活检装置的用户界面的制作方法

活检装置的用户界面
1.相关申请的交叉引用
2.本技术要求于2019年10月28日提交的标题为“活检装置的用户界面(user interface for biopsy device)”的第62/926,805号美国临时申请的优先权，所述美国临时申请的公开内容以引用方式并入本文。


背景技术：

3.已经使用多种装置以多种方式在包含开放式方法和经皮方法的各种医疗手术中获得活检样本。例如，一些活检装置可完全能够由用户使用单手进行操作，并且通过单次插入从患者体内捕获一个或多个活检样本。另外，一些活检装置可拴系到真空模块和/或控制模块，例如用于流体(例如，压缩空气、盐水、大气、真空等)的连通、用于电力的传送和/或用于命令的传送等。其它活检装置可以在不与另一装置拴系或以其它方式连接的情况下完全或至少部分地可操作。
4.收集乳房活检的一种技术是使用芯针活检装置。芯针活检装置可以使用尖锐的实心穿刺器，所述穿刺器配备有位于穿刺器远端附近的侧向组织接收槽口。当组织被接收在槽口内时，细长的空心切割鞘在槽口上方平移以切断组织样本。然后将切断的组织样本储存在槽口内，直到从患者身上取出穿刺器和切割鞘。因此，在芯针活检装置中，每次插入穿刺器和切割鞘只能收集一个组织样本。
5.进行乳房活检的另一种技术是使用真空辅助乳房活检装置进行乳房活检。与芯针乳房活检程序不同，真空辅助乳房活检装置允许探针取出多个样本，而无需在收集每个样本后将探针从乳房取出。例如，在真空辅助乳房活检装置中，使用空心针刺入组织。空心针包括与尖锐远侧尖端相邻的侧向孔。空心切割器设置在空心针内并且相对于针的侧向孔轴向移动以切断组织样本。一旦空心切割器切断组织样本，就将组织样本轴向地传送通过切割器并将组织样本收集在组织收集特征中。
6.在以下文档中公开真空辅助活检装置和活检系统部件的实例：1996年6月18日提交的标题为“用于软组织的自动活检和收集的方法和设备(method and apparatus for automated biopsy and collection of soft tissue)”的第5,526,822号美国专利；2000年7月11日提交的标题为“用于自动手术活检装置的控制设备(control apparatus for an automated surgical biopsy device)”的第6,086,544号美国专利；2008年10月8日提交的标题为“用于手术活检装置的远程指轮(remote thumbwheel for a surgical biopsy device)”的第7,442,171号美国专利；2010年12月1日提交的标题为“用于无栓带活检装置的离合器和阀门系统(clutch and valving system for tetherless biopsy device)”的第7,854,706号美国专利；2011年5月10日提交的标题为“用于活检装置的真空定时算法(vacuum timing algorithm for biopsy device)”的第7,938,786号美国专利；2012年2月1日提交的标题为“真空样本储存(biopsy sample storage)”的第8,118,755号美国专利；以及2012年6月26日提交的标题为“具有可重复使用部分的无栓带活检装置(tetherless biopsy device with reusable portion)”的第8,206,316号美国专利。上文所引用的各项
美国专利的公开内容以引用方式并入本文。
7.在以下文档中公开芯针活检装置的实例：1996年10月1日提交标题为“具有耐用或一次性套管组件的针芯活检仪器(needle core biopsy instrument with durable or disposable cannula assembly)”的第5,560,373号美国专利；1998年10月6日提交的标题为“针芯活检装置(needle core biopsy device)”的第5,817,033号美国专利；以及1996年4月30日提交的标题为“针芯活检仪器(needle core biopsy instrument)”的第5,511,556号美国专利。上文所引用的各项美国专利的公开内容以引用方式并入本文。
8.上述两种活检装置配置中的一个挑战是使用实时反馈和有限的用户交互点来操作活检装置。由于在芯针活检装置的背景下遇到的独特穿刺器和切割器配置，因此可能会出现此类挑战。例如，由于芯针活检装置的相对简单的性质，穿刺器和/或切割鞘可由弹簧致动机构驱动。然而，此类机构可能需要多个按钮或用户输入特征来在组织采集序列期间进行不同的运动。在一些实例中，由于操作者混淆，用户输入特征的多样性可能不合需要。此外，此类机构为操作者反馈提供的方式有限，从而加剧了操作者混淆。因此，某些用户界面特征可能需要集成到活检装置中，以简化操作者体验同时还提供实时反馈。
9.虽然已制作出若干系统和方法并且将其用于获得和处理活检样本，但是认为在本发明人之前还没有人制作或使用附加权利要求中所描述的本发明。
附图说明
10.虽然本说明书以特别地指出并清楚地要求保护本发明的权利要求结尾，但认为从以下结合附图对某些实例进行的描述将更好地理解本发明，在附图中相似附图标号标识相同元件。在附图中，一些部件或部件的部分以如虚线所描绘的假想图示出。
11.图1描绘示例性芯针活检装置的透视图；
12.图2描绘图1的芯针活检装置的针组件的分解图；
13.图3描绘图2的针组件的远侧部分的透视图；
14.图4描绘图1的芯针活检装置的驱动组件的透视图；
15.图5描绘图1的芯针活检装置的组织样本保持器的透视图；
16.图6描绘图1的芯针活检装置的示例性用户界面的详细透视图；
