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用于经由抽吸和/或机械提取设备在凝块去除期间使用的锚定和非阻塞血管内设备的制作方法

2022-07-27 21:44:47 来源:中国专利 TAG:


1.本发明涉及一种经由抽吸和/或机械提取设备在凝块去除期间使用的锚定和非阻塞血管内设备。具体地,本发明涉及一种在凝块去除期间使用的血管内设备,其在不阻塞血液流动的情况下阻止或尽量减少位于动脉/血管内的导引导管的移动(即,锚定件)。


背景技术:

2.在介入神经血管内治疗领域,常规的球囊导引导管广泛用于包括血栓切除术规程在内的各种血管内医学规程。使用标准成像技术(例如,x射线放射学),推进导丝跨过且越过目标凝块、血栓、阻塞或堵塞而穿过血管,然后在导丝上跟踪导引导管。抽出导丝,并将机械血栓切除设备(例如,支架取出器或支架取栓器)推进穿过导引导管的内腔,直到到达导引导管的远侧端部附近。在此位置,机械血栓切除设备的至少远侧部分延伸到目标凝块、阻塞或堵塞之外。然后,部分地抽出导引导管,从而拔出(即,释放)整个机械血栓切除设备使其跨阻塞堵塞展开。机械血栓切除设备不再受到导引导管的径向约束,而是自动地自扩张到扩大的最大直径。当其自扩张时,机械血栓切除设备接合其中的血栓,从而施加径向力,该径向力抵靠血管壁压缩血栓,从而立即恢复远侧血管系统的部分再灌注。在经过预定时间段(例如,通常约2分钟至5分钟)之后,血栓充分嵌入扩张的机械血栓切除设备的撑条之间的空间或开口中。在规程的这个后期阶段,在捕获后但在去除所捕获的凝块之后,可对安装在导引导管的远侧端部附近的球囊进行充气,以在随后取出凝块和/或抽吸期间为导引导管提供后退支撑。随着球囊的充气,将其中嵌入有凝块的导引导管和机械血栓切除术设备作为单个单元同时抽出。由于球囊直到过程后期才充气(在机械血栓切除设备展开后,导致捕获/接合/嵌入血栓中),因此在球囊的充气之前,没有为导引导管提供后退支撑来确保在捕获和取出凝块的医疗规程期间,导引导管在关键时刻保持在适当位置。在凝块被取出的关键时刻,介入医生的注意力不应转移,以免导引导管发生不必要的移动。迄今为止,防止或尽量减少凝块捕获和取出期间导引导管移动的后退支撑仅限于修改导引导管本身的构造设计。即,使导引导管的构造更加复杂,但代价是制造成本增加;利用更硬的构建构造,但在跟踪期间会对血管造成潜在损坏;以及限制跟踪球囊导引导管的润滑程度,但这会使得推进穿过血管变得更加困难。
3.在常规的球囊导引导管中,在取出其中已接合有凝块的微导管和支架取栓器期间,球囊的充气为导引导管提供后退支撑(即,防止或尽量减少导引导管沿近侧方向的移动)。当具有球形或椭圆形状的充气的球囊与血管的内壁物理接触从而将导引导管保持在适当位置时,实现导引导管的锚定。使用球囊防止或尽量减少此类常规导引导管的移动也不利地阻塞(完全切断)血液流过动脉沿远侧方向流到展开的球囊之外。为了安全起见,在机械血栓切除术规程期间动脉内的血液流动的保持取决于时间。血液流动的阻塞可能会对患者造成潜在的严重伤害。因此,尽可能少地限制将充气的球囊用作锚定设备。只有在导引导管最容易移动的特定规程期间,球囊才会在最短的时间内充气或扩张。通常,这些特定规
程是在沿微导管以及机械血栓切除术设备的近侧方向缩回和/或抽吸凝块、堵塞或阻塞期间进行的。
4.因此,期望开发一种改进的血管内设备,其在捕获凝块之前和在整个规程中提供导引导管在动脉/血管内的后退支撑(锚定),而不阻塞(即,既不完全切断也不完全停止)血液流过动脉/血管。


技术实现要素:

