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包括至少一种形状记忆材料的流体收集装置的制作方法

2022-04-14 05:23:24 来源:中国专利 TAG:

包括至少一种形状记忆材料的流体收集装置
1.相关申请的交叉引用
2.本技术要求于2019年7月19日提交的美国临时专利申请第62/876,500号、以及于2019年11月14日提交的美国临时专利申请第62/935,337号的优先权,其各自的公开内容通过引用全部并入本文。


背景技术:

3.个体可能具有有限的或受损的行动能力,使得典型的排尿过程具有挑战性或不可能。例如,个体可能进行了损害行动能力的手术或患有损害行动能力的残疾。在另一示例中,个体可能具有受限制的旅行条件,诸如飞行员、驾驶员以及危险区域中的工人所经历的那些等。另外,为了监测目的或临床检验,可能需要从个体收集流体。
4.可以使用便盆和导尿管,诸如弗利导液管(foley catheter)等,来解决这些情形中的一些情形。然而,便盆和导尿管具有与这些情形相关联的若干问题。例如,便盆可能易于不适、溅出以及其它卫生问题。导尿管可能是不舒服的、疼痛的,并且可能引起尿道感染。
5.因此,流体收集装置的使用者和制造者继续寻找新的和改进的装置、系统和方法以收集尿液。


技术实现要素:

6.本文所公开的实施例涉及使用其中具有形状记忆材料的流体收集装置的装置、系统和方法。在实施例中,公开了一种流体收集装置。流体收集装置包括流体不可渗透的屏障,流体不可渗透的屏障至少部分地限定腔室,流体不可渗透的屏障还限定延伸穿过流体不可渗透的屏障的开口,开口被配置为邻近女性尿道定位或使男性尿道穿过其定位。流体收集装置包括设置在腔室中的多孔材料。流体收集装置包括结合在流体收集装置中的形状记忆材料。形状记忆材料被定尺寸、成形和定位成保持选定的几何构型。
7.在实施例中,公开了一种流体收集系统。流体收集系统包括被配置为容纳流体的流体储存容器。流体收集系统包括流体耦接至流体储存容器的流体收集装置。流体收集装置包括流体不可渗透的屏障,流体不可渗透的屏障至少部分地限定腔室,流体不可渗透的屏障还限定延伸穿过流体不可渗透的屏障的开口,开口被配置为邻近女性尿道定位或使男性尿道穿过其定位。流体收集装置包括设置在腔室中的多孔材料。流体收集装置包括结合在流体收集装置中的形状记忆材料。形状记忆材料被定尺寸、成形和定位成保持选定的几何构型。流体收集装置包括导管,导管包括入口和出口,出口流体耦接至流体储存容器,入口定位在腔室的被选择为在佩戴时处于流体收集装置的重量分析低点处的一部分中。流体收集系统包括真空源,真空源经由导管流体耦接至流体储存容器或流体收集装置中的一个或更多个,真空源被配置为经由导管从流体收集装置抽取流体。
8.在实施例中,公开了一种收集流体的方法。方法包括将流体收集装置的开口定位成邻近女性尿道或围绕男性尿道。流体收集装置包括流体不可渗透的屏障,流体不可渗透的屏障至少部分地限定腔室,流体不可渗透的屏障还限定延伸穿过流体不可渗透的屏障的
开口,开口被配置为邻近女性尿道定位或使男性尿道穿过其定位。流体收集装置包括设置在腔室中的多孔材料。流体收集装置包括结合在流体收集装置中的形状记忆材料。形状记忆材料被定尺寸、成形和定位成保持选定的几何构型。方法包括将流体收集装置成形为选定的几何构型。选定的几何构型与穿戴者的在靠近穿戴者的女性尿道或男性尿道的区域中的解剖结构的轮廓互补。方法包括将来自女性尿道或男性尿道的流体接纳到流体收集装置的腔室中。
9.来自本公开的实施例中的任一个实施例的特征可被彼此组合而无限制地使用。此外,通过考虑以下详细描述和附图,本公开的其它特征和优点对于本领域的普通技术人员将变得明显。
附图说明
10.附图示出了本公开的若干实施例,其中在不同视图或在附图中所示的实施例中,相同的附图标记指代相同或相似的元件或结构。
11.图1a是根据实施例的流体收集装置的等轴侧视图。
12.图1b是根据实施例的沿着图1a的平面a-a截取的流体收集装置的剖视图。
13.图1c是根据实施例的图1a的流体收集装置的等轴侧视图。
14.图2a至2c是根据不同实施例的与流体不可渗透的屏障的其他部件不同的形状记忆材料的等轴侧视图。
15.图3是根据实施例的流体收集装置的剖视图。
16.图4a是根据实施例的流体收集装置的剖视图。
17.图4b至4d是根据不同实施例沿着图4a的平面b,c,d-b,c,d截取的流体收集装置的剖视图。
18.图5是根据实施例的流体收集装置的剖视图。
19.图6是根据实施例的流体收集装置的剖视图。
20.图7a是根据实施例的流体收集装置的等轴侧视图,图示了至少一种形状记忆材料被插入流体不可渗透的屏障中和/或从流体不可渗透的屏障去除。
21.图7b是根据实施例的沿着图7a的平面b-b截取的流体收集装置的示意性剖视图,其中形状记忆材料设置在流体不可渗透的屏障中。
22.图8是根据实施例的流体收集装置的剖视图。
23.图9a是根据实施例的流体收集装置的剖视图。
24.图9b是根据实施例的沿着图9a的平面b-b截取的流体收集装置的剖视图。
25.图10a是根据实施例的流体收集装置的等轴侧视图。
26.图10b是根据实施例的沿着图10a的平面b-b截取的图10a的流体收集装置的剖视图。
27.图10c是根据实施例的处于第二状态的流体收集装置的等轴侧视图。
28.图11是根据实施例的流体收集装置的剖视图。
29.图12是根据实施例的流体收集装置的剖视图。
30.图13是根据实施例的流体收集装置的剖视图。
31.图14是根据实施例的流体收集装置的剖视图。
32.图15是根据实施例的流体收集装置的剖视图。
33.图16是根据实施例的流体收集用系统的框图。
34.图17是根据实施例的收集流体的方法的流程图。
具体实施方式
35.本文所公开的实施例涉及使用流体收集装置和系统的装置、系统和方法。使用流体收集装置和系统的装置、系统和方法包括用于将流体收集装置形成和保持成选定的形状的至少一种形状记忆材料。形状记忆材料可以使得能够选择性地操纵流体收集装置,以与不同尺寸的穿戴者的解剖学特征轮廓符合。
36.本文所公开的流体收集装置包括流体不可渗透的屏障,流体不可渗透的屏障至少部分地限定腔室。流体不可渗透的屏障还限定了延伸从其穿过的开口,开口被配置为邻近女性尿道定位、或使男性尿道穿过该开口定位。本文所公开的流体收集装置可包括设置在腔室中的多孔材料。本文所公开的流体收集装置包括由流体收集装置的一个或更多个部件(诸如流体不可渗透的屏障、多孔材料或另一部件)所承载的形状记忆材料。流体收集装置还包括导管,导管具有在该导管的入口和出口之间延伸的通道。入口被配置为耦接至抽吸源,以及出口被配置为流体耦接至流体储存器(器皿或容器)。
37.本文所公开的流体收集装置被配置为收集来自穿戴者的流体。流体收集装置的形状可以被操纵并且至少暂时地保持成选定的形状,以便为穿戴者提供更舒适和更有效的贴合。通过用形状记忆材料使流体收集装置成形以匹配穿戴者的解剖学形状,更多的流体可被收集并保留在流体收集装置中。例如,使流体收集装置成形以匹配穿戴者的解剖学形状,阻止流体收集装置移动离开穿戴者的腹股沟(例如,当穿戴者移动时)。在使用期间,使流体收集装置移动离开穿戴者,增加了流体从流体收集装置泄漏的可能性。因此,用形状记忆材料使流体收集装置成形以匹配穿戴者的解剖学形状,使泄漏最小化。
38.由流体收集装置收集的流体可以包括尿液。由流体收集装置收集的流体还可以包括阴道排泄物、阴茎排泄物、生殖流体、血液、汗液或其他体液中的至少一种。本文所公开的流体收集装置被配置为用于流体收集系统中,该流体收集系统在腔室中施加吸力以将流体从流体收集装置中去除。
39.图1a是根据实施例的流体收集装置100的等轴侧视图。图1b是根据实施例的沿着图1a的平面a-a截取的流体收集装置100的剖视图。流体收集装置100是用于接纳并收集来自女性的流体的女性流体收集装置的示例。流体收集装置100包括流体不可渗透的屏障102、多孔材料115(例如,芯吸材料)、至少一种形状记忆材料130、以及可选的导管108,多孔材料115设置在流体不可渗透的屏障102内的腔室中,可选的导管108至少部分地设置在腔室内。
40.流体不可渗透的屏障102至少部分地限定腔室104(例如,内部区域)和开口106。例如,流体不可渗透的屏障102的内表面103至少部分地限定流体收集装置100内的腔室104。流体不可渗透的屏障102暂时地将流体储存在腔室104内。流体不可渗透的屏障102可以由任何适合的流体不可渗透的材料形成,诸如流体不可渗透的聚合物(例如硅树脂、聚丙烯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚碳酸酯等)、金属膜、天然橡胶、另一种适合的材料或它们的组合等。因此,流体不可渗透的屏障102基本上防止流体通过流体不可渗透的屏障102。
在一示例中,流体不可渗透的屏障102可以是空气可渗透的并且流体不可渗透的。在这种示例中,流体不可渗透的屏障102可以由限定多个孔的疏水材料形成。流体不可渗透的屏障102的至少一个外表面105的至少一个或更多个部分可以由柔软和/或光滑的材料形成,从而减少擦伤。
41.在一些示例中,流体不可渗透的屏障102可以是管状的(省略开口),诸如基本上圆筒形的(如图所示)、椭圆形的、棱形的或扁平的管。在使用期间,流体不可渗透的屏障102的外表面105可以接触穿戴者。流体不可渗透的屏障102可以定尺寸和定形为适配在女性穿戴者的双腿之间的臀隙中。
42.开口106为流体提供进入腔室104的进入路径。开口106可以由流体不可渗透的屏障102来限定,诸如由流体不可渗透的屏障102的内边缘来限定。例如,开口106形成在流体不可渗透的屏障102中并且穿过流体不可渗透的屏障102从外表面105延伸至内表面103,从而使得流体能够从流体收集装置100的外部进入腔室104。开口106可以是在流体不可渗透的屏障102中的细长孔。例如,开口106可以被限定为流体不可渗透的屏障102中的切口。开口106可以被定位并且成形为邻近女性尿道定位。
43.流体收集装置100可以靠近女性尿道定位,并且尿液可以经由开口106进入流体收集装置100的腔室。流体收集装置100被配置为经由开口106将流体接纳到腔室104中。当使用时,开口106可以具有细长形状,该细长形状从尿道开口下方的第一位置(例如,在肛门或阴道口处或附近)延伸到尿道开口上方的第二位置(例如,在阴道口或阴毛的顶部处或附近)。
44.开口106可以具有细长形状,因为当女性的腿闭合时女性的腿之间的空间相对较小,由此仅允许流体沿着与开口106的细长形状相对应的路径(例如,纵向延伸的开口)流动。流体不可渗透的屏障102中的开口106可以展示出沿着流体收集装置100的纵向轴线测量的长度,该长度可以是流体收集装置100的长度的至少约10%,诸如流体收集装置100的长度的约25%至约50%、约40%至约60%、约50%至约75%、约65%至约85%或约75%至约95%等。
45.流体不可渗透的屏障102中的开口106可以展示出横向于流体收集装置100的纵向轴线测量的宽度,该宽度可以是流体收集装置100的周长的至少约10%,诸如流体收集装置100的周长的约25%至约50%、约40%至约60%、约50%至约75%、约65%至约85%或约75%至约100%等。因为穿过导管108的真空(例如,抽吸)拉动流体穿过多孔材料115并且进入导管108中,开口106可以展示出大于流体收集装置100的周长的50%的宽度。在一些示例中,开口106可以垂直定向(例如,具有平行于装置100的纵向轴线的主轴线)。在一些示例中(未示出),开口106可以水平定向(例如,具有垂直于装置100的纵向轴线的主轴线)。在示例中,流体不可渗透的屏障102可以被配置为附接至穿戴者,诸如粘性地附接(例如,用水凝胶粘合剂)至穿戴者。根据示例,适合的粘合剂是水凝胶层。
