用于经皮肾镜或输尿管软镜的负压吸引清石鞘套件及使用方法与流程

1.本发明涉及一种泌尿外科医疗器械，具体是一种用于经皮肾镜或输尿管软镜的负压吸引清石鞘套件及使用方法。


背景技术：

2.泌尿系结石是泌尿外科常见的疾病，肾脏是结石形成的主要部位，形成的肾结石常常会造成肾脏损伤，甚至导致肾功能衰竭，目前经皮肾镜和经尿道输尿管软镜激光碎石取石术是治疗肾结石的最常用手术方式；经皮肾镜碎石取石术是通过从腰背部皮肤穿刺打孔建立手术通道，通过手术通道把肾镜插入肾脏，利用激光、超声等碎石工具，把肾结石击碎取出的手术；经尿道输尿管软镜取石术是将一根输尿管软镜由尿道经膀胱进入输尿管内，利用套石网篮或取石钳把结石取出，或在输尿管软镜下用气压弹道碎石机、激光碎石机、超声弹道等碎石设备，在输尿管镜引导窥视下精确碎石，将结石击碎后再取出。
3.无论是经皮肾镜和经尿道输尿管软镜激光碎石取石术进行清石，都需要清石鞘作为进出人体的输送管道，在使用过程中肾镜和输尿管软镜一般是从清石鞘的中部插入进行碎石清石的过程，取石过程依靠肾脏内的冲洗水流压力排出肾内结石，或者夹取出肾内结石。由于肾镜和输尿管软镜从清石鞘的中部插入，导致排石通道分散在肾镜或输尿管软镜的周围，再加上清石鞘一般是圆形，所以导致现有清石鞘的有效排石通道较小，从而限制了排石的直径，较大颗粒的碎石难以快速排出，导致清石效率低下，同时肾盂内压力升高易导致脓毒血症，而且较大结石难以排出，还需要多次取出工作镜，延长手术时间，增加手术负荷。除此之外，现有大部分输尿管软镜鞘不具备负压吸引清石功能，使得目前的输尿管软镜手术只能将结石打碎成细小结石，而不能将结石吸引出来，致使患者体内留有大量细小结石，手术后必须要依靠患者自身产生的尿液将体内的结石冲洗排出，这种排石方法会导致结石排出时对输尿管的摩擦与损伤，产生输尿管走形区的疼痛、炎症以及感染，甚至造成输尿管堵塞，需要进行二次手术治疗。
4.授权公告号cn205006938u公开了一种可接负压吸引及测压装置的输尿管软镜鞘，该专利包括中空外鞘和嵌套入外鞘的中空导管，通过中空导管将输尿管软镜鞘的内部划分为两个部分；该专利虽然可以解决现有输尿管软镜鞘不能吸引清除结石的问题，但是由于使用中空导管插入外鞘进行分隔实际上是一种硬性分隔，其通过中空导管将外鞘内腔分隔成了两个独立的腔体，这样就不方便鞘内芯的插入，所以在实际使用时，先不使用中空导管，而是首先完成将鞘内芯插入鞘内进行穿刺扩张建立手术通道的工作，在手术通道搭建好之后，将清石鞘内芯抽出，再将中空导管插入鞘内对其进行分隔，该方法增加了手术的繁琐性，且中空导管的后期插入，其位置的准确性以及导管的固定都存在很大的问题；再加上导管实际上是一根完整的管体，管壁具有一定的厚度，所以插入鞘的内腔时会占用一定空间，进而导致排石通道的面积缩小。


技术实现要素：

5.本发明针对现有技术存在问题，提供了一种经皮肾镜或输尿管软镜的负压吸引清石鞘套件及使用方法，能有效固定经皮肾镜或输尿管软镜于工作通道内，能在相同清石鞘大小的情况下，尽可能大的增加排石通道的截面积，排出更大的结石，防止碎石卡镜，提高清石效率，减少脓毒血症的发生；且该清石鞘套件还可以解决输尿管软镜鞘不能吸引清除结石的问题。
6.为了达到上述技术目的，本发明提供了一种用于经皮肾镜或输尿管软镜的负压吸引清石鞘套件，其特征在于：所述清石鞘套件包括中空外鞘、清石鞘内芯和密封帽，所述中空外鞘的两端部分别设有分隔栏栅，并通过分隔栏栅将中空外鞘的内腔轴向分为工作通道和排石通道，在分隔栏栅中部设有连通工作通道和排石通道的断开区，所述断开区的宽度小于插入工作通道内的工作镜直径；在中空外鞘的尾端设有与中空外鞘的排石通道连通的弧形吸引通道；所述清石鞘内芯的外壁设有与分隔栏栅相匹配的竖向凹槽，清石鞘内芯中部设有贯穿的导丝通道；所述密封帽上开设有工作镜插入孔；在建立手术通道时，所述清石鞘内芯从中空外鞘内相互连通的工作通道和排石通道插入，分隔栏栅对应嵌入清石鞘内芯外壁的竖向凹槽内；在清石过程中，将清石鞘内芯取出，并将密封帽套装在中空外鞘的尾端，密封帽上的工作镜插入孔正对工作通道，将工作镜通过工作镜插入孔插入工作通道内。
