具有平衡钟控导体位置的植入式医疗引线装置和系统的制作方法

1.实施方案涉及包括具有平衡钟控导体位置的导体的植入式医疗引线装置和系统。


背景技术：

2.植入式医疗系统通过产生被递送到体内的目标部位的电刺激信号来提供医药治疗。产生电刺激信号的植入式刺激装置通常被植入在患者体内能够适应该装置的物理尺寸的便利位置处。植入式刺激装置的该植入位置可以与体内的目标刺激部位相距一定距离。因此，还将植入式医疗引线装置植入，以将电刺激信号递送到目标部位。
3.植入式医疗引线装置可以采用各种形式。例如，对于从植入式医疗装置到目标刺激部位的相对较短的距离，植入式医疗引线装置可以是植入式医疗引线。植入式医疗引线具有耦接到植入式刺激装置的近侧端部和具有电极并位于目标部位以将电信号从电极递送到目标部位的远侧端部。对于从植入式医疗装置到目标刺激部位的超过植入式医疗装置单独可达范围的相对较长的距离，可以包括多个植入式医疗引线装置。植入式医疗引线延伸部形式的第一植入式医疗引线装置可以耦接在植入式医疗引线形式的第二植入式医疗引线装置与植入式刺激装置之间。植入式医疗引线延伸部具有耦接到植入式刺激装置的近侧端部和包括耦接到植入式医疗引线的近侧端部的远侧壳体的远侧端部。植入式医疗引线延伸部在植入式刺激装置与植入式医疗引线之间传送电刺激信号。
4.在任一情况下，将植入式医疗引线装置的近侧端部插入植入式刺激装置的引线孔中，以便将近侧端部上的电连接器耦接到引线孔内的电触点。这对传统的植入式医疗引线装置提出了挑战，传统的植入式医疗引线装置是通过使用注射成型在近侧触点所在的近侧端部处形成引线主体而产生的。由于在植入式医疗引线装置内的常规导体布线，注射成型可导致近侧端部弯曲，这使近侧端部插入引线孔中变得复杂。


技术实现要素：

5.实施方案通过提供包括平衡钟控导体位置的植入式医疗引线装置来解决诸如这些和其他问题。平衡钟控导体位置的示例包括具有相似长度的至少一对导体，该长度从沿着引线的给定纵向位置到耦接到导体的相应电连接器测量，其中该至少一对导体在引线主体内处于钟控位置，使得它们之间的角间距大于135度。平衡钟控导体位置的其他示例包括具有相似长度的至少一对导体，该长度从沿着引线的给定纵向位置到耦接到导体的相应电连接器测量，其中该至少一对导体在引线主体内处于钟控位置，使得它们之间的角间距至少等于：等于180度的量减去等于360度的第二量除以引线装置主体内存在的导体的总数。这些平衡钟控导体位置有助于减小植入式医疗装置的端部由于注射成型而变得弯曲的趋势。如本文所用的钟控位置通常是指围绕诸如圆形、椭圆形等环状布局间隔开的位置。
6.实施方案提供了一种植入式医疗引线装置，该植入式医疗引线装置包括引线装置主体和位于引线装置主体的近侧端部上并纵向分离的至少四个近侧电连接器。植入式医疗引线装置还包括位于引线装置主体的远侧端部上的至少四个远侧电连接器和引线装置主
体内的至少四个导体。该至少四个导体中的每个导体将该至少四个近侧电连接器中的对应近侧电连接器互连到该至少四个远侧电连接器中的对应远侧电连接器。该至少四个导体中的每个导体具有从沿着存在该至少四个导体的引线装置主体的给定纵向位置到每个导体的对应近侧电连接器测量的长度。该至少四个导体中的第一导体的长度在该至少四个导体中与该至少四个导体中的第二导体的长度最相似。第一导体和第二导体在提供第一导体与第二导体之间的至少135度的角间距的位置处被钟控。
7.实施方案提供了一种植入式医疗系统，该植入式医疗系统包括植入式医疗刺激器装置，该植入式医疗刺激器装置包括具有引线孔的头部和位于引线孔内的电触点。该植入式医疗系统包括植入式医疗引线装置，该植入式医疗引线装置包括引线装置主体。至少四个近侧电连接器位于引线装置主体的近侧端部上并纵向分离。近侧端部位于引线孔内，使得该至少四个近侧电连接器与引线孔内存在的对应电触点接触。至少四个远侧电连接器位于引线装置主体的远侧端部上，并且至少四个导体位于引线装置主体内。该至少四个导体中的每个导体将该至少四个近侧电连接器中的对应近侧电连接器互连到该至少四个远侧电连接器中的对应远侧电连接器。该至少四个导体中的每个导体具有从沿着存在该至少四个导体的引线装置主体的给定纵向位置到每个导体的对应近侧电连接器测量的长度。该至少四个导体中的第一导体的长度在该至少四个导体中与该至少四个导体中的第二导体的长度最相似。第一导体和第二导体在提供第一导体与第二导体之间的至少135度的角间距的位置处被钟控。