17.图7描绘在图6的用户界面的各种状态下使用图1的芯针活检装置的示意流程图；
18.图8描绘在第一状态下图6的用户界面的详细俯视图；
19.图9描绘在第二状态下图6的用户界面的另一详细俯视图；
20.图10描绘在第三状态下图6的用户界面的又另一详细俯视图；
21.图11描绘在第四状态下图6的用户界面的再另一详细俯视图；
22.图12描绘在第五状态下图6的用户界面的再另一详细俯视图；
23.图13描绘在第六状态下图6的用户界面的再另一详细俯视图；
24.图14描绘在第七状态下图6的用户界面的再另一详细俯视图；
25.图15描绘在第八状态下图6的用户界面的再另一详细俯视图；
26.图16描绘在第九状态下图6的用户界面的再另一详细俯视图；以及
27.图17描绘在第十状态下图6的用户界面的再另一详细俯视图。
28.附图不意图以任何方式进行限制，并且预期本发明的各种实施方案可以多种其它
方式(包括附图中不一定描绘的那些)执行。并入说明书并且构成说明书一部分的附图示出了本发明的一些方面，并且连同描述一起来解释本发明的原理；然而，应理解，本发明不限于所示的精确布置。
具体实施方式
29.以下对本发明的某些实例的描述不应用来限制本发明的范围。通过以下描述，本发明的其它实例、特征、方面、实施方案和优点对本领域技术人员来说将变得显而易见，作为例示，以下描述是预期用于实施本发明的最佳模式之一。如将认识到，本发明能够具有其它不同和明显的方面，所有这些方面都不脱离本发明。因此，附图和描述在本质上应被视为说明性而非限制性的。
30.活检装置可用于以多种方式收集组织样本。例如，在一些情况下，组织样本被收集到单个组织篮中，使得在给定活检程序期间收集的所有组织样本都被放置在单个组织样本篮中。在一些其它情况下，组织样本被收集到组织样本保持器中，所述组织样本保持器对于每个收集的组织样本具有单独的隔室。这种多隔室组织样本保持器可另外包括托盘或条带，其单独地将每个组织样本与其它组织样本分开地保持。在活检程序结束时，这种托盘或条带可以从组织样本保持器移除或以其它方式分离。
31.无论储存组织样本的结构如何，都可以在各种成像模式的引导下使用活检装置收集组织样本，所述引导例如超声图像引导、立体定向(x射线)引导、mri引导、正电子发射乳腺x线照相术(“pem”引导)、乳腺专用伽马成像(“bsgi”)引导或其它引导。基于所使用的成像引导的形式，每个程序都有自己的方法。
32.取决于上下文，真空辅助活检装置和芯针活检装置都可能具有优于另一者的各种优点。例如，真空辅助活检装置的一个优势是真空辅助允许使用单次插入取出多个组织样本。然而，虽然芯针活检装置缺乏这一特征，但仍需要使用芯针活检装置。例如，芯针活检装置通常能够具有相对于芯针活检装置更小的针，从而减少患者的焦虑并提高针穿透病灶的能力。因此，在一些情况下，可能需要将真空辅助活检装置的多次样本取出特征结合到芯针活检装置中以实现两种类型的活检装置中存在的益处。
33.本文描述的装置的理想特征是芯针活检装置，所述装置允许使用芯针型装置的同时实现单次插入多个样本。为了促进此功能，活检装置还包括组织样本保持器，所述组织样本保持器具有一个或多个特征以促进从槽口、凹坑、孔和/或其它样本收集特征中收集切断的组织样本。
34.i.具有多样本收集的示例性芯针活检装置
35.图1示出用于乳房活检程序的示例性芯针活检装置(10)。本实例的芯针活检装置(10)包括主体(12)和从主体(12)向远侧延伸的针组件(20)。主体(12)包括外壳体(14)和设置在外壳体(14)上的用户界面(300)。如下文将更详细地描述，外壳体(14)包围活检装置(10)的各种部件。如下文还将更详细地描述，此类部件可以由用户界面(300)激活或以其它方式控制以在切割循环和组织采集循环中驱动针组件(20)。为此，本实例的外壳体(14)的大小和形状适合由操作者使用单手抓握。类似地，用户界面(300)定位成适合由单手致动。尽管未示出，但应理解，在一些实例中，外壳体(14)可以包括多个部分，使得每个部分互连以形成外壳体(14)。例如，在一些实例中，外壳体(14)可以由一次性探针和可重复使用的皮
套的组合形成。
36.a.示例性针组件
37.图2和图3更详细地示出针组件(20)。如可以在图2中看到，针组件(20)包括细长穿刺器(22)和细长切割器(40)。如下文将更详细地描述，穿刺器(22)通常可相对于切割器(40)移动以刺穿组织并收集组织样本，而切割器(40)通常可相对于穿刺器(22)移动以切断组织样本。穿刺器(22)包括大致圆柱形杆，所述大致圆柱形杆具有尖锐远侧尖端(24)和邻近远侧尖端(24)设置的凹口(26)。如下文将更详细地描述，远侧尖端(24)通常被配置成穿透患者的组织。如下文还将更详细地描述，槽口(26)通常被配置成在其中接收组织，使得在组织样本由切割器(40)切断之后可以将组织样本收集在槽口(26)内。
38.末端部分(30)设置在穿刺器(22)的近端上。本实例的末端部分(30)被包覆成型到穿刺器(22)的近端上并且通常被配置成增强穿刺器(22)的可操作性。具体地，末端部分(30)包括呈圆柱形凹口或槽口形式的接收特征(32)。接收特征(32)被配置成接收穿刺器驱动组件(300)的一部分。如下文将更详细地描述，这允许穿刺器驱动组件(300)通过预定移动序列驱动穿刺器(22)的移动。
39.切割器(40)包括被配置成在其中接收穿刺器(22)的通常空心的圆柱形管。切割器(40)包括开口远端(42)、套管部分(44)和末端部分(50)。开口远端(42)被配置成当穿刺器(22)相对于切割器(40)移动时允许穿刺器(22)的至少一部分从切割器(40)突出。如下文将更详细地描述，这种配置通过允许穿刺器(22)的槽口(26)相对于切割器(40)的远端(42)移动而允许针组件(20)在切割循环和组织采集循环中移动。
