用于肢体的具有区域管理的敷料的制作方法

用于肢体的具有区域管理的敷料
1.相关申请的交叉引用
2.本技术要求2019年11月1日提交的美国临时申请号62/929,215和2019年12月31日提交的美国临时申请号62/955,534的优先权权益，这两个临时申请以引用的方式整体并入本文。
技术领域
3.本公开总体上涉及组织处理系统，并且更具体地但不限于使用减压治疗对患者的一个或多个肢体进行组织区域管理。


背景技术：

4.临床研究和实践已表明，减小靠近组织部位的压力可增强并加速组织部位处的新组织的生长。该现象的应用众多，但已证明其对于处理伤口是特别有利的。无论伤口的病因如何，无论是创伤、外科手术还是另外的原因，伤口的正确护理对于结果都是重要的。通过减压来治疗伤口或其他组织通常可称为“负压治疗”，但也称作其他名称，包括例如“负压伤口治疗”、“减压治疗”、“真空治疗”、“真空辅助闭合”和“局部负压”。负压治疗可提供许多益处，包括上皮组织和皮下组织的迁移、改善的血流以及伤口部位处的组织的微变形。这些益处可一起增加肉芽组织的发育并且减少愈合时间。
5.虽然负压治疗的临床益处是众所周知的，但对治疗系统、部件和过程的改善可有益于医疗保健提供者和患者。


技术实现要素：

6.所附权利要求中阐述了用于在负压治疗环境中管理组织部位的新型且有用的系统、设备和方法。以下描述提供了非限制性的例示的示例性实施方案，以使得本领域技术人员能够制造和使用受权利要求保护的主题。
7.在一些示例性实施方案中，一种用于以减压处理肢体周围的区域的敷料可包括附接装置、歧管和覆盖物。附接装置可包括处理孔口。歧管可被配置为通过处理孔口至少部分地暴露于肢体周围的区域。歧管可包括凹形凹部、折叠轴线、第一适形区域和第二适形区域。凹形凹部可在歧管的第一端处延伸到歧管的边缘中。折叠轴线可将凹形凹部等分，并且沿着歧管的长度从歧管的第一端延伸到歧管的第二端。第一适形区域可沿着歧管的宽度并朝向歧管的第一侧正交于折叠轴线延伸。第二适形区域可沿着歧管的宽度并朝向歧管的与第一侧相对的第二侧正交于折叠轴线延伸。歧管的宽度的至少一部分可从第一端增加到第二端。覆盖物可被配置为设置在歧管上并且在歧管周围联接到附接装置。
8.在一些示例性实施方案中，一种用于以减压处理肢体周围的区域的方法可包括将包括折叠轴线的敷料施加到肢体，使得折叠轴线沿着肢体纵向地延伸。此外，该方法可包括将敷料的第一适形区域在第一方向上周向地包裹在肢体周围，并且将敷料的第二适形区域在与第一方向相反的第二方向上周向地包裹在肢体周围。此外，该方法可包括将减压源流
体地联接到敷料的歧管，并且将减压从减压源递送到歧管。
9.在一些示例性实施方案中，一种与用于以减压处理肢体周围的区域的敷料一起使用的歧管可包括凹形凹部、折叠轴线、第一适形区域和第二适形区域。凹形凹部可在歧管的第一端处延伸到歧管的边缘中。折叠轴线可将凹形凹部等分，并且沿着歧管的长度从歧管的第一端延伸到歧管的第二端。第一适形区域可沿着歧管的宽度并朝向歧管的第一侧正交于折叠轴线延伸。第二适形区域可沿着歧管的宽度并朝向歧管的与第一侧相对的第二侧正交于折叠轴线延伸。第一适形区域可跨折叠轴线与第二适形区域对称。
10.在一些示例性实施方案中，一种与用于以减压处理肢体周围的区域的敷料一起使用的歧管可包括凹形凹部、折叠轴线、第一部分和第二部分。凹形凹部可定位在歧管的第一端处。折叠轴线可将凹形凹部等分，并且从歧管的第一端延伸到歧管的第二端。歧管的第一部分可朝向歧管的第一侧正交于折叠轴线延伸。歧管的第二部分可朝向歧管的与第一侧相对的第二侧正交于折叠轴线延伸。折叠轴线可被配置为沿着肢体纵向地延伸。
11.通过结合例示的示例性实施方案的以下详细描述参考附图，可最好地理解制造和使用受权利要求保护的主题的目标、优点和优选模式。
附图说明
12.图1是根据本说明书的可提供减压治疗的治疗系统的示例性实施方案的框图；
13.图2是示出可与图1的治疗系统的一些示例性实施方案相关联的示例性压力控制模式的曲线图；