8.实施方案提供了一种植入式医疗引线装置，该植入式医疗引线装置包括引线装置主体和位于引线装置主体的近侧端部上并纵向分离的至少五个近侧电连接器。至少五个远侧电连接器位于引线装置主体的远侧端部上，并且至少五个导体位于引线装置主体内。该至少五个导体中的每个导体将该至少五个近侧电连接器中的对应近侧电连接器互连到该至少五个远侧电连接器中的对应远侧电连接器。该至少五个导体中的每个导体具有从沿着存在该至少五个导体的引线装置主体的给定纵向位置到对应近侧电连接器测量的长度。该至少五个导体中的第一导体的长度在该至少五个导体中与该至少五个导体中的第二导体的长度最相似。第一导体和第二导体在提供第一导体与第二导体之间的一定角间距的位置处被钟控，该角间距至少为：等于180度的量减去等于360度的第二量除以引线装置主体内存在的导体的总数。
9.实施方案提供了一种植入式医疗系统，该植入式医疗系统包括植入式医疗刺激装置，该植入式医疗刺激装置包括具有引线孔的头部和位于引线孔内的电触点。该植入式医疗系统包括植入式医疗引线装置，该植入式医疗引线装置包括引线装置主体和位于引线装置主体的近侧端部上并纵向分离的至少五个近侧电连接器。近侧端部位于引线孔内，使得该至少五个近侧电连接器与引线孔内存在的对应电触点接触。至少五个远侧电连接器位于引线装置主体的远侧端部上，并且至少五个导体位于引线装置主体内。该至少五个导体中的每个导体将该至少五个近侧电连接器中的对应近侧电连接器互连到该至少五个远侧电连接器中的对应远侧电连接器。该至少五个导体中的每个导体具有从沿着存在该至少五个导体的引线装置主体的给定纵向位置到每个导体的对应近侧电连接器测量的长度。该至少五个导体中的第一导体的长度在该至少五个导体中与该至少五个导体中的第二导体的长度最相似。第一导体和第二导体在提供第一导体与第二导体之间的一定角间距的位置处被
钟控，该角间距至少为：等于180度的量减去等于360度的第二量除以引线装置主体内存在的导体的总数。
10.实施方案提供了一种提供植入式医疗引线装置的方法，该方法涉及提供引线装置主体以及提供位于引线装置主体的近侧端部上并纵向分离的至少四个近侧电连接器。该方法还涉及提供位于引线装置主体的远侧端部上的至少四个远侧电触点以及将至少四个导体插入引线装置主体内。该至少四个导体中的每个导体将该至少四个近侧电连接器中的对应近侧电连接器互连到该至少四个远侧电连接器中的对应远侧电连接器。该至少四个导体中的每个导体具有从沿着存在该至少四个导体的引线装置主体的给定纵向位置到每个导体的对应近侧电连接器测量的长度。该至少四个导体中的第一导体的长度在该至少四个导体中与该至少四个导体中的第二导体的长度最相似。第一导体和第二导体在提供第一导体与第二导体之间的至少135度的角间距的位置处被钟控。
11.实施方案提供了一种提供植入式医疗引线装置的方法，该方法涉及提供引线装置主体以及提供位于引线装置主体的近侧端部上并纵向分离的至少五个近侧电连接器。该方法还涉及提供位于引线装置主体的远侧端部上的至少五个远侧电连接器以及将至少五个导体插入引线装置主体内。该至少五个导体中的每个导体将该至少五个近侧电连接器中的对应近侧电连接器互连到该至少五个远侧电连接器中的对应远侧电连接器。该至少五个导体中的每个导体具有从沿着存在该至少五个导体的引线装置主体的给定纵向位置到每个导体的对应近侧电连接器测量的长度。该至少五个导体中的第一导体的长度在该至少五个导体中与该至少五个导体中的第二导体的长度最相似。第一导体和第二导体在提供第一导体与第二导体之间的一定角间距的位置处被钟控，该角间距至少为：等于180度的量减去等于360度的第二量除以引线装置主体内存在的导体的总数。
附图说明
12.图1示出了包括植入式医疗引线装置的近侧端部的植入式医疗系统的示例。
13.图2示出了植入式医疗引线的远侧端部。
14.图3示出了连接到植入式医疗引线的近侧端部的植入式医疗引线延伸部的远侧端部。
