一种骨填充囊袋及其制备方法与流程

1.本发明涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种骨填充囊袋及其制备方法。


背景技术：

2.骨水泥填充在治疗骨缺损和骨折方面具有固定快、可永久存在和生物相容性好的优点，囊袋为骨水泥的载体，在骨水泥填充中发挥着运输骨水泥作用，通常是将骨水泥直接灌注至囊袋中并将装有骨水泥的囊袋运输至体内指定位置，释放骨水泥，骨水泥迅速凝固，术后再将囊袋从体内取出。由于囊袋是通过微创手术进入体内的，因此囊袋通常是以折叠收缩的形式进入体内的，但在囊袋释放骨水泥时会出现囊袋未充分撑开的问题，从而导致加大手术难度，甚至是引起手术失败，因此对于囊袋的结构设计和制备对于骨水泥填充手术具有重要意义。
3.目前，较为常见的囊袋分为单层和双层的单个球形结构，而双层囊袋通常也是由单层囊袋折叠而成，即双层囊袋两层网的孔径完全相同，这到导致了无法较好的控制骨水泥的分散力和注射力，不能使骨水泥均匀分散在指定位置，易发生骨水泥的渗漏，以及容易引起骨水泥的滞留在囊袋内，而单个球形结构的囊袋的应力较集中，当骨水泥灌入囊袋后，囊袋的中间部分会过度膨胀而引起周围非治疗组织承受过大应力的压迫，导致囊袋取出时较为困难，并且还会引起囊袋破裂而导致骨水泥的泄露问题。
4.申请号200820033098.0为的中国专利，公开了一种针织物囊袋，由于骨水泥是通过渗透的形式从囊袋中渗出，在抽出囊袋时骨水泥已经发生了凝固，因此囊袋很难被取出，而且由于囊袋的孔隙为规则孔隙，这导致了骨水泥容易渗漏到椎体外；申请号为201610859543.8的中国专利，在织物囊袋的基础上加以辅助物件解决了囊袋的抽出问题，但是这导致了辅助器件的增多，增加了骨填充装置的复杂性和尺寸大小。
5.目前较为常见的囊袋是采用直管型机织和编织方法制备得到的，但是，这种制备方法只能制备得到内外层相同的只具有单个球形的囊袋，无法用于制备具有多层结构且具有不同大小和孔径的异型结构的囊袋。
6.有鉴于此，特提出本发明。


技术实现要素：

7.本发明的目的在于提供一种骨填充囊袋，该骨填充囊袋为多层收腰型结构，有效缓解了圆形结构应力集中的问题，提高了囊袋的力学性能，防止了因囊袋破裂导致的骨填充材料的泄漏，并且不会引起周围非治疗组织承受过大应力的压迫，较易取出，解决了术后囊袋取出困难的问题，而且本发明囊袋的多层网状结构上的孔径从内层至外层依次递减，能够对骨水泥进行逐层过滤，提高骨水泥的分散力和注射力，使骨水泥均匀分散在指定位置。
8.本发明的另一目的在于提供一种骨填充囊袋的制备方法，采用本发明制备方法制备得到的骨填充囊袋不仅为收腰结构，而且其多层网状结构上的孔径从内层至外层依次递
减，孔密度大，力学性能较好，防止了因囊袋破裂而导致的骨水泥在人体内泄漏。
9.本发明是这样实现的：
10.一种骨填充囊袋，该囊袋从内到外设有多层网状结构，每层所述网状结构均包括第一球囊、第二球囊，以及连接所述第一球囊和所述第二球囊的收腰结构；
11.每层所述网状结构上均开设若干个孔眼，所述网状结构上的所述孔眼的孔径从内层至外层依次递减。
12.本发明骨填充囊袋为多层收腰型结构，有效缓解了圆形结构应力集中的问题，提高了囊袋的力学性能，防止了因囊袋破裂导致的骨填充材料的泄漏，并且不会引起周围非治疗组织承受过大应力的压迫，较易取出，解决了术后囊袋取出困难的问题，而且本发明囊袋的多层网状结构上的孔径从内层至外层依次递减，能够对骨水泥进行逐层过滤，提高骨水泥的分散力和注射力，使骨水泥均匀分散在指定位置。
