皮下脂肪团治疗系统和方法与流程

1.本公开总体上涉及用于治疗皮下脂肪团的系统和方法。本技术要求以下美国专利申请的权益和优先权：2019年9月6日提交的美国专利申请号62/896,676；2019年10月4日提交的美国专利申请号62/911,111；以及2020年7月9日提交的美国专利申请号63/049,705，所述专利申请的全部内容在此以引用的方式并入。


背景技术：

2.一直需要一种有效的方法来治疗皮下脂肪团(也称女性型脂肪代谢障碍、结节性脂肪硬化症、水肿性纤维硬化脂膜病、脂膜炎、肥胖性水肿、变形性皮脂膜炎或皮肤突出状态(status protrusus cutis))。此外，需要防止皮下脂肪团将来或再次出现并且使用起来容易且有效的积极治疗方式。
3.据报道，超过85％的女性有皮下脂肪团，从而表明皮下脂肪团是生理性病症而非病理性病症。仅是在网状真皮中存在脂肪不认为会引起皮下脂肪团。皮下脂肪团可以被描述为在纤维结缔组织内的皮下脂肪的疝形成，其表达为皮肤起凹痕。这种脂肪负荷可能会引起作用在位于脂肪小叶之间的结缔组织上的应力。由于限定包含脂肪细胞的腔室的皮下纤维结构的定向，这样的起凹痕在女性中比在男性中更普遍。实际上，据认为，正是这种结构才导致了出现皮下脂肪团而不是超重。通常，皮下脂肪团出现在骨盆区域上，包括臀部、下肢和腹部。
4.在表皮下方的皮下脂肪层被包含在由充当在真皮层之间的结缔组织的中隔(septa)连接的真皮层之间。在男性中，中隔的布置以纵横交错的配置更随机地且更密集地定向，而在女性中，中隔的布置大体更平行。而且，男性具有相对于皮肤表面更厚的真皮层和成更多角度的中隔，而女性具有随年龄而变薄的相对更薄的真皮层和垂直于皮肤表面的中隔。此外，具有皮下脂肪团的女性出现皮下脂肪团区域中的中隔增厚，并且中隔的张紧使皮下脂肪团突出。在女性中，脂肪存储在脂肪组织中的生物学目的是其可最大程度地确保妊娠期和哺乳期有充分的热量可用。在此类皮下脂肪层中脂肪组织的流体潴留或增殖的增加可进一步造成皮下脂肪团出现，其中中隔在真皮层之间维持第一距离，从而形成凹痕，而在中隔之间的囊袋凸出。随时间推移，中隔可能会拉伸，然后最终地收缩并变硬，从而将组织层保持在固定距离处，但是在此类中隔之间的囊袋可能会膨胀，从而促成皮下脂肪团出现。
5.已经采取了各种方法来治疗或解决皮下脂肪团。早期的治疗涉及尝试使出现皮下脂肪团的区域中增加循环和脂肪氧化。这里，将诸如透明质酸和氨茶碱的物质注入在靶向区域中，以减小皮下脂肪团。其他方法涉及对靶向区域进行电穿孔，接着应用美塑疗法或向皮下脂肪团施加皮肤病霜剂或其他补充剂。可通过按摩来补充这些方法，也可单独地使用按摩来促进使受治疗区域中的脂肪重吸收或流体和毒素的排泄增加。还已经提出了超声来破坏皮下组织和脂肪，并且已经将其与吸脂结合地使用。还已经采用了低声压与微泡浸渗结合来减小皮下脂肪团外观，与使用诸如激光和射频的其他能量的用途一样。此类方法的
特征为受限或不可预测结果。最近，已经采用了在皮下区域中用刀片或针切割中隔。已经发现，在先方法是劳动密集的，并且对组织的创伤非常大，以致引起出血、瘀伤、坚硬的组织结节、长时间的令人痛苦的恢复和不一致的结果。
6.因此，需要一种有效且高效的方法来用最小化创伤的简单的系统治疗、最小化或消除皮下脂肪团。这些方法应与可预测结果相关联并且采用起来相对容易。
7.本公开解决了这些和其他需要。


技术实现要素：

8.简洁地且概括地说，本公开涉及皮下脂肪团治疗系统和方法，所述皮下脂肪团治疗系统和方法涉及促成以下操作的设备和涉及以下操作的方法：根据所使用的系统和由用户施加的力，拉伸、重定向、破坏、切割、切分和/或撕裂在皮下脂肪团的位置一个中隔或多个中隔。在一个方面中，治疗方法涉及组织切割或切分系统。
9.在一个实施例中，皮下脂肪团治疗装置安装在轴的远侧端部部分处，并且其尺寸和形状设定为适于在组织层之间前进。在一个特定方面中，可使用一系列工具中的一者或多者使治疗装置跨过连接在皮肤内的上筋膜平台和下筋膜平台的纤维中隔，以接合中隔，并且根据所使用的工具和由用户施加的力，拉伸、重定向、撕裂、破坏、切割或切分中隔。这样做，直接地修饰与表面缺陷相关联的靶向皮下结缔组织而使对周围血管和淋巴系统的影响最小，并且脂肪可更均匀地分布，并且皮肤可呈现出更平滑的外观。
10.在一个或多个方面中，皮下脂肪团治疗系统体现了工具，该工具促成通过单个或有限数量的入路穿过皮肤到达和治疗所有靶向皮下脂肪团外观区域的能力。在某些方面中，这样的工具的尺寸、形状和配置设定为适于(例如，直径小于或等于约两毫米且粗钝的解剖尖端)使其自身放置在组织层内并在组织层之间前进而无需来自外部皮肤稳定结构(诸如抽吸装置)的辅助。采用穿过皮肤的入路点，诸如在髋部上在比基尼或内衣条带所在处下方并沿着在臀部与大腿之间的起皱处或过渡处的高处。通过在被认为与在皮肤的外侧的皮下脂肪团外观相关的区域中推动、拉动或以其他方式张紧中隔来完成靶向中隔的识别和评估。已经认识到，导致凹痕或凹陷的中隔相对于在皮肤上观察到的凹痕或凹陷位于各种角度和位置，并且不一定在这样的皮下脂肪团外观的正下方，并且治疗系统和方法被配置为识别引起已经标记在皮肤上的皮下脂肪团的外观的中隔，并且对那些中隔进行靶向治疗并保持相邻的中隔、血管等完整。此外，诸如小子集或更大数量的范围的中隔可为导致特定凹陷或凹痕的结构。
11.在一种方法中，将麻醉剂经皮地或皮下地注入到治疗部位中，将皮下脂肪团治疗系统皮下地插入在治疗部位上并将其用于通过推动或拉动各种中隔以在靶向区域中的皮肤中导致凹陷来识别引起凹陷或凹痕的中隔，并且将切割或切分装置或中隔破坏结构皮下地放置在治疗部位处并将其用于接合和切割或切分或破坏中隔组织。在一个特定方面中，引导患者收紧其臀部和/或腿部肌肉以帮助促进识别靶向区域，并且在中隔治疗之后确认释放产生凹痕或凹陷的中隔。替代地，医师可在从头到尾方向上在治疗靶点上方的皮肤上进行按压或从治疗靶点下方进行拉动。可采用远程成像或者超声或荧光能量来观察该程序。可采用治疗结构的重设尺寸或替代配置来完成对特定区域的治疗。然后，重定位治疗装置以治疗附加区域。治疗装置可被配置为同时地或连续地治疗多个区域而不从患者身上移
走，或者可采取点治疗方法。朗格线可用作直接治疗的参考。另外地，通过一个或多个入路点，可引导各种治疗轨迹，并且在某些应用中，使用可转向的导引器来接取治疗区域。另外，可由介入装置或其他程序器械在介入部位处分开地或直接地采用抗炎剂、胶原酶、脱氧胆酸、水杨酸、乙醇酸、透明质酸或皮下脂肪团治疗药物。本发明的各方面包括具体地识别引起皮下脂肪团外观的中隔、切断或分离那些中隔、术中确认那些中隔的分离，以及防止皮下脂肪团再出现。
12.在各种方面中，治疗装置可包括钝头剪刀、断头台型成角度刀片、突出的连杆、侧开口钩或v形结构、内部钩、斜角钩、旋转结构或刀片、切割球囊或谐波手术刀、选择性烧灼结构或能量传输结构中的一者或多者来破坏、切割、切分或切开组织和/或控制出血。在一种特定方法中，治疗装置包括机械中隔切割元件，诸如刀片或锋利表面，其与中隔钩挂元件协作以钩挂中隔，然后切割、切分、撕裂或破坏中隔。中隔钩挂元件和中隔切割元件中的一者或多者可从钩挂配置转换为切割配置和从切割配置转换为钩挂配置或存储配置。在另一种特定方法中，治疗装置体现在细长构件中，该细长构件可穿过皮肤插入，能够将至少一个区域从较小状态扩展到较宽状态，并且当在较宽状态下时可配置为钩挂靶向中隔，并且切割、切分或破坏靶向中隔。在一个或多个替代或附加方面，切割或破坏用电或热手段(诸如单极或双极结构，或者被配置为解决出血并易于进行切割的热金属丝)完成。
13.皮下脂肪团治疗系统在某些方法中还涉及照明，诸如配置在治疗结构的尖端处或通过治疗结构的尖端发射或者沿着在治疗结构上的策略位置或在沿着治疗结构的策略位置处放置的强光，以用于跟踪工具向治疗部位的前进并在治疗部位处定位真皮内结构的目的。以此方式，提供了通过透照穿过皮肤来直接地观察治疗装置，并且皮下地定位和执行治疗装置对于操作员来说是易进行的。
14.此外，治疗系统中包括了客观测量装置，以评估疗法结果。在一种方法中，发射并由测量装置接收诸如强光或激光的激光能量，并且扫描受治疗的区域的表面。测量装置可创建相对于正常皮肤的所有皮下脂肪团的完整三维图。通过比较草皮的体积相比于正常理想化表面的改进，操作员可计算疗法的总体积和局部体积益处并跟踪随时间的改进。
15.另外地，所公开的装置和结构用于塑身、消除皱纹、治疗粉刺疤痕和/或重定位皮肤。可变长度的泡沫填料或间隔物以及诸如为吸收性或永久性的皮下附接结构的其他结构用于实现此类目的。
16.在阅读如下文更全面地描述的系统和方法的细节后，本公开的这些和其他特征对本领域的技术人员将变得显而易见。
附图说明
17.图1a和图1b是描绘了在受试者的皮肤上的皮下脂肪团和用于治疗该皮下脂肪团的计划的透视图。
18.图1c是描绘了跨过并沿着躺在治疗台上的受试者的朗格线的治疗的顶视图。
19.图1d是描绘了用于治疗皮下脂肪团的皮下脂肪团治疗组件和方法的顶视图。
20.图1e至图1n是描绘了用于治疗皮下脂肪团的皮下脂肪团治疗组件和方法的顶视图。
21.图1o至图1r是描绘了透照的替代方法的局部横截面侧视图。
22.图1s至图1t是描绘了模板在治疗程序中的使用的透视图和侧视图。
23.图1u至图1v是描绘了模板在治疗程序中的另一种使用方法的顶视图和侧视图。
24.图1w至图1y是描绘了光产生组件的方法的子组件的示意图。
25.图1z是描绘了治疗方法中的又一步骤的局部横截面图。
26.图1aa是描绘了治疗条带在经治疗区域上方的放置的透视图。
27.图2a至图2d是描绘了剪刀装置的替代实施例的顶视图。
28.图3a至图3f是描绘了用于治疗皮下脂肪团的钩和v形结构的实施例的顶视图。
29.图4a至图4g是描绘了体现钩治疗结构的治疗结构的顶视图和透视图。
30.图5a至图5i是描绘了钩以及治疗结构的滑动方法的顶视图。
31.图6a至图6b是描绘了分段的治疗结构的顶视图。
32.图7a至图7n是描绘了具有连杆钩挂和切割结构的治疗装置的顶视图和局部横截面图。
33.图7o至图7p是描绘了治疗系统和治疗装置的一个实施例的等距视图。
34.图7r至图7x是描绘了治疗装置的另外特征的顶视图和局部横截面图。
35.图7y至图7aa是描绘了治疗装置的又一方法的特征的侧视图。
36.图7ab至图ae是描绘了刀片结构的替代方法的侧视图。
37.图8a至图8c是描绘了点治疗系统的部件的透视图。
38.图8d至图8k是描绘了治疗结构的附加方法的侧视图。
39.图8l至图8v是描绘了涉及套索的各种治疗方法的横截面图。
40.图9a至图9b是描绘了斑块旋切术型装置及其用途的横截面图。
41.图10a至图10c是描绘了另一个治疗系统的部件的侧视图。
42.图11是描绘了又一个治疗系统的部件的侧视图。
43.图12a至图12c是描绘了治疗系统的另一种方法的顶视图。
44.图13a至图13j是描绘了治疗系统的又一种方法的底视图和顶视图。
45.图14a至图14f是描绘了治疗系统的另一个实施例的底视图和透视图。
