射频消融器械的制作方法

1.本实用新型涉及医疗设备技术领域，尤其是涉及一种射频消融器械。


背景技术：

2.现有传统治疗低级别上皮内瘤病和早癌的射频消融器械结构复杂，制造困难，价格高，且大规格的消融导管无法进入内窥镜钳道，无法直视操作；用圈套器远端进行消融，接触面积小，效率低，无法全部、均匀消融。
3.另外，现有胃减容减肥手术的方式包括外科手术和内镜下表面黏膜层切除术，外科手术时间长，对患者创伤大，风险高且不可逆；内镜下表面黏膜层切除术手术时间长，对患者创伤大，手术不可逆，手术方式不成熟，还在研究阶段。
4.因此，如何提供一种可对消化道或胃部进行高效消融的射频消融器械是本领域技术人员需解决的技术问题之一。


技术实现要素：

5.本实用新型的目的在于提供一种射频消融器械，能够高效治疗消化道低级别上皮内瘤变、早癌消融和胃消融减肥，可根据病变大小和形状快速更换不同类型的远端治疗结构，适应不同手术要求，提高手术效率，缩短手术时间。
6.为实现上述目的，本实用新型提供以下技术方案：
7.本实用新型提供一种射频消融器械，包括均用于通过内窥镜钳道的置入器和远端治疗结构，所述置入器具有用于容纳所述远端治疗结构的容纳腔，所述置入器用于带动所述远端治疗结构推出所述容纳腔或隐入所述容纳腔，所述远端治疗结构包括与所述置入器连接的金属丝编织件，金属丝编织件呈网格结构，且所述金属丝编织件用于与置入器外接电源连接，以接收所述置入器外接电源输送的射频能量进行治疗。
8.进一步地，所述远端治疗结构与所述置入器可拆卸连接。
9.进一步地，所述远端治疗结构还包括连接头，所述连接头的一端与所述置入器可拆卸连接，所述连接头的另一端与所述金属丝编织件连接，所述金属丝编织件通过所述连接头与所述置入器外接电源连接。
10.进一步地，所述连接头与所述置入器螺纹连接。
11.进一步地，所述金属丝编织件与所述连接头连接的一端伸入所述连接头并固定于所述连接头内。
12.进一步地，所述金属丝编织件为单根金属丝编织呈伞型或片型结构。
13.进一步地，当所述单根金属丝编织呈伞型时，所述单根金属丝弯折呈多片花瓣状结构，多片所述花瓣状结构沿所述伞型的周向依次叠压分布，且所述花瓣状结构的聚合端与所述连接头连接。
14.进一步地，当所述单根金属丝编织呈片型时，所述单根金属丝弯折呈多个环状结构，多个所述环状结构之间相互穿叠并聚拢于所述连接头与所述连接头连接。
15.进一步地，所述金属丝的材料为记忆合金。
16.进一步地，所述置入器包括前手柄组件以及与所述前手柄组件滑动连接的后手柄组件；
17.所述前手柄组件具有所述容纳腔以及与所述容纳腔连通的推拉通道；
18.所述后手柄组件贯穿所述推拉通道与所述远端治疗结构连接。
19.进一步地，所述前手柄组件包括前手柄本体和外管；
20.所述外管与所述前手柄本体连接，且所述外管具有所述容纳腔；
21.所述前手柄本体与所述外管之间形成所述推拉通道。
22.进一步地，所述前手柄本体设置有与所述容纳腔连通的注液孔。
23.本实用新型提供的射频消融器械能产生如下有益效果：
24.相对于现有技术来说，本实用新型提供的射频消融器械中的远端治疗结构包括与置入器连接的金属丝编织件，可以接收置入器外接电源输送的射频能量进行治疗，且远端治疗结构可收缩至置入器内，外径小，能够顺利穿过内窥镜钳道实现直视操作，可高效治疗消化道低级别上皮内瘤变、早癌消融和胃消融减肥。
附图说明
25.为了更清楚地说明本实用新型具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
26.图1为本实用新型实施例提供的一种射频消融器械的纵截面图；
27.图2为本实用新型实施例提供的一种远端治疗结构的三维结构示意图；
28.图3为本实用新型实施例提供的一种远端治疗结构的侧视图；
29.图4为图3的a-a截面图；
30.图5为本实用新型实施例提供的一种远端治疗结构的主视图；
31.图6为本实用新型实施例提供的另一种金属丝编织件的三维结构示意图。
