一种预防和/或治疗肾脏疾病的中兽药组合物或动物食品添加剂

1.本发明属于药物领域，具体涉及一种由大黄和丹参组成的中兽药组合物及其在制备预防和/或治疗肾脏疾病的药物或动物食品添加剂中的用途。


背景技术：

2.随着社会经济的发展，作为提高生活质量的一种选项，越来越多的家庭饲养了宠物，宠物中之类最多的是犬和猫。我国的家庭饲养犬猫的数量不断增加，其健康也越来越受到人们的重视。生活质量的提高也伴随着犬猫寿命的延长，犬猫疾病逐年增多且呈多样化发展。目前，犬猫的老年性疾病和慢性疾病逐年增多，犬猫的普通内科病、眼病、牙病、皮肤病、假孕症、肥胖、老年性慢性肾衰竭、激素失调、老龄犬会阴疝和老龄公犬的前列腺炎、老龄犬心肺病、巨型犬的幼犬髋关节发育不良、糖尿病、胰腺炎，心脏病、高血压、肿瘤疾病、肝肾疾病等疾病成为宠物医疗的常见病例。
3.现阶段宠物临床大多采用西兽医疗法治疗宠物疾病的，无论是化验、治疗仪器、药品，治疗成本都较高。加上近年来，大部分的兽药成药都依赖进口，这就使得治疗费用进一步升高。中兽药是我国传统兽医学的重要组成部分，已有两千多年的应用历史。中药具有平衡阴阳，祛邪扶正，标本兼治等特点，在多种宠物疾病中都有一定的治疗优势。近年来，随着宠物市场的蓬勃发展，中药和中成药治疗犬猫疾病的应用也日趋增加，中兽药由于其价格低廉、安全性好等优势，引起了越来越多的关注。
4.犬猫肾衰竭是临床常见的一种宠物肾脏疾病，发病原因复杂，如误食有毒物质、细菌感染、高血压、先天性肾发育不良等，加上药物滥用、营养过剩、加上品种宠物自身免疫力缺陷和宠物主人对于养宠的不专业，导致肾衰竭的发病率越来越高。由于犬猫对于疼痛的耐受力较强，宠物主人往往不能及时发现病情，机体出现明显症状时往往会错过最佳治疗期，这也是本病治愈率不高的原因。对于宠物肾衰竭的治疗，国内目前多采用西医方法，应用输液、血液透析、腹膜透析，联合使用抗生素进行治疗。西医治疗疗效快，效果显著，但只是单纯起到快速排毒，代替肾功能的作用，不能对已经受损的肾脏起到修复作用，长期使用会使尚有功能的肾单位逐渐丧失功能，直至病情恶化；并且西医治疗的治疗成本高，患宠痛苦大，一般家庭难以承担高昂的治疗费用。因此，开发出一种能够有效治疗肾衰竭等宠物肾脏疾病的中兽药具有重要意义。