13.进一步地，所述网状结构的层数为2～4层；不仅能够有效解决骨水泥泄漏的问题，而且还提高了囊袋的力学性能；
14.优选的，每层所述网状结构的厚度为0.06～0.15mm；
15.进一步地，内层所述网状结构上所述孔眼的孔径为0.1～10mm；外层所述网状结构上所述孔眼的孔径为0.01～1mm；中间层网状结构上孔眼的孔径大小在此数值之间；孔径由内层向外层逐步递减，能够逐层过滤骨水泥，有利于骨水泥注入后向囊袋中逐层扩散，且均匀分布在囊袋中；
16.优选的，所述网状结构上孔眼的孔密度为1～10个/cm2，能够防止骨水泥渗漏到椎体外；
17.进一步地，所述收腰结构横截面的半径小于所述第一球囊和所述第二球囊的横截面半径；
18.优选的，所述第一球囊或所述第二球囊的体积为48～87cm3；
19.进一步地，所述第一球囊在远离所述收腰结构的一端设置中空的凸起结构；
20.进一步地，所述第二球囊在远离所述收腰结构的一端设置置入器连接口，所述置入器连接口连接至置入器推送杆；
21.进一步地，所述凸起结构中设置支撑结构，所述支撑结构的一端从所述凸起结构内延伸至所述置入器连接口。凸起结构用于固定支撑结构，从凸起结构至置入器连接口设置支撑结构能够有效的为骨填充囊袋提供支撑作用，使囊袋与置入器较好的连接，有利于有效放置和收回囊袋；
22.进一步地，所述支撑结构的材质为硬的金属。
23.所述的骨填充囊袋的制备方法，包括如下步骤：
24.(1)纱线的预处理：将纱线依次通过酸溶液和超声波清洗，将清洗后的纱线在涂层浆液中涂层，并干燥所述纱线；
25.(2)收腰型多层织物的织造：将步骤(1)干燥后的所述纱线整经处理，将整经处理后的所述纱线作为经纱，采用分区穿法进行穿综，外层的所述网状结构的所述经纱穿在前区，中间层的所述网状结构的所述经纱均穿在中区，内层的所述网状结构的所述经纱穿在后区；穿综后的所述经纱分别经过异形筘板，并将纬线引入穿过所述异形筘板的所述经纱中，织造得到收腰型多层织物；
26.(3)制备骨填充囊袋：采用涂层溶液对步骤(2)织造得到的所述收腰型多层织物进行浸轧处理，干燥后得到所述骨填充囊袋。
27.所述步骤(1)中，所述酸溶液包括草酸溶液、盐酸溶液或硫酸溶液中任意一种；酸溶液清洗的作用是清除纱线表面的灰尘、铁锈和杂质等，有利于后道产品的消毒灭菌；
28.优选的，所述酸溶液的质量浓度为1％～10％；
29.优选的，所述酸溶液清洗的清洗温度为60～100℃，清洗时间为10～30min；
30.优选的，所述超声波清洗的超声功率为30～100w；超声波清洗充分清除了纱线表面的灰尘、铁锈、杂质和残留草酸。
31.优选的，所述纱线为天然纤维或合成纤维；采用天然纤维或合成纤维有利于在保证良好生物相容性的同时提供合适的力学性能。
32.更优选的，所述天然纤维为蚕丝、壳聚糖纱线、甲壳素纱线或胶原纱线中的任意一种或多种的组合；
33.更优选的，所述合成纤维为聚酰胺、聚酯、聚丙烯、聚乳酸、聚己内酯、聚乙交酯、聚对二氧环己酮或聚乙丙交酯中的任意一种或多种的组合；
34.优选的，所述纱线的细度为30～300d，复数为1～200f；
35.优选的，所述纱线为单丝或复丝；
36.优选的，所述纱线的上浆率为1％～20％，上浆后的回潮率为1％～10％。
37.所述涂层浆液为聚乙烯醇溶液；
38.优选的，所述聚乙烯醇溶液中含有质量浓度为1％～10％的甘油；