46.在一些示例中,流体不可渗透的屏障102可以限定孔口124,该孔口124被定尺寸为接纳导管108。至少一个导管108可以经由孔口124设置在腔室104中。孔口124可以被定尺寸和被成形为抵靠导管108或至少一个管而形成至少基本上不透流体的密封,由此基本上防止流体漏出腔室104。
47.流体不可渗透的屏障102可以在其上包括标记(未示出),诸如一个或更多个标记,
以帮助穿戴者将装置100对准在佩戴者戴者上。例如,流体不可渗透的屏障102上的线(例如,与开口106相对)可以允许医护专业人员将开口106对准在佩戴者戴者的尿道上方。在示例中,标记可以包括对准指示或取向标志中的一个或更多个,诸如条纹或散列。这种标记可以被定位成将装置100与诸如耻骨等的一个或更多个解剖学特征对准。
48.流体收集装置100包括设置在腔室104中的多孔材料115。多孔材料115可以覆盖开口106的至少一部分(例如,全部)。多孔材料115通过开口106暴露于腔室104外部的环境。多孔材料115可以被配置为将任何流体移动离开开口106,由此防止流体漏出腔室104。本文提及的可渗透特性可以是芯吸、毛细作用、扩散或其他类似的特性或过程,并且在本文被称为“可渗透的”和/或“芯吸”。这种“芯吸”可以不包括将流体吸收到多孔材料中。换言之,在材料暴露于流体并且去除流体一段时间之后,可能发生流体基本上不吸收到材料中。虽然不期望吸收,但术语“基本上不吸收”可以允许标称量的流体吸收至多孔材料中(例如,吸收性),主诸如小于多孔材料的净重的约10wt%、小于多孔材料的净重的约7wt%、小于多孔材料的净重的约5wt%、小于多孔材料的净重的约3wt%、小于多孔材料的净重的约2wt%、小于多孔材料的净重的约1wt%、或小于多孔材料的净重的约0.5wt%等。多孔材料115还可大致朝向腔室104的内部芯吸流体,如下文更详细论述的。多孔材料115可以包括流体可渗透的膜118或流体可渗透的支撑部120中的一个或更多个。然而,在一些实施例中,应注意,多孔材料115可以包括吸收材料(例如,亲水材料)而不是芯吸材料。
49.流体收集装置100可以包括设置在腔室104中的流体可渗透的膜118。流体可渗透的膜118可覆盖开口106的至少一部分(例如,全部)。流体可渗透的膜118可被构造成芯吸流体离开开口106,从而防止流体漏出腔室104。
50.流体可渗透的膜118可以包括可以芯吸流体的任何材料。例如,流体可渗透的膜118可包括织物,诸如纱布(例如,丝织物、亚麻布或棉纱布)等,另一柔软织物或另一平滑织物。由纱布、软织物和/或光滑织物形成流体可渗透的膜118可减少由流体收集装置100引起的擦伤。
51.流体收集装置100可以包括设置在腔室104中的流体可渗透的支撑部120。因为流体可渗透的膜118可由相对可折叠、薄型或以其他方式容易变形的材料形成,流体可渗透的支撑部120被配置为支撑流体可渗透的膜118。例如,流体可渗透的支撑部120可以被定位成使得流体可渗透的膜118设置在流体可渗透的支撑部120与流体不可渗透的屏障102之间。因此,流体可渗透的支撑部120可以支撑并保持流体可渗透的膜118的位置。流体可渗透的支撑部120可以包括可以芯吸流体的任何材料,诸如本文以上所公开的流体可渗透的膜材料中的任何材料。例如,当用作流体可渗透的支撑部120时,流体可渗透的膜材料可以以比流体可渗透的膜118中更致密或刚性的形式来使用。流体可渗透的支撑部120可以由比流体可渗透的膜118的可变形性更小的任何流体可渗透材料形成。例如,流体可渗透的支撑部120可以包括多孔聚合物(例如,尼龙、聚酯、聚氨酯、聚乙烯、聚丙烯等)结构或开孔泡沫。在一些示例中,流体可渗透的支撑部120可以由天然材料形成,诸如棉、毛料、丝织物或它们的组合。在这种示例中,材料可以具有防止或限制流体吸收到材料中的涂层,诸如防水涂层等。在一些示例中,流体可渗透的支撑部120可以由织物、毛毡、纱布、或它们的组合形成。在一些示例中,流体可渗透的膜118可以是任选的。例如,多孔材料115可以仅包括流体可渗透的支撑部120。在一些示例中,流体可渗透的支撑部120可以任选地从流体收集装置100中省
略。例如,多孔材料115可以仅包括流体可渗透的膜118。
52.流体可渗透的支撑部120可以具有比流体可渗透的膜118更大的芯吸流体的能力,以便使流体从流体收集装置100的外表面向内移动。在一些示例中,流体可渗透的支撑部120和流体可渗透的膜118的芯吸能力可以是基本上相同的。
53.流体可渗透的膜118和流体可渗透的支撑部120可以至少基本上完全填充腔室104的未被导管108占用的部分。在一些示例中,流体可渗透的膜118和流体可渗透的支撑部120可以基本上不完全填充腔室104的未被导管108占用的部分。在这种示例中,流体收集装置100包括设置在腔室104中的贮存部122(图1b)。
54.贮存部122是腔室104的基本上未被占用的部分。贮存部122可以被限定在流体不可渗透的屏障102与流体可渗透的膜118和流体可渗透的支撑部120中的一个或两个之间。腔室104中的流体可以流过流体可渗透的膜118和/或流体可渗透的支撑部120到达贮存部122。贮存部122可以将流体保留在贮存部122中。
55.腔室104中的流体可以流过流体可渗透的膜118和/或流体可渗透的支撑部120到达贮存部122。流体不可渗透的屏障102可以将一流体保留在贮存部122中。虽然描绘在第二端区域127中,但贮存部122可以位于腔室104的任何部分中,诸如第一端区域125等。贮存部122可以位于腔室104的被设计成在装置佩戴时处于流体收集装置的重量分析低点处的一部分中。
56.在一些示例中(未示出),流体收集装置100可以包括多个贮存部,诸如第一贮存部和第二贮存部等,该第一贮存部位于腔室104的最靠近入口110的一部分(例如,第二端区域127)处,该第二贮存部位于腔室104的最靠近导管108的出口112的一部分(例如,第一端区域125)处。在另一示例中,流体可渗透的支撑部120与导管的至少一部分间隔开,贮存部122可以是流体可渗透的支撑部120与导管之间的空间。
57.导管108可以至少部分地设置在腔室104中。导管108可用于将流体从腔室104去除。导管108(例如,管)包括入口110和位于入口110下游的出口112。出口112可操作地耦接至抽吸源,诸如真空泵,以用于通过导管108从腔室抽取流体。例如,导管108可以从第一端区域125延伸到流体不可渗透的屏障102中并且可以延伸到第二端区域127至靠近其中的贮存部122的点,使得入口110与贮存部122流体连通。导管108将腔室104与流体储存容器(未示出)或真空源(未示出)流体耦接。
58.导管108可以包括柔性材料,诸如塑料管道(例如,医用管道)。这种塑料管道可以包括热塑性弹性体、聚氯乙烯、乙烯醋酸乙烯酯、聚四氟乙烯等管道。在一些示例中,导管108可以包括硅或乳胶。在一些示例中,导管108可以包括是弹性的一个或更多个部分,诸如通过具有允许导管是柔性的一个或更多个直径或壁厚。
59.如图1b所示,导管108的端部可以延伸穿过流体可渗透的膜118和/或流体可渗透的支撑部120中的孔,诸如进入贮存部122中。例如,入口110可以延伸到贮存部122中或定位在贮存部中。在所示实施例中,导管108至少部分地设置在贮存部122中。在一些示例中(未示出),导管108可以在第二端区域中进入腔室104中,并且导管108的入口110可以设置在第二端区域中(例如,在贮存部122中)。流体收集装置100中收集的流体可以经由导管108从腔室104中去除。
60.在一些示例中,入口110可以不延伸到贮存部122中。在这种示例中,入口110可以
设置在多孔材料115(流体可渗透的膜118和/或流体可渗透的支撑部120)内或设置在多孔材料115的末端处。例如,导管108的端部可以与流体可渗透的膜118和/或流体可渗透的支撑部120同延或在流体可渗透的膜和/或流体可渗透的支撑部120内凹陷。
61.将入口110定位在预期为在由穿戴者佩戴时腔室104的重量分析低点的位置处或附近使得导管108能够接纳比在入口110定位在别处的情况下更多的流体并且减少汇集的可能性(例如,流体的汇集可以引起微生物生长和恶臭)。例如,由于毛细作用力,流体可渗透的膜118和流体可渗透的支撑部120中的流体可以在任何方向上流动。然而,流体可以在重力方向上展示出优先流动,尤其是当流体可渗透的膜118和/或流体可渗透的支撑部120的至少一部分被流体充满时。因此,入口110或贮存部122中的一个或更多个可以位于流体收集装置中、位于预期为由穿戴者佩戴时流体收集装置中的重量分析低点的位置中,诸如第二端区域127等。
62.在示例中,导管108被配置为至少可插入腔室104中。在这种示例中,导管108可以在其外部上包括一个或更多个标记物(未示出),标记物被定位成促进导管108插入腔室104中。例如,导管108可以在其上包括一个或更多个标记,标记被配置为防止导管108插入上方或下方,诸如当导管108限定被配置为设置在贮存部122中或邻近贮存部122的入口110时。在另一示例中,导管108可以在其上包括一个或更多个标记,标记被配置为促进导管108相对于腔室104的正确旋转。一个或更多个标记可以包括线、点、贴纸或任何其他合适的标记。
63.如以下更详细描述的,导管108被配置为耦接至流体储存容器(未示出)和真空源(未示出)中的一个或更多个以及至少部分地在流体储存容器(未示出)和真空源(未示出)中的一个或更多个之间延伸。在示例中,导管108被配置为直接连接至真空源(未示出)。在这种示例中,导管108可以从流体不可渗透的屏障102延伸至少一英尺、至少两英尺、至少三英尺或至少六英尺。在另一示例中,导管108被配置为间接连接至流体储存容器(未示出)和真空源(未示出)中的至少一个。在一些示例中,导管通过导管固定装置固定到穿戴者的皮肤,诸如从c.r.bard公司可获得的导管固定装置,包括但不限于美国专利公开第6,117,163、6,123,398以及8,211,063号,这些专利的公开均通过引用以其全文并入本文。
64.入口110和出口112被配置为将真空源(未示出)流体耦接(例如,直接或间接地)至腔室104(例如,贮存部122)。当真空源(图16)在导管108中施加真空/抽吸时,腔室104中的流体(例如,在诸如贮存部122中等的第二端区域处)可以经由导管108被抽取到入口110中并且流体收集装置100之外。在一些示例中,导管可以是磨砂的或不透明的(例如,黑色)以掩盖其中的流体的可见性。
65.流体收集装置100包括形状记忆材料130。形状记忆材料可以被定尺寸、成形和定位在流体收集装置中以使流体收集装置100的至少一部分保持选定的形状(例如,几何构型)。在实施例中,形状记忆材料130被配置为弯曲、成形或以其他方式变形(此后统称为“形状(shape)”、“成形(shaped)”或“成形(shaping)”)。在示例中,形状记忆材料130被配置为沿着其整个长度成形。允许形状记忆材料130沿着其整个长度被成形可允许流体收集装置100展示出基本上与穿戴者的解剖学特征相对应的形状。在示例中,形状记忆材料130被配置为在其一个或更多个选定位置处成形。在这种示例中,形状记忆材料130的选定位置可以相对于形状记忆材料130的其余部分被优先地成形。在将形状记忆材料130配置为在选定位
