医用输送器和医疗设备的制作方法

1.本发明涉及介入医疗器械技术领域，尤其涉及医用输送器和医疗设备。


背景技术：

2.主动脉疾病是一种高发于老年人群的疾病，随着人口老龄化趋势逐年上升，主动脉疾病严重威胁人类健康的心血管疾病。近年来，微创介入治疗主动脉疾病已经成为越来越多的病患的选择。
3.微创治疗主动脉疾病时，主要是先将可自膨胀的血管支架压缩后装入医用输送器中，沿血管的管腔通道将血管支架输送至病变部位(例如主动脉瘤)，然后将血管支架释放在该病变部位进行治疗。
4.具体地，首先需要对患者的的血管(例如股动脉等血管)进行穿刺，将导丝置入血管中沿血管推送到病变位置，随后装载有血管支架的医用输送器沿着导丝进入到体内病变位置释放。在此过程中，会由于个别手术术士比较复杂需要更换不同类型的导丝，在更换导丝过程中，置入体内的导丝需要从医用输送器的尾端拔出然后再置入新的导丝。由于医用输送器内鞘芯通常为金属管结构，且导丝外表面附有高分子涂层，在向患者体内推送导丝的过程中，金属鞘芯的端口对导丝涂层的摩擦会使得导丝表面的涂层脱落，脱落后的涂层碎屑可能会随着导丝进入人体血管内，引起病人意外发热、血栓，或堵塞血管等风险。


技术实现要素：

5.本发明提供一种医用输送器和医疗设备，可避免导丝上的涂层进入人体血管内，主要通过以下技术方案实现。
6.本发明提供了一种医用输送器，包括端头构件、鞘管组件和至少一个刷构件，端头构件具有贯穿其近端和远端的通孔，鞘管组件包中空的内芯管，内芯管具有贯穿其近端和远端的内芯腔，内芯管的远端与端头构件相连，通孔与内芯腔相互贯通并形成贯穿通道，刷构件设于贯穿通道内。
7.本发明一实施例中，医用输送器还包括至少一个收容结构，收容结构设于贯穿通道的内壁上，收容结构具有与贯穿通道相连通的开口和与开口相贯通的收容腔，收容腔通过开口与贯穿通道相连通。
8.本发明一实施例中，当收容结构的数量为一个时，收容结构设于刷构件的近端侧或远端侧；当收容结构的数量大于或等于两个时，收容结构设于刷构件的近端侧和/或远端侧。
9.本发明一实施例中，开口的最大宽度小于或者等于收容腔的最大宽度。
10.本发明一实施例中，刷构件包括安装件和设于安装件上的多个刷条，安装件与贯穿通道内壁相连，刷条可延伸至贯穿通道内。
11.本发明一实施例中，刷构件的数量为一个，以平行于内芯管的径向方向的平面为投影面，安装件在投影面内的投影围成的圆心角为360
°
。
12.本发明一实施例中，刷构件的数量为至少两个，以平行于内芯管的径向方向的平面为投影面，各刷构件的安装件在投影面内的投影围成的圆心角小于360
°
，至少两个刷构件的安装件沿内芯管的轴向排布。
13.本发明一实施例中，至少两个刷构件的安装件在投影面内的投影共同围成连续的、封闭的环形投影。
14.本发明一实施例中，内芯管沿其轴向包括相连的近端管段和远端管段，以内芯管的近端指向内芯管的远端的方向为延伸方向，近端管段的内径沿延伸方向逐渐减小。
15.本发明一实施例中还提供一种医疗设备，包括植入物和上述的医用输送器，植入物通过医用输送器输送至待治疗部位
16.本发明的医用输送器在使用时，当导丝由贯穿通道通过时，刷构件可对导丝的表面进行挡刷，即使内芯管的近端端部与导丝表面的高分子材料发生剐蹭而产生碎屑，位于贯穿通道内的刷构件也可对碎屑进行阻拦，阻止碎屑由贯穿通道进入人体血液循环，从而提高医用输送器使用的安全性。
附图说明
17.通过阅读下文优选实施方式的详细描述，各种其他的优点和益处对于本领域普通技术人员将变得清楚明了。附图仅用于示出优选实施方式的目的，而并不认为是对本发明的限制。而且在整个附图中，用相同的参考符号表示相同的部件。在附图中：
18.图1为本发明第一实施例中医用输送器的结构示意图；
19.图2为本发明第一实施例中内芯管和刷构件的结构示意图；
20.图3为本发明第一实施例中刷构件的结构示意图；
21.图4为本发明第一实施例中内芯管的结构示意图；
22.图5为本发明第二实施例中刷构件的结构示意图。
具体实施方式
