植入的固定装置的透视图;
109.图2a是图1中的固定装置的透视图;
110.图2b是处于自由构型的图1中的固定装置的视图;
111.图2c是处于变形构型的图1中的固定装置的视图;
112.图2d是处于自由构型的图1中的固定装置的侧视图;
113.图2e是处于变形构型的图1中的固定装置的侧视图;
114.图2f是联接到图1中的固定装置的示例性插入器工具的透视图;
115.图3a是为示意图的示例性骨部分和固定系统的透视图,该固定系统包括跨骨部分中的中断植入的图1中的固定装置和在中断的相反侧上植入的多个螺钉;
116.图3b是图3a的骨部分和固定系统的侧视图。
117.图4a是为示意图的示例性骨部分和另一固定系统的透视图,该另一固定系统包括跨骨部分中的中断植入的图1中的固定装置和在中断的相反侧上植入的多个中空螺钉;
118.图4b是图4a的骨部分和固定系统的侧视图;
119.图5a是为示意图的示例性骨部分和图4a-图4b的固定系统的透视图,其中中空螺钉的插入角度与图4a-图4b所示不同;
120.图5b是图5a的骨部分和固定系统的侧视图;
121.图5c是图5a的骨部分和固定系统的另一透视图;
122.图6是为示意图的示例性骨部分和图5a-图5b的固定系统以及固定板的侧视图;
123.图7是为示意图的示例性骨部分和固定系统的透视图,该固定系统包括各自跨骨部分中的中断植入的两个图1中的固定装置;
124.图8a-图8i示出了用于植入图3a-图3b的固定系统的某些步骤;
125.图9a-图9d示出了用于植入图4a-图5c的固定系统的某些步骤;
126.图10a示出了用于准备骨部分以用于植入图2a-图2d的固定装置的示例性钻探引导件的透视图;
127.图10b示出了用于准备骨部分以用于植入图3a-图6所描绘的螺钉的示例性钻探引导件的透视图;
128.图11a-图11e示出了使用另选钻探引导件植入图3a-图5c的固定系统的某些步骤;和
129.图12a-图12k示出了使用另一另选钻探引导件植入图3a-图5c的固定系统的某些步骤。
具体实施方式
130.根据以下对附图中示出的示例的描述,本文所述的技术的系统、装置和方法的各种特征和优点将变得更加充分显而易见。这些示例旨在说明本公开的原理,并且本公开不应当仅限于所示出的示例。所示出的示例的特征可修改、组合、移除和/或取代,如在考虑到本文所公开的原理时对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
131.骨固定系统示例的概述
132.本公开描述了用于稳定旨在融合在一起的骨或骨片同时跨中断施加治疗水平的连续机械负载或应力的改进的系统和方法。
133.骨u形钉或夹具可在两个骨部分之间施加压缩力,以有助于至少稳定两个骨部分以促进骨部分中的中断处的愈合。在本文所公开的骨固定系统中,附加植入物可与夹具组合使用,以进一步增加系统在骨部分中的固定强度,和/或改善所固定骨部分的愈合。当用夹具以与夹具的支腿成一角度地并且邻近(例如,紧邻)夹具的支腿在中断的相反侧上插入附加植入物(并且在一些实施方案中不与中断交叉)时,附加植入物和夹具的支腿的交叉可改善固定系统的皮质固定。夹具的支腿朝向彼此施加的压缩力可传递到更加横向插入的固定装置,以跨中断施加更均匀分布的压缩力。
134.如下文将更详细描述的,附加植入物可包括一个或多个螺钉,例如,固定螺钉或压紧螺钉,该一个或多个螺钉可以是中空的或非中空的、完全带螺纹的或部分带螺纹的,和/或附加植入物可包括驱动头或是无头的。在一些具体实施中,固定板可与螺钉一起使用。在其他具体实施中,附加植入物可包括第二夹具,该第二夹具与第一夹具成一角度地植入,使得当从看向中断的平面中的一侧观察时,第一夹具和第二夹具的支腿是交叉的。第二夹具可具有与第一夹具相同的特征或不同的特征。
135.参考图1,示例性骨u形钉或夹具102可用于稳定在边界或中断16处部分或完全分离的两个骨部分10a、10b。例如,中断16可以是骨折部位、切除部位或其他骨与骨界面。骨部分10a、10b在形成中断16之前可以是相同骨或不同骨的部分。夹具102可由钛、不锈钢、聚醚醚酮(peek)、镍钛诺和/或其他刚性或半刚性生物相容性材料或其组合制成。
136.如图2a-图2e所示,夹具102可形成为一体件。在一些实施方案中,夹具可包含诸如镍钛诺或其他形状记忆材料的材料。夹具102可包括骨接合支腿152、154,这些骨接合支腿可被称为构件或叉状物。骨接合支腿152、154可通过桥接件150连接。骨接合支腿152从桥接件150的第一端部附近延伸。骨接合支腿152可包括附接到桥接件150的第一端部和可以是自由端部的第二端部。骨接合支腿152可基本上沿着其整个长度具有基本上一致的厚度。在其他具体实施中,骨接合支腿152可朝向自由端部渐缩。骨接合支腿154从桥接件150的第二端部附近延伸。骨接合支腿154可包括附接到桥接件150的第一端部和可以是自由端部的第二端部。骨接合支腿154可基本上沿着其整个长度具有基本上一致的厚度。在其他具体实施中,骨接合支腿154可朝向自由端部渐缩。骨接合支腿152、154可分别包括齿状物153、155或其他抓持增强特征。齿状物153、155可改善骨固定和/或提高夹具102从图1所示的骨部分10a、10b的拉出强度。齿状物153和齿状物155可面对彼此。在其他具体实施中,齿状物153、155可位于骨接合支腿152、154的任何一个或多个纵向或基本上纵向延伸的表面上。
137.桥接件150可包括位于其相反端部上的第一肩部156和第二肩部158。肩部156、158可沿着桥接件150的纵向轴线(该纵向轴线可大体上横向于夹具102的中心纵向轴线)背离支腿152、154的连接位置延伸,以分别终止于桥接件150的自由端部。在一些具体实施中,肩部156、158可包括接片、耳部、突起、翼部、保持器或其他保持构件。另选地,肩部156、158可沿着大体上横向于桥接件150的纵向轴线的方向延伸。在一些实施方案中,桥接件150可关于夹具102的中心纵向轴线对称。
138.如美国专利申请号2018/0317906(其全部内容以引用的方式并入本文并且应当被