32.图标：1-置入器；11-前手柄组件；111-前手柄本体；112-外管；12-拉索机构；2-远端治疗结构；21-连接头；22-金属丝编织件；221-金属丝。
具体实施方式
33.下面将结合附图对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
34.在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
35.在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
36.以下结合附图对本实用新型的具体实施方式进行详细说明。应当理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用于说明和解释本实用新型，并不用于限制本实用新型。
37.图1为本实用新型实施例提供的一种射频消融器械的纵截面图；
38.图2为本实用新型实施例提供的一种远端治疗结构的三维结构示意图；图3为本实用新型实施例提供的一种远端治疗结构的侧视图；图4为图3的a-a截面图；图5为本实用新型实施例提供的一种远端治疗结构的主视图；图6为本实用新型实施例提供的另一种金属丝编织件的三维结构示意图。
39.本实用新型第一方面的实施例在于提供一种射频消融器械，如图1和图2所示，包括均用于通过内窥镜钳道的置入器1和远端治疗结构2，置入器1具有用于容纳远端治疗结构2的容纳腔，置入器1用于带动远端治疗结构2推出容纳腔或隐入容纳腔，远端治疗结构2包括与置入器1连接的金属丝编织件22，金属丝编织件22呈网格结构，且金属丝编织件22用于与置入器外接电源连接，以接收置入器外接电源输送的射频能量进行治疗。
40.在使用上述实施例所提供的射频消融器械时，将器械通过内窥镜进入患者体内，找到瘤变位置后通过置入器1将远端治疗结构2从容纳腔内推出，远端治疗结构2解除限制，金属丝编织件22自动展开，抵住瘤变位置进行射频消融治疗。
41.以下对远端治疗结构2进行具体说明：
42.在一些实施例中，远端治疗结构2与置入器1可拆卸连接，可以根据病变大小和形状快速更换不同类型的远端治疗结构，适应不同手术需求，提高手术效率，缩短手术时间。
43.在一些实施例中，如图2所示，远端治疗结构2还包括连接头21，连接头21的一端与置入器1可拆卸连接，连接头21的另一端与金属丝编织件22连接，金属丝编织件22通过连接头21与置入器外接电源连接。
44.连接头21起到连接置入器1与金属丝编织件22的目的，由于连接头21的一端与置入器1可拆卸连接，因此置入器1可以匹配有多个远端治疗结构2，每一个远端治疗结构2可以对至少一种器官进行消融手术，同时还根据病变的大小将合适型号的远端治疗结构2与置入器1连接，保证手术安全、高效进行。
45.需要说明的是，连接头21与置入器1可以采用多种可拆卸连接方式。
46.方式一：
47.在一些实施例中，如图2所示，连接头21设置有螺纹，连接头21与置入器1螺纹连接。
48.连接头21与置入器1螺纹连接可以保证二者之间的连接牢固度，同时便于连接头21的拆装。
49.具体地，连接头21呈筒状结构，连接头21的一端具有内螺纹，置入器1具有与内螺纹配合的外螺纹。
50.方式二：
51.在一些实施例中，连接头21与置入器1卡接。
52.上述连接方式可使得连接头21一步连接到位，实现连接头21的快装。
53.具体地，连接头21呈筒状结构，连接头21一端的内壁上具有多个卡槽，置入器1具有与多个卡槽一一对应配合的多个卡扣，卡扣可卡入卡槽内实现连接头21与置入器1的连接，连接头21与置入器1可通过外力进行拆卸。
54.当然，连接头21与置入器1的可拆卸连接方式并不限于以上两种，凡是能够实现二者可拆卸连接的方式均属于上述实施例所保护的范围。
55.在一些实施例中，为保证金属丝编织件22与连接头21牢固连接，如图3和图4所示，金属丝编织件22与连接头21连接的一端伸入连接头21并固定于连接头21内。