置处成形时,可防止流体收集装置100展示出基本上与穿戴者的解剖学特征相对应的形状,但它可促进流体收集装置100的成形,尤其是对于经验较少的穿戴者而言。在实施例中,形状记忆材料可不被配置为成形的。相反,形状记忆材料可以展示出与穿戴者的解剖学特征的选定的形状对应或基本上对应。在这种实施例中,形状记忆材料130可以比流体收集装置100的其余部分更刚性和/或弹性,从而使流体收集装置100的至少一部分对应于形状记忆材料130的选定的形状。
66.形状记忆材料130可以包括形状记忆聚合物或金属(例如,形状记忆金属)。通常,形状记忆材料被构造成响应于刺激而采用中间形状或永久形状。刺激可包括外部物理力(例如,弯曲力)、热、电偏置或磁场。虽然在本文中使用术语“形状记忆”来描述“形状记忆材料”中的一些,但是应理解的是,在一些示例中,在施加刺激时,由术语“形状记忆”修饰的材料不一定需要恢复至预选形状,如“形状记忆材料”的经典定义所理解的。反而,本文中的形状记忆材料中的至少一些可在弯曲、设定或固化成特定形状时和/或在冷却成特定形状时,简单地保持选定的形状,而不管之后施加至形状记忆材料的刺激如何。形状记忆材料可以通过施加刺激而恢复至初始形状或改变为新形状。例如,弯曲为第一形状的金属丝可用作形状记忆材料,其后,可通过施加到金属丝的物理力或通过加热将金属丝改变为第二形状。然而,在一些实施例中,形状记忆材料可展示出选定的形状,如上所述,并且施加刺激可引起形状记忆材料变形(例如,弹性变形或弯曲)为中间形状。在这种实施例中,形状记忆材料可在去除刺激时恢复至初始形状,使得形状记忆材料不保持中间形状。
67.在实施例中,形状记忆材料可以包括金属,诸如元素金属、合金或形状记忆合金等。合适的形状记忆金属可包括标准钢、不锈钢、碳合金钢、高温处理钢(head treated steel)、铝、银、铜、铁、镍、锌、锡、铍等。合适的形状记忆合金可包括不锈钢、镀锌钢、铝合金、镍-钛合金(诸如镍钛诺、ni-ti-cu、ni-ti、co等)、铜基合金(诸如cu-zn-al、cu-al-ni、cu-al-sn等)、co-cr-ni-mo合金(例如,)等)或具有形状记忆性质的任何其他合金。如上所述,形状记忆金属或合金可以仅仅是被成形为选定配置的金属或合金。在一些示例中,当向形状记忆金属或合金施加外部刺激时,形状记忆金属或合金可恢复至主形状。在一些示例中,形状记忆金属的外表面可被涂覆有聚合物、阳极化、钝化或以其他方式被处理以防止腐蚀。
68.形状记忆聚合物(“smp”)可以包括聚氨酯基的smp,诸如共聚物(例如,共聚酯、聚氨酯、聚醚酯等),包括聚(ε-己内酯)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)、聚环氧乙烷(peo)、聚乙二醇(peg)、聚苯乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯(pmma)、聚甲基丙烯酸丁酯(pbma)、聚(n,n-丁二烯)、聚(n-甲基-n-噁唑啉)、聚四氢呋喃或聚(对苯二甲酸丁二醇酯)中的一种或多种的嵌段;热塑性聚合物,诸如聚醚醚酮(peek)、尼龙、缩醛、聚四氟乙烯(ptfe)、聚丙烯、聚乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(abs)、聚砜等;聚龙脑烯(polynorbonene);其他可变形聚合物;或任何其他形状记忆聚合物。
69.如图1b所示,形状记忆材料130可以位于流体不可渗透的屏障102中,诸如被结合到流体不可渗透的屏障102中。在实施例中,形状记忆材料130可以包括结合在流体不可渗透的屏障102中的形状记忆聚合物,诸如在形状记忆聚合物和流体不可渗透的屏障102的材料的混合物中。流体不可渗透的屏障102中的形状记忆聚合物的量可以存在足量以在使用期间将流体收集装置100保持成选定的形状。在示例中,流体不可渗透的屏障102中的形状
记忆聚合物的量可以是流体不可渗透的屏障102的总重量的至少10wt%,诸如流体不可渗透的屏障102的总重量的10wt%至90wt%、10wt%至50wt%、10wt%至30wt%、30wt%至60wt%、60wt%至90wt%、或小于90wt%等。在示例中,流体不可渗透的屏障102的材料可以仅是形状记忆聚合物。在实施例中,形状记忆材料130可以包括结合在流体不可渗透的屏障102中的形状记忆金属(例如,铝、铜等),诸如在形状记忆金属和流体不可渗透的屏障102的材料的混合物中。在实施例中,流体不可渗透的屏障102的材料可以仅是形状记忆金属。
70.尽管图1a-图1c图示了形状记忆材料130被结合在流体不可渗透的屏障102中,但是应注意的是,形状记忆材料130可以被结合到流体收集装置100的其他部件中。在实施例中,形状记忆材料130被结合在导管108和/或多孔材料115中。形状记忆材料130可以按与以上关于将形状记忆材料130结合到流体不可渗透的屏障102中所讨论的方式相同的方式中的任一种方式结合到导管108和/或多孔材料115中。例如,形状记忆材料130的量可以是导管108和/或多孔材料115的总重量的至少10wt%,或者导管108和/或多孔材料115的材料可以仅包括形状记忆材料130。在流体收集装置100被成形之后,将形状记忆材料130结合到导管108和/或多孔材料115中可以使导管108符合流体收集装置100的总体形状。例如,如将关于图9a和9b更详细地讨论的,将形状记忆材料130结合到导管108和/或多孔材料115中使得导管108符合流体收集装置100的成形,而无需使用支架。
71.在一些示例中,形状记忆材料130可以仅设置在流体不可渗透的屏障102的一个或更多个离散部分中。例如,流体不可渗透的屏障102可以至少部分地由沿着流体收集装置100的底表面(例如,基本上与开口相对)纵向延伸的形状记忆材料130构成。
72.图1c是根据实施例的图1a的流体收集装置100的等轴侧视图。图1c示出了处于第二形状的流体收集装置100,该第二形状不同于图1a中所示的第一形状。如图所示,流体收集装置100可以被成形为与使用流体收集装置100的穿戴者的解剖结构轮廓符合,以改进超过常规装置的舒适性并且在使用期间保持在适当位置。流体收集装置100可以被操纵成与穿戴者的腹股沟区域中的解剖结构轮廓符合。例如,第二端区域127可以向上成形,使得流体收集装置100保持大致弓形的形状,其中第一端区域125和第二端区域设置在第一端区域125和第二端区域之间的中间部分上方。在这种示例中,第二端区域可以定位在穿戴者的臀隙中,第二端区域可以定位成抵靠穿戴者的上阴道或耻骨区域,并且其间的部分可以被成形为与穿戴者的解剖结构轮廓符合。根据穿戴者的尺寸和形状,装置中的形状可以或多或少是弓形的。因此,本文所公开的装置可以用于多种不同尺寸的穿戴者。
73.另外,流体收集装置100在被操纵并用在第二形状中之后可以恢复到初始形状(例如,基本上直的圆筒体)或被操纵成第三形状。这种操纵可以通过施加刺激(诸如本文所公开的那些中的任何刺激等)来进行。
74.在示例中,流体收集装置100的一个或更多个部件(例如,流体不可渗透的屏障102、导管108、多孔材料115等)可以包括气味阻挡或吸收材料,诸如含环状糊精的材料或热塑性弹性体(tpe)聚合物。
75.在于2017年6月2日提交的美国专利申请第15/612,325号、于2016年9月8日提交的美国专利申请第15/260,103号以及于2017年6月1日提交的美国专利第10,225,376号中公开了流体不可渗透的屏障、流体可渗透的膜、流体可渗透的支撑部、腔室以及它们的形状和配置的其他实施例,其各自的公开内容通过引用以其全文并入本文。
76.在一些实施例中,流体收集装置100中的形状记忆材料可以位于与图1a至图1c中所描绘的那些不同的或另外的位置处。例如,所公开的流体收集装置所使用的形状记忆材料130可以与流体不可渗透的屏障的其他部件(例如,流体不可渗透的屏障、多孔材料和/或导管)不同(distinct)。与流体不可渗透的屏障的其他部件不同的形状记忆材料可以代替被包括在流体不可渗透的屏障的一个或更多个部件中的形状记忆材料或者与被包括在流体不可渗透的屏障的一个或更多个部件中的形状记忆材料结合使用。
77.图2a至2c是根据不同实施例的与流体不可渗透的屏障的其他部件不同的形状记忆材料的等轴侧视图。除非在本文另外公开,图2a-图2c所示的形状记忆材料与本文所公开的任何形状记忆材料相同或基本相似。例如,图2a-图2c所示的形状记忆材料可以包括本文所公开的任何材料或可以被配置为使用本文所公开的任何刺激来成形。此外,除非在本文另外公开,图2a-图2c所示的形状记忆材料可用于本文所公开的任何流体收集装置中。
78.参照图2a,形状记忆材料230a包括至少一根丝(例如,至少一个杆)。丝包括沿丝的纵向轴线测量的长度l1、垂直于长度l1测量的宽度w1、以及垂直于长度l1和宽度w1测量的厚度t1。丝的长度l1显著大于宽度w1和厚度t1。在实施例中,丝被定尺寸和配置为使得长度l1与流体不可渗透的屏障的纵向轴线大致对齐。在这种实施例中,丝可以沿着丝的纵向轴线改变流体收集装置的形状、和/或全局地改变流体不可渗透的屏障的形状。在实施例中,丝被定尺寸和配置为使得长度l1不与流体不可渗透的屏障的纵向轴线对齐(例如,长度l1大致垂直于流体收集装置的纵向轴线)。在这种实施例中,丝可以为在具有与流体不可渗透的屏障的纵向轴线大致对齐的长度的多个丝之间延伸和将它们相互连接中的至少一个,以允许丝沿着与流体收集装置的纵向轴线不同的轴线而改变流体收集装置的形状,或便利于流体不可渗透的屏障的形状的局部改变。
79.丝的长度可以是流体收集装置的纵向长度的至少10%,诸如流体收集装置的长度的10%至100%、30%至100%、10%至40%、30%至60%、60%至90%、40%至80%、50%至100%、小于100%或小于70%等。在示例中,丝可以展示出大致圆形的横截面形状。在这种示例中,宽度w1和厚度t1相同。在示例中,丝可以展示出稍微椭圆形的横截面形状。在这种示例中,宽度w1可以略大于(例如,最多大于约50%、最多大于约25%或最多大于10%)厚度t1。宽度w1和厚度t1可以是至少0.5mm,诸如约0.5mm至约1.5mm、约1mm至约2mm,约1.5mm至约2.5mm、约2mm至约3mm、约2.5mm至约3.5mm、约3mm至约4mm、约3.5mm至约4.5mm、约4mm至约5mm、约4.5mm至约6mm、约5mm至约7mm,约6mm至约8mm、约7mm至约9mm、约8mm至约10mm、约9mm至约1.2cm、约1cm至约1.5cm、约1.25cm至约1.75cm、约1.5cm至约2cm、约1.75cm至约2.5cm、或约2cm至约3cm等。
80.参照图2b,形状记忆材料230b包括板(例如,条带)。板展示出长度l2、宽度w2和厚度t2。板的长度l2可以与本文所公开的任何长度相同或基本上相似。类似于图2a的形状记忆材料230a,板可被配置为使得其长度l2与流体收集装置的纵向轴线对齐或不对齐。板的宽度w2大于厚度t2(例如,大至少50%)。宽度w2可以是流体收集装置的横向宽度的至少3%,诸如流体收集装置的宽度的3%至100%、3%至50%、3%至20%、20%至40%、40%至60%、60%至80%、80%至100%、小于100%或小于50%等。厚度t2可以与本文所公开的任何厚度相同或基本上相似。
81.在实施例中,板可以初始地(即,在使板成形之前)在其中展示出一个或更多个弯