40.本实例的开口远端(42)包括锥形边缘(43)。锥形边缘(43)通常被配置成当切割器(40)相对于穿刺器(22)的槽口(26)移动时切穿组织以分离组织样本。因此，应理解，锥形边缘(43)通常被配置成用作刀片。尽管本实例被描述和示出为使用锥形配置，但是应理解，在其它实例中可以使用各种替代配置。例如，在一些实例中，锥形边缘(43)包括多个锯齿，作为所示锥形的补充或替代。在另外的其它实例中，鉴于本文的教示，如本领域普通技术人员将明白，锥形边缘(43)可以包括任何其它附加或替代切割表面。
41.切割器(40)的套管部分(44)从远端(42)向近侧延伸穿过末端部分(50)，使得穿刺器(22)可以与切割器(40)的近侧一起被接收。与穿刺器(22)的末端部分(30)不同，切割器(40)的末端部分(50)通常是细长的，使得末端部分(50)可以容纳将在下面更详细描述的附加特征。在本实例中，末端部分(50)可以相对于外壳体(14)在远侧延伸，以允许末端部分(50)的部分由操作者接近以用于组织样本收集目的。下面将更详细地描述与末端部分(50)相关联的组织收集机构的仅说明性实例。
42.切割器(40)的末端部分(50)包括接收特征(52)和组织收集特征(54)。与穿刺器(22)的接收特征(32)一样，末端部分(50)的接收特征(52)包括圆柱形凹口、狭槽或其它接收特征，所述其它接收特征被配置成接收切割器驱动组件(200)的至少一部分。如下文将更详细地描述，接收特征(52)被配置成接收切割器驱动组件(200)的至少一部分以允许切割器驱动组件(200)通过预定移动序列移动切割器(40)。
43.组织收集特征(54)相对于接收特征(52)设置在远侧。组织收集特征(54)通常限定对切割器(40)的套管部分(44)开放的细长槽口。因此，套管部分(44)包括与组织收集特征(54)相邻或以其它方式限定所述组织收集特征的切口部分(46)。因此，应理解，组织收集特
征(54)与由套管部分(44)限定的空心内部或内腔连通。如下文将更详细地描述，组织收集特征(54)与套管部分(44)之间的这种关系允许操作者在组织样本由穿刺器(22)收集时从切割器(40)移除组织样本。
44.末端部分(50)还包括从末端部分(50)的外表面向外延伸的驱动器(53)。驱动器(53)通常包括正方形或矩形形状。如下文将更详细地描述，驱动器(53)通常被配置成操纵与本文描述的各种组织收集特征相关联的某些特征。尽管本实例的驱动器(53)与末端部分(50)结合示出，但应理解，在其它实例中，驱动器(53)可以与其它部件相关联或完全省略。
45.图3示出设置在切割器(40)内的穿刺器(22)。如可以看出，切割器(40)通常被配置成接收穿刺器(22)，使得穿刺器(22)与切割器(40)同轴。此外，穿刺器(22)通常可相对于切割器(40)的开口远端(42)移动。应理解，在一些情况下，穿刺器(22)相对于切割器(40)移动，而切割器(40)保持静止。在其它情况下，切割器(40)相对于穿刺器(22)移动，而穿刺器(22)保持静止。在任一情况下，应理解，穿刺器(22)和切割器(40)通常被配置成使得穿刺器(22)的槽口(26)移入和移出切割器(40)，使得可以相对于切割器(40)的开口远端(42)在远侧或在近侧设置槽口(26)。如下文将更详细地描述，此配置允许穿刺器(22)和切割器(40)协作以刺穿组织、切割组织样本并收回组织样本以供操作者经由组织收集特征(54)收集。
46.b.示例性驱动组件
47.图4示出移除外壳体(14)的活检装置(10)的主体(12)的内部部件。如可以看出，在外壳体(14)内部，主体(12)包括驱动组件(100)。驱动组件(100)通常被配置成接合针组件(20)以通过预定移动序列来驱动穿刺器(22)和切割器(40)，从而通过将针组件(20)单次插入到患者体内来刺穿组织并采集多个组织样本。尽管未示出，但应理解，外壳体(14)限定支撑或以其它方式接合驱动组件(100)的各种内部几何形状。如将理解，此类内部几何形状用于提供驱动组件(100)的各种部件相对于驱动组件(100)的其它部件和/或外壳体(14)的相对移动。
48.驱动组件(100)包括切割器驱动组件(120)、穿刺器驱动组件(130)和击发组件(140)。通常，击发组件(140)被配置成以预定序列扣击(或发射)和击发切割器(40)和穿刺器(22)以切断组织样本。为了收集切断的组织样本，切割器驱动组件(120)通常被配置成缩回切割器(40)。类似地，穿刺器驱动组件(130)通常被配置成缩回穿刺器(22)。应理解，在一些实例中，切割器驱动组件(120)和穿刺器驱动组件(130)都可以被配置成分别旋转切割器(40)和/或穿刺器(22)。
49.在本实例中一般示意性地示出击发组件(140)。因此，应理解，在一些实例中，击发组件(140)可以采用具有齿轮、齿条、丝杠、托架、弹簧等的组合的各种形式。击发组件(140)的此类部件通常可以被配置成以预定序列快速击发切割器(40)和穿刺器(22)以刺穿组织。例如，在一些实例中，击发组件(140)被配置成向远侧快速击发穿刺器(22)以刺穿组织。击发组件(140)还被配置成向远侧快速击发切割器(40)。切割器(40)的击发可以相对于穿刺器(22)延迟或相对于穿刺器(22)更慢，使得槽口(26)可以相对于切割器(40)暴露。此序列可以允许组织进入槽口(26)，从而可以通过切割器(40)的后续移动将组织切断。另外，应理解，击发组件(140)可以包括其它部件和/或特征，以允许在击发之前扣击切割器(40)和/或穿刺器(22)。
