试剂管理方法与流程

1.本发明涉及通过使血液、尿等的样本(标本)与各种试剂反应并测定该反应过程而能够对于各种各样的检查项目获得测定信息的自动分析装置及用于在自动分析装置彼此之间共用试剂的方法。


背景技术：

2.血液凝固分析装置、采用免疫测定法的分析装置等通过使血液、尿等的生物体样本与各种试剂反应并测定该反应过程而能够对于各种各样的检查项目获得测定信息的自动分析装置(以下，有时也简称为装置)，一直以来已知有各种各样的形式，例如，将作为生物体样本的标本(检体)从标本容器分注到反应容器，对该分注的标本分注与检查项目对应的试剂并混合，来进行各种的测定及分析(例如，参照日本专利文献1)。
3.【现有技术文献】
4.【专利文献】
5.【日本专利文献1】特开2019-135497号公报


技术实现要素：

6.这样的自动分析装置为了按容纳有试剂的每一试剂容器来进行试剂的各种管理(使用状态的管理，例如精度管理等)，而利用了在贴附于试剂容器的标签所显示的序列号。例如在试剂的剩余测试数管理中，装置也能够采用序列号按每一试剂容器掌握试剂使用状况，因此，通常在同一自动分析装置中，已使用的相同序列号的试剂容器是无法再利用的。不仅在剩余测试数管理中是如此，在试剂剩余量管理中也是如此，因此，一个自动分析装置使用过一次的试剂容器的剩余的试剂无法在该装置再次继续使用。
7.而在独立的2台装置间想要共用同一试剂容器的情况下，从开始了试剂的使用的第1装置将使用中途的试剂容器转移至第2装置时，第2装置将转移来的该试剂容器(由于在第2装置是初次使用的序列号的试剂容器)识别为未使用容器来实施试剂的液量检测，但由于该试剂容器内的液量当然比未使用的试剂容器少，因此，第2装置会将该试剂容器判断为液量不足，而认为其不可使用。这种情况对分开使用至少2台相同装置的用户来说非常不便。这是因为，其中一个装置因故障等无法使用时，无法将架设于该装置的试剂移动设到另一个装置来使用。另外，在poct用装置等的多台装置重复使用一个试剂时等，可用性也非常差。
8.本发明是着眼于上述问题而完成的，其目的是提供能够在独立的多个装置间共用试剂的自动分析装置及装置间试剂共用方法。
9.为了实现上述目的，本发明是一种自动分析装置，具备对分注有标本的反应容器进行保持的反应部和供给试剂的试剂供给部，通过使从上述试剂供给部供给的试剂与标本反应并测定该反应过程，对于规定的检查项目获得测定信息，上述自动分析装置的特征在于，上述自动分析装置具备：控制部，控制装置的各部分的动作；试剂相关信息输入输出部，
用于输入输出与包含使用中的试剂在内的架设于上述试剂供给部的上述试剂相关的试剂相关信息；试剂容器检测部，用于检测容纳有使用中的上述试剂的试剂容器相对于上述自动分析装置的取入和/或取出；以及试剂相关信息读取部，从由上述试剂容器检测部检测到相对于上述自动分析装置的取入的使用中的上述试剂和/或试剂容器读取上述试剂相关信息，上述控制部将上述试剂相关信息读取部读取的上述试剂相关信息和输入到上述试剂相关信息输入输出部的上述试剂相关信息进行比较，基于该比较结果来控制上述试剂供给部的动作。
10.另外，本发明是一种用于在自动分析装置彼此之间共用试剂的方法，上述自动分析装置具备对分注有标本的反应容器进行保持的反应部和供给试剂的试剂供给部，通过使从上述试剂供给部供给的试剂与标本反应并测定该反应过程，对于规定的检查项目获得测定信息，上述方法的特征在于，上述方法包括：试剂相关信息输出步骤，从第1自动分析装置在规定的定时输出与该装置使用过的使用中的试剂相关的试剂相关信息；试剂相关信息输入步骤，将从上述第1自动分析装置输出的上述试剂相关信息输入到第2自动分析装置；试剂容器检测步骤，对容纳有上述使用中的试剂的试剂容器被取入到第2自动分析装置进行检测；试剂相关信息读取步骤，从由上述试剂容器检测步骤检测到相对于上述第2自动分析装置的取入的使用中的上述试剂和/或试剂容器读取上述试剂相关信息；以及控制步骤，将上述试剂相关信息读取步骤读取的上述试剂相关信息和上述试剂相关信息输入步骤输入的上述试剂相关信息进行比较，基于该比较结果来控制上述第2自动分析装置的上述试剂供给部的动作。
