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血栓捕获系统的制作方法

2022-09-15 05:17:05 来源:中国专利 TAG:

血栓捕获系统
【技术领域】
1.本技术涉及医疗器械领域,尤其是关于一种血栓捕获系统。


背景技术:

2.目前通常采用血管介入方式治疗颅内疾病,其中,机械取栓能够快速使闭塞的血管再通,提高血管再通率,减少溶栓药物剂量,降低症状性脑出血的发生率,延长治疗时间窗,从而可以为可逆的缺血脑组织争取更多的时间,明显改善患者的预后。
3.医生在给病人进行造影或治疗时,通常需要通过微导管将取栓支架和推送芯丝一起推入到血管中,现有取栓支架普遍采用外面单层网孔嵌入血栓内部,从而挂住血栓的取栓方式,取栓构件抓取血栓后,需要将抓取的血栓拖动到直径较大的血管区域以便从大口径导管中取出,由于脑部的血管迂曲,目前一体式的支架在经过弯曲部位时,支架不可避免地变形导致局部塌陷或不贴壁,从而抓取的血栓容易脱落,造成血管远端重新堵塞。且现有的取栓支架都只是圆形单层网孔挂住血栓,圆形网孔内部并无支架杆,抓取血栓时无法对血栓产生轴向的直接推动作用力。
4.现有的取栓支架为了能使支架杆嵌入血栓内部,需要支架保持一定的径向力,依靠此向外扩张的径向力将支架杆嵌入到血栓内部,从而抓取血栓。所以支架的设计中,与血管贴合的支架面均有很多裸露的支架杆,当支架抓取到血栓并往近端拖动血栓时,支架外表面不可避免地会与血管壁接触,特别是在经过弯曲血管部位时,裸露的支架表面金属杆会对血管产生较大的刮擦损伤。
5.实际临床应用中,取栓支架一般先固定在推送芯丝上,然后将支架和推送芯丝一起推入到微导管中。经过微导管,推送杆将支架推送到需要取栓的大脑血管部位,在推送过程中,特别是经过血管的弯曲部位时,由于推送杆的推送力较难传递到支架的远端,推送阻力会急剧增大。同时,一般的取栓支架上推送力的传递依靠近端的支架杆带动远端的支架杆,由于各支架杆呈现不同的形状和角度,其向附近支架杆传递力的效率会有一定衰减,导致支架的整体推送阻力会增加。
6.因此,有必要设计一种操作更灵活、符合不同手术需要、可以灵活调控、血栓捉捕能力强的取栓装置,可提高手术效率、减轻病人痛苦、减少并发症,提高手续效率、改善手术效果。


技术实现要素:

7.本技术的目的在于提供一种操作更灵活、手术效果好的血栓捕获系统。
8.为实现本技术目的,提供以下技术方案:
9.本技术提供一种血栓捕获系统,其包括推送构件和至少两个取栓构件,所述至少两个取栓构件设置在所述推送构件上,所述取栓构件为网格状自膨胀结构,每个取栓构件的近端汇聚于与所述推送构件的连接处,所述至少两个取栓构件至少包括位于更近端的第一取栓构件、沿远端方向设置的至少一个第二取栓构件,所述第一取栓构件的网格状结构
远端张开形成开口,邻近所述第一取栓构件的所述第二取栓构件至少一段伸入所述开口使其嵌套于所述第一取栓构件中。
10.本技术血栓捕获系统中更远端取栓构件的至少一段伸入到更近端取栓构件中,使得相邻两个取栓构件呈相嵌套的双层结构,形成内外双层网孔的结构,能在内层和外层两个部位嵌入血栓,针对血栓能产生两个着力点,保持血栓所受力矩的平衡,产生更大的血栓抓取力,能更好地抓取和固定血栓,防止血栓逃逸。
11.一些实施方式中,所述第一取栓构件包括第一直径段,所述第二取栓构件包括第二直径段和第三直径段,所述第一直径段和第三直径段的直径均大于所述第二直径段,所述第二取栓构件的第二直径段至少部分伸入到所述第一取栓构件的第一直径段中。
