包括偏转轴的导管和该导管的组装方法与流程

包括偏转轴的导管和该导管的组装方法
1.相关申请的交叉引用
2.本技术要求于2019年10月31日提交的序列号为62/928,436的美国临时专利申请的优先权，其内容通过引用整体并入本文。
技术领域
3.本发明基本上涉及用于人体内的医疗装置。更具体地，本发明涉及包括偏转轴的导管以及组装此导管的方法。


背景技术：

4.医疗装置诸如标测和/或电生理导管用于各种诊断和/或治疗医疗手术。在一些手术中，操纵导管穿过患者的脉管系统到达例如患者的心脏，并携带一个或多个电极，这些电极可用于标测、消融、诊断和/或执行其他功能。常用导管包括在近端连接到导管手柄且在远端承载电极的导管轴。导管轴插入患者的脉管系统中以将电极递送到指定部位。一旦处于指定部位，治疗可能包括射频(rf、)消融、冷冻消融、激光、化学物质、高强度聚焦超声、电穿孔等。显而易见，这种治疗需要在操作至标测和/或处理位置、从标测和/或处理位置操作以及在标测和/或处理位置处操作的过程中精确控制导管，这总是取决于用户的技术水平。常用的导管包括位于手柄上的致动器组件，该致动器组件用于操纵导管轴穿过患者的脉管系统并将电极定位在指定位置。致动器组件可用于使导管轴的可偏转部分朝向至少一个方向移位。
5.一些导管包括位于导管轴的远端处的环圈组件。该环圈组件能够采用位于手柄上的致动器组件调节和/或定位。例如，环圈致动线可延伸穿过导管轴的管腔并且连接至致动器组件以允许用户调节环圈组件的直径。但是，操作延伸穿过导管轴的致动线可能会引起导管轴的不期望移位。


技术实现要素：

6.一方面，导管轴包括细长主体，该细长主体从近端延伸至远端并且包括近侧部和可偏转的远侧部。远侧部能够致动轴致动器组件沿至少一个方向选择性地偏转。所述细长主体限定出从所述近端延伸至所述远端的至少一个管腔。所述导管轴还包括环圈致动线，其延伸穿过所述至少一个管腔并且能够操作成选择性地调节连接在所述细长主体的远端的电极环圈组件的直径。所述导管轴还包括第一线圈和第二线圈，第一线圈沿着所述细长主体的近侧部围绕所述环圈致动线卷绕，第二线圈沿着所述细长主体的远侧部围绕所述环圈致动线卷绕。所述第二线圈具有比所述第一线圈更柔性的构造。
7.另一方面，导管包括导管轴，导管轴包括从近端延伸至远端并且包括近侧部和可偏转的远侧部的细长主体。所述细长主体限定出至少一个从所述近端延伸至所述远端的管腔。所述导管还包括连接在在所述细长主体的所述远端的电极环圈组件和附接至所述导管轴的手柄。手柄包括环圈致动器组件和轴致动器组件，所述轴致动器组件构造为沿至少一
个方向选择性地偏转所述细长主体的可偏转部分。导管轴还包括环圈致动线，其连接至所述环圈致动器组件并且延伸穿过所述至少一个管腔。所述环圈致动线能够操作成通过致动所述环圈致动器组件而选择性地调节所述电极环圈组件的直径。导管轴还包括第一线圈和第二线圈，第一线圈沿着所述细长主体的近侧部围绕所述环圈致动线卷绕，第二线圈沿着所述细长主体的远侧部围绕所述环圈致动线卷绕。所述第二线圈具有比所述第一线圈更柔性的构造。
8.又一方面，一种组装导管的方法，其包括提供导管轴，导管轴包括从近端延伸至远端的细长主体。所述细长主体包括近侧部和可偏转的远侧部。所述远侧部能够通过轴致动器组件的致动在至少一个方向选择性地偏转。所述细长主体限定出从所述近端延伸至所述远端的至少一个管腔。该方法还包括将环圈致动线定位在至少一个管腔中。所述环圈致动线能够被操作以选择性地调节连接在所述细长主体的远端的电极环圈组件的直径。该方法还包括将第一线圈沿着所述细长主体的近侧部围绕所述环圈致动线定位以及将第二线圈沿着所述细长主体的远侧部围绕所述环圈致动线定位。所述第二线圈具有比所述第一线圈更柔性的构造。
附图说明
9.图1是用于执行一项或多项诊断和/或治疗功能的包括导管的系统的示意和方框图。
10.图2是与图1的系统一起使用的导管的一个实施例的立体图，所述导管包括导管手柄和导管轴。
11.图3是图2所示导管轴的可偏转远侧部的立体图，其示出了处于不同位置的导管轴。
12.图4是图2所示导管的电极环圈组件的立体图。
13.图5是图4所示电极环圈组件的端部视图。