56.金属丝编织件22与连接头21的固接方式可以有多种，例如：金属丝编织件22可以焊接于连接头21内，也可以铆接或压接，等等。
57.在至少一个实施例中，金属丝编织件22可以焊接于连接头21内。
58.另外，金属丝编织件22的形状也可以有多种，以以下两个实施例进行具体说明：
59.实施例一
60.在本实施例一中，如图5所示，金属丝编织件22为单根金属丝221，单根金属丝221编织呈伞型，单根金属丝221弯折呈多片花瓣状结构，多片花瓣状结构沿伞型的周向依次叠压分布，且花瓣状结构的聚合端与连接头21连接。
61.在本实施例一中，由于各个花瓣状结构之间相互叠压，保证了金属丝编织件22结构的稳定性，可对圆形或面积较大的病变进行消融处理。
62.具体地，设定多片花瓣状结构分别为第一花瓣状结构、第二花瓣状结构、第三花瓣状结构
…
第n花瓣状结构，n片花瓣状结构沿伞型的周向依次分布，第二花瓣状结构部分叠压在第一花瓣状结构上，第三花瓣状结构部分叠压在第二花瓣状结构上
…
第n花瓣状结构部分叠压在第n-1花瓣状结构上，而第一花瓣状结构部分叠压在第n花瓣状结构上，从而形成伞状结构。
63.实施例二
64.在本实施例二中，金属丝编织件22为单根金属丝221，单根金属丝221弯折呈多个环状结构，多个环状结构之间相互穿叠并聚拢于连接头21与连接头21连接。
65.在本实施例二中，由于各个环状结构之间相互穿叠，类似于麻袋的编织效果，保证了金属丝编织件22结构的稳定性，可对矩形或面积较小的病变进行消融处理。
66.在一些实施例中，金属丝221的材料为记忆合金，保证金属丝编织件22伸出容纳腔后展开成稳定形状。
67.需要说明的是，记忆合金是通过热弹性与马氏体相变及其逆变而具有形状记忆效应的由两种以上金属元素所构成的材料，其在航空航天领域内的应用具有很多成功的范例。
68.以下对置入器1的结构进行具体说明：
69.在一些实施例中，如图1所示，置入器1包括前手柄组件11以及与前手柄组件11滑动连接的后手柄组件12；前手柄组件11具有容纳腔以及与容纳腔连通的推拉通道；后手柄组件12贯穿推拉通道与远端治疗结构2连接，具体为可拆卸连接。
70.在使用时，通过后手柄组件12将远端治疗结构2从前手柄组件11的容纳腔内推出，
使用远端治疗结构2抵住瘤变位置进行射频消融治疗即可。
71.其中，后手柄组件12包括后手柄、助推管、中管和内芯导电拉锁等结构。
72.在一些实施例中，如图1所示，前手柄组件11包括前手柄本体111和外管112；外管112与前手柄本体111连接，且外管112具有容纳腔；前手柄本体111与外管112之间形成推拉通道。
73.容纳腔位于外管112的远端，即先进入人体内的一端，拉索机构12可在前手柄本体111和外管112内滑动，实现远端治疗结构2的收放。
74.在至少一个实施例中，前手柄本体111设置有与容纳腔连通的注液孔，以实现消融与注液同时进行，降低消融处温度，防止过度消融。
75.综上，上述实施例提供的射频消融器械具有以下优点：
76.1、远端治疗结构可收缩至置入器内，外径小，能够顺利穿过内窥镜钳道实现直视操作，可高效治疗消化道低级别上皮内瘤变、早癌消融和胃消融减肥；
77.2、远端治疗结构与置入器可拆卸连接，金属丝编织件22可以为伞型或者片型等，可以根据病变大小和形状快速更换不同类型的远端治疗结构，适应不同手术需求，提高手术效率，缩短手术时间；
78.3、通常肿瘤形态多为圆形或椭圆形，直径约为5mm-50mm，伞型的远端治疗结构的直径为8mm-45mm，优选8mm-25mm。可以更好的一次性覆盖肿瘤大小，对于大部分肿瘤可以实现一次性彻底消融；
79.4、伞型结构为中心对称，可以装入更小的置入器，方便消融器械通过内窥镜钳道，将伞型的远端治疗结构抵达人体内病变位置，在内镜直视下对病变组织进行消融治疗；
80.5、器械操作简单，安全性高，医生学习曲线短。
81.最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的范围。