5.本发明的一个方面涉及一种改进的血管内设备,该改进的血管内设备在捕获和取出凝块期间提供对导引导管的后退支撑,而不会中止或阻塞血液流过动脉。
6.本发明的另一方面涉及一种锚定和非阻塞血管内设备,该锚定和非阻塞血管内设备具有导引导管,该导引导管包括导管轴,该导管轴具有近侧端部、相对的远侧端部和纵向限定于其中的内腔。该血管内设备还包括锚定件支撑结构,该锚定件支撑结构设置在导引导管上并且能够从收缩状态展开到扩大状态,该扩大状态相对于在收缩状态下时的锚定件支撑结构具有扩大的外径。在收缩状态和扩大状态两者下,该锚定件支撑结构被构造成允许血液朝远侧传递到锚定件支撑结构之外;并且锚定仅由锚定件支撑结构提供。
7.本发明的又一方面涉及一种用于使用如前段所述的锚定和非阻塞血管内设备的方法,其中该方法包括在捕获和取出血管内的凝块之前,将锚定件支撑结构从收缩状态展开到扩大状态的步骤。在处于扩大状态下时,展开的锚定件支撑结构将导引导管在血管中锚定在适当位置,同时仍允许血液流过血管朝远侧流到展开的锚定件支撑结构之外。导引导管在血管内的锚定仅由锚定件支撑结构提供。
附图说明
8.根据本发明例示的以下详细描述和附图,本发明的上述和其他特征将更显而易见,其中贯穿若干视图的相似参考标号是指类似元件,并且其中:
9.图1为根据本发明的示例性锚定和非阻塞血管内设备在动脉/血管内的视图,该示例性锚定和非阻塞血管内设备包括漏斗或圆锥形状网状锚定件支撑结构,该漏斗或圆锥形状网状锚定件支撑结构以展开状态(扩张状态)示出,安装到导引导管的远侧端部;
10.图2为根据本发明的另一个示例性锚定和非阻塞血管内设备在动脉血管内的视图,该另一个示例性锚定和非阻塞血管内设备包括圆柱形状网状锚定件支撑结构,该圆柱形状网状锚定件支撑结构终止于漏斗形状近侧端部,以展开状态(扩张状态)示出,安装到导引导管的远侧端部;
11.图3为图1的锚定和非阻塞血管内设备在动脉/血管内的纵向剖面图,而处于收缩/压缩状态的网状锚定件支撑结构在自身内卷起/翻转/倒置并接纳在导引导管的远侧端部处的内腔的内部;
12.图4a为本发明的锚定和非阻塞血管内设备的另一构型在动脉/血管内的局部纵向剖面图,其中网状锚定件支撑结构通过保护套筒保持在压缩设备;
13.图4b为图4a的锚定和非阻塞血管内设备在动脉/血管内的局部纵向剖面图,其中在沿保护套筒的近侧方向抽出后,网状锚定件支撑结构处于扩张/扩大状态(展开);
14.图5a为本发明的锚定和非阻塞血管内设备的又一构型在动脉/血管中的局部纵向
剖面图,其中网状锚定件支撑结构能够通过由可充气顺应性球囊施加的径向向外力展开(扩大/扩张),其中顺应性球囊以放气状态示出并且网状锚定件支撑结构处于压缩状态;
15.图5b为图5a的锚定和非阻塞血管内设备在动脉/血管中的局部纵向剖面图,其中球囊以充气状态示出并且网状锚定件支撑结构处于扩张/扩大状态;
16.图5c为图5a的锚定和非阻塞血管内设备的局部纵向剖面图,其示出了在抽出放气的球囊之后,网状锚定件支撑结构保持在扩张/扩大状态并且在血管内保持在适当位置;
17.图6a为本发明的锚定和非阻塞血管内设备的又一构型在动脉/血管中的局部纵向剖面图,其中放气的c形球囊锚定件支撑结构围绕导引导管的外周设置;
18.图6b为设置在目标凝块的近侧上的图6a的锚定和非阻塞血管内设备在动脉/血管中的局部纵向剖面图,其中c形球囊锚定件支撑结构以部分地围绕导引导管的导管轴的圆周的充气状态示出;
19.图6c为沿图6b中的线vi(c)-vi(c)的径向剖面图,其示出了限定在动脉/血管的内壁与充气的c形球囊锚定件支撑结构之间的空间,从而将导引导管在动脉/血管内锚定在适当位置,但仍然允许血液朝远侧传递到充气的球囊之外。