14.图6是图2所示导管轴的可偏转远侧部沿线6-6截取的横截面视图。
15.图7是图2中所示导管轴的近侧部沿线7-7截取的横截面视图。
16.图8是图2中所示导管轴的一部分的俯视图，移除了导管轴的主体以示出致动线以及围绕该致动线定位的线圈。
17.图9是图2和8中所示导管轴的一部分的局部分解视图。
18.图10是在图2和8所示导管轴的线圈组件和致动线的一部分的截面视图。
19.图11是示出组装导管方法的一个实施例的流程图。
具体实施方式
20.本发明涉及导管，其包括可偏转的轴和定位在该轴内以支撑该轴的线圈。例如，该导管可包括导管轴，该导管轴包括细长主体。该细长主体包括连接至导管手柄的近侧部和可偏转的远侧部。环圈致动线延伸穿过导管轴中的至少一个管腔并且能够操作成选择性地调节连接在细长主体的远端处的电极环圈组件的直径。第一线圈沿着近侧部围绕环圈致动线卷绕。当采用延伸穿过导管轴的致动线调节远侧环圈组件时，第一线圈的构造为导管轴的变形(即轴上下摆动(nodding))提供增加的阻力。例如，第一线圈的刚度吸收远侧环圈组
件在调节过程中出现的力，而不会将力转换成导管轴的位移或变形。
21.第二线圈沿着远侧部围绕环圈致动线进行卷绕。第二线圈具有比第一线圈更柔性的构造。第二线圈的柔性允许可偏转部分的全范围运动。由此，当采用致动器组件致动远侧部时，第二线圈有助于远侧部具有一致的偏转轮廓。例如，由于第二线圈为轴的远侧部提供的支撑，远侧部在双向平面度上具有改善的性能并且始终在期望平面中运动，而不会沿向期望平面外的方向运动。
22.因此，第一线圈和第二线圈实现轴性能参数的有效平衡。例如，第一线圈和第二线圈在调节远侧环圈组件的过程中减小轴上下摆动并且提供了可偏转远侧部的期望的双向平面度。由此，本发明的导管轴有助于外科医生在手术过程中精确转向并且可预测地操纵导管的能力。
23.另外，在一些实施例中，第一线圈和第二线圈通过柔性连接件接合。柔性连接件在第一线圈和第二线圈之间实现可操作连接并且抵抗由线圈的不同柔性构造而引起的应力。由此，柔性连接件通过防止在操作导管的过程中线圈相对于彼此脱离或移位而提高了导管的性能可靠性。另外，柔性连接件可以简化导管的组装，因为柔性连接件允许第一线圈和第二线圈作为单个组件定位在导管轴中。
24.在一些实施例中，导管如本文所述为单向导管。即，导管轴仅在单个方向发生偏转。在其他实施例中，导管为双向导管。即导管轴能够在例如位于相同或共同的平面中的至少两个不同的方向发生偏转。
25.现参见附图，图1示出系统100的一个示例实施例，其用于执行一项或多项诊断和/或治疗功能或用于身体104的组织102。在示例实施例中，组织102包括人体104内的心脏或心脏组织。然而，应理解的是，该系统100可以与人体以及非人体中的各种其他组织结合使用，并且由此本发明并不旨在限于系统100仅结合心脏组织和/人体使用。
26.系统100可以包括医疗装置(例如，导管106)和用于观察、导航和/或标测内部身体结构的子系统108(下文称为“观察、导航和标测子系统108”、“子系统108”或“标测系统”)。
27.在此实施例中，医疗装置包括导管106，诸如电生理导管。在其他示例实施例中，医疗装置可以采用除了导管106之外的形式，诸如但不限于套管或导管导引件或不同于电生理学导管的导管。仅出于简化和说明性的目的，下面的描述将限于其中医疗装置为导管(导管106)的系统100的实施例。
28.导管106用于检查、诊断和/或治疗体内组织比如组织102。导管106可包括线连接器110或接口、手柄112、具有近端116和远端118的轴114(如本文所用，“近侧”是指在手柄112处朝向导管106的端部并远离人体104的方向，“远侧”是指远离手柄112并朝向导管106引入人体104的端部的方向)以及一个或多个传感器，诸如但不限于安装在导管106的轴114之中或之上或靠近轴114的远端118的多个电极120(即1201、1202、
…
、120n)。导管106的远端118可以包括电极环圈组件，比如电极环圈组件248(如图2所示)。
29.在其他实施例中，导管106还可包括其他常规部件，诸如但不限于转向线和致动器、冲洗管腔和端口、压力传感器、接触传感器、温度传感器、附加电极和相应的导体或引线和/或消融元件(例如，消融电极、高强度聚焦超声消融元件等)。