46.图15a至图15f是描绘了治疗系统的又一个实施例的透视图和顶视图。
47.图16a至图16c是描绘了治疗系统的替代或附加特征的透视图。
48.图17a至图17c是描绘了治疗系统的另外特征的透视图。
49.图18a至图18c是描绘了治疗系统的又另外特征的透视图。
50.图19a至图19c是描绘了治疗系统的另一种替代方法的顶视图。
51.图20a至图20b是描绘了用于治疗系统的手柄的替代或附加特征的局部横截面侧视图。
52.图21a至图21f是描绘了治疗系统的另一个实施例的侧视局部横截面图和顶视图。
53.图22a至图22c是描绘了用于治疗系统的手柄组件的另一种方法的侧视局部横截面图。
54.图23a至图23c是描绘了用于治疗系统的手柄组件的又一种方法的侧视局部横截面图。
55.图24a至图24h是描绘了治疗系统的一个优选实施例的透视图、侧视图和横截面图。
56.图24i至图24j是描绘了替代尖端组件的透视图。
具体实施方式
57.在描述本系统和方法之前，应理解，本公开不限于所描述的特定实施例，因此当然可发生变化。还应理解，本文中使用的术语仅用于描述特定实施例的目的，并且不意图作为限制，因为本公开的范围将仅受所附权利要求书的限制。
58.在提供值的范围的情况下，应理解，除非上下文另外清楚地指明，否则还具体地公开在该范围的上限和下限之间的每个中间值(至下限单位的十分之一)。在陈述范围内的任何陈述值或中间值与在该陈述范围内的任何其他陈述值或中间值之间的每个更小范围被涵盖在本公开内。这些更小范围的上限和下限可被独立地包括在该范围内或排除于该范围外，并且其中更小范围中包括了任一限制、不包括限制或包括两个限制的每个范围也被涵盖在本公开内，受陈述范围中特别地排除的限制的影响。在陈述范围包括限制中的一者或两者的情况下，排除那些所包括的限制中的任一者或两者的范围也被包括在本公开中。
59.除非另有定义，否则本文中使用的所有技术和科学术语具有与本公开所属领域的普通技术人员通常理解的含义相同的含义。尽管与本文中描述的方法和材料类似或等同的任何方法和材料可用于本公开的实践或测试中，但是现在描述优选的方法和材料。
60.必须注意，如在本文中和所附权利要求书中所使用，除非上下文另外清楚地指明，否则单数形式“一个”、“一种”和“所述”包括复数指代物。因此，例如，对“系统”的引用包括对一个或多个系统和其对于本领域技术人员来说已知的等同物等的引用。
61.参考图1a至图1b，示出了人在其大腿和臀部周围出现皮下脂肪团200。在一种治疗方法中，用标记204标识或圈出意图要治疗的皮下脂肪团200的凹痕、线状凹陷和/或其他凹陷特性，优选地，这在患者站立时进行，因为对于大多数患者，当他们俯卧时，他们的皮下脂肪团的外观因重力在不同方向上牵拉而消失。可要求患者弓紧或收紧组织以帮助识别治疗区域。在患者的皮肤上标记在靶向凹痕、线状凹陷或其他凹陷周围大约8mm的区域以标识让医师检查引起产生凹痕、线状凹陷或其他凹陷的纤维中隔的区域。这样的余量可呈现取决于在患者的解剖结构上形成的皮下脂肪团或凹陷的各种形状，并且例如可被限定为圆圈、椭圆或d形治疗余量，并且余量可涵盖一个或多个靶向区域。在另一个实施例中，使用计算机成像设备定位和标记凹痕和/或凹陷。在图1a至图1b中，标记了四十四个凹痕和凹陷来进行可能的治疗。治疗患者的医师确定在皮肤下以最少量的插入部位和器械路径最高效地治疗皮下脂肪团的器械插入部位210和路径212。优选地，器械插入部位被选择为在皮肤的起皱处或起褶处中，诸如在臀部与大腿相接处或处于在介于两瓣臀部之间的起皱处中当臀部自然地接触时看不见的位置处，以在手术愈合期之后实现改进的美容效果。在某些患者身上，大腿内侧被选择为插入部位，因为这个位置在愈合时不太可见，或者大腿外侧区域或上臀部被用作替代或附加插入部位。此类治疗路径由操作员优选地使用向患者弯曲或符合患者的轮廓的笔直边缘选择，或者可通过采用被编程为最高效地解决和测量位于预限定治疗部位中的皮下脂肪团的计算机化控制器来自动地生成。计算机化控制器可与扫描仪相关联，该扫描仪识别具体凹痕和区域以进行治疗，诸如通过采用激光技术。就此而言，计算机化控制器包括专用于皮下脂肪团治疗的程序并与电子和机械装置结合地使用，并且包含或包括非暂时性计算机可读存储介质和嵌入在其中的计算机程序机制，以既识别治疗区域又
制订治疗的主要和替代方法。在另一个实施例中，使用计算机化可视化和治疗计划设备来辅助医师确定插入部位位置和要采取的到标记靶点的路径。
62.一旦计划了治疗方法，患者就俯卧在治疗台上。替代地，由于当前方法的微创性，因此在站立时(特别是对于少数量的治疗靶点)，或者在站立并向前倾靠在支撑件上或者替代地介于站立与向前倾之间以使得重力可帮助识别和确认对靶向中隔的治疗时，都可对患者进行治疗。还可要求患者弓紧或收紧肌肉以帮助识别治疗部位。此外，测量装置创建相对于正常皮肤的所有皮下脂肪团的完整三维图。通过注明日期和比较草皮或凹痕的体积相比于正常理想化表面的改进，操作员可计算疗法的总体积和局部体积益处并跟踪随时间的改进。
63.在一种特定方法中，如图1c所示，皮下脂肪团治疗遵循或参考存在于组织中的朗格线214。朗格线214与存在于人体中的组织纤维的自然定向相对应，并且已经认识到其大体平行于肌肉纤维的定向。朗格线214可用作治疗皮下脂肪团的参考。值得注意的是，皮下脂肪团看起来与朗格线有关并落在朗格线上。在一种方法中，从单个入路216治疗沿着朗格线的多个治疗靶点，朗格线214提供完成治疗所沿着的图。因此，出于说明性目的，可沿着如在大腿上所示的朗格线214引导治疗，或者另外地或替代地，出于说明性目的，可横向于如在臀部上所示的朗格线214进行治疗，以治疗靶向中隔。也可在连接组织或中隔周围的不同位置处引导治疗。即，可从相对于中隔的各种侧面或角度接合、拉伸、重定向、撕裂、切割、切分、破裂或破坏中隔。因此，可从中隔的上方、下方或侧面治疗该中隔，以达到最佳结果。例如，在特定情况下，从特定连接组织上方进行治疗可最有效地利用重力，其中置于连接组织上的治疗力与重力的方向或重力最常作用于站立身体的方向重合，因为已经观察到皮下脂肪团通常在站立个体上最显眼。另外地，使用有限的大腿线治疗，并未破坏或治疗与皮肤中的线状凹陷相关联的所有下面的中隔，相反，治疗涉及接近垂直于下面的中隔或与其成角度的线状凹陷，并且仅释放了下面的中隔的一部分。将治疗器械重新包套并稍微重定位，诸如几毫米，从而留出未被破坏或治疗的中隔的区域，然后破坏或治疗附加中隔，并且随后重新包套、重定位并且破坏或治疗被认为有必要的另外的中隔。
64.现在转到图1d，示出了皮下脂肪团治疗组件220，该皮下脂肪团治疗组件包括手柄222，以及直径优选地为两毫米或更小的细长构件或针状结构，如从手柄纵向地延伸的结构224。可提供测力计(电子或机械的)，以确保在测试中隔时将预确定量的力施加到组织来防止拉伸过度或拉伸不足。能够接合、拉伸、切分、切割或破坏结缔组织中的一者或多者的治疗装置225配置在细长构件224的远侧端部部分处(例如，图1e至图1n)。可将所有切割装置与rf、激光、超声或热能结合或用rf、激光、超声或热能进一步激励，以一起或分开地进行切割和凝结。此外，切割装置可包括刀片，该刀片进行高度锋利、硬化或涂层(例如氮化钛或特氟龙)中的一者或多者。在某些方面中，在患者的每一侧上可有单个入路部位或两个入路部位，一个在髋部上的高处，而另一个沿着在臀部与大腿之间的起皱处或过渡处或者在大腿内侧处。此类位置的特征为它们可自然地或用衣物容易地隐藏。在患者站立时已经标记在皮肤表面上的治疗靶点、凹陷和凹痕通常在患者俯卧时消失，因为重力在不同方向上作用在皮肤和下面的结缔组织上，使得墨水标记是明显的但凹痕或凹陷不明显。所公开的介入装置被配置为使得用户可接近靶向位置并先使用介入装置来推动、拉动或以其他方式张紧在皮肤下方的靶向区域中的中隔，以识别影响该靶点的具体中隔和/或哪个是皮下脂肪团
外观的原因。换句话说，在皮肤下方的中隔上进行拉动或推动，以找到使皮肤表面中产生凹痕或凹陷的中隔。值得注意的是，在拉动或推动中隔时采用足够的力以在皮肤上产生凹痕或凹陷，并且进行评估以确定所产生的凹痕或凹陷是否对应于已经被标记来治疗的靶向凹痕或凹陷。如果是的话，那么如本文所述那样治疗接合的中隔，并且对于所有靶向治疗区域重复这种方法。操作员还确认已经用治疗装置治疗了与靶向凹痕或凹陷相关联的所有中隔，使得也已经完全释放了与靶向凹痕或凹陷相关联的中隔。已经认识到，中隔限定在皮肤下方的在皮下脂肪团靶向区域中和周围的组织层之间的复杂连接网络，并且中隔包括连接组织的“网”、“主干”和“主干的分支”。还已经认识到，中隔可能相当有弹性，在产生与靶向区域相关联的凹陷之前拉伸多达约10mm至20mm。因此，验证已经切割与治疗靶点相关联的所有中隔可涉及在靶向区域中多次通过以确保整个中隔网络已被切割。要特别注意在切割了更容易识别的中隔或主中隔之后才能识别的次中隔。次中隔是比主中隔导致更浅或更小的凹陷的中隔。更浅或更小的凹陷在患者站立时在皮肤上不太明显，但在切割了主中隔后并且没有更深的凹陷时，由次中隔导致的更浅或更小的凹陷变得更明显。此外，预计并且随后在有多个或紧密地定位的皮下脂肪团外观的区域中搜索次中隔和中隔的模式。以此方式，采取精确的方法来缓解结缔中隔，其中在标记的治疗区域之外产生凹陷的被钩挂的中隔在未被切割的情况下释放，并且与靶向皮下脂肪团相关联的中隔被切割。通过在靶向区域下方进行多次精确通过，治疗了所有形成皮下脂肪团的主中隔和次中隔。
65.对于一些治疗靶点，采取从位于治疗靶点下方的入路进行的方法、使介入装置的端部前进到超过治疗靶点并然后向下拉动(如果患者站立，则有效地是“向下”方向)可提供更好的方法来在患者躺下时重产生凹痕(例如，对于在腿部上的治疗靶点)。可将一个或多个应变仪并入治疗装置中，以帮助识别靶向中隔，以及评估治疗中隔的进展和完成。这促成以影响较小的方式靶向关键中隔，从而理想地最小化与切割或破坏在靶点周围的大区域相关联的瘀伤或其他问题。因此，本文示出了各种治疗在皮肤表面中表达为凹痕或凹陷200的皮下脂肪团的方法。此外，可采用手柄部分来在皮肤中产生凹部，介入装置可通过该凹部皮下地插入。治疗方案被选择为基于受试者的解剖结构而插入介入器械，因为它涉及了连接限定保留脂肪或其他组织的腔室的组织层的中隔350。如果需要，在麻醉剂和/或镇静剂起效时，可使用超声来评估引起表面不平整的各种结缔组织带的皮下轨迹和深度。超声评估可帮助针对期望的深度选择特定轨迹。超声评估还可帮助将治疗器械的远侧端部部分策略性地定位在介于结缔组织与真皮或筋膜之间的连接点处。
66.如图1e所示，要治疗的皮下脂肪团200的靶向位置在皮肤的表面上被标记为204。这在患者站立时进行，以便最好地看到皮下脂肪团。如在图1f中示意性地所示，当个体躺下时，皮下脂肪团可减小或消失，并且如果发生这种情况，标记识别并确认皮下脂肪团的位置。