23.下面将参照附图更详细地描述本公开的示例性实施方式。虽然附图中显示了本公开的示例性实施方式，然而应当理解，可以以各种形式实现本公开而不应被这里阐述的实施方式所限制。相反，提供这些实施方式是为了能够更透彻地理解本公开，并且能够将本公开的范围完整的传达给本领域的技术人员。
24.应理解的是，文中使用的术语仅出于描述特定示例实施方式的目的，而无意于进行限制。除非上下文另外明确地指出，否则如文中使用的单数形式“一”、“一个”以及“所述”也可以表示包括复数形式。术语“包括”、“包含”、“含有”以及“具有”是包含性的，并且因此指明所陈述的特征、步骤、操作、元件和/或部件的存在，但并不排除存在或者添加一个或多个其它特征、步骤、操作、元件、部件、和/或它们的组合。文中描述的方法步骤、过程、以及操作不解释为必须要求它们以所描述或说明的特定顺序执行，除非明确指出执行顺序。还应当理解，可以使用另外或者替代的步骤。
25.为了便于描述，可以在文中使用空间相对关系术语来描述如图中示出的一个元件或者特征相对于另一元件或者特征的关系，这些相对关系术语例如为“内部”、“外部”、“内侧”、“外侧”、“下面”、“下方”、“上面”、“上方”等。这种空间相对关系术语意于包括除图中描
绘的方位之外的在使用或者操作中装置的不同方位。例如，如果在图中的装置翻转，那么描述为“在其它元件或者特征下面”或者“在其它元件或者特征下方”的元件将随后定向为“在其它元件或者特征上面”或者“在其它元件或者特征上方”。因此，示例术语“在
……
下方”可以包括在上和在下的方位。装置可以另外定向(旋转90度或者在其它方向)并且文中使用的空间相对关系描述符相应地进行解释。
26.需要说明的是，在介入医疗器械领域，一般将植入人体或动物体内的医疗器械的距离操作者较近的一端称为“近端”，将距离操作者较远的一端称为“远端”，并依据此原理定义医疗器械的任一部件的“近端”和“远端”。“轴向”一般是指医疗器械在被输送时的长度方向，“径向”一般是指医疗器械的与其“轴向”垂直的方向，并依据此原理定义医疗器械的任一部件的“轴向”和“径向”。
27.第一实施例
28.如图1所示，本发明一实施例公开了一种医用输送器100，包括相互连接的端头构件110、鞘管组件130、刷构件170和内芯连接件190。
29.端头构件110可由高分子材料一体成型而成。端头构件110的外径由其近端至远端逐渐减小，且端头构件110侧面为光滑的表面，以便于端头构件110穿刺进入人体的管腔(例如血管)中。
30.端头构件110具有贯穿其近端和远端的通孔111，本实施例中，该通孔111可以沿端头构件110的轴向、直线贯穿端头构件110两端。当然，在其他实施例中，该通孔111也可沿曲线或其他非直线的轨迹线贯穿端头构件110的两端(即近端和远端)，只要该通孔111将端头构件110的两端贯穿即可。
31.鞘管组件130包中空的内芯管131、外芯管133和鞘管135，外芯管133可滑动地套设于内芯管131之外，鞘管135可滑动套设于外芯管133之外。
32.内芯管131可由不锈钢或镍钛合金等金属材料制成，内芯管131为管构件，内芯管131具有贯穿其近端和远端的内芯腔132，内芯管131的远端与端头构件110相连，通孔111与内芯腔132相互贯通并形成贯穿通道150，可供导丝(图未示出)穿过。本领域技术人员可以理解地，导丝的外表面覆有一层高分子材料层。
33.外芯管133可由不锈钢或镍钛合金等金属材料制成，外芯管133上可设于用于对植入物进行锚定的锚定结构(图未示出)。
34.鞘管135可相对于内芯管131和外芯管133轴向滑动，鞘管135的远端端部可滑动至与端头构件110的近端相连，鞘管135与内芯管131、外芯管133及端头构件110可共同形成封闭的装载腔，可用于装载植入物(图未示出)，当植入物被递送至预期的部位后，鞘管135滑动至与端部构件分离，植入物可由装载腔中释放。