30.手柄112为操作者提供了持握导管106的位置并且还可提供用于在患者体内转向或引导轴114的工具。例如，手柄112可包括用于改变导丝长度的工具，该导丝延伸穿过导管
106到达轴114的远端118以转向轴114。本领域技术人员应理解的是手柄112的构型是可改变的。
31.连接件110为一根或多根线122提供机械和电子连接，线例如从观察、导航和标测子系统108延伸至安装在导管106上的一个或多个传感器。在其他实施例中，连接件110还为从系统100中的其他部件诸如消融系统和流体源(当导管106包括冲洗导管时)延伸出的线提供机械、电子和/或流体连接。连接件110布置在导管106的近端116。
32.在另一示例实施例中，导管106可由机器驱动或控制。因此，并非操作者操纵手柄来转向或引导导管106及其轴114，具体地，采用机器人来操纵导管106。
33.轴114通常是构造用于在患者体内移动的细长的、管状的柔性件。轴114支撑例如但不限于电极120、相关导体以及用于信号处理或调节的其他可用电子器件。轴114还可允许输送、传输和/或去除流体(包括冲洗液、低温消融液和体液)、药物和/或手术工具或器械。轴114可以由诸如聚氨酯之类的常规材料制成，并且限定一个或多个管腔，该管腔构造为至少容纳和/或输送电导体、流体或手术工具。轴114可以穿过传统的导引件引入心脏组织102。然后轴114可以通过导丝或现有技术中已知的其他工具在心脏组织102内转向或引导到期望位置。
34.如本文进一步描述，导管106可包括一个或多个支撑线圈(图1中未示出)，其延伸穿过轴114以在操作导管106的过程中为轴114提供支撑。例如，第一线圈可在轴114的近端116附近提供支撑以防止在调节远侧电极环圈组件的过程中轴114产生移位或变形。另外，第二线圈可在轴114的远端118附近提供支撑并且允许用致动器组件使得远端118发生期望偏转。
35.观察、导航和标测子系统108可用于确定电极120或其他传感器的位置。这些位置可以投影至几何解剖模型。在一些实施例中，观察、导航和标测子系统108包括基于磁场的系统。例如，观察、导航和标测子系统108可以包括基于电场和磁场的系统，比如可从雅培公司(abbott laboratories)商业采购到的ensite precision
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系统，并且通常参考题为“用于心脏内导管导航和定位及标测的方法和装置”的美国专利号7,263,397所示，其全部公开内容通过引用并入本文。在这样的实施例中，远端118可包括至少一个磁场传感器，例如磁线圈(未示出)。如果使用两个或多个磁场传感器，则无需通过求解来自各个位置和方向的配准变换来确定正交坐标，即可完成磁坐标和空间坐标的完整六自由度配准。这种构造的进一步好处可包括先进的位移检测和导出动态场缩放，因为它们可以是自含式的。
36.在其他示例实施例中，子系统108可采用除了基于电场的系统之外的系统。例如，子系统108可包括基于磁场的系统，比如能够从拜尔斯韦伯斯特公司(biosense webster)商业购得的carto
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系统，并且通常参照以下专利中的一个或多个所示：题为“体内测量”的美国专利号6,498,944、题为“医疗诊断、处理和成像系统”的美国专利号6,788,967、题为“用于确定侵入式医疗器械的位置和方向的系统和方法”的美国专利号6,690,963，其内容通过援引整体并入本文。
37.在另一个示例实施例中，子系统108可包括基于磁场的系统，比如能够从mediguide有限责任公司商业购得的gmps系统，并且通常参照以下专利中的一个或多个所示：题为“医疗定位系统”的美国专利号6,233,476、题为“用于确定导管的位置和取向的系统”的美国专利号7,197,354和题为“医疗成像和导航系统”的美国专利号7,386,339，其内
容通过援引整体并入本文。
