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通气组件和吊带的制作方法

2022-06-01 19:26:29 来源:中国专利 TAG:


1.本公开涉及一种头部可穿戴式吊带,尤其涉及一种在喉罩用于人的通气的医疗程序中使用的头部可穿戴式吊带。


背景技术:

2.对人的医疗可能涉及将一个或多个物体附着到人的头部,该物体可能需要长期固定。通常,这通过膏药和/或绷带来完成。但是,绷带可能会松动,影响固定,而膏药可能不相容和/或可能会损坏人的皮肤。此外,这类解决方案可能会阻碍物体的提供和/或精确定位的检查。应该在(一个或多个)物体对人的可靠附着和可能的固定、被治疗者的用户舒适度、医务人员的应用舒适度和与任何治疗的最小负面相互作用之间找到平衡。
3.作为一种特殊情况,无法正常呼吸的人,例如当受伤和/或镇静时,可能需要机械通气。插管是一种众所周知的强制通气技术。使用喉罩进行强制通气也很成熟,并且通常地优于插管,因为其侵入性较小。例如,wo 2012/024728公开了各种(方面的)喉罩。尽管喉罩已经被开发用于有效地密封喉部,但这种密封可能并不完美并且空气泄漏仍然会持续存在,例如,由于患者的解剖结构相对于可用的面罩形状和尺寸存在差异。泄漏可能是由于镇静和肌肉松弛或恶化。这种泄漏可能影响对通气量的控制和/或对通气空气混合物的组成的控制,这可能例如相对于环境空气含有水分、镇静剂、诊断物质和/或药物中的一种或多种。因此应当防止这种泄漏。
4.在实践中,如果发现喉罩泄漏并且持续存在,可能在重复应用后,从业者倾向于使用更大尺寸的喉罩,例如加大尺寸。然而,如果泄漏仍然存在和/或如果这种较大的喉罩不适合,则终究使用插管。
5.因此,希望阻止这种泄漏和/或增加有效利用喉罩的可能性。
6.gb 2 267 034公开了一种喉部气道夹,其中喉罩气道装置通过与该装置的喉罩相对的与患者的颈部结合的夹持构件夹持就位。接合颈部的夹子压抵在气道上,并且夹的一部分延伸到患者的口和喉部,这可能干扰进入气道和/或对患者的治疗。
7.还应当注意,已知有几种装置用于相对于上颌将受试者的下颚或下颌确立和维持在需要的位置,但与喉罩无关和/或不相容(也见下文)。例如,us2018/0008452涉及一种在睡眠期间促使口闭合以减少打鼾和/或治疗睡眠障碍例如睡眠呼吸暂停的装置。一个方面中,该装置包括被固定在使用者下巴下方并且还接触上胸部的锁骨区域的颌阻挡物。在另一个方面,本发明的装置包括与持续气道正压通气(cpap)罩和头带结合的颌阻挡物,用于与cpap系统一起使用。cpap罩戴在使用者的脸上,因此与插入在使用者的喉部的喉罩形成对比。


技术实现要素:

8.鉴于上述情况,提供如本文所说明的通气组件和头部可穿戴式吊带。
9.因此,在一个方面,提供一种通气组件,该通气组件用于使用喉罩对哺乳动物受试
者通气,特别是对受试者强制通气。受试者可以是灵长类动物,更特别是人类。该组件包括头部可穿戴式吊带和推动件。该吊带可布置在受试者的头部上用于将推动件支撑在受试者的口底,该推动件被布置为在下颌的侧面与口底的软组织之间的颅端方向上提供局部升高的压力,并且使口底的软组织相对于受试者的下颌在该部分的颅端方向上移位,用于在喉罩被安装在受试者的气道中时,促使受试者的内部软组织抵在受试者的气道中的喉罩上,作为喉罩的密封。相对于受试者的下颌处或附近的压力,该压力特别是局部升高的。该吊带可以特别是如本文所说明的吊带。
10.因此,该组件被布置为促使受试者的气道紧靠气道中的喉罩闭合。于是,身体组织被用于密封气道并且防止沿喉罩泄漏。这可能允许使用相对较小的喉罩和/或使用与患者的解剖结构不太匹配的喉罩。
11.一种头部可穿戴式吊带,即一种在使用中被独立附接和/或支撑在受试者头部上的吊带,不需要外部协助,就像帽子、眼镜、面罩、围巾等,允许将推动件可靠放置在口底,而与患者的头部的位置和/或运动无关。
12.一种头部可穿戴式吊带还避免了使用外部装置,例如us 7,047,977所教导的用于克服仰卧位的镇静或无意识患者的舌部所引起的气道阻塞的那些医疗装置。