曲(例如,板是至少部分管)。例如,如图所示,板可在平行于宽度w2的方向上展示出弯曲。板中的弯曲可配置为对应于流体收集装置的形状。例如,本文所公开的流体收集装置中的至少一些流体收集装置展示出大致圆筒形的形状,并且板中的弯曲可对应于流体收集装置的大致圆筒形的形状的曲率。然而,板中的弯曲可能使得板的成形更加困难。在实施例中,板可以是基本上平面的。
82.在实施例中,板可以在其中具有一个或更多个开口或穿孔。例如,取决于板在流体收集装置中的位置,一个或更多个开口或穿孔可以允许流体流过板。一个或更多个开口或穿孔还可减小板的重量。一个或更多个开口或穿孔还可削弱板,从而有助于板的成形,以形成板的相对于板的其他区域优选成形的区域。
83.板可以为流体收集装置提供更多的支撑,从而允许流体收集装置与丝相比更好地保持其所希望的形状。然而,由于板相对于丝而言横截面积增加,因此板可比丝更难以成形,并且可在比丝更少的方向上成形。
84.参照图2c,形状记忆材料230c包括多个相互连接的丝(例如,形状记忆材料230c是丝网)。多个相互连接的丝中的每一个丝可以与本文所公开的任何丝相同、或基本上相似。多个丝与多个丝相互连接,多个丝彼此附接、接触、或彼此邻近定位。
85.形状记忆材料230c可以包括在形状记忆材料230c的纵向方向上延伸的至少一个纵向丝232。通常,纵向丝232与流体收集装置的纵向轴线大致对齐,然而应注意,纵向丝232可不与流体收集装置的纵向轴线大致对齐。形状记忆材料230c还包括在不同于纵向丝232的方向上延伸的至少一个横向丝234。例如,横向丝234可大致垂直于纵向丝232延伸,诸如在周向方向上延伸等。
86.纵向丝232和横向丝234可以大体展示出流体收集装置的一部分的形状。例如,在所示实施例中,纵向丝232和横向丝234展示出图1a所示的流体收集装置100的一部分的一般形状,包括开口106的未占用间隙。应注意,纵向丝232和横向丝234还可以大致展示出图12a中所示的流体收集装置的形状。
87.应注意,本文所公开的任何流体收集装置可以包括多个形状记忆材料,形状记忆材料包括本文所公开的形状记忆材料。例如,用于本文所公开的任何流体收集装置的形状记忆材料可包括多个丝、多个板、多个相互连接的丝、或其组合。还应注意,图2a至图2c中示出的形状记忆材料仅仅是可以与流体收集装置的其他部件不同的形状记忆材料的示例。例如,与流体收集装置的其他部件不同的形状记忆材料可以包括多个相互连接的板、一个或更多个环形圈、管、涂层、网状结构、片、任何其他合适的结构或它们的组合。
88.图3是根据实施例的流体收集装置300的剖视图。除非在本文另外公开,流体收集装置300在一个或更多个方面与流体收集装置100相同或基本上相似。例如,流体收集装置300包括如在本文所公开的流体不可渗透的屏障302、多孔材料315以及导管108。形状记忆材料330设置在流体不可渗透的屏障302的外表面305上。形状记忆材料330可以与流体不可渗透的屏障302、多孔材料315和导管108不同。例如,形状记忆材料330可以包括纵向延伸的元件。形状记忆材料330可以粘附至流体不可渗透的屏障302的外表面305的一个或更多个部分。例如,形状记忆材料330可以粘结到流体不可渗透的屏障302的下部(例如,装置的与开口306相对的后面)。通过将形状记忆材料330定位在流体收集装置300的下部部分,相对更刚性的形状记忆材料330可以不接触穿戴者,从而减少或消除佩戴时的不适。形状记忆材
料330可以从第一端区域325延伸到第二端区域327。因此,流体收集装置300上的形状记忆材料330可以形成为并保持成选定的形状。
89.形状记忆材料330可以与本文所公开的任何形状记忆材料相同或基本上相似。例如,设置在流体不可渗透的屏障302上的形状记忆材料330的尺寸足以在使用中保持流体收集装置300的选定的形状。形状记忆材料330的厚度、高度和长度可以如在本文关联流体收集装置300所公开的一样。形状记忆材料330还可包括本文所公开的任何材料。形状记忆材料可以被涂覆在相对较软的材料中,诸如硅树脂或另一聚合物等。形状记忆材料330还可以包括设置在流体不可渗透的屏障302上的单个结构(例如,单个丝或板)或多个结构(例如,多个丝和/或板)。
90.虽然被示出为仅在流体不可渗透的屏障302的下半部(例如,后部部分)中,但是形状记忆材料330可以设置在流体不可渗透的屏障302的侧部或上半部(例如,前部、面向穿戴者的部分)中,或者形状记忆材料330可以是至少部分管,该至少部分管同心地设置在流体不可渗透的屏障302上(例如,覆盖流体不可渗透的屏障的至少一部分)。
91.在一些示例中,形状记忆材料可以设置在腔室中。图4a是根据实施例的流体收集装置400的剖视图。除非在本文另外公开,流体收集装置400在一个或更多个方面与流体收集装置100或300中的一个或更多个相同或基本上相似。例如,流体收集装置400包括如在本文所公开的流体不可渗透的屏障402、多孔材料415(例如,流体可渗透的膜418和流体可渗透的支撑部420)、导管108。形状记忆材料430设置在流体不可渗透的屏障402的内表面403上。形状记忆材料430可以设置在流体不可渗透的屏障402和多孔材料415(诸如流体可渗透的膜418等)之间。形状记忆材料430可以与流体不可渗透的屏障402、多孔材料415和导管108不同。形状记忆材料430可以粘附至流体不可渗透的屏障402的外表面405的一个或更多个部分。例如,形状记忆材料430可以粘结到流体不可渗透的屏障402的内表面403的下部(例如,后面)部分。形状记忆材料430可以从第一端区域425延伸到第二端区域427。因此,流体收集装置400上的形状记忆材料430可以形成为并保持成选定的形状。通过将形状记忆材料430设置在流体不可渗透的屏障402内部,形状记忆材料430可能不会在穿戴者的皮肤上提供可感知的感觉。
92.形状记忆材料430可以与本文所公开的任何形状记忆材料相同或基本上相似。例如,设置在腔室404中的形状记忆材料430的尺寸足以在使用时保持流体收集装置400的选定的形状。形状记忆材料430还可包括本文所公开的任何材料。形状记忆材料430还可包括设置在内表面403上的单个结构或多个结构。
93.虽然被示出为仅在流体不可渗透的屏障402的内表面403的下半部(例如,后部部分)中,但是形状记忆材料430可以设置在内表面403的侧部部分中或上半部(例如,前部、面向穿戴者的部分)中,或者形状记忆材料430可以是同心地设置在内表面403上的至少部分管。
94.流体不可渗透的屏障402或多孔材料415中的至少一个可以被配置为容纳形状记忆材料430。图4b至4d是根据不同实施例沿着图4a的平面b-b、c-c、d-d截取的流体收集装置400的剖视图。图4b-图4d示出了流体不可渗透的屏障402或多孔材料415中的至少一个如何容纳形状记忆材料430。参照图4b,腔室404b展示出形状(例如,大致圆筒形形状),多孔材料415b展示出与腔室404b的形状相对应的形状。形状记忆材料430b设置在流体不可渗透的屏
障402b与多孔材料415b之间的腔室404b中,使得形状记忆材料430b邻近(例如,附接至)流体不可渗透的屏障402b的内表面403b。为了容纳形状记忆材料430b,压缩邻近形状记忆材料430b的多孔材料415b的一部分。压缩多孔材料415b可以减小多孔材料415b的体积或者增加多孔材料415b的密度中的至少一个,这两者中的任一个都可以减小可以由多孔材料415b保持的流体的量。压缩多孔材料415b还可使邻近形状记忆材料430b形成空隙435,空隙435提供流体不利地汇集的位置。
95.参照图4c,流体可渗透的屏障402c限定至少一个凹部436c。凹部436c可以通过减小流体不可渗透的屏障402c的厚度来形成,或者如所图示的,流体不可渗透的屏障402c可以包括限定凹部436c的至少一个突起438。凹部436c被配置为具有至少部分地设置在凹部中的形状记忆材料430c。因此,凹部436c可展示出与形状记忆材料430c的形状大致对应的形状。将形状记忆材料430c定位在凹部436c中以防止当凹部436c接纳所有形状记忆材料430c时形状记忆材料430c压缩多孔材料415c,或者当凹部436c仅接纳形状记忆材料430c的一部分时形状记忆材料430c压缩比图4b中示出的形状记忆材料430b小的多孔材料415c。
96.参照图4d,代替流体不可渗透的屏障402d或结合流体不可渗透的屏障402d,多孔材料415d(例如,流体可渗透的膜或流体可渗透的支撑部中的至少一个)限定至少一个凹部436d。凹部436d被配置为具有至少部分地设置在凹部中的形状记忆材料430d。因此,凹部436d可展示出与形状记忆材料430d的形状大致对应的形状。将形状记忆材料430d定位在凹部436d中以防止当凹部436d展示出的尺寸足以接纳所有形状记忆材料430d时形状记忆材料430d压缩多孔材料415d,或者当凹部436d展示出的尺寸足以仅接纳形状记忆材料430d的一部分时形状记忆材料430d压缩比图4b中示出的形状记忆材料430b小的多孔材料415d。
97.在一些示例中,形状记忆材料可以设置在多孔材料内。图5是根据实施例的流体收集装置的剖视图。除非在本文另外公开,流体收集装置500在一个或更多个方面与流体收集装置100、300或400中的一个或更多个相同或基本上相似。例如,流体收集装置500包括如在本文公开的流体不可渗透的屏障502、多孔材料515、导管108。形状记忆材料530设置在腔室504内并且沿着形状记忆材料530的长度的至少一部分与流体不可渗透的屏障502间隔开(例如,形状记忆材料530的一部分可以接触流体不可渗透的屏障502,诸如形状记忆材料530的末端)。形状记忆材料530设置在多孔材料515内。例如,形状记忆材料530可以在流体可渗透的膜518和流体可渗透的支撑部520之间、在流体可渗透的膜518内或在流体可渗透的支撑部520内。如本文所公开的,形状记忆材料530可包括形状记忆材料530的一个或更多个纵向延伸元件。形状记忆材料530可粘结至流体可渗透的支撑部520、流体可渗透的膜518或两者。形状记忆材料530可以从第一端区域525延伸到第二端区域527。因此,流体收集装置500上的形状记忆材料530可以形成为并保持成选定的形状。通过将形状记忆材料530定位在腔室504内并且与流体不可渗透的屏障502间隔开,形状记忆材料530在使用时可能不会在穿戴者的皮肤上提供可感知的感觉。在实施例中,多孔材料515可以限定凹部,该凹部被配置为至少部分地接纳形状记忆材料530。
98.形状记忆材料530可以与本文所公开的任何形状记忆材料相同或基本上相似。例如,设置在多孔材料515中的形状记忆材料530的尺寸足以在使用时保持流体收集装置500的选定的形状。形状记忆材料530还可包括本文所公开的任何材料。形状记忆材料530还可包括设置在多孔材料515中的单个结构或多个结构。
99.虽然被示出为仅在多孔材料的下半部(例如,后部部分)中,但是形状记忆材料530可以设置在多孔材料515的侧部部分中或上半部(例如,前部、面向穿戴者的部分)中,或者形状记忆材料530可以是同心地设置在多孔材料515内的至少部分管。