具体实施方式
20.术语“远侧”或“近侧”用于下文有关相对于治疗医师或医疗介入医生的位置或方向的描述中。“远侧”或“朝远侧”是远离医师或介入医生或者在远离医师或介入医生的方向上的方位。“近侧”或“朝近侧”或“在近侧”是靠近医师或医疗介入医生或者在朝向医师或医疗介入医生的方向上的位置。术语“阻塞”、“凝块”或“堵塞”可互换使用。
21.本发明的锚定和非阻塞血管内设备提供后退支撑,该后退支撑防止或尽量减少导引导管在后续医学规程(例如,凝块的抽吸和/或机械取出)期间的近侧移动,而不阻塞(例如,完全切断或完全停止)血液流过动脉/血管朝远侧流到展开的锚定和非阻塞血管内设备之外。在一些构型中,本发明的锚定和非阻塞血管内设备包括自扩张锚定件结构(例如,骨架、框架、穿孔或网状结构),该自扩张锚定件结构具有限定于其中的多个开口,在展开时,该多个开口允许血液朝远侧流出。当处于扩张/扩大/展开状态下时,锚定件结构在捕获和取出阻塞物期间保持导引导管在动脉/血管内的位置,同时允许血液朝远侧流到展开的锚定件结构之外。在本发明的另一个实施方案中,可使用可充气球囊或其它径向向外机械扩张设备,而不是使用自扩张结构,其唯一目的是展开(扩张/扩大)锚定件支撑结构(即,在这种构型中,球囊本身未用作锚定件支撑结构来将导引导管在动脉/血管内保持在适当位置)。然而,在本发明的又一个实施方案中,可充气球囊本身可用作锚定件支撑结构来将导引导管在动脉/血管内保持在适当位置(防止或尽量减少后退支撑),但可充气球囊的这种设计仍然有意允许血液(即,充气的球囊既不阻塞也不停止血液流动)朝远侧流到展开的球囊之外。
22.参考图1和图2,根据本发明的锚定和非阻塞血管内设备100的一个构型包括可扩张框架、网、骨架或保持架(110,110')作为直接安装到导管轴105的锚定件支撑结构。锚定件支撑结构(110,110')具有限定于其中的多个空间或开口,当在动脉或血管中展开时,该多个空间或开口允许血液流过其中。优选地,锚定件支撑结构由镍钛诺或其它生物相容性形状记忆合金制成。由于材料和设计的原因,镍钛诺锚定件支撑结构可压缩至缩径(收缩/
压缩/缩径状态),但在展开时,在抽出外部机械力时,镍钛诺锚定件支撑结构会自动自扩张至其原始扩大直径(扩张/扩径状态),该外部机械力将设备保持在其收缩/压缩状态(例如,由将锚定件支撑结构递送至动脉/血管中的目标部位所穿过的导引导管的内腔的内壁提供)。锚定件支撑结构安装在导引导管100的远侧端部125附近,即直接安装到导引导管的终止远侧端部/尖端或安装到终止远侧端部/尖端的近侧。在图1和图2中所描绘的示例性构型中,锚定件支撑结构(110,110')直接安装到导引导管100的导管轴105的终止远侧端部/尖端125。在图1所示的示例性实施方案中,锚定件支撑结构110(当以扩张/扩大状态展开时)呈圆锥或漏斗形状,其被布置成使得在其远侧端部处发现最大直径并且最大直径朝向其具有最小直径的相对近侧端部径向向内渐缩,该近侧端部安装到导引导管100的轴105的远侧端部125。图2中所描绘的锚定件支撑结构110'在处于展开/扩大状态下时的替代构型的近侧端部为圆锥或漏斗形状的复合物(图1中示出),在该近侧端部处,该锚定件支撑结构安装到导管轴,并且在最大直径的远侧端部处,该锚定件支撑结构沿远侧端部方向延伸到直径均匀的圆柱体中。