38.在又一个实施例中，子系统108可采用基于电场的和基于磁场的组合系统，其通常参照题为“混合的基于磁以及基于阻抗的位置传感”的美国专利号7,536,256所示，其内容通过引用整体并入本文。在其他的示例实施例中，子系统108可包括或与其他常用的系统结合使用，诸如但不限于基于荧光透视、计算机断层扫描(ct)和磁共振成像(mri)的系统。
39.虽然图1未示出，但是在一些实施例中系统100可包括适用部件以执行电穿孔和/或消融(例如rf消融)。应理解的是，在这些实施例中，可改变所提供的消融能量的类型(例如冷冻消融、超声等)。
40.图2示出适用于与图1中示出的系统100使用的导管200的一个示例实施例。如本文所用，术语导管包括但不限于导管、套管以及类似医疗装置。如图2所示，导管200包括细长的、柔性的、基本呈柱形的中空轴202以及符合人体工学形状的致动手柄204。在一些实施例中，导管200可包括其他部件，诸如但不限于转向线和致动器、冲洗内腔和端口、压力传感器、接触传感器、温度传感器、其他电极以及对应的导体或导线和/或消融元件(例如消融电极、高强度聚焦的超声消融元件等)。
41.如图2所示，致动手柄204包括壳体206，该壳体沿着纵轴线212从近端208延伸至远端210。壳体206包括上抓持部214和下抓持部216。上抓持部214和下抓持部216限定出纵向延伸穿过致动手柄204的内腔218。在一些实施例中，流体管腔(未示出)可定位在内腔218中以用于冲洗配置。
42.轴202具有连接至致动手柄204的近端220和远端222。在一些实施例中，轴202的远端222是可偏转的，并且致动手柄204适于控制可偏转远端222的偏转。例如，如图3所示，轴202的远端222在示例实施例中能够朝两个相反的方向(例如如图3所示向左或向右)偏转。所示出的导管200为双向导管。在其他实施例中，导管可为单向导管(即头端仅能够朝一个方向偏转)。
43.虽然可以使用多种材料来构造轴202，但它通常由聚氨酯、尼龙或任何适用的非导电材料构成。轴202用作导管200的血液接触段的至少一部分，并且通过本领域公知的方法和手段经血管插入患者体内。
44.轴202包括从近端220延伸至远端222的细长主体224，并且包括近侧部226和可偏转的远侧部228。另外，细长主体224限定出了从近端220延伸至远端222的至少一个管腔230(在图6和7中示出)。环圈致动线232(在图6和7中示出)延伸穿过管腔230并且例如能够操作以选择性地调节连接在轴202的远端222的电极环圈组件248的直径。
45.另外参见图4和5，轴202的远端222包括电极环圈组件248。电极环圈组件248包括多个导管电极252，其可用于各种诊断和治疗目的，例如包括但不限于心脏标测和/或消融。例如一个或多个导管电极252可执行定位或位置传感功能。更具体地，一个或多个导管电极252可被构造为位置传感器，其提供关于电极环圈组件248的定位(位置和取向)的信息。
46.电极环圈组件248的直径在一些实施例中是可变化的。例如，电极环圈组件248的直径250(在图5中示出)能够在扩张的(也称作打开的)直径(图5中示出)和回缩的(也称作闭合的)直径(未示出)之间变化。在实施例中，扩大的直径约为27毫米(mm)，回缩的直径约为15mm。在其他实施例中，直径250能够在任意适用的打开和闭合直径之间变化。替代地，在本发明的其他实施例中，电极环圈组件248的直径是确定的。
47.再次参见图2，在其中直径可变的至少一些实施例中，导管200包括第一致动器256以允许操作者调节电极环圈组件248的直径；即增大或减小电极环圈组件248的直径的组件或机构。进一步地，在其中轴202包括可偏转的远侧部228的至少一些实施例中，导管200包括第二致动器258以允许操作者选择性地偏转轴202的远侧部228。例如，在其中远端222形成环或套索的一个实施例中，第一致动器256的致动引起远端222增大或减小电极环圈组件248的直径，第二致动器258的致动引起远端222朝至少一个方向偏转。在其他实施例中，第一致动器256引起远端222朝向至少一个方向偏转，第二致动器258引起远端222增大或减小电极环圈组件248的直径。此电极环圈组件248的直径调节可在手术过程中的任意时刻完成，并且可进一步通过或不通过导管200远端222的偏转完成；即远端222的任何偏转均与根据本发明的电极环圈组件248的任意直径调节无关。此独立调节可通过采用包含在导管200内的多根拉线实现，例如如在题为“标测可变环形导管手柄”的美国专利申请公开号2017/0291008中所描述的那样，其内容通过引用整体并入本文。通过拥有在手术之前或手术过程中调节电极环圈组件248直径的能力，操作者能够更加有效地如本文所述导航患者的脉管系统并且提高患者效果。
