一种碘伏消毒液含量检测试纸的制备方法与流程

1.本发明涉及碘伏消毒液检测技术领域，具体为一种碘伏消毒液含量检测试纸的制备方法。


背景技术：

2.碘伏消毒液是用于人体皮肤黏膜杀菌消毒的消毒产品，碘伏消毒液主要成分为有效碘（i2）。现有市场销售的碘伏消毒液常用浓度有0.2%（0.2%-0.25%）和0.5%（0.45%-0.55%）两种。其质量控制依据gb/t26368-2010《含碘消毒剂卫生要求》，含量测定方法如下：有效碘含量的测定（1）配制5g/l淀粉指示液，备36%醋酸溶液，配制并标定0.1mol/l硫代硫酸钠标准溶液。
3.（2）精密取含碘消毒液适量，使其相当于有效碘约0.25g，置于250ml碘量瓶中，加冰醋酸5滴，用0.1mol/l硫代硫酸钠标准溶液滴定，边滴边振摇，待溶液呈淡黄色时加入5g/l淀粉指示液10滴（溶液立即变蓝），继续滴定至蓝色消失为终点。记录消耗硫代硫酸钠的总毫升数，并将滴定结果用空白试验作校正，重复测定2次，取平均值进行以下计算。
4.（3）由于每毫升1mol/l硫代硫酸钠标准溶液相当于0.1269g有效碘，故可按下式计算有效碘含量：（c
·
v）na2s2o3×
0.1269/ m
×
100%试中c——硫代硫酸钠标准溶液浓度（mol/l）v——硫代硫酸钠标准溶液消耗的体积（毫升数）该碘伏消毒液质量控制方法为碘量法，属于氧化还原滴定法范畴。该方法是用硫代硫酸钠作为标准溶液，以淀粉溶液做指示剂，滴定碘伏消毒液中的有效碘，当硫代硫酸钠标准溶液滴定至溶液蓝色（碘与淀粉指示剂的颜色）消失为终点到达。由于1毫升1mol/l硫代硫酸钠标准溶液相当于0.1269g有效碘，故可以根据消耗的硫代硫酸钠标准溶液体积计算出有效碘的含量。
5.i2 2s2o32i- s4o
62-虽然该方法准确度好，相对误差小，但需要专业操作人员要在实验室进行，操作过程十分繁琐，需要一定时间才能出结果，不适于有效碘浓度的现场快速测定。
6.临床上使用的碘伏消毒液规格有60ml、500ml两种，最常用的是60ml大翻盖，专用于医护人员注射时皮肤消毒。国家规定碘伏消毒液最小包装在未开启状态下有效期2年，由于碘具有升华性，故碘伏消毒液很不稳定，随着使用时间延长，其浓度不断下降，为了达到标准消毒浓度，临床上需要现场实时监测有效碘浓度，以保证消毒效果。按规定碘伏消毒液最小包装开启后使用期仅为30天，有些医疗机构严苛规定约15天。由于使用习惯及开盖次数的不同，碘伏消毒液开启到期后还能不能继续使用。因此为了便于临床医护人员现场快速判断碘伏是否可以继续有效使用，发明一种快捷简便的碘伏浓度检测方法是医疗机构多年来的迫切要求。