13.该头部可穿戴的吊带可以具有上部和下部,其中上部可布置在受试者的头部上,例如被布置为至少部分地包围和/或覆盖受试者头部的顶部和/或冠部,并且下部被布置为支撑推动件,其中该推动件包括朝向上部的用于使软组织移位的突出部和/或被配置为形成朝向上部的用于使口底的软组织移位的突出部。该突出部被配置为在使用时在额状面中的横截面中突出。
14.此外或可替换地,该推动件在矢状面中的横截面中可以是楔形的。该突出部的厚度和/或高度可以在对应于该楔形和/或定义后者的矢状面方向上变化。
15.下部可以是可布置在受试者的下颌下方。该吊带可以通过上部和/或通过上部和下部的组合被固定在受试者的头部。该突出部可以被配置为被至少部分地匹配在普通人下颌体和/或角内,可能被配置为被至少部分地匹配在具有特定群体特征例如年龄、性别、医疗状况等的人或群体的普通人下颌体和/或角内。这种组件提供至少主要地在口底的软组织上提供移位力,用于使其在下颌内和/或通过下颌在所需方向上移位。本实施例可以被配置为使软组织移位,使得在使用时,口底的外表面,即皮肤被推动至比覆盖下颌体的软组织的下侧更远,或至少与覆盖下颌体的软组织的下侧大致齐平。口底被推动到下颌骨(的角和/或体部分)中和在下颌(角和/或体部分)之间越远,可以将更大的密封压力施加到喉罩上。
16.推动件的至少一部分的尺寸、形状、位置和方向中的至少一个可以相对于吊带可调节,特别是可逆地可调节的。因此,该通气组件可以被适合于受试者的解剖结构和/或适应与医疗程序和/或受试者相关联的另外的(医疗)装置,例如支撑体、支架、手术工具等。例如,推动件可以包括可膨胀部分。此外或可替换地,推动件的至少一部分可以被形成为有弹性的,例如通过包括弹性可压缩材料的一部分。因此,当接合待治疗的受试者的口底时,推动件可以至少部分地(弹性地)变形并适应受试者的解剖结构,特别是受试者的下颌(体和/或角的)形状。应当注意,推动件和/或吊带适应待治疗的受试者的解剖结构可以改善该组件的可靠定位和/或可以防止并发症,例如由于(局部)压力过大和/或堵塞的血管造成的组
织损伤。
17.该通气组件还可以包括用于,特别是可逆地,将推动件的至少一部分连接至吊带和/或将推动件的至少一部分从吊带上拆卸的配合的连接器。这便于单独清洁、替换和/或交换吊带的至少一部分和/或推动件的至少一部分。在一个实施例中,推动件的至少一部分可以是模块化的,用于调整推动件的尺寸和/或形状。
18.推动件可以是v形的或肾形的或人字形状,用于在受试者的下颌下方原位容纳受试者的咽喉的部分。v形或肾形或人字形状在使用中处于横向平面中。这种形状,例如在v形或人字形的相对的“腿”之间提供开口,这通常可以符合普通受试者的下颌,可以防止或减轻受试者咽喉上的压力。推动件可以被配置为符合普通人下颌或至少部分地匹配普通人下颌,可能受制于如上所述的特定群组的特征。
19.该吊带可以具有上部和下部,其中上部可布置在受试者的头部上,例如被布置为至少部分地包围和/或覆盖受试者头部的顶部和/或冠部,并且下部被布置为支撑推动件,其中至少该下部包括被可操作地连接至或可连接至推动件的一个或多个柔性构件。此外或可替换地,该上部可以包括一个或多个柔性构件,特别是如上所述的带等,其被可操作地连接至或可连接至下部。该吊带可以通过上部和/或通过上部和下部的组合被附接,特别地被固定在受试者的头部。该柔性构件可以是绷带、带子和/或其他合适构件,例如,细绳、链等。柔性构件促进吊带对受试者的解剖结构的适应力,例如提高使用者舒适度和/或防止局部压力。柔性构件可以有助于安装的容易性和/或可以提高将吊带布置在受试者的头部的张力的一致性,特别是推动件被推抵在下颌的力的一致性,例如,更特别是颅端方向上的力。
20.在本文所讨论的任何吊带中,柔性构件的上部可在受试者的耳的颅端上布置,柔性构件的下部可布置在受试者的下颌下方,并且特别地可布置在受试者耳的前面上。这可以帮助防止组织损伤和/或避免柔性构件覆盖受试者的太阳穴,便于接近面部和/或将例如电极附接至太阳穴。