15.图4示出了植入式医疗引线装置的端部，并示出了平衡钟控导体位置的示例。
16.图5示出了横向穿过植入式医疗引线装置截取的剖视图，其进一步展示了平衡钟控导体位置的示例。
具体实施方式
17.实施方案提供了植入式医疗引线装置，诸如引线和引线延伸部，其包括具有平衡钟控位置的导体，该平衡钟控位置减小引线端部在注射成型时弯曲的趋势。具有从参考点到导体对中的导体的端部测量的相似长度的一对或多对导体被布置在引线内的平衡钟控位置。实施方案提供了平衡钟控导体位置的各种示例，诸如在一个示例中保持该对中的两个导体的平衡钟控导体位置的至少135度间距。又如，实施方案可以将该对中的两个导体的平衡钟控导体位置的间距保持为至少：等于180度的量减去一个平均钟控位置间距，其中平均钟控位置间距可为：等于360度的第二量除以引线装置内存在的导体的数量。
18.图1中示出了可包括植入式医疗引线装置104的平衡钟控导体位置的实施方案的植入式医疗装置系统100的示例。植入式医疗系统100包括植入式医疗刺激装置102。在该示例中，植入式医疗刺激装置102包括壳体106，该壳体包括产生电刺激信号的刺激器电路107。该示例的植入式医疗刺激装置102还包括安装在壳体106顶上的头部108，其中头部108包括具有开口116的引线孔110，引线装置104的近侧端部118(如果引线装置104是引线延伸部)、118'(如果引线装置104是引线)插入该开口中。
19.来自刺激器电路107的电刺激信号在壳体107内行进到头部108的引线孔110中的电触点112。为刺激器电路107的每个输出通道提供电刺激信号的导电路径114。壳体可以被气密地密封以防止流体进入壳体106，并且在这种情况下，导电路径可以包括气密馈通件，其中路径114从壳体106内部过渡到头部108内部。刺激器电路107的每个通道的路径114延续到对应的电触点112。
20.一旦植入式医疗引线装置104的近侧端部118、118'被完全插入到引线孔110中，在该示例中呈环形式的近侧电触点120(如果引线装置104是引线延伸部)、120'(如果引线装置104是引线)便与电连接器112物理接触。然后，在引线装置104的主体105内并且电连接到对应连接器120、120'的电导体将刺激信号传送到引线装置104的远侧端部。主体105可以由包括诸如聚氨酯等各种聚合物的生物相容性材料构成以提供柔性，同时还使导体免受外部条件的影响。
21.图1的示例示出了总共八个单独的导电路径、八个单独的触点和八个单独的连接器。本领域普通技术人员应当理解，导电路径、触点和连接器的数量可以不同于图1中所示的那些，同时仍然在引线装置104内实现平衡钟控导体位置。
22.图2示出了植入式医疗引线200的远侧端部202的示例，其是图1的植入式医疗引线装置104的示例。远侧端部包括环形电极形式的远侧电连接器204，这些电连接器电耦接到引线200内的导体的远侧部分206。引线200被植入，使得远侧电极204被定位在患者体内的目标刺激部位以递送电刺激信号。虽然导体的远侧部分206被示出为以阶梯状的方式接近电极，但是本领域的普通技术人员将理解，远侧端部200的导体可以替代地处于与引线200的近侧端部118'处的导体相同的平衡钟控位置，如下文关于图4至图6详细讨论的。实际上，如果导体206保持与引线200的近侧端部118'的平衡钟控位置相同的位置，并且远侧电极以与近侧连接器120'相同的方式排序，则导体206的远侧部分也将处于平衡钟控位置。
23.图3示出了植入式医疗引线延伸部300的远侧端部301的示例，其是图1的植入式医疗引线装置104的示例。远侧端部301包括远侧壳体302，该远侧壳体包含位于引线孔310内的远侧触点306。远侧触点306电耦接到引线延伸部300内的导体的远侧部分308。
24.引线延伸部300被植入，使得远侧端部301被定位在用于通过壳体302中的开口304将植入式医疗引线200的近侧端部118'接收到引线孔310中的便利位置。引线200的近侧连接器120'物理地接合引线延伸部300的远侧电连接器306，该远侧电连接器位于引线孔310内并呈电触点的形式。这有效地将路径从图1的植入式刺激装置102的电连接器112延伸到图2的引线200的远侧电极204。
