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一种保护胃肠粘膜、抗幽门螺杆菌及促进胃肠蠕动的组合物及其应用的制作方法

2022-11-23 15:52:14 来源:中国专利 TAG:


1.本发明涉及食品领域,尤其涉及一种保护胃肠粘膜、抗幽门螺杆菌及促进胃肠蠕动的组合物及其应用。


背景技术:

2.随着生活方式改变,生活节奏加快,生活压力增大,胃肠道的健康问题愈加严重,给人们的生活带来了诸多的困扰。幽门螺旋杆菌感染是一个全球性的问题,全球自然人群感染超过50%,它不仅在包括胃癌的多种上消化道疾病的发生和演变中扮演重要角色,还与心血管、呼吸、血液系统疾病及某种皮肤病关联。胃食管反流在全球都是耗费大量医疗资源的病症,西方国家发病率约为10%-20%,我国的发病率约3.1%,呈逐年上升趋势,发病高峰年龄为40-60岁。其发病机制复杂,症状长期反复发作,严重影响生活质量。溃疡性结肠炎随社会经济的不断发展呈现快速上升趋势,世界范围内溃疡性结肠炎患病率为5.5-24.3/10000,且可能被低估,临床表现为腹泻、间断性便血或脓血便、腹痛、呕吐等,病程漫长,反复发作,且可能与结直肠癌的发生、发展相关。随着饮食结构改变、生活节奏加快和社会心理因素影响,慢性便秘的患病率呈上升趋势。我国成年人慢性便秘的患病率为4%-6%,并随着年龄增长而升高,60岁以上人群慢性便秘患病率可高达17.6%,国外研究显示便秘患病率可高达 24.5%。慢性便秘虽不危及生命,但会增加高血压、心脑血管疾病、缺血性卒中的致死率,而且与大肠癌的发病率密切相关,严重影响生活质量。胃肠道疾病久治不愈的原因主要有以下几点:1.未找到正确的病因;2.治疗不彻底;3.不重视养生保健。中医“治未病”和病后调理,皆在于强调养生保健。对于胃肠道疾病而言,长期坚持食疗保护胃肠粘膜,促进消化、吸收、排泄非常重要。因此,开发一种既能保护胃肠粘膜,又能抗幽门螺旋杆菌感染,同时可以促进胃肠蠕动的药食两用的配方对提高胃肠道健康非常有益。但目前公开的具有胃肠道保护功能的组合物配方成分较复杂。
3.例如,在中国专利文献上公开的“一种抗幽门螺杆菌的制剂及其制备方法”,其公告号为cn112717095a,通过以下以重量计算的组分经配料、制粒,灌装等步骤制备而成:姜黄粉10~50份;乳酸菌素10~50份;罗伊氏乳杆菌834~12550份、蒲公英提取物10~50 份、低聚果糖200~300份、抗性糊精400~500份;硬脂酸镁10~20份。该制剂中配方较为复杂,并且含有罗伊氏乳杆菌,对制剂的保存条件要求较高。


技术实现要素:

4.本发明为了克服现有技术下缺少配方精简的可用于保护胃肠粘膜、抗幽门螺杆菌及促进胃肠蠕动的组合物的问题,提供一种保护胃肠粘膜、抗幽门螺杆菌及促进胃肠蠕动的组合物及其应用,该组合物具有保护胃肠粘膜,抗幽门螺旋杆菌感染,同时还可以促进胃肠蠕动的效果,且原料种类相对精简。
5.为了实现上述目的,本发明采用以下技术方案:
一种保护胃肠粘膜、抗幽门螺杆菌及促进胃肠蠕动的组合物,包括以下重量份的组分:姜黄提取物0.8-1份,陈皮提取物1.6-2.4份,猴头菇提取物2.5-3.5份。