100.在一些示例中,形状记忆材料可以结合到流体不可渗透的屏障中,诸如位于腔室外部和流体不可渗透的屏障内等。图6是根据实施例的流体收集装置600的剖视图。除非在本文另外公开,流体收集装置600在一个或更多个方面与流体收集装置100或300-500中的一个或更多个相同或基本上相似。例如,流体收集装置600包括如在本文公开的流体不可渗透的屏障602、多孔材料615和导管108。形状记忆材料630设置在腔室604的外部并且结合在流体不可渗透的屏障602内。例如,形状记忆材料630可以与流体不可渗透的屏障602分开,但是至少部分地嵌入流体不可渗透的屏障602中。形状记忆材料630可以被包覆模制到流体不可渗透的屏障602中。因此,形状记忆材料630可以被隔离在流体不可渗透的屏障602内。在一些示例中,形状记忆材料630可以粘结至流体不可渗透的屏障602,并且流体不可渗透的屏障602的第二部分可以设置在形状记忆材料630上和上方。形状记忆材料630可以从第一端区域625延伸到第二端区域627。因此,流体收集装置600上的形状记忆材料630可以形成为并保持成选定的形状。通过将形状记忆材料630定位在流体不可渗透的屏障602内,形状记忆材料630在使用时可能不会在穿戴者的皮肤上提供可感知的感觉,并且形状记忆材料630可以与腔室604中的流体隔离。
101.形状记忆材料630可以与本文所公开的任何形状记忆材料相同或基本上相似。例如,设置在流体不可渗透的屏障602中的形状记忆材料630的尺寸足以在使用时保持流体收集装置600的选定的形状。形状记忆材料630还可包括本文所公开的任何材料。形状记忆材料630还可包括设置在流体不可渗透的屏障602中的单个结构或多个结构。
102.虽然被示出为仅在流体不可渗透的屏障602的下半部(例如,后部部分)中,但是形状记忆材料630可以设置在流体不可渗透的屏障602的侧部部分中或上半部(例如,前部、面向穿戴者的部分)中,或者形状记忆材料630可以是同心地设置在流体不可渗透的屏障602内的至少部分管。
103.在一些示例中,流体不可渗透的屏障可以限定空腔和至少一个孔口,孔口允许形状记忆材料被插入空腔中和从空腔中去除。图7a是根据实施例的流体收集装置700的等轴侧视图,其示出了插入到流体不可渗透的屏障702中的至少一种形状记忆材料730。图7b是根据实施例的沿着图7a的平面b-b截取的流体收集装置700的示意性剖视图,其中形状记忆材料730设置在流体不可渗透的屏障702中。除非在本文另外公开,流体收集装置700在一个或更多个方面与流体收集装置100或300至600中的一个或更多个相同或基本上相似。例如,流体收集装置700包括如本文所公开的流体不可渗透的屏障702、多孔材料715和导管108。
104.形状记忆材料730设置在腔室704的外部。流体不可渗透的屏障702限定至少一个空腔737,形状记忆材料730设置在空腔737中。空腔737可展示出的尺寸和形状允许空腔737在其中接纳形状记忆材料730的至少一部分(例如,全部或基本上全部)。例如,空腔737可展示出的横截面形状与形状记忆材料730相同或略大于形状记忆材料730,使得在正常操作期间摩擦将形状记忆材料730保持在空腔737中。流体不可渗透的屏障702还限定了至少一个孔口739。孔口739被配置为允许进入空腔737,使得形状记忆材料730可插入空腔737和/或从空腔737去除。每个空腔737可包括单个孔口739或多个孔口739(例如,空腔737的相对端
上的孔口739)。此外,通过将形状记忆材料730的至少一部分定位在空腔737内(例如,在流体不可渗透的屏障700内),形状记忆材料730在使用中可不会在穿戴者的皮肤上提供可感知的感觉,并且形状记忆材料730可与腔室704中的流体隔离。
105.空腔737和孔口739允许形状记忆材料730被插入空腔737和/或从空腔737去除。在示例中,空腔737和孔口739允许在损坏或错误成形时更换形状记忆材料730。在示例中,空腔737和孔口739可允许在将形状记忆材料730插入空腔737中之前对形状记忆材料730进行成形,这可比当形状记忆材料730在空腔737中时使形状记忆材料730成形更容易。在示例中,空腔737和孔口739可以允许为特定穿戴者选择形状记忆材料730。在这种示例中,可以选择形状记忆材料730中的至少一个以展示出与穿戴者的解剖结构基本相似的初始形状,从而几乎不需要或不需要形状记忆材料730的成形。在示例中,空腔737和孔口739允许重新使用形状记忆材料730(例如,在洗涤形状记忆材料730之后)。在这种示例中,穿戴者可从穿戴者先前使用的流体收集装置移除形状记忆材料730,并将形状记忆材料730插入到穿戴者将使用的新流体收集装置中。将先前使用的形状记忆材料730插入到新流体收集装置中,可以排除对形状记忆材料730进行成形的需要。
106.在实施例中,空腔737和孔口739被定尺寸成使得形状记忆材料730的一部分在形状记忆材料730在空腔737中之后是可触及的(例如,穿戴者可以抓握形状记忆材料730)。在示例中,空腔737可展示出的长度小于形状记忆材料730的长度,使得形状记忆材料730的一部分从空腔737突出。在示例中,孔口739可以包括能够在打开状态与闭合状态之间切换的折板或其他装置。在这种示例中,当处于闭合状态时,折板或其他装置可覆盖形状记忆材料730,使得形状记忆材料730可能不会在穿戴者的皮肤上提供可感知的感觉。然而,当处于打开状态时,折板或其他装置可以提供对形状记忆材料730的接触。
107.形状记忆材料730可以与本文所公开的任何形状记忆材料相同或基本上相似。例如,设置在流体不可渗透的屏障702中的形状记忆材料730的尺寸足以在使用中保持流体收集装置700的选定的形状(例如,形状记忆材料730可以从第一端区域725延伸到第二端区域727)。形状记忆材料730还可以包括本文所公开的任何材料。
108.在所图示的实施例中,空腔737和形状记忆材料730被示出为邻近开口706定位。在这种实施例中,流体收集装置700可包括多个空腔737,并且形状记忆材料730可包括相应的多个形状记忆材料730。然而,应注意,形状记忆材料730可以设置在流体不可渗透的屏障702的侧部部分或下半部中。
109.在一些示例中,形状记忆材料可以邻近导管定位。图8是根据实施例的流体收集装置800的剖视图。除非在本文另外公开,流体收集装置800在一个或更多个方面与流体收集装置100或300-700中的一个或更多个相同或基本上相似。例如,流体收集装置800包括流体不可渗透的屏障802、多孔材料815和导管108,如在本文公开的。形状记忆材料830设置在(例如,附接至或接触)导管108上。形状记忆材料830可以与导管108和多孔材料815不同。形状记忆材料830可以包括纵向延伸的元件。形状记忆材料可以粘附(例如,粘结)至导管108的外表面838的一个或更多个部分或者包围导管108的外表面838。因此,形状记忆材料830上可以形成为并且保持成选定的形状,进而选定的形状可以使流体收集装置800展示出与形状记忆材料830的形状大致对应的形状。通过将形状记忆材料830设置在导管108上,形状记忆材料830可能不会在穿戴者的皮肤上提供可感知的感觉。
110.形状记忆材料830可以与本文所公开的任何形状记忆材料相同或基本上相似。例如,设置在导管108上的形状记忆材料830的尺寸足以在使用时保持流体收集装置800的选定的形状。形状记忆材料830还可包括本文所公开的任何材料。形状记忆材料830还可以包括设置在导管108上的单个结构或多个结构。
111.虽然被示出为仅在导管108的下半部(例如,后部部分)中,但是形状记忆材料830可以设置在导管108的侧部部分或上半部(例如,前部、面向穿戴者的部分)中,或者形状记忆材料830可以是同心地设置在导管108上的至少部分管。
112.在实施例中,当导管处于其松弛状态时,导管可以展示出初始形状。当没有外力(诸如由成形形状记忆材料引起的力)施加到导管时,导管处于其松弛状态。导管的初始形状可以是大致圆筒形的形状(例如,导管是直的)或略微弯曲的大致圆筒形的形状。将形状记忆材料成形可对导管施加外力,外力引起导管改变其形状。然而,当向导管施加外力使导管产生与外部力相反的法向力时,导管可抵抗改变其形状。来自导管的法向力可引起导管压缩多孔材料的一部分和/或可引起腔室中有害空隙的形成。
113.本文所公开的流体收集装置可以包括一个或更多个结构,一个或更多个结构被配置为迫使导管展示出所希望的形状变化并且使施加到多孔材料上的法向力最小化。图9a是根据实施例的流体收集装置900的剖视图。图9b是根据实施例的沿着图9a的平面b-b截取的流体收集装置900的剖视图。除非在本文另外公开,流体收集装置900与本文所公开的任何流体收集装置相同或基本上相似。例如,流体收集装置900包括流体不可渗透的屏障902、多孔材料915、导管108以及形状记忆材料930。在图示的实施例中,流体收集装置900被图示为基本上类似于图4a中示出的流体收集装置400。然而,如先前所讨论的,流体收集装置400可以基本上类似于本文所公开的任何流体收集装置。
114.流体收集装置900包括至少一个支架940,至少一个支架被配置为迫使导管108展示出的形状变化与如果流体收集装置900不包括支架940相比、更接近地对应于形状记忆材料930的形状变化。支架940还最小化从导管108施加至多孔材料915的法向力。支架940连接至形状记忆材料930、或流体收集装置900的连接至形状记忆材料930的部分(例如,当形状记忆材料930附接至流体不可渗透的屏障902的外表面或嵌入流体不可渗透的屏障902内时的流体不可渗透的屏障902)。支架940从形状记忆材料930、或流体收集装置900的连接至形状记忆材料930的部分延伸到导管108。例如,支架940可以围绕导管108延伸,如图9b中所示。应注意,支架940可使用其他合适的技术(诸如利用粘合剂)附接至导管108。为了允许支架940延伸到导管108,流体收集装置900的一个或更多个部分(例如,多孔材料915)可以包括形成在流体收集装置中的一个或更多个狭缝,支架940延伸穿过狭缝。支架940可以被配置为将形状记忆材料930的形状变化传递至导管108,使得导管108展示出与形状记忆材料930的形状变化基本上对应的形状变化。
115.流体收集装置900可以包括任何合适数量的支架940,诸如1、2、3、4、5、6、7、8、9、10或大于10个的支架940。通常,增加支架940的数量使导管108更精确地与形状记忆材料930的形状相对应,并且减小施加至多孔材料915的法向力。
116.应注意,支架940可以不一直使导管108展示出与形状记忆材料930相同的形状变化。例如,当支架940围绕导管108成环并且未附接至导管108时(如图所示),支架940可仅在支架940朝向形状记忆材料930拉动(例如,支架940拉伸)导管108时使导管108展示出形状
记忆材料930的形状变化,而不在支架940远离形状记忆材料930推动(例如,支架940压缩)导管108时使导管108展示出形状记忆材料930的形状变化。
117.在实施例中,支架940由本文所公开的形状记忆材料中的任一种形成。在实施例中,支架940可由非形状记忆材料(诸如织物)形成。
118.图1a-图9b中所示的流体收集装置是被配置为收集来自女性的流体(例如,收集来自女性尿道的尿液)的女性流体收集装置的示例。然而,本文所公开的流体收集装置、系统以及方法可以包括男性流体收集装置,男性流体收集装置被成形、定尺寸以及以其他方式配置为收集来自男性的流体(例如,来自男性尿道的尿液)。图10至图15是根据不同实施例的男性流体收集装置的等轴侧视图和剖视图。