14.图3是示出适合于图1的治疗系统的一些示例性实施方案的另一个示例性压力控制模式的曲线图；
15.图4是可与图1的治疗系统的示例性实施方案相关联的敷料的示例性实施方案的顶部平面图；
16.图5是图4的敷料的分解透视图，其示出了可与一些示例相关联的附加细节；
17.图6是在图4中的线6-6处截取的处于组装状态的图4的示例性敷料的剖面侧视图，其示出了可与一些示例相关联的附接细节；
18.图7a示出了将图4的示例性敷料施加到患者的腿部的示例性步骤；
19.图7b示出了图7a所示的示例性敷料的示例性后续或最终施加步骤；
20.图8示出了施加到患者的手臂的图4的示例性敷料；
21.图9是可与图1的治疗系统的示例性实施方案相关联的敷料的另一个示例性实施方案的顶部平面图；
22.图10是可与图1的治疗系统的示例性实施方案相关联的敷料的又一个示例性实施方案的顶部平面图；并且
23.图11是可与图1的治疗系统的示例性实施方案相关联的敷料的又一个示例性实施方案的顶部平面图。
具体实施方案
24.对示例性实施方案的以下描述提供了使得本领域技术人员能够制造和使用所附权利要求中阐述的主题的信息，但可省略本领域中已熟知的某些细节。因此，以下具体实施
方式应视为例示性的而非限制性的。
25.图1是根据本说明书的可向组织部位提供减压治疗的治疗系统100的示例性实施方案的框图。在此上下文中，术语“组织部位”可指位于组织上或组织内的伤口、缺损或其他处理靶标，包括但不限于骨组织、脂肪组织、肌肉组织、神经组织、真皮组织、血管组织、结缔组织、软骨、肌腱或韧带。伤口可包括例如慢性伤口、急性伤口、创伤性伤口、亚急性伤口和开裂伤口、部分皮层烧伤、溃疡(诸如糖尿病性溃疡、压迫性溃疡或静脉功能不全溃疡)、皮瓣、移植物和切口。术语“组织部位”还可指任何组织的区域，其不一定受伤或有缺陷，而是其中可能期望添加或促进附加组织生长的区域。例如，可向组织部位施加负压以使附加组织生长，进而可收获和移植该附加组织。
26.例如，治疗系统100可包括诸如减压源105的减压源或减压供应装置、敷料110、诸如容器115的流体容器和诸如控制器120的调节器或控制器。另外，治疗系统100可包括传感器以测量操作参数并且向控制器120提供指示操作参数的反馈信号。如图1所示，例如，治疗系统100可包括联接到控制器120的一个或多个传感器，诸如第一传感器125和第二传感器130。如图1的示例所示，在一些实施方案中，敷料110可包括组织界面135、覆盖物140或两者。
27.治疗系统100的一些部件可容纳在其他部件内或与其他部件结合使用，诸如传感器、处理单元、警报指示器、存储器、数据库、软件、显示装置或进一步有利于治疗的用户界面。例如，在一些实施方案中，减压源105可与控制器120和其他部件组合成治疗单元。
28.一般来讲，治疗系统100的部件可直接或间接地联接。例如，减压源105可直接联接到容器115，并且可通过容器115间接联接到敷料110。联接可包括流体联接、机械联接、热联接、电联接或化学联接(诸如化学键)，或在一些情况下包括联接的某种组合。例如，减压源105可电联接到控制器120，并且可流体地联接到一个或多个分配部件以提供到组织部位的流体路径。在一些实施方案中，部件也可借助于物理接近、与单个结构成一整体或由同一块材料形成而被联接。
29.分配部件可为可拆卸的，并且可为一次性的、可重复使用的或可再循环的。敷料110和容器115示出了分配部件。流体导体是分配部件的另一个例示性示例。在此上下文中，“流体导体”可包括管、管道、软管、导管或具有适于在两端之间传送流体的一个或多个管腔或开放通路的其他结构。通常，管是具有一定柔韧性的细长圆柱形结构，但几何形状和刚度可变化。此外，一些流体导体可被模制到其他部件中或以其他方式与其他部件整体组合。分配部件还可包括界面或流体端口以有利于联接和脱离其他部件。在一些实施方案中，例如，敷料界面可有利于将流体导体联接到敷料110。例如，此类敷料界面可为可购自德克萨斯州圣安东尼奥市的kci公司(kci of san antonio,texas)的sensat.r.a.c.