技术实现要素：

5.本发明的目的在于提供一种由大黄和丹参组成的中兽药组合物及其在制备预防和/或治疗肾脏疾病的药物或动物食品添加剂中的用途。
6.本发明提供了一种预防和/或治疗肾脏疾病的中兽药组合物或动物食品添加剂，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：大黄2.8～3.2份，丹参6.8～7.2份。
7.进一步地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：大黄3.0份，丹参7.0
份。
8.进一步地，它是由原料药的药粉、原料药的水提取物或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料制备而成的制剂。
9.进一步地，所述制剂是口服制剂，所述口服制剂优选为口服液、颗粒剂、丸剂或片剂。
10.本发明还提供了上述中兽药组合物或动物食品添加剂的制备方法，步骤如下：
11.(1)按照重量配比称取原料药；
12.(2)制备原料药的药粉、原料药的水或有机溶剂提取物，加入药学上常用的辅料，即得。
13.进一步地，所述有机溶剂为醇类溶剂。
14.本发明还提供了上述中兽药组合物在制备预防和/或治疗动物肾脏疾病的药物中的用途。
15.进一步地，所述肾脏疾病为肾损伤、慢性肾脏病或肾衰竭。
16.进一步地，所述肾损伤为急性肾损伤，所述慢性肾脏病为慢性肾小球肾炎、肾病综合征、膜性肾病、糖尿病肾病或高血压肾病，所述肾衰竭为慢性肾衰竭。
17.本发明还提供了上述中兽药组合物在制备预防动物血液肌酐和/或血液尿素氮水平升高的药物或降低动物血液肌酐和/或血液尿素氮水平的药物中的用途。
18.进一步地，所述动物为宠物，优选为哺乳类宠物，更优选为猫或犬。
19.与现有技术比较，本发明取得的有益效果包括：
20.与阳性药物地塞米松相比，本发明中兽药组合物降低大鼠血液肌酐和尿素氮的效果明显更佳；与相同剂量的丹参或大黄相比，本发明中兽药组合物降低大鼠血液肌酐和尿素氮的效果明显更佳。说明本发明由特定配比的丹参和大黄组成的中兽药组合物在预防动物急性肾损伤，保护动物肾功能方面发挥了协同增效的作用。
21.本发明的中兽药组合物能够有效降低慢性肾衰竭猫的血液肌酐和尿素氮的水平，说明本发明由特定配比的丹参和大黄组成的中兽药组合物能够有效治疗动物慢性肾衰竭。
22.本发明的组合物不仅能够用于制备预防和/或治疗动物肾脏疾病的中兽药，还可以作为动物的食品添加剂。
23.本发明的中兽药组合物仅由丹参和大黄两味原料药组成，组成简单，原料易得，制备工艺简单，应用前景广阔。
24.显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
25.以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
具体实施方式
26.本发明所用原料与设备均为已知产品，通过购买市售产品所得。
27.实施例1、制备中兽药组合物的口服液制剂
28.配方：大黄，丹参。其中，大黄与丹参的质量比为3:7。
29.制备方法：
30.(1)按照配方称取大黄和丹参，按照1:10的体积比加水回流提取，连续提取2次，合并滤液后浓缩为浸膏，备用。
31.(2)将浸膏使用蒸馏水稀释为口服液，其中，1g口服液采用1g原生药材。
32.实施例2、制备中兽药组合物的片剂
33.配方：大黄，丹参。其中，大黄与丹参的质量比为3:7。
34.制备方法：
35.(1)按照配方称取大黄和丹参，按照1:10的体积比加水回流提取，连续提取2次，合并滤液后浓缩为浸膏，备用。
36.(2)在浸膏中加入片剂领域适宜比例的淀粉和糊精，制粒干燥后，压制为1g的片剂，命名为“参黄片”。其中，1片“参黄片”采用5g原生药材。
37.以下通过实验例证明本发明的有益效果。
38.实验例1、本发明中兽药组合物对大鼠实验性急性肾损伤的保护作用研究
39.1.实验方法
40.选取健康大鼠60只，雌雄各半，分为6组，每组10只，分别为正常组，模型组，阳性药物组(地塞米松1mg/kg)，丹参组，大黄组，和“参黄片”组。
[0041]“参黄片”组使用蒸馏水将“参黄片”(“参黄片”由实施例2制得)溶解后按照4g/kg体重灌胃给药，连用7天。丹参组使用蒸馏水将丹参片溶解后按照4g/kg体重灌胃给药，连用7天；大黄组使用蒸馏水将大黄片溶解后按照4g/kg体重灌胃给药，连用7天；其中，丹参片制备方法参照实施例2，区别仅在于将配方替换为单独的丹参；大黄片制备方法参照实施例2，区别仅在于将配方替换为单独的大黄。阳性药物组使用蒸馏水将地塞米松溶解后按照1mg/kg体重灌胃给药，连用7天。
[0042]
除正常组外，急性肾损伤造模药物顺铂按7mg/kg于第5天一次腹腔注射。于第8天采血检测各组大鼠肌酐和尿素氮的水平，结果见表1。
[0043]
2.实验结果
[0044]
表1.各处理组对大鼠急性肾损伤的保护作用
[0045][0046][0047]
从表1可以看出，与模型组相比，“参黄片”组大鼠的血液肌酐和尿素氮的水平显著降低；与阳性药物组相比，“参黄片”组降低大鼠血液肌酐和尿素氮的效果明显更佳。说明本发明的“参黄片”能够有效预防大鼠发生急性肾损伤，对大鼠肾功能具有优异的保护作用，并且保护效果优于阳性药物地塞米松。
[0048]
另外，与相同剂量的丹参组或大黄组相比，“参黄片”组降低大鼠血液肌酐和尿素
氮的效果明显更佳，说明本发明的“参黄片”中特定配比的丹参和大黄发挥了协同增效的作用。
[0049]
上述实验结果表明，本发明由特定配比的丹参和大黄组成的中兽药组合物在预防急性肾损伤，保护肾功能方面发挥了协同增效的作用。
[0050]
实验例2、本发明中兽药组合物对猫慢性肾衰竭的治疗效果评价
[0051]
1.实验方法
[0052]
猫的慢性肾衰竭是导致老年猫死亡最重要的疾病之一，该病发病率大约1-3％，随着年龄增加，15岁以上的猫发病率高达30-50％。于某流浪动物收容中心选取年龄大于10岁的老年猫进行筛查，共采取血液样本80份，经检测，肌酐和尿素氮水平超过正常值的有12只，慢性肾衰竭发病率约为15％。
[0053]
使用实施例2制得的“参黄片”对12只患有慢性肾衰竭的猫进行治疗，按照1片/kg体重给药，直接灌服，连用7天后采血检测猫血液中肌酐和尿素氮水平的变化，结果见表2。
[0054]
2.实验结果
[0055]
表2.各处理组对慢性肾衰竭猫的治疗作用
[0056][0057]
从表2可以看出，本发明的“参黄片”能够有效降低慢性肾衰竭猫的血液肌酐和尿素氮的水平，说明本发明由特定配比的丹参和大黄组成的中兽药组合物能够有效治疗慢性肾衰竭。
[0058]
综上，本发明提供了一种由大黄和丹参组成的中兽药组合物及其在制备预防和/或治疗肾脏疾病的药物或动物食品添加剂中的用途。与相同剂量的丹参或大黄相比，本发明中兽药组合物降低大鼠血液肌酐和尿素氮的效果明显更佳，说明本发明由特定配比的丹参和大黄组成的中兽药组合物在预防急性肾损伤，保护肾功能方面发挥了协同增效的作用。此外，本发明的中兽药组合物还能够有效降低慢性肾衰竭猫的血液肌酐和尿素氮的水平，能够有效治疗慢性肾衰竭。本发明的中兽药组合物由特定配比的丹参和大黄组成，药味简单易得，制备工艺简单，应用前景广阔。