12.一些实施方式中,其包括有依次设置的多个所述第二取栓构件,更远端的第二取栓构件的第二直径段至少部分伸入到邻近的更近端的第二取栓构件的第三直径段中。
13.一些实施方式中,所述取栓构件还包括设置在推送构件上更接近远端的第三取栓构件,所述第三取栓构件包括第四直径段和第五直径段,所述第四直径段小于所述第二取栓构件的第三直径段,并且所述第三取栓构件的第四直径段至少部分伸入到邻近的更近端的第二取栓构件的第三直径段中。
14.所述取栓构件的较小直径段过渡到较大直径段时,中间由径向扩展的网格状框架的支架杆均匀过渡连接,这些径向扩展的支架杆在轴向方向运动时,能对血栓产生直接的推动作用,从而能更好地抓取血栓和防止血栓逃逸。较大直径段的网孔尺寸相对较大,便于大颗粒血栓顺利落入网格状结构中,较小直径段的网孔尺寸相对较小,具有较大的径向力便于能够嵌入血栓,大小网孔尺寸相配合,可顺利捕获血栓,并避免血栓的脱落逃逸。
15.一些实施方式中,所述第三取栓构件还设有由第五直径段远端延伸的收拢段,所述收拢段远端与所述推送构件连接。
16.所述收拢段使所述第三取栓构件网格状结构形成远端封闭构型。
17.所述第三取栓构件的远端侧还设有端网,所述端网近端侧与所述第三栓构件连接,端网远端侧收拢封闭。
18.所述端网为采用丝材编织的网状结构,所述编织丝材可采用镍钛、不锈钢丝或其他高分子丝材,丝材的近端侧通过套管与所述第三取栓构件的支架杆连接,丝材的远端侧汇集成束,采用套管或显影弹簧固定。
19.一些实施方式中,所述第三取栓构件的远端与所述推送构件的远端之间设有弹性件,和/或所述第一取栓构件的近端也设有相抵触的弹性件。
20.一些实施方式中,所述第一取栓构件的第一直径段、第二取栓构件的第二直径段、第三取栓构件的第四直径段的直径范围在0.5-3mm之间,第二取栓构件的第三直径段、第三取栓构件的第五直径段的直径范围在2-6mm之间。
21.一些实施方式中,所述至少两个取栓构件中的至少一个取栓构件以可转动的方式与所述推送构件连接。所述取栓构件的近端固定于所述推送构件上,或通过连接件连接在所述推送构件上,所述连接件可相对所述推送构件转动和/或前后滑动。具体的,所述连接件为收拢环,所述收拢环套设在所述推送构件上,所述取栓构件的网格状结构的支架杆收拢连接于所述收拢环,所述收拢环可相对所述推送构件旋转,或即可相对所述推送构件旋转也可相对所述推送构件前后滑动。
22.在一些实施例中,远端侧的所述第二止挡件包括绕所述推送构件外周间隔分布的至少两个固定块,相邻固定块之间有可以容纳至少一根支架杆宽度的间隔槽。在所述血栓捕获系统临床使用时,所述取栓构件被压缩在微导管里以便输送到血管中,所述取栓构件处于压缩构型,从所述收拢环向外延伸的所述取栓构件的网格状结构向所述推送构件径向贴近,所述网格状构件的支架杆可容纳在所述间隔槽中,这样使得所述取栓构件的压缩构型更紧凑,压缩后的取栓构件的横截面积会更小,推送阻力也会减小。
23.一些实施方式中,所述推送构件包括相接合的推送杆和推送芯丝,至少所述第二取栓构件连接于所述推送芯丝上。
24.与现有技术比较,本技术具有如下优点:
25.本技术血栓捕获系统中更远端取栓构件的至少一段伸入到更近端取栓构件中,使得相邻两个取栓构件呈相嵌套的双层结构,形成内外双层网孔的结构,能在内层和外层两个部位嵌入血栓,针对血栓能产生两个着力点,保持血栓所受力矩的平衡,产生更大的血栓抓取力,能更好地抓取和固定血栓,防止血栓逃逸。