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垫。
30.例如，诸如减压源105的减压供应装置可为处于减压的空气的贮存器，或者可为手动或电动装置，诸如真空泵、抽吸泵、在许多医疗保健机构处可用的壁抽吸端口或微型泵。“负压”或“减压”通常是指小于局部环境压力，诸如密封治疗环境外部的局部环境中的环境压力的压力。在许多情况下，局部环境压力也可为组织部位所处的大气压力。此外，压力可小于与组织部位处的组织相关联的液体静压。除非另外指明，本文所述的压力值为表压。对减压的增加的提及可指绝对压力的降低，而减压的降低可指绝对压力的增加。虽然施加到组织部位的减压的量和性质可根据治疗要求而变化，但压力通常为介于-5mm hg(-667pa)
与-500mm hg(-66.7kpa)之间的低真空(通常也称为粗真空)。常见的治疗范围介于-50mmhg(-6.7kpa)与-300mmhg(-39.9kpa)之间。
31.容器115表示容器、罐、小袋或其他储存部件，其可用于管理从组织部位抽出的渗出物和其他流体。在许多环境中，刚性容器对于收集、储存和处置流体可能是优选的或需要的。在其他环境中，流体可在没有刚性容器储存装置的情况下被适当地处置，并且可重复使用的容器可减少与减压治疗相关联的浪费和成本。
32.诸如控制器120的控制器可为被编程为操作治疗系统100的一个或多个部件，诸如减压源105的微处理器或计算机。在一些实施方案中，例如，控制器120可为可包括集成电路的微控制器，该集成电路含有被编程为直接或间接地控制治疗系统100的一个或多个操作参数的处理器内核和存储器。操作参数可包括例如施加到减压源105的功率、由减压源105产生的压力或分配到组织界面135的压力。控制器120还可被配置为接收一个或多个输入信号(诸如反馈信号)，并且被编程为基于输入信号来修改一个或多个操作参数。
33.诸如第一传感器125和第二传感器130的传感器可为可操作以检测或测量物理现象或特性的任何设备，并且通常提供指示被检测或测量的现象或特性的信号。例如，第一传感器125和第二传感器130可被配置为测量治疗系统100的一个或多个操作参数。在一些实施方案中，第一传感器125可为换能器，该换能器被配置为测量气动通路中的压力并且将测量值转换为指示所测量的压力的信号。在一些实施方案中，例如，第一传感器125可为压阻式应变仪。在一些实施方案中，第二传感器130可任选地测量减压源105的操作参数，诸如电压或电流。来自第一传感器125和第二传感器130的信号可适合作为控制器120的输入信号，但在一些实施方案中，一定的信号调节可能是适当的。例如，在信号可由控制器120处理之前，可能需要对信号进行滤波或放大。通常，信号是电信号，但可能以其他形式表示，诸如光信号。
34.组织界面135可适于部分地或完全地接触组织部位。组织界面135可采用许多形式并且可具有许多尺寸、形状或厚度，这取决于各种因素，诸如所实现的处理的类型或组织部位的性质和尺寸。例如，组织界面135的尺寸和形状可适于较深和不规则形状的组织部位的轮廓。此外，组织界面135的任何或所有表面可具有可在组织部位上引起应变和应力的突出部或不均匀的、粗糙的或锯齿状的轮廓，这可促进组织部位处的肉芽形成。
35.在一些实施方案中，组织界面135可为歧管，或者可包括歧管和附加层，诸如组织接触层，这取决于期望的处理。在此上下文中，“歧管”可包括提供多个通路的任何物质或结构，这些通路适于相对于组织收集或分配流体。例如，歧管可适于从源接收减压并且通过多个孔口向组织部位分配减压或从该组织部位分配减压，这可具有从组织部位收集流体并且朝向源抽吸流体的效果。在一些实施方案中，流体路径可被反转或者可提供辅助流体路径以有利于相对于组织部位递送或移动流体。
36.在一些例示性实施方案中，歧管的通路可互连以改善组织部位处的流体的分配或收集。在一些例示性实施方案中，歧管可为具有互连孔或孔隙的多孔泡沫材料。例如，开孔泡沫、多孔组织集合以及其他多孔材料(诸如纱布或毡垫)通常包括适于形成互连的流体通道的孔隙、边缘和/或壁。液体、凝胶和其他泡沫也可包括或被固化成包括孔口和流体通路。在一些实施方案中，歧管可附加地或另选地包括形成互连的流体通路的突出部。例如，歧管可被模制以提供限定互连的流体通路的表面突出部。
37.泡沫的平均孔隙尺寸可根据规定治疗的需求而变化。例如，在一些实施方案中，组织界面135可为具有400微米至600微米范围内的孔隙尺寸的泡沫。组织界面135的拉伸强度也可根据规定治疗的需求而变化。例如，可增加泡沫的拉伸强度以用于滴注局部处理溶液。在一些示例中，组织界面135可为网状聚氨酯泡沫，诸如可见于granufoam