67.在一个方面中，皮下地向治疗部位施加局部麻醉剂。在一种方法中，将长麻醉针穿至超过标记的治疗部位，并且在标记的区域下方并沿着穿入路径施用麻醉剂。可能期望的是，经皮地使用短针来施加另外的局部麻醉，以确保麻醉剂延伸到标记的靶向区域之外。皮下脂肪团治疗组件220的远侧端部部分然后穿过皮肤插入并且钝头被向上导引到密切地靠近真皮，因为随着尖端朝向中隔350(图1g)前进到标记位置204附近，可跟踪尖端。值得注意的是，在所公开的实施例中的任一者中，皮下脂肪团治疗组件220的终端还可限定渐缩轮廓
并且包括被配置为辅助装置在组织层之间前进(例如，参见图24b)的渐缩头锥。入路部位被选择为减少手术后愈合并且限制麻醉的使用。发明人已经发现，在中隔350具有弹性的情况下，从标记位置204到治疗组件220被插入到皮肤中的位置的距离优选地为至少约2cm，使得有足够的距离来拉动和破坏中隔350而不使皮下脂肪团治疗组件的尖端在过程中离开皮肤。另外地，识别并确定在皮肤下方间隔350优选地进行接合(即，切割、切分、撕裂、拉伸、重定向(例如，纵横交错)或破坏)的深度。在确定为切割、切分、撕裂、拉伸、重定向(例如，纵横交错)或破坏中隔350而评估的皮下深度之后，将皮下脂肪团治疗组件或带有尖头或钝头的其他工具穿过皮肤插入、在皮下组织层之间并朝向中隔350前进。在一种方法中，皮下脂肪团治疗组件的远侧端部部分被配置有照明尖端352，其具有足够的亮度以通过皮肤看到。可将由尖端352发射的光的强度设置为特定恒定水平，使得在皮肤下方的优选深度处切断或以其他方式接合中隔350，在皮肤的水平面上呈光圈或投影的形式出现的光为预确定尺寸的。因此，治疗装置前进到靶向部位。在靶向部位处，用户调整治疗工具的尖端的深度，使得光的光圈或投影为预确定尺寸的。替代于具有照明尖端，照明元件可定位在治疗装置225的近侧。例如，光源354(参见图1o)可以是照明的位置。在该实施例中，光的投影可位于靶向部位下方或沿着靶向部位，使得光的光圈或投影在预确定的位置并且将知道治疗元件超出预确定的位置。测试中隔350，并且如果被确认为治疗靶点，则在将光圈或投影维持预确定尺寸的同时治疗中隔350。用户还可使用光的光圈或投影的尺寸来在治疗工具的尖端在皮肤下方前进到治疗靶点时维持该尖端的深度。在替代或另一个方面中，采用锋利尖端来创建通向靶向组织的通路，从而允许工具在组织中以及在组织层之间创建期望的路径。预计的是，这些工具前进的深度将在皮肤表面下方约3mm至约10mm之间，但是预期的是，对于特定受试者，更小和更大的深度也可能是最佳的。已经认识到，更浅表的治疗深度可在切割与治疗部位相关联的所有中隔方面特别有效，并且在治疗部位内早期通过时切割且可切割次中隔。因此，在相对浅表的方法中，使治疗装置以比浅筋膜更接近真皮的深度前进。在任何情况下，都会选择选定的深度来切割、切分、破坏、撕裂、拉伸或重定向受试者的中隔350。此外，在一个实施例中，应了解，装置220由基本上刚性的材料形成，使得可接取在皮肤表面下方的一致平面。
68.使用触诊、直接可视化(例如，透照或内窥镜检查)或非侵入性可视化(例如，超声或荧光镜检查)或其他手段来确定介入工具的位置(诸如沿着器械的长度的标记和该器械在组织内的路径)，或者提供具有不透射线标记的介入器械，工具被放置于在受试者的皮肤上出现皮下脂肪团(例如，凹痕)处下方的部位。使治疗装置前进穿过中隔350并到达治疗装置225最适合完成靶向中隔的识别以及皮下脂肪团去除或最小化治疗处。如图1h至图1j所示，在一种方法中，使治疗装置225越过中隔350，部署钩并然后将其朝近侧拉动以张紧中隔350，诸如通过钩挂中隔(图1k)。在另一种方法中，使治疗装置225向侧向通过几毫米、优选地约1毫米至约10毫米、更优选地约3毫米至约6毫米，并且超过靶向位置，部署钩并然后使其朝向靶点侧向地扫掠，接着将其朝近侧拉动以钩挂并张紧中隔。在一个方面中，在初始部署期间，钩结构限定相对平角，即，钩的边缘相对于细长构件224的长轴处于约80度，这导致为治疗器械提供足够的覆盖范围。一旦要切割或以其他方式接合中隔350，就操纵治疗装置225使得其刀片或其他切割表面暴露于对切割来说更好的更陡角度，诸如相对于细长构件224的长轴约70度(也参见图13a至图13b)。在这些和其他步骤期间，可采用透照来跟踪治疗
装置并导引程序。标记204可促成在使用透照查看治疗装置225的位置时靶向中隔350。在其他方法中，可采用单独的装置来接合中隔350以查看此类中隔是否是表达在皮肤的外侧的凹痕或凹陷的来源。这样的辅助装置可远离靶点(即，病变)放置，并且被配置为能够在预确定方向上向皮肤的表面施加张力，以便在患者处于伏卧位置时产生重力作用并使病变可视化(即，粘合剂的较宽区域附接到弹簧机构，使得在站立时皮肤在重力下移动的方向上相对平行于皮肤的表面施加预确定力)。使用这个附加装置可进一步帮助确认和定位病变并允许确认治疗是有效的。而且，在各种方法中，细长构件的一部分可被配置为从较小状态转变到较宽或较大状态，其中在较宽或较大状态下，切割表面(即，锋利边缘或能量)被呈现来切割组织，该装置的尺寸和形状设定为适于穿过皮肤插入并皮下地接合中隔的一个或多个区域。
69.应注意，导致凹痕或凹陷的中隔可出现于相对于在皮肤上出现的凹痕或凹陷的不同角度和位置而不是在凹痕或凹陷的正下方，并且可能是因在远处导致凹陷或凹痕的一个或仅几个中隔而造成的。因此，如此接合某些中隔将以在皮肤上的凹痕或凹陷的某种变化反映。确定与在皮肤上作出的标记204和正形成或重形成的凹痕的对应关系。如果用户使用工具按压或拉动的初始中隔350没有在标记区域204中再产生凹痕或凹陷，则用户释放接合的那些初始中隔并将工具重定位在不同中隔处并再次按压或拉动。将此重复，直到识别出引起在标记位置的凹痕或凹陷的中隔(图1k)。一旦识别出正确的中隔，就操纵工具225以切割、切分、破坏、重定向、拉伸或撕裂连接组织层的中隔350。在一种方法中，刀片353被部署并呈现来用于治疗(图1l)。在另一种方法中，使球囊(未示出)充胀以破坏中隔。
70.在已经切断、破坏、拉伸或重定向正确的中隔之后，治疗元件225被移动回到其初始塌缩配置。然后，使治疗元件前进超过标记治疗位置，部署治疗元件(例如，钩)并然后将其拉动回到标记治疗位置下方以确认已经术中分离引起标记凹痕或凹陷的所有中隔。同样，进行多次通过以确保所有产生产生皮下脂肪团的中隔被切割，包括次中隔。如果尚未术中分离这些中隔，则操纵工具来切断、破坏、拉伸或重定向附加中隔。重复这些步骤，直到引起产生标记凹痕或凹陷的所有中隔已经被切断或充分地拉伸并且无法使用工具术中重产生凹痕或凹陷。替代于检查标记的治疗靶点已被充分地分离，可在患者躺下的情况下进行治疗，并且然后可要求患者从手术台上站起来以让重力作用于身体上来看看是否已经治疗了标记的治疗区域。在要求患者站立的情况下，采取措施来维护无菌区并且向患者提供适当的遮盖。在必要的情况下，可在未解决的区域上进行另外的治疗。这样的操纵造成靶向中隔350的选择性破坏、撕裂、切割或切分，以及在皮肤上的凹痕和皮下脂肪团外观的去除或最小化(图1m)。此后，使治疗元件(例如，钩和/或刀片)向后回缩(图1n部分地塌缩)，并且将工具220从部位移走以将其从身体上取走或使其在沿着靶向组织平面并在靶向组织平面内的任何方向上重定位以治疗其他区域。
71.参考图1o至图1r，在附加或替代的方法中，沿着皮下脂肪团治疗组件220在照明尖端352的近侧配置第二光源354，诸如led(或其他光源，诸如发光光纤的尖端)，或者替代地，如果皮下脂肪团治疗组件具有在治疗元件近侧的第一光源，则第二光源可在尖端352处。在各种方法中，光源(诸如led芯片)可配置在治疗装置的尖端处或沿治疗装置的其他地方，其中电线朝近侧延行以供操作员控制，或者光源可由沿着装置延伸或延伸到具有led的尖端的光纤产生，或者光源被配置在朝近侧位置(诸如治疗装置的手柄)内。通过如此配置此类
光源352、354，可评估皮下脂肪团治疗组件220在组织内的深度和治疗元件和/或尖端的位置。值得注意的是，一个或多个光源定位在组织层之间，使得被配置为治疗中隔的结构同时定位成朝远侧超出靶向中隔或相对于靶点朝近侧但至少与靶点有距离和相邻中的一者或多者，使得中隔被高效且有效地钩挂、接合和切断。如图1o至图1p所示，当皮下脂肪团治疗组件220放置在第一相对浅的期望深度内时，在经由穿过皮肤透照查看光源时，光源352、354看起来是间隔的并限定离散图案(图1p)。当皮下脂肪团治疗组件220放置在组织内更深处时(图1q至图1r)，光源352、354因从光源352、354发射的光的自然色散而重叠(图1r)。治疗系统的操作员可通过注意光的离散图案或光的重叠程度、发射的光的色散和从光源352、354发射的光的强度来确定皮下脂肪团治疗组件229的深度。因此，允许操作员在维持在皮肤下方的期望的深度的同时将治疗组件的远端导引到期望的治疗位置。光源352、354也可具有不同颜色，以帮助通过照明确定皮下脂肪团治疗系统220在组织内的定向。此外，例如，第二光源354可发射红色，而照明尖端352可发射白光，但是注意，也可采用颜色的任何变化。而且，光的颜色可根据治疗装置的配置而改变，诸如例如当包套或收起时，装置可投射白色或第一颜色，而当部署装置的一部分时或在使用之前或之后(诸如当切割组织时)，装置可改变为另一种颜色或第二颜色。应变仪可被配置为与光源连通并协作以在治疗期间感测置于治疗装置上的负荷，从而促成光源的颜色改变并发信号通知靶向治疗的进展或完成。另外地，第二光源354或在治疗元件近侧的一个光源可经由穿过皮肤透照来用于相对于治疗靶向区域定位皮下脂肪团治疗系统。第二光源或一个位于近侧的光源的另一个益处是其可向用户指示钩和刀片相对于靶向中隔定位的位置，使得一旦部署就适当地放置钩。在一个实施例中，第二光源354在第一光源352后面约5mm与20mm之间。在另一个实施例中，一个位于近侧的光源在治疗元件后面约1mm与约25mm之间。而且，在将治疗工具朝近侧拉动穿过治疗靶向区域时，照明尖端352使用户知道钩和刀片何时已经被拉动穿过靶向区域。还注意，光源352、354可沿着治疗装置定位在各种替代位置处，并且可彼此间隔开各种量。而且，皮下脂肪团治疗系统可包括多于两个相同或不同颜色的光源。在另一个实施例中，可使用不同颜色的光来指示器械的远侧端部的状态。例如，使用红光指示钩和刀片在器械内部以在皮肤下方前进，然后使用白光指示钩被部署，并且接着使用红光指示在何时部署刀片。
72.在完成对一个靶向区域的治疗之后，重复程序以治疗其他靶向区域。因此，可采用相同装置来接取在其他部位下方的组织层或存在于皮肤中的凹陷。值得注意的是，在一个实施例中，装置能够在进展到附加或新位置时根据需要或期望进行麻醉剂递送。因此，提供了系统，该系统被配置为通过有限数量的小入路部位(包括通过单个入路部位)来治疗在臀部和大腿上的所有靶向区域。应认识到，系统还可包括准许组件可转向到皮下治疗部位的结构。在这样的实施例中，装置将被配置为限定纵向地柔性的材料，并且器械将被转向到在组织内的期望的位置。此外，在某些应用中，装置具有沿着其长度变化的刚度。在另一个实施例中，治疗装置体现在可偏转导管中。