26.本技术血栓捕获系统中取栓构件采用的这种内外双层支架网结构,位于外层的大直径段的支架杆的数量相对现有技术单层支架的杆的数量更少,因此与血管接触的支架杆就会较少,且内层网与外层网结构采用圆滑过渡,极大减小了对血管的刮擦损伤。另外,所述取栓构件的较小直径段过渡到较大直径段时,中间由径向扩展的网格状框架的支架杆均匀过渡连接,这些径向扩展的支架杆在轴向方向运动时,能对血栓产生直接的推动作用,从而能更好地抓取血栓和防止血栓逃逸。较大直径段的网孔尺寸相对较大,便于大颗粒血栓顺利落入网格状结构中,较小直径段的网孔尺寸相对较小,具有较大的径向力便于能够嵌入血栓,大小网孔尺寸相配合,可顺利捕获血栓,并避免血栓的脱落逃逸。
27.本技术血栓捕获系统中取栓构件有至少两个,也就是与现有一体式的取栓支架相比,捕获血栓的取栓支架分成多个节段,每个取栓构件的长度相对较短,各个取栓构件之间可灵活地相对摆动,在经过弯曲血管部位时,每个取栓构件仍可保持原来的形态和直径,并与血管壁贴合,从而防止在经过弯曲血管时,血栓的脱落逃逸。另外,多个取栓构件的设置,在向外拉动推送构件时,血栓一般会先嵌入到第一取栓构件上,但就算血栓脱落了,也会被第二取栓构件或第三取栓构件所捕获,避免血栓的脱落逃逸。
28.本技术血栓捕获系统中各个取栓构件均连接在推送芯丝上,实际临床应用时,将取栓构件和推送芯丝一起推入到微导管中,再借助微导管推送到血管中,在微导管推送的过程中,可依靠推送芯丝向各个取栓构件传递推送力,从而增大了推送力的传递效力,特别是在血管的弯曲部位,该设计可显著地降低推送阻力。
【附图说明】
29.图1为本技术血栓捕获系统实施例一的正视图;
30.图2为本技术血栓捕获系统实施例一的立体图;
31.图3为本技术血栓捕获系统实施例一捕获血栓时的示意图;
32.图4为本技术血栓捕获系统中第一取栓构件实施例之一展开示意图;
33.图5为本技术血栓捕获系统中第一取栓构件实施例之二展开示意图;
34.图6为本技术血栓捕获系统中第二取栓构件实施例之一展开示意图;
35.图7为本技术血栓捕获系统中第二取栓构件实施例之二展开示意图;
36.图8为本技术血栓捕获系统中第三取栓构件实施例之一展开示意图;
37.图9为图2中a部分的放大示意图;
38.图10为本技术血栓捕获系统的显影部件实施例之一的局部示意图;
39.图11为本技术血栓捕获系统的显影部件实施例之二的局部示意图;
40.图12为本技术血栓捕获系统实施例二的正视图;
41.图13为本技术血栓捕获系统实施例二的第三取栓构件向前伸出示意图;
42.图14为本技术血栓捕获系统实施例二的第三取栓构件向前伸出立体图。
【具体实施方式】
43.下面将参照附图更详细地描述本技术的示例性实施方式。虽然附图中显示了本技术的示例性实施方式,然而应当理解,可以以各种形式实现本技术而不应被这里阐述的实施方式所限制。相反,提供这些实施方式是为了能够更透彻地理解本技术,并且能够将本技术的范围完整的传达给本领域的技术人员。
44.应理解的是,文中使用的术语仅出于描述特定示例实施方式的目的,而无意于进行限制。除非上下文另外明确地指出,否则如文中使用的单数形式“一”、“一个”以及“所述”也可以表示包括复数形式。术语“包括”、“包含”、“含有”以及“具有”是包含性的,并且因此指明所陈述的特征、步骤、操作、元件和/或部件的存在,但并不排除存在或者添加一个或多个其它特征、步骤、操作、元件、部件、和/或它们的组合。文中描述的方法步骤、过程、以及操作不解释为必须要求它们以所描述或说明的特定顺序执行,除非明确指出执行顺序。还应当理解,可以使用另外或者替代的步骤。