21.在一个方面中,吊带可以包括被配置为在大致平行于解剖横切面的平面中部分地或完全包围受试者的头部的柔性构件。因此,上部的该一个或多个柔性构件可以在使用中至少部分地在受试者的前额上方、沿着头部在耳部的顶部上方的侧面并穿过头部的背部延伸。此外或可替换地,吊带可以包括被配置为在大致平行于解剖冠状面的平面中部分地或完全包围受试者的头部的柔性构件。这种柔性构件可以在使用中至少部分地在受试者的头部的顶部上、太阳穴上和下颌下面延伸。
22.该柔性构件或多个柔性构件可以形成上部的一部分。这种柔性构件可以用于将吊带附接并且特别是用于将吊带固定到受试者头部,通过该柔性构件可以将推动件附接,特别是固定在期望的操作位置。
23.特别是在包括柔性构件的组件中,吊带可以包括用于吊带的尺寸调整,例如用于柔性构件的长度调整的至少一个紧固件。紧固件本身是可调节的。因此,吊带可以更容易地被布置、装配和/或固定在受试者的头部。合适的紧固件可以是例如带扣、钩环型紧固件,例如通常称为等类型的。可打开的紧固件可以便于将吊带穿戴到受试者身上,而不会干扰或复杂化附接到受试者的衣物,例如插管装置和/或内窥镜等。
24.此外,该组件可以与喉罩一起和/或与选择的不同尺寸和/或形状的推动件和/或推动件插入件一起提供,它们全部或者它们中的任一个都在无菌包装中。这有助于治疗的
计划和/或执行。
25.所提供的组件容易被受试者定位在位于仰卧位的受试者的头端,并且提供了对受试者身体未参与通气程序的部分的基本自由和通畅无阻的接近。例如,该组件的应用可以防止通气程序的中断,因为不需要移除通气管来应用组件。
26.该组件可以是一次性使用的,或在各部件可以是可清洁的、可消毒的和/或可以通常已知方式杀菌的情况下,至少部分可以是重复使用的。
27.在一个方面,提供一种头部可穿戴式吊带。该吊带可以特别是如本文所公开的用于通气组件的头部可穿戴式吊带。该吊带可穿戴在受试者头部上用于将一个或多个物体,例如该组件的推动件支撑,特别是固定在受试者头部上。
28.该吊带具有上部和下部,其中上部可布置在受试者的耳部上方的头部上,下部包括可布置在受试者的下巴或下颌下面的一个或多个柔性构件,特别是带。吊带包括被配置为大致平行于解剖冠状面部分地或完全地包围受试者的头部的柔性构件,并且吊带被配置为在使用中使头部未被柔性构件的吊带额状面覆盖。
29.头部可穿戴式吊带,即一种在使用中被独立附接和/或支撑在受试者头部上的吊带,不需要外部协助,就像帽子、眼镜、面罩、围巾等,允许将物体可靠定位在头部,而与患者的头部的位置和/或运动无关,并且它可能相对容易戴在受试者身上并且适合受试者的解剖结构,支撑推动件和/或其他物体,同时使护理人员自由接近头部的额状部分,例如面和前额,和/或自由穿衣比如监测电极。
30.在本文所描述的任何吊带中,下部的至少一部分可以基本上是弹性的,并且上部的至少一部分可以是基本上无弹性的。特别地,下部可以包括一个或多个柔性构件,特别是带,可布置在受试者下颌下方并且具有弹性部分,上部可以包括一个或多个柔性构件,特别是带,可布置在受试者的耳上方并且基本上无弹性。这有助于调节头部通常相对较软的下部,例如面颊、下巴的张力,同时将上部定位在通常更硬并且更坚固的头部上。(非)弹性应当相对于彼此考虑,例如下部包括单独或组合的软(人造)橡胶、乳胶、氯丁橡胶、经编布、弹力布等中的一个或多个部分,而上部包括一个或多个柔性的基部无弹性材料部分,如硬(人造)橡胶、帆布、编织布、链等中的一种或多种;和/或为这些部分提供显著不同程度弹性的更少层和更多层的相同弹性材料之间的差异。还如本文其他地方所讨论的,吊带及其材料必须与哺乳动物,特别是人类的皮肤长时间接触和穿戴相适合,并且优选地是柔性的以变形和适应受试者的解剖特征。
31.在本文讨论的任何吊带中,吊带的上部和下部中的一个可以包括开口和/或钩,并且吊带的上部和下部中的另一个可以包括设有回环部分的柔性构件,其中回环部分可以形成或可形成为穿过开口和/或钩的环,回环部分可附接或被附接到自身以闭合环以至少局部地将上部和下部紧固在一起。这有助于将吊带布置在头部上以及布置连接到其上的任何物体,例如上述推动件。