25.在图3所示的该示例中，平衡钟控导体可存在于植入式医疗引线延伸部300的实施方案的近侧端部118中，以减小近侧端部118中的弯曲趋势，从而有助于将近侧端部118插入植入式医疗刺激装置202的引线孔110中。另选地或除此之外，平衡钟控导体可存在于植入
式医疗引线200的实施方案的近侧端部118’中，以减小近侧端部118’中的弯曲趋势，从而有助于将近侧端部118’插入植入式医疗引线延伸部300的引线孔310中。
26.图4示出了植入式医疗引线装置104的近侧端部118、118'的示例的透视图，不论该植入式医疗引线装置是引线延伸部300还是引线200。这里以半透明的方式示出了图1的引线主体105，以显示出引线主体105内的细节。这里，引线装置104的导体的近侧部分是线性的，并且被显示为存在于引线装置104内的平衡钟控位置。如上所述，可以相对于引线装置104的导体中彼此具有最相似长度的任意两个导体实现平衡钟控位置，该长度从沿着引线装置104的给定参考点到两个导体的对应近侧电连接器测量。
27.在该示例中，可以看出，从沿着存在所有八个导体的引线装置主体105的给定纵向位置处存在的参考点502起，每个导体具有从该给定参考点502到对应电连接器(在该情况下是位于引线装置104的近侧端部118、118'上的近侧电连接器)测量的长度504。每个导体长度504参考编号为“0
”‑“
7”的导体。在此可以看出，当从与具有到电极120、120'的附接402的导体404对应的导体“7”开始时，具有与从给定点502测量的导体“7”的长度最相似的长度的导体是与具有到电极121的附接406的导体406对应的导体“6”。因此，为了提供导体“7”和“6”的平衡钟控位置，这些导体通过一定的平衡量彼此分开。
28.还可以看出，其他导体可以类似地配对。导体“5”在从给定参考点502测量的长度上与导体“4”和“6”最相似，但是由于导体“6”与导体“7”配对以用于定位目的从而实现平衡钟控位置，所以导体“5”可以与导体“4”配对并定位以实现平衡钟控位置。导体“3”在从给定参考点502测量的长度上与导体“2”和“4”最相似，但是由于导体“4”可以与导体“5”配对并定位以实现平衡钟控位置，所以导体“3”可以与导体“2”配对并定位以实现平衡钟控位置。继续该方案，导体“1”和“0”也可以配对以用于定位从而实现平衡钟控位置。
29.图4和图5所示的示例包括总共八个分离的导体和对应的连接器。与图1一样，本领域的普通技术人员将理解，导体和对应连接器的数量可以不同于图4和图5中所示的那些，同时仍然在引线装置104内实现平衡钟控导体位置。
30.如上所述，能够以多种方式并且针对引线装置104内可能存在的不同数量的导体建立角间距的平衡量。在图5中的引线装置104的横向截面中进一步示出了图4的示例的该角间距，该横向截面是沿着图4的线5-5在参考点502附近截取的，在该参考点处，存在所有八个导体并且它们在其平衡钟控位置中是线性的。注意，在图5的示例中，引线装置104包括提供外层的引线主体105，包含导体并被引线主体105围绕的内部主体602，以及被内部主体602和导体围绕并形成内腔606的内腔主体604。本领域普通技术人员应当理解，引线装置104可以省略这些层中的一个或多个层，并且仍然提供平衡钟控导体位置。
31.在一个示例中，当从给定参考点测量时，图5的在具有最相似长度的两个导体之间的角间距608的范围可以从135度到180度的最大可能角间距，而与导体的数量无关。例如，在存在至少四个导体的医疗引线104的一个具体示例中，两个导体(例如，从给定参考点测量的具有最相似长度的导体“7”和“6”)之间的角间距608的范围是从135度到180度的任何值。如图5的示例所示，从导体“7”的中心到导体“6”的中心的角间距608是全180度。可以看出，对于上述其他三个导体对也是如此。
32.在另一示例中，角间距的平衡量的范围可以从一定量的角间距612(其至少等于：等于180度的量减去单个平均钟控位置角间距610)直到180度的最大可能角间距。通过将全