45.尽管可以在文中使用术语第一、第二、第三等来描述多个元件、部件、区域、层和/或部段,但是,这些元件、部件、区域、层和/或部段不应被这些术语所限制。这些术语可以仅用来将一个元件、部件、区域、层或部段与另一区域、层或部段区分开。除非上下文明确地指出,否则诸如“第一”、“第二”之类的术语以及其它数字术语在文中使用时并不暗示顺序或者次序。因此,以下讨论的第一元件、部件、区域、层或部段在不脱离示例实施方式的教导的情况下可以被称作第二元件、部件、区域、层或部段。
46.为了便于描述,可以在文中使用空间相对关系术语来描述如图中示出的一个元件或者特征相对于另一元件或者特征的关系,这些相对关系术语例如为“内部”、“外部”、“内侧”、“外侧”、“下面”、“下方”、“上面”、“上方”等。这种空间相对关系术语意于包括除图中描绘的方位之外的在使用或者操作中装置的不同方位。例如,如果在图中的装置翻转,那么描述为“在其它元件或者特征下面”或者“在其它元件或者特征下方”的元件将随后定向为“在其它元件或者特征上面”或者“在其它元件或者特征上方”。因此,示例术语“在
……
下方”可以包括在上和在下的方位。装置可以另外定向(旋转90度或者在其它方向)并且文中使用的空间相对关系描述符相应地进行解释。
47.在介入医疗器械领域,一般将植入人体或动物体内的医疗器械的距离操作者较近的一端称为“近端”,将距离操作者较远的一端称为“远端”,并依据此原理定义医疗器械的任一部件的“近端”和“远端”,在一些习惯中,也可以将“近端”和“远端”分别称之为“尾端”和“头端”,以器械首先介入端称为“头端”,这些用语并不成为限定本技术技术方案的特征,
仅用于区分各部件进行描述用。“轴向”在本技术中应当被理解成表示取栓装置被推进的方向,与“轴向”垂直的方向定义为“径向”,“长度方向”应当被理解为取栓装置物理尺寸最长的方向。
48.请参阅图1和2,本技术提供一种血栓捕获系统,其包括推送构件和至少两个取栓构件,在本实施例中设置了三个取栓构件,分别为位于更近端的第一取栓构件100、沿远端方向依次设置的至少一个第二取栓构件200,设置于最远端的第三取栓构件300,所述取栓构件为网格状自膨胀结构,具有压缩构型和从所述压缩构型经自膨胀形成的展开构型,每个取栓构件的近端汇聚于与所述推送构件的连接处,在展开构型中,所述取栓构件从该连接处向远端方向延伸展开形成网格状框架结构。
49.所述取栓构件设置在所述推送构件上,一般设于推送芯丝410上,每个取栓构件的近端汇聚于与所述推送构件的连接处,所述连接处设置连接件401,所述取栓构件的网格的支架杆从所述连接件向远端方向延伸成为网格式框架,所述网格式框架上的每一个网格为一个血栓入口。具体实施例中,所述取栓构件近端连接件可以采用套筒结构,将网格式框架的支架杆前端插入套筒内固定,通过套筒连接在推送芯丝410上。
50.所述第一取栓构件100的网格状结构远端张开形成开口,邻近所述第一取栓构件100的所述第二取栓构件200至少一段伸入所述开口使其嵌套于所述第一取栓构件100中。具体的,所述第一取栓构件100包括第一直径段110,所述第二取栓构件200包括第二直径段210和第三直径段220,所述第三取栓构件100包括第四直径段310和第五直径段320。所述第一直径段110和第三直径段220的直径均大于所述第二直径段210,所述第二取栓构件200的第二直径段210至少部分伸入到所述第一取栓构件100的第一直径段110中。所述第三直径段220和第五直径段320的直径均大于所述第四直径段310,并且所述第三取栓构件100的第四直径段310至少部分伸入到邻近的更近端的第二取栓构件200的第三直径段220中。因此,所述第二直径段210、第四直径段310可称之为小直径段,所述第一直径段110、第三直径段220和第五直径段320可称之为大直径段。在装置的组装过程中,将更远端的取栓构件的小直径段放入到相邻更近端取栓构件的大直径段中,使取栓构件整体在轴向截面上有内外两层支架网结构,请结合参阅图3,内外两层结构能更好地固定血栓10,使血栓不易脱落,图3正是血栓10落入到双层网格结构之间的示意图。