35.内芯连接件190由高分子材料(例如)制成，其固定在内芯管131至少一部分的外表面上，内芯连接件190可以通过注塑成型固定于内芯管131的外表面，也可以在内芯连接件190单独成型后，再通过胶水等固定连接件与内芯管131固定连接。内芯连接件190与内芯管131的连接方式并不唯一，只要内芯连接件190与内芯管131固定连接，且内芯连接件190包覆内芯管131的至少一部分管段。
36.刷构件170设于贯穿通道150内。需要指出地是，当刷构件170整体或仅一部分位于贯穿通道150内，都属于刷构件170设于贯穿通道150内的情况。
37.在进行介入手术时，例如进行胸腹主动脉支架植入时，当导丝经皮穿刺后置入人体血管内，并沿着血管推送至病变部位，从而建立由体内至体外的输送路径。然后将导丝露于体外的部分插入医用输送器100的贯穿通道150内，医用输送器100沿着导丝建立的路径推送至预期的手术位置，之后需要将原有的导丝经贯穿通道150撤出体外，再次置入新的导丝，在撤出导丝和重新置入新的导丝的过程中，内芯管131的近端端部容易与导丝表面的高分子材料发生剐蹭而产生碎屑，若该碎屑随着再次置入的新导丝向远端移动而进入人体的血液循环的话，很有可能产生血栓等严重的后果。
38.本实施例的医用输送器100的贯穿通道150设有刷构件170，当导丝由贯穿通道150通过时，刷构件170可对导丝的表面进行挡刷，即使内芯管131的近端端部与导丝表面的高分子材料发生剐蹭而产生碎屑，位于贯穿通道150内的刷构件170也可对碎屑进行阻拦，阻止碎屑由贯穿通道150进入人体血液循环，从而提高医用输送器100使用的安全性。
39.如图2所示，医用输送器100还包括至少一个收容结构180，收容结构180设于贯穿通道150的内壁上，具体而言，收容结构180可设于内芯管131的管壁上，收容结构180还可设于的通孔111的内壁上。收容结构180具有与贯穿通道150相连通的开口182和与开口182贯通的收容腔181，收容腔181通过开口182与贯穿通道150相连通，收容结构至少位于刷构件170的近端侧或远端侧。
40.即使导丝的表面被内芯管131剐蹭产生碎屑，当再次置入的导丝在贯穿通道150中移动时，可带动该碎屑在贯穿通道150内移动，由于收容结构180的收容腔181与贯穿通道150相连通，在贯穿通道150内运动的碎屑可由开口182落入收容腔181内，一旦碎屑进入收容腔181后，则导丝无法再将碎屑从收容腔181中带出，进而降低碎屑进入血液循环的风险，从而进一步地提高医用输送器100使用的安全性。
41.当收容结构180的数量为一个时，收容结构180设于刷构件170的近端侧或远端侧，当碎屑经过开口181所在的径向平面时，若碎屑与开口182周向错开，则随学无法落入开口182中，碎屑经过刷构件170被挡刷，刷构件170可将碎屑向近端侧方向弹回(即使得碎屑向体外方向运动)，若收容结构180设于刷构件170的近端侧，则有可能使得再次经过开口182的碎屑落入收容腔181中；当刷构件170对碎屑的挡刷失效时，若收容结构180设于刷构件170的远端侧，使得从刷构件170逃逸的碎屑能够落入收容腔181中，进而降低碎屑进入血液循环的风险。
42.当收容结构180的数量大于或等于两个时，收容结构180设于刷构件170的两侧。如图2所示，本实施例中，收容结构180的数量大于或等于两个时，收容结构180设于刷构件170的两侧，即一收容结构180设于刷构件170的近端侧，另一收容结构180设于刷构件170的远端侧。
43.具体地，开口182的宽度小于收容腔181的宽度，将开口182的最大宽度设置成小于收容腔181的最大宽度，例如，收容结构可以为t型或l型等。进而增加收容结构180的收容性，避免位于收容腔181内的碎屑由收容腔181内逃逸出去。
44.收容结构180制作时，对内芯管131的外侧表面进行激光切割，在内芯管131的管壁上加工出收容腔181和开口182，再将内芯连接件190包覆在收容结构180的外侧，使得收容结构180仅能够通过开口182与贯穿通道150连通，收容结构180的另一侧保持密封。
45.在其他实施例中，开口182的最大宽度与收容腔181的最大宽度相等，其也可对碎
屑进行收容。