6.姜黄来源于植物姜黄的干燥根茎。《景岳全书》记载其“味苦辛,性热。善下气破血,除心腹气结气胀,冷气食积疼痛,亦治癥瘕血块,通月经,产后败后攻心,及扑损淤血,祛邪辟恶,散风热,消痈肿。”姜黄发挥主要保健功效的成分是姜黄素类化合物:姜黄素、双去甲氧基姜黄素、去甲氧基姜黄素、二氢姜黄素;倍半萜类化合物:姜黄新酮、姜黄酮醇a、姜黄酮醇b等成分。姜黄素作为天然产物,具有辅助保护胃粘膜、减轻胃溃疡的功效报道,且不良反应低。陈皮又称橘皮,是芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮。《神农本草经》记载其“主胸中痂热,逆气,利水谷,久服去臭下气”。陈皮富含丰富的黄酮类物质,主要有黄酮苷和多甲氧基黄酮两大类。猴头菇是一种大型真菌,《神农本草》记载“猴头菇性质平和,味美甘甜,可入胃经,肝经,多食对五脏有利。”猴头菇主要活性成分包括多糖、甾醇、萜类和酚类等。目前尚未见将上述三种原料组合使用的报道。
7.作为优选,所述组合物中姜黄提取物、陈皮提取物与猴头菇提取物的质量比为1:2:3。
8.发明人通过动物实验发现当组合物中姜黄提取物、陈皮提取物、猴头菇提取物的质量比为1:2:3时,其保护胃肠道、抑制幽门螺旋杆菌和促进胃肠蠕动的综合效果优于单一原料或其他质量比的组合物。
9.作为优选,所述姜黄提取物由姜黄经破碎、乙醇提取、浓缩、醇沉、真空干燥得到。
10.作为优选,所述陈皮提取物由陈皮经水提、真空浓缩、喷雾干燥得到。
11.作为优选,所述猴头菇提取物由猴头菇的子实体、菌丝或发酵液经水提、真空浓缩、喷雾干燥得到。
12.本发明提取得到的姜黄提取物中水溶总姜黄素含量不低于10%,陈皮提取物中橙皮苷含量不低于0.5%,猴头菇提取物中粗多糖含量不低于30%。
13.组合物在保护胃肠粘膜、抗幽门螺杆菌及促进胃肠蠕动中的应用。
14.组合物在压片糖果、固体饮料、凝胶软糖、代餐棒、口服液及硬胶囊中的应用。
15.因此,本发明具有如下有益效果:(1)配方精简,具有修复胃肠道粘膜损伤、消退胃肠道炎症、抑制幽门螺旋杆菌、促进胃肠蠕动的效果;(2)三种原料均容易获得,其组合物口感好、色泽美观,有利于消费者接受并长期服用。
附图说明
16.图1为原料处理后斑马鱼胃肠道面积典型图,其中虚线区域为分析区域胃肠道。
17.图2为原料处理后斑马鱼胃肠道面积柱状图。
18.图3为原料或组合物处理后斑马鱼胃肠道面积典型图,其中虚线区域为分析区域胃肠道。
19.图4为原料或组合物处理后斑马鱼胃肠道面积柱状图。
20.图5为原料处理后斑马鱼胃肠道中性粒细胞数目典型图,其中虚线区域为分析区域胃肠道。
21.图6为原料处理后斑马鱼胃肠道中性粒细胞数目柱状图。
22.图7为原料或组合物处理后斑马鱼胃肠道中性粒细胞数目典型图,其中虚线区域
为分析区域胃肠道。
23.图8为原料或组合物处理后斑马鱼胃肠道中性粒细胞数目柱状图。
24.图9为原料或组合物处理后斑马鱼肠道杯状细胞数目典型图,其中虚线区域为分析区域胃肠道。
25.图10为原料或组合物处理后斑马鱼肠道杯状细胞数目柱状图。
26.图11为原料或组合物处理后斑马鱼胃肠道病理切片典型图,其中虚线区域为斑马鱼胃肠道观察部位;黑色双向箭头指示胃肠腔直径。
27.图12为原料或组合物处理后斑马鱼胃肠道幽门螺旋杆菌荧光强度典型图,其中虚线区域为分析区域胃肠道。
28.图13为原料或组合物处理后斑马鱼胃肠道幽门螺旋杆菌荧光强度柱状图。
29.图14为原料或组合物处理后斑马鱼胃肠道荧光强度典型图,其中虚线区域为分析区域胃肠道。
30.图15为原料或组合物处理后斑马鱼胃肠道荧光强度柱状图。
具体实施方式
31.下面结合附图与具体实施方法对本发明做进一步的描述。
32.下述实施方法中使用的姜黄提取物的制备过程如下:将姜黄粗碎后过2号筛,使用质量为姜黄质量10倍的70%的乙醇常温提取两次,每次5h,再过滤后在真空度-0.06mpa55℃下浓缩至固含量大于85%,再加入质量为浓缩液质量30%的85%乙醇静置12h,过滤后真空下55℃干燥10h,粉碎即得;陈皮提取物的制备过程如下:将陈皮用质量为陈皮质量的8倍的水常温提取两次,每次2h,然后在真空度-0.04mpa55℃下浓缩至相对密度为1.15,再喷雾干燥,进风温度为200℃,出风温度为100℃,粉碎即得;猴头菇提取物的制备过程如下:将猴头菇的子实体用质量为子实体质量的10倍的水常温提取两次,每次1.5h,然后在真空度