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敷料或v.a.c.veraflo
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敷料中的网状聚氨酯泡沫，两者均可购自德克萨斯州圣安东尼奥市的kci公司。
38.组织界面135可为疏水的或亲水的。在组织界面135可为亲水的示例中，组织界面135还可从组织部位芯吸走流体，同时继续将负压分配到组织部位。组织界面135的芯吸特性可通过毛细流动或其他芯吸机制从组织部位抽吸走流体。亲水性泡沫的示例是聚乙烯醇开孔泡沫，诸如可购自德克萨斯州圣安东尼奥市的kci公司的v.a.c.whitefoam
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敷料。其他亲水性泡沫可包括由聚醚制成的那些。可表现出亲水特性的其他泡沫包括已被处理或涂覆以提供亲水性的疏水性泡沫。
39.当密封治疗环境内的压力减小时，组织界面135还可促进组织部位处的肉芽形成。例如，组织界面135的任何或所有表面可具有不均匀的、粗糙的或锯齿状的轮廓，如果通过组织界面135施加负压，则该轮廓可在组织部位处引起微应变和应力。
40.在一些实施方案中，组织界面135可由生物可吸收材料构造而成。合适的生物可吸收材料可包括但不限于聚乳酸(pla)和聚乙醇酸(pga)的聚合物共混物。该聚合物共混物还可包括但不限于聚碳酸酯、聚富马酸酯和己内酯。组织界面135还可用作新细胞生长的支架，或者支架材料可与组织界面135结合使用以促进细胞生长。支架通常是用于增强或促进细胞的生长或组织的形成的物质或结构，诸如为细胞生长提供模板的三维多孔结构。支架材料的例示性示例包括磷酸钙、胶原、pla/pga、珊瑚羟基磷灰石、碳酸盐或经加工的同种异体移植物材料。
41.在一些实施方案中，覆盖物140可提供细菌屏障和免受物理创伤的保护。覆盖物140还可由可减小蒸发损失并在两个部件或两个环境之间(诸如在治疗环境与局部外部环境之间)提供流体密封的材料构造而成。例如，覆盖物140可包括弹性体膜或薄膜或基本上由弹性体膜或薄膜组成，该弹性体膜或薄膜可提供足以针对给定的减压源在组织部位处保持减压的密封。在一些示例性实施方案中，覆盖物140可为水蒸气可渗透但液体不可渗透的聚合物消毒盖布，诸如聚氨酯膜。在一些应用中，覆盖物140可具有高湿气透过率(mvtr)。例如，在一些实施方案中，mvtr可为至少250g/m^2/二十四小时(基于用于直立杯测量的astm e96/e96m)。此类消毒盖布通常具有在25微米至50微米范围内的厚度。针对可渗透材料，渗透性通常应足够低以使得可保持所期望的负压。
42.附接装置可用于将覆盖物140附接到附接表面，诸如未受损表皮、垫圈或另一个覆盖物。附接装置可采用多种形式。例如，附接装置可为被配置为将覆盖物140粘结到组织部位周围的表皮的医学上可接受的压敏粘合剂。在一些实施方案中，例如，覆盖物140中的一些或全部可涂覆有涂层重量可在25克/平方米至65克/平方米(g.s.m.)之间的粘合剂，诸如丙烯酸粘合剂。在一些实施方案中，可施加较厚粘合剂或粘合剂的组合以改善密封并减少渗漏。附接装置的其他示例性实施方案可包括双面胶带、糊剂、水性胶体、水凝胶、有机硅凝胶或有机凝胶。
43.图2是示出可与控制器120的一些实施方案相关联的示例性控制模式的附加细节
的曲线图。在一些实施方案中，控制器120可具有连续压力模式，其中操作减压源105以在处理的持续时间内或在手动停用之前提供恒定的目标减压，如线205和线210所指示。附加地或另选地，控制器可具有间歇压力模式，如图2的示例所示。在图2中，x轴表示时间，并且y轴表示由减压源105随时间推移而产生的减压。在图2的示例中，控制器120可操作减压源105以在目标压力与大气压之间循环。例如，可将目标压力设定为125mmhg的值，如线205所指示，持续指定时间段(例如，5分钟)，之后是停用的指定时间段(例如，2分钟)，如实线215与实线220之间的间隙所指示。可通过激活减压源105来重复循环，如线220所指示，该减压源可在目标压力与大气压之间形成方波图案。
44.在一些示例性实施方案中，减压从环境压力增加到目标压力可能不是瞬时的。例如，减压源105和敷料110可具有初始上升时间，如虚线225所指示。初始上升时间可根据所使用的敷料和治疗设备的类型而变化。例如，一个治疗系统的初始上升时间可在约20mmhg/s至30mmhg/s之间的范围内，并且另一个治疗系统的初始上升时间可在约5mmhg/s至10mmhg/s之间的范围内。如果治疗系统100在间歇模式下操作，如实线220所指示的重复上升时间可为基本上等于如虚线225所指示的初始上升时间的值。