23.在准备引入血管或动脉97中时,锚定件支撑结构110、110'在保持在包裹、折叠或以其它方式压缩/收缩状态下时(外径相对于扩张/扩大状态下时减小)在其自身内部卷起/翻转/倒置,以便接纳在导引导管100的导管轴105的远侧端部125附近的内腔115内,如图3所示。锚定件支撑结构110、110'通过导管轴105的内腔115的内壁保持在这种压缩/收缩状态。在导丝上对导引导管连同在其自身内部卷起/翻转/倒置到导管轴的内腔中的锚定件支撑结构(在处于压缩状态/收缩状态下时)一起跟踪至目标凝块95的近侧上的动脉/血管内的位置。一旦位于凝块95的近侧上的目标部位处,就通过使用导丝130或沿远侧方向推进穿过导引导管的内腔115的某个其它机械推动设备从导引导管的导管轴105的远侧端部125推出锚定件支撑结构110、110'来展开锚定件支撑结构。在从导管轴105的远侧端部125退出时,锚定件支撑结构110、110'自动自扩张(展开)到扩张状态(在与动脉/血管97的内壁物理接触时具有扩大外径),从而在随后捕获和取出凝块期间,保持导引导管在动脉/血管内的目标部位处的位置,如图1和图2所示。
24.设想了用于在展开之前(在递送至动脉/血管内的目标部位期间),将锚定件支撑结构保持在外径减小的压缩/收缩状态的其它机械构型。例如,可通过围绕网状锚定件支撑结构的外周设置的保护套筒,而不是通过导引导管100的导管轴105的内腔115的内壁将锚定件支撑结构保持在压缩/收缩状态(外径减小)(如图1至图3所描绘)。参考图4a中的局部剖面图,锚定件支撑结构110、110'安装在导引导管100的远侧端部的尖端附近或直接安装到该尖端。在准备将导引导管100引入辅助或补充导管400的近侧端部中以便递送到动脉/血管中的目标部位时,将保护套筒405在锚定件支撑结构110、110'和导引导管100的远侧部分上滑动或围绕它们的外周包裹(同时包裹至直径减小的压缩/收缩状态)。保护套筒405将锚定件支撑结构110、110'保持在外径减小的压缩/收缩状态下,直到被去除/抽出。如图4a所示,保护套筒405优选地从网状锚定件支撑结构110、110'的远侧端部附近沿近侧方向跨与导引导管100的远侧端部的接口(“i”)延伸。保护套筒405的外径的尺寸设定成能够接纳在限定于辅助或补充导管400中的内腔415内。导引导管100、保护套筒405和锚定件支撑结构110、110'可作为单个单元或包装引入辅助导管400的近侧端部中,并沿远侧端部方向推进穿过内腔415。在从位于凝块、堵塞或阻塞的近侧上的辅助导管400的远侧端部425退出
后,沿近侧方向去除/抽出保护套筒405。具体地,操纵(即,拉动,沿近侧方向抽出)在一个端部处连接到保护套筒405并沿血管内设备的长度朝近侧延伸到轮毂的缝合线或线材410,直到锚定件支撑结构110、110'脱离保护套筒405(即,不再受保护套筒的约束),该保护套筒将导引导管100在动脉/血管450内锚定在适当位置。不再受保护套筒405的约束(如图4b所示),锚定件支撑结构110、110'在与动脉/血管450的内壁的物理接触中自动转变为具有扩大的外径的扩张状态,从而在随后捕获和取出凝块期间防止或尽量减少导引导管100在动脉/血管中的移动。在转变为扩张状态期间,将导引导管100安装到锚定件支撑结构110、110'使其与锚定件支撑结构同时移动。仅出于说明性目的,将锚定件支撑结构110、110'描绘为漏斗或圆锥形状(类似于图1),但也设想了替代形状,诸如但不限于圆柱体形状或圆锥与圆柱体形状的组合(如图2所示)。