50.切割器驱动组件(120)通常被配置成独立于穿刺器(22)或与穿刺器一致地平移
和/或旋转切割器(40)。例如，切割器驱动组件(120)可以包括齿轮、齿条、丝杠、托架、弹簧等的各种组合以通过预定序列驱动切割器(40)。在一个此序列中，切割器(40)相对于外壳体(14)向近侧缩回以准备切割器(40)用于将在下面更详细地描述的组织收集序列。另外，切割器驱动组件(120)还可以被配置成以预定序列旋转切割器(40)，以协助下文更详细地描述的组织收集序列。
51.穿刺器驱动组件(130)通常被配置成独立于切割器(40)或与切割器一致地平移和/或旋转穿刺器(22)。例如，穿刺器驱动组件(120)可以包括齿轮、齿条、丝杠、托架、弹簧等的各种组合以通过预定序列驱动穿刺器(22)。在一个此序列中，在切断组织样本以将组织样本朝向外壳体(14)向近侧缩回之后，穿刺器(22)相对于切割器(40)向近侧缩回。一旦穿刺器(22)缩回，就可以提取组织样本以在下面更详细描述的组织收集序列中收集。
52.在本实例中，驱动组件(100)由一个或多个马达(150、152)提供动力。具体来说，本实例的驱动组件(100)包括驱动马达(150)和击发马达(152)。本实例的驱动马达(150)与切割器驱动组件(120)和穿刺器驱动组件(130)两者连通，以向两个组件提供旋转运动，这最终驱动切割器(40)和穿刺器(22)两者的平移和/或旋转。类似地，击发马达(152)与击发组件(140)连通以驱动切割器(40)和穿刺器(22)的击发和/或扣击。尽管本实例的驱动组件(100)包括两个马达(150、152)，但是应理解，在其它实例中可以使用任何合适数目的马达，例如单个马达，或者三个或更多个马达。另外，马达(150、152)可以被配置成以各种组合驱动切割器驱动组件(120)、穿刺器驱动组件(130)和/或击发组件(140)。
53.尽管本实例的切割器驱动组件(120)、穿刺器驱动组件(130)和击发组件(140)被示意性地示出为三个单独的驱动组件，但是应理解，在其它实例中，切割器驱动组件(120)、穿刺器驱动组件(130)和击发组件(140)的各种元件可以组合成单个驱动组件或多个驱动组件，以根据本文所描述的序列驱动切割器(40)和穿刺器(22)的运动。在一些实例中，切割器驱动组件(120)、穿刺器驱动组件(130)和击发组件(140)可以根据2019年4月11日提交的标题为“用于以单次插入收集多个样本的芯针活检装置(core needle biopsy device for collecting multiple samples in a single insertion)”的美国序列号16/381,573的至少一些教示来构造，其公开内容以引用方式并入本文。
54.c.示例性组织样本保持器
55.如图5中所示，本实例的活检装置(10)包括用于在针组件(20)的单次插入期间收集多个样本的组织样本保持器(200)。本实例的组织样本保持器(200)包括设置在圆柱形外壳体(210)内的提取机构(240)。组织样本保持器(200)通常被配置成在活检程序期间使用提取机构(240)的旋转从针组件(20)的组织收集特征(54)收集多个组织样本。如下文将更详细地描述，组织样本保持器(200)通常被配置成收集和储存六个组织样本，但在其它实例中可以收集和储存任何合适的数目。
56.外壳体(210)包括限定样本室(213)的圆柱形主体(212)以及开口远端(214)、封闭近端(未示出)和在开口远端(214)与封闭近端之间延伸的针接收部分(216)。在本实例中，外壳体(210)通常是透明的，以提高样本收集期间组织样本的可见度。尽管本实例的外壳体(210)示为具有开口远端(214)，但是应理解，在其它实例中，开口远端(214)可以封闭或加盖，以相对于环境密封外壳体(210)的样本室(213)。
57.针接收部分(216)通常被配置成呈外壳体(210)的其它圆柱形形状中的半圆柱形
凹口或凸起。针接收部分(216)的大小通常与针组件(20)的大小和形状相对应。因此，针接收部分(216)通常限定针组件(20)可以放置的凹处或凹进区域。
58.提取机构(240)包括轴(242)和围绕轴(242)布置的多个刮片(250)。轴(242)通常可旋转从而使刮片(250)在外壳体(210)内旋转，以在每个组织样本由针组件(20)收集时收集和储存组织样本。轴(242)的近端包括键控部分(244)，所述键控部分被配置成与手动或机动驱动器连通以使轴(242)旋转。
59.轴(242)的远端包括从轴(242)的外表面向外延伸的多个联接器(246)。每个联接器(246)通常被配置成接收对应刮片(250)，从而为每个刮片(250)提供紧固的安全底座。本实例的每个联接器(246)限定大体上矩形的截面。在其它实例中，可以使用各种替代的截面形状，例如三角形、圆形、正方形等。尽管未示出，但应理解，联接器(246)可以沿着轴(242)的长度轴向延伸大约等于每个刮片(250)的长度的长度。
60.每个刮片(250)在外端限定大体上弯曲或波浪形的表面。在当前的弯曲形状中，具有在轴(242)的旋转方向上定向的凹度。每个刮片(250)的特定形状通常被配置成无创伤地接合组织样本以将组织样本从组织收集特征(54)中取出并放入外壳体(210)的样本室(213)中。尽管本实例的每个刮片(250)具有弯曲形状，但是应理解，在其它实例中可以使用各种其它形状，例如圆形、正方形、三角形等。另外，虽然每个刮片(250)被示为具有大体上一致的纵向形状，但是应理解，在一些实例中，形状可以随着刮片(250)轴向延伸而变化。