32.在一个方面,提供了一种对受试者通气的方法,其包括在受试者的气道中可操作地安装喉罩,并且在受试者的气道中将受试者的内部软组织推抵在喉罩上以至少部分地密封气道和通过相对于受试者的下颌在受试者的颅端方向上推动受试者口底的软组织来防止沿喉罩的泄漏。
33.该方法可以优选地包括为受试者提供如本文所公开的通气组件,以及通过适当定
位和/或定向通气组件的推动件来使受试者的口底的软组织在该受试者的颅端方向上移位。
34.该方法可以包括根据受试者的至少一种解剖特征,例如受试者下颌的大小和/或形状,使推动件变形。
35.还应当注意,已知有几种装置用于相对于上颌将受试者的下颚或下颌确立和维持在需要的位置,它们都被配置为并且注定要克服气道的阻塞,而不是如上文所说明的那样迫使气道关闭以密封喉罩。因此,此类装置与强制通气的使用无关。
36.例如,us 2005/0247309和us 2009/0095309公开了刚性支撑装置,用于将患者的颌部从患者的胸部向前推,以允许患者在镇静或睡眠期间自由呼吸。它们的操作取决于患者的姿势和(不)移动性。
37.us 2010/0294284公开了通过佩戴支撑圈来约束和/或支撑沿着气道的组织结构的装置、系统和方法。该圈会阻碍进入喉咙和/或限制佩戴者的活动能力。
38.us 2007/0079832和us 2015/0164726是被安装在患者头部附近用于辅助患者呼吸的框架。该装置被配置为用于将患者的下巴向前推,以允许患者在镇静或睡眠期间自由呼吸。
39.us 7,124,758公开了一种用于治疗打鼾和阻塞性睡眠呼吸暂停的装置。us 7,124,758的装置包括头带和两条带。头带戴在使用者的头上,带被附接在头带的前面,带穿过使用者的头顶,然后从使用者的颈部后面穿过使用者的颏下方,然后附接到头带的前部。该装置在使用中保持足够的张力以使使用者的下巴保持锁定在一起并且下颚的前牙与上颚的前牙接触,克服气道阻塞,从而缓解阻塞性睡眠呼吸暂停,相关的发病率降低。
附图说明
40.下文将参考通过示例示出多个实施例的附图以进一步的细节和益处来更详细地解释上述方面。
41.图1a是具有被插入在操作位置的喉罩的人颈部区域的部分示意性横截面,还包括本文公开的通气组件的一部分;
42.图1b是人颈部区域沿图1a所示平面bb的局部示意性截面,还包括本文公开的通气组件的一部分;
43.图1c是人颈部区域沿图1a所示平面bb的局部示意性截面,还包括如本文公开的处于操作位置的通气组件的一部分;
44.图1d是本文公开的一种通气组件的一部分的侧视图;
45.图2是佩戴如本文所公开的通气组件的人的侧视图;
46.图3是佩戴如本文公开的通气组件的人的前视图;
47.图4是本文公开的通气组件的前视图;
48.图5显示了部分吊带和推动件的一个实施例;
49.图6是佩戴如本文公开的头部可穿戴式吊带的人的侧视图;
50.图7-图8分别是佩戴包括图6的吊带的通气组件的人的侧视图和前视图;
51.图9a分别是图6-图8的吊带的俯视图和仰视图;
52.图10a-图10b分别是根据图6-图8的用于将推动件固定到吊带的带的俯视图和底
视图;
53.图11a-图1b是如本文公开的推动件的侧视图和俯视图;
54.图12a-图12c示出了用于形成图7-图8的通气组件的图10a-图10b和图11a-图11b的带和推动件的组件。
具体实施方式
55.注意,附图是示意性的,不一定按比例绘制,并且可能省略了理解本发明不需要的细节。除非另有说明,否则术语“向上”、“向下”、“下”、“上”等与附图中定向的实施例有关。此外,至少基本相同或执行至少基本相同功能的元件由相同的附图标记表示,其中用字母后缀进行个性化是有帮助的。