73.此外，在某些实施例中，皮下脂肪团治疗系统包括挤压工具，该挤压工具可再现地在皮肤上施加侧向力以强调皮下脂肪团的凹痕或外观，因此可获得治疗前和治疗后效果而无需患者站起来和/或不必移除介入工具。挤压工具可体现在例如具有在其相对侧上的细长脚部的夹具中，或者包括四个指状物，一旦被部署在皮肤的表面上并在靶向皮下脂肪团区域上方或附近被激活，则这四个指状物径向地向内拉动。此外，引导患者在躺在手术台上
时或在站立时收紧臀部和/或腿部肌肉，以既识别治疗部位又确认治疗。在另一个实施例中，皮肤稳定器，诸如抽吸稳定器，可用于帮助控制皮下脂肪团治疗工具在皮肤下方前进的深度，并且在工具前进时维持靶向位置。
74.在一个或多个实施例中，治疗系统可另外地或替代地包括模板500，该模板辅助定位和识别治疗部位(参见图1s至图1u)。在一种方法(图1s至图1t)中，治疗组件220的手柄222被配置为与模板500的近侧端部501可释放地接合。这里，模板500的长度与治疗组件220的细长构件224的长度一致并且与该细长构件平行。模板500的远侧端部部分包括开口502，该开口的定位、尺寸和形状设定为与配置在治疗装置细长构件224的端部处的治疗装置225相称。因此，开口502指示治疗装置225将部署在哪里。模板500上还可包括一个或多个附加标记以识别治疗组件220的其他结构的位置。在使用中，细长构件224放置在组织层之间并且模板500定位在身体外部且在皮肤上方。模板500中的开口502放置在已经被靶向用于治疗的先前标记的或其他可容易识别的皮下脂肪团凹痕上。在这种方法中，治疗组件220可缺少提供透照的灯，或该实施例也可与透照结合使用。一旦这样放置，就操纵治疗组件220来切断与靶向治疗部位相关联的中隔。在替代方法(图1u至图1v)中，模板500可限定不连接到治疗组件220的结构，并且被配置为放置在皮肤的外部而其开口502定位在靶向用于治疗的区域上。开口502的尺寸可另外地或替代地用于设置或确认治疗装置225的适当深度，即，当例如透照的光填满开口时，操作员知道治疗装置225处于期望的深度处。因此，这种方法意图涉及治疗组件220，该治疗组件包括提供透照来帮助适当定位治疗装置225的灯352。一旦光透照穿过模板500中的开口501，就可操纵治疗装置225来切断靶向中隔。
75.光透射组件可呈现各种配置(参见图1w至图1y)。在一种方法中，光源354是5mm红色led或提供期望的光波长的其他led。如图1w所示，由光源354产生的光被引导通过球面透镜355，该球面透镜透射光能并将其向下聚焦到光纤357的近侧端部。光纤357配备有带有入口倒角的套箍358，该入口倒角用于将从球面透镜355(例如，h-k9l玻璃)透射的光引导到光纤357，因此允许光进入光纤的侧面及其端部。当与其他方法比较时，这种组件产生更少的热量、汲取更少的电流，并且与降低的零件成本和类似或更多的光输出相关联。即，尽管产生显著更少的热量，但在一个实施例中，所公开的布置在采用500微米光纤时汲取100mamp来产生3.5mw的光。在图1x中描绘了替代布置，该替代布置涉及还包括准直透镜359的组件，该准直透镜促成来自光源354的光进一步聚焦到球面透明355。这里，不要求套箍作为引导件，因为准直透镜促成必要的聚焦。
76.如图1y所示，在一个实施例中，光纤357被配置在大致延伸治疗装置的细长构件224的长度的护套359内。光纤357的远侧端部与细长构件224成一定角度离开并且穿过形成在细长构件中的孔。切入细长构件224中的壁的一部分提供对护套359的支撑。使用透明环氧树脂或另一种胶水或树脂来将光纤357附连在适当位置，使得该光纤被配置为在细长构件224的外部对光进行投影。与治疗装置(未示出)附接的细长致动构件226被配置为提供用于护套359和光纤357组件的空间，并且促成并准许相对于该组件的纵向移动。
77.在治疗之后或与此同时，被配置为拉伸和暂时地保持皮肤的设备355在皮肤上放置在经治疗的中隔350或治疗部位上方或与其相关联(参见图1z至图1aa)。在图1aa中，示出了在治疗之后受试者的臀部，其中凹痕已经从皮肤消失。将认识到，在皮肤中的在经治疗部位上方的某些区域中可能暂时地留有起皱处。在一种方法中，皮肤拉伸和保持设备355体现
在刚性或无弹性条带中，该刚性或无弹性条带至少沿着条带的长度或沿着条带的下侧的间隔开位置包括粘合剂。皮肤拉伸和保持设备具有足够的刚度，使得当用户沿着设备的长度弯曲该设备并且释放弯曲力时，该设备想要返回至其完整长度。在使用中，用户稍微弯曲设备和设备的端部，并且将设备的粘合剂端部放置在皮肤上，从而桥接经治疗的凹痕或治疗区域。用户然后释放该设备。随着设备返回至其完整长度，该设备在皮肤上施加轻微张力并且在皮肤下面的组织的组织愈合阶段期间以平滑表面状态在经治疗的凹痕或治疗区域上保持皮肤，包括任何先前凹陷的区域。该设备很小，使得它们允许患者坐下、站立、走路等，通常同时向小区域(例如，约1cm至约4cm)施加少量张力。可使用设备的各种不同配置，并且设备可相对于经治疗部位放置在各种角度。例如，条带可垂直于凹痕的长维度放置、沿着凹痕的长维度或以相对于其的各种角度放置，或者放置在相对于该凹痕的上方或下方位置。此外，皮肤拉伸和保持设备可限定星形形状或用来相对于凹痕在多个维度上拉伸皮肤的其他配置(未示出)。皮肤拉伸和保持设备355意图在治疗部位上暂时地施加到皮肤以帮助愈合而没有残留的凹痕，并且可附连到皮肤数小时或数天。在另一实施例中，弹性条带可放置在经治疗的凹痕或区域的相反侧上。弹性条带在每个端处具有粘合剂，使得一端可在经治疗的区域附近或中间放置在皮肤表面上，然后远离经治疗的区域稍微拉伸，并且另一端放置在皮肤表面上而弹性条带受到张力，使得当弹性条带被用户释放时，弹性条带中的轻微张力用于通过稍微拉动皮肤来使皮肤平滑。第二弹性条带可以相同方式施加在相对于第一弹性条带的相反侧上或其他位置，以便在相反方向上施加轻微张力来使第一弹性条带和第二弹性条带之间的皮肤平滑。附加的弹性条带可根据需要放置在经治疗的凹痕或区域周围，例如分开120度以在三个方向上提供轻微张力。另外，如本文所述，根据需要并且在皮肤中没有凹痕的情况下，可在皮肤下方在治疗部位处插入或注射填充物以帮助解剖结构愈合。
78.关于图2a至图2d，示出了钝头剪刀360的方法，该钝头剪刀配置在皮下脂肪团治疗组件220的远侧端部部分处。钝头剪刀360在皮肤下方前进到靶点并用于接合可疑中隔。如在所公开的方法和设备中的每一者中那样，如果此类中隔的接合造成表达在皮肤上的凹痕或凹陷的某种改变，则操纵治疗结构(这里是剪刀360)以破坏、切割或切分中隔。因此，打开剪刀360，并且将中隔放置在其刀片之间。接下来，使刀片靠着中隔前进或使其围绕中隔闭合，从而切割、切分或切断中隔，由此缓解在组织层之间的张力并消除或最小化在皮肤上的凹痕或凹陷的外观。对剪刀的致动是从治疗装置的近端完成的，诸如通过拉动金属丝或使与剪刀装置相关联的细长构件前进并推动该细长构件。照明可由配置在剪刀360近侧的灯362提供，使得可采用透照来跟踪治疗组件220的远侧部分的位置。另外地或替代地，在每个所公开的实施例中，照明可经由来自外部光源的光导或经由一个或多个led进行。照明帮助用户定位治疗装置以及正确的深度放置，因为透照随工具深度的增加而减少。在一个方面中，设置照明量以确保治疗装置或结构的正确深度，靶向的照明水平针对皮肤类型、厚度、脂肪和色素的存在进行调整。如图2c至图2d所示，在一个实施例中，第一剪刀臂363可旋转地附接到弯曲连杆364，该弯曲连杆继而又可旋转地附接到推杆365。第二剪刀臂366包括弯曲狭槽367，该弯曲狭槽接纳从治疗装置的推动器延伸的凸台368，由此引导第二剪刀臂366的运动。另外，第一剪刀臂363和第二剪刀臂366可旋转地附接在治疗装置的终端处以提供臂的受控剪刀动作。推杆365通过其与连杆364的连接以及弯曲狭槽367和凸台368的相互作
用的纵向运动将剪刀臂363、366从闭合配置(图2c)转变到打开配置(图2e)并且在闭合配置与打开配置之间转变。在所公开的方法中的每一者中，一旦选定的中隔或靶向中隔被切割、切分或破坏，则可使或就使皮下脂肪团治疗装置前进或重定位，以治疗来自从相同或不同皮肤插入装置的附加靶向区域。
79.图3a至图3f中示出了用于可侧向地突出的组织接合和/或切割结构的各种方法。皮下脂肪团治疗组件的远侧端部部分可体现侧开口钩臂370，该侧开口钩臂相对于纵向轴372旋转，以交替地显示中隔接合和/或中隔切割结构(图3a至图3b)。钩臂370被配置为从与轴372平行的朝近侧方向的纵向配置摆动到朝侧向突出的配置，从而一旦装置前进超过靶向位置并然后回缩，就捕获并张紧中隔。这里，同样，如此接合中隔可确认引起产生皮肤表面凹痕或凹陷的中隔就是所靶向的，因为这种与中隔的接合将以皮肤表面的物理变化反映。破坏是抵靠钩臂370的狭窄边缘或其切割或锋利边缘张紧中隔造成的。臂370的面向外部分可限定粗钝结构，并且切割边缘可定位在由臂370限定的锐角内。用这种结构，在中隔在由臂370限定的锐角内被拖曳时，可采用增加的张力来与受限的切割边缘协作。在图3a至图3b中，透照功能由配置在装置的终端处的灯376提供，而在图3c至图3d中示出的组件中，在轴上形成在终端附近的狭缝378允许光能分散。
80.在图3e中，切割和中隔接合结构体现在单个移动臂380中，而在铰链382附近提供照明，但是照明也可定位在装置的终端处。如在先前实施例中，臂380的暴露边缘可为粗钝的或锋利的，以用于进行切割或切分。而且，这里，臂380呈现平行于轴383的朝远侧方向的纵向配置，以在组织层之间前进，并且致使臂380侧向地向外突出以捕获和切割或切分靶向中隔。对接合和切割结构的致动可通过操纵朝近侧定位的杠杆或经由金属丝或在纵向轴(未示出)连接到该杠杆的触发器来实现。一旦治疗了期望的区域，就可解决附加靶向区域。参考图3f，切割和中隔接合结构包括一对移动和旋转臂381，当可旋转地附接到第一臂381的推杆365在轴383内前进时，该一对移动和旋转臂以剪刀状方式围绕铰接部382旋转进行操作。第二臂381还可旋转地附接在轴383内的远侧点处。臂381包括用于切割中隔的锋利边缘。在治疗期间，中隔350被侧向加载在臂381内，从而允许张紧，接着通过推杆365的前进来切割中隔350。在一个方面中，通过对治疗装置加力矩来钩挂中隔350，使得中隔350在打开剪刀配置下被捕获在臂381中以接取中隔350。在识别出中隔350以进行切割的情况下，臂381将闭合以完成切割。臂381本身可以是弯曲的以捕获中隔并且因此防止中隔在切割之前被推开。
81.皮下脂肪团治疗组件220的远端部分可替代地或另外地体现内部静态钩388(图4a)以治疗来自一个或多个皮肤插入部位的靶向区域。可采用组件的终端或钩本身388来放置在组织周围，以及接合和测试组织以识别靶向中隔。可使用在钩内的锋利边缘来接合和切割已经被靶向并识别为与在皮肤上的皮下脂肪团外观相关联的中隔。如图4b所示，可另外地提供可从皮下脂肪团治疗组件的近侧端部致动的同心滑动管390以相对于钩392朝近侧和朝远侧移动。管390可包括选择性地锋利的边缘，或者可为粗钝的，从而与钩392协作以捕获、切割、切分、撕裂或破坏中隔。组件可进一步以旋转的方式前进以切割或切分中隔。采用管390切割组织造成从中隔取走一区段，因为间隔的切口穿过中隔同时地做出。