7.本发明较优的技术方案：所述中空外鞘的截面为椭圆形或圆形。
8.本发明较优的技术方案：所述分隔栏栅包括两块置于中空鞘体内腔的隔板，两块隔板的基底部均与中空外鞘的内壁连接，断开区位于两块隔板的接触部位，两块隔板靠近工作通道一侧为弧面板，靠近排石通道一侧为平面隔板或弧面板。
9.本发明较优的技术方案：所述弧形吸引通道位于距离中空外鞘尾端2.5～ 3.5cm的位置，且弧形吸引通道与中空外鞘连接部位的截面积大于排石通道的截面；所述弧形吸引通道与中空外鞘之间的夹角为60～80
°
。
10.本发明较优的技术方案：所述清石鞘内芯的截面与工作通道、排石通道的整体截面相匹配，所述导丝通道位于中空外鞘体的中心位置。
11.本发明较优的技术方案：所述中空外鞘的管壁外侧面设有标记刻度值，所述中空外鞘的长轴两侧设有突出于鞘外的圆柱形密封帽挂件，所述密封帽两侧设有与密封帽挂件相匹配的圆孔，并通过圆孔挂在密封帽挂件上。
12.本发明较优的技术方案：所述分隔栏栅的高度为3～6mm，分隔栏栅段开区的两端距离中空外鞘内壁的距离h随中空外鞘粗细大小变化。
13.本发明较优的技术方案：所述中空外鞘、弧形吸引通道和清石鞘内芯均采用金属材质和硬性塑料制成，且三者材质相同；所述密封帽材质为弹性可塑有机高分子材料。
14.本发明较优的技术方案：所述清石鞘内芯前端设置1～2cm的圆锥形尖端，尾端设有圆柱体，清石鞘内芯除圆柱体外的部分设有与分隔栏栅相匹配的竖向凹槽，整个清石鞘内芯的中心内腔作为导丝通道，尾端圆柱体设有与导丝通道连通的中心通孔。
15.本发明还提供了一种用于经皮肾镜或输尿管软镜的负压吸引清石鞘套件的使用方法，其特征在于具体包括以下步骤：
16.(1)在建立手术通道时，将清石鞘内芯从中空外鞘的尾端插入相互连通的工作通道和排石通道内，并在插入过程中，分隔栏栅对应嵌入清石鞘内芯外壁的凹槽内，在清石鞘
内芯完全插入中空外鞘后，通过中空外鞘两端的分隔栏栅将清石鞘内芯固定，便可进行手术通道的建立；
17.(2)在清石过程中，将清石鞘内芯取出，并将密封帽套接在中空外鞘的尾端，且工作镜插入孔正对工作通道，将肾镜或输尿管软镜通过工作镜插入孔插入工作通道内，且通过中空外鞘两端的分隔栏栅将经皮肾镜或输尿管软镜固定在工作通道内，弧形吸引通道连接负压吸引装置，便可将碎石通过排石通道排出。
18.与现有技术相比，本发明具有以下优点：
19.(1)本发明的清石鞘通过分隔栏栅将中空外鞘分成工作通道和排石通道，工作镜固定于工作通道，将原本分散在工作镜周围的排石区域聚集在排石通道一侧，大大增加了排石通道的面积，有利于较大结石排出，提高清石效率，减低肾内压，增加手术安全性。
20.(2)本发明清石鞘设有弧形吸引通道，弧形吸引通道可外接负压吸引装置，有效降低肾盂内压力，减少脓毒血症的发生，该清石鞘既可以用于经皮肾镜工作鞘，也可以用于输尿管软镜工作鞘，并解决了现有输尿管软镜排石不具备吸引结石的功能；而且本发明扩大了弧形吸引通道与中空外鞘的夹角，其夹角增加到70
°
左右，有利于结石从侧孔排出，弧形吸引通道与中空外鞘连接处的截面积大于排石通道的截面积，能有效提高清石效率。
21.(3)本发明将清石鞘截面设置成椭圆形或圆形，通过分隔栏栅分隔成能够正常插入工作镜的工作通道和排石通道；并尽可能增加排石通道的面积而减小清石鞘的整体截面积，以最小的工作成本设置出最大的排石通道，从而降低了手术通道的搭建面积，减小了病人的创伤。
22.(4)本发明的两个通道并不是硬性分隔，其分隔区具有部分连通，然后通过对清石鞘内芯的改造，在清石鞘内芯的除圆柱体外部分设有与分隔栏栅相匹配的竖向凹槽，使清石鞘内芯能够顺利通过中空外鞘，分隔栏栅的特殊设计在保证分区的同时不会影响清石鞘内芯的正常插入，在使用过程中，清石鞘内芯拔出后便可正常插入工作镜，并进行后续的碎石排石工作，使用过程与现有的工作鞘使用过程相同，并无增加其它步骤。
23.(5)本发明中的清石鞘的外侧壁标有刻度，便于观察置入深度，外侧壁涂有亲水涂层，管壁光滑，可用于经皮肾镜或输尿管软镜。