认为是本公开的一部分)中进一步描述的,夹具102可在自由构型和变形构型之间改变。当没有净外力时,夹具102可处于自由构型,诸如图2b所示。换句话讲,夹具102可偏置处于自由构型。在自由构型中,桥接件150可具有曲率,其中凹面面向支腿152、154。支腿152、154的自由端部在自由构型中可分离第一距离d1,如图2b所示。可施加力以改变例如减小或以其他方式改变桥接件150的曲率,使得夹具102可变形,诸如图2c和图2e所示。在完全变形构型中,桥接件150是弹性拉直的。如图2c所示,骨接合支腿152、154的自由端部进一步间隔开达到第二距离d2,该第二距离大于自由构型中的d1。
139.夹具102可能够通过插入器工具170在自由构型和变形构型之间移动,诸如图2f所示。插入器工具170可包括主体172和旋钮173。旋钮173可位于插入器工具170的近侧端部处。至少部分带螺纹的轴174可具有与旋钮173连接的第一端部和位于插入器工具170的远侧端部处或附近的第二自由端部。轴174可能够通过旋转旋钮173来沿着插入器工具170的纵向轴线移动。插入器工具170可在其远侧端部处、靠近或邻近轴174的第二自由端部包括一对钳口176、178。夹具104的桥接件150可放置在钳口176、178之间。夹具104的肩部156、158可接合在该对钳口176、178的相应构件内。轴174的第二自由端部可与桥接件150接合。通过使轴174抵靠桥接件150轴向平移并且将肩部156、158紧固在钳口176、178内,可将桥接件150在自由构型和变形构型之间挠曲或拉直。
140.返回参考图1,夹具102的骨接合支腿152、154可具有一定长度,使得骨接合支腿152、154的自由端部被构造成终止于骨部分10a、10b的松质骨区域14中,并且骨接合支腿152、154的另一部分被构造成接合骨部分10a、10b的一侧上的皮质骨区域12。如图所示,夹具102可不接合骨部分10a、10b的径向相反侧上的皮质骨区域。松质骨区域中的固定不像皮质骨区域中的固定那么强。为了清楚起见,包括骨部分的示意图的后续附图中未示出皮质骨区域和松质骨区域。在一些实施方案中,夹具102的骨接合支腿152、154可具有一定长度,使得骨接合支腿152、154的自由端部中的至少一个自由端部实现双皮质固定。
141.图3a和图3b示出了示例性固定系统300,该示例性固定系统可改善固定系统300在皮质骨区域中的固定和/或骨部分10a、10b的愈合。固定系统300可包括处于变形构型的夹具102和一个或多个(例如,两个)螺钉302、304。在一些具体实施中,螺钉302、304可以是压紧螺钉,压紧螺钉具有其如本领域的普通技术人员所理解的直白且普通的含义。螺钉302、304可以是非中空的。螺钉302、304可沿着基本上其整个轴长度带螺纹。螺钉302、304可具有被构造成在骨部分10a、10b中实现双皮质固定的长度。如图3b所示,螺钉302、304的前端可从骨部分10a、10b的外表面略微突出。在其他实施方案中,螺钉的前端不从骨的皮质表面突出。术语“双皮质固定”具有其如本领域的普通技术人员所理解的直白且普通的含义。螺钉302、304的长度可长于或可不长于夹具102的支腿152、154的长度。
142.如图3a所示,螺钉302可位于中断16的与骨接合支腿152相同的一侧,并且螺钉304可位于中断16的与骨接合支腿154相同的一侧。夹具102的桥接件150可跨越中断16。螺钉302位于中断16和骨接合支腿152之间。螺钉304位于中断16和骨接合支腿154之间。优选地,骨接合支腿152和螺钉302之间和/或骨接合支腿154和螺钉304之间可存在干涉。任选地,螺钉302、304可分别与骨接合支腿152、154分离一定间隙。间隙的大小可以是变化的。螺钉302、304相对于支腿152、154的间距可以是从干涉到约2mm间隙的任何位置。间距可至少部分地基于支腿152、154的长度和/或会聚角,长度和/或会聚角可用于确定支腿152、154在受
益于接触螺钉302、304之前具有的移动量。
143.如图3a和图3b所示,螺钉302可与骨接合支腿152成第一角度,并且螺钉304可与骨接合支腿154成第二角度。第一角度和第二角度可相同或不同。螺钉302、304和骨接合支腿152、154之间的相应角度可例如根据邻近解剖结构、外科暴露和/或以其他方式变化。在一些实施方案中,螺钉302、304和夹具102的骨接合支腿152、154不与中断交叉。不跨中断16延伸在中断16(诸如骨折线)处的可供用于固定装置诸如压紧螺钉的空间、特别是皮质骨空间的量有限的骨融合程序中可以是有利的。在一些具体实施方中,螺钉302、304和/或骨接合支腿152、154大体上横向于骨部分10a、10b植入。
144.终止于松质骨区域中的骨接合支腿152、154之间的压缩力(由于夹具102的桥接件150的变形)可传递到它们之间的螺钉302、304,这些螺钉具有双皮质固定并且与支腿152、154成一角度。该组合可导致固定系统300和骨部分10a、10b的皮质区域之间的更多接触。螺钉302、304可有利于跨中断16更均匀地分布夹具102的骨接合支腿152、154所提供的压缩力。由此,固定系统300可产生更大的固定强度和/或促进骨部分10a、10b的更强稳定。
145.图4a-图4b和图5a-图5b示出了示例性固定系统400,该示例性固定系统可改善系统400在皮质骨区域中的固定和/或骨部分10a、10b的愈合。系统400可包括处于变形构型的夹具102和一个或多个(例如,两个)螺钉402、404。在一些具体实施中,螺钉402、404可以是压紧螺钉。螺钉402、404可以是中空的,包括被构造成接收基尔希纳钢丝的通道403。螺钉402、404可沿着其轴长度的一部分带螺纹。螺纹可从螺钉402、404的前端朝向其后端或其驱动头延伸。螺钉402、404可具有被构造成在骨部分10a、10b中实现双皮质固定的长度。如图4b和图5b所示,螺钉402、404的前端可从骨部分10a、10b的外表面略微突出。在其他实施方案中,螺钉的前端不从骨的皮质表面突出。螺钉302、304的长度可长于或可不长于夹具102的支腿152、154的长度。