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0.06mpa60℃下浓缩至相对密度为1.10,再喷雾干燥,进风温度为200℃,出风温度为100℃,粉碎即得。
33.对比例1一种保护胃肠粘膜、抗幽门螺杆菌及促进胃肠蠕动的组合物,将姜黄提取物、陈皮提取物、猴头菇提取物以1:1:1的质量比混合得到组合物(1:1:1)。
34.对比例2一种保护胃肠粘膜、抗幽门螺杆菌及促进胃肠蠕动的组合物,将姜黄提取物、陈皮提取物、猴头菇提取物以1:2:2的质量比混合得到组合物(1:2:2)。
35.对比例3一种保护胃肠粘膜、抗幽门螺杆菌及促进胃肠蠕动的组合物,将姜黄提取物、陈皮提取物、猴头菇提取物以1:1:2的质量比混合得到组合物(1:1:2)。
36.对比例4一种保护胃肠粘膜、抗幽门螺杆菌及促进胃肠蠕动的组合物,将姜黄提取物、陈皮提取物、猴头菇提取物以1:2:1的质量比混合得到组合物(1:2:1)。
37.实施例1一种保护胃肠粘膜、抗幽门螺杆菌及促进胃肠蠕动的组合物,将姜黄提取物、陈皮
提取物、猴头菇提取物以1:2:3的质量比混合得到组合物(1:2:3)。
38.斑马鱼缺乏单独的器官胃,但其体内表达了几种消化酶,这些酶在功能上与哺乳动物的胃标志物相同,包括肾素、三磷酸蛋白酶、几种组织蛋白酶和脂肪酶。斑马鱼肠道结构与哺乳动物相似,分为前肠、中肠和后肠。前肠和中肠类似于小肠,主要参与营养物质的吸收;后肠主要参与水分吸收,类似于大肠。斑马鱼的肠道分为粘膜层(上皮层、固有层)、肌肉层和浆膜层,与人类比较,缺少粘膜下层。斑马鱼的肠道细胞,与哺乳动物一致,存在上皮细胞、内分泌细胞、杯状细胞、神经元细胞和cajal间质细胞等细胞,但缺乏帕内特细胞和年末淋巴小结相关上皮m细胞。目前人体肠道共8大细菌门,分别为厚壁菌门、拟杆菌门、变形菌门、放线菌门、疣微球菌门、梭杆菌门、蓝藻菌门和vadinbe97门,其中常见和实现主要功能的四大优势菌门(微生物占比厚壁菌门约60~65%、拟杆菌门约20~25%、变形菌门约 5~10%和放线菌门占3%)占了全部98%的细菌。斑马鱼与人体肠道细菌的科属以及功能极其相近,斑马鱼约98%的肠道菌群也均集中在上述四大优势菌门。因此,斑马鱼的胃肠道与人类高度相似,在斑马鱼上开展的胃肠道保护效果评价预测性强。因此,本发明选用斑马鱼作为实验动物评价组合物的效果。
39.使用的野生型ab品系斑马鱼或转基因中性粒细胞荧光斑马鱼饲养于28℃的养鱼用水中,水质为每1l反渗透水中加入200mg速溶海盐,电导率为450~550μs/cm,ph为6.5~8.5,硬度为50~100mg/l caco3。
40.实施例2组合物的胃肠道粘膜损伤修复效果评价,实验步骤如下:随机选取3dpf野生型ab品系斑马鱼于6孔板(nest biotech,china)中,每孔(实验组)均处理30尾斑马鱼。除正常对照组外,其余各实验组均水溶给予三硝基苯磺酸(tnbs,批号slck4178,sigma,usa)建立斑马鱼胃肠粘膜损伤模型。28℃处理2天后,移除tnbs,水溶给予如表1和表2所示的原料或组合物,阳性对照泼尼松15.0μg/ml浓度,同时设置正常对照组和模型对照组,每孔容量为3ml。28℃继续处理2天后,每个实验组随机选取10尾斑马鱼置于解剖显微镜(szx7, olympus,japan)下拍照,照片如图1所示,使用nis-elements d 3.20高级图像处理软件采集数据,分析斑马鱼胃肠道面积,以该指标的统计学分析结果评价样品胃肠粘膜损伤修复效果。统计学处理结果采用mean