56.图1a-图1c是根据矢状面aa(图1a,图1b和图1c中所示的平面)和额状面bb(图1b,图1c,图1a中所示的平面),人p的下头部和颈部区域的部分示意性横截面。这些图(主要是图1a)显示了人p的咽1、喉和气管3,喉罩5插入处于手术体位的人p的气道(鼻和/或口-咽-喉-肺)中。可辨别人的鼻7、上唇9、下唇11、颏13、口底15和咽喉17,以及颈部后面19。还可辨别人的腭21、舌23、咽1、会厌25、喉咽26和食道27,以及具有牙30和舌骨31的下颌29。颌组织32(特别是牙龈)将口底15的软组织与人的面颊和口的软组织分开。口底15的软组织主要由左右下颌下的三角区(下颌下三角)和颏下的三角区(颏下三角)构成。与通气管33连接的喉罩5,以通常方式插入喉咽26,并覆盖气管3的开口。喉罩5包括用于大体上密封气管3(的开口)的可充气带35。因此,被定位并且如果合适的话,患者p可以通过连接到罩5的管33强制通气。
57.为了在喉罩5在喉咽26中密封不当的情况下减少或防止泄漏,提供了通气组件37,图2-图5中示出了其(其使用的)实施例。图7-图8示出了另一个实施例。通气组件37包括头部可穿戴式吊带39和推动件41。图1a-图1d中可见后者的一个实施例。注意,在图1a-图1c中,为了清楚起见,示出了通气组件37与人的头部隔开;在操作中,该组件将与皮肤紧密接触。
58.吊带39可布置在人p的头部h上,用于将推动件41支撑在人p的口底15上;参见图1a-图1c和图2-图3。推动件41被布置成相对于人p的下颌29在颅端方向上移动口底15的软组织,参见图1a-图1c中的箭头f。这个力方向在矢状面中或平行于矢状面,通常从口底15到人的耳向冠状方向倾斜,穿过耳道的入口(洞口)或穿过太阳穴的在耳道管的前(腹侧)的后半部(背侧)。因此,当喉罩5如图1a所示被安装在人p的气道中时,推动件41被布置用于推动人p的口底15的内部软组织,例如舌23和/或会厌25的部分,在人p的气道中抵靠喉罩5,而不会窒息或以其他方式损害人p的呼吸。从图1a-图8可以清楚地看出,通气组件几乎不需要下巴下方的空间,并且不会干扰进入胸部和/或颈部区域。例如,如图所示,组件(的推动件)可以被布置在甲状腺(甲状腺软骨)(颅端)上方和/或舌骨(颅端)上方。这种组件还保持颈部区域可用于(紧急)气管切开术。
59.在图2-图4中总体且非限制性地示出,吊带39具有上部sp和下部ip。上部sp可布置在人的头部h上,用于将组件附接、特别是固定到头部h。下部ip被附接至上部sp并且支撑推动件41,使得在使用中推动件41可以可靠地定位在人的下颌下方,用于接合人的口底15并且如上所述的在正确的方向f上推动口底15的软组织。所示的推动件41在下部ip上提供朝
向上部sp的突出部。力f的方向可以使得人的牙30(在具有平均解剖形状的正常健康个体中)在正常咬合位置对齐,下颌牙在上颌牙后面(即,背侧)但靠近上颌牙;没有“覆咬合”。效果和产生的位置可以称为“颚推力”。下颌齿可能通过并且位于上颌齿前面(即,腹侧)的所谓“提颏”位置被认为是最好的预防。
60.如图所示,上部sp和下部ip包括呈带部分43、45、47、49形式的柔性构件,便于促进吊带39适应佩戴组件37(的吊带39)的人p的骨骼。如图所示,柔性带部分43、45、47、49中的至少一些可以被形成为可以便于制造的彼此的延续。此外或可替换地,至少一些柔性构件,例如多个带部分43、45、47、49可以被形成为用紧固件相互附接的单独构件,该紧固件可以重复地打开和关闭以进行调整和/或重复使用。
61.在所示的吊带39中,组合的带部分43、45、47形成在使用中通常在解剖冠状平面中包围人的头部h的带。横向带部分49提供在使用中,通常在结构冠状面中包围人的头部h的带。除了将组件37固定在人的头部h上之外,(冠状)带部分43、45、47协助定位推动件41并且提供向上方向的力f的主要分量,横向带部分49防止(冠状)带部分43、45、47的前向位移和/或它有助于在背向上调节力f。横向带可以完全包围头部,但它优选地仅部分地包围头部h并且在人p的一只或两只耳朵上方,使得人的至少部分面部和/或前额和/或耳不受阻碍,例如,用于监测大脑活动的温度计和/或传感器等设备和系统。然而,可以提供其他吊带形状,包括其中上部sp通常为盖形或帽形的吊带,和或其中上部和/或下部ip包括若干条带的吊带,例如,以网形或以大致v形或y形的形状延伸穿过人的面颊的,形状的尖端或顶点朝向推动件。