146.如图4a和图5a所示,螺钉402可位于中断16的与骨接合支腿152相同的一侧,并且螺钉404可位于中断16的与骨接合支腿154相同的一侧。夹具102的桥接件150可跨越中断16。螺钉402位于中断16和骨接合支腿152之间。螺钉404位于中断16和骨接合支腿154之间。优选地,骨接合支腿152和螺钉402之间和/或骨接合支腿154和螺钉404之间可存在干涉。任选地,螺钉402、404可分别与骨接合支腿152、154分离一定间隙。间隙的大小可以是变化的。螺钉402、404相对于支腿152、154的间距可以是从干涉到约2mm间隙的任何位置。间距可至少部分地基于支腿152、154的长度和/或会聚角,长度和/或会聚角可用于确定支腿152、154在受益于接触螺钉402、404之前具有的移动量。
147.如图4a和图4b所示,螺钉402可与骨接合支腿152成第一角度,并且螺钉404可与骨接合支腿154成第二角度。第一角度和第二角度可不同。如图5a和图5b所示,螺钉402、404可相对于骨接合支腿152、154成基本上相同的角度。螺钉402、404可基本上平行。在诸如图5a-图5b所示的具体实施中,系统400可关于中断16的平面基本上对称。螺钉402、404和骨接合支腿152、154之间的相应角度可例如根据邻近解剖结构、外科暴露和/或以其他方式变化。
148.在一些实施方案中,螺钉402、404和骨接合支腿152、154不与中断交叉。不跨中断16延伸在中断16(诸如骨折线)处的可供用于固定装置诸如压紧螺钉的空间、特别是皮质骨空间的量有限的骨融合程序中可以是有利的。在一些具体实施方中,螺钉402、404和/或骨接合支腿152、154大体上横向于骨部分10a、10b植入。
149.终止于松质区域中的骨接合支腿152、154之间的压缩力(由于桥接件150的变形)可传递到它们之间的螺钉402、404,这些螺钉具有双皮质固定并且与支腿152、154成一角度。该组合可导致固定系统300和骨部分10a、10b的皮质区域之间的更多接触。螺钉402、404可有利于跨中断16更均匀地分布夹具102的骨接合支腿152、154所提供的压缩力。由此,固定系统400可产生更大的固定强度和/或促进骨部分10a、10b的更快愈合。
150.图6示出了示例性固定系统600,该示例性固定系统可改善系统600在皮质骨区域中的固定和/或骨部分10a、10b的愈合。固定系统600可并入上述系统400的特征中的任何特征。系统600可包括处于变形构型的夹具102、多个(例如,两个)螺钉402、404以及固定板602。螺钉402和404可包括驱动头405,该驱动头的外部尺寸大于螺钉的轴的外径。当螺钉402、404基本上平行于彼此植入时,诸如图6所示,螺钉402、404的头405可与固定板602上的相应开口接合。另选地,螺钉402、404可与彼此成一角度地植入,并且仍在骨接合支腿152、154之间并且在中断16的相反侧上植入。固定板602可改善骨复位,并且因此促进骨部分10a、10b的更好固定。
151.图7示出了示例性固定系统700,该示例性固定系统可改善系统701在皮质骨区域中的固定和/或骨部分10a、10b的愈合。固定系统701可包括以变形构型插入的如上所述的第一夹具102(具有弹性或超弹性特性)和基本上刚性的第二夹具105(例如,不是弹性的)。第二夹具105的支腿172、174可相对于彼此基本上平行或处于另一固定角度。第二夹具105可具有比第一夹具102的桥接件150短的桥接件170。如图7b所示,第一夹具102的桥接件150和第二夹具105的桥接件170各自跨中断16延伸。第二夹具105的骨接合支腿172、174可位于第一夹具102的骨接合支腿152、154之间。第一夹具102的骨接合支腿152、154可与第二夹具105的骨接合支腿172、174成一角度。骨接合支腿172、174和骨接合支腿152、154之间的相应角度可例如根据邻近解剖结构、外科暴露和/或以其他方式变化。在一些实施方案中,第一夹具102的骨接合支腿152、154和第二夹具105的骨接合支腿172、174不与中断16交叉。在一些具体实施中,第一夹具102的骨接合支腿152、154和/或第二夹具105的骨接合支腿172、174大体上横向于骨部分10a、10b植入。在一些实施方案中,第二夹具105的骨接合支腿172、174长于第一夹具102的骨接合支腿152、154。在一些实施方案中,第二夹具105的骨接合支腿172、174足够长以实现双皮质固定。
152.在一些实施方案中,第一夹具102的骨接合支腿152、154之间的压缩力(由于桥接件150的变形)可传递到刚性骨接合支腿172、174。第二夹具105的骨接合支腿172、174在骨部分10a、10b的皮质区域中的固定与第一夹具102的骨接合支腿152、154在骨部分10a、10b的皮质区域中的固定组合以改善总体皮质固定。该组合可导致固定系统701和骨部分10a、10b的皮质区域之间的更多接触,以及跨中断16的更大且更均匀分布的压缩力,由此产生更大的固定强度和/或促进骨部分10a、10b的更快愈合。
153.固定系统可包括处于变形构型的夹具102和附加植入物的其他布置,这些附加植入物被构造成增加系统的皮质固定,和/或与夹具102的支腿152、154相交以跨中断16更均匀地分布压缩力和/或增加跨中断16的压缩力。例如,附加植入物可包括中空螺钉和非中空螺钉、多个钉子、不带螺纹的多个挂钉、不具有变形构型的第二骨u形钉或其他植入物。
154.植入某些固定系统的示例性工具和方法
155.下文将描述植入如图3a-图3b、图4a-图4b和图5a-图5c所示的固定系统300、400的
示例性方法。本领域的普通技术人员根据本公开将了解,可用其他方法和/或递送器械植入本文所公开的固定系统。为了简洁起见,这里未示出每个步骤,但是本领域的普通技术人员将了解,可基于本公开包括此类步骤。方法和/或递送器械也可完全地或部分地用于递送固定系统的其他示例。