45.图3是示出可与治疗系统100的一些实施方案中的另一个示例性压力控制模式相关联的附加细节的曲线图。在图3中，x轴表示时间，并且y轴表示由减压源105产生的负压。图3的示例中的目标压力可在动态压力模式下随时间而变化。例如，目标压力可以三角波形的形式变化，在50mmhg至125mmhg的最小和最大减压之间变化，其中相应地，上升时间305被设定在 25mmhg/min的速率处并且下降时间310被设定在-25mmhg/min处。在治疗系统100的其他实施方案中，三角波形可在25mmhg至125mmhg的减压之间变化，其中上升时间305被设定在 30mmhg/min的速率处并且下降时间310被设定在-30mmhg/min处。
46.在一些实施方案中，控制器120可以动态压力模式控制或确定可变目标压力，并且可变目标压力可在最大压力值与最小压力值之间变化，该最大压力值和最小压力值可被设定为由操作者规定为期望的减压范围的输入。可变目标压力也可由控制器120处理和控制，该控制器可根据预定波形诸如三角波形、正弦波形或锯齿波形来改变目标压力。在一些实施方案中，波形可由操作者设定为治疗所需的预定或时变的减压。
47.参考图4至图8，敷料110可包括特征，这些特征可处理患者的肢体(诸如腿部、手臂、脚踝、腕部或其部分)402处的组织部位，以及组织部位和肢体402周围的组织区域。例如，组织部位可为患者身上的腿部或脚踝的一侧或两侧上的切口或其他处理靶标。敷料110可被配置为不仅处理切口或处理靶标，而且还能根据需要处理切口或处理靶标、腿部和脚踝周围的组织区域。
48.更具体地参考图4至图6，在一些示例中，敷料110可包括附接装置404、歧管406和覆盖物140。附接装置404和其他部件的一些实例可包括处理孔口408，并且歧管406可被配置为通过处理孔口408至少部分地暴露于肢体402周围的组织区域。此外，在一些示例中，敷料110可任选地包括粘合剂环410，该粘合剂环可被配置为将歧管406的周边部分粘结到附接装置404的一部分。在一些示例中，粘合剂环410可被形成为附接装置404的一部分，或者可对附接装置404省略粘合剂环410，而是利用另一种医学上可接受的联接设备联接到歧管406。在一些示例中，覆盖物140、歧管406、任选的粘合剂环410和附接装置404可具有类似的形状。附接装置404可略大于歧管406，以准许将附接装置404在歧管406周围联接到覆盖物
140。在一些示例中，粘合剂可设置在歧管406的通过处理孔口408暴露的一部分上。在一些实施方案中，粘合剂可被图案涂覆，并且可覆盖歧管406的暴露部分或表面的多达50％。
49.覆盖物140、歧管406、附接装置404或各种组合可在施加之前或在治疗部位处组装。在一些实施方案中，敷料110可作为单个单元提供。
50.歧管406可包括第一表面412和相对的第二表面414。在一些示例中，歧管406的第二表面414的至少一部分可被配置为通过处理孔口408而面向肢体402周围的组织区域。在一些示例中，附接装置404可定位在歧管406的第二表面414的一部分上或该一部分处。在一些示例中，歧管406可包含多孔材料(诸如泡沫)，或者由该多孔材料形成。
51.在一些示例中，附接装置404可被配置为在覆盖物140与肢体402周围的组织区域之间产生密封空间，并且歧管406可被配置为定位在密封空间中。例如，附接装置404可定位在歧管406的边缘416周围并且被配置为包围肢体402周围的组织区域。覆盖物140可设置在歧管406上并且在歧管406周围联接到附接装置404。例如，覆盖物140可联接到附接装置404的从歧管406的边缘416向外延伸的一部分。此外，如图5的示例中所示，覆盖物140可大于歧管406，并且可具有被配置为附接到附接装置404的周边或凸缘418。在组装时，覆盖物140可设置在歧管406的第一表面412上，并且凸缘418可在歧管406周围附接到附接装置404。例如，粘合剂可用于将凸缘418粘附到附接装置404，或者凸缘418可非限制地焊接、缝合或装订到附接装置404。覆盖物140还可包括孔口420，该孔口被配置为允许歧管404与如本文所述的敷料界面422和/或流体导体424之间的流体连通。