62.吊带39可以是闭合的并且可以包括一个或多个弹性部分。所示的吊带39包括用于调整吊带39尺寸的可选紧固件,例如弹性构件如一个或多个带部分43、45、47、49的长度调整。图2-图5表示钩环型缠结紧固件v,例如如通常所说的“魔术贴”,在这种情况下,钩侧最好朝外,远离人的皮肤(图4)。然而,紧固件可以采用任何合适的形式或组合,例如包括带扣、扣环、纽扣、滑套、拉链、d环紧固件等中的一种或多种。
63.如图4中最清楚可见的,推动件41在横向方向上通常可以是v形的,在前侧(使用中:腹侧)具有顶点并且在后侧(使用中:背侧)具有相对腿之间的空间。因此,人的喉咙的部分在人的下颌下方的原位可以被容纳在推动件41的v形开口中。此外,如图1a、图1d和图2中最佳所示,推动件41可以具有厚度为td的相对较厚的后侧(使用中:背侧)和厚度为tv的相对薄的前侧(使用中:腹侧),以便推动件41在矢状方向上通常是楔形的。这可以有助于定位推动件41并且在期望的方向上提供力f。此外,相对厚的背侧可以减少对喉咙的局部压力并且可以减少或防止可能的相关联不适或并发症。推动件41可以被形成为形成在基部41b(图1b-图1c)上的突出部41a,其可能由不同材料和/或具有不同刚度的材料制成。
64.还应注意,推动件41腹侧相对较小的厚度tv可以减少对下颌和颏下三角前部的和/或下巴的软组织的局部压力,从而可以防止可能的相关联的不适和/或并发症。v形和相对较厚的背侧的组合有助于在口底提供升高的压力,特别是在下颌下三角区,并且可能在颏下三角区稍小一些,同时减少或防止喉咙和气道上的压力升高。
65.为了使软组织相对于人的下颌29(的角和/身)移位,最好将推动件41形成为至少部分地安置在人的下颌29内,特别是至少部分地安置在人的左右下颌29的角或体之间,以便根据人的口底15和下颌29的形状和可变形性而变形;参见图1b-图1c。推动件41(的突出
部41a)的突出高度h
p
可以从背侧厚度td变化到腹侧厚度tv,该变化优选地是连续且平滑的和/或根据口底15相对于下颌29(其从朝向下巴的角度变窄)的可变形性,以防止相应组织部分中的过度应力和/或压力。特别地,推动件41的突出部41a的宽度w
p
可以等于或小于下颌29的左右体部分之间的空间的宽度wm(参见图1b-图1c),而推动件41的(基部41b的)总宽度wb可以较大,甚至大于下颌29的宽度(参见图1b-图1c)。
66.因此,推动件41被配置为使得下颌29不会由于下颌骨的硬度而阻碍、限制或阻止口底15的软组织相对于下颌29的期望位移。请注意,拉过口底15但没有推动件41的简单的带条45不允许将口底15的组织推入下颌29的左右角和/或体之间的空间中,至少没有达到足够的程度和方向来密封或至少有效地密封人的气道并且防止如上所述的空气泄漏。突出部高度h
p
可以优选地为大约0.5cm和/或使得口底15可以被向内/向上按压大约0.3-0.7cm的距离df,例如约0.4-0.6cm,例如约0.5cm,超出围绕下颌29的角和/或体的颌组织13(参见图1c)。
67.进一步注意,推动件可能占据口底下方的小体积。可以选择推动件41的尺寸,特别是楔形推动件的突出高度h
p
和/或背侧厚度td,使得该组件在使用中被布置在受试者的甲状腺上方(颅端),例如参见图1a、图3、图6-图8。
68.推动件41的至少一部分可以被提供在使用前和/或使用中是可变形的。因此,推动件41的至少一部分可以被成形为精确地适合待治疗的人的解剖结构。例如,使用前可变形推动件可以包括用于在应用之前使推动件成形的部分,例如,具有可延展的和/或可塑性变形的部分。实施例可以包括金属和/或塑料支撑结构(例如,一个或多个鲸骨)、一定量的蜡或油灰以及可充气或可流体填充的部分中的一种或多种,可流体填充的部分例如具有空气或水输入端以及封闭件和/或阀门的囊。使用中的可变形推动件可以包括可能有弹性的可变形部分,该部分在应用时响应于人的解剖结构和/或吊带的特性可原位变形。实施例可以包括金属和/或塑料支撑结构(例如一个或多个鲸骨)、一定量的软蜡或油灰、充气的和/或充满流体的部分例如气球、凝胶垫以及例如泡沫垫或其他海绵材料的缓冲部分中的一种或多种。为了易于制造和/或使用和/或适应性,后者可能是优选的。