39.优选的，所述涂层的温度为30～80℃，涂层的速度为10～50m/s；涂层增强了织造性能，此涂层条件为纱线提供了合适的上浆率涂层温度过高会导致涂层浆液粘度下降，上浆率下降，涂层温度过低，涂层浆液不能完全浸透纱线内部；若涂层速度过快，导致压浆时间短，反之亦然；
40.优选的，所述涂层采用单浸单压、双浸双压或三浸三压方法中的一种或多种；
41.优选的，所述干燥的温度为30～80℃。
42.所述步骤(2)中，所述整经处理中，整经密度为10～300根/cm；整经速度为5～100rpm/min；
43.若整经密度过大，纱线的弹性损失就越多，织造过程中更易产生断头；若整经密度过小，卷绕过程中纱线易松散；若整经速度过大，纱线张力越大，整经过程中易断头；若整经速度过小，纱线张力过小，卷绕过程中纱线易松散，成型不良。
44.优选的，所述穿综采用2～20页的棕框；
45.优选的，所述异形筘板为菱形筘板；所述异形筘板为30～350筘/10cm的筘板；采用异形筘板进行穿筘，能够得到收腰型结构的织物；筘板的筘号过小，经纱密度过小；反之亦然。采用30～350筘/10cm的异形筘板有利于控制适宜的经纱密度，确保织造出双球囊型的骨填充织物网袋；
46.优选的，外层的所述网状结构的经纱、中间层的所述网状结构的经纱和内层的所述网状结构的经纱的排列方式为(1～5):(1～5):(1～5)；
47.优选的，外层的所述网状结构的纬纱、中间层的所述网状结构的纬纱和内层的所述网状结构的纬纱的排列方式为(1～5):(1～5):(1～5)；
48.优选的，所述收腰型多层织物的经密为10～200根/cm，纬密为10～200根/cm；所述收腰型多层织物的幅宽为1～10cm。
49.优选的，所述步骤(2)中，前区、中区和后区的穿综均采用顺穿穿法或照图穿法；
50.所述步骤(3)中，所述涂层溶液为包括丝素蛋白、胶原蛋白、壳聚糖或聚乳酸中的任意一种或几种混合物的溶液；
51.优选的，所述涂层溶液的质量浓度为6％～8％；
52.优选的，所述浸轧处理的次数为2～10次；浸轧处理增强了囊袋的生物相容性能；
53.优选的，所述干燥的温度为80～200℃；
54.所述浸轧处理前，先进行洗涤，所述洗涤过程为去离子水漂洗结合超声波清洗；
55.优选的，所述漂洗的温度为20～100℃，时间为10～300min；
56.优选的，所述超声波的功率为20～80w，超声波分散的时间为1～20min；
57.本发明骨填充囊袋的工作原理为：骨填充囊袋通过微创手术收缩折叠进入体内，发挥着承载和运输骨水泥的作用，到达指定部位后囊袋充分撑开，骨水泥释放并凝固，术后取出囊袋。
58.一种骨填充囊袋的制备方法，具体步骤包括：
59.(1)纱线的预处理：将纱线牵伸入装有质量浓度为1％～10％的酸溶液的清洗槽中，在60～100℃温度下清洗10～30min，再牵伸入功率为30～100w的超声波清洗器中清洗，重复上述操作2～10次，充分清除了纱线表面的灰尘、铁锈、杂质和残留草酸；将清洗后的所述纱线牵伸到注满涂层浆液的浆槽中，在30～80℃温度下以10～50m/s的速度进行涂层，采用单浸单压、双浸双压或三浸三压方法中的一种或多种使所述浆液渗入纱线内部，再将纱线牵伸到烘箱中在30～80℃温度下烘干；
60.其中，所述涂层浆液为含有质量浓度为1％～10％的甘油的聚乙烯醇溶液；