82.如图4b至图4c所示，管390可替代地或另外地包括钩覆盖件或闭合器399。钩覆盖件或闭合器399附接在管390的终端处并且可前进至与钩392接合以闭合钩开口。当如此配
置时，钩392可在患者解剖结构内四处移动而不会钩挂浅表脂肪空间中的组织结构。将钩覆盖件或闭合器399与钩结构392脱离允许钩392呈现用于接合靶向中隔的结构。
83.参考图4e至图4f，示出了静态钩388的替代方法。尽管未示出，但静态钩388的终端可包括光源。另外地，该静态钩可从滑动管390部署。可使用在钩388的后侧上的锋利边缘389来接合和切断已经被靶向并识别为与在皮肤上的皮下脂肪团外观相关联的中隔。这里，中隔被钩挂并且静态钩388扭转以切断中隔。该装置还可与滑动管(未示出)或具有锋利边缘以接合和切断中隔的另一个刀片结合使用。
84.转到图4g，代替是静态的，钩388可从管390部署。这里，另外，钩388包括带刀片的边缘或纵向地延伸和突出的锋利结构389以切断中隔。在部署钩388的情况下，捕获中隔并且然后通过用钩388并靠着锋利边缘389扭转并拉动中隔来切断中隔。
85.如图5a至图5c所示，在用于治疗多个治疗部位的相关方法中，切割、切分或破坏组件另外地或替代地包括可纵向地延伸和回缩的护套393，该护套交替地覆盖和暴露钩392，并且进一步体现可延伸和回缩的断头台状刀片394。刀片394的尺寸和形状设定为适于在由钩392限定的开口内滑动和切割由钩392捕捉的组织。因此，在其远侧位置，护套393促成组件限定适合于前进到治疗部位的结构。通过操纵定位在组件的近侧端部处的与护套393连接的结构来缩回该护套，从而暴露钩结构392。钩392用于接合和捕获靶向组织以测试靶向组织是否与在皮肤上的皮下脂肪团外观相关联。在钩将中隔维持在捕获位置时，通过操纵朝近侧定位的致动器(未示出)来使断头台式刀片394前进，以切分或切割捕获的中隔，从而消除或最小化皮下脂肪团的外观。
86.在替代方法(图5d至图5i)中，钩结构392可旋转地附接到轴383或护套393，并且被配置为朝近侧突出以捕获和接取中隔350。尺寸和形状设定为适于在护套393内滑动的刀片394被配置为限定可延伸且可回缩的断头台状刀片布置以切割由钩392捕获的中隔。如图5d至图5f所示，使刀片394朝远侧前进并且在到达护套中的间隙或开口395时，刀片394侧向地突出以侧向地超过钩394捕获中隔350的地方接合钩结构394(这里由笔直的突出构件限定)。使刀片394进一步前进导致刀片394沿着钩392行进以接合并切割捕获的中隔。在另一个实施例(图5g至图5i)中，钩392本身以有效地捕获中隔350的方式弯曲或成角度。在该方法中，刀片392朝远侧前进并与钩392接合(图5h)，并且沿着钩392进一步前进以切割由钩392捕获的中隔350(图5i)。刀片392可为柔性或可枢转细长结构的终端，使得其可从护套393侧向地突出。这里，刀片394的终端呈现被配置为促成捕获和精确地切割靶向中隔350的v形结构。
87.现在转向图6a至图6b，示出了用于皮下脂肪团治疗系统220的远侧端部部分的又一种方法。这里，用张紧力(诸如弹簧或与其连接的金属丝或轴)将两段式钩组件396、397在成角度表面398上保持在一起。当一个段相对于另一段转动时，在两个段之间形成角度。应认识到，此钩状结构的长度可调整以适合特定需要。另外，钩组件的选定的边缘可为锋利或粗钝的。在适用于所公开的实施例中的每一者的一个特定方面中，钩可被覆盖在弹性体中，使得在弹性体被张紧时，弹性体移位，从而暴露锋利边缘。当未张紧时，锋利边缘将被安全地包封。在另一种方法中，弹簧加载护套可代替弹性体。在组织内和在组织层之间操纵两段式钩组件396、397允许如本文所述的靶向中隔的接合和识别，以及对靶向中隔的切分、切割或破坏。
88.现在参考图7a至图7d，切割、切分或破坏治疗组件由突出的连杆布置限定。第一连杆400包括刀片401，并且在一端处可旋转地附接到第二连杆402。这样将刀片401定位在阻挡器第二连杆402的近侧促成帮助最小化组织到连杆400、402的粘附和组织从治疗装置的弹出。即，刀片远离阻挡器的致动用来不仅切割靶向中隔，而且将组织移动远离由治疗装置的连杆形成或在治疗装置的连杆之间形成的结构中的任何间隙。在所公开的实施例中的每一者中，第一连杆和第二连杆或者切割、切片或破坏治疗组件的长度通常被选择为使得可接合、钩挂和切割靶向中隔。
89.当致动装置时，第一连杆400的相对端相对于纵向轴405滑动。第二连杆402的第二端旋转地附连到轴405上的远侧点。在一个实施例中，当附接到第一连杆400的相对端的驱动轴407前进时，连杆400、402完全地重叠(图7c)，以产生钩布置，该钩布置的尺寸和形状设定为适于接合组织和测试中隔，以确定此类中隔是否与在患者的皮肤上的皮下脂肪团外观相关联。在这种布置中，刀片结构401不暴露，而是由第二连杆402保护或覆盖。当期望切割或切分动作时，诸如一旦靶向选定的中隔，驱动轴407就略微地回缩，从而暴露刀片结构401，由此呈现锋利边缘来切割被钩挂的中隔(参见图7d)。为了将连杆400、402存储起来以在组织层之间前进或重定位，完全地缩回轴407，这造成了连杆400、402与轴呈现共线且平行的关系。
90.在相关方法中，如图7e至图7g所示，第一连杆400限定可旋转地连接到第二连杆402的弯曲刀片，该第二连杆包括大体三角形或尖头形突起408，该突起的尺寸和形状设定为适于在将组件置于钩挂配置时覆盖刀片401(参见图7f)。当操纵驱动轴407(以虚线示出)以使得刀片401暴露(参见图7g)时，可采用刀片401来切割中隔。当使治疗装置前进到介入部位并在介入部位之间前进时，缩回驱动轴407，使得组件限定下部轮廓，其中第一连杆400和第二连杆402大体纵向地对准(图7e)。如图7h至图7k所示，在第一连杆400与第二连杆402之间的可旋转连接可另外地或替代地以开槽布置409表征。用这样的连接，突起408可更小，从而造成治疗装置的整体轮廓更小。值得注意的是，在略微地朝近侧拉动驱动轴407之后的中隔钩挂配置(图7j)中，第一连杆400的端部位于狭槽409内的近侧位置，并且第二连杆402的较小突起408与刀片401重叠。在中隔切割配置中(图7k)，第一连杆400的端部呈现狭槽409内的远侧位置，使得刀片401被暴露来进行切割。参考图7l至图7n所示，在另一个实施例中，第一连杆400也可限定笔直刀片401。在这种方法中，突起408较大，从而在将装置置于钩挂配置(图7m)时提供对刀片401的必要覆盖。前述装置中的每一者还可另外地或替代地包括本文所公开的特征中的其他者，诸如提供透照以及射频切割和凝结的结构。
91.参考图7o至图7p，示出了可用于治疗皮下脂肪团的皮下脂肪团治疗系统940的一个实施例(结合图11更详细地描述)。如图所示(图7o)，治疗系统940的远侧端部部分被配置有治疗装置925。这里，示出了图7l至图7n的治疗装置以钩挂配置(图7p)定位在治疗装置940的远侧端部处。所公开的治疗装置中的任一者都可配置在治疗系统940的远侧端部处。
92.如图7q至图7s所示，治疗装置可替代地或另外地包括可旋转地附接到第二连杆402的金属丝410。这里，金属丝410的近侧部分用作可前进和回缩以将治疗装置配置到闭合、钩挂和切割位置的结构。另外，将金属丝410形成为线圈411(参见图7s)，该线圈提供对于在闭合配置(图7q)与切割配置(图7s)之间移动金属丝410必要的强度和坚固性。在中隔钩挂配置中(图7r)，第二连杆402覆盖金属丝410，从而禁止金属丝暴露于靶向中隔，并且线
圈411与第二刀片402对准。在其闭合配置(图7q)中，治疗装置限定低轮廓，该低轮廓适于前进到治疗靶点并在治疗靶点之间前进。金属丝的朝近侧边缘可为锋利的，以产生切割边缘。另外地或替代地，金属丝可为附接到射频发生器的电极，使得金属丝可用于电灼或rf切割靶向组织。
93.在其他替代或附加方面中，如图7t至图7u所示，皮下脂肪团治疗装置的细长构件224可体现管状形状，包括从中延伸穿过的内腔412，该内腔为光纤414提供了空间。值得注意的是，从横截面图视角来看，未被光纤414占据的剩余空间限定月牙形。在一种方法中，管状部分终止在治疗装置225处。
94.如图7v至图7x所示，同样，在一个或多个实施例中，细长构件224的内腔412的尺寸和形状可设定为适于单独地接纳一个或多个附加中隔接合、切割、切分或破坏治疗装置225或用于在治疗之前、期间或之后注入麻醉剂、药物或转移其他物质(诸如填料或脂肪)。在一种方法中，可在治疗程序时或在治疗程序期间用材料对治疗部位进行充注或填充，而不是使用单独的装置和程序来完成该操作。值得注意的是，所公开的实施例中的每一者可以类似的方式组合以提供组合皮下脂肪团治疗组件。
95.参考图7y至图7aa，相对更长的治疗组件可包括例如用于特定目的的附加约3mm的长度(或在约5mm至10mm的范围内的总长度)，并且可在支撑治疗装置的侧向构件的侧向移动更少的情况下实现治疗功能。这里，另外，第一连杆400包括刀片401，并且在一端处可旋转地附接到第二连杆402。将刀片401定位在阻挡器第二连杆402的近侧促成最小化组织到连杆400、402的粘附和组织从治疗装置的弹出，并且刀片远离阻挡器的致动用来不仅切割靶向中隔，而且将组织移动远离由治疗装置的连杆形成或在治疗装置的连杆之间形成的结构中的任何间隙。如图7y所示，在闭合或收起配置中，治疗装置的连杆400、402呈现低轮廓组件。使附接到第一连杆400的驱动轴前进致使第一连杆400和第二连杆402呈现钩挂结构(图7z)，其中第二连杆400阻挡第一连杆400的刀片401。将驱动轴缩回预确定量导致暴露刀片401，因此呈现切割结构(图7aa)。完全地缩回驱动轴会将连杆400、402返回到塌缩或收起配置。在所公开的实施例中的每一者中，第一连杆和第二连杆或者切割、切片或破坏治疗组件的长度通常被选择为使得可接合、钩挂和切割靶向中隔。此外，如图7ab至图7ae所示，刀片的切割边缘在刀片的长度上可为多边缘的、可变的和/或锯齿状的，并且在任何特定实施例中，被配置在限定刀片的构件的一侧或两侧上以提供期望的切割功能。
96.在替代实施例中，可采用被配置为一次解决一个介入部位的皮下脂肪团治疗系统800对中隔进行点治疗。因此，切割结构可垂直于皮肤插入以完成治疗，或者可在大体平行于皮肤的表面或相对于皮肤的表面成角度的方向上在皮肤下方前进。此外，所公开的组织接合和切割装置中的每一者的结构可替代地或另外地被配置为用于治疗。在一个特定方面中，切割动作是旋转性的，使得刀具结构以被配置为以在介入部位处的观察到的中隔结构所决定的方式切割中隔的受控速度旋转。刀具替代地或另外地被配置为通过抵靠靶向中隔接合或拖动刀具来完成切割动作。同样，这里，执行拖动的程度由中隔和中隔固有结构决定。在一种方法中，系统800包括细长手柄802，该细长手柄被提供来供操作员抓握(参见图8a至图8c)。针组件804从手柄802纵向地延伸。针804被配置为在具体皮下脂肪团靶向区域附近或直接地向凹痕皮下脂肪团部位中产生插入部位。另外，正是通过针组件804，介入部位器械才得以前进以解决和治疗位于受试者的皮肤上的凹痕或其他凹陷下方的中隔。另外