61.刮片(250)通常由柔性但部分弹性的材料(例如橡胶或弹性体)形成。例如，刮片(250)通常足够柔性以围绕外壳体(210)和针组件(20)之间的界面弯曲。当每个刮片(250)与组织接合时，这种柔性通常可以减少创伤，同时还促进每个刮片(250)与组织之间的完全接合。同时，提供至少一些弹性，使得每个刮片(250)可以推动或以其它方式移动组织样本。在一些实例中，每个刮片(250)的柔性可以根据硬度计来表征。虽然可以使用多种合适的硬度计，但一种合适的硬度计范围是30至80。
62.每个联接器(246)和刮片(250)通常以角度间隔的方式围绕轴(242)布置，使得刮片(250)彼此间隔开相等的角距离。这通常使得联接器(246)和刮片(250)共同形成星爆图案。这种配置可能需要将样本室(213)分成六个相等的分段以用于组织样本的储存。然而，应理解，在其它实例中，可以使用其它合适的间距，包括不等间距。
63.尽管未示出，但应理解，组织样本保持器(200)可以具有多种不同的配置以用于收集一个或多个组织样本。仅作为实例，在一些实例中，组织样本皮套(200)可以根据2019年10月17日提交的标题为“用于芯针活检装置的样本管理(sample management for core needle biopsy device)”的美国序列号62/916,277中的任何一个或多个教示进行配置，其公开内容以引用方式并入本文。
64.在使用中，在切割器(40)和穿刺器(22)已经由驱动组件(100)驱动以切断和收集组织样本之后，可以开始使用组织样本保持器(200)收集组织样本。具体来说，一旦已切断组织样本，就使用穿刺器(22)的槽口(26)将组织样本传送到组织收集特征(54)。
65.在本实例中，组织样本保持器(200)沿着针组件(20)的轴线定位，使得每个刮片(250)与组织收集特征(54)对齐。因此，为了收集组织样本，轴(242)可以旋转以使样本室(213)内的每个刮片(250)旋转，以将与组织收集特征(54)相邻的所选刮片(250)扫过槽口(26)。当所选刮片(250)扫过槽口(26)时，所选刮片(250)接合组织样本以将组织样本推出
组织收集特征(54)。
66.一旦所选刮片(250)扫过槽口(26)，轴的旋转就可以继续。继续旋转导致组织样本围绕外壳体(210)的内部移动，以允许储存组织样本并准备好针组件(20)以收集更多的组织样本。在这个阶段，轴(242)的旋转可以与切割器(40)和穿刺器(22)的序列运动协调地继续，以切断并收集另一个组织样本。或者，轴(242)的旋转可以暂时停止以允许切割器(40)和穿刺器(22)重新定位并收集另一个组织样本。无论如何，一旦收集到另一个组织样本，轴(242)的旋转就可以用于将另一个刮片(250)扫过槽口(26)以收集另一个组织样本。然后可以将相同的过程重复任何合适的次数，直到组织样本保持器(200)装满或已收集到所需数目的组织样本。
67.ii.示例性用户界面
68.在一些实例中，可能需要将某些用户界面特征并入活检装置(10)中，其为操作者提供实时反馈和简化的交互。例如，如上所述，驱动组件(100)和击发组件(140)被配置成以预定运动序列驱动针组件(20)以收集一个或多个组织样本。在一些实例中，可以在此运动序列期间的各个点控制所述序列。然而，这种控制可能会导致添加多个按钮或其它操作者输入特征。在一些实例中，这种配置可能是不合需要的，因为多个操作者输入特征可能导致操作者混淆。因此，可能需要限制操作者输入特征的特定数目，同时仍然提供一些控制。另外，由于在运动序列期间操作者反馈有限，上述预定序列也可能导致操作者混淆。因此，在一些实例中可能需要包括各种指示器以提供与活检装置(10)的状态相关的实时反馈。尽管下面描述了示例性用户界面(300)，但是应理解，在不脱离本文所包括的教示的情况下可以使用各种替代的用户界面。
69.图6示出可以容易地结合到上述活检装置(10)中的示例性用户界面(300)。本实例的用户界面(300)通常被配置成控制驱动组件(100)和击发组件(140)的操作以使用针组件(20)收集一个或多个组织样本。另外，用户界面(300)通常被配置成当驱动组件(100)和击发组件(140)通过各种操作状态移动针组件(20)时向操作者提供关于活检装置(10)的状态的实时反馈。
70.用户界面(300)包括按钮或致动器(310)、电源指示器(314)和与活检装置(10)的操作状态相关的一系列指示器(320、322、324)。本实例的致动器(310)通过直接电连通、直接机械连通或它们的某种组合与驱动组件(100)和/或击发组件(140)连通。替代地，在一些实例中，致动器(310)与控制器或被配置成与驱动组件(100)和/或击发组件(140)连通的其它电子电路连通。无论如何，应理解，致动器(310)通常被配置成控制驱动组件(100)和/或击发组件(140)的操作。如下文将更详细地描述，这通常可以涉及操作者按压或以其它方式操纵致动器(310)以引起驱动组件(100)和/或击发组件(140)通过各种预定操作序列移动针组件(20)。
71.电源指示器(314)位于致动器(310)的远侧并且通常被配置成提供活检装置(10)的电源状态的指示。具体地，本示例的电源指示器(314)包括被配置成以预定序列照明的一排多个发光二极管(led)。本实例的活检装置(10)是电池(160)操作的。因此，电源指示器(314)的led的顺序照明被配置成提供电池(160)内剩余功率的指示。尽管本实例的电源指示器(314)包括四个led，但是应理解，在其它实例中可以使用任何合适数量的led。
72.这一系列指示器(320、322、324)包括近侧指示器(320)、中间指示器(322)和远侧
