试剂盒固定结构及应用其的试剂盒和核酸检测分析装置的制作方法

1.本技术涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种试剂盒固定结构及应用其的试剂盒和核酸检测分析装置。


背景技术：

2.分子检测技术已广泛应用于传染病的诊断、流行病的调查、食品卫生检查、肿瘤和遗传病的早期诊断、血液筛查、产前筛查、药物代谢基因组学等各个领域的研究，是目前发展最为迅速的临床检验技术之一，聚合酶链式反应技术(简称pcr)作为一种用于放大扩增特定的dna片段的分子生物学技术，由于其具有特异性强、灵敏度高、操作简便、快速的特点，因而被广泛应用于分子生物学检测及分析。
3.目前，各大医院基本每天都会有病人进行核酸检测，每天病人来到的时间和数量不定，需要实时对样本进行快速检测以在较短时间内公布核酸检测结果。目前大多医院为了对单个样本进行快速、高质量的检测，多数医院配置有小型核酸检测分析装置。
4.然而，目前常见的小型核酸检测分析装置存在因医护人员试剂盒放置位置有误，而导致检测中止的情况发生，还有完成检测的试剂盒不便从小型核酸检测分析装置中取出、试剂盒固定结构易卡止等问题存在。


技术实现要素：

5.本技术的目的在于提供了一种试剂盒固定结构及应用其的试剂盒和核酸检测分析装置，以解决试剂盒放置固定位置不准确、固定结构易卡止的技术问题。
6.第一方面，本技术提供的一种试剂盒固定结构，包括：
7.试剂盒容纳腔体，其顶部敞开设置；和
8.安装于所述试剂盒容纳腔体底部的滑轨；和
9.滑动连接于所述滑轨上的u型板，所述u型板包括与所述滑轨滑动连接的滑动底板和于所述滑动底板的相对两侧分别向上伸出设置的第一伸出板和第二伸出板，二者的内侧壁分别朝相互靠近的方向凸出设有第一凸块和第二凸块，所述第一凸块和所述第二凸块分别用于卡合于试剂盒的相对两侧壁上。
10.进一步的，所述第一伸出板和所述第二伸出板的顶部分别朝外伸出设有第一推手和第二推手；
11.所述试剂盒容纳腔体的相对设置的第一腔体侧壁和第二腔体侧壁分别设有由其顶部向下凹陷设置的第一凹陷缺口和第二凹陷缺口，所述第一推手和所述第二推手分别穿过所述第一凹陷缺口和所述第二凹陷缺口处伸出设置。
12.更进一步的，所述第一凹陷缺口和/或所述第二凹陷缺口的边角设置为平滑过渡的弧形。
13.更进一步的，所述第一凹陷缺口和/或所述第二凹陷缺口的下方设置有透视孔，其位置对应所述第一凸块和/或所述第二凸块设置。
14.更进一步的，所述透视孔设置为通孔或所述透视孔的孔洞上设置一层透明材料层。
15.进一步的，所述第一伸出板和所述第二伸出板的顶部伸出所述试剂盒容纳腔体的顶部设置；和/或
16.所述试剂盒容纳腔体的前壁设置有凹槽，用于水平固定所述试剂盒。
17.进一步的，所述滑动底板的顶面与所述滑轨的底面滑动连接，所述滑轨的顶面朝向所述试剂盒设置；或
18.所述滑动底板的底面与所述滑轨的顶面滑动连接，所述滑动底板的顶面朝向所述试剂盒设置。
19.更进一步的，所述滑动底板通过滑块与所述滑轨滑动连接。
20.第二方面，本技术提供的一种试剂盒，其用于固定在前述任一项所述的试剂盒固定结构内，于其相对设置的第一试剂盒侧壁和第二试剂盒侧壁上分别安装有第一卡扣位和第二卡扣位，二者均具有相接并连通设置的上扬弧线段和直线段，所述上扬弧线段沿所述试剂盒固定机构的所述滑轨的滑动方向并向上倾角设置，所述试剂盒固定机构的所述第一凸块和所述第二凸块可分别由所述第一卡扣位和所述第二卡扣位的所述上扬弧线段的底部开口处进入并分别限位活动于所述第一卡扣位和所述第二卡扣位内；
21.所述试剂盒的前端下边沿设置有可与所述试剂盒容纳腔体的前壁设置的凹槽卡合的第三凸块。
22.第三方面，本技术提供的一种核酸检测分析装置，包括进样机构、离心机构、移动机构和扩增检测机构，所述进样机构包括前述任一项所述的试剂盒固定结构。
23.与现有技术相比，本技术提供的试剂盒固定结构及应用其的试剂盒和核酸检测分析装置，工作人员可直接将试剂盒从试剂盒容纳腔体的顶部放入，调整u型板位置，使其第一伸出板和第二伸出板的第一凸块和第二凸块分别与试剂盒的相对两侧壁卡合，具体可分别由试剂盒的第一卡扣位和第二卡扣位的上扬弧线段的底部开口处卡入，并通过调整第一凸块和第二凸块的位置，进入直线段中最终进入该试剂盒的准确固定位置，该直线段可以限制试剂盒的竖直方向运动，当在上扬弧线段运动时，给试剂盒沿上扬弧线向上转动的力或向下转动的力，可通过沿滑轨的滑动方向推动u型板的第一伸出板和第二伸出板控制试剂盒向上转动或向下转动，以帮助试剂盒准确放入固定位置，或将完成检测的试剂盒取出时翘起试剂盒方便医护人员取出；同时推动两侧的第一伸出板和第二伸出板进行卡合或在卡扣位内运动可提高平衡力，减少由于仅推动一侧产生的偏移摩擦力，减少试剂盒及滑轨及u型板的磨损，避免滑动底板与滑轨卡止，同时提高滑动平滑度，拿取试剂盒更顺畅。