11.根据上述构成的自动分析装置及装置间试剂共用方法，第2自动分析装置通过从第1自动分析装置侧及在第2自动分析装置侧的该装置本身的读取，能够以两个阶段取得与在第1自动分析装置中开始了使用的试剂相关的试剂相关信息，并且将各阶段取得的这些试剂相关信息进行比较，基于该比较结果来控制第2自动分析装置侧的试剂供给部的动作(例如，以在试剂相关信息读取部读取的试剂相关信息和输入到试剂相关信息输入输出部的试剂相关信息一致时允许试剂的继续使用的方式控制试剂供给部的动作)，因此，第1自动分析装置和第2自动分析装置间能够毫无问题地进行试剂共用(第1自动分析装置使用过的试剂能够毫无问题地直接由第2自动分析装置继续使用)。因此，即使没有像大型检查中心那样能够通过集中管理在多个装置间交换试剂信息的功能，也能够在两个独立的装置间共用试剂。其结果是，在分开使用至少2台相同装置的情况下，不必在各个装置安放相同检查项目的试剂，能够降低在机(onboard)时间的限制导致的试剂浪费。另外，也提高了多个装置共用一个试剂瓶的可能性高的poct用装置的可用性。这尤其在采用区分同一批次内的试剂的序列号按每一试剂容器来管理其使用状态的试剂的序列管理方式中是有益的。
12.根据本发明，能够提供能够在独立的多个装置间共用试剂的自动分析装置及装置间试剂共用方法。
附图说明
13.图1是本发明一实施方式的自动分析装置的概略整体外观图。
14.图2是表示图2的自动分析装置的概略构成的方框图。
15.图3是表示图1的自动分析装置的特征部分的构成的方框图。
16.图4是表示取出使用中的试剂容器的第1自动分析装置侧的用于试剂共用的动作的流程图。
17.图5是表示使用中的试剂容器取入的第2自动分析装置侧的用于试剂共用的动作的流程图。
具体实施方式
18.以下，参照附图来说明本发明的实施方式。
19.图1是本实施方式的自动分析装置的概略的整体外观图，图2是表示图1的自动分析装置的概略构成的方框图。如图2所示，本实施方式的自动分析装置1具备对分注有标本的反应容器54进行保持的反应部40和向反应容器54供给试剂的试剂供给部30，通过使从试剂供给部30供给到反应容器54的试剂与标本反应并测定反应过程，对于规定的检查项目获得测定信息。
20.具体地说，本实施方式的自动分析装置1是由箱体100形成其外框，并且在箱体100内的上部形成标本处理空间而成的。
21.如图2明确所示，自动分析装置1具备控制单元10、测定单元30和触摸屏190。
22.控制单元10控制自动分析装置1的整体的动作。控制单元10例如由个人计算机(pc)构成。控制单元10具备借由总线22互相连接的中央处理器(cpu)12、随机存取存储器(ram)14、只读存储器(rom)16、存储介质18、通信接口(i/f)20。cpu12进行各种信号处理等。ram14起到cpu12的主存储装置的功能。ram14例如可以采用动态ram(dram)、静态ram(sram)等。rom16记录有各种启动程序等。存储介质18例如可以采用硬盘驱动器(hdd)、固态驱动器(ssd)等。存储介质18记录有cpu12采用的程序、参数等各种信息。另外，存储介质18记录由测定单元30取得的数据。ram14及存储介质18不限于此，可以置换为各种存储装置。控制单元10借由通信i/f20与外部的设备例如测定单元30及触摸屏190进行通信。