24.(6)本发明中的清石鞘使用时，工作镜从清石鞘一侧的工作通道插入，与现有清石鞘的使用方法相比，增加了大直径结石的排出率，提高了清石效率。
附图说明
25.图1-1为本发明的无刻度值中空外鞘的结构示意图；
26.图1-2为本发明中有刻度值中空外鞘的结构示意图；
27.图2为中空外鞘的俯视示意图；
28.图3-1为本发明中两个弧面隔板的分隔栏栅放大示意图；
29.图3-2为本发明中弧面隔板和平面隔板组合的分隔栏栅放大示意图；
30.图4为本发明的密封帽的结构示意图；
31.图5为本发明的清石鞘内芯的结构示意图；
32.图6为清石鞘内芯插入中空外鞘的结构示意图；
33.图7为图5中aa剖面图；
34.图8为图5中bb剖视图；
35.图9为本发明中清石鞘的清石状态示意图。
36.图中：1—中空外鞘，2—弧形吸引通道，3—分隔栏栅，4—工作通道，5 —排石通道，6—清石鞘内芯，600—圆锥形尖端，601—圆柱体，7—断开区，8 —导丝通道，9—竖向凹槽，10—密封帽，11—工作镜插入孔，12—密封帽挂件， 13—圆孔,14—工作镜。
具体实施方式
37.下面结合附图和实施例对本发明作进一步说明。附图1至图9均为实施例的附图，采用简化的方式绘制，仅用于清晰、简洁地说明本发明实施例的目的。以下对在附图中的展现的技术方案为本发明的实施例的具体方案，并非旨在限制要求保护的本发明的范围。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
38.在本发明的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“内”、“外”、“左”、“右”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，或者是本领域技术人员惯常理解的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的设备或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
39.在本发明的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，“设置”、“连接”等术语应做广义理解，例如，“连接”可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接连接，也可以通过中间媒介间接连接，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。实施例提供的一种经皮肾镜或输尿管软镜的负压吸引清石鞘套件，如图1至图9 所示，包括中空外鞘1、清石鞘内芯6和密封帽10；如图1至图2所示，所述中空外鞘1的两端部分别设有分隔栏栅3，并通过分隔栏栅3将中空外鞘1的内腔轴向分为工作通道4和排石通道5，工作通道4的截面积小于排石通道5的截面积，且分隔栏栅3中部设有连通工作通道4和排石通道5的断开区7，断开区 7的宽度小于工作镜的直径，在中空外鞘1的尾端设有与中空外鞘1的排石通道 5连通的弧形吸引通道2。所述中空外鞘1为椭圆柱形，长度为16cm，长度和宽度可变，清石鞘截面积的长轴和短轴的优化比例为15:13，其比例可变；所述中空外鞘1可以不设置刻度值(如图1-1所示)，也可以在中空外鞘1的外侧壁标有刻度(如图1-2所示)，便于观察置入深度，外侧壁涂有亲水涂层，管壁光滑，可用于经皮肾镜或输尿管软镜。所述弧形吸引通道2与清石鞘1的顶端连通，优化夹角70
°
，弧形长度为4cm，夹角和长度均可变，连接处的距离弧形吸引通道2顶端3cm左右，其连接处的截面积大于排石通道的截面积，可外接负压吸引装置，有效降低肾盂内压力，减少脓毒血症的发生，有效提高清石效率。如图2所示，所述分隔栏栅3包括两块置于中空外鞘1内腔的隔板，两块隔板的基底部均与中空外鞘1的内壁连接；如图2-2和图3-2所示，所述分隔栏栅3 包括靠近工作通道4的弧面隔板和靠近排石通道5的平面隔板，采用该种方式分隔增大了排石通道5的面积，并简化了隔板的制作；如图2-2和图3-1所示，所述分隔栏栅3也可以设置成两个弧面隔板，靠近工作通道一侧的弧面隔板凸向中空外鞘1的高度h随中空外鞘的粗细大小变化；中空外鞘1底端和顶端的分隔栏栅3对称设置，长度均为5mm，将中空外鞘1内部分隔为工作通道4和
