生物合金编织的自膨胀式可生物降解支架的制作方法

技术特征：
1.一种可植入装置，所述可植入装置包括：管，所述管包括编织在一起的多个可生物降解生物金属线材，所述管涂覆有柔性保形可生物降解聚合物，其处于膨胀状态，使得在压缩和释放压缩后，所述柔性保形可生物降解聚合物涂覆的管自膨胀回到所述膨胀状态。2.根据权利要求1所述的可植入装置，其中所述管还包括一个或多个不透射线的线材以向所述管提供射线不透性。3.根据权利要求2所述的可植入装置，其中所述一个或多个不透射线的线材中的至少一个包括复合线材。4.根据权利要求3所述的可植入装置，其中所述一个或多个不透射线的线材中的至少一个包括镁合金不透射线复合线材。5.根据权利要求4所述的可植入装置，其中所述镁合金不透射线复合线材的直径与所述多个可生物降解生物金属线材中的每一个的直径基本上相同。6.根据权利要求5所述的可植入装置，其中所述镁合金不透射线复合线材包括不透射线的填料。7.根据权利要求6所述的可植入装置，其中所述不透射线的填料包括钡、铋、钽或钨中的至少一种。8.根据权利要求7所述的可植入装置，其中所述镁合金不透射线复合线材包括围绕芯的壳，并且其中所述芯包括所述不透射线的填料并且具有比所述壳更高的密度。9.根据权利要求3所述的可植入装置，其中所述一个或多个不透射线的复合线材包括形状记忆合金。10.根据权利要求9所述的可植入装置，其中所述形状记忆合金包括镍钛合金。11.根据权利要求2所述的可植入装置，其中所述一个或多个不透射线的线材包括一个或多个不可降解的不透射线的线材。12.根据权利要求11所述的可植入装置，其中所述一个或多个不可降解的不透射线的线材包括生物相容性的不透射线的金属。13.根据权利要求12所述的可植入装置，其中所述一个或多个不可降解的不透射线的线材的直径比所述多个可生物降解生物金属线材中的每一个的直径小25％至40％。14.根据权利要求13所述的可植入装置，其中所述生物相容性的不透射线的金属包括金、铂、钽、铱、铁或钨中的至少一种。15.根据权利要求14所述的可植入装置，其中所述一个或多个不可降解的不透射线的线材涂覆有永久性聚合物涂层以抑制电偶腐蚀。16.根据权利要求15所述的可植入装置，其中所述永久性聚合物涂层包括介电绝缘材料。17.根据权利要求16所述的可植入装置，其中所述永久性聚合物涂层包括聚酰亚胺或含氟聚合物中的至少一种。18.根据权利要求1所述的可植入装置，其中所述多个可生物降解生物金属线材包括非复合镁线材。19.根据权利要求1所述的可植入装置，其中所述多个可生物降解生物金属线材包括复
合线材。20.根据权利要求1至19中任一项所述的可植入装置，其中所述多个可生物降解生物金属线材基本上不含有稀土元素。21.根据权利要求1至19中任一项所述的可植入装置，其中所述多个可生物降解生物金属线材包括至少80％w/w的镁。22.根据权利要求21所述的可植入装置，其中所述多个可生物降解生物金属线材还包括锌或锆中的至少一种。23.根据权利要求22所述的可植入装置，其中所述多个可生物降解生物金属线材还包括至少一种稀土元素。24.根据权利要求1至19中任一项所述的可植入装置，其中所述多个可生物降解生物金属线材包括镁合金，所述镁合金包括至少90％w/w的镁以及锌、钙或锰中的至少一种。25.根据权利要求1至19中任一项所述的可植入装置，其中所述多个可生物降解生物金属线材还包括碱金属、碱性金属、过渡金属或稀土金属中的至少一种。26.根据权利要求1至19中任一项所述的可植入装置，其中所述多个可生物降解生物金属线材还包括铝、钙、铜、镝、锂和镁、锰、钇或锆中的至少一种。27.根据权利要求1至19中任一项所述的可植入装置，其中所述多个生物金属线材的第一部分以顺时针方向缠绕，并且所述多个生物金属线材的第二部分以逆时针方向缠绕。28.根据权利要求27所述的可植入装置，其中所述线材的第一部分与所述线材的第二部分以一上一下(1x1)图案进行编织。29.根据权利要求27所述的可植入装置，其中所述线材的第一部分与所述线材的第二部分以二上二下(2x2)图案进行编织。30.根据权利要求1至19中任一项所述的可植入装置，其中所述多个可生物降解线材中的每一个的直径为0.01mm至1.0mm。31.根据权利要求30所述的可植入装置，其中所述多个可生物降解生物金属线材中的每一个的直径为0.1mm至0.2mm。32.根据权利要求2所述的可植入装置，其中所述管中的所述多个可生物降解生物金属线材和所述一个或多个不透射线的线材的总数包括四个线材的倍数。33.根据权利要求32所述的可植入装置，其中所述管中的所述多个可生物降解生物金属线材和所述一个或多个不透射线的线材的总数为4、8、12、16、24、32、48、64、72、96、144或288个线材。34.根据权利要求33所述的可植入装置，其中所述管中的所述多个可生物降解生物金属线材和所述一个或多个不透射线的线材的总数为24。35.根据权利要求33所述的可植入装置，其中所述多个可生物降解线材中的每一个以相对于所述管的纵向轴线至少30