指示器(324)。通常，每个指示器(320、322、324)被配置成独立地通过多个状态转换以传达与活检装置(10)相关的某些状态信息。例如，在本实例中，每个指示器(320、322、324)是被配置成在关闭状态(不发光)、持续开启状态(发光)和闪烁开启状态(周期性发光)之间转换的led。然而，应理解，在其它实例中，所使用的特定状态可以变化。例如，在一些实例中，指示器(320、322、324)被配置成发出各种不同的颜色，并且这些颜色可以用于传达与活检装置(10)相关的某些状态信息。在其它实例中，可以控制指示器(320、322、324)的照明以使每个指示器(320、322、324)以可变速率闪烁来传达与活检装置(10)相关的某些状态信息。当然，鉴于本文的教示，可使用各种替代状态对于本领域普通技术人员来说将是显而易见的。
73.如上所述，指示器(320、322、324)被配置成三个独立的led。然而，应理解，在其它实例中，可以使用替代配置。例如，在一些实例中，指示器(320、322、324)可以由以图形方式划分为多个段的单个led屏幕形成。然后可以类似于上述照明来照明这些段。或者，上述照明可以替换为符号、图形、数字、表情符号等以通过替代方式提供相同的状态信息。
74.图7到图15示出可用于通过指示器(320、322、324)将活检装置(10)的操作状态传达给操作者的示例性操作序列。在初始状态下，分开外壳体(14)使得探针与皮套分离。为了开始所述序列，如框(400)所示，将探针附接到皮套以完全形成外壳体(14)。一旦探针如框(400)所示连接到皮套，初始化序列就自动开始，如框(410)所示。当活检装置(10)执行初始化序列时，近侧指示器(320)、中间指示器(322)和远侧指示器(324)都如框(412)所示同步闪光或闪烁，以传达活检装置(10)正在执行初始化序列。如框(412)所示的每个指示器(320、322、324)的状态在图8中以图形方式示出。
75.初始化完成后，活检装置(10)自动停止。同时，近侧指示器(320)、中间指示器(322)和远侧指示器(324)都从闪光或闪烁切换到持续发光或以其它方式持续地加亮。指示器(320、322、324)的这种状态在图7的框(422)中示意性地示出且在图9中以图形方式示出。
76.当指示器全部连续点亮(320、322、324)时，如图7的框(422)中示意性地示出且在图9中以图形方式示出，操作者可以理解初始化已经完成。在此阶段，操作者可以按压或以其它方式致动致动器(310)以开始发射针组件(20)。在按压致动器(310)后，驱动组件(100)和/或击发组件(140)可以被激活以自动发射或扣击穿刺器(22)和切割器(40)两者。在此序列期间，远侧指示器(320)和中间指示器(322)可以切换到关闭状态，如图7的框(434)所示。同时，近侧指示器(324)可以切换到闪光或闪烁状态，也如图7的框(434)所示。在图7的框(434)中示意性地示出且在图10中以图形方式示出的指示器(320、322、324)的组合可以传达活检装置(10)的发射正在进行中。
77.在图7的框(434)中示意性地示出且在图10中以图形方式示出的指示器(320、322、324)的状态可以在整个发射序列的持续时间继续。一旦针组件(20)如图7的框(436)所示发射，指示器(320、322、324)就可以切换到在图7的框(438)中示意性地示出且在图11中以图形方式示出的状态。在这种状态下，近侧指示器(320)和中间指示器(322)都切换到关闭状态。同时，远侧指示器(324)切换到持续开启或连续照明状态。在这种状态下，指示器(320、322、324)向操作者传达发射序列已完成并且活检装置(10)已准备好进行样本采集。
78.一旦如图7的框(438)中示意性地示出且在图11中以图形方式示出指示器(320、322、324)被激活，操作者就可以接下来定位活检装置(10)以采集组织样本。在一种用途中，此过程可包括对组织进行划线、向患者注射治疗剂、固定组织或以其它方式准备插入针组
件(20)。一旦完成所有所需的准备工作，操作者就可以将针组件(20)的远端定位在患者目标组织附近。可选地，这还可包括将针组件(20)的一部分插入患者体内。
79.一旦根据需要定位针组件(20)，就可以通过如图7的框(440)所示按压致动器(310)来启动击发。在此阶段，驱动组件(100)和/或击发组件(140)可以被激活以击发穿刺器(22)向远侧通过患者的组织。如图7的框(444)中示意性地示出且在图12中以图形方式示出，一旦按压致动器(310)，指示器(320、322、324)就在穿刺器(22)击发的持续时间内激活。具体地，近侧指示器(320)可以被关闭，中间指示器(322)可以被切换到闪光或闪烁状态，并且远侧指示器(324)可以被切换到照亮或持续开启状态。因此，应理解，如图7的框(444)中示意性地示出且在图12中以图形方式示出的指示器(320、322、324)的状态对应于穿刺器(22)击发的过程。
80.一旦如框(446)所示已击发穿刺器(22)，指示器(320、322、324)就自动切换到如图7的框(448)中示意性地示出且在图13中以图形方式示出的状态。如可以看到，在此状态下，近侧指示器(320)可以被关闭，而中间指示器(322)和远侧指示器(324)可以被切换到照亮或持续开启状态。因此，应理解，如图7的框(448)中示意性地示出且在图13中以图形方式示出的指示器(320、322、324)的状态向操作者传达穿刺器(22)击发完成。