附图说明
24.为了更清楚地说明本技术具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本技术的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
25.图1为本技术实施例所提供的进样机构的结构示意图；
26.图2为本技术实施例所提供的u型架和滑轨连接状态的结构示意图；
27.图3为本技术实施例所提供的进样机构的侧视截面图；
28.图4为本技术实施例所提供的进样机构的前壁截面图；
29.图5为本技术实施例所提供的进样机构内试剂盒第一状态的截面图；
30.图6为本技术实施例所提供的进样机构内试剂盒第二状态的截面图；
31.图7为本技术实施例所提供的进样机构内试剂盒第三状态的截面图；
32.图8为本技术实施例所提供的核酸检测分析装置的结构示意图；
33.图9为本技术实施例所提供的试剂盒的管口位分布示意图。
34.附图标记：
35.1000-核酸检测分析装置；
36.100-进样机构；
37.10-试剂盒容纳腔体；
38.11-第一腔体侧壁；
39.111-第一凹陷缺口；
40.112-透视孔；
41.12-第二腔体侧壁；
42.13-前壁；
43.131-凹槽；
44.14-后壁；
45.21-滑轨；
46.22-滑块；
47.30-u型板；
48.31-第一伸出板；
49.311-第一凸块；
50.312-第一推手；
51.32-第二伸出板；
52.321-第二凸块；
53.322-第二推手；
54.33-滑动底板；
55.40-试剂盒；
56.41-第一试剂盒侧壁；
57.411-第一卡扣位；
58.42-第二试剂盒侧壁；
59.431-上扬弧线段；
60.4311-底部开口处；
61.432-直线段；
62.44-第三凸块；
63.451-pcr反应容器管口位；
64.452-pcr管盖管口位；
65.453-穿刺针管口位；
66.454-移液针管口位；
67.455-反应杯管口位；
68.456-反应试剂管口位；
69.457-废液存放口；
70.200-离心机构；
71.300-移动机构；
72.400-扩增检测机构。
具体实施方式
73.为使本技术实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本技术实施例中的附图，对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本技术一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本技术实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。
74.因此，以下对在附图中提供的本技术的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本技术的范围，而是仅仅表示本技术的选定实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。
75.应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。
76.在本技术的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该申请产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本技术和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本技术的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
77.此外，术语“水平”、“竖直”、“悬垂”等术语并不表示要求部件绝对水平或悬垂，而是可以稍微倾斜。如“水平”仅仅是指其方向相对“竖直”而言更加水平，并不是表示该结构一定要完全水平，而是可以稍微倾斜。
78.在本技术的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本技术中的具体含义。
79.下面结合附图，对本技术的一些实施方式作详细说明。在不冲突的情况下，下述的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
80.如图8所示，本技术实施例提供了一种核酸检测分析装置1000，其可包括进样机构100、离心机构200和扩增检测机构400，以及位于前三者上方的且固定连接于框架的移动机构300。进样机构100上可拆卸地装载放置有试剂盒40，试剂盒40内可放置有供核酸裂解、提取的反应试剂、样本和进行pcr反应的反应杯；离心机构200用于分离反应杯内的目标核酸