°
的角度进行缠绕。36.根据权利要求33所述的可植入装置，其中，当所述管具有24个线材时，所述角度为60
°
至65
°
。37.根据权利要求33所述的可植入装置，其中，当所述管具有至少32个线材时，所述角度为至少50
°
。38.根据权利要求2所述的可植入装置，其中所述管中的所述一个或多个不透射线的线
材与所述多个可生物降解生物金属线材的比率为不超过1:1。39.根据权利要求2所述的可植入装置，其中，当所述管具有24个线材时，所述管中的所述一个或多个不透射线的线材与所述多个可生物降解生物金属线材的比率为不超过1:11。40.根据权利要求2所述的可植入装置，其中，当所述管具有24个线材时，所述管中的所述一个或多个不透射线的线材与所述多个可生物降解生物金属线材的比率为不超过1:5。41.根据权利要求2所述的可植入装置，其中，当所述管具有288个线材时，所述管中的所述一个或多个不透射线的线材与所述多个可生物降解生物金属线材的比率为不超过1:71。42.根据权利要求1至19中任一项所述的可植入装置，其中所述管被切割成至少两个节段。43.根据权利要求42所述的可植入装置，其中，在所述管的所述至少两个节段的每一个中，所述线材中的每一个围绕所述管的长轴完成至少一个整圈。44.根据权利要求43所述的可植入装置，其中所述至少两个节段中的每一个的每一个末端经过精整切割以产生基本上均匀长度的线材末端。45.根据权利要求1所述的可植入装置，其中，在所述释放压缩后，所述柔性聚合物涂覆的管自膨胀至所述膨胀状态的至少50％。46.根据权利要求1至19中任一项所述的可植入装置，其中涂覆所述管的所述柔性聚合物包括可生物降解聚合物。47.根据权利要求46所述的可植入装置，其中所述柔性聚合物包括保形涂层。48.根据权利要求47所述的可植入装置，其中所述柔性聚合物在多个线材交叉点处将所述管的线材结合在一起以抑制所述线材之间的滑动。49.根据权利要求48所述的可植入装置，其中所述柔性聚合物通过喷涂或浸涂中的至少一种施加至所述管，以产生保形涂层或套筒状涂层中的至少一种。50.根据权利要求47所述的可植入装置，其中所述可生物降解聚合物还包括以下各项中的至少一种：聚(l-丙交酯)(plla)；聚(dl-丙交酯)(pla)；聚(l-丙交酯-共-d,l-丙交酯)；聚乙交酯(pga)；聚(d,l-丙交酯-共-乙交酯)；或聚(己内酯)。51.根据权利要求47所述的可植入装置，其中所述可生物降解聚合物还包括至少一种柠檬酸烷基酯生物相容性增塑剂，所述柠檬酸烷基酯生物相容性增塑剂包括柠檬酸三乙酯、柠檬酸乙酰基三乙酯、柠檬酸三丁酯、柠檬酸乙酰基三丁酯或柠檬酸三-(2乙基己基)酯。52.根据权利要求47所述的可植入装置，其中所述可生物降解聚合物包括保形聚合物，所述保形聚合物包括聚(d,l-丙交酯-共-乙交酯)和柠檬酸乙酰基三正丁酯(atbc)增塑剂。53.根据权利要求46所述的可植入装置，其中所述可生物降解聚合物还包括抗增殖药物或含抗增殖药物涂层。54.根据权利要求53所述的可生物降解聚合物，其中所述聚合物或所述含抗增殖药物涂层包括基于莫司类的药物或基于紫杉烷的药物。55.根据权利要求1至19中任一项所述的可植入装置，其中所述柔性聚合物以至少5μm的厚度施加至所述管。56.根据权利要求55所述的可植入装置，其中所述柔性聚合物在所述管的每个末端处
以大于5μm的厚度施加至所述管。57.根据权利要求55所述的可植入装置，其中所述柔性聚合物以至少20μm的厚度施加至所述管的每一个末端。58.根据权利要求55所述的可植入装置，其中具有以至少20μm的厚度施加的所述柔性聚合物的所述管的每一个末端覆盖所述管的长度的10％至20％。59.根据权利要求55所述的可植入装置，其中在所述管的每一个末端处的所述柔性聚合物包括包封所述管的线材末端的加厚带。60.根据权利要求55所述的可植入装置，其中套筒状覆盖物通过将所述支架浸入含有按重量计2％至12％的所述聚合物的溶液中而产生，所述重量的余量为按重量计4％至6％的溶剂。61.根据权利要求1至19中任一项所述的可植入装置，其中所述多个可生物降解生物金属线材的末端接合在一起以形成末端封闭的支架。62.根据权利要求1至19中任一项所述的可植入装置，其中所述多个可生物降解生物金属线材的末端没有接合在一起以形成末端开口的支架。

技术总结
一种可植入装置，其包括：包括编织在一起的多个可生物降解生物金属线材的管，所述管涂覆有柔性保形可生物降解聚合物(处于膨胀状态)，使得在压缩和释放压缩后，所述柔性保形可生物降解聚合物涂覆的管自膨胀回到膨胀状态。生物降解聚合物涂覆的管自膨胀回到膨胀状态。生物降解聚合物涂覆的管自膨胀回到膨胀状态。


技术研发人员：马克
受保护的技术使用者：佐里安医疗公司
技术研发日：2021.04.07
技术公布日：2022/11/18