技术实现要素：

7.为了解决上述技术问题，本发明提供了一种碘伏消毒液含量检测试纸的制备方法。
8.为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种碘伏消毒液含量检测试纸的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：s1、备料：准备好层析滤纸、固色剂、试剂和甲基橙；s2、试纸预处理∶取上述吸水性良好的层析滤纸，浸润在已经80℃-90℃溶解的1%-10%聚乙烯醇水溶液中5-10分钟，浸渍液温度为17℃
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25℃，将改性处理过的滤纸取出并阴干，在80℃～90℃烘箱快速干燥备用；s3、配制显色液：取0.1%-1.0%可溶性直链淀粉加纯化水制成淀粉溶液，加入0.2%-0.8%甲基橙混合均匀制成橙黄色显色液；s4、试纸的制备：将s2中制得的改性层析滤纸浸润在s3中的显色液中5-10分钟，取出阴干后再在80℃～90℃的烘箱内快速干燥；s5、试纸装订：干燥完的试纸，成后切割成长条形，装订成本。
9.在上述方案的基础上，还可以采用以下技术方案：所述s5中的长条形试纸的尺寸为（0.5-0.8）cm
×
（3-5）cm检测试纸条， 40-60条一册。
10.检测碘伏消毒液中碘含量时，取检测试纸一条，浸入碘伏待测液中2-3秒，快速取出，用滤纸吸干多余液体，立即与标准色板做对照，以确定待测液浓度，比色操作需在2分钟内完成。
11.所述标准色板的制作采用以下方法：取含量为0.5%的碘伏消毒液，用纯化水依次稀释成0.5%、0.45%、0.4%、0.3%、0.25%、0.2%和0.1%浓度的溶液，把各个浓度的溶液与所述显色液混合后得到的颜色，并制成标准色板。
12.本发明的有益效果是：本发明利用碘遇淀粉变蓝，加入甲基橙变绿的显色反应来判断碘伏含量是否合格的测定方法，采用试纸即能够测出碘伏消毒液中的碘含量，解决了行业内的空白，无需复杂的实验室仪器设备，不受场地限制，该浓度测试卡方法，相较于化学滴定法，该方法能够捷快速得到结果，专属性好，准确性较高、重复性好以及操作误差小，医护人员现场能够简单快速判断碘伏消毒液是否合格有效。省去了碘伏消毒液常规的含量测定只能在化学实验室进行的耗时复杂操作，大大缩短了检验时间。
附图说明
13.图1为本发明的皮肤黏膜消毒液实验报告全套报告第一页；图2为本发明的皮肤黏膜消毒液实验报告全套报告第二页；图3为本发明的皮肤黏膜消毒液实验报告全套报告第三页；图4为本发明的皮肤黏膜消毒液实验报告全套报告第四页；图5为本发明的皮肤黏膜消毒液实验报告全套报告第五页；图6为本发明的皮肤黏膜消毒液实验报告全套报告第六页；图7为本发明的消毒产品卫生安全评价报告第一页；图8为本发明的消毒产品卫生安全评价报告第二页；
图9为本发明的碘伏检验报告第一页；图10为本发明的碘伏检验报告第二页；图11为本发明的碘伏检验报告第三页；图12为本发明的碘伏检验报告第四页；图13为本发明的碘伏检验报告第五页；图14为本发明的碘伏检验报告第六页；图15为本发明的碘伏检验报告第七页；图16为本发明的碘伏检验报告第八页；图17为本发明的碘伏检验报告第九页；图18为本发明的碘伏检验报告第十页；图19为本发明的碘伏检验报告第十一页；图20为本发明的碘伏检验报告第十二页；图21为本发明的碘伏企业标准第一页；图22为本发明的碘伏企业标准第二页；图23为本发明的碘伏企业标准第三页；图24为本发明的碘伏企业标准第四页；图25为本发明的碘伏企业标准第五页；图26为本发明的碘伏企业标准第六页；图27为本发明的碘伏企业标准第七页；图28为有效碘检测结果表格。
具体实施方式
14.下面将结合本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
15.本发明涉及一种碘伏消毒液含量检测试纸的制备方法，由于碘伏消毒液主要杀菌成分是药用碘，碘具有遇到直链淀粉变成蓝色，碘伏消毒液浓度不同，出现的蓝色也不同的特性，具体为，浓度大，蓝色深，浓度小，蓝色浅。但在碘伏消毒液浓度梯度不大时，蓝色变化识别度较小，为了便于明显判定颜色的变化，本方案中在直链淀粉中加入甲基橙使成不同的颜色。因为甲基橙的变色范围ph值为3.1-4.4，3.1以下呈红色即酸色，4.4以上呈黄色即碱色，而碘伏消毒液ph值为2.5-4.0，符合其酸碱环境。将甲基橙与直链淀粉溶液制成橙色显色液，附着在已经过预处理层析滤纸上，烘干后使用。
16.具体操作步骤为：s1、备料：层析滤纸、固色剂、试剂和甲基橙指示剂。本方案中的层析滤纸采用杭州新华纸业有限公司生产的滤纸，固色剂采用四川川维生产的聚乙烯醇pva1788，试剂采用上海试剂三厂生产的可溶性直链淀粉，甲基橙指示剂采用上海试剂三厂生产的指示剂。
17.s2、检测试纸的制作方法包括以下步骤：步骤一、试纸的制备与预处理∶取上述吸水性良好的层析滤纸，浸润在已经85℃溶
解的5%聚乙烯醇水溶液中8分钟，浸渍液温度为 20℃，将改性处理后的滤纸取出并阴干，在85℃烘箱快速干燥备用。
18.步骤二、显色液配制：取0.5%的可溶性直链淀粉，加入0.6%的甲基橙，混合均匀制成橙黄色显色液。
19.步骤三、将改性层析滤纸浸润在上述显色液中7分钟，取出阴干后在85℃烘箱快速干燥，切割成0.6*4cm检测试纸条，装订成本，50条一册。
20.在现场使用时，只需从试纸册上取下一条试纸与碘伏结合后与标准色板对比，即可知道碘伏的含量，具体操作为：取一条检测试纸，浸入碘伏待测液中维持3秒，快速取出，再用滤纸吸干多余液体，立即与标准色板作对照，颜色相同的颜色所对应的竖直即为碘伏的浓度值。在试纸从碘伏液中取出后，完成比色操作需在2分钟内完成。
21.标准色板制作：取一定量含量为0.5%的碘伏消毒液，至容量瓶中，用纯化水依次稀释成0.5%、0.45%、0.4%、0.3%.0.25%、0.2%、0.1%浓度的溶液，把各个浓度的溶液与所述显色液混合后得到的颜色，通过电脑配色制成标准色板，电脑配色为现有技术。
22.标准色板上各个颜色所对应的碘含量为：深红褐氯色 0.5%、褐红绿色0.45%、泛绿褐黄色0.4%、褐黄色0.3%、红棕色0.25%、橙棕色0.2%和浅橙红色0.1%。
23.通过上述方案得到的检测试纸与实验室直接碘量法试验相比较，相对误差在0-12%范围内具体试验详见图28中表格所示的有效碘检测结果。针对上述方法得到的检测试纸，申请人还分别做了有效碘含量测定检验报告，碘伏安全评价报告、碘伏企业标准和碘伏检验报告，具体参见图1-图27。
24.以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的仅为本发明的优选例，并不用来限制本发明，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。