156.如图8a-图8i所示,使用固定系统300跨中断固定骨部分的方法可包括以下步骤中的一个或多个步骤。如图8a所示,可跨中断16抵靠骨部分10a、10b的外表面定位第一钻探引导件800。本文所公开的钻探引导件实施方案可有助于将螺钉相对于夹具支腿放置在适当的位置。第一钻探引导件800可包括两个定位开口802、804,这两个定位开口被构造成在中断16的相反侧上抵靠骨部分10a、10b放置。开口802、804各自可分别延伸到沿着柱形件812、814的通道中。柱形件812、814可具有预先确定的长度。在一些具体实施中,开口802、804可对准成大体上横向于中断16和/或相对于中断对称。第一钻探引导件800可包括柄部806。柄部806可与第一钻探引导件800的包括柱形件812、814的部分对准。在一些实施方案中,柄部806可相对于第一钻探引导件800的包括柱形件812、814的部分成角度,使得该部分更容易触及骨部分10a、10b,例如当该部分需要行进通过紧密间隙或尖锐拐角以便到达骨部分10a、10b时。柄部806可允许更容易相对于骨部分10a、10b的外表面放置定位开口804、806。第一钻探引导件800中的通道可接收和引导用于在骨中产生孔的孔产生装置。孔产生装置可包括钻头、打孔器、扩孔钻、钻孔器或用于在骨中形成孔的其他合适的装置。
157.当将第一扩孔钻或钻头820插入第一钻探引导件800的开口802、804中的一个开口中时,诸如图8a和图8b所示,柱形件812、814的长度可被构造成引导第一钻头820沿着延伸穿过骨部分10a、10b的大体上沿直径相反的侧上的皮质区域的线行进,但是第一钻头820无需行进穿过骨部分10a、10b以形成通孔或双皮质的盲孔。贯穿本公开,其中钻头被示出为在骨部分10a、10b中钻探通孔,钻头可另选地钻探封闭孔。在一些具体实施中,诸如图8b-图8c所示,其中骨部分10a、10b为了清楚起见被示出为透明的,第一钻头820可穿过骨部分10a、10b钻探通孔。在其他具体实施中,第一钻头820可穿过骨部分10a、10b钻探盲孔。盲孔可具有一定深度,使得孔是双皮质的或使得孔终止于骨的松质部分中。如图8b和图10a所示,柱形件812、814的骨接触端部可终止于多个尖端813而不是连续环中。如图8b所示,尖端813之间的间隙可允许对第一钻头820与骨部分10a、10b的外表面进行接触进行视觉确认。
158.如图8b所示,在已经通过开口804在骨部分10b中形成孔之后,可将临时固定销824插入第一引导件800的开口804中并经由由第一钻头820产生的孔插入骨部分10b中。然后,可使用第一钻头820经由开口802在骨部分10a中产生如上所讨论的孔,使得可将临时固定销822插入开口802中并插入骨部分10a中。如图8c所示,临时固定销822、824可插入第一钻探引导件800的开口802、804中并插入骨部分10a、10b中的由第一钻头820形成的孔(诸如通孔)中。临时固定销822、824可临时地且可移除地将第二钻探引导件830联接到骨部分10a、10b中的一个骨部分,如下所述。由第一钻头820钻探的每个孔的尺寸可被设定成可滑动地接收临时固定销822、824。
159.如图8d所示,在已经将临时固定销822、824分别插入骨部分10a、10b中之后,可移除第一钻探引导件800。可将第二钻探引导件830抵靠骨部分10a或10b诸如如图8d所示的骨部分10b的外表面放置(或者外科程序可从骨部分10a开始)。第二钻探引导件830可具有有待抵靠骨部分10a、10b的外表面放置的表面。该表面可以是任选地大体上向内弯曲的或凹
入的。第二钻探引导件830可具有多个第一通道831(例如,两个、三个、四个、五个、六个或更多个),该多个第一通道从任选地凹入的表面穿过第二钻探引导件830的高度延伸到第二钻探引导件830的相对表面。该多个第一通道831可沿着第二钻探引导件830的长度基本上对准且间隔开(例如,具有一致间距或不同间距)。第一通道831的尺寸可被设定成在将第二钻探引导件830抵靠骨部分10a、10b放置时配合临时固定销822、824。用户可调节将哪个第一通道831配合在临时固定销822、824之上,诸如图8d所示(使用沿着第二钻探引导件830的长度位于第二钻探引导件830的中心处或附近的第一通道831)和图8e所示(使用沿着第二钻探引导件830的长度位于第二钻探引导件830的一侧上的第一通道831)所示。
160.第二钻探引导件830可包括多个第二通道833(例如,两个、三个、四个、五个、六个或更多个),该多个第二通道从任选地凹入的表面穿过第二钻探引导件830的高度延伸到第二钻探引导件830的相对表面。另选地,该第二多个通道833可由包括无限数量的通道位置的狭槽替换。该多个第二通道833可沿着第二钻探引导件830的长度基本上对准且间隔开(例如,具有一致间距或不同间距)。如图8d所示,该多个第二通道833可以是沿着任选地凹入的表面的,使得该多个第二通道833在第二钻探引导件830的骨接触表面下方的已知距离处与凹形表面的弧的中心线相交和/或经过该中心线。该构型确保:针对通道831和833的所有组合,螺钉302、304都在到达骨接合支腿152、154的自由端部的深度之前经过夹具102的骨接合支腿152、154,用户选择跨第二钻探引导件830的宽度彼此直接邻近的通道831中的一个通道和通道833中的一个通道时的情况除外。在这种情况下,螺钉302或304大体上平行于夹具的支腿152或154植入。穿过该多个第一通道831的轴线的平面可大体上平行于穿过该多个第二通道833的轴线的平面。两个平面可跨第二钻探引导件830的宽度彼此邻近,并且分离,使得该多个第一通道831中的每个第一通道与最近或邻近第二通道833分离固定距离。固定距离的大小在不同钻探引导件上可以是变化的,以增加或减少夹具102和螺钉302、304之间的接触,如上所述。在一些实施方案中,第二通道833可跨第二钻探引导件830的宽度邻近每个第一通道831定位。在其他实施方案中,第一通道831和第二通道833的数量无需相同。在一些实施方案中,第二通道833可跨第二钻探引导件830的宽度与第一通道831交错,而不是彼此邻近。