52.附接装置404可采用多种形式。在一些示例中，附接装置404可包括可在治疗减压环境中提供密封的膜或薄膜或者由膜或薄膜形成。在一些示例性实施方案中，附接装置404可为水蒸气可渗透但液体不可渗透的聚合物膜，诸如聚氨酯膜。附接装置404可具有在25微米至50微米范围内的厚度。针对可渗透材料，渗透性可足够低使得可保持所期望的减压。附接装置404还可包括医学上可接受的粘合剂，诸如压敏粘合剂。在示例中，附接装置404可为涂覆有涂层重量可在25克/平方米至65克/平方米(g.s.m.)之间的粘合剂，诸如丙烯酸粘合剂的聚合物膜。在一些示例中，可施加较厚粘合剂或粘合剂的组合以改善密封并减少渗漏。
53.在一些示例中，附接装置404可包括水性胶体，或者由该水性胶体形成。在一些示例中，附接装置404可被配置或称为密封环或垫圈构件。在其他示例中，除了附接装置404之外，敷料110还可包括垫圈构件(未示出)。在这种示例中，垫圈构件可为周边构件，诸如水性胶体环，并且附接装置404的至少一部分可定位在歧管406与在歧管406的诸如第二表面414的表面上或表面处的垫圈构件之间，该表面被配置为面向肢体402周围的组织区域。在一些示例中，垫圈构件可具有与粘合剂环410类似或相似的形状，但垫圈构件可定位在附接装置404的被配置为面向肢体402的表面上，使得垫圈构件被配置为定位在肢体402与附接装置404之间。
54.在一些示例中，敷料110还可包括组织接触层426，该组织接触层可联接到歧管406的表面，诸如第二表面414，该表面被配置为暴露于肢体402周围的组织区域。组织接触层426可被配置为定位成与肢体402周围的组织区域直接接触。组织接触层426可包含大幅减少或消除皮肤刺激同时允许流体传递通过组织接触层426的材料，或者由该材料形成。在一些示例中，组织接触层426可包含以下材料中的一者或多者或者由以下材料中的一者或多者形成：织造材料、非织造材料、聚酯针织材料和带窗状小孔的膜。
55.在一些示例中，在将敷料110施加在组织部位处之前，附接装置404或者在敷料110的被配置为面向肢体402周围的组织区域的表面上的粘合剂可被一个或多个剥离衬垫428覆盖。例如，如图5所示，敷料110可包括第一剥离衬垫428a、第二剥离衬垫428b和第三剥离衬垫428c。第一剥离衬垫428a可被定位成接近于歧管406或敷料110的第一侧430，第二剥离衬垫428b可被定位成接近于歧管406或敷料110的第二侧432，并且第三剥离衬垫428c可被定位成接近于歧管406或敷料110的折叠轴线434。第三剥离衬垫428c可定位在第一剥离衬垫428a与第二剥离衬垫428b之间。在一些示例中，第三剥离衬垫428c可被配置为在移除第一剥离衬垫428a和第二剥离衬垫428b之前被移除以暴露粘合剂或附接装置404的接近于折叠轴线434的部分。这种配置可准许敷料110的折叠轴线434最初定位或对准在诸如肢体402的组织部位处，而第一剥离衬垫428a和第二剥离衬垫428b保护粘合剂或附接装置404的其他部分。例如，第三剥离衬垫428c的一部分可覆盖或定位在第一剥离衬垫428a和/或第二剥离衬垫428b的一部分上，使得可在移除第一剥离衬垫428a和第二剥离衬垫428b之前移除第三剥离衬垫428c。在一些示例中，敷料110可具有两个剥离衬垫，每个剥离衬垫可具有穿孔或狭缝(未示出)，该穿孔或狭缝被配置为允许剥离衬垫分离成较小的片块以供移除。另外，一些实施方案也可具有一个或多个铸片衬垫436。
56.附加地或另选地，第一剥离衬垫428a、第二剥离衬垫428b和第三剥离衬垫428c可向附接装置404提供刚度以有利于处理和施加。附加地或另选地，铸片衬垫436可覆盖凸缘418以向覆盖物140提供刚度以用于处理和施加。
57.在一些示例中，敷料110可包括敷料界面422，该敷料界面可通过覆盖物140中的孔口420流体地联接到歧管406。敷料界面422可朝向歧管406的第二端438联接，并且可被配置为通过例如流体导体424、导管或管联接到减压源105，该流体导体、导管或管流体连通地联接在敷料界面422与减压源105之间。
58.在一些示例中，歧管406可包括凹形凹部440、折叠轴线434、第一部分或适形区域442和第二部分或适形区域444。凹形凹部440可定位在歧管406的第一端446处，并且可在第一端446处延伸到歧管406的边缘416中。在一些示例中，凹形凹部440可在歧管406的边缘416中延伸歧管406的在第一端446与第二端438之间的长度448的约15％至约30％。在一些示例中，凹形凹部440可以拱形或v形来形成或配置。