地，在一个实施例中，扩张器可包括谐波手术刀、选择性烧灼结构或能量传输结构或与其协作来解剖组织和/或控制出血。在一种方法中，一旦接近正确的深度，就使切割工具扫掠360度以切割周围中隔。另外地或替代地，在包括刀具的组件中可采用内窥镜来以靶向方式切断中隔。即，靶向将由内窥镜观察到的中隔来用刀具切断。这里，提供了对治疗的直接视觉确认。
97.在一个实施例中，针804可被制作有止挡件810，该止挡件可根据需要或如特定程序或解剖结构所决定那样沿着针804定位。止挡件810被定位为使得当将针804放置在组织内时，其终端定位在期望的深度处，诸如在由中隔连接的组织层之间。在针804的终端处还设置有侧开口822。正是通过该侧开口822，介入装置(诸如刀具、手术刀、烧灼结构或能量传输装置)才得以在组织层之间前进。然后，为了消除或减小皮下脂肪团外观的目的，采用此类装置来选择性地治疗位于皮肤下方的中隔。一旦确定治疗已经成功，则移走皮下脂肪团治疗系统800并用在出现皮下脂肪团的另一个位置处。
98.现在转向图8d至图8j，示出了在替代方法中用于治疗皮下脂肪团的工具的另外方面。这种结构也可用作图1d中示出的皮下脂肪团治疗组件的远端结构。现在参考图8d，治疗装置可配备有包括连杆830的金属丝，操纵该连杆的作用是推出尺寸和形状设定为适于切割结缔组织的切割刀片831布置。如图8e所示，点治疗装置的远侧端部部分可配备有金属丝，该金属丝被布置成可前进以限定环832，该环具有促成采用结构来切割组织的量规。替代地，可采用rf能量来切割中隔。图8f至图8g描绘了可变形海波管834，该可变形海波管可扩展，使得两个或更多个臂836突出以限定刀片来以另一种非无创伤治疗方法进行切割。图8h示出了附接到针海波管842的球囊结构840，该球囊结构可在凹痕下方膨胀以消除或减小皮下脂肪团外观。最后，在另一种非无创伤方法中(图8i至图8j)，点治疗装置的远侧端部部分可被制作有刀片850，该刀片进行切割来用于部署，并且至少该刀片被配置为旋转和切割结缔组织。
99.如图8k所示，扩张器410可形成皮下脂肪团治疗装置的远端部分，并且另外地配备有纵向地延伸的刀片853，该刀片在扩张器410扩展时部署。刀片853被配置为在替代治疗方法中接合和切割靶向组织或中隔。这种切割用在非无创伤方法的替代方案中并通过旋转或以其他方式前进、扫掠或回缩扩张器410来完成。组件在使用之后不扩展和从介入部位缩回(诸如通过管)。
100.在又一个治疗方法中，形成套索859并形成皮下脂肪团治疗组件的远端部分并且可穿过轴861(图8l至图8o)前进和回缩的弯曲金属丝可围绕中隔350部署在靶向区域内。拉动套索859以减小其限定的周边造成切割中隔350并治疗皮下脂肪团。在一个方面中，套索由镍钛诺金属丝形成，或者是预形成金属丝或其片段。套索859环绕靶向中隔，并且经由拧紧，切割中隔。一种方法涉及在没有轴移动的情况下切割靶向区域，从而提供受控的治疗方法。
101.如图8p至图8t所示，套索859可另外地或替代地限定管，并且组件可另外地包括可滑动地配置在管状结构内的金属丝863。在靶向中隔350之后，套索结构859通过将其从轴861中推出来部分地围绕中隔350进行配置。然后，金属丝863在套索859内前进，并且从套索859的终端出来(图8q)。然后，金属丝863朝向形成在轴861中的狭槽或开口865前进并被保持在其中。此后，套索859进一步前进到轴861并与该轴接合，从而限定完整的箍或环(图
8r)。然后，围绕靶向中隔350拉紧套索859，以根据需要切割、切分或破坏中隔(图8t)。替代地，完整的箍可保持其较大箍状配置，并且可朝近侧拉动整个装置以切分或破坏环绕的中隔。在治疗靶向组织之后，穿过轴861朝近侧拉动套索859和金属丝863，使得它们与狭槽865脱离并在轴861内完全地或部分地缩回，使得可在附加位置使用治疗装置。
102.在相关套索治疗方法中(图8u至图8v)，提供了一对细长管867、868，该对细长罐可配置为围绕靶向中隔350的大体平行布置。套索859在第一管867内前进并从其终端出去并朝向第二管868前进(图8u)。然后，套索859被第二管868捕获，使得治疗装置环绕靶向中隔350。然后，朝近侧拉动组件以切割、切分或破坏靶向组织。在治疗之后，使套索859在第一管867内缩回并将其从与第二管868的接合中释放。然后，在必要时定位组件以治疗附加区域。
103.斑块旋切术型刀具902(参见图9a至图9b)还可替代地或另外地被配置为通过在器械的侧面上的开口904去除组织，可用于某些辅助的、更创伤性的治疗方法中。切割结构906经由块或其他连接910附接到细长致动器908。对致动器908的操纵致使切割结构906接合靶向组织。还提供内腔912作为用于向介入部位施加抽吸力的导管，使得可去除切断或浸软的组织912。可采用这种装置来收取用于之后放置在已经用扩张器治疗过的部位处并用来填充所产生的空间的脂肪。刀具902还可用作切割中隔以治疗皮下脂肪团的主要治疗装置。
104.现在转向图10a至图10c，示出了可与先前描述的用于治疗靶向组织的装置中的一者或多者结合地使用的治疗系统920的一个优选实施例。治疗系统920包括手柄922和从手柄922纵向地延伸的细长构件924。如上所述，可提供测力计或传感器(电子或机械的)，以确保在测试中隔时将预确定量的力施加到组织来防止拉伸过度或拉伸不足。此外，能够接合、切分、切割或破坏结缔组织中的一者或多者的治疗装置925配置在细长构件924的远侧端部部分处。因此，本文中描述的治疗装置中的任一者或多者都可限定治疗装置925。可将所有切割装置与rf、激光、超声或热能结合或用rf、激光、超声或热能进一步激励，以一起或分开地进行切割和凝结。
105.手柄922配备有按钮或滑动触发器926，该按钮或滑动触发器被配置为沿着手柄922的顶表面滑动。触发器926附接到轴或金属丝928的近侧端部部分、该轴或金属丝的远侧端部部分与治疗装置925相关联或附接到该治疗装置。在闭合配置中，触发器926定位在其最近侧位置(图10a)，并且治疗装置925维持大体纵向地对准的配置。在如此配置时，治疗系统920可被定位或重定位以完成期望的皮下脂肪团治疗。将触发器926移动到其最远侧位置继而又导致轴或金属丝928朝远侧前进并将治疗装置925置于在例如用于钩挂靶向组织的配置(图10b)。将触发器926缩回到中间位置暴露切割结构(诸如刀片或切割用金属线)，从而配置治疗装置925来切割、切分或破坏靶向组织(图10c)。可将棘爪或其他协作结构并入手柄或触发器中，以将触发器固定在一个或多个位置，以及提供关于定位的触觉反馈。另外，系统925可替代地或另外地包括先前描述的功能中的任一者，诸如用于提供透照以及射频切割和凝结的结构。
106.如图11所示，在另一个实施例中，治疗系统940包括手柄942和从手柄延伸的细长构件944。配置在细长构件944内的轴或金属丝(未示出)附接到治疗装置925，并且替代地或另外地，可旋转触发器946附接到手柄942的下部远侧部分处。滑块947配置在手柄942内，该滑块附接到轴或金属丝，并且与触发器946相关联并进行协作。当触发器946被释放时，恒力弹簧950与滑块947相关联并进行协作，以回缩治疗装置925的切割结构。另外，透照结构配
置在手柄942内，并且包括电池仓952和用于打开和关闭配置在治疗系统940的远端处的光源(例如，led)的电开关954。
107.完全地拉动触发器946造成将治疗装置925配置为钩挂配置，其中治疗装置925的切割结构被保护。在略微地释放触发器946后，弹簧950使与治疗装置925相关联的轴或金属丝回缩，并且将轴或金属丝定位在滑块947上的棘爪内，以向用户发信号通知表明治疗装置925的切割结构被暴露的触觉反馈。触发器946的全释放造成弹簧950完全地回缩轴或金属丝，从而将治疗装置925置于闭合或未部署位置。然后，可重定位并再次操纵治疗系统940以治疗附加区域。
108.图12a至图18c中描述了治疗装置的各种附加实施例。参考图12a至图12c，切割、切分或破坏治疗组件由突出的连杆布置限定。第一连杆1400包括刀片1401，并且在一端处可旋转地附接到第二连杆1402。第一连杆1400的相对端相对于纵向轴1405(被示出为至少部分地透明的)滑动。轴1405限定用于支撑和容纳连杆布置的壳体。第二连杆1402的第二端旋转地附连到轴1405上的远侧点。驱动轴或推杆1407可旋转地或枢转地附接到第一连杆1400的相对端，并且第二连杆1402包括大体三角形或尖头形突起1408，该突起的尺寸和形状设定为适于在将组件置于钩挂配置时遮蔽刀片1401以免接触组织。当推杆1407完全地回缩时(图12a)，刀片1401被包套在纵向轴1405的主体内。应注意，在完全地回缩的配置中，第一二连杆1400和第二连杆1401形成钝角，并且突起1408从纵向轴的相对侧延伸相对小的距离。当推杆1407完全地前进到止挡件时，突起1408接触推杆1407，并且刀片1401再次受突起保护1408的(图12b)。正是在这种配置中，可使用治疗装置来钩挂靶向中隔和测试中隔，以确定此类中隔是否与在患者的皮肤上的皮下脂肪团外观相关联。在一个实施例中，将推杆1407从其完全地前进的位置缩回并缩回大约0.070英寸(参见图12c，其中出于说明性目的，刀片1401被示出为透明的)，刀片1401被暴露并呈现来接合和切割、切分或破坏靶向中隔。治疗装置还具有粗钝无创伤尖端1406，该尖端允许治疗装置几乎无创伤地穿过皮下组织前进。在所有实施例中，粗钝尖端1406可容纳发光二极管，可为发光二极管或容纳光纤的端部，以便促成通过皮肤透照以供用户使用在知道治疗装置的尖端的位置的情况下进行导引。
109.应认识到，另外地或替代地，在所公开的实施例中的任一者中的尖端可成形，以便以穿过患者的皮肤和解剖结构和在患者的皮肤和解剖结构内的低引入和前进力表征或与该低引入和前进力相关联，同时使损坏组织的可能性低。因此，尖端可呈现子弹头形状或短扩张器尖端形状，或者可限定锋利轮廓或套管针型配置来容易地前进或追踪。另外地，仅当尖端受到预确定水平的阻力时，尖端才可回缩、可重配置或以其他方式限定锋利结构。在一种特定方法中，弹簧加载盖或护罩配置在尖端周围，使得当受到限定的阻力时，将盖或护罩去除以暴露锋利尖端，该锋利尖端被配置为促成治疗装置的前进或减小穿过患者解剖结构的力。
110.在替代方法中(图13a至图13d)，第二连杆1402包括具有锋利突出部1403的刀片1401，并且第一连杆1400用作阻挡器以在治疗装置处于钩挂配置时遮蔽刀片1401的主要部分以免接触组织。当治疗装置处于钩挂配置时，锋利突出部1403从第一连杆1400和第二连杆1402之间的枢轴朝近侧延伸，使得在用户朝近侧拉动治疗装置时，作为在回缩期间装置的前导部分，枢轴位置不会卡在组织中，而是切分组织，因此用户可用第一连杆1400的主要