51.一些实施例中,其包括有依次设置的多个所述第二取栓构件200,更远端的第二取栓构件200的第二直径段210至少部分伸入到邻近的更近端的第二取栓构件200的第三直径段220中。这些第二取栓构件200可以是完全相同,也可以在符合上述嵌套结构的基础上,其中的大直径段、小直径段的直径和长度稍有变化。
52.通常情况,在符合上述嵌套结构的基础上,所述第二直径段210、第四直径段310的直径、长度可以相同也可以不同,第一直径段110、第三直径段220和第五直径段320的直径、长度可以相同也可以不同。
53.所述取栓构件的较小直径段过渡到较大直径段时,中间由径向扩展的网格状框架的支架杆均匀过渡连接,这些径向扩展的支架杆在轴向方向运动时,能对血栓产生直接的推动作用,从而能更好地抓取血栓和防止血栓逃逸。较大直径段的网孔尺寸相对较大,便于大颗粒血栓顺利落入网格状结构中,较小直径段的网孔尺寸相对较小,具有较大的径向力便于能够嵌入血栓,大小网孔尺寸相配合,可顺利捕获血栓,并避免血栓的脱落逃逸。例如,
所述第一取栓构件100从连接件401开始延伸顺滑过渡到第一直径段110,这个过渡部分也可以称之为第一过渡段(未标示),所述第二取栓构件200、第三取栓构件300也从连接件401开始分别延伸顺滑过渡到第二直径段210、第四直径段310,只不过第二直径段210、第四直径段310的直接相对较小,过渡的部分相对所述第一过渡段没那么明显,所述第二直径段210、第四直径段310也分别延伸顺滑过渡到第三直径段220、第五直径段320。
54.本实施例中,所述第三取栓构件100还设有由第五直径段320远端延伸的收拢段330,所述收拢段使所述第三取栓构件100网格状结构形成远端封闭构型。所述收拢段远端与所述推送构件连接,连接处设有远端弹簧402。所述推送构件的末端设有导头403,所述远端弹簧402的两端分别与所述导头和所述第三取栓构件100的远端连接件相抵触,所述导头403末端为圆弧面。
55.在具体实施例中,所述取栓构件为镍钛材料加工而成。行业通用镍钛材料的特性,具有超弹性,取栓构件至于微导管内时处于收缩状态,通过微导管输送到血管部位,撤离微导管后取栓构件网格状框架结构就会膨胀恢复自然形态下的形状。
56.如图1和2所示,所述第一取栓构件100的近端设有相抵触的近端弹簧404,所述近端弹簧404一端与所述第一取栓构件100近端连接件相抵触,另一端与设置在所述推送构件上的档止元件抵触,或者与所述推送构件固定连接,在本实施例中,是借助所述推送构件的直径变大产生对套设在其上的所述近端弹簧404的固定作用。所述远端弹簧402和近端弹簧404为显影材料制作的弹簧,一般长度为20-50cm,套在所述推送构件上。所述取栓构件的网格状自膨结构上也可以设置显影部件,显影部件可为显影弹簧、显影环、显影片压铆或环绕式显影丝。