161.骨在外表面上可具有不规则性,为了简单起见,这些不规则性在骨部分10a、10b的示意图中未示出。使用单独钻探引导件分别为螺钉和夹具在骨部分中钻探孔可允许第一钻探引导件800或第二钻探引导件830中的每个钻探引导件更好地遵循骨部分的外表面的轮廓,并且更容易针对骨表面的不同部分上的不规则性进行调节。
162.如图8e所示,第二通道833的尺寸可被设定成可滑动地接收孔产生装置840(诸如钻头、骨打孔器、扩孔钻、钻孔器或其他此类装置),该孔产生装置可具有与第一钻头820相同的大小或比第一钻头820的大小更大或更小的不同大小。第二钻探引导件830可具有一定高度,使得第二通道833足够长以引导第二钻头840行进穿过骨部分10a、10b的大体上沿直径相反的侧上的皮质区域。在一些实施方案中,第二钻头840可向骨部分10a、10b中钻探孔。在一些具体实施中,诸如图8e所示,可将第二钻头840插入第二通道833中,该第二通道离其中插入临时固定销824的第一通道831最远。在其他具体实施中,可使用不同的第二通道833。
163.如图8f所示,在已经钻探期望的孔之后,可将临时固定销824和第二钻头840从骨
部分10b移除。可将第二钻探引导件830绕其径向轴线旋转180
°
以与所插入的临时固定销822联接,以为在中断16的相反侧上在骨部分10a中钻探孔提供引导。当在使用中时,可将第二钻探引导件830定向成使得第二通道833中的每个通道比最近的第一通道831更靠近中断16。如图8f和图10b所示,第二钻探引导件830可在第一通道831所位于的那一侧中包括底切部分832,使得该侧比第二通道833所位于的那一侧短。底切部分832可允许当经由第二通道833中的一个通道在骨部分10a、10b中钻探孔时,更好地对临时固定销832、834的位置进行视觉确认。如图8f所示,可使用第二钻头840经由第二通道833在骨部分10b中钻探孔,该第二通道离其中插入临时固定销822的第一通道831比如图8e所示用于在骨部分10b中产生孔的第一通道831和第二通道833之间的间距更近。
164.如图8g所示,在已经钻探期望的孔之后,可将临时固定销822和第二钻头804从骨部分10b移除。骨部分10a可具有由第一钻头820形成的第一孔122和由第二钻头840形成的第二孔112。骨部分10b可具有由第一钻头820形成的第一孔124和由第二钻头840形成的第二孔114。第一孔122与第二孔112成第一角度。第一孔124与第二孔114成第二角度。在一些具体实施中,第一角度和第二角度是不同的,诸如图8g所示。第一孔112、122和第二孔114、124也可以是共面的(即,第一角度和/或第二角度可以是0度)。
165.如图8h所示,第二孔112、114的尺寸可被设定成分别螺纹地接收螺钉302、304。螺钉302、304可使用螺丝刀305植入。尽管针对每个螺钉302、304示出螺丝刀305,螺丝刀可同时地或顺序地递送螺钉302、304,但在一些具体实施中,可使用单个螺丝刀305按任何次序顺序地递送螺钉302、304。
166.在一些具体实施中,如图8i所示,在已经递送螺钉302、304之后,可使用插入器工具170递送处于变形构型的夹具102。第一孔122、124的尺寸可被设定成使得夹具102的骨接合支腿152、154(在该视图中被隐藏)可摩擦地配合到第一孔122、124中。在将骨接合支腿152、154的基本上整个长度嵌入骨部分10a、10b中之后,可移除插入器工具170。移除插入器工具170允许支腿152、154在夹具102朝向其自由构型松弛时朝向彼此压缩,由此跨中断16产生压缩。当支腿152、154开始会聚时,支腿152、154可接触螺钉302、304以分布压缩负载。
167.如图9a-图9e所示,使用如图4a-图4b所示的固定系统400跨中断16固定骨部分的方法可包括以下步骤中的一个或多个步骤。普通技术人员根据本文的公开内容将了解,参考图8a-图8i、例如图8a-图8c所描述并且在其中示出的一些步骤适用于递送固定系统400的方法,但为了简洁起见,在递送固定系统400的描述中并未再次示出或描述那些步骤。在已经使用第一钻探引导件800和第一钻头820在中断16的相反侧上在骨部分10a、10b中钻探孔(通孔或盲孔)以用于接收临时固定销822、824之后,诸如图9a所示,可将第二钢丝引导件930抵靠骨部分10a或10b诸如如图9a所示的骨部分10b的外表面放置(在其他实施方案中,外科程序可从骨部分10a开始)。第二钢丝引导件930可具有第二钻探引导件830的任何特征,只是第二通道933的直径小于第二钻探引导件830的第二通道833的直径。第二钻探引导件830和第二钢丝引导件930中的相同或类似特征共享相同的最后两位数字。因此,为了简洁起见,并未描述第二钢丝引导件930的所有特征。第二通道933的尺寸可被设定成可滑动地配合基尔希纳钢丝940。在一些具体实施中,诸如图9a所示,可将基尔希纳钢丝940插入第二通道933中,该第二通道跨第二钢丝引导件930的长度离其中插入临时固定销824的第一通道931最远。
168.如图9b所示,可将临时固定销824从骨部分10b移除,将基尔希纳钢丝940留在骨部分10b中。可将第二钢丝引导件930绕其径向轴线旋转180
°
以与所插入的临时固定销822联接,以为在中断16的相反侧上在骨部分10a中插入第二基尔希纳钢丝942提供引导。当在使用中时,可将第二钢丝引导件930定向成使得第二通道933中的每个通道比最近的第一通道931更靠近中断。第二钢丝引导件930可在第一通道931所位于的那一侧中包括底切部分932,使得该侧比第二通道933所位于的那一侧短。底切932可允许当经由第二通道933中的一个通道在骨部分10a、10b中钻探孔时,更好地对临时固定销822、824的位置进行视觉确认。可将第二基尔希纳钢丝942经由第二通道933插入骨部分10b中(例如,通过使用棒槌或以其他方式撞击)。接收第二基尔希纳钢丝942的第二通道933和临时固定销822之间的周向间距可被选择为小于如图9a所示的第一基尔希纳钢丝940和临时固定销824之间的周向间距,使得第二基尔希纳钢丝942和临时固定销822之间的角度可小于如图9a所示的第一基尔希纳钢丝940和临时固定销824之间的角度。