25.作为采用在去除机械约束设备(例如,导引导管或保护套筒的内腔)时自动转变为直径扩大的扩张状态的自扩张锚定件支撑结构的替代方案,可采用仅在施加了机械径向向外扩张力时才展开(即,直径扩张)的锚定件支撑结构。在此构型中,可使用可充气顺应性球囊或其它机械扩张设备,其中球囊用于将锚定件支撑结构展开到具有扩大的外径的扩张状态的唯一目的。换句话讲,充气时顺应性球囊本身不会与动脉/血管的内壁物理接触,因此充气的顺应性球囊不会提供任何后退支撑。代替依赖于球囊,仅通过使在扩张状态下展开的锚定件支撑结构110、110'与动脉/血管的内壁的物理接触来防止或尽量减少导引导管的移动(后退)。根据该实施方案,可采用一系列导管,如图5a至图5c所示。在辅助导管400的内腔415内设置有导引导管100。同样,锚定件支撑结构110、110'安装在导引导管100的远侧端部附近(直接安装到导引导管的远侧端部或安装到远侧端部的近侧内侧)。在导引导管100的内腔105内沿远侧方向推进的是球囊导管500,其具有充气/放气内腔505,该充气/放气内腔在导管轴中轴向地延伸,以用于对安装到导管轴的远侧端部的顺应性球囊555进行充气/放气。球囊555在锚定件支撑结构110、110'内沿纵向方向对准。与上文讨论的先前构型一样,辅助导管400最初在导丝上推进到凝块、堵塞或阻塞附近。然后,通过辅助导管400的内腔415引入在处于压缩/缩回状态下时(直径减小)安装有锚定件支撑结构110、110'的导引导管100以及球囊导管500(在球囊555处于放气状态下时)。可将导引导管100、压缩的锚定件支撑结构110、110'和具有放气的球囊555的球囊导管500作为单个集成单元或包装一起引入。另选地,可首先将导引导管100和压缩的锚定件支撑结构110、110'作为一个单元引入,然后将具有放气的球囊555的球囊导管500作为后续单元一起引入。在任一种情况下,一旦锚定件支撑结构110、110'从辅助导管400的远侧端部425退出,就通过球囊导管500的充气/排气内腔515引入充气介质(例如,50%对比度盐水溶液)以对球囊555进行充气。球囊导管500在图5a至图5c中被描绘为具有用于球囊555的充气/放气的单个内腔。另选地,球囊导管500可被设计成具有单独的内腔,即,一个内腔用于球囊555的充气,另一个内腔用于球囊的放气,它们同轴且沿彼此平行的轴向方向布置。随着球囊555的充气(扩张),在锚定件支撑结构110、110'上施加径向向外压力,使锚定件支撑结构的直径扩张(扩大),直到锚定件支撑结构110、110'的自由终止远侧端部与动脉/血管450的内壁物理接触,从而将锚定件支撑结构锚定在适当位置,如图5b所示。在锚定件支撑结构110、110'已展开(扩张/扩大)后,球囊555放气(通过经由内腔515去除或清除充气介质)并与球囊导管500一起沿近侧方向抽出,从而将导引导管100与展开的(扩张的)锚定结构110、110'一起留在适当位置。由于在图
5a至图5c所示的构型中,锚定件支撑结构110、110'不是自扩张的,因此在球囊555的放气和抽出之后,锚定件支撑结构在动脉/血管内保持在扩张状态。
26.在又一种构型中,可充气顺应性球囊本身可用作锚定件支撑结构。与其中充气的球囊旨在阻塞血液流动的常规的球囊导引导管相反,在本发明的锚定和非阻塞血管内设备的这种构型中,球囊本身作为锚定件支撑结构的设计有意允许至少一定量的血液在动脉/血管的内壁与充气的血管之间限定的空间中朝远侧流到充气的球囊之外。为了实现这一期望目标,本发明的球囊锚定件支撑结构的几何设计使得在充气/扩张状态下,在捕获和随后取出凝块之前,充气的球囊将导引导管在动脉/血管内保持在适当位置,同时允许血液朝远侧流到充气的球囊之外。辅助或补充导管400在动脉/血管450内在导丝上方跟踪至凝块、堵塞或阻塞的近侧或近面上的位置。