±
se表示。用spss 26.0软件进行统计学分析,p《0.05表明差异具有统计学意义。
41.表1与模型对照组比较,*p《0.05,**p《0.01,***p《0.001。
42.表2表2与模型对照组比较,***p《0.001;与组合物(1:2:3)比较,
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43.胃肠粘膜损伤时,会累及胃肠道肌层及肠肌神经丛,胃肠壁张力减退、蠕动消失,胃肠内容物与气体积聚,引起胃肠腔扩张,表现为胃肠道面积增大。具有胃肠粘膜损伤修复效果的样品会使胃肠道面积缩小,表现为图1示例中虚线区域面积减小。由表1、图1和图2 可见,姜黄提取物、陈皮提取物、猴头菇提取物浓度为500μg/ml时胃肠道粘膜损伤修复效果最佳;当浓度大于500μg/ml时,其修复效果下降。由表2、图3和图4可见,姜黄提取物、陈皮提取物、猴头菇提取物的组合物具有胃肠道粘膜损伤修复效果。组合物(1:1:2)和组合物(1:2:1)胃肠道粘膜损伤修复效果不明显。组合物(1:2:3)胃肠粘膜损伤修复效果均优于组合物(1:1:1)、组合物(1:2:2)、组合物(1:1:2)、组合物(1:2:1)、单用的陈皮提取物和猴头菇提取物,与单用的姜黄提取物无显著性差异。
44.实施例3组合物的炎症消退效果评价,实验步骤如下:随机选取3dpf转基因中性粒细胞绿色荧光斑马鱼于6孔板中,每孔(实验组)均处理30尾斑马鱼。除正常对照组外,其余各实验组均水溶给予tnbs建立斑马鱼胃肠粘膜损伤模型。28℃处理2天后,移除tnbs,水溶给予如表3、表4所示的原料或组合物,阳性对照泼尼松15.0μg/ml浓度,同时设置正常对照组和模型对照组,每孔容量为3ml。28℃继续处理2天后,每个实验组随机选取10尾斑马鱼置于电动聚焦连续变倍荧光显微镜(az100,nikon,japan)下拍照,使用nis-elements d 3.20高级图像处理软件采集数据,分析斑马鱼胃肠道中性粒细胞数目,以该指标的统计学分析结果评价样品胃肠道炎症消退效果。统计学处理结果采用mean
±
se表示。用spss 26.0软件进行统计学分析,p《0.05表明差异具有统计学意义。
45.表3
与模型对照组比较,*p《0.05,**p《0.01,***p《0.001。
46.表4与模型对照组比较,***p《0.001;与组合物(1:2:3)比较,
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47.胃肠粘膜损伤时,中性粒细胞作为一线的免疫细胞从循环系统募集到胃肠道炎症部位,清除病原体,表现为胃肠道内中性粒细胞增多。具有胃肠道炎症消退效果的样品会使胃肠道内中性粒细胞减少,表现为黄色区域内绿色荧光颗粒减少。由表3、图5和图6可见,姜黄提取物和陈皮提取物500μg/ml时胃肠道炎症消退效果最佳;当浓度大于500μg/ml时,其修复效果下降;猴头菇提取物500-2000μg/ml时胃肠道炎症消退效果相似。由表4、图7 和图8可见,姜黄提取物、陈皮提取物、猴头菇提取物、组合物(1:2:3)、组合物(1:1:1)、组合物(1:2:2)、组合物(1:1:2)和组合物(1:2:1)均具有胃肠道炎症消退效果。组合物(1:2:3) 胃肠道炎症消退效果均优于单用的姜黄提取物、陈皮提取物、猴头菇提取物及组合物(1:1:1)、组合物(1:2:2)、组合物(1:1:2),与组合物(1:2:1)无显著性差异。