23.触摸屏190具备显示装置192和触摸面板194。显示装置192可以包含例如液晶显示器(lcd)或有机el显示器等。显示装置192在控制单元10的控制下，显示各种画面。该画面可包含自动分析装置1的操作画面、显示测定结果的画面、示出解析结果的画面等各种画面。触摸面板194设置在显示装置192之上。触摸面板194取得来自用户的输入，将获得的输入信息向控制单元10传递。
24.控制单元10也可以借由通信i/f20与打印机、手持读码器、主机等其他的设备连接。
25.测定单元30具备控制电路42、数据处理电路44、恒温槽52、反应容器54、光源62、散射光检测器64、透射光检测器66、标本容器72、试剂容器74、标本探针76和试剂探针78。在该情况下，反应容器54、散射光检测器64及透射光检测器66设置于恒温槽52。
26.控制电路42基于来自控制单元10的指令，控制测定单元30的各部分的动作。控制电路42虽然图示了省略，但其与数据处理电路44、恒温槽52、光源62、散射光检测器64、透射光检测器66、标本探针76、试剂探针78等连接，控制各部分的动作。
27.数据处理电路44连接到散射光检测器64及透射光检测器66，从散射光检测器64及透射光检测器66取得检测结果。数据处理电路44对取得的检测结果进行各种处理，输出处理结果。数据处理电路44进行的处理例如可包含将从散射光检测器64及透射光检测器66输
出的数据的格式变换为控制单元10能够处理的格式的a/d变换处理等。
28.控制电路42及数据处理电路44例如可包含cpu、专用集成电路(asic)或现场可编程门阵列(fpga)等。控制电路42及数据处理电路44可以各自由一个集成电路等构成，或者也可以由多个集成电路等组合构成。另外，控制电路42及数据处理电路44也可以由一个集成电路等构成。控制电路42及数据处理电路44的动作可以按照例如存储装置、该电路内的记录区域中记录的程序来进行。
29.标本容器72容纳例如由从患者采集的血液获得的标本。试剂容器74容纳用于测定的各种试剂。标本容器72及试剂容器74可以分别设置为若干个。由于用于分析的试剂通常为多种，因此试剂容器74一般为多个。标本探针76在控制电路42的控制下，将标本容器72中容纳的标本向反应容器54分注。试剂探针78在控制电路42的控制下，将试剂容器74容纳的试剂向反应容器54分注。标本探针76及试剂探针78的数目也可以是若干个。
30.恒温槽52在控制电路42的控制下，将反应容器54的温度维持为规定的温度。在反应容器54内，由标本探针76分注的标本和由试剂探针78分注的试剂混合而成的混合液发生反应。另外，反应容器54也可以是若干个。
31.光源62在控制电路42的控制下，照射规定波长的光。光源62可以构成为根据测定的条件而照射具有不同波长的光。因此，光源62也可以具备多个光源元件。从光源62照射的光例如由光纤引导，照射到反应容器54。照射到反应容器54的光根据反应容器54内的混合液的反应过程状态，一部分散射，一部分透射。散射光检测器64检测由反应容器54散射的光，例如检测该散射光量。透射光检测器66检测透射过反应容器54的光，例如检测该透射光量。数据处理电路44处理由散射光检测器64检测到的散射光量的信息，或是处理由透射光检测器66检测到的透射光量的信息。散射光检测器64及透射光检测器66也可以是根据测定条件而使其中任一方进行动作。因此，数据处理电路44也可以是根据测定条件来处理由散射光检测器64检测到的散射光量的信息和由透射光检测器66检测到的透射光量的信息中的任一个。数据处理电路44将处理完毕的数据向控制单元10发送。另外，图3所示的测定单元30具备散射光检测器64和透射光检测器66这两个，但也可以仅具备其中一个。