和非目标物质，通过离心方式将反应杯中的空气利用离心力排出，同时因反应杯内的空气排除，反应杯内的目标核酸下沉至反应杯底部，实现离心分离目的；移动机构300用于将反应试剂加入样本中，以及抓取反应杯到离心机构200的反应杯容纳腔体中，并将完成离心的反应杯再抓取到扩增检测机构400中；扩增检测机构400用于先将反应杯内的目标核酸进行扩增，之后检测反应杯内核酸扩增后的信号，以确定样本中含有或不含有目标核酸以及含有目标核酸的量。
81.如图1至7所示，本技术实施例还提供了一种试剂盒固定结构和用于固定在该试剂盒固定结构的试剂盒40。该试剂盒固定结构可包括试剂盒容纳腔体10，该试剂盒容纳腔体10的顶部开口敞开设置，该试剂盒容纳腔体10可包括相对设置的第一腔体侧壁11和第二腔体侧壁12以及前壁13和后壁14；该试剂盒固定结构还包括可安装于该试剂盒容纳腔体10的底部的滑轨21；和滑动连接于滑轨21上的u型板30，如图2所示，该u型板30可包括与该滑轨21滑动连接的滑动底板33和于该滑动底板33的相对两侧分别向上伸出设置的第一伸出板31和第二伸出板32，该第一伸出板31和第二伸出板32二者的内侧壁分别可朝相互靠近的方向凸出设有第一凸块311和第二凸块321，该第一凸块311和第二凸块321分别用于卡合于试剂盒40的相对两侧壁上，具体可为试剂盒40的第一试剂盒侧壁41和第二试剂盒侧壁42上。
82.对应的，本技术实施例提供的试剂盒40可具有相对设置的第一试剂盒侧壁41和第二试剂盒侧壁42，并可于该第一试剂盒侧壁41和第二试剂盒侧壁42上分别安装有第一卡扣位411和第二卡扣位，如图5至7所示，该第一卡扣位411和第二卡扣位均可具有相接并连通设置的直线段432和上扬弧线段431，该上扬弧线段431沿前述试剂盒固定机构的滑轨21的滑动方向设置并向上倾角设置，前述试剂盒固定机构的第一凸块311和第二凸块321可分别由该第一卡扣位411和第二卡扣位的直线段431的底部开口处4311进入并于其内限位活动。
83.一种具体的实施过程是，如图5至7所示，以第一卡扣位411为例进行说明，当第一凸块311在如图中a、b方向的直线段水平运动时，直线段432会限制第一凸块311在竖直方向的运动，进而限制试剂盒40竖直方向的运动，当第一凸块311在上扬弧线段431运动时，第一凸块311会对试剂盒40产生一个向上的力f2或向下的力f1，在医护人员向进样机构100中放置试剂盒40时，第一凸块311会由试剂盒40上的第一卡扣位411的上扬弧线段431的底部开口处4311进入，卡在上扬弧线段431内，但此时试剂盒40并未准确放置到进样机构100内；医护人员同时推动第一伸出板31和第二伸出板32，具体可直接推动第一推手312和第二推手322，第一推手312和第二推手322会分别带动第一凸块311和第二凸块321经过上扬弧线段431到经过b向a方向运动，对试剂盒40产生一个向下的力f1，从而使得试剂盒40在竖直方向固定在进样机构100内；当完成核酸检测后需从进样机构100中取出试剂盒40时，医护人员也可同时推动第一伸出板31和第二伸出板32，具体也可直接推动第一推手312和第二推手322，第一推手312和第二推手322分别带动第一凸块311和第二凸块321经过a向b方向运动，再由b向上扬弧线段431的底部开口处4311运动，给试剂盒40产生一个向上的力f2，从而使得试剂盒40从进样机构100内弹出。
84.与现有技术相比，本技术实施例提供的试剂盒固定结构及应用其的试剂盒40和核酸检测分析装置1000，工作人员可直接将试剂盒40从试剂盒容纳腔体10的顶部放入，调整u型板30位置，使其第一伸出板31和第二伸出板32的第一凸块311和第二凸块321分别与试剂盒40的相对两侧壁卡合，具体可分别由试剂盒40的第一卡扣位411和第二卡扣位的上扬弧
线段431的底部开口处4311卡入，并通过调整第一凸块311和第二凸块321的位置，进入直线段432中最终进入该试剂盒40的准确固定位置，该直线段432可以限制试剂盒40的竖直方向运动，当在上扬弧线段431运动时，给试剂盒40沿上扬弧线向上转动的力或向下转动的力，可通过沿滑轨21的滑动方向推动u型板30的第一伸出板31和第二伸出板32控制试剂盒40向上转动或向下转动，以帮助试剂盒40准确放入固定位置，或拿出时翘起方便拿出；同时推动两侧的第一伸出板31和第二伸出板32进行卡合或在卡扣位内运动可提高平衡力，减少由于仅推动一侧产生的偏移摩擦力，减少试剂盒40及滑轨21及u型板30的磨损，避免滑动底板33与滑轨21卡止，同时提高滑动平滑度，拿取试剂盒40更顺畅。