57.在本实施例中,所述推送构件的直径在近端较大而在远端较小,该直径变化可以是沿轴向渐变过渡变化的,所述推送构件的直径变化的设计便于在远端能有较好的柔顺性,而在近端刚性较好便于推送。具体的,所述推送构件包括更近端的推送杆420和相连接的推送芯丝410,可以在第一取栓构件连接件位置进行对接固定一起。推送芯丝410和推送杆420可为同一根丝材,或不同的丝材采用对接的方式连接。不同的丝材,刚性和柔韧性是不一样的,如靠近手术者一端需要刚性大的丝材,如不锈钢,便于传递力;在设置取栓构件的地方,由于要深入到颅内弯曲的血管端,需要韧性好,容易弯曲且不发生弯折的材质,因此所述推送芯丝410的硬度一般小于所述推送杆420的硬度,推送芯丝410使用镍钛丝比较多。丝材连接方式有直接的对接焊接,也有用将两段丝材插入同一套管内粘接或焊接的方式。所述推送芯丝410的直径在0.05-0.4的范围内,合适的直径范围能提供较好的推送力、柔韧性,还能顺利地通过微导管,将器械送到血管相应的位置。
58.具体实施例中,所述第一取栓构件100的第一直径段110、第二取栓构件200的第二直径段210、第三取栓构件100的第四直径段310的直径范围在0.5-3mm之间,第二取栓构件200的第三直径段220、第三取栓构件100的第五直径段320的直径范围在2-6mm之间。
59.各取栓构件相嵌套的部分彼此之间存在较大的间隙,例如可以在小直径段直径范围在0.5-1mm时,大直径段的直径范围选择在2-3mm;又例如小直径段的直接范围在1-2mm时,大直径段的直径范围选择在3-6mm,前述仅为举例,实际可根据具体情况选值,不局限于所述例子。各取栓构件之间存在较大的间隙,当遇到硬度韧性较高的大白血栓时,此间隙可方便地使大血栓掉入到取栓构件的网格结构内,被网格给挂住固定,容易捕获血栓且不容
易逃逸。
60.人体血栓比较常见的是在颈内动脉末端,或大脑中动脉,颈内动脉处的血管支架大致在4-6mm范围,大脑中动脉大致在2-3mm范围,取栓构件中的第一直径段110、第三直径段220和第四直径段310这些较大直径段的直径选择一般需要比血管直径大10%左右范围最佳,这样能够有合适的支撑力能够切割血栓,并贴住血管。取栓构件中的第二直径段210、第四直径段310这些较小直径段在1~2.5mm直径范围较好,例如可以选择直径为1.5mm;第二直径段210、第四直径段310这些较小直径段的长度范围在10~30mm。这些直径段支架网孔具有相对合适的网孔大小,且与大直径段的距离恰当,便于与大直径段一起挂住血栓。
61.所述血栓捕获系统在所述取栓构件完全展开状态下的径向方向的最大宽度范围即直径范围为2mm~6mm,优选的径向方向的最大宽度为2mm~3mm、3mm~4mm、5mm~6mm(根据不同血管直径的部位的尺寸定),因此,第二取栓构件200的第三直径段220、第三取栓构件100的第五直径段320的直径范围在2-6mm之间,又或在2.5-6mm,或根据血管直径的部位的尺寸选定合适的直径范围;第三直径段220、第五直径段320这些较大直径段的长度范围在5~25mm。
62.所述取栓构件的网格状框架的支架杆的管材或片材的厚度为0.05mm~0.5mm。考虑到取栓构件的径向力(是指取栓构件网格状框架从压缩后的小直径状态膨胀到大直径状态的这种向外膨胀的力)的需求,网格状框架的管状或片状的支架杆的材料厚度不能过小,考虑到取栓构件对血栓的切割抓取效果,支架杆的材料厚度也不能过大。所述支架杆的宽度范围在0.04mm~0.2mm。此外,支架杆的尺寸范围也考虑与容纳所述取栓构件的微导管的内径适配。