部分钩挂中隔并感觉到中隔的阻力。值得注意的是，在完全地回缩的位置(图13a)，第一连杆1400和第二连杆1401限定钝角，并且当推杆1407几乎完全地前进时(图13b)，刀片1401的大部分被第二连杆1402保护。这样，结构以钩形式呈现，以促进钩捕获以及在第一连杆1400与第二连杆1402之间的连接附近提供未保护刀片1403的一部分。在用户朝近侧回缩治疗装置时，使推杆1407完全地前进完全地暴露刀片1401来切割、切分或破坏靶向中隔(参见图13c至图13d；图13d出于说明型目的而将第一刀片示出为透明的)。
111.在治疗程序中采用所公开的实施例中的一者或多者时，预计在某些情况下优选地不破坏被钩挂的中隔，并且在这种情况下，期望释放或脱离被钩挂的中隔。在某些方法中，为了释放或脱离，治疗装置将从被钩挂的中隔前进或扭转离开。因此，应认识到，存在的挑战是当治疗装置处于钩挂配置时在区域中可能会存在可能会被治疗装置无意地重接合的附加中隔或其他组织，并且治疗装置的收起可能会被相邻的患者解剖结构抑制。参考图13e至图13f，包括铰链链接布置1400、1402或通过相对于纵向轴1405枢转来从钩挂配置(图13e)转变到收起配置(图13f)的类似结构的治疗装置受益于在治疗装置被包套或收起时，阻挡连杆1400(或类似结构)移动以将中隔350或其他组织推离治疗装置。这个动作不要求治疗装置在患者的解剖结构内进一步前进，并且确保中隔350或其他组织不会被不期望地卡住。而且，当收起时，连杆1400、1402移去可能已经被捕获在纵向轴1405内的任何组织，并且连杆1400、1402最终地占据纵向轴1405内的这些空间。
112.在附加或替代实施例(参见图13g至图13j)中，治疗装置设置有第一连杆1400，该第一连杆限定阻挡形成于第二连杆1402上的刀片1401的弯曲或成角度结构。通过呈现这种弯曲或成角度配置，当第一连杆1400和第二连杆1402放置在钩挂位置(图13g和图13i)和/或切割位置(图13h和图13j)时，第一连杆1400遮蔽或位于原本存在于第一连杆1400与纵向轴1405之间的空间中。因此，弯曲或成角度连杆1400阻止组织留在连杆与纵向轴之间的空间内，组织留在空间内会在使用期间和尝试收起连杆时抑制连杆的操纵。一对这样的阻挡器可替代地被配置在第二连杆的每一侧周围以帮助清理组织。
113.认识到需要消除组织可能不合期望地留在其中的间隙，可在连杆之间配置各种弹性护套以占据此类间隙或空间。护套将在连杆突出和移动期间延伸，并且当将治疗装置前进或取回时，一旦连杆收起就回缩到适当位置。另外，为了帮助清理留在旋转连杆之间的不想要的组织，可在连杆之间的铰接部处采用高螺距螺旋，使得旋转连杆之间的空间在收起连杆时变化或增加，由此允许先前留存的组织从连杆之间脱离。突出部1403可替代地或另外地延伸以覆盖连杆之间的铰接部来阻止组织接合在枢转部中或接合在枢转部处。此外，连杆可由镍钛诺或其他高度可塑性变形的材料形成以产生单件无铰接部的结构，该结构可被形成为进入和离开切割配置和钩挂配置。另外，护套可被配置在纵向轴的内部或外部以从连杆擦拭组织，并且轴可包括被配置在其中收起和部署连杆的狭槽周围的纵向地延伸的擦拭器，很像被配置在汽车的车窗狭槽中的擦拭器。
114.现在转向图14a至图14f，示出了治疗装置的又一种方法。这里，提供了两个平行布置且铰接的第一连杆1420、1422，这两个第一连杆被布置为阻挡或遮蔽附接到或形成第二连杆1402的边缘的刀片1401。第一连杆1420、1422各自限定具有独特轮廓的弯曲或轭状构件，该轮廓被设计为选择性地遮蔽第二连杆1402，每个的第一端1424可旋转地或枢转地附接到推动器1407，并且第二端1426可旋转地或枢轴地附接到第二连杆1402。平行布置的第
一连杆1420、1422为钩挂和切割位置提供了附加强度。当推杆1407完全地回缩时(图14a和图14d)，第一连杆1420、1422的弯曲部分从纵向轴1405(被示出为至少部分地透明的)的相对侧突出，连杆在被部署时从该纵向轴延伸来钩挂或切割、切分或破坏中隔。为了呈现组织钩挂结构，使推杆1407前进，使得第一连杆1420、1422完全地遮蔽或阻挡刀片1401(参见图14b和14e；在图14e中出于说明性目的将一个第一连杆1420示出为透明的)以免接触组织。使推杆1405完全地前进用于完全地暴露刀片1401(参见图14c和14f)，并且由此呈现刀片1401来切割、切分或破坏靶向组织。
115.如图15a至图15f所示，治疗装置可代地或另外地包括第一推杆1430和第二推杆1432，第一推杆1430被配置为操纵关节铰接或枢转的第一连杆1434，并且第二推杆1432被配置为操纵包括刀片1401表面的铰接或枢转的第二连杆1436。当推杆1430、1432处于完全地前进的位置时(图15a和图15d)，第一连杆1434和第二连杆1436大体平行并收起在纵向轴1405(被示出为至少部分地透明的)内。缩回推杆1430、1432用于使第一连杆1434和第二连杆1436从收起位置突出(参见图15b、图15c、图15e、图15f)。缩回推杆同样地造成第一连杆1436与刀片1401重叠但使其完全地暴露(图15c和图15f)来切割、切分或破坏靶向组织，但是当与第一连杆1434相关联的推杆1430前进到与第二推杆1432不同的程度时，刀片1401的一部分可被第一连杆1434遮蔽或阻挡(图15b)，从而呈现用于钩挂靶向组织的结构，或者刀片1401的一部分可被遮蔽(图15e)，因此呈现了钩挂和切割结构两者。该实施例也可具有粗钝尖端1406。
116.在另外或替代方面，可通过在组织内进行插入和前进以及钩挂该组织期间增强枢转点、增加纵向轴的强度以及改进刀片隐蔽性来增强治疗装置的刀片机构的坚固性。如图16a所示，可在第一连杆1400和第二连杆1402之间的连接处使用焊接销或型锻管1450。而且，诸如焊接销或型锻管的机械连接可在第二或多个第二连杆1402与纵向轴1405的远端部分之间形成连接。此类枢转点在一个或多个实施例中可由例如直径为约0.025英寸的销或管限定，并且可在治疗系统的一个或多个旋转或枢转连接处使用。此外，从图16b至图16c中最好地看到，包括刀片1401的第一连杆1400可配置在一对第二连杆1402(一个连杆被示出为透明的)之间，而不是由单个第一连杆1400隐藏或与其协作。
117.如图17a至图17c所示，在替代或附加方法中，当连杆1400、1402完全地回缩并被容纳在纵向轴1405内(图17a)时，治疗系统缺乏突出结构。用作阻挡或粗钝元件的第一连杆1400可为弹簧加载的，使得其遮蔽形成在第二连杆1402上的刀片1401(图17b)，直到达到临界力，并且然后呈现刀片1401(图17c)来切割、切分或破坏靶向中隔。在切割或切分之后，刀片1401可被配置为自动地重包套，或者可提供诸如按钮的致动器来将刀片1401重包套。在此类方法中，连杆有两个位置，即，被包套和被部署。由于不存在用户在过大的力下采用钩挂结构的状况，因此这减少了总体力要求。因此，刀片1401在导航期间被完全地包套或包含在纵向轴1405内，并且在必要时进行部署。以此方式，纵向轴1405可由例如海波管形成，具有更少的用于弹出和存储连杆1400、1402的切口。可将这种结构或相关功能并入所公开的实施例中的任一者中，从而提供弹簧加载切割，以要求一定受控量的力来暴露刀片才能进行切割。该实施例也可具有粗钝尖端1406。
118.在相关方法中(参见图18a至图18c)，通过一对弯曲或成角度第一连杆1400提供阻挡或钩挂功能。在收起配置中，弯曲或成角度连杆1400从纵向轴1405的相对侧从轴1405的
部署或治疗侧突出(图18a)。然而，就像前一方法一样，阻挡或遮蔽第一连杆1400是弹簧加载的，使得它们位于相对侧上并遮蔽刀片1401(图18b)，直到达到临界力，然后暴露刀片(图18c)来切割、切分或破坏靶向中隔。同样，这里，在切割或切分之后，刀片1401可被配置为自动地重包套，或者可提供诸如按钮的致动器来将刀片1401重包套，并且连杆有两个位置，即被包套和被部署。
119.如图19a至图19b所示，治疗装置包括第一连杆1400，该第一连杆在一端处可旋转地附接到推动器1407的终端并且在相对端处可旋转地附接到第二连杆1402的中点。推杆1407的致动将连杆1400、1402从闭合配置(图19a)转变到打开配置(图19b)并且在闭合配置与打开配置之间转变。第二连杆1402本身呈现钝角，并且第二连杆1402的延伸超出其与第一连杆1400的连接的部分呈现用于钩挂中隔的结构并且还可包括限定刀片1401的锋利边缘。值得注意的是，刀片也可被省略。因此，推动器1407的前进导致连杆1400、1402的延伸，从而形成面朝近侧的剪刀型机构。在使用中，部署的结构捕获靶向中隔以用于评估。一旦确定捕获的中隔应被切割，就将推杆1407收回并且两个1400、1402经过彼此，从而经由锋利的刀片边缘或因粗钝边缘的重叠相互作用而产生切割动作。此外，如图19c所示，带刀片的边缘1401可仅延伸第二连杆1402的长度的一部分。以此方式，当部分地部署时，第二连杆1402将呈现用于切断中隔的结构，但当完全打开时，第二连杆1402包括更靠近第二连杆1402与第一连杆1400的连接的一定长度的结构，该第一连杆被设计为钩挂但不切断捕获的中隔。
120.现在参考图20a至图20b，示出了治疗装置的手柄1922，其包括触发器或滑块组件1926，该触发器或滑块组件包括可按下按钮1928。手柄1922包括轨道1929，按钮1928沿着该轨道配准。这样的布置可并入到先前公开的治疗系统中的一者或多者中。如图20a所示，在一个实施例中，按钮1928由螺旋弹簧1930相对于轨道1929偏置。滑块组件1926附接到驱动轴或推动器1407，该驱动轴或推动器连接到治疗装置(未示出)并促成对该治疗装置的操纵。按钮1928可按下，以释放在按钮1928和轨道1929之间的锁定或其他接合，使得滑块组件1926可相对于手柄1922滑动。释放按钮1928造成允许按钮接合轨道1929并滑动成与形成在轨道1929中的一系列切口1932中的一者锁定接合。应注意，当未锁定到轨道1929时，滑块组件的按钮1928可接合轨道1929并沿着该轨道在锁定位置之间滑动。此类切口1932被布置和定位成使得当滑块组件1926锁定到轨道1929时，治疗装置在组织内并相对于靶向中隔定位在包套、钩挂或切割位置中的一者或多者。因此，在滑块组件1926与手柄1922之间提供牢固接合，就像用户对治疗装置的定位和状态或配置的触觉感觉一样。如图20b所示，按钮1930被片簧1934而不是螺旋弹簧偏置。而且，这里，按钮1928被配置为可单独地致动，并且限定与滑块组件1926的滑动结构独立地可按压的结构，从而提供对滑动和锁定功能的替代离散控制。