119.图10a是根据实施例的流体收集装置1000的等轴侧视图。图10b是根据实施例的沿着图10a的平面b-b截取的图10a的流体收集装置1000的剖视图。参照图10a和图10b,流体收集装置1000包括接纳部1050和护套1052。接纳部1050被定尺寸、成形、并且由待耦接至围绕男性尿道并且使男性尿道穿过其定位的皮肤的材料制成。例如,接纳部1050可以包括在接纳部1050中限定开口1056的环形基部1054。环形基部1054被定尺寸和形状成围绕男性尿道定位(例如,围绕阴茎和/或在阴茎上定位),并且开口1056可以被配置为使男性尿道穿过开口定位。环形基部1054还可以被定尺寸、成形、由一种材料制成、或以其他方式被配置为耦接(例如,粘附性地附接,诸如用水凝胶粘合剂)到男性尿道周围(例如,阴茎周围)的皮肤。在示例中,环形基部1054可以展示出环形基部1054被选择耦接的皮肤表面的一般形状或轮廓。环形基部1054可以是柔性的,从而允许环形基部1054与皮肤表面的任何形状轮廓符合。环形基部1054可包括横向延伸的凸缘1055。接纳部1050还限定了中空区域,中空区域被配置为接纳(例如,抵靠其密封)护套1052。例如,接纳部1050可以包括从环形基部1054向上延伸的纵向延伸的凸缘1060。纵向延伸的凸缘1060可以足够高以防止护套1052从接纳部1050中意外地去除(例如,至少0.25cm高、1cm高、至少10cm高或至少5cm高)。接纳部1050位于流体收集装置1000的近端区域1042(相对于穿戴者)处。
120.护套1052包括流体不可渗透的屏障1002(例如,可以由流体不可渗透的屏障1002形成),流体不可渗透的屏障被定尺寸和形状成适配到接纳部1050的中空区域中。例如,护套1052可大致为管状或杯状,如图所示。大致管状或杯状的流体不可渗透的屏障102可以至少部分地限定护套1052的外表面1005。流体不可渗透的屏障1002可以在一个或更多个方面与如在本文公开的流体不可渗透的屏障102相似或相同。例如,流体不可渗透的屏障1002可以由本文所公开的用于流体不可渗透的屏障102的任何材料构成。流体不可渗透的屏障1002至少部分地限定了腔室1004。例如,流体不可渗透的屏障1002的内表面1003至少部分地限定腔室1004的周边。腔室1004可以在一个或更多个方面与腔室104相似或相同。例如,腔室1004可以至少暂时地将流体保留在其中。如图所示,流体收集装置1000可以在其中包括多孔材料1015。多孔材料1015可以在一个或更多个方面与多孔材料115相似或相同。例如,多孔材料1015可以包括流体可渗透的膜1018或流体可渗透的支撑部1020中的一个或更多个。流体不可渗透的屏障1002还可以限定延伸穿过流体不可渗透的屏障1002的开口1010,开口被配置为使男性尿道穿过其中定位。
121.护套1052和流体不可渗透的屏障1002还可以包括允许腔室1004基本上保持在大气压下的至少一个孔口1062(例如,真空释放孔)。至少一个孔口1062可以位于护套1052上
的任何点处,诸如靠近或更靠近开口1056。在一些示例中(未示出),孔口1062可以延伸穿过罩1066或设置在罩1066下方。在一些示例中,诸如当对腔室1004而言所希望的更完全的密封时,流体收集装置1000可以不包括孔口1062。
122.护套1052还包括其中的导管108的(诸如至少部分地设置在腔室1004中的)至少一部分。例如,导管108可在远端区域1044处从护套1052延伸到至少靠近开口1056的近端区域1042。近端区域1042可以设置在男性尿道周围的皮肤附近或男性尿道周围的皮肤上(例如,在其周围的阴茎或耻骨区域上)。因此,当患者仰卧时,流体(例如,尿液)可能在开口1056附近、靠着受试者的皮肤聚集。可经由导管108从腔室1004去除流体。
123.在一些示例中,流体不可渗透的屏障1002可以由材料构成和/或具有一定厚度,该材料和/或该厚度允许护套1052在真空下放置时塌缩,以便在使用期间去除流体收集装置1000中的阴茎周围的空气。在这种示例中,导管108可以仅延伸至腔室1004中的远端区域1044或延伸到远端区域中(例如,不穿过到达邻近开口的区域)。在这种示例中,尿液可以在最接近孔口1062的端部处从流体收集装置1000收集和去除。在这种示例中,至少一个孔口可以位于最接近开口1056的位置。
124.在示例中,由于男性阴茎的不同尺寸和硬度,腔室1004的部分可以是基本上空的。然而,在一些示例中,腔室1004的最外部区域(例如,护套1052的内部区域的周边)可以包括多孔材料1015(例如,流体可渗透的膜1018和流体可渗透的支撑部1020中的一个或更多个)。例如,多孔材料1015可以粘结到流体不可渗透的屏障1002的内表面1003。多孔材料1015可以定位成(例如,在腔室1004的远端处)使来自男性尿道的尿流减弱由此限制飞溅,和/或将流体引导至腔室1004的选定区域。由于腔室1004基本上是空的(例如,基本上所有腔室1004形成贮存部),所以流体可能在腔室1004的重量分析低点处汇集。腔室1004的重量分析低点可以在穿戴者的皮肤与流体收集装置1000的相交处、护套1052中形成的拐角处或取决于穿戴者的取向的另一适当位置处。
125.多孔材料1015可以包括流体可渗透的膜1018或流体可渗透的支撑部1020中的一个或更多个。流体可渗透的膜1018和流体可渗透的支撑部1020可以在一个或更多个方面(诸如材料组成或芯吸能力等)与如在本文对应地公开的流体可渗透的膜118或流体可渗透的支撑部120相似或相同。流体可渗透的膜1018或流体可渗透的支撑部1020中的一个或更多个可以设置在流体不可渗透的屏障1002与插入腔室1004中的阴茎之间。流体可渗透的膜1018可以定位在流体不可渗透的屏障1002与插入腔室1004中的阴茎之间,诸如在流体可渗透的支撑部1020与穿戴者的阴茎之间等,如图所示。流体可渗透的支撑部1020可以定位在流体可渗透的膜1018与流体不可渗透的屏障1002之间。内表面1003(可选地包括腔室1004的基本上与开口1010相对的端部)可以覆盖有流体可渗透的膜1018或流体可渗透的支撑部1020中的一个或两个。流体可渗透的支撑部1020或流体可渗透的膜1018可以被附着(例如,粘附)到流体不可渗透的屏障1002。流体可渗透的支撑部1020或流体可渗透的膜1018可以彼此附着。在一些示例中,多孔材料1015仅包括流体可渗透的膜1018或流体可渗透的支撑部1020。
126.流体收集装置1000在其一个或更多个部分中包括形状记忆材料1030。形状记忆材料1030可以在一个或更多个方面与本文所公开的任何形状记忆材料相似或相同。例如,形状记忆材料1030可由与本文所公开的用于形状记忆材料130的材料相同的材料构成。如图
所示,形状记忆材料1030可以被结合到流体不可渗透的屏障1002中、被结合到多孔材料1015中、被结合到导管108中或者可以被提供为附接至流体收集装置1000的一个或更多个分离体(例如,与流体收集装置1000的其他部件不同)。形状记忆材料1030可以被结合到流体不可渗透的屏障1002中,如在本文关于图1a-1c的形状记忆材料130所公开的。例如,流体不可渗透的屏障1002可以至少部分地由形状记忆材料1030(诸如形状记忆聚合物等)构成。
127.如图10a-图10c所示,形状记忆材料1030的一个或更多个元件可以由接纳部1050承载,诸如附接至接纳部1050的预期在使用中设置成最接近穿戴者的皮肤的部分。例如,形状记忆材料1030可以包括设置在接纳部1050上或嵌入在接纳部1050内的一个或更多个元件(例如,环形基部1054)。在一些示例中,接纳部1050的横向延伸的凸缘1055可以具有附接至其上的形状记忆材料1030。接纳部1050上的形状记忆材料1030可以设置成环形形状,环形形状具有等于或小于接纳部1050的外部横向尺寸的外部横向尺寸并且具有至少与开口1056一样大的开口。因此,形状记忆材料1030可以按与接纳部1050相同的方式设置在穿戴者的阴茎上或阴茎上方,使得当被佩戴时男性尿道定位在腔室1004中。
128.图10c是根据实施例的处于第二状态的流体收集装置1000的等轴侧视图。流体收集装置1000的形状记忆材料1030可以放置成与图10a中描绘的第一状态或形状相比较的第二状态或形状。例如,取决于穿戴者的尺寸,接纳部1050周围的形状记忆材料1030可以被成形(例如,弯曲)为第二形状,以便与穿戴者的一个或更多个身体表面轮廓符合。在示例中,第二形状可以是相对于流体收集装置1000的纵向轴线的曲线,或者可以是当垂直于纵向轴线观察时的椭圆形或两面凸的形状。
129.如图所示,护套1052可以放置成不同于第一状态的第二状态(例如,形状),诸如相对于关于图1a-图9b的流体收集装置所公开的流体收集装置1000的纵向轴线纵向塌缩或弯曲等。例如,护套1052中(例如,在流体不可渗透的屏障1002中)的形状记忆材料1030可以放置成不同于第一形状的第二形状,诸如通过外部刺激(例如,机械力)等。护套1052中的形状记忆材料1030可通过暴露于外部刺激(诸如电刺激、机械力、热等)而被放回第一形状或不同于第二形状的另一形状。
130.返回到图10a和图10b,在一些示例中,流体收集装置1000包括在远端区域1044处的罩1066。罩1066限定内部通道,流体可穿过内部通道从流体收集装置1000去除。内部通道与腔室1004流体连通。罩1066可以设置在流体不可渗透的屏障1002或多孔材料1015中的一个或更多个的远端区域1044的至少一部分上方。罩1066可以由聚合物、橡胶或任何其他流体不可渗透的材料制成。罩1066可以附接至流体不可渗透的屏障1002、多孔材料1015或导管108中的一个或更多个。罩1066可以具有横向延伸的凸缘1070和纵向延伸的凸缘1072。横向延伸的凸缘1070可以覆盖流体收集装置1000的远端区域1044的至少一部分。纵向延伸凸缘1072可从护套1052横向延伸一定距离。纵向延伸的凸缘1072被定尺寸和配置为接纳导管108并且对导管108进行流体密封,诸如在内部通道内等。导管108可以在罩1066内或穿过罩1066延伸一定距离,诸如延伸至多孔材料1015、穿过多孔材料1015或至从多孔材料1015出发的点。在后一示例中,如图10b所示,罩1066的内部通道可限定其中的贮存部1022。
131.贮存部1022是装置的未被占用(诸如在罩1066中)的部分并且没有其他材料。在一些示例中,贮存部1022至少部分地由多孔材料1015和罩1066限定。在使用期间,腔室1004中的流体可流过多孔材料1015到达贮存部1022。贮存部1022可在其中储存至少一些流体和/
或定位流体以供导管108去除。在一些示例中,多孔材料1015的至少一部分可以在内部通道的开口的至少一部分与腔室1004之间连续延伸,以将任何流体从开口直接芯吸到贮存部1022。
132.在一些示例中(未示出),流体不可渗透的屏障1002可以设置在罩1066上或罩1066上方,诸如将罩1066封闭在腔室1004内等。
133.在一些示例中,护套1052可以包括导管108的在护套中(诸如至少部分地设置在腔室1004中)的至少一部分。例如,导管108可以从护套1052延伸到至少接近开口1056的区域。导管108的入口可以靠近环形基部1054定位。导管108的入口可以定位成邻近或靠近腔室1004的重量分析低点,诸如邻近环形基部1054等。例如,入口可以与开口1056共同延伸或偏离。在示例中,入口可以定位成邻近护套1052的远端区域1044(例如,基本上与开口相反)。
134.近端区域1042可以设置在男性尿道周围(例如,阴茎周围)的皮肤附近或其上,并且导管108的入口可以定位在近端区域1042中。导管108的出口可直接或间接地耦接至真空源。因此,可以经由导管108从腔室1004的近端区域1042去除流体。