69.缓冲推动件可以是海绵状的和/或它在静止时可以具有整体或在背侧的厚度tr,使得tr=td(静止时),约为0.5-3cm,例如1.5-2cm,并且在对口底约0.1-0.3kpa的压力下,如约0.2kpa(在实际的医院单位中为约2cm h2o/cm2),可可逆压缩至小于厚度tr的一半的厚度tc,优选地在这样的压力下达到大约tc《0.25tr(每厘米压缩的压缩力约为20n/cm2或更小)。具有这种可压缩性值的推动件往往很容易被压在口底以适应人的解剖结构,并且以约0.1-0.2kpa的压力将口底的软组织向内压并且压在喉罩上。组织上的0.2kpa压力通常被认为是防止组织损伤的安全压力,即使在长时间暴露的情况下也是如此。此外,这样的值允许推动件的至少一部分位于下颌处或附近,并且通常被压靠在颌骨上(这里的意思是:组织覆盖的下颌),同时提供足够的弹性(或:阻力)以提供合适的压力来如上所述的抵靠口底。这有助于定位推动件和/或增加组件对不同解剖结构的适用性。缓冲材料可以被提供在另一种材料的一部分上,例如凝胶垫或固体物体。血管中不同节段的正常毛细血管压力范围为约16至约33mm hg。超过33mm hg的外部压力(这相当于4.3kpa,又相当于0.43n/cm2)可能会使血管闭塞,使下面和周围的组织变得缺氧;如果这种压力持续很长时间,可能会发生细胞死亡,导致软组织坏死和/或最终溃疡。
70.如果可变形和/或缓冲推动件只是“靠”抵口底,例如使得它不被压靠在组织上和/或不通过下颌/由于下颌而变形,这样的推动件本身可以不包括突出部。然而,一旦推动件被吊带保持或被附连到吊带,并且推动件从外部被吊带推动,抵靠人的下颌和口底,则推动件将通过下颌/由于下颌而变形,即在口底硬组织的位置,局部得多于口底的软组织处。因此,这可能导致如图1c所示的形状,其中推动件的相对增厚(或者更确切地说:较小的压缩)发生在软组织的位置,从而形成突出部高度h
p
来用于在颅端方向上推动软组织,如本文所述。
71.注意,在一些实施例中(例如,参见图4、图7-图8、图11a-图12c),突出部可以优选在侧面方向上具有或形成突起轮廓,其具有局部升高部分和位于其间的局部凹陷部分。这可以至少主要地向颈前三角的每个下颌下三角区提供所需的局部升高的力,同时在凹陷部分中容纳受试者喉咙的至少一部分,以至少相比之下减少或防止这种升高的力作用于受试者的喉咙(特别是在颏下三角处)。这种形状可以由v形或人字形的“腿”提供(例如图4),或者由具有变化厚度的推动件提供,特别是当具有肾形时(例如图7-图8、图11a-图12c)。在一些其他实施例(未示出)中,推动件可以作为包括多个彼此相邻的推动件元件的组件提供,这可以有助于为受试者的解剖形状和/或用于(例如附接到)受试者的医疗服装提供调整。
72.推动件41可以作为单独的部件提供,其可以靠着人p放置并且由吊带39保持在适当位置,但优选地推动件41被附接到吊带39。在这种情况下,推动件通常会在下部上形成朝向吊带上部的突出部。特别地,在缓冲推动件的情况下,推动件可以集成在吊带中,例如,下部的带(参见图2-图4中的带45)在其长度的至少一部分上作为适当的弹性垫带提供。在一个实施例中,参见图5,这种垫可以形成为围绕吊带的柔性构件45的软套41。
73.如下文所解释的,在图6-图12c的各个视图中,单独地和分别组合为组件地示出了头部可穿戴式吊带39和可选的单独的推动件41。
74.图6示出了被布置在人的头部h上的吊带39本身,图9a-图9b示出了平放的吊带39。图7-图8示出了与推动件41组合的吊带39。
75.吊带39本身可以为推动件41(图7-图8)提供支撑,但也可以或另外用于支撑并且特别是用于将一个或多个其他物体固定到头部h上,例如,可选地作为单独的部件提供的管、电线、传感器等。吊带39是头部可穿戴式的,即无需外部辅助和/或支撑即可布置为穿戴在人的头部h上,以将物体支撑在头部h上。这允许物体相对于人的头部h的可靠定位,与人头部的位置和/或运动无关。作为示例性对象,可以将推动件41附接到吊带39以压靠人的头部h,特别是压靠人的口底。