48.另外参见图6和7，第一致动器256和第二致动器258可通过致动线232、233连接至轴202的可偏转远端222。例如，环圈致动线232可连接至第一致动器256，轴致动线233可连接至第二致动器258。致动线232、233可为现有技术中已知的致动线类型中的任一种，例如包括但不限于拉线或张紧线(即不适于支撑压缩载荷的致动线)和拉动/推动或张紧/压缩线(即适于支撑压缩载荷的致动线)。在包括拉动/推动致动线的实施例中，当一根致动线置于张紧时，另一根致动线将承载压缩载荷。致动线可由超级弹性的镍钛诺线或另一种适用材料形成。
49.如图6和7所示，轴202包括由细长主体224限定的且从近端220延伸至远端222的多个管腔230。在所示实施例中，轴202的远侧部228包括四个如图6中所示的管腔230。轴202的近侧部226包括如图7所示的单个管腔230。电导线260和致动线232、233延伸穿过管腔230。具体地，电导线260从致动手柄204起延伸穿过管腔230到达电极环圈组件248的电极252和磁性传感器。轴致动线233从第二致动器158延伸穿过单独的管腔230，并且能够在致动第二致动器258时操作偏转轴202的远端222。另外，至少一根致动线232从第一致动器256延伸穿过管腔230并且能够在致动第一致动器256时操作以调节电极环圈组件248的直径250。
50.再次参见图2，线连接器比如在图1中示出的线连接器110可位于致动手柄204的近端208。致动手柄204还可包括位于远端210的应变释放件254。在包括电极(比如如图4所示的电极环圈组件248上的电极252、)的实施例中，每个电极252均可连接至穿过轴202、应变释放件254和致动手柄204延伸至线连接器的电导线260(在图6和7中示出的)。该线连接器适于连接至装置比如记录、监测或rf消融装置。
51.另外参见图8-10，轴202还包括第一线圈234和第二线圈236。第一线圈234沿着细长主体224的近侧部226围绕环圈致动线232卷绕，第二线圈236沿着细长主体224的远侧部228围绕环圈致动线232卷绕。第一线圈234和第二线圈236构造成为细长主体224的部分226、228提供有目标的支撑以阻止或防止轴202产生不期望的运动并且促进轴202沿着期望运动路径运动。更具体地，第一线圈234和第二线圈236构造和定位在轴202内以在远侧部228的可控偏转和抵抗轴202的变形或偏转之间提供平衡。例如，第二线圈236为细长主体
224的远侧部228提供支撑并且具有比第一线圈234更柔性的构造以允许选择性地偏转远侧部228。第一线圈234为细长主体224的近侧部226提供支撑，并且具有比第二线圈236更硬或更刚性的构造以在环圈致动线232致动时阻止或防止轴上下摆动。
52.可采用能够使得轴202如本文所述作用的任意适用工艺和技术来为线圈赋予第一线圈234和第二线圈236的可变柔性。在一些实施例中，例如，第一线圈234和第二线圈236由具有不同刚度性能的分开的、螺旋卷绕的多根线构成。更具体地，第一线圈234可由第一线构成，第二线圈236可由第二线构成，第二线具有至少一种与第一线的特性不同的特性。该至少一种特性可包括例如但不限于线的横截面积、线的固有(即材料相关的)刚度、线的抗拉强度及其组合。例如，第一线的横截面积大于第二线的横截面积以使得第一线比第二线具有更大的刚度。附加地或替代地，第一线的固有刚度大于第二线的固有刚度。另外，第一线的抗拉强度大于第二线的抗拉强度。