169.如图9c所示,可将临时固定销822从骨部分10a移除,将基尔希纳钢丝940、942分别留在骨部分10b、10a中。骨部分10a可具有由第一钻头820形成的第一孔122孔(通孔或盲孔)。骨部分10b可具有由第一钻头820形成的第二孔124孔(通孔或盲孔)。第一孔122与第二基尔希纳钢丝942成第一角度。第二孔124与基尔希纳钢丝940成第二角度。在一些具体实施中,第一角度和第二角度是不同的,诸如图9c所示。中空螺钉402、404可在基尔希纳钢丝940、942之上滑动并且使用中空螺丝刀405植入。尽管针对每个螺钉402、404示出螺丝刀405,螺丝刀可同时地或顺序地递送螺钉402、404,但在其他实施方案中,可使用单个中空螺丝刀405按任何次序顺序地递送螺钉402、404。在已经植入螺钉402、404之后,可移除基尔希纳钢丝940、942。
170.在一些具体实施中,如图9d所示,在已经递送螺钉402、404之后,可使用插入器工具170递送处于变形构型的夹具102。第一孔122、124的尺寸可被设定成使得夹具102的骨接合支腿152、154(在该视图中被隐藏)可配合到第一孔122、124中。在将骨接合支腿152、154的基本上整个长度嵌入骨部分10a、10b中之后,可移除插入器工具170。移除插入器工具170允许支腿152、154在夹具102朝向其自由构型松弛时朝向彼此压缩,由此跨中断16产生压缩。当支腿152、154开始会聚时,支腿152、154可接触螺钉402、404以分布压缩负载。
171.如图11a-图11e所示,使用如图3a-图5c所示的固定系统400跨中断16固定骨部分的方法可包括以下步骤中的一个或多个步骤。普通技术人员根据本文的公开内容将了解,参考图8a-图8i和图9a-图9d所描述并且在其中示出的一些步骤可适用于递送固定系统400的方法,但为了简洁起见,并未参考图11a-图11e再次示出或描述那些步骤。
172.诸如图11a-图11c所示的第三钻探引导件1100可替换第一钻探引导件800和第二钻探引导件830或第二钢丝引导件930。第三钻探引导件1100可用于钻探被构造用于夹具102的支腿152、154的孔,诸如图11b所示,并且用于在临时固定销822、824已经将第三钻探引导件1100临时联接到骨部分10a、10b中的两者之后插入基尔希纳钢丝940、942,诸如图11c所示。第三钻探引导件1100可组合本文所述的第一钻探引导件800和第二钢丝引导件930(或者在使用非中空螺钉302、304时为第二钻探引导件830)的特征。第一引导件820、第二引导件830、930和第三引导件1100的特征共享相同的最后两位数字。因此,为了简洁起见,并未描述第三钻探引导件1100的所有特征。当使用相同器械在骨部分10a、10b中钻探所
有孔时,第三钻探引导件1100可有利地简化外科程序和/或减少外科手术时间。
173.第三钻探引导件1100可包括一对第一通道1131,该对第一通道的尺寸可被设定成用于引导第一钻头820以在骨部分10a、10b中钻探孔以用于接收临时固定销822、824。钻探引导件1100可包括第一多个(例如,三个或更多个)第二通道1133和第二多个(例如,三个或更多个)第二通道1133。另选地,该第二多个通道1133可由包括无限数量的通道位置的狭槽替换。每个多个第二通道1133可对准或基本上对准。第一多个第二通道和第二多个第二通道1133可分离一定间隙。第一多个第二通道和第二多个第二通道1133可分别位于两个大体上平行的接片1136中。两个接片1136上的第二通道的间距可相同或不同。两个接片1136可相对于第一通道1131偏移,使得第二通道1133比第一通道1131更靠近中断16。在一些实施方案中,诸如图11a-图11c所示,第一多个第二通道和第二多个第二通道1133可成对对准。当在使用中时,可将第一通道1131和第二通道1133关于中断16大体上对称地放置,诸如图11a-图11c所示。可将基尔希纳钢丝940、942插入位于中断16的相反侧上的第二通道1133中,使得基尔希纳钢丝940、942彼此平行(诸如图11c所示)或成一角度(诸如图9b所示)。在另选的实施方案中,第二通道1133用作钻探用于非中空螺钉的孔以产生图3a和图3b所示的固定系统300的引导件。
174.如图11d所示,可将临时固定销822、824和第三钻探引导件1100从骨部分10a、10b移除,基尔希纳钢丝940、942分别留在骨部分10b、10a中。骨部分10a可具有由第一钻头820形成的第一孔122。骨部分10b可具有由第一钻头820形成的第二孔124。第一孔122与基尔希纳钢丝942成与第二孔124和基尔希纳钢丝940之间的角度相同的角度。如果用户选择不同的第二通道1133或如果第二通道1133被如上所述的狭槽替换,则角度也可以是不同的。中空螺钉402、404可在基尔希纳钢丝940、942之上滑动并且使用中空螺丝刀405植入。尽管针对每个螺钉402、404示出螺丝刀405,螺丝刀可同时地或顺序地递送螺钉402、404,但在其他实施方案中,可使用单个中空螺丝刀405按任何次序顺序地递送螺钉402、404。在已经植入螺钉402、404之后,可移除基尔希纳钢丝940、942。
175.在一些具体实施中,如图11e所示,在已经递送螺钉402、404之后,可使用插入器工具170递送处于变形构型的夹具102。第一孔122、124的尺寸可被设定成使得夹具102的骨接合支腿152、154(在该视图中被隐藏)可摩擦地配合到第一孔122、124中。在将骨接合支腿152、154的基本上整个长度嵌入骨部分10a、10b中之后,可移除插入器工具170。移除插入器工具170允许支腿152、154在夹具102朝向其自由构型松弛时朝向彼此压缩,由此跨中断16产生压缩。当支腿152、154开始会聚时,支腿152、154可接触螺钉402、404以分布压缩负载。