135.可以使用任何适合的方法将接纳部1050、护套1052、罩1066和导管108附接在一起。例如,可以使用过盈配合、粘合剂、缝合、焊接(例如,超声焊接)、胶带、任何其他适合的方法或它们的组合中的至少一种将接纳部1050、护套1052、罩1066或导管108中的至少两者附接在一起。
136.在一些示例中(未示出),流体收集装置1000可以具有一体式设计,其中护套1052、接纳部1050和罩1066中的一个或更多个是单一的、一体形成的零件。
137.还如图所示,导管108可以至少部分地与流体收集装置的腔室一起设置。导管108可以从远端区域1044延伸至近端区域1042。例如,导管108可以穿过罩1066延伸到与接纳部1050相邻的点。导管108被定尺寸和定位成耦接至流体储存容器或真空源(图16)。导管108的出口112可以直接或间接地可操作地耦接至真空源。导管108的入口110可以定位在腔室1004内,诸如在预期处于使用期间流体收集装置的重量分析低点处的位置处等。通过在被穿戴者佩戴时将入口110定位在预期在流体收集装置的重量分析低点处的位置中,引入腔室1004中的流体可以经由导管108去除,以防止流体汇集或停滞在腔室1004内。
138.在一些示例中,真空源可以远离流体收集装置1000定位。在这种示例中,导管108可以流体耦接至流体储存容器,流体储存容器可以设置在真空源与流体收集装置1000之间。
139.在操作过程中,使用流体收集装置1000的男性可以将一流体(例如,尿液)排入腔室1004中。流体可以汇集或以其他方式收集在腔室1004中。至少一些流体可以经由入口被拉动通过导管108的内部。可以经由由真空源提供的真空/抽吸从流体收集装置1000中抽取流体。在操作期间,孔口1062可基本上将腔室1004中的压力保持在大气压力下,即使流体被引入到腔室1004中且随后从腔室1004去除。
140.在一些实施例中,形状记忆材料可以与流体收集装置的其他部件不同和/或可以设置在流体收集装置的与图10a-图10c中所描绘的那些部分不同的一个或更多个部分中。例如,形状记忆材料可以位于接纳部内。图11是根据实施例的流体收集装置1100的剖视图。除非在本文另外公开,流体收集装置1100在一个或更多个方面与流体收集装置1000相同或基本上相似。例如,流体收集装置1100包括接纳部1150、护套1152、罩1166或导管118中的一
个或更多个,如本文所描述的。如图所示,形状记忆材料1130可由接纳部1150承载,诸如嵌入接纳部中等。横向延伸的凸缘1155或纵向延伸的凸缘1160可以在其中包括形状记忆材料1130,诸如包覆模制在形状记忆材料1130上。形状记忆材料1130可以至少部分地(例如,完全地)封装在接纳部1150内。虽然被示为在横向延伸的凸缘1155中垂直于流体收集装置1100的纵向轴线延伸,但是形状记忆材料1130可以被定向在流体收集装置1100的纵向方向上,诸如在纵向延伸的凸缘1160内等。通过将形状记忆材料1130嵌入接纳部1150内,形状记忆材料1130可能不会在穿戴者的皮肤上内感知到。
141.形状记忆材料1130的一个或更多个元件可以设置在腔室1104内,诸如在多孔材料1115内等。如图所示,形状记忆材料1130可以设置在流体可渗透的支撑部1120与流体可渗透的膜1118之间。通过将形状记忆材料1130定位在多孔材料1115内,形状记忆材料1130可能不会从流体可渗透的膜1118的外表面1105或腔室1104被感知到(例如,通过材料感觉到)。
142.形状记忆材料1130可以与本文所公开的任何形状记忆材料相同或基本上相似。例如,形状记忆材料1130可包括至少一个丝、至少一个板、或多个相互连接的丝中的一个或更多个。因此,形状记忆材料1130可展示出所公开的任何尺寸。
143.流体可渗透的支撑部1120、流体可渗透的膜1118或形状记忆材料1130可以附着(例如,粘附)到流体不可渗透的屏障1102。流体可渗透的支撑部1120、流体可渗透的膜1118和形状记忆材料1130中的一个或更多个可彼此附着。
144.在一些示例中,形状记忆材料可以位于接纳部上。图12是根据实施例的流体收集装置1200的剖视图。除非在本文另外公开,流体收集装置1200在一个或更多个方面与流体收集装置1000或1100中的一个或更多个相同或基本上相似。例如,流体收集装置1200包括如本文所描述的接纳部1250、护套1252、罩1266或导管108中的一个或更多个。如图所示,形状记忆材料1230的一个或更多个元件可由接纳部1250承载,诸如承载在接纳部的外表面上。横向延伸的凸缘1255或纵向延伸的凸缘1260中的一个或更多个可以在其上承载形状记忆材料1230。形状记忆材料1230可以至少部分地围绕纵向延伸凸缘1260设置并且设置在如所示的纵向延伸凸缘上。虽然被示为在纵向延伸的凸缘1260上平行于流体收集装置1200的纵向轴线延伸,但是形状记忆材料1230可被定向在垂直于流体收集装置1200的纵向轴线的方向上,诸如平行于横向延伸的凸缘1260等。多孔材料1215可以不延伸到环形基部1254(例如,延伸到横向延伸的凸缘1255)。在这种示例中,多孔材料1215可以邻接形状记忆材料1230或从形状记忆材料1230延伸。如图所示,形状记忆材料1230和多孔材料1215可以由流体不可渗透的屏障1202覆盖或包覆模制。
145.如图所示,形状记忆材料1230的一个或更多个元件可以由护套1252承载,诸如流体不可渗透的屏障1202与在腔室1204内的多孔材料1215之间。例如,形状记忆材料1230可以设置在流体不可渗透的屏障1202与流体可渗透的膜1218或流体可渗透的支撑部1220中的一个或更多个之间。形状记忆材料1230可与本文所公开的任何形状记忆材料相同或基本相似。通过将形状记忆材料1230的一个或更多个元件设置在流体不可渗透的屏障1202、多孔材料1215和接纳部1250之间,形状记忆材料1230在穿戴者的皮肤上可能不会从流体收集装置1200的任何表面被感知到。
146.形状记忆材料可以位于接纳部上。图13是根据实施例的流体收集装置1300的剖视
图。除非在本文另外公开,流体收集装置1300在一个或更多个方面与流体收集装置1000至1200中的一个或更多个相同或基本上相似。例如,流体收集装置1300包括如本文所描述的接纳部1350、护套1352、罩1366或导管108中的一个或更多个。形状记忆材料1330可以设置在流体收集装置1300的离散部分中并且至少部分地(例如,完全地)封装在流体收集装置1300的材料内。如图所示,形状记忆材料1330可以设置在多孔材料1315和流体不可渗透的屏障1302之间。横向延伸的凸缘1355可以包括在其上的形状记忆材料1330。流体不可渗透的屏障1302和多孔材料1315可以延伸至环形基部1354,诸如延伸至横向延伸的凸缘1355。虽然被示出为在横向延伸的凸缘1355上平行于流体收集装置1300的纵向轴线延伸,但是形状记忆材料1330可以垂直于流体收集装置1300的纵向轴线定向。通过将形状记忆材料1330嵌入流体不可渗透的屏障1302、多孔材料1315和环形基部之间,形状记忆材料1330在穿戴者的皮肤上可能不会被感知到。
147.如图所示,形状记忆材料1330可以成形为提供流体收集装置1300的相对平滑的外表面或内表面。这种选择性形状可以提供相对平滑的外表面,这防止由于流体收集装置的外表面上的不连续性而引起的不舒适和疼痛。
148.形状记忆材料可以位于护套上。图14是根据实施例的流体收集装置1400的剖视图。除非在本文另外公开,流体收集装置1400在一个或更多个方面与流体收集装置1000至1300中的一个或更多个相同或基本上相似。例如,流体收集装置1400包括如本文所描述的接纳部1450、护套1452、罩1466或导管108中的一个或更多个。形状记忆材料1430可以设置在流体收集装置1400的外表面1405的一个或更多个部分上。如图所示,形状记忆材料1430可以诸如通过粘合剂附着至流体不可渗透的屏障1402。形状记忆材料1430可延伸到接纳部1450,诸如延伸到环形基部1454等。流体不可渗透的屏障1402和多孔材料1415可以延伸到环形基部1454,诸如延伸到横向延伸的凸缘1455等。在一些示例中,形状记忆材料1430可以围绕护套1452的至少一部分的整个圆周延伸。例如,形状记忆材料1430可以是基本上管状的。通过将形状记忆材料1430设置在流体不可渗透的屏障1402的外表面1405上,形状记忆材料1430可能不会穿戴者的皮肤从腔室1404的内部被感知到。
149.如图所示,形状记忆材料1430可以被成形为提供流体收集装置1400的相对平滑的外表面。这种选择性的相对平滑的外表面防止由于流体收集装置的外表面上的不连续性而引起的不舒适和疼痛。因此,形状记忆材料1430可设置有相对平滑的外表面。在实施例中,形状记忆材料可以被涂覆有相对较软的材料(诸如硅树脂或另一聚合物等)以提供相对光滑的外表面。
150.形状记忆材料可以位于由流体不可渗透的屏障限定的空腔中。图15是根据实施例的流体收集装置1500的剖视图。除非在本文另外公开,流体收集装置1500在一个或更多个方面与流体收集装置1000-1400中的一个或更多个相同或基本上相似。例如,流体收集装置1400包括如本文所描述的接纳部1550、护套1552、罩1566或导管108中的一个或更多个。
151.流体不可渗透的屏障1502限定至少一个空腔1537,空腔被配置为至少部分地接纳形状记忆材料1530。流体不可渗透的屏障1502还可以限定至少一个孔口1539,至少一个孔口允许形状记忆材料1530插入到空腔1537中和/或从空腔1537去除。空腔1537和孔口1539可以与空腔737和孔口739相同或基本上相似。空腔可以仅围绕护套1552的圆周的一部分延伸,或者可以围绕护套1552的至少一部分的整个圆周延伸(例如,空腔1537可以是基本上管
状的)。通过将形状记忆材料1530设置在空腔1537中,形状记忆材料1530可能不会被穿戴者的皮肤感知到,形状记忆材料1530可被替换或再使用,或者可选择不同的形状记忆材料1530。
152.应注意,接纳部1550还可以限定至少一个空腔和至少一个孔口,至少一个空腔(未示出)被配置为用于接纳至少一种形状记忆材料,至少一个孔口允许形状记忆材料插入到接纳部1550的空腔中和/或从空腔去除。
153.在于2019年6月7日提交的美国专利申请第16/433,773号中公开了可以用于收集来自男性尿道的尿液的流体收集装置的另外的示例,该流体收集装置包括形状记忆材料,其公开内容通过引用以其全文并入本文。
154.图16是根据实施例的流体收集用系统1601的框图。系统1601包括流体收集装置1600、流体储存容器1607和真空源1609。流体收集装置1600、流体储存容器1607和真空源1609可以经由一个或更多个导管108彼此流体耦接。例如,流体收集装置1600可以经由导管108可操作地耦接至流体储存容器1607或真空源1609中的一个或更多个。收集在流体收集装置1600中的流体(例如,尿液或其他体液)可以经由突出到流体收集装置1600中的导管108从流体收集装置1600去除。例如,导管108的入口可以延伸到流体收集装置1600中,诸如延伸到流体收集装置中的贮存部。导管108的出口可以延伸到流体收集装置1600或真空源1609中。响应于在导管108的出口处施加的抽吸(例如,真空)力,抽吸力可以经由导管108的入口被引入流体收集装置1600的腔室中。