排石通道5，长度和高度可以根据中空外鞘1的粗细可变，分隔栏栅断开区7的宽度小于工作镜14的直径，以使工作镜不能越过分隔栏栅3进入排石通道5，有效扩大排石通道5的截面积，提高较大结石的排出机率；分隔栏栅段开区7的两端距离中空外鞘1内壁的距离h随中空外鞘粗细大小变化。所述中空外鞘1 的长轴两侧设有突出于鞘外的圆柱形密封帽挂件12，长度3mm左右；所述密封帽10上开设有直径2.5mm左右的工作镜插入孔11，工作镜插入孔11能通过工作镜，底端开放；所述密封帽10两侧设有与密封帽挂件12相匹配的圆孔13，并通过圆孔13挂在密封帽挂件12上。
40.实施例提供的一种经皮肾镜或输尿管软镜的负压吸引清石鞘套件，如图5 至图8所示，所述清石鞘内芯6前端设置1.5cm左右的圆锥形尖端600，尾端设有2cm左右的圆柱体601，清石鞘内芯6除圆柱体外的部分设有分隔栏栅3的区域截面相匹配的竖向凹槽9，清石鞘内芯6的中心内腔作为导丝通道8，尾端圆柱体601设有与导丝通道8连通的中心通孔。在建立手术通道时，所述清石鞘内芯6从中空外鞘1内的工作通道4和排石通道5插入，分隔栏栅3对应嵌入清石鞘内芯6外壁的竖向凹槽9内；在清石过程中，将清石鞘内芯6拔出，并将密封帽10套装在中空外鞘1的尾端，且工作镜插入孔11正对工作通道4，将工作镜通过工作镜插入孔11插入工作通道4内。
41.本发明中的所述中空外鞘1、弧形吸引通道2和清石鞘内芯6均采用金属材质和硬性塑料制成，且三者材质相同；所述密封帽10材质为弹性可塑有机高分子材料。
42.下面结合实施例对本发明的使用方法就进一步说明。
43.实施例一是采用本发明中的负压吸引清石鞘套件进行经皮肾镜碎石取石术，其取石过程如下：首先采用b超定位引导下穿刺针穿刺进入目标肾盏，置入硬导丝，切开皮肤，退出穿刺针，沿导丝置入经皮肾镜的负压吸引清石鞘套件，然后拔出清石鞘内芯6，并将密封帽10固定于中空外鞘1的顶端，使其工作镜插入孔11与工作通道4在一条直线上，弧形吸引通道2连接负压吸引装置，如图9所示，工作镜14(肾镜)通过密封帽10顶端工作镜插入孔11插入，并依次穿过中空外鞘1顶端和底端的分隔栏栅3分隔的工作通道4，进入肾盏或肾盂，然后将激光光纤插入肾镜内达到肾盏或肾盂，进行激光碎石，碎石通过排石通道5排出。
44.实施例二是采用本发明中的负压吸引清石鞘套件进行经输尿管软镜碎石取石，其取石过程如下：在输尿管硬镜直视下置入亲水导丝于输尿管内，输尿管硬镜沿亲水导丝到达肾盂，固定亲水导丝后拔出输尿管硬镜，沿亲水导丝置入经输尿管软镜的负压吸引清石鞘套件，到达输尿管上端或肾盂，取出清石鞘内芯6，密封帽10固定于中空外鞘1的顶端，使其工作镜插入孔11与工作通道4 在一条直线上，弧形吸引通道2连接负压吸引装置，如图9所示，工作镜14(输尿管软镜)通过密封帽10顶端工作镜插入孔11插入，并依次穿过中空外鞘1 顶端和底端的分隔栏栅3所分隔的工作通道4，进入肾盂或肾盏，然后将激光光纤插输尿管软镜内达到肾盂或肾盏，进行激光碎石，碎石通过排石通道5排出。
45.实施例一和实施例二中的碎石排出过程具体如下：利用工作镜14的冲洗通道连接冲洗液，负压吸引装置连接在弧形吸引通道2上，调节负压吸引装置的负压吸引碎石，加速碎石从排石通道5排出。工作镜14持续正压冲洗肾盂肾盏，粉碎的结石随正压的水流排出，有利于持续碎石操作，减少工作镜14的进出次数。絮状物、小块或较大块的碎石及液体自中空外鞘1的排石通道5流出后进入弧形吸引通道2后排出，如此循环，同时碎石、冲洗并吸出碎石。
46.以上所述，只是本发明的其中两个实施例，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明的保护范围应以所附权利要求为准。