61.(2)收腰型多层织物的织造：将步骤(1)干燥后的所述纱线以整经密度为10～300根/cm；整经速度为5～100rpm/min进行整经处理，将整经处理后的所述纱线作为经纱，采用2～20页的棕框，按分区穿法进行穿综，外层的所述网状结构的所述经纱穿在前区，中间层的所述网状结构的所述经纱均穿在中区，内层的所述网状结构的所述经纱穿在后区；穿综后的所述经纱分别经过30～350筘/10cm的异形筘板，并采用多梭箱操作系统，用多把梭子依次将纬线引入穿过所述异形筘板的经纱中，其中，外层、中间层和内层的网状结构的经纱按(1～5):(1～5):(1～5)排列，外层、中间层和内层的网状结构的纬纱按(1～5):(1～5):(1～5)排列，织造得到收腰型多层织物；收腰型多层织物的经密为10～200根/cm，纬密为10～200根/cm；所述收腰型多层织物的幅宽为1～10cm；
62.(3)制备骨填充囊袋：将步骤(2)织造得到的所述收腰型多层织物置于去离子水中在20～100℃温度下漂洗10～300min，并采用功率为20～80w的超声波清洗器超声分散1～20min，重复2～8次去除收所述腰型多层织物表面的浆液；将所述收腰型多层织物浸泡在质量浓度为6％～8％的涂层溶液中，对其进行浸轧处理2～10次，最后在80～200℃温度下干燥、定型，得到所述骨填充囊袋；
63.其中，涂层溶液为包括丝素蛋白、胶原蛋白、壳聚糖或聚乳酸中的任意一种或几种混合物的溶液。
64.本发明的有益效果主要在于：
65.(1)本发明的骨填充囊袋为多层收腰型结构，有效缓解了圆形结构应力集中的问题，提高了囊袋的力学性能，防止了因囊袋破裂导致的骨填充材料的泄漏，并且不会引起周围非治疗组织承受过大应力的压迫，较易取出，解决了术后囊袋取出困难的问题，而且本发明囊袋的多层网状结构上的孔径从内层至外层依次递减，能够对骨水泥进行逐层过滤，提高骨水泥的分散力和注射力，使骨水泥均匀分散在指定位置。
66.(2)采用本发明制备方法制备得到的骨填充囊袋不仅为收腰结构，而且其多层网状结构上的孔径从内层至外层依次递减，孔密度大，力学性能较好，防止了因囊袋破裂而导致的骨水泥在人体内泄漏。
附图说明
67.为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
68.图1为本发明实施例1的骨填充囊袋结构图。
69.图中：1、第一球囊，2、收腰结构，3、第二球囊，4、孔眼，5、凸起结构，6、置入器连接口，7、置入器推送杆。
具体实施方式
70.下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购获得的常规产品。
71.实施例1
72.如图1，一种骨填充囊袋，该囊袋从内到外设有双层网状结构，每层网状结构均包括第一球囊1、第二球囊3，以及连接所述第一球囊1和所述第二球囊3的收腰结构2；每层所述网状结构上均开设若干个孔眼4，所述网状结构上的所述孔眼4的孔径从内层至外层依次递减。
73.内层所述网状结构上所述孔眼4的孔径为0.8mm；外层所述网状结构上所述孔眼4的孔径为0.05mm；所述网状结构上孔眼4的孔密度为6个/cm2；所述收腰结构2横截面的半径小于所述第一球囊1和所述第二球囊3的横截面半径；所述第一球囊1或所述第二球囊3的体积为48cm3；每层所述网状结构的厚度为0.15mm。
74.所述第一球囊1在远离所述收腰结构2的一端设置中空的凸起结构5；所述第二球囊3在远离所述收腰结构2的一端设置置入器连接口6，所述置入器连接口6连接至置入器推送杆7；所述凸起结构5中设置支撑结构，所述支撑结构的一端从所述凸起结构5内延伸至所述置入器连接口6，所述支撑结构的材质为硬的金属。