63.请结合参阅图4和图5,是第一取栓构件100具体实施例的展开示意图,图4中实施例的第一取栓构件100网格状结构包括有相连接的第一延伸段101、第二延伸段102、第三延伸段103,第二延伸段102的支架杆从第三延伸段103的支架杆分支延伸;第三延伸段103的支架杆从第二延伸段102的支架杆分支延伸,且呈菱形栅格状,第二延伸段102的支架杆与第三延伸段103的支架杆的连接也构成四边形格状。图中的两侧则是相互对应结合的。图5中实施例的第一取栓构件100网格状结构包括有第一延伸段104、第二延伸段106、第三延伸段,与图4实施例不同的是,从第一延伸段104的支架杆分支延伸出来有第一过渡分支105之后,再分支延伸出第二延伸段106,所述第三延伸段包括有上延伸分支109、下延伸分支107,中间还连接有第二过渡分支108,该实施例网格结构的支架杆分支更多。取栓的过程中,一般将血栓捕获系统的此部分放入到血栓的部位,使此部分能够切割嵌入血栓,从而固定血栓,因此,需要此部分需要较大的径向力,该近端的结构设计采用封闭环结构。较大的杆宽和尺寸设计,优先地,杆宽范围在0.04-0.2mm之间。
64.请结合参阅图6和图7,是第二取栓构件200具体实施例的展开示意图,图6中实施例的第二取栓构件200网格状结构包括有相连接的第四延伸段201、第五延伸段202、第六延伸段203、第七延伸段204,第五延伸段202的支架杆从第四延伸段201的支架杆分支延伸出来,且第五延伸段202呈多层连续相连接的菱形栅格状;第六延伸段203的支架杆从第五延伸段202的菱形末端支架杆分支延伸,且相邻支架杆末端相接;第七延伸段204从第六延伸段203的支架杆末端分支延伸,且呈多层连续相连接的菱形栅格状;第六延伸段203的支架杆与第七延伸段204的支架杆的连接也构成四边形格状。图中的两侧则是相互对应结合的。
图7中实施例的第二取栓构件200网格状结构与图6实施例相近似,不同之处在于第五延伸段202的多层连续相连接的菱形栅格状的层数相对较少但横向网格数量较多,第七延伸段204设有第三过渡分支205。此为血栓捕获系统的中间部件,有大直径段和小直径段两个部分。两个直径段通过径向扩张的支架杆连接。径向扩张的连接杆于大小直径段平滑连接,使支架在血管中回撤时,减小对血管壁的损伤。大直径段具有更大的网孔,便于大颗粒的血栓能掉入支架内,小直径段的网孔尺寸较小,但具有较大的径向力便于能嵌入血栓。优选地小直径段的直径在1-2.5mm之间,长度在10-30mm之间,大直径段的直径范围在2.5-6mm之间。长度在5-25mm之间。中间部件的数量可不少于1个。
65.请结合参阅图8,是第三取栓构件300具体实施例的展开示意图,该第三取栓构件300网格状结构包括有相连接的第八延伸段301、第九延伸段302、第十延伸段303、收拢网段304,第九延伸段302的支架杆从第八延伸段301的支架杆分支延伸出来,且第九延伸段302呈多层连续相连接的菱形栅格状;第十延伸段303的支架杆从第九延伸段302的菱形末端支架杆分支延伸,且相邻支架杆末端相接;收拢网段304从第十延伸段303的支架杆末端分支延伸,且呈多层连续相连接的菱形栅格状,并且从第二层起横向菱形栅格数量逐步减少,末端为单个菱形栅格呈收拢状;第十延伸段303的支架杆与收拢网段304的支架杆的连接也构成四边形格状。图中的两侧则是相互对应结合的。此为血栓捕获系统的尾端部件,与中间部件类似,也具有小直径段和大直径段,不同的是,尾端支架杆分叉出分支,然后收拢,在尾端形成网状结构。此结构的目的是能捕获在拉取血栓过程中掉落的血栓。
66.请参阅图9,在本实施例中,所述第二取栓构件100和第三构件300的近端通过连接件连接在所述推送构件上,所述连接件为收拢环406,所述取栓构件的网格状结构的支架杆收拢连接于所述收拢环406,所述收拢环406套设在所述推送构件上,并可相对所述推送构件转动和前后滑动。