48.实施例4组合物的肠道杯状细胞调节效果评价,实验步骤如下:随机选取3dpf野生型ab斑马鱼于6 孔板中,每孔(实验组)均处理30尾斑马鱼。除正常对照组外,其余各实验组均水溶给予 tnbs建立斑马鱼胃肠粘膜损伤模型。28℃处理2天后,移除tnbs,水溶给予如表5所示原料或组合物,阳性对照泼尼松15.0μg/ml浓度,同时设置正常对照组和模型对照组,每孔容量为3ml。28℃继续处理2天后,用阿尔新蓝染色,每个实验组随机选取10尾斑马鱼置于解剖显微镜下拍照,使用nis-elements d 3.20高级图像处理软件采集数据,分析斑马鱼肠道
杯状细胞数目,以该指标的统计学分析结果评价样品和组合物肠道杯状细胞调节效果。统计学处理结果采用mean
±
se表示。用spss 26.0软件进行统计学分析,p《0.05表明差异具有统计学意义。
49.表5与模型对照组比较,***p《0.001;与组合物(1:2:3)比较,
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50.肠道粘膜上皮细胞由吸收肠细胞、产生并分泌粘液及三叶草因子的杯状细胞、产抗菌肽及生长因子的潘氏细胞和分泌肠激素的肠内分泌细胞组成。杯状细胞分泌粘蛋白与水、无机盐、抗菌肽等共同组成粘稠的凝胶型网状结构粘液层,是肠道抵抗内外源性刺激剂及致病菌侵入的第一防线。肠粘膜损伤时,杯状细胞减少,粘蛋白分泌减少,粘液屏障功能减弱,肠道粘膜防御能力下降。具有肠道杯状细胞调节效果的样品会使肠道内杯状细胞增多,表现为黄色区域内蓝色颗粒增多。由表5、图9和图10可见,在本实验条件下,姜黄提取物、陈皮提取物、猴头菇提取物及其组合物(1:2:3)、组合物(1:1:1)和组合物(1:2:2)均具有杯状细胞调节效果。组合物(1:2:3)肠道杯状细胞调节效果均优于单用的姜黄提取物、陈皮提取物及组合物(1:1:1)、组合物(1:2:2),与猴头菇提取物无显著性差异。
51.实施例5组合物的胃肠道组织结构改善效果评价,实验步骤如下:随机选取3dpf野生型ab斑马鱼于 6孔板中,每孔(实验组)均处理30尾斑马鱼。除正常对照组外,其余各实验组均水溶给予 tnbs建立斑马鱼胃肠粘膜损伤模型。28℃处理2天后,移除tnbs,水溶给予如表7所示原料或组合物,阳性对照泼尼松15.0μg/ml浓度,同时设置正常对照组和模型对照组,每孔容量为3ml。28℃继续处理2天后,将各组斑马鱼经过固定、脱水、包埋、切片、h&e染色等步骤,进行胃肠道组织病理学分析观察。
52.表6 组别浓度(μg/ml)正常对照组-模型对照组-泼尼松15.0姜黄提取物500陈皮提取物500猴头菇提取物500组合物(1:1:1)500 500 500
组合物(1:2:2)300 600 600组合物(1:2:3)250 500 750胃肠粘膜损伤时,会出现胃肠道组织结构的变化,表现为胃肠道褶皱数量减少,胃肠腔明显扩大(黑色双向箭头所示为胃肠腔直径)且粘膜组织被破坏。具有胃肠道组织结构改善效果的样品会使胃肠道组织结构恢复到接近正常,表现为胃肠道褶皱数量多且明显,胃肠上皮细胞与纤毛、粘膜紧密连接。由图11可见,胃肠道病理切片结果显示,姜黄提取物、陈皮提取物、猴头菇提取物、组合物(1:1:1)和组合物(1:2:2)组斑马鱼胃肠腔扩张和细胞形态均有所恢复,组合物(1:2:3)组胃肠腔扩张和细胞形态均恢复到与正常对照组相似。表明姜黄提取物、陈皮提取物、猴头菇提取物及组合物(1:1:1)、组合物(1:2:2)和组合物(1:2:3)组对胃肠粘膜损伤斑马鱼的胃肠道病理结构均有改善效果,组合物(1:2:3)对胃肠道病理结构的改善效果优于单用姜黄提取物、陈皮提取物、猴头菇提取物、组合物(1:1:1)和组合物(1:2:2)。