121.图21a至图23c中示出了治疗系统的另外方法。如图21a至图21c所示，治疗系统1940包括手柄组件1942，该手柄组件包括由弹簧1944偏置的滑块1943，滑块1943被配置为沿着手柄组件1942的主体1946的一部分平移。按钮1947从滑块1943的上表面竖直地突出，按钮1947连接到位于形成在滑块1942中的狭槽内的凸台1948或与其相关联。凸台1948还沿着形成在手柄主体1946内的斜坡1949或其他接合结构滑动并被配置为沿着该斜坡或其他接合结构配准。而且，杠杆1950可旋转地附接到滑块1943，该杠杆包括弯曲狭槽1951，该弯曲狭槽接纳从支架1953突出的凸台1952。滑块1943和支架1953中的每一者附接到一个或多
个纵向地延伸的构件1954，该纵向地延伸的构件与附接在其终端部分的治疗装置1956相关联(参见图21d至图21f)。任选的光和能量源单元1995(例如，发光二极管和电池)附接到手柄组件1942的近侧端部。光纤(未示出)穿过手柄组件1942以及治疗装置1956的纵向轴朝远侧延伸到该纵向轴的远端部分，以将光从光和能量源单元1995传输到治疗装置1956的远端部分来为用户提供通过皮肤透照。
122.在治疗装置收起位置(参见图21a和图21d)，滑块1943处于其最近侧位置，并且弹簧1944大部分被压缩。随着滑块1943向前平移(图21b和图21e)，弹簧1944延伸，并且滑块凸台1948沿着斜坡1949暂时地且固定地配准。由于这个动作，纵向地延伸的构件1954前进以操纵治疗装置1956。正是在这种配置中，治疗装置1956处于部署但被覆盖配置中，意图钩挂或以其他方式接合靶向中隔。通过之后经由杠杆1950和支架1953的相互作用压下可旋转杠杆1950，纵向地延伸的构件1956在远侧方向上略微地进一步前进，以露出治疗装置锋利连杆或刀片1957(参见图21c和图21f)，锋利连杆或刀片1957被配置为用于切割、切分或破坏中隔。值得注意的是，在杠杆1950与支架1953之间配置有弹簧(未示出)，以偏置杠杆1950来使治疗装置1956返回到锁定和钩挂配置。在介入部位处按期望操纵治疗装置1956之后，按下滑动按钮1947以释放在滑块凸台1948与斜坡1949之间的接合，从而准许弹簧1944将滑块1943返回到其最近侧位置，并且收起治疗装置1956以供进一步使用或从介入部位移除。在替代方法中，系统1940将缺少杠杆1950，并且附加弹簧(未示出)被配置为仅当治疗装置1956受到预确定阻力时才允许支架1953前进，此时准许刀片1957暴露。以此方式，工具更易于使用，并且不太可能省略在钩挂中隔之后的切割步骤。
123.在另一种方法(图22a至图22c)中，治疗系统1960包括手柄组件1962，该手柄组件包括由弹簧1964偏置的滑块1963，滑块1963还被配置为沿着手柄组件1962的主体1966的一部分平移。这里，不是提供解锁滑块1963的按钮，而是将滑块1963配置为相对于主体1966旋转，并且滑块1963本身包括沿着斜坡1969或形成在手柄主体1966内的其他接合结构滑动并被配置为沿着该斜坡或其他接合结构配准的凸台1968。而且，这里，杠杆1970可旋转地附接到滑块1962，该杠杆包括弯曲狭槽1971，该弯曲狭槽接纳从支架1973突出的凸台1972。滑块1962和支架1973中的每一者附接到一个或多个纵向地延伸的构件1976，该纵向地延伸的构件与附接在其终端部分的治疗装置(未示出，但是例如像图21d至图21f中描绘的结构)相关联。
124.在治疗装置处于收起位置(参见图22a)，滑块1962处于其最近侧位置，并且弹簧1964大部分被压缩。在滑块1962向前平移时(图22b)，弹簧1964延伸，并且滑块凸台1968变为沿着斜坡1969暂时地且固定地配准，并且纵向地延伸的构件1976前进以操纵治疗装置。正是在这种配置中，治疗装置处于部署但被覆盖配置中，意图钩挂或以其他方式接合靶向中隔。此后，通过压下可旋转杠杆1970，经由杠杆1970和支架1973的相互作用，纵向地延伸构件1976在远侧方向上略微地进一步前进，以露出治疗装置的锋利连杆或刀片(参见图22c)。在这种配置中，治疗装置被配置为切割、切分或破坏靶向中隔。在杠杆1970与支架1973之间配置有弹簧(未示出)，以偏置杠杆1970来使治疗装置返回到锁定和钩挂配置。在介入部位处按期望操纵治疗装置之后，按下滑动按钮1962并使其旋转以释放在滑块凸台1968与斜坡1969之间的接合，从而准许弹簧1964将滑块1962返回到其最近侧位置，并且收起治疗装置。
125.如图23a至图23c所示，治疗装置1980可另外地或替代地包括手柄组件1982，该手柄组件包括被配置为沿着手柄组件1982的主体滑动的滑块1984。当滑块1984处于其最近侧位置时(图23a)，治疗装置(未示出)处于收起位置。滑块1984附接到一对可旋转成角度构件1986、1987，该对可旋转成角度构件中的每一者的端部分别可旋转地附接到手柄主体和滑块1984。向前地定位的可旋转构件1986还包括延伸部1988，该延伸部可旋转地附接到可旋转支架1989，该可旋转支架继而又可旋转地附接到纵向地延伸的构件1990，该纵向地延伸的构件具有附接到其远端部分的治疗装置(未示出)。按钮1992从滑块1984竖直地突出，并且按钮1992与凸台1993相关联，该凸台被配置为沿着手柄组件1982的主体的一部配准(参见图23b)。当如此定位成使滑块1984沿着手柄主体前进并使凸台1993在形成在手柄主体中的凹陷1994内配准时，治疗装置被部署但被至少部分地覆盖以呈现用于钩挂或接合靶向中隔的结构。通过按下按钮1992，滑块1984的凸台1993可与凹槽1994脱离，从而准许滑块1992进一步向远侧前进。这样做时，纵向地延伸构件1990可进一步前进，以暴露治疗装置的切割部分来切割、切分或接合组织并完成期望的介入治疗。然后，可根据需要将滑块1992返回到收起位置或部署但被覆盖位置中的任一者，以用于进一步介入步骤。因此，这种方法提供了一种机制，该机制按比例放大手柄组件的小幅移动，使得治疗装置的配置(例如，包含、钩挂或切割位置)对用户更明显。
126.在所描述的前述实施例中，可在手柄组件中使用“圆珠笔”型机构，使得在钩和/或锋利边缘撕裂或切开中隔之后，连杆在其撕裂或切开中隔时在作用在连杆上的力突然地减小后自动地重收起。
127.在另一个实施例中，从治疗装置的远端部分部署线圈并使其旋转以将中隔缠绕到线圈中来在皮肤表面上重形成靶向皮下脂肪团，然后，用户拉动线圈以破坏或切割中隔，或者使用刀具来切断中隔。
128.现在参考图24a至图24h，示出了体现某一功能性和上述选定数量的特征的治疗系统。治疗系统包括手柄组件2000，细长构件2002从该手柄组件延伸。手柄组件2000限定大小和形状设定为适于便利地配合在操作员的手中的波状轮廓。各种致动构件2004设置在手柄组件2000上，该手柄组件的操纵实现对用于接合、测试和/或切割中隔的治疗装置2010的部署。细长构件2002具有被配置为放置在组织层之间并且前进并延伸到存在于靶向治疗区域中的中隔的长度和横截面轮廓。治疗系统的远侧端部2012(图24b)包括治疗装置2010。尽管在各种实施例中，任何数量的所描述的治疗装置可被配置在细长构件2002的端部处，但在图24b中，示出了类似于图13a至图13b所描绘的治疗装置。此外，细长构件2002的末端配备有头锥2014，该头锥的尺寸和形状设定为适于促进将治疗系统防止损伤地推进穿过浅表皮下空间中的皮下组织。这样的头锥可被配置在所描述的治疗装置或系统中的任一者中。
129.治疗系统的远侧端部2012部分(图24b)还配备有用于光纤2022的出口端口2020，该光纤提供上述透照功能性。如治疗系统的横截面图(图24c)所示，光纤2022从被配置在手柄组件2000内的光能源和聚焦组件2030向远侧延伸。光纤2022向远侧延伸穿过手柄并在细长构件2002内延伸到出口端口2020(也参见图24d至图24e)。参考图24d，电池2032向led 2034提供能量，在类似于图1w描绘的布置中，该led通过球面透镜2036向光纤2022产生光能。如在图24e中最佳地看出，光纤2022横向地布线通过出口端口2020，由此定位成提供选择性透照。值得注意的是，光纤2022定位成与推动器构件2038相邻，该推动器构件被配置为
致动治疗装置2010。
130.现在转到图24f至图24h，描述了手柄组件2000致动构件的操作。致动构件2004被配置为在形成于手柄组件2000的上表面中的间隙2040内滑动。第一致动器子组件2042包括可操作地连接到推动器构件2038的下部部分，该下部部分继而又连接到治疗装置。第二致动器子组件2044包括下部开槽区域2046，该下部开槽区域滑动地接纳附接到推动器构件2010的凸台2048。当治疗装置2010处于包套配置(例如，参见图24f和图13a)时，第一致动器子组件2042和第二致动器子组件2044定位在手柄间隙2040的近侧部分内。为了将治疗装置2010取下护套并配置到钩挂位置(例如，参见图24g和图13b)，第一致动器子组件2042和第二致动器子组件2044在手柄间隙2040内向远侧滑动到间隙内的远侧位置。使第一致动器子组件和第二致动器子组件向远侧前进会将推动器构件2038向远侧移动，这使粗钝连杆和在远侧端部处的锋利连杆旋转到钩挂位置。按下并保持第二致动器子组件2044通过凸台2048沿着成角度狭槽2046滑动而将推动器构件2028向远侧稍微更远地移动，这导致将治疗装置2010放置成切割配置(例如，参见图24h和图13c)。治疗系统在手柄中的回缩弹簧的帮助下重置到包套或钩挂配置，并且在皮下脂肪团治疗程序期间在操作员认为有必要的情况下放置。
131.在任何公开的实施例的替代或附加特征(图24i至图24j)中，治疗系统的远侧端部可配备有尺寸和形状设定为适于刺穿皮肤的可回缩刀2050。因此，刀2050的尺寸和形状设定为适于在皮肤中产生微创开口，而不是医师使用解剖刀片来切出小的戳刺切口。在一种方法中，当治疗装置处于包套位置2052时使用刀2050。在使用中，操作员部署刀2050以在皮肤内产生切口。然后，由医师用手柄上的按钮将刀2050回缩到头锥中，并且如本文所述那样使用治疗系统。替代地，刀2050可被配置为像腹腔镜安全套管针一样，使得一旦用来最初刺穿皮肤，刀2050在装置尖端内自动地缩回。刀2050还可被配置为选择性地部署以在组织层内和组织层之间实现切割功能。
132.因此，提出了用于皮下脂肪团治疗方法和设备的各种方法。所公开的方法被配置为提供有效且集中的方法来治疗、最小化和预防皮下脂肪团。所公开的方法还可用于以靶向的方式修复和减小皮下脂肪团的外观。此外，所公开的主动治疗方式使用起来容易且有效。
133.本公开的具体方面中的一些包括以下一者或多者：仅局部地治疗引起导致皮肤中的凹痕或凹陷的中隔；最小化瘀伤；从有限的美容上可接受的入路接取所有治疗靶点；在分离中隔时捕获并保留中隔；术中确认受治疗靶点；为小开口用针径大小的工具；以及透照识别工具提示位置。
134.尽管已经参考了本公开的具体实施例来描述本公开，但是本领域技术人员应理解，在不脱离本公开的真实精神和范围的情况下，可以进行各种改变并可替换等同物。另外，可以进行许多修改以使特定情况、材料、物质组成、过程、过程步骤或步骤适应本公开的目的、精神和范围。所有此类修改都意图在本公开的范围内。