75.上述的具有双层网状结构的骨填充囊袋的制备方法，具体步骤包括：
76.纱线的预处理：将30d/12f的壳聚糖纱线牵伸入装有质量浓度为10％的草酸溶液的清洗槽中，在60℃温度下清洗30min，再牵伸入功率为80w的超声波清洗器中清洗，重复上
述操作5次，充分清除了纱线表面的灰尘、铁锈、杂质和残留草酸；将清洗后的纱线牵伸到注满涂层浆液的浆槽中，在30℃温度下以50m/s的速度进行涂层，采用三浸三压方法使所述浆液渗入纱线内部，再将纱线牵伸到烘箱中在30℃温度下烘干；
77.其中，涂层浆液为含有质量浓度为3％的甘油的聚乙烯醇溶液；涂层浆液的配制方法为：将100g聚乙烯醇粉末溶于1000ml水中得到聚乙烯醇溶液，并向其中加入25ml甘油，使甘油在溶液中的质量浓度为3％，搅拌溶解3h得到涂层浆液；
78.(2)收腰型多层织物的织造：将所述步骤(1)干燥后的纱线以整经密度为100根/cm；整经速度为30rpm/min进行整经处理，将整经处理后的纱线作为经纱，采用12页的棕框，按分区穿法进行穿综，外层的所述网状结构的经纱穿在前区，内层的所述网状结构的经纱穿在后区；穿综后的所述经纱分别经过200筘/10cm的异形筘板，并采用多梭箱操作系统，用两把梭子依次将纬线引入穿过所述异形筘板的经纱中，所述外层和内层的网状结构的经纱按1：1排列，外层和内层的网状结构的纬纱按1:1排列，织造得到收腰型双层织物；收腰型双层织物的经密为100根/cm，纬密为80根/cm；所述收腰型双层织物的幅宽为5cm；
79.(3)制备骨填充囊袋：将所述步骤(2)织造得到的收腰型双层织物置于去离子水中在60℃温度下漂洗100min，并采用功率为60w的超声波清洗器超声分散10min，重复5次去除收腰型双层织物表面的浆液；将收腰型双层织物浸泡在质量浓度为6％的涂层溶液中，对其进行浸轧处理5次，最后在80℃温度下干燥、定型，得到骨填充囊袋；
80.其中，涂层溶液为丝素蛋白的溶液，所述涂层溶液的配制方法为：取25g脱胶家蚕丝素纤维溶于100ml、浓度为9.3m的libr溶液中，用锡箔纸封口后放入60℃的烘箱中溶解4小时，取出装入透析袋，在水溶剂中透析36小时，离心后，上清液即为丝素蛋白溶液。
81.实施例2
82.一种骨填充囊袋，该囊袋从内到外设有三层网状结构，每层网状结构均包括第一球囊1、第二球囊3，以及连接所述第一球囊1和所述第二球囊3的收腰结构2；每层所述网状结构上均开设若干个孔眼4，所述网状结构上的所述孔眼4的孔径从内层至外层依次递减。
83.内层所述网状结构上所述孔眼4的孔径为0.1mm；外层所述网状结构上所述孔眼4的孔径为0.01mm，中间层网状结构上所述孔眼4的孔径为0.05；所述网状结构上孔眼4的孔密度为10个/cm2；所述收腰结构2横截面的半径小于所述第一球囊1和所述第二球囊3的横截面半径；所述第一球囊1或所述第二球囊3的体积为87cm3；每层所述网状结构的厚度为0.13mm。
84.所述第一球囊1在远离所述收腰结构2的一端设置中空的凸起结构5；所述第二球囊3在远离所述收腰结构2的一端设置置入器连接口6，所述置入器连接口6连接至置入器推送杆7；所述凸起结构5中设置支撑结构，所述支撑结构的一端从所述凸起结构5内延伸至所述置入器连接口6，所述支撑结构的材质为硬的金属。
85.上述的具有三层网状结构的骨填充囊袋的制备方法，具体步骤包括：