76.如图所示,吊带39可以包括呈带部分43、45、47、49形式的一个或多个柔性元件,其中的几个,例如带部分45、47和49可以形成为彼此的整体延续,如图所示(图6-图9b)可能是一体的。
77.带部分47和49可以形成一个优选相对加宽的带部分b,该带部分b设有狭缝52或一个或多个其他合适的开口。狭缝52和带部分47、49的柔性允许带部分b作为两个带部分47和49布置在人的头部上。
78.如前所述,一个或多个带部分45、47在使用中被布置成通常在平行于解剖冠状面(45、47)的方向上包围人的头部h,并且另一个带部分49被布置成通常平行于解剖横切平面包围着人的头部h的后部,将前者带部分45、47保持在适当位置。头部未被带部分45、47额状
面的束带39覆盖,从而面部和前额不受阻碍,例如,供护理人员和/或例如绷带、电极、扫描仪等设备使用,并且不妨碍面部运动。
79.吊带39还包括环50或另一个开口和/或钩,使得带部分43可以穿过环50的开口并且折回以形成回环部分以附接到自身或附接到吊带39的另一个带部分47以形成吊带39(的带45、47)的闭合环。如图所示,这样的回环部分43可以被提供在一侧,但也可以被提供在吊带的相对侧或两侧(未示出)。在后一种情况下,带部分45可以与吊带39的其余部分分开。此外或可替换地,可以提供任何其他合适的紧固件,例如可调节带扣。在人与其他服装(插管、监测电极等)之间存在连接的情况下,在一侧或两侧关闭和/或打开吊带39有助于穿戴上吊带39。朝下方向定向的回环部分或调节部分便于穿上吊带和尺寸调整和/或将其作为基本上独立的动作收紧,可能单手执行,并且其中收紧可能主要影响下部而上部维持在适当位置并且形成一个锚点,就像是为了收紧。
80.图7-图8进一步示出了支撑推动件41的吊带39,推动件41通过另外的带51可逆地附接到吊带39本身(参见图9a-图9b;也参见图10a-图12b)。另外的带51可以在一侧或两侧上与一个或多个钩环型紧固件和/或任何其他合适的紧固件连接,例如可调节带扣。
81.与图1-图5的实施例不同,推动件41被夹在另外的带51和吊带39之间。在另一种选择(未示出)中,吊带39可以设有用于推动件41延伸穿过以接触人的皮肤的开口。推动件41可以在将吊带39布置在人的头部h上之前附接,或者优选地,它可以被布置在之后。在后一种情况下,可以调整推动件41对口底的位置和压力,而无需操纵吊带39。通过首先将吊带39布置在人的头部h上,然后布置推动件41,推动件41能够通过将另外的带51的端部拉向上部sp然后将另外的带51(重新)附接到吊带39上被压抵在口底上。
82.所示的推动件41具有大致横向对称的肾形,但也可以使用其他形状。推动件41可以永久地附接到另外的带51,但它也可以如图10a-图12b所示作为单独的部件提供,可选地被附接(可释放或不可释放)以供使用。该附接可能涉及钩环型紧固件和/或任何其他合适的紧固方法。将推动件41和另外的带51提供为单独的部件有利于制造并且它可以有利于独立选择和/或更换两者。
83.与推动件41类似,其他物体,例如管固定带条、监控电缆等可以附接到吊带39上并由吊带39固定。为此,吊带39可以设有一个或多个另外的连接器和/或钩环型紧固件部分(未示出);特别是用于velcro式连接的一个或多个环型织物部分。同样在这种情况下,第一次穿戴吊带39与第二次附接和/或调整物体之间的分开有助于佩戴吊带的人的使用和舒适性。
84.本公开不限于上述实施例,其可以在权利要求的范围内以多种方式变化。例如,推动件和/或吊带可以具有不同的形状。组件部分的相对尺寸可以不同。吊带和/或推动件可以与其他装置相关联和/或连接;例如吊带和/或推动件可以分别支撑连接到和/或埋置在吊带和/或推动件中的一个或多个传感器。
85.除非另有明确说明,否则针对特定实施例讨论或与特定实施例相关的元素和方面可以适当地与其他实施例的元素和方面组合。
再多了解一些

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