59.折叠轴线434可将凹形凹部440等分，并且沿着歧管406的长度448从歧管406的第一端446延伸到歧管406的第二端438。歧管406的第一端446可沿着歧管406的长度448与歧管406的第二端438相对地定位。第一适形区域442可沿着歧管406的宽度450并朝向歧管406的第一侧430正交于折叠轴线434延伸。第二适形区域444可沿着歧管406的宽度450并朝向歧管406的与第一侧430相对的第二侧432正交于折叠轴线434延伸。
60.在一些示例中，歧管406的宽度450的至少一部分可从歧管406的第一端446增加到歧管406的第二端438。例如，第一适形区域442可包括第一张开部分452，并且第二适形区域444可包括第二张开部分454。歧管406的宽度450可从第一张开部分452到第二张开部分454达到最大。在一些实施方案中，歧管406的在第一张开部分452与第二张开部分454之间的宽度450可在约26厘米至约30厘米之间。此外，歧管406的在第一端446与第二端438之间的长度448可在约27厘米至约30厘米之间。
61.在一些示例中，第一张开部分452和第二张开部分454可被定位成相较于歧管406
的第一端446更靠近歧管406的第二端438。在一些示例中，第一张开部分452可定位在歧管406的第一侧430上的歧管406的边缘416处，并且第二张开部分454可定位在歧管406的第二侧432上的歧管406的边缘416处。
62.在一些示例中，敷料110可包括：在第一适形区域442中的第一翼片456，该第一翼片部分地由凹形凹部440的第一等分部分458限定；以及在第二适形区域444中的第二翼片460，该第二翼片部分地由凹形凹部440的第二等分部分462限定。凹形凹部440可定位在第一翼片456与第二翼片460之间。在一些示例中，第一翼片456和第二翼片460可被配置为定位在脚踝的相对侧上，如图7a至图7b所示。此外，在一些示例中，第一适形区域442可跨折叠轴线434与第二适形区域444对称。
63.例如，歧管406的在第一表面412与第二表面414之间的厚度可根据规定的治疗而变化。在一些示例中，歧管406或歧管406的一部分可包括被配置为增加刚性的毡化的开孔泡沫。附加地或另选地，歧管406可包括具有不同密度的泡沫区段。
64.参考图7a至图7b，在一些示例中，敷料110的凹形凹部440的尺寸和构造可被设定为接纳脚部464的脚背部分。在这种示例中，折叠轴线434可被配置为沿着腿部466的小腿骨纵向地延伸，并且第一部分或适形区域442和第二部分或适形区域444可被配置为包裹在脚踝和腿部466的小腿周围。在其他示例中，敷料110的凹形凹部440的尺寸和构造可被设定为接纳患者的手臂470上的腕部468的一部分，如图8所示。在这种示例中，折叠轴线434可被配置为沿着手臂470纵向地延伸，并且第一适形区域442和第二适形区域444可被配置为包裹在腕部468和手臂470周围。
65.还可参考图7a至图7b示出用于以减压处理肢体402周围的区域的方法的一些示例。在一些示例中，这种方法可包括将敷料110施加到肢体402，使得折叠轴线434沿着肢体402纵向地延伸。此外，该方法可包括将第一适形区域442或部分在第一方向上周向地包裹在肢体402周围，并且将第二适形区域444或部分在与第一方向相反的第二方向上周向地包裹在肢体402周围。此外，该方法可包括将减压源105流体地联接到歧管406，并且将减压从减压源105递送到歧管406。在一些示例中，该方法可包括沿着腿部466的小腿骨纵向地施加折叠轴线434，并且将腿部466上的脚部464的脚背部分定位在凹形凹部440中。此外，在一些示例中，该方法可包括将第一翼片456和第二翼片460定位在脚踝的相对侧上。
66.此外，在一些示例中，敷料110还可包括附接装置或在敷料110的被配置为面向肢体402周围的组织区域的表面上的粘合剂，以及多个剥离衬垫428，该多个剥离衬垫在施加敷料110之前覆盖附接装置或粘合剂。该方法还可包括移除多个剥离衬垫428中的在接近于折叠轴线434的位置中覆盖附接装置或粘合剂的一个或多个剥离衬垫，诸如第三剥离衬垫428c，之后沿着肢体402纵向地施加折叠轴线434，并且移除剥离衬垫428中的另一个剥离衬垫或者包裹第一适形区域442或第二适形区域444。
67.参考图9至图11，敷料110和歧管406可包括如图所示的附加形状，以便于或增强敷料110和歧管406根据需要适形于各种类型和尺寸的组织部位和肢体的能力。参考图9，歧管406可为歧管406a，其中相似的附图标记是指联合其他示例性实施方案描述的相似特征或元件。在一些示例中，凹形凹部440可为第一凹形凹部440a，并且歧管406a可另外包括第二凹形凹部440b，该第二凹形凹部在歧管406a的第二端438处延伸到歧管406a的边缘416中。在一些示例中，第二凹形凹部440b可大于第一凹形凹部440a，这可增强歧管406适应大范围