81.一旦穿刺器(22)击发完成，操作者接下来就可以开始收集组织样本。为了开始收集组织样本，操作者可以按压致动器(310)，如图7的框(450)所示。一旦按压致动器(310)，驱动组件(100)和或击发组件(140)就可以被激活以向远侧击发切割器(40)。此移动导致切割器(40)的远端(42)将组织样本切断到穿刺器的槽口(26)中。在一些用途中，可以通过在切割器(40)前进之前或期间组织自然脱垂到槽口(26)中来另外促进组织样本的切断。类似地，指示器(320、322、324)自动切换到如图7的框(454)中示意性地示出且在图14中以图形方式示出的状态。如可以看到，在此状态下，近侧指示器(320)可以被切换到闪光或闪烁状态，而中间指示器(322)和远侧指示器(324)可以被切换到照亮或持续开启状态。因此，应理解，如图7的框(454)中示意性地示出且在图14中以图形方式示出的指示器(320、322、324)的状态向操作者传达切割器(40)击发和样本采集过程正在进行。这种状态可以持续到样本采集完成。
82.在已击发切割器(40)后，通过激活驱动组件(100)和/或击发组件(140)继续进行样本采集，以在切割器(40)保持就位时向近侧缩回穿刺器(22)。穿刺器(22)的这种近侧缩回将切断的组织样本向近侧拉到组织样本保持器(200)，其中切断的组织样本可以由组织样本保持器(200)或使用上述过程的任何其它组织样本收集装置收集。例如，轴(242)可以使用键控部分(244)旋转以使刮片(250)旋转，从而从槽口(26)中提取组织样本。一旦从槽口(26)中提取组织样本，穿刺器(22)就可以向远侧推进以在框(430)中所示的发射之前或在框(420)中所示的初始化之后返回其原始位置。
83.在如图7的框(456)所示完成样本收集后，指示器(320、322、324)自动切换到图7的框(458)中示意性地示出且在图15中以图形方式示出的状态。如可以看到，在此状态下，近侧指示器(320)、中间指示器(322)和远侧指示器(324)都可以关闭。因此，应理解，如图7的框(458)中示意性地示出且在图15中以图形方式示出的指示器(320、322、324)的状态向操作者传达切割器(40)击发和样本采集过程已完成。
84.一旦已完成样本采集，活检装置(10)就准备好收集额外样本，如框(460)所示。在
此阶段，可以通过再次按压致动器(310)并返回到图7的框(430)来可选地收集更多的额外样本。在一些实例中，这可以包括操纵组织样本保持器(200)的轴(242)以根据需要重新定位任何先前收集的组织样本的中间步骤。然后从框(430)开始再次重复上述过程。替代地，如果已收集到所需数量的样本，则可从患者身上取下针组件(20)并完成活检程序。
85.图16和图17示出除了上述状态之外还可以使用的指示器(320、322、324)的某些替代状态。举例来说，图16示出指示器(320、322、324)的状态，其可以对应于探针从活检装置(10)的机套分离的状态。在这种状态下，所有指示器(320、322、324)都设置为关闭状态。此外，电源指示器(314)也被设置为关闭状态。在某些用途中，当未使用活检装置(10)时，可能需要这种状态以节省电力。
86.图17示出图16所示状态的替代状态。在这种状态下，仍然可以从皮套上拆下探针。然而，仍然可能希望操作者从电源指示器(314)获得输入。为此，操作者可以在皮套与探针分离并且用户界面处于图16所示的状态时按压致动器(310)。一旦按下致动器(310)，电源指示器(314)可以激活以向操作者传达活检装置(10)的皮套中剩余的功率电平。同时，指示器(320、322、324)保持在关闭状态。在按压致动器(310)之后，电源指示器(314)可以保持开启预定的时间段。或者，电源指示器(314)可以无限期地保持开启，直到再次按压致动器(310)或探针附接到皮套。
87.iii.示例性组合
88.以下实例涉及可组合或应用本文的教示的各种非穷举方式。应理解，以下实例不意图限制在本技术或本技术的后续申请中随时可能提出的任何权利要求的覆盖范围。无免责声明。提供以下实例仅仅是出于说明目的。预期可以多种其它方式来布置和应用本文的各种教示。还预期一些变型可省略在以下实例中提到的某些特征。因此，下文提及的方面或特征都不应被认为是关键的，除非发明人或发明人利益的后继者在以后的日期照此明确指出。如果在本技术或与本技术有关的后续提交中提出包括除下文所提及特征之外的另外特征的任何权利要求，则出于与专利性有关的任何原因，不应假定已经添加那些另外的特征。
89.实例1
90.一种芯针活检装置，其包括：针组件，其中所述针组件包括穿刺器和空心切割器，其中所述穿刺器包括尖锐远侧尖端和靠近所述远侧尖端的槽口，其中所述穿刺器可滑动地设置在所述切割器内以将组织样本切断至所述穿刺器的所述槽口中；驱动组件，所述驱动组件被配置成选择性地移动所述穿刺器和所述切割器；以及用户界面，所述用户界面具有多个指示器，其中所述多个指示器中的每个指示器被配置成在多个预定状态之间独立地转换以共同定义指示所述穿刺器和所述切割器经由驱动机构的移动的多个预定状态序列。
91.实例2
92.如实例1所述的芯针活检装置，其中所述用户界面包括三个指示器。
93.实例3
94.如实例1或2所述的芯针活检装置，其中所述多个指示器中的每个指示器被配置成在连续开启状态、闪光状态和关闭状态之间转换。
95.实例4
96.如实例2至3中任一项或多项所述的芯针活检装置，其中所述多个指示器沿着相对于所述穿刺器平行的轴线布置。
97.实例5
98.如实例1至4中任一项或多项所述的芯针活检装置，其中所述驱动组件被配置成通过预定初始化序列移动所述穿刺器和所述切割器，其中所述多个指示器中的每个指示器被配置成在所述初始化序列期间转换至第一预定状态。
99.实例6
100.如实例5所述的芯针活检装置，其中所述多个指示器中的每个指示器被配置成在所述初始化序列完成之后转换至第二预定状态。
101.实例7
102.如实例1至4中任一项或多项所述的芯针活检装置，其中所述驱动组件被配置成通过预定发射序列移动所述穿刺器和所述切割器，其中所述多个指示器中的每个指示器被配置成在所述发射序列期间转换至第一预定状态。