86.(1)纱线的预处理：将50d/24f的聚酰胺纱线牵伸入装有质量浓度为1％的硫酸溶液的清洗槽中，在60℃温度下清洗10min，再牵伸入功率为100w的超声波清洗器中清洗，重复上述操作2次，充分清除了纱线表面的灰尘、铁锈、杂质和残留草酸；将清洗后的纱线牵伸到注满涂层浆液的浆槽中，在80℃温度下以10m/s的速度进行涂层，采用双浸双压方法使所述浆液渗入纱线内部，再将纱线牵伸到烘箱中在80℃温度下烘干；
87.其中，涂层浆液为含有质量浓度为1％的甘油的聚乙烯醇溶液；涂层浆液的配制方法为：将110g g聚乙烯醇粉末溶于1000ml水中得到聚乙烯醇溶液，并向其中加入34ml甘油，使甘油在溶液中的质量浓度为1％，搅拌溶解3h得到涂层浆液；
88.(2)收腰型多层织物的织造：将所述步骤(1)干燥后的纱线以整经密度为300根/cm；整经速度为100rpm/min进行整经处理，将整经处理后的纱线作为经纱，采用20页的棕框，按分区穿法进行穿综，外层的所述网状结构的经纱穿在前区，中间层的所述网状结构的经纱穿在中区，内层的所述网状结构的经纱穿在后区；穿综后的所述经纱分别经过350筘/10cm的异形筘板，并采用多梭箱操作系统，用三把梭子依次将纬线引入穿过所述异形筘板的经纱中，所述外层、中间层和内层的网状结构的经纱按5:5:5排列，外层、中间层和内层的网状结构的纬纱按5:5:5排列，织造得到收腰型三层织物；收腰型三层织物的经密为200根/cm，纬密为200根/cm；所述收腰型三层织物的幅宽为10cm；
89.(3)制备骨填充囊袋：将所述步骤(2)织造得到的收腰型三层织物置于去离子水中在20℃温度下漂洗300min，并采用功率为20w的超声波清洗器超声分散20min，重复8次去除收腰型三层织物表面的浆液；将收腰型三层织物浸泡在质量浓度为7％的涂层溶液中，对其进行浸轧处理2次，最后在200℃温度下干燥、定型，得到骨填充囊袋；
90.其中，涂层溶液为包括胶原蛋白和壳聚糖混合物溶液；制备得到的溶液；所述涂层溶液的配制方法为：称取4g的壳聚糖粉末加入到100ml体积分数为2％的乙酸溶液中，充分搅拌，直至壳聚糖完全溶解，再加入3g的明胶，充分搅拌直至明胶完全溶解，得到质量浓度为7％的涂层溶液。
91.实施例3
92.一种骨填充囊袋，该囊袋从内到外设有四层网状结构，每层网状结构均包括第一球囊1、第二球囊3，以及连接所述第一球囊1和所述第二球囊3的收腰结构2；每层所述网状结构上均开设若干个孔眼4，所述网状结构上的所述孔眼4的孔径从内层至外层依次递减。
93.内层所述网状结构上所述孔眼4的孔径为10mm；外层所述网状结构上所述孔眼4的孔径为1mm，中间层网状结构上所述孔眼4的孔径从内到外分别为7mm和4mm；所述网状结构上孔眼4的孔密度为1个/cm2；所述收腰结构2横截面的半径小于所述第一球囊1和所述第二球囊3的横截面半径；所述第一球囊1或所述第二球囊3的体积为65cm3；每层所述网状结构的厚度为0.06mm。
94.所述第一球囊1在远离所述收腰结构2的一端设置中空的凸起结构5；所述第二球囊3在远离所述收腰结构2的一端设置置入器连接口6，所述置入器连接口6连接至置入器推送杆7；所述凸起结构5中设置支撑结构，所述支撑结构的一端从所述凸起结构5内延伸至所述置入器连接口6，所述支撑结构的材质为硬的金属。
95.上述的具有四层网状结构的骨填充囊袋的制备方法，具体步骤包括：