53.实施例6组合物的抑制幽门螺旋杆菌效果评价,实验步骤如下:随机选取3dpf野生型ab品系斑马鱼于6孔板中,每孔均处理30尾斑马鱼。分别水溶给予如表7所示原料或组合物,阳性对照组克拉霉素125μg/ml浓度,同时设置模型对照组,每孔容量为3ml。28℃处理48h后,所有组别加5
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107cfu/ml幽门螺旋杆菌建立斑马鱼幽门螺旋杆菌感染模型。28℃处理24h 后,每组随机取10尾斑马鱼在荧光显微镜下拍照并保存图片,使用nis-elements d 3.20高级图像处理软件采集数据,分析斑马鱼胃肠道幽门螺旋杆菌荧光强度,以该指标的统计学结果评价样品及组合物对幽门螺旋杆菌抑制效果。统计学处理结果采用mean
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se表示。用spss 26.0软件进行统计学分析,p《0.05表明差异具有统计学意义。
54.表7表7与模型对照组比较,***p《0.001;与组合物(1:2:3)比较,
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55.幽门螺旋杆菌被荧光标记,胃肠道幽门螺旋杆菌可定植,幽门螺旋杆菌感染越严重,胃肠道荧光越强。具有抑制幽门螺旋杆菌效果的样品会使胃肠道内幽门螺旋杆菌生长减少,表现为红色荧光减少。由表7、图12和图13可见,姜黄提取物、陈皮提取物、猴头菇提取物、组合物(1:2:3)、组合物(1:1:1)和组合物(1:2:2)均具有抑制幽门螺旋杆菌效果。组合物(1:2:3)抑制幽门螺旋杆菌效果均优于单用的姜黄提取物、陈皮提取物和猴头菇提取物及组合物(1:1:1)和组合物(1:2:2)。
56.实施例7
组合物的促进胃肠道蠕动效果评价,实验步骤如下:随机选取5dpf野生型ab品系斑马鱼,水溶给予尼罗红作为肠内容物的荧光指示剂。喂饲3h后将斑马鱼随机分配至6孔板中,每孔(实验组)均处理30尾斑马鱼。分别水溶给予如表8所示的原料或组合物,阳性对照组多潘立酮75.0μg/ml浓度,同时设置正常对照组,每孔容量为3ml。28℃处理24h后,每组随机选取10尾斑马鱼在荧光显微镜下拍照并保存图片,用nis-elements d 3.20高级图像处理软件分析并采集数据,分析斑马鱼胃肠道荧光强度,以该指标统计学分析结果评价样品及组合物促进胃肠蠕动效果。统计学处理结果采用mean
±
se表示。用spss 26.0软件进行统计学分析,p《0.05表明差异具有统计学意义。
57.表8与模型对照组比较,***p《0.001;与组合物(1:2:3)比较,
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p《0.05,
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p《0.01。
58.斑马鱼的胃肠道被尼罗红充盈,尼罗红的荧光强度代表斑马鱼的胃肠内容物,胃肠蠕动越快,尼罗红排出越多。由图14、图15可见,姜黄提取物、陈皮提取物、猴头菇提取物及其组合物(1:2:3)、组合物(1:1:1)和组合物(1:2:2)均具有促进胃肠蠕动效果。组合物 (1:2:3)促进胃肠蠕动效果均优于组合物(1:1:1)和组合物(1:2:2),其余两组无显著性差异。组合物(1:2:3)促进胃肠蠕动效果均优于单用的姜黄提取物、陈皮提取物和猴头菇提取物。