顺应性球囊655(当处于放气状态下时)部分地围绕导引导管的在其远侧端部附近的外周包裹。将导引导管与围绕其包裹的放气的球囊655一起引入辅助或补充导管400的内腔415的近侧端部中。图6a为本发明的锚定和非阻塞血管内设备在动脉/血管450中的局部纵向剖面图,其中放气的球囊655从辅助和补充导管400的远侧端部425退出。在凝块近侧的目标部位从辅助或补充导管400的远侧端部425退出后,通过引入通过充气内腔106(在图6a中描绘为平行于中心内腔115)递送的充气介质(例如,50%对比度盐水溶液)来对球囊655进行充气。如图6b所示,充气的球囊655部分地围绕导引导管100的外周。图6c为沿图6b的线vi(c)-vi(c)的径向剖面图,其示出了在垂直于穿过导引导管100的纵向轴线的径向平面中充气的球囊的c形或u形轮廓。充气的球囊655(无论是c形还是u形)包括:两个臂段,各自终止于相应的自由端;和中间弯曲段,该中间弯曲段设置在两个臂段之间。如图6c的径向剖面图所示,充气的球囊655的中间弯曲段的至少一部分的外表面与血管/动脉450的内壁物理接触,从而将导引导管100在血管/动脉内锚定在适当位置,从而在凝块捕获和取出期间提供后退支撑。然而,两个臂段(包括充气的球囊655)不与血管/动脉450的内壁物理接触,从而限定空间660,该空间允许血液流过其中朝远侧流到充气的球囊655之外。
27.在操作中,将导丝引入血管/动脉中至目标凝块、阻塞或堵塞的近侧上的期望位置。通常,将导丝经由用于前血管系统通路的颈动脉或用于后血管通路的锁骨下动脉引入体内。然而,可基于目标凝块、堵塞或阻塞在体内的位置来选择其它动脉/血管。一旦导丝正确定位,就使用标准成像(例如,x射线成像)将辅助或补充导管在导丝上(即,导丝被接纳在辅助或补充导管的内腔内)推进到凝块、堵塞或阻塞的近侧。接下来,将导引导管100连同锚定件支撑结构(处于缩回或压缩状态)一起引入辅助或补充导管400的近侧端部,并穿过内腔前进到相对的远侧端部。在从辅助或补充导管的远侧端部显露出来时,锚定件支撑结构110、110'展开到扩张状态。锚定件支撑结构的展开取决于设备的具体设计。在图1至图3中,锚定件支撑结构110、110'是自扩张的,并且在从辅助导管或补充导管的远侧端部退出/显露出来时自动展开。然而,图4a和图4b的自扩张锚定件支撑结构110、110'在去除沿近侧方向抽出的保护套筒405时自动展开。在图5a至图5c中,锚定件支撑结构110、110'不是自扩张的,而是仅在施加了径向向外扩张力(例如,当充气(扩大)时由球囊555施加)时展开。然而,在图6a至图6c的c形或u形球囊锚定件支撑结构的情况下,球囊655本身是通过用充气流体进行充气而扩大(展开)的锚定件支撑结构。无论设计如何,在扩大状态(展开)中,根据本发明的锚定件支撑结构在使用机械设备和/或抽吸进行凝块捕获和取出期间为导引导管的远
侧端部提供后退支撑,同时仍然允许至少一些血液朝远侧流到展开的锚定件支撑结构之外。一旦锚定件支撑结构展开,然后就可将微导管推进穿过导引导管的内腔推进到达凝块、堵塞或阻塞的近侧。导丝和微导管同时穿过凝块、堵塞或阻塞。接下来,沿近侧方向取出或抽出导丝,用支架取栓器或推进穿过微导管的内腔的其它机械取出设备替代。支架取栓器或机械取出设备展开(扩大或扩张),通常在从微导管的远侧端部退出时自动展开。随着时间的推移,凝块嵌入展开的支架取栓器的开口中,于是微导管连同支架取栓器和接合在其中的凝块一起通过导引导管100的内腔朝近侧抽出。在捕获/取出和去除凝块期间,导引导管在动脉/血管内的定位由展开的锚定件支撑结构保持,同时允许血液朝远侧流到展开的锚定件支撑结构之外。当使用图1至图5的网状锚定件支撑结构时,其形状(例如,漏斗、圆锥、圆柱体或它们的组合)提供了额外的有益效果,即在将所捕获的凝块朝近侧抽出到导引导管中时,将所捕获的凝块包裹起来。在图6a至图6c的球囊锚定件支撑结构的情况下,并未提供此类有益效果,因为具有c形或u形轮廓的充气的(展开的)球囊的布置部分地围绕导引导管的外周,因而不会对在去除期间抽出所捕获的凝块、支架取栓器和微导管所通过的导引导管的内腔产生影响。