尺寸的患者的能力。
68.参考图10，在一些示例中，歧管406可为歧管406b，其中相似的附图标记是指联合其他示例性实施方案描述的相似特征或元件。图10的示例的歧管406b的长度448可在约8英寸至约10英寸之间。此外，示例性歧管406b的接近于第一端446并在第一侧430与第二侧432之间的宽度450可在约6英寸至约8英寸之间。此外，示例性歧管406b的宽度450可朝向第二端438、在该第二端处或在接近于该第二端处增加到介于约11英寸至约13英寸之间的值。示例性歧管406b的第一张开部分452和第二张开部分454可定位在歧管406b的第二端438上，并且歧管406b的宽度450可在第一张开部分452与第二张开部分454之间达到最大。
69.参考图11，在一些示例中，歧管406可为歧管406c，其中相似的附图标记是指联合其他示例性实施方案描述的相似特征或元件。图11的示例的歧管406c的长度448可在约8英寸至约10英寸之间。此外，示例性歧管406c的接近于第一端446并在第一侧430与第二侧432之间的宽度450可在约6英寸至约8英寸之间。此外，示例性歧管406c的宽度450可朝向第二端438、在该第二端处或在接近于该第二端处增加到介于约7英寸至约9英寸之间的值，这小于图10的示例并且更轻微地成锥形。此外，示例性歧管406c的第一张开部分452和第二张开部分454可定位在歧管406c的第二端438上，并且歧管406c的宽度450可在第一张开部分452与第二张开部分454之间达到最大。
70.在操作中，减压源105可减小密封治疗环境中的压力。在密封治疗环境中通过歧管406施加到组织部位的减压可引起组织部位中的宏应变和微应变，并且从组织部位移除渗出物和其他流体，该渗出物和其他流体可收集在容器115中。
71.一般来讲，渗出物和其他流体沿着流体路径朝向较低压力流动。因此，术语“下游”可指流体路径中的相对更靠近减压源或更远离正压源的位置。相反，术语“上游”可指更远离减压源或更靠近正压源的位置。
72.在一些示例性实施方案中，控制器120可从诸如第一传感器125的一个或多个传感器接收数据并处理该数据。控制器120还可控制治疗系统100的一个或多个部件的操作，以管理递送到组织界面135，诸如歧管406和相关联的部件的压力。在一些实施方案中，控制器120可包括用于接收期望的目标压力的输入，并且可被编程以用于处理与有待向组织界面135施加的目标压力的设定和输入相关的数据。在一些示例性实施方案中，目标压力可为固定压力值，其由操作者设定为组织部位处的治疗所期望的目标减压，然后作为输入提供给控制器120。目标压力可基于形成组织部位的组织的类型、损伤或伤口(如果有的话)的类型、患者的医学状况和主治医师的偏好而因组织部位不同而不同。在选择期望的目标压力之后，控制器120可基于目标压力而以一种或多种控制模式操作减压源105，并且可从一个或多个传感器接收反馈以保持组织界面135处的目标压力。在一些实施方案中，歧管406可具有不同的压力区，并且可将不同的目标压力和控制模式施加到不同的压力区。
73.本文所述的系统、设备和方法可提供显著优点。例如，除了增加肉芽组织的发育和减少愈合时间的益处之外，系统100还可减少在诸如切口的组织部位或处理靶标周围或附近的更广泛的组织区域中的水肿和淤伤。例如，敷料110可减小切口上的应力并且使患者肢体的处理覆盖区域最大化。敷料110还可有益于管理组织部位在没有切口或撕裂伤口，诸如扭伤的情况下的水肿和淤伤。
74.虽然在几个例示性实施方案中示出，但本领域普通技术人员将认识到，本文所述
的系统、设备和方法易于进行各种变化和修改，这些变化和修改落入所附权利要求的范围。此外，除非上下文明确要求，否则使用术语诸如“或”的各种替代方案的描述不需要相互排斥，并且除非上下文明确要求，否则不定冠词“一”或“一个”不将主题限制于单个实例。出于销售、制造、组装或使用的目的，也可能以各种配置组合或消除部件。例如，在一些配置中，敷料110、容器115或两者可被消除或与其他部件的制造或销售分离。在其他示例性配置中，控制器120还可独立于其他部件来制造、配置、组装或销售。
75.所附权利要求阐述了上述主题的新颖和创造性方面，但权利要求也可涵盖未具体引用的附加主题。例如，如果不需要区分新颖和创造性特征与本领域普通技术人员已知的特征，则可从权利要求省略某些特征、元件或方面。在不脱离由所附权利要求限定的本发明的范围的情况下，本文在一些实施方案的背景下所述的特征、元件和方面也可通过用于相同、等同或类似目的的另选特征来省略、组合或替换。