176.如图12a-图12k所示,使用如图3a-图5c所示的固定系统400跨中断16固定骨部分的另一示例性方法可包括以下步骤中的一个或多个步骤。普通技术人员根据本文的公开内容将了解,参考图8a-图8i、图9a-图9d和图11a-图11e所描述并且在其中示出的一些步骤可适用于递送固定系统400的方法,但为了简洁起见,并未参考图12a-图12k再次示出或描述那些步骤。
177.诸如图12a-图12f所示的第四钻探引导件1200可替换第一钻探引导件800和第二钻探引导件830或第二钢丝引导件930,或者替换第三钻探引导件1100。第四钻探引导件1200可具有第三钻探引导件1110的任何特征,但具有参考图12a-图12f所描述的差异。第一引导件800、第二引导件830、930、第三引导件1100和第四引导件1200的特征共享相同的最
后两位数字。因此,为了简洁起见,并未描述第三钻探引导件1200的所有特征。
178.第四钻探引导件1200可包括一对第一通道1231,该对第一通道的尺寸可被设定成用于引导第一钻头820以在骨部分10a、10b中钻探孔以用于接收临时固定销822、824。第四钻探引导件1200可包括分别从两个第一通道1231延伸的第一接片1236和第二接片1236。第一接片和第二接片1236可大体上彼此平行。每个接片1236可包括第二通道1233。每个第二通道1233可包括沿着第二通道1233的纵向轴线延伸的开放狭槽1235(在例如图12c中更清楚地示出)。开放狭槽1235的宽度可至少大于基尔希纳钢丝940、942的外径。两个接片1136可相对于第一通道1231偏移,使得第二通道1233比第一通道1231更靠近中断16。
179.如图12a所示,(包括第一通道1231的)第四钻探引导件1200的骨接触端部可终止于多个尖端1213而不是连续环中。当在使用中时,可将第一通道1231和第二通道1233关于中断16大体上对称地放置。如图12b所示,可使用第四钻探引导件1200经由第一通道1231钻探被构造用于夹具102的支腿152、154的孔。可将临时固定销822、824放置在由第一通道1231引导的第一钻头822、824(图12b中未示出)钻探的孔中。
180.如图12c-图12e所示,可使用引导管1240引导将基尔希纳钢丝940、942经由第二通道1233插入骨部分10a、10b中。引导管1240可允许基尔希纳钢丝940、942的承载表面直接对接到骨部分10b、10a的表面以帮助防止基尔希纳钢丝940、942的刮削。在临时固定销822、824已经将第四钻探引导件1200临时联接到骨部分10a、10b中的两者之后,可使用第四钻探引导件1200和引导管1240插入基尔希纳钢丝940、942。
181.如图12c所示,可将引导管1240插入第二通道1233中的一个第二通道中。引导管1240可包括柱形件,该柱形件的外径的尺寸可被设定成由第二通道1233可滑动地接收。引导管1240可包括插管1242,该插管的尺寸可被设定成可滑动地接收基尔希纳钢丝940、942中的一个基尔希纳钢丝。在一些实施方案中,引导管1240可包括肋状部分,该肋状部分被构造更容易用手操纵以便滑入和/或滑离第二通道1233。如图12d所示,可将基尔希纳钢丝940插入引导管1240的插管1242中。可将基尔希纳钢丝940驱动到骨部分10b中。
182.如图12e所示,可移除引导管1240,从而将基尔希纳钢丝940留在第二骨部分10b中。同样如图12e所示,可将引导管1240(或第二引导管1240)插入其他第二通道1233中,并且可将基尔希纳钢丝942经由第二引导管1240的插管1242驱动到骨部分10a中。可将基尔希纳钢丝940、942插入位于中断16的相反侧上的第二通道1233中,使得基尔希纳钢丝940、942是平行的。另选地,第二通道1233可并不关于中断16对称地定位,使得基尔希纳钢丝940、942与彼此成一角度(诸如图9b所示)。如图12f所示,可将第二引导管1240从第二通道1233移除,从而仅将基尔希纳钢丝942留在骨部分10a中。
183.如图12g所示,可使第四钻探引导件1200与临时固定销822、824和基尔希纳钢丝940、942脱离接合,这些临时固定销和基尔希纳钢丝分别留在骨部分10b、10a中。第二通道1233的开放狭槽1235允许第四钻探引导件1200脱离基尔希纳钢丝940、942并且通过将第四钻探引导件1200沿着临时固定销822、824的长度滑离而从临时固定销822、824移除。换句话讲,开放狭槽1235允许将第四钻探引导件1200从临时固定销822、824直接移除,尽管基尔希纳钢丝940、942和临时固定销822、824指向不同(非平行)方向。
184.如图12h所示,已经移除临时固定销822、824并且可使用插入器工具170递送处于变形构型的夹具102。可将夹具102的支腿152、154插入先前由临时固定销822、824占据的孔
中。插入器工具170可保持夹具102处于变形构型,如上所述,直到使插入器工具170与夹具102脱离接合。在插入器工具170与夹具102接合的情况下,如图12i所示,可使中空螺钉402在基尔希纳钢丝942之上滑动并且使用中空螺丝刀405植入。在植入螺钉402之后,可将基尔希纳钢丝942从骨部分10a移除。如图12j所示,在插入器工具170继续与夹具102接合的情况下,可使中空螺钉404在基尔希纳钢丝940之上滑动并且使用中空螺丝刀405植入。在已经植入螺钉404之后,可移除基尔希纳钢丝940。可针对每个螺钉402、404使用专用螺丝刀405,该专用螺丝刀可递送螺钉402、404。在其他实施方案中,可使用单个中空螺丝刀405按任何次序顺序地递送螺钉402、404。