360度除以存在的导体的数量，可以将平均单个钟控位置角间距确定为第二量。例如，在存在至少五个导体的医疗引线104的一个具体示例中，角间距的平衡量的范围可以从一定量的角间距612(等于180度减去单个平均钟控位置量的角间距610)直到180度的最大可能角间距。在图5所示的具有八个导体“0
”‑“
7”的示例中，角间距的平衡量的范围可以从等于[180度-(360度/8＝45度)＝135度]的角间距612的量直到180度的最大可能角间距。因此，例如，导体“1”可以与导体“2”或导体“7”交换位置，并且导体“0”和“1”的配对将保持在适当平衡的范围内，而导体“2”和“3”的配对以及导体“6”和“7”的配对也将保持在适当平衡的范围内。
[0033]
虽然图4和图5示出了从远侧看并且顺时针方向为“7”、“1”、“2”、“4”、“6”、“0”、“3”、“5”的导体顺序，但是许多其他导体顺序也是适用的并且允许平衡钟控导体位置。例如，从远侧看并且顺时针方向的另选导体顺序可以是“7”、“3”、“5”、“1”、“6”、“2”、“4”、“0”。应了解，在这两个示例中，“7”与“6”配对以具有平衡钟控位置，而“5”与“4”配对、“3”与“2”配对且“1”与“0”配对。
[0034]
此外，应当理解，不是所有存在于引线装置104中的导体都需要具有平衡钟控位置。例如，在一些情况下，即使一个或多个其他导体可能不具有平衡钟控位置，具有平衡钟控位置的多对导体也可提供足够的抗端部弯曲性。
[0035]
因此，引线装置104诸如引线200和/或引线延伸部300可以通过形成这些长度最相似的导体对中的一个或多个导体对来构造，该长度从给定参考点测量，在该给定参考点处，该对中的两个导体被赋予充分平衡的钟控位置。然后，这些对中的一个或多个对的充分平衡的钟控位置减小引线装置104的端部弯曲的趋势，从而提高引线装置104的端部插入引线孔中的能力。
[0036]
应当理解，图1的利用在平衡钟控位置上具有导体的引线装置的植入式医疗系统100可以呈现许多不同的形式。例如，植入式医疗系统100可以是能够产生刺激信号的神经调节装置，刺激信号提供神经疗法，诸如脊髓刺激、深部脑刺激、周围神经刺激等。植入式医疗系统100可以是能够提供起搏信号、除颤信号等的心脏装置。对于这些示例中的任一个示例以及未明确提及的其他示例，引线装置104可利用如本文所公开的平衡钟控导体位置。
[0037]
提供植入式医疗引线装置的示例性方法包括：提供引线装置主体；以及提供位于引线装置主体的近侧端部上并纵向分离的至少四个近侧电连接器。该方法包括：提供位于引线装置主体的远侧端部上的至少四个远侧电触点；以及将至少四个导体插入引线装置主体内。根据这些方法，至少四个导体中的每个导体将至少四个近侧电连接器中的对应近侧电连接器互连到至少四个远侧电连接器中的对应远侧电连接器，并且至少四个导体中的每个导体具有从沿着存在至少四个导体的引线装置主体的给定纵向位置到每个导体的对应近侧电连接器测量的长度。进一步根据这些方法，至少四个导体中的第一导体的长度在至少四个导体中与至少四个导体中的第二导体的长度最相似，并且第一导体和第二导体在提供第一导体与第二导体之间的至少135度的角间距的位置处被钟控。
[0038]
提供植入式医疗引线装置的示例性方法包括：提供引线装置主体；以及提供位于引线装置主体的近侧端部上并纵向分离的至少五个近侧电连接器。方法包括：提供位于引线装置主体的远侧端部上的至少五个远侧电连接器；以及将至少五个导体插入引线装置主体内。根据这些方法，至少五个导体中的每个导体将至少五个近侧电连接器中的对应近侧
电连接器互连到至少五个远侧电连接器中的对应远侧电连接器，并且至少五个导体具有从沿着存在至少五个导体的引线装置主体的给定纵向位置到每个导体的对应近侧电连接器测量的长度。进一步根据这些方法，至少五个导体中的第一导体的长度在至少五个导体中与至少五个导体中的第二导体的长度最相似，并且第一导体和第二导体在提供第一导体与所述第二导体之间的一定角间距的位置处被钟控，该角间距至少为：等于180度的量减去等于360度的第二量除以引线装置主体内存在的导体的总数。
[0039]
虽然已经具体示出和描述了实施方案，但是本领域的技术人员应当理解，在不脱离本发明的实质和范围的情况下，可以对形式和细节进行各种其他改变。