59.综上所述,本发明有保护胃肠道、抑制幽门螺旋杆菌和促进胃肠蠕动的效果,并且当姜黄提取物、陈皮提取物和猴头菇提取物的质量比为1:2:3时,组合物的效果最佳。
60.实施例8一种含保护胃肠粘膜、抗幽门螺杆菌及促进胃肠蠕动的组合物的压片糖果,有如下步骤制备得到:(1)将30重量份实施例1所述的组合物(1:2:3)与80重量份山梨糖醇、20重量份蔗糖、 15重量份硬脂酸镁在三维混合机中混合30min后过筛;(2)将得到的混合物加入压片机料斗中进行压片,压力12kn,片重为0.5g。
61.实施例9一种含保护胃肠粘膜、抗幽门螺杆菌及促进胃肠蠕动的组合物的固体饮料,有如下步骤制备得到:(1)将10重量份实施例1所述的组合物(1:2:3)过筛,再与2重量份低聚麦芽糖混合均匀即得。
62.实施例10一种含保护胃肠粘膜、抗幽门螺杆菌及促进胃肠蠕动的组合物的凝胶软糖,有如
下步骤制备得到:(1)将20重量份的白砂糖、12重量份的麦芽糖浆溶于5重量份的水中,加热至102℃熬糖,再加入20重量份实施例1所述的组合物(1:2:3)混合均匀,冷却至85℃;(2)将2重量份明胶、2重量份琼脂、2重量份卡拉胶溶于10重量份的水中,与步骤(1) 所得糖浆混合后放入模具降温定型;(3)脱模后将凝胶软糖20℃干燥15h即可。
63.实施例11一种含保护胃肠粘膜、抗幽门螺杆菌及促进胃肠蠕动的组合物的代餐棒,有如下步骤制备得到:(1)将35重量份麦芽糖浆加热;(2)将20重量份膨胀燕麦、10重量份乳清蛋白粉和30重量份实施例1所述的组合物(1:2:3) 混合均匀;(3)将步骤(2)所得混合物与麦芽糖浆混匀后挤压成型、冷却即可。
64.对实施例8-11所得的压片糖果、固体饮料、凝胶软糖及代餐棒进行感官评价,感官评价表如表9所示。
65.表9
66.实施例12中国健康志愿者40例,男22例,平均年龄32.7,女18例;平均年龄28.9,每日早上和中午补充1次实施例9所述的固体饮料,每次10克,共试食7天,探究固体饮料对中国人便秘的影响情况。试验期间受试者保持原有饮食习惯,采用自身对照及组间对照试验设计,按双盲法依照受试者便秘症状随机分为试食组与对照组,并对受试者的年龄、性别、每日摄入纤维素类食物的总量和比例等进行均衡性检查,以便排除其他影响试验结果的因素。记录受试者服用受试样品前1周及试验周排便次数、排便困难程度、粪便性状。根据受试者排便困难程度(腹痛或肛门烧灼感、下坠感、不适感,有否便频但排便困难而量少等症状)分为i~iv 级,统计积分值,作为排便状况的分值。ⅰ级(0分),排便正常。ⅱ级(1分):仅有下坠感、不适感。ⅲ级(2分):下坠感、不适感明显,或有便频但排便困难而量少,较少出现腹痛或肛门烧灼感。ⅳ级(3分):经常出现腹痛或肛门烧灼感。根据布里斯托(bristol)粪便形状分类法将粪便形状分为ⅰ~ⅲ级。ⅰ级(0分):像香肠或蛇,平滑而且软;像香肠,但在它的表面有裂痕;软的团块,有明显的边缘(容易排出)。ⅱ级(1分):香肠形状,但有团块松散的块状,边缘粗糙,像泥浆状的粪便。ⅲ级(2分):分离的硬团,像果核 (不易排出)。试验结果如表10。
67.表10
与试食组试食后比较,*p《0.05,**p《0.01,***p《0.001。
68.结果显示,由本发明组合物制备得到的固体饮料可有效促进人体胃肠蠕动,达到缓解便秘的效果。
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