53.还可采用适用的加工工艺为线圈赋予第一线圈234和第二线圈236的可变柔性。在一些实施例中，例如，第一线圈234和第二线圈236被构造为通过改变线圈的初始张力而具有不同的柔性。术语“初始张力”是指由于线圈卷绕工艺而为线圈赋予的初始或固有刚度。例如，通过随着线圈卷绕控制速度和/或施加至线圈的力而为线圈赋予期望的初始张力。“紧密地”卷绕的线圈将比“松弛地”卷绕的线圈具有更大的初始张力。在一些实施例中，第一线圈234被卷绕为具有比第二线圈236的初始张力更大的初始张力。
54.第一线圈234和第二线圈236可由允许轴202按照本文所述作用的任意适用线圈构成。在一些实施例中，例如，第一线圈234和/或第二线圈236由包括但不限于以下内容的线构成：金属线(例如不锈钢、镍钛合金和/或其他金属)和基于聚合物的材料包括热固性材料和热塑性弹性体(例如聚乙烯、聚氨酯和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)。该线可具有允许第一和第二线圈234和236按照本文描述作用的任意横截面形状，例如包括但不限于圆形线、方形线和矩形线。在一些实施例中，第一线圈234由第一线构成，该第一线的至少一个尺寸大于用于构造第二线圈236的第二线的尺寸。在一个特定实施例中，例如，第一线的厚度约为0.005英寸(in.)，宽度约为0.08英寸，第二线的厚度约为0.003英寸，宽度约为0.007英寸。
55.如上文提及，第一线圈234构造为当对延伸穿过轴202的部件比如致动线232施加力时抵抗轴202的近侧部226的变形或移位。为了保持或增强第一线圈234的性能，第一线圈234的相邻线圈之间的间隔可控制或最小化以减少第一线圈234的相邻线圈相对于彼此运动。例如，在一些实施例中，第一线圈234卷绕为使得第一线圈234的相邻线圈或卷圈之间的累计间隔小于约0.020英寸或小于约0.002英寸。
56.在示出的实施例中，第一线圈234的长度244大于第二线圈236的长度246。在一些实施例中，第一线圈234的长度244至少约为20英寸或至少约为40英寸，且第二线圈236的长度246在约2.5英寸至约5.0英寸的范围内。因为第一线圈234比第二线圈236长并且沿着轴202的大部分(即大于50％)延伸，与第二线圈236相比，第一线圈234及其相关的更大刚度在几乎整个轴202上防止轴上下摆动方面发挥更大的作用。
57.在一些实施例中，第三线圈251定位在位于环圈致动线232和电极环圈组件248的成形线253(图9中所示、)之间的弯头或连接处，以向环圈致动线232和电极环圈组件248提供额外支撑。第三线圈251可以构造成比第一线圈234和第二线圈236更小且更具柔性，以允
许第三线圈251弯曲并延伸经过弯头。
58.在一些实施例中，支撑件237沿着近侧部226的至少长度设置在第二线圈236的至少一部分上。例如，支撑件237在示出的实施例中沿着第二线圈236的远侧部延伸。支撑件237构造为在与电极环圈组件248的连接处为第二线圈236和细长主体224提供额外支撑。在一些实施例中，支撑件237包括热塑性弹性材料。
59.轴202还包括柔性连接件238，该柔性连接件在连接位置240处连接第一线圈234和第二线圈236并且包围连接位置240。柔性连接件238是柔性的并且调节第一线圈234和第二线圈236的不同柔性。另外，柔性连接件238所包括的材料附接至第一线圈234和第二线圈236两者且在第一线圈234和/或第二线圈236的弯曲过程中保持此第一线圈234和第二线圈236之间的连接。在一些实施例中，柔性连接件238包括热塑性树脂。
60.在其他实施例中，第一线圈234和第二线圈236能够通过允许轴202按照如上文所述作用的任意方式连接。例如但不限于，在一些实施例中，第一线圈234和第二线圈236通过粘接、熔接、锡焊接头、机械紧固件和/或其组合接合。在示出的实施例中，第一线圈234的端部接合至第二线圈236的端部以使得第一线圈234和第二线圈236不会重叠。在替代的实施例中，第一线圈234和第二线圈236的连接部分彼此部分重叠。在其他实施例中，第一线圈234和第二线圈236由单根线构造为沿其长度具有不同性能的单个连续线圈。例如，在一些实施例中，第一线圈234包括以第一初始张力卷绕的连续线圈的第一区段，第二线圈236包括以第二初始张力卷绕的连续线圈的第二区段。