28.本发明的锚定和非阻塞血管内设备提供了优于采用球囊为导引导管提供后退支撑的常规导引导管的许多优点。如先前所提及的,本发明的锚定和非阻塞血管内设备的优点在于,并不阻塞(完全切断或完全停止)血液朝远侧流到展开的锚定件支撑结构之外。即使在展开时,本发明的锚定件支撑结构也允许血液朝远侧流动。此外,在本发明的锚定和非阻塞血管内设备的那些实施方案中,其中球囊本身已被完全消除并由网状锚定件支撑结构替代,也不需要单独的内腔来对球囊进行充气。完全消除充气内腔允许导引导管具有内径更大的内腔(例如,约0.082”至约0.091”),能够在其中容纳具有较大外径的辅助设备(例如,微导管)。由于本发明的锚定件支撑结构在微导管和支架取栓器被引入导引导管的内腔中之前展开,因此这种新颖的构型在导引导管真正起作用的位置(即,在凝块取出和/或抽吸期间)提供对导引导管的锚定或对其移动的限制。本发明的穿孔或网状锚定结构的另一个有益效果在于,其可通过双编织(例如,一个内编织物形成内腔,另一个外编织物形成钢丝保护笼)来加强,以防止或尽量减少在抽吸期间导引导管的远侧尖端的塌陷。在取出其中嵌入有凝块的微导管和支架取栓器期间,穿孔或网状结构的漏斗(圆锥)或圆柱形状将所捕获的凝块、堵塞或阻塞包裹起来,从而提高完全取出的性能效率。
29.与常规的球囊导引导管相比,本发明的锚定和非阻塞血管内设备的另一个有益效果是在几个方面降低了制造成本。常规导引导管的球囊需要在相对高压下在相对较长的时间保持完整并以精确的对称性扩张,所有此类制造考虑因素或要求都无法进行测试。本发明的网状锚定件支撑结构是一种简单的组件,不需要此类制造要求。此外,常规导引导管的球囊必须由相对柔软的聚合物制成,表现出相对高的伸长特性和相对长的保质期以确保适当的扩张。这些考虑因素使球囊成为常规球囊导引导管设计的弱点,并且制造成本非常高。相比之下,在本发明的锚定件和非阻塞血管内设备中安装有网状锚定件支撑结构的导引导管轴具有比常规球囊导引导管更少的段,从而降低了制造成本。
30.由于后退支撑是由锚定件支撑结构而不是导引导管本身的构造提供的,因此本发明的锚定和非阻塞血管内设备的又一个有益效果在于,导引导管的整个长度都可涂覆有亲水性涂层来帮助跟踪。
31.因此,尽管已经示出、描述和指出了应用于其优选实施方案的本发明的基本新颖特征,但应该理解,在不脱离本发明的实质和范围的情况下,本领域技术人员可对所示系统/设备及其操作进行形式和细节上的各种省略、替换和改变。例如,明确预期的是以基本上相同的方式执行基本上相同的功能以实现相同结果的那些元件和/或步骤的所有组合均在本发明的范围内。元件从一个描述的实施方案替换到另一实施方案也是完全可以预期和设想的。还应当理解,附图未必按比例绘制,但它们在本质上仅仅是概念性的。因此,只意图如所附权利要求书中的范围所指出的那样进行限制。
32.本文引用的每一发布的专利、待审的专利申请、公布、期刊文章、书籍或任何其他参考文献各自以引用方式全文并入。
再多了解一些

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