155.抽吸力可以通过真空源1609直接或间接地施加到导管108的出口。抽吸力可以通过流体储存容器1607间接地施加。例如,导管108的出口可以设置在流体储存容器1607内,并且另外的导管108可以从流体储存容器1607延伸至真空源1609。因此,真空源1609可以经由流体储存容器1607向流体收集装置1600施加抽吸。可经由真空源1609直接施加抽吸力。例如,导管108的出口可以设置在真空源1609内。另外的导管108可以从真空源1609延伸到流体收集装置1600外部的位置,诸如延伸到流体储存容器1607。在这种示例中,真空源1609可以设置在流体收集装置1600与流体储存容器1607之间。
156.流体收集装置1600可以在一个或更多个方面与本文所公开的任何流体收集装置(例如,100、以及300至1500)相似或相同。流体收集装置1600可以被成形和定尺寸成邻近女性尿道定位或者使男性尿道穿过其定位(例如,在其中接纳阴茎)。例如,流体收集装置1600可以包括至少部分地限定流体收集装置1600的腔室(例如,内部区域)的流体不可渗透的屏障。流体不可渗透的屏障还限定从外部环境延伸穿过其中的开口。开口可以被定位成邻近女性尿道或者使男性尿道穿过其定位。流体收集装置1600可以包括设置在流体不可渗透的屏障内的流体可渗透的膜。流体收集装置1600可以包括设置在腔室中的多孔材料,诸如流体可渗透的支撑部和流体可渗透的膜中的一个或更多个。流体收集装置1600包括在其一个或更多个部件上或结合在一个或更多个部件中的形状记忆材料。形状记忆材料被定尺寸、成形和定位成保持如本文所公开的选定的几何构型。导管108可以在第一端(例如,近端)区域处穿过流体不可渗透的屏障、流体可渗透的膜或流体可渗透的支撑部中的一个或更多个延伸到流体收集装置1600的第二端(例如,远端)区域。导管108包括入口和出口,出口流体耦接至流体储存容器,入口被定位在腔室的被选择为在佩戴时处于流体收集装置的重量分析低点处的一部分中。
157.流体储存容器1607被定尺寸和成形为将流体保持在其中。流体储存容器1607可以包括袋(例如,引流袋)、瓶或杯(例如,收集罐)、或用于储存体液(诸如尿液等)的任何其他封闭的容器。在一些示例中,导管108可以从流体收集装置1600延伸并且在其中的第一点处附接至流体储存容器1607。另外的导管108可以在其上的第二点处附接至流体储存容器1607并且可以延伸并附接至真空源1609。因此,真空(例如,抽吸)可以经由流体储存容器1607通过流体收集装置1600被抽取。流体(诸如尿液等)可以使用真空源1609从流体收集装置1600排出。
158.真空源1609可以包括以下各项中的一个或更多个:手动真空泵和电动真空泵、隔膜泵、离心泵、容积式泵、磁力驱动泵、蠕动泵或被配置为用于产生真空的任何泵。真空源1609可提供真空或抽吸以从流体收集装置1600去除流体。在一些示例中,真空源1609可以由以下各项中的一个或更多个来供电:电源线(例如,连接至电源插座)、一个或更多个电池或甚至手动电源(例如,手动操作的真空泵)。在一些示例中,真空源1609被定尺寸和成形为适配在流体收集装置1600的外部、流体收集装置1600上或流体收集装置1600内。例如,真空源1609可包括一个或更多个小型泵或一个或更多个微型泵。本文所公开的真空源1609可包括以下各项中的一个或更多个:开关、按钮、插头、遥控器或适于启动真空源1609的任何其他装置。
159.图17是根据实施例的用于收集流体的方法1700的流程图。收集流体的方法1700可以利用本文所公开的流体收集装置和/或流体收集系统中的任一种。方法1700可以包括动作1710,动作1710列举了“将流体收集装置的开口定位成邻近女性尿道或围绕男性尿道,流体收集装置包括:至少部分地限定腔室的流体不可渗透的屏障,流体不可渗透的屏障还限定延伸穿过其的开口,开口被配置为定位成邻近女性尿道或使男性尿道穿过开口定位;多孔材料,多孔材料设置在腔室中;以及形状记忆材料,形状记忆材料结合在流体收集装置中,形状记忆材料被定尺寸、成形和定位成保持选定的几何结构”。动作1710之后可以跟随有动作1720,动作1720列举了“将流体收集装置成形为选定的几何构型,其中选定的几何构型与穿戴者的在靠近穿戴者的女性尿道或男性尿道的区域中的解剖结构的轮廓互补”。动作1720之后可以跟随有动作1730,动作1730列举了“将来自女性尿道或男性尿道的流体接纳到流体收集装置的腔室中”。
160.方法1700的动作1710、1720、1730是出于说明性目的。例如,方法1700的动作1710、1720、1730可以按不同的顺序来执行、拆分成多个动作、修改、补充或组合。在示例中,可以从方法1700省略方法1700的动作1710、1720、1730中的一个或更多个。动作1710、1720或1730中的任一个可以包括使用本文所公开的流体收集装置或系统中的任一个。
161.动作1710列举了“将流体收集装置的开口定位成邻近女性尿道或围绕男性尿道,流体收集装置包括:流体不可渗透的屏障,流体不可渗透的屏障至少部分地限定腔室,流体不可渗透的屏障还限定延伸穿过其的开口,开口被配置为有待定位成邻近女性尿道或使男性尿道穿过开口定位;多孔材料,多孔材料设置在腔室中;以及形状记忆材料,形状记忆材料结合在流体收集装置中,形状记忆材料被定尺寸、成形和定位成保持选定的几何结构。”将流体收集装置的开口定位成邻近女性尿道或围绕男性尿道的动作1710可以包括利用本文所公开的流体收集装置或系统中的任一个。在一些示例中,动作1710可以包括定位女性流体收集装置的开口,使得女性流体收集装置的流体可渗透的膜邻接或靠近女性尿道定
位。在一些示例中,将流体收集装置的开口定位成邻近女性尿道或围绕男性尿道可以包括将开口定位在女性尿道上方,诸如将流体收集装置的纵向延伸的开口定位在女性尿道上方。
162.在一些示例中,动作1710可以包括将男性流体收集装置的接纳部定位成围绕男性尿道(例如,上方),使得男性尿道被定位在容器中。在这样示例中,行动1710可以包括将男性流体收集装置的护套围绕男性尿道定位,使得男性尿道(例如,阴茎)定位成穿过护套的开口并且在男性流体收集装置的腔室中。例如,将流体收集装置的开口定位成邻近女性尿道或围绕男性尿道可以包括将阴茎定位在腔室中。
163.动作1720列举了“将流体收集装置成形为选定的几何构型,其中选定的几何构型与穿戴者的在靠近穿戴者的女性尿道或男性尿道的区域中的解剖结构的轮廓互补”。将流体收集装置成形为选定的几何构型可以包括将流体收集装置成形为不同于第一几何构型的第二几何构型(例如,形状)。将流体收集装置成形为选定的几何构型可以包括将女性流体收集装置(例如,100、以及300至900)成形为与围绕女性穿戴者的尿道的解剖结构轮廓符合。在一些实施例中,将流体收集装置成形为选定的几何构型包括将流体收集装置(例如,流体收集装置的纵向形状)成形为符合穿戴者的会阴区域的弓形形状。例如,将流体收集装置成形为选定的几何构型可以包括将流体收集装置成形为符合穿戴者的阴道和会阴区域的弓形形状。在一些实施例中,将流体收集装置成形为选定的几何构型包括使流体收集装置的横向横截面变平或变圆。
164.将流体收集装置成形为选定的几何构型可以包括将男性流体收集装置(例如,1000至1500)成形为与围绕男性穿戴者的尿道的解剖结构轮廓符合。例如,将流体收集装置成形为选定的几何构型可以包括将接纳部的至少一部分(例如,环形基部)成形为符合男性穿戴者的阴茎区域或耻骨区域的解剖结构的形状。
165.将流体收集装置成形为选定的几何构型可以包括手动地将流体收集装置的至少一部分弯曲、拉伸、压缩或以其他方式操纵成选定的几何构型。在一些实施例中,将流体收集装置成形为选定的几何构型包括使流体收集装置的横向横截面变平或变圆。在一些实施例中,将流体收集装置成形为选定的几何构型包括将流体收集装置纵向压缩或弯曲。在一些实施例中,将流体收集装置成形为选定的几何构型可以包括在将形状记忆材料插入由流体不可渗透的屏障限定的空腔中之前或之后使形状记忆材料成形。
166.动作1730列举了“将来自女性尿道或男性尿道的流体接纳到流体收集装置的腔室中”。在一些示例中,将来自女性尿道或男性尿道的流体接纳到流体收集装置的腔室中包括通过流体收集装置的开口接纳流体。将来自女性尿道或男性尿道的流体接纳到流体收集装置的腔室中可以包括使用多孔材料芯吸流体离开开口,诸如经由流体可渗透的膜和流体可渗透支架等。在一些示例中,将来自女性尿道或男性尿道的流体接纳到流体收集装置的腔室中可以包括将流体接纳到男性流体收集装置的护套的腔室中。将来自女性尿道或男性尿道的流体接纳到流体收集装置的腔室中可以包括使流体朝向腔室的一部分流动,腔室流体耦接至导管的入口,导管与真空源流体连通。例如,将来自女性尿道或男性尿道的流体接纳到流体收集装置的腔室中可以包括使流体(诸如通过重力、芯吸或抽吸力等)流动到腔室的基本上未占用的部分(例如,贮存部)到达腔室的重量分析低点等。在一些示例中,经由流体可渗透的膜和流体可渗透的支撑部将流体芯吸到腔室中可以包括将尿液芯吸到流体收集
装置中的贮存部中。
167.方法1700可以包括用真空源施加抽吸以有效地经由设置在腔室中的并且流体耦接至真空源的导管从腔室抽吸流体,可以包括使用本文所公开的任何真空源。用真空源施加抽吸可以包括启动与流体收集装置中的导管的入口流体连通的真空源(例如,抽吸装置)。在一些示例中,启动与流体收集装置中的导管的入口流体连通的真空源可以包括通过以下各项中的一个或更多个来向真空源供电:翻转接通/断开开关、按压按钮、将真空源插入电源出口、将电池放入真空源中等。在一些示例中,真空源可以包括手动操作的真空泵,并且用真空源施加抽吸可以包括手动地操作手动操作的真空泵,以有效地经由设置在腔室中的流体耦接至真空源的导管从腔室抽吸流体。
168.在一些示例中,用真空源施加抽吸以有效地经由设置在腔室中的并且流体耦接至真空源的导管从腔室抽吸流体,可以有效地从流体收集装置的腔室(例如,内部区域)中去除至少一些流体(例如,尿液)。在一些示例中,用真空源施加抽吸以有效地经由设置在腔室中的并且流体耦接至真空源的导管从腔室抽吸流体,可以有效地将至少一些流体从腔室转移至流体储存容器(例如,瓶或袋),诸如从贮存部、流体可渗透的支撑部或流体可渗透的膜中的一个或更多个。
169.在一些示例中,真空源(例如,抽吸装置)可以设置在流体收集装置上或之内,用真空源施加抽吸可以包括启动真空源。在一些示例中,真空源可以与流体收集装置间隔开,用真空源施加抽吸可以包括启动真空源。
170.在一些示例中,用真空源施加抽吸以有效地经由设置在腔室中的并且流体耦接至真空源的导管从腔室抽吸流体可以包括检测腔室中的湿度(例如,通过一个或更多个湿度传感器),并且响应于此启动真空源以在腔室中提供抽吸。响应于指示存在于腔室中的湿度或湿度水平的信号来对真空源进行控制可以是自动的,诸如经由控制器(例如,被编程以执行该操作的计算机),或者可以仅提供存在的湿度水平的指示,这可能需要从流体收集装置的腔室去除流体。在后一种情况下,穿戴者可以接收(例如,来自控制器的)指示并且手动地启动真空泵。
171.在示例中,方法1500可以包括收集从流体收集装置去除的流体,诸如收集到流体储存容器中,流体储存容器与流体收集装置间隔开并且流体耦接至导管。流体储存容器可以包括本文所公开的任何流体储存容器。
172.虽然在本文已经公开了各种方面和实施例,但是还考虑了其他方面和实施例。本文所公开的各种方面和实施例是用于说明的目的,并不旨在是限制性的。
再多了解一些

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