103.实例8
104.如实例7所述的芯针活检装置，其中所述多个指示器中的每个指示器被配置成在所述发射序列完成之后转换至第二预定状态。
105.实例9
106.如实例1至4中任一项或多项所述的芯针活检装置，其中所述驱动组件被配置成通过预定样本采集序列移动所述穿刺器和所述切割器，其中所述多个指示器中的每个指示器被配置成在所述发射序列期间转换至第一预定状态。
107.实例10
108.如实例9所述的芯针活检装置，其中所述多个指示器中的每个指示器被配置成在所述样本采集序列完成之后转换至第二预定状态。
109.实例11
110.如实例9所述的芯针活检装置，其中所述样本采集序列包括击发所述穿刺器、所述切割器或一起击发所述穿刺器和所述切割器。
111.实例12
112.一种并入到芯针活检装置中的用户界面，其中所述用户界面包括：致动器，所述致动器与所述活检装置的一个或多个特征连通；以及指示器阵列，其中所述指示器阵列包括第一指示器、第二指示器、第三指示器，其中所述第一指示器、所述第二指示器和所述第三指示器中的每一个被配置成在第一状态、第二状态和第三状态之间转换以定义对应于所述芯针活检装置的操作状态的多个预定状态序列。
113.实例13
114.如实例12所述的用户界面，其中所述多个状态序列包括初始化状态序列、发射状态序列、第一击发序列和第二击发序列，其中每个状态序列相对于彼此的状态序列是唯一的。
115.实例14
116.如实例12或13所述的用户界面，其中所述第一指示器、所述第二指示器和所述第三指示器中的每一个被配置成响应于操作者与所述致动器的交互而在所述第一状态、所述第二状态和所述第三状态之间自动转换。
117.实例15
118.如实例12至14中任一项或多项所述的用户界面，其中所述第一指示器、所述第二指示器和所述第三指示器中的每一个被配置成响应于所述活检装置的操作而在所述第一状态、所述第二状态和所述第三状态之间自动转换。
119.实例16
120.如实例12至15中任一项或多项所述的用户界面，其中所述第一状态对应于给定指示器关闭，其中所述第二状态对应于给定指示器连续开启，其中所述第三状态对应于给定指示器间歇性开启。
121.实例17
122.如实例12至16中任一项或多项所述的用户界面，还包括电源指示器，其中所述电源指示器被配置成将所述活检装置的功率状态传达给操作者。
123.实例18
124.如实例12至17中任一项或多项所述的用户界面，其中所述指示器阵列包括单个led屏幕，其中所述第一指示器、所述第二指示器和所述第三指示器中的每一个由所述led屏幕的一段形成。
125.实例19
126.如实例12至17中任一项或多项所述的用户界面，其中所述第一指示器、所述第二指示器和所述第三指示器中的每一个是led。
127.实例20
128.一种用于使用活检装置收集组织样本的方法，所述方法包括：通过相对于所述活检装置的探针和皮套向近侧缩回穿刺器和切割器来发射所述活检装置；通过将指示器阵列的多个指示器调整至预定第一状态序列来使用所述指示器阵列指示所述发射步骤；击发所述穿刺器或所述切割器中的一个或多个；通过将所述指示器阵列的所述多个指示器调整至不同于所述第一状态序列的预定第二状态序列来指示所述击发步骤；使用所述穿刺器和所述切割器采集组织样本；以及通过将所述指示器阵列的所述多个指示器调整至不同于所述第一和第二状态序列的预定第三状态序列来指示所述采集步骤。
129.实例21
130.如实例20所述的方法，其中所述击发步骤包括击发所述穿刺器，其中所述采集组织样本的步骤包括击发所述切割器。
131.实例22
132.如实例20或21所述的方法，还包括以下步骤：将所述探针从所述皮套拆下；以及通过将所述指示器阵列的所述多个指示器调整至不同于所述第一、第二和第三状态序列的预定第三状态序列来指示所述探针从所述皮套拆下。
133.实例23
134.如实例22所述的方法，还包括通过按压与所述指示器阵列相关联的按钮来使用电源指示器指示与所述皮套相关联的功率电平的步骤。
135.已经示出并且描述本发明的各种实施方案，在不脱离本发明的范围的情况下，本领域普通技术人员可通过适当的修改来实现本文所描述的方法和系统的其它调适。已经提及几种此类潜在修改，并且本领域技术人员将明白其它修改。例如，上文讨论的实例、实施方案、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等是说明性的并且不是必需的。因此，本发明的范围
应依据所附权利要求来考虑，并且不应被理解为限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。
136.应理解，除了或代替上述那些特征，本文描述的任何版本的仪器可以包括各种其它特征。仅作为实例，本文描述的任何仪器还可包括在通过引用并入本文的各种参考文献中的任一个中公开的各种特征中的一个或多个。还应理解，本文的教示可以容易地应用于本文引用的任何其它参考文献中描述的任何仪器，使得本文的教示可以以多种方式容易地与本文引用的任何参考文献的教示结合。可以将本文的教示结合到其中的其它类型的仪器对于本领域的普通技术人员是显而易见的。
137.应理解，据称，以引用的方式全部或部分地并入本文的任何专利、公开案或其它公开材料仅在所并入的材料不与本公开所阐述的现有定义、陈述或其它公开材料冲突的程度上并入本文。因此，并且在必要的情况下，如在本文中明确阐述的公开内容代替以引用的方式并入本文的任何冲突材料。据称，以引用的方式并入本文但与本文所阐述的现有定义、陈述或其它公开材料冲突的任何材料或其部分将仅在不会在所并入的材料与现有公开材料之间出现冲突的程度上并入。