67.所述收拢环406的近端和远端两侧的推送构件上分别设有第一止挡件405、第二止挡件407,可分别限制所述收拢环406前后移动的位置,所述第一止挡件405、第二止挡件407固定在所述推送构件上,可以分别采用固定环或非连续的固定块结构,或其他如凸点的形式实现。
68.在本实施例中,远端侧的所述第二止挡件407包括绕所述推送构件外周间隔分布的至少两个固定块,相邻固定块之间有可以容纳至少一根支架杆宽度的间隔槽471。在所述血栓捕获系统临床使用时,所述取栓构件被压缩在微导管里以便输送到血管中,所述取栓构件处于压缩构型,从所述收拢环406向外延伸的所述取栓构件的网格状结构向所述推送构件径向贴近,所述网格状构件的支架杆可容纳在所述间隔槽471中,这样使得所述取栓构件的压缩构型更紧凑,压缩后的取栓构件的横截面积会更小,推送阻力也会减小。
69.从所述收拢环406向外延伸的所述取栓构件网格状结构的支架杆之间,还设有由所述收拢环406向所述第二止挡件407方向延伸的与所述第二止挡件407的固定块向配合的第三止挡件408,第二止挡件407和第三止挡件408相抵触配合从而可控制所述收拢环406与第二止挡件407之间的距离,避免在取栓构件处于压缩构型时所述第二止挡件407向收拢环406过分逼近而撑开了支架杆。
70.在取栓构件抓捕血栓的过程中,由于血栓与网格状结构的支架杆的相对位置并不确定,当血栓由于支架杆的阻挡无法进入取栓构件内部空间时,相应产生阻力,该收拢环
406可旋转的方案,允许支架杆受到阻力作用时可以发生由阻力推动的旋转,从而更便于血栓落入网格状结构内,从而更容易将血栓捕获取出。
71.所述第一止挡件405、第二止挡件407可以通过粘接或焊接固定在所述推送芯丝410上,一些实施例中,所述第一止挡件405、第二止挡件407可以贴近所述收拢环406两端,使所述收拢环406仅可以旋转,另一实施例中,所述第一止挡件405、第二止挡件407也可以与所述收拢环406两端有一定距离,使所述收拢环406可以旋转同时可前后位移,方便所述取栓构件在轴向上有一定的运动空间,便于能根据血栓的位置能在轴向上自动调节所述取栓构件的位置。
72.请参阅图10和图11,在一些实施例中,取栓构件的支架杆末端设置有显影元件,可以有多种实现的方式,如图10中,支架杆前端伸出一个小杆,然后将显影弹簧409缠绕于伸出的小杆上,此显影弹簧也可用显影环替代。如图11,支架杆前端也伸出一部分,并开设有凹槽或通孔,并在其中容纳有显影块410。
73.请参阅图12~图14,在本实施例中,第一取栓构件101、第二取栓构件201与前述相一致,可以有多种实施方式,这里对本实施例的第三取栓构件301进一步说明,所述第三取栓构件301的远端与前述实施例不同之处在于,网格状结构末端连接端网340,所述端网340近端侧与所述第三栓构件301连接,端网远端侧收拢封闭。所述端网340为采用丝材编织的网状结构,丝材的直径较小,能编织出网孔很小的结构,更小网孔的结构便于装置能捕获更细小的逃逸血栓,防止小血栓进入到颅内小血管中引起梗塞。所述编织丝材可采用镍钛、不锈钢丝或其他高分子丝材,丝材的近端侧通过套管与所述第三取栓构件100的支架杆连接,具体可以通过在支架杆尾端上套接钢套,然后将编织的丝的一端汇聚成一束接入钢套,通过焊接或粘接固定。丝材的远端侧汇集成束,采用套管或弹簧固定,所述弹簧可以使用显影材料制作,便于手术中能观察装置的位置,同时弹簧结构有柔软性,避免损伤血管。
74.以上所述仅为本技术的较佳实施例,本技术的保护范围并不局限于此,任何基于本技术技术方案上的等效变换均属于本技术保护范围之内。
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