46.如图2和图3所示，刷构件170包括与贯穿通道150相连的安装件171和设于安装件171上的多个刷条172，具体而言，安装件171可与内芯管131的管壁相连，安装件171还可与通孔111的内壁相连。刷构件170中至少刷条172可延伸至贯穿通道150内，导丝由安装件171通过时，安装件171上的多个刷条172可对导丝的外表面进行挡刷。刷条172可由光滑的、弹性材料制成，使得刷条172既能够对导丝的表面进行挡刷，还能够允许导丝在贯穿通道150中移动，且可将碎屑向近端侧弹回。刷条172与刷条172形成的通道的径向尺寸小于导丝的外径，或者刷条172与内芯管131的管壁形成的通道的径向尺寸小于导丝的外径，使得导丝通过该通道时能够被挡刷。需要指出的是，刷条172密布于安装件171上，在图中为了便于展示刷条172，仅示意出部分刷条172。
47.本实施例中，刷构件170的数量为至少两个，以平行于内芯管131的径向方向的平面为投影面，各刷构件170的安装件171在投影面内的投影围成的圆心角小于360
°
，至少两个刷构件170的安装件171沿内芯管131的轴向排布，可避免安装件171占据贯穿通道150内较大的径向空间，进而避免安装件171干涉导丝移动以及避免增大医用输送器100的外径。此外，为了避免安装件171占据贯穿通道150内的径向空间，可将安装件171嵌设于内芯管131的管壁中，仅安装件171上的刷条172伸入贯穿通道150内。需要注意的是，仅安装件171上的刷条172伸入贯穿通道150内，也属于刷构件170设于贯穿通道150内的情况。
48.至少两个刷构件170的安装件171在投影面内的投影可共同围成的连续的、封闭的环形投影，也就是说，贯穿通道150的360
°
圆周方向均有安装件171，进而保证安装件171上的刷条172沿贯穿通道150的360
°
圆周方向分布，在导丝进入贯穿通道150时，导丝的圆周方向360
°
的碎屑均可被刷条172阻拦。
49.如图4所示，内芯管131沿其轴向包括相连的近端管段137和远端管段138，在图示的实施例中，近端管段137和远端管段138以分界线139为界限，在分界线139近端侧部分为近端管段137，在分界线139远端侧部分为远端管段138.以内芯管131的近端指向内芯管131的远端的方向为延伸方向，近端管段137的内径沿延伸方向逐渐减小。可避免内芯管131的近端端部对导丝的涂层剐蹭。
50.内芯腔132近端的腔壁上覆有柔性材料(图未示出)，柔性材料的柔性大于内芯管131的材料，可增大内芯管131近端的柔性，避免内芯管131的近端过于锋利而剐蹭导丝的外表面产生碎屑。本实施例中是指的柔性材料，是指材料的柔性至少要大于不锈钢和镍钛合金，例如聚四氟乙烯(即ptfe)等高分子材料。
51.第二实施例
52.如图5所示，本实施例与第一实施例的不同之处在于，刷构件170的数量为一个，可提高生产效率。以平行于内芯管131的径向方向的平面为投影面，安装件171在投影面内的投影围成的圆心角为360
°
，使得安装件171上的刷条172沿贯穿通道150的360
°
圆周方向分布，在导丝进入贯穿通道150时，导丝的圆周方向360
°
的碎屑均可被刷条172阻拦。
53.安装件171围成的环形腔，安装件171的环形腔与贯穿通道150相连通，该环形腔允许导丝通道。环形腔在径向方向的最大宽度可以小于贯穿通道150的最大宽度，例如将安装件171设于内芯管131的管壁中。环形腔在径向方向的最大宽度也可以大于或等于贯穿通道150的最大宽度，其更有利于导丝通过，例如将安装件171嵌设于内芯管131的管壁中，且安
装件171的内径大于内芯管131的内径。
54.第三实施例
55.本实施例提供一种医疗设备，包括植入物(图未示出)和上述的医用输送器100，植入物通过医用输送器100输送至待治疗部位。本实施例中的植入物可以是血管支架、心脏封堵器、滤器等介入医疗器械。
56.以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。