61.再次参见图6和7，第一线圈234和第二线圈236定位在管腔230内且围绕致动线232定位。在示出的实施例中，致动线232和管腔230相对于轴202的纵轴线径向偏移。因此，当操作致动线232时，轴202可能会承受偏心轴向力，该偏心轴向力在不带第一线圈234和第二线圈236的情况下会引起轴上下摆动。第一线圈234被构造为在操作致动线232时反作用于偏心力并且防止轴上下摆动，例如因为第一线圈234具有相对刚性的构造并且沿着致动线232延伸穿过轴202的近侧部226。
62.第一线圈234和第二线圈236分别限定出构造用于容置致动线232的中间腔290。例如，每个中间腔290的直径大于致动线232的直径。中间腔290的尺寸适于为将与第一线圈234和第二线圈236的线圈间隔开的致动线232提供空间并且防止第一线圈234和第二线圈236干扰致动线232的操作。
63.在一些实施例中，壳件或套管定位在致动线232、第一线圈234和/或第二线圈236上。例如，在示出的实施例中，壳件292围绕第一线圈234和第二线圈236延伸以防止第一线圈234和第二线圈236以及轴202内的其他部件之间相互干扰。壳件292可包括弹性聚合材料。壳件292被构造为保持第一线圈234和第二线圈236在管腔230内的方向。另外，壳件292容纳不同直径的第一线圈234和第二线圈236。例如，壳件292沿着第二线圈236比沿着第一线圈234具有更大的厚度，因为在示出的实施例中第一线圈234比第二线圈236更宽。
64.图11是示出了组装导管(例如图2中示出的导管200)的方法1100的一个实施例的流程图。方法1100包括1102提供导管轴(例如轴202)，该导管轴包括从近端延伸至远端的细长主体(例如细长主体224)。该细长主体包括近侧部(例如近侧部226)和可偏转的远侧部(例如远侧部228)。该远侧部能够通过使轴致动器组件(例如第一致动器256和第二致动器258)致动而朝着至少一个方向选择性地偏转。该细长主体限定出从近端延伸至远端的至少
一个管腔。
65.方法1100还包括1104将环圈致动线(例如环圈致动线232)定位在至少一个管腔中。该环圈致动线能够操作成选择性地调节连接在细长主体的远端处的电极环圈组件的(例如电极环圈组件248)的直径。
66.方法1100还包括1106沿着细长主体的近侧部围绕环圈致动线定位第一线圈(例如第一线圈234)，以及1108沿着细长主体的远侧部围绕环圈致动线定位的第二线圈(例如第二线圈236)。第二线圈具有比第一线圈更柔性的构造。因此，在环圈致动线的操作过程中，第一线圈为轴提供支撑并且抵抗该轴发生变形。另外，第二线圈允许选择性地移位远侧部。
67.在一些实施例中，方法1100包括在连接点连接第一线圈和第二线圈并且通过柔性连接件(例如柔性连接件238)包围连接点。在其他实施例中，方法1100包括将导管手柄(例如导管手柄204)附接至导管轴的近端(例如近端220)并且将电极环圈组件连接至细长主体的远端(例如远端222)。
68.尽管对示例方法的某些步骤进行了编号，但这种编号并不表示这些步骤必须以列出的顺序执行。因此，特定步骤不需要按照它们呈现的确切顺序执行，除非其描述特别需要这种顺序。这些步骤可以按照列出的顺序执行，或者按照其他适用顺序执行。
69.尽管已经参照特定实施例描述了本文公开的实施例和示例，但是应当理解，这些实施例和示例仅是对本发明的原理和应用的说明。因此应当理解，可以对说明性实施例和示例进行多种修改，并且在不脱离由权利要求书限定的本发明的精神和范围的情况下可以设计其他结构。因此，本技术旨在涵盖这些实施例的修改和变型及其等效物。
70.该书面描述使用示例来公开本发明，包括最佳模式，并且还使本领域的任何技术人员均能够实施本发明，包括制造和使用任何设备或系统以及执行任何结合的方法。本发明的专利范围由权利要求限定并且可以包括本领域技术人员想到的其他示例。如果此类其他示例具有与权利要求的字面语言没有区别的结构元件或者如果它们包括与权利要求的字面语言没有实质差异的等效结构元件，则它们旨在处于权利要求的范围内。