185.如图12k所示,在已经将螺钉402、404嵌入骨部分10a、10b中之后,可移除插入器工具170。移除插入器工具170允许支腿152、154在夹具102朝向其自由构型松弛时朝向彼此压缩,由此跨中断16产生压缩。当支腿152、154开始会聚时,支腿152、154可接触螺钉402、404以分布压缩负载。
186.在骨折固定的一些情况下,例如,当骨的质量由于骨质疏松、创伤或其他原因而相对较差时,力从夹具支腿152、154到骨部分10a、10b的传递可能由于软松质骨在来自支腿152、153的力下塌缩而损失。因此,通过将螺钉402、404恰好邻近支腿152、153放置在骨部分10a、10b中,螺钉402、404可双皮质地接合骨的更高质量的(例如,比松质骨更强的)皮质“壳”。固定力可从夹具支腿152、154传递到螺钉402、404,并且最终传递到更高质量的皮质骨。固定力的传递可保留夹具支腿152、154的压缩值。
187.某些术语
188.所示出的示例的上下文中使用了本文所用的取向术语,诸如“顶部”、“底部”、“近侧”、“远侧”、“纵向”、“侧向”和“端部”。然而,本公开不应当限于所示出的取向。实际上,其他取向是可能的并且在本公开的范围内。如本文所用的与圆形形状有关的术语,诸如直径或半径,应当理解为不要求完美的圆形结构,而是应当适用于具有可左右测量的横截面区域的任何合适的结构。与大体形状有关的术语,诸如“圆形”、“圆柱形”、“半圆形”或“半圆柱形”或任何相关或类似术语,不需要严格符合圆或圆柱体或其他结构的数学定义,而是可涵盖为合理地接近的近似结构的结构。
189.除非另外特别说明或在上下文内如所使用以其他方式理解,否则条件语言诸如“能够”、“可”、“可能”或“可以”一般旨在传达某些示例包括或不包括某些特征、元件和/或步骤。因此,此类条件语言大体上不旨在暗示特征、元件和/或步骤无论如何都是一个或多个示例所需的。
190.除非另外特别说明,否则连接语言诸如短语“x、y和z中的至少一者”的连接语言在一般使用的背景下理解为传达项目、术语等可为x、y或z。因此,这种连接语言一般不旨在暗示某些示例要求x中的至少一者、y中的至少一者和z中的至少一者的存在。
191.如本文所使用的,术语“大约”、“约”、和“基本上”表示接近仍然执行期望功能或实现期望的结果的所述量的量。例如,在一些示例中,如上下文可指示,术语“大约”、“约”和“基本上”可指在所陈述量的小于或等于10%内的量。如本文所用的术语“大体上”表示主要包括或趋向于特定值、量或特性的值、量或特性。例如,在某些示例中,如上下文可指示,术语“大体上平行”可指从精确平行偏离小于或等于20度的程度。所有范围均包括端值在内。
192.结论
193.已经公开了植入物系统和方法的若干例示性示例。尽管已经根据某些例示性示例和用途描述了本公开,但其他示例和其他用途,包括不提供本文列出的特征和优点的全部的示例和用途,也在本公开的范围内。部件、元件、特征、动作或步骤可与所描述不同地布置或执行,并且部件、元件、特征、动作或步骤可在各种示例中组合、合并、添加或省去。本文所述的元件和部件的所有可能的组合和子组合旨在包括在本公开中。没有单个特征或一组特征是必不可少的或不可或缺的。
194.本公开中的一个示例中所公开或示出的任何步骤、过程、结构和/或装置的任何部分都可与不同示例或流程图中所公开或示出的任何步骤、过程、结构和/或装置的任何其他部分组合或一起(或代替)使用。本文所述的示例不旨在是离散的且彼此分离。所公开特征的组合、变化和一些具体实施在本公开的范围内。
195.虽然可以特定次序在图式中描绘或在说明书中描述操作,但是无需以所示的特定次序或按顺序次序执行此类操作或者执行所有操作都,以实现期望的结果。未描绘或描述的其他操作可并入示例性方法和过程中。例如,可在任何所描述的操作之前、之后、与之同时或在其之间执行一个或多个附加操作。附加地,在一些具体实施中,可重新排列或重新排序操作。而且,上述具体实施中的各种部件的分离不应当理解为在所有具体实施中都需要此类分离,并且应当理解,所描述的部件和系统大体上可一起集成在单个产品中或封装到多个产品中。附加地,一些具体实施在本公开的范围内。
196.此外,虽然已经描述了例示性示例,但是具有等效元件、修改、省略和/或组合的任何示例也在本公开的范围内。此外,尽管本文描述了某些方面、优点和新颖特征,但不一定可根据任何特定示例实现所有此类优点。例如,在本公开的范围内的一些示例实现如本文所教导的一个优点或一组优点,而不一定实现本文所教导或建议的其他优点。此外,一些示例可实现与本文所教导或建议不同的优点。
197.已经结合附图描述了一些示例。附图是按比例绘制和/或示出的,但此类比例不应当是限制性的,因为除所示以外的尺寸和比例被设想到并且在所公开发明的范围内。距离、角度等仅仅是例示性的,并且不一定与所示出的装置的实际尺寸和布局具有确切关系。可添加、移除和/或重新布置部件。此外,本文结合各种示例对任何特定特征、方面、方法、属性、特性、质量、特质、元素等的公开可用于本文列出的所有其他示例中。附加地,可使用适于执行所叙述步骤的任何装置来实践本文所述的任何方法。
198.为了总结本公开,本文已经描述了本发明的某些方面、优点和特征。不一定可根据本文所公开的本发明的任何特定示例实现所有或任何此类优点都。本公开没有任何方面是必不可少的或不可或缺的。在许多示例中,可以与本文的附图或描述所示不同的方式构造装置、系统和方法。例如,可组合、重新布置、添加或删除由所示出的模块提供的各种功能。在一些具体实施中,附加或不同处理器或模块可执行参考附图中所描述和示出的示例描述的一些或所有功能。基于本文的公开内容,许多具体实施变化是可能的。本说明书中公开的任何特征、结构、步骤或过程可包括在任何示例中。
199.总之,已经公开了植入物系统和相关方法的各种示例。本公开在具体公开的示例之外扩展到其他另选示例和/或示例的其他用途,以及其某些修改和等效物。此外,本公开明确地设想到所公开示例的各种特征和方面可彼此组合或取代。因此,本公开的范围不应当受上述特定所公开示例的限制,而应当仅通过权利要求的公正解读来确定。
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