96.(1)纱线的预处理：将75d/48f的聚乳酸纱线牵伸入装有质量浓度为5％的盐酸溶液的清洗槽中，在100℃温度下清洗20min，再牵伸入功率为30w的超声波清洗器中清洗，重复上述操作10次，充分清除了纱线表面的灰尘、铁锈、杂质和残留草酸；将清洗后的纱线牵伸到注满涂层浆液的浆槽中，在50℃温度下以30m/s的速度进行涂层，采用双浸双压和三浸三压的方法使所述浆液渗入纱线内部，再将纱线牵伸到烘箱中在50℃温度下烘干；
97.其中，涂层浆液为含有质量浓度为10％的甘油的聚乙烯醇溶液；涂层浆液的配制
方法为：将120g聚乙烯醇粉末溶于1000ml水中得到聚乙烯醇溶液，并向其中加入43ml甘油，使甘油在溶液中的质量浓度为10％，搅拌溶解3h得到涂层浆液；
98.(2)收腰型多层织物的织造：将所述步骤(1)干燥后的纱线以整经密度为10根/cm；整经速度为5rpm/min进行整经处理，将整经处理后的纱线作为经纱，采用2页的棕框，按分区穿法进行穿综，外层的所述网状结构的经纱穿在前区，中间层的两层所述网状结构的经纱均穿在中区，内层的所述网状结构的经纱穿在后区；穿综后的所述经纱分别经过30筘/10cm的异形筘板，并采用多梭箱操作系统，用四把梭子依次将纬线引入穿过所述异形筘板的经纱中，所述外层、中间层和内层的网状结构的经纱按5:5:5排列，外层、中间层和内层的网状结构的纬纱按5:5:5排列，织造得到收腰型四层织物；收腰型四层织物的经密为10根/cm，纬密为10根/cm；所述收腰型四层织物的幅宽为1cm；
99.(3)制备骨填充囊袋：将所述步骤(2)织造得到的收腰型四层织物置于去离子水中在100℃温度下漂洗10min，并采用功率为80w的超声波清洗器超声分散1min，重复2次去除收腰型四层织物表面的浆液；将收腰型四层织物浸泡在质量浓度为8％的涂层溶液中，对其进行浸轧处理10次，最后在160℃温度下干燥、定型，得到骨填充囊袋；
100.其中，涂层溶液为聚乳酸溶液；所述涂层溶液的配制方法为：将8g的plla置于烧杯中，加入1000ml二氯甲烷并在磁力搅拌器上进行搅拌至完全溶解，得到质量浓度为8％的涂层溶液。
101.测试例1力学性能测试
102.将本发明实施例1～实施例3制备得到的骨填充囊袋与市售的双层骨填充网袋进行性能测试，测试根据iso7198：2016中所述的方法，使用材料试验机(instron-3365)进行测试；测试结果如表1所示：
103.表1力学性能测试结果表
[0104][0105]
其中，双层骨填充网袋为普通市售所得的圆形结构的网袋。
[0106]
如上表所示，本发明制备的到的骨填充囊袋的径向断裂强力和纵向断裂强力均大大优于市售双层骨填充网袋。本发明实施例1制备得到的双层骨填充网袋的径向拉伸断裂强度约为市售普通圆形网袋的1.5倍，纵向拉伸断裂强度约为市售网袋的1.1倍，并且本发明网袋的力学性能随其层数的增加而增加。说明本发明的骨填充囊袋有效缓解了圆形结构应力集中的问题，提高了囊袋的力学性能，防止了因囊袋破裂导致的骨填充材料的泄漏，并且不会引起周围非治疗组织承受过大应力的压迫，较易取出，解决了术后囊袋取出困难的问题。
[0107]
综上所述，本发明骨填充囊袋为多层收腰型结构，有效缓解了圆形结构应力集中的问题，提高了囊袋的力学性能，防止了因囊袋破裂导致的骨填充材料的泄漏，并且不会引起周围非治疗组织承受过大应力的压迫，较易取出，解决了术后囊袋取出困难的问题，而且本发明囊袋的多层网状结构上的孔径从内层至外层依次递减，能够对骨水泥进行逐层过滤，提高骨水泥的分散力和注射力，使骨水泥均匀分散在指定位置。
[0108]
以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。