85.进一步的实施例是，前述实施过程中也提到过，前述第一伸出板31和第二伸出板32的顶部可分别朝外伸出设有第一推手312和第二推手322，通过推手控制第一伸出板31和第二伸出板32运动，更省力更快捷更方便。具体的，该第一伸出板31和第二伸出板32的顶部可伸出该试剂盒容纳腔体10的顶部设置，工作人员可直接通过控制伸出冒头的第一伸出板31和第二伸出板32的伸出部分来控制第一伸出板31和第二伸出板32运动，也可在其伸出端侧壁向外是很伸出设置前述的第一推手312和第二推手322，通过第一推手312和第二推手322进行控制第一伸出板31和第二伸出板32运动。此外，一种更进一步的实施例是，前述试剂盒容纳腔体10的第一腔体侧壁11和第二腔体侧壁12可分别设有由其顶部向下凹陷设置的第一凹陷缺口111和第二凹陷缺口，前述第一伸出板31和第二伸出板32不必伸长伸出试剂盒容纳腔体10的顶部设置，而是可以直接设置第一推手和第二推手分别穿过该下凹设置的第一凹陷缺口111和第二凹陷缺口处伸出试剂盒容纳腔体10设置。如图1和2所示，这种结构最优化，最简洁，最省力，同时凹陷缺口还可进一步限制了试剂盒固定机构的运动轨迹。设置该第一凹陷缺口111和第二凹陷缺口的缺口水平间距分别大于或等于试剂盒40的第一卡扣位411和第二卡扣位的水平移动间距，以方便匹配应用，及不影响运动轨迹。
86.进一步的，前述第一凹陷缺口111和第二凹陷缺口的边角可设置为平滑过渡的弧形，因为该第一凹陷缺口111和第二凹陷缺口处均是工作人员经常接触的位置，为了有效避免工作人员损伤，该第一凹陷缺口111和第二凹陷缺口的边角可优化设置为平滑过渡的弧形。
87.更进一步的，前述第一凹陷缺口111和第二凹陷缺口的下方可设置有透视孔112，其位置可分别对应前述第一凸块311和第二凸块321设置，使得工作人员可由该透视孔112出看到第一凸块311、第二凸块321的运动轨迹，该透视孔112具体可设置为通孔或在该透视孔112的孔洞上设置一层透明材料层，可有效透过改透视孔112看到其内运动情况，且若该透视孔112设置为通孔，如果出现运动卡顿等情况时，工作人员还可以穿过该通孔进入协助处理。
88.另一种优选的实施例是，前述试剂盒容纳腔体10的前壁可设置有凹槽131，对应的，前述试剂盒40的前端下边沿可设置有与该凹槽131匹配卡合设置的第三凸块44，用于限制试剂盒40水平方向的移动，固定试剂盒40水平位置。
89.一种具体的实施例是，前述u型板30的滑动底板33具体可通过滑块22与滑轨21滑动连接。一种可实施例是，该滑动底板33的顶面可与滑轨21的底面滑动连接，滑轨21的顶面朝向试剂盒40设置；另一种可实施例是，滑动底板33的底面可与滑轨21的顶面滑动连接，滑动底板33的顶面朝向试剂盒40设置。
90.如图9所示，前述试剂盒40可包括管口板，管口板上可开设有多个管口位，具体可包括用于放置反应试剂的反应试剂管口位456，具体可设有多个反应试剂管口位456用于放置多种或多个不同的反应试剂；还可包括用于放置反应杯的反应杯管口位455、用于放置移液针的移液针管口位454，该移液针常称为tip头，该tip头具体可选用一次性针，也可设置多个用于放置不同规格尺寸的移液针的多个移液针管口位454，该移液针常用的规格尺寸可为1ml、0.2ml等；还可包括用于放置pcr反应容器的pcr反应容器管口位451和放置pcr管盖的pcr管盖管口位452，该pcr管盖可盖合于pcr反应容器的顶部；还可包括用于放置穿刺针的穿刺针管口位453，该穿刺针用于刺破试剂封膜；以及还可包括用于存放实验过程中废液的废液存放口457等。该管口板上方还可设置有可人为移取的保护膜，该保护膜用于保证pcr反应容器、pcr管盖、穿刺针、移液针等在运输过程中不会掉出。
91.更具体的，前述放置反应试剂的多个反应试剂管口位456可并排2列设置，共5行，10个管口位，从左至右且由上至下依次可包括用于装有提取试剂c洗涤液的管口位、装有pcr扩增冻干试剂的管口位、装有提取试剂b洗涤液的管口位、第一预留孔、装有封口矿物油的管口位、第二预留孔、装有提取试剂a裂解液的管口位、第三预留孔、装有磁珠的管口位、装有提取试剂d洗脱液的管口位。第一预留孔、第二预留孔、第三预留孔可为空孔，其中可放入其他物质。前述用于放置不同规格尺寸的移液针的多个移液针管口位454具体可并排设有3个，可放置2个1ml的移液针52和1个0.2ml的移液针52，管口位下方可固定连接有方型盒，用于避免移液针裸露。
92.最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本技术的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本技术进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本技术各实施例技术方案的范围。