32.控制单元10基于从测定单元30取得的数据，进行各种运算。该运算包含混合液的反应量的算出、基于反应量的受检体中的测定目标物质的物质量、活性值的定量运算等。这些运算的一部分或全部也可以由数据处理电路44来进行。
33.另外，这里，说明了控制测定单元30的动作的pc和进行数据运算及定量运算的pc是同一控制单元10的情况，但是他们也可以是独立的。换言之，进行数据运算及定量运算的pc可以作为单体存在。
34.接着，参照图3～图5来说明能够在上述构成的两个自动分析装置彼此之间共用试剂的自动分析装置的特征性功能部及试剂管理方法。
35.图3仅明示了具备前述图1及图2的构成的两个自动分析装置1a、1b的用于试剂共用的功能部，且是概略地以方框图来示出的。这里，说明在这两个自动分析装置1a、1b间共用一个试剂容器32的情况。
36.如图所示，各自动分析装置1a(1b)具备：控制部82a(82b)，控制前述自动分析装置1的各部分(图3中，这些各部分汇总表示为驱动部85a(85b))的动作；试剂相关信息输入输出部81a(81b)，用于输入输出与包含使用中的试剂在内的架设于试剂供给部30的试剂相关
的试剂相关信息(自动分析装置1a(1b)侧保持的信息)i；试剂容器检测部83a(83b)，用于检测容纳有使用中的试剂的试剂容器32相对于自动分析装置1a(1b)的取入和/或取出；以及试剂相关信息读取部84a(84b)，从由试剂容器检测部83a(83b)检测到相对于自动分析装置1a(1b)的取入的使用中的试剂和/或试剂容器32读取试剂相关信息c(试剂和/或试剂容器32侧保持的信息)。在该情况下，试剂容器检测部83a(83b)及试剂相关信息读取部84a(84b)例如设置在沿着试剂供给部30的旋转台34的旋转方向的规定的位置。另外，试剂相关信息读取部84a(84b)在试剂相关信息c作为例如显示或贴附于试剂容器32的条形码存在的情况下，也可以构成为条形码读码器。
37.这里，与试剂相关的试剂相关信息i(c)可以是用于识别试剂和/或试剂容器32的识别信息(与检查项目、序列号、使用期限等相关的信息)，或者也可以是与试剂的使用有关的使用信息(使用状况信息)。另外，作为使用信息，能够列举试剂的液面高度、使用次数(测定次数)、剩余量等。另外，在使用信息包含试剂的液面高度等在接收使用中途的试剂容器的装置侧需要进行某些探测、测定等来确认的信息的情况下，试剂相关信息读取部84a(84b)对试剂相关信息c的读取包含与试剂有关的规定的探测信息，例如液面高度等。例如，接收转移来的使用中途的试剂容器的装置采用试剂吸引探针，进行试剂的液面探测，根据探测的液面高度来计算试剂容器内的试剂剩余量。由于根据装置的不同，相对于基面的试剂吸引探针的原点高度存在微小差异，因此，在液面探测时，即使下降相同的脉动量，到基面为止的剩余脉动量有时也会不同，而在试剂容器内的试剂剩余量的算出中出现误差。因此，优选装置侧具备能够对这部分进行校正的功能。
38.接着，参照图3～图5来说明通过这样的构成(功能部)，例如使得能够将第1自动分析装置1a使用过的试剂容器32转移到第2自动分析装置1b而由第2自动分析装置继续使用的方法。另外，这里，是从第1自动分析装置1a向第2自动分析装置1b转移试剂容器32，但在转移的方向相反的情况下，即，从第2自动分析装置1b向第1自动分析装置1a转移试剂容器32的情况下，方法(动作)的流程也是同样的。
39.首先，在想要将第1自动分析装置1a使用中的试剂转移到第2自动分析装置1b来使用的情况下(图4的步骤s1)，从第1自动分析装置1a取出装有使用中的试剂的试剂容器32(也参照图3)。伴随着该试剂容器32的取出，即，试剂容器检测部83a检测到试剂容器32的取出时(图4的步骤s2)，与第1自动分析装置1a使用过的使用中的试剂相关的试剂相关信息i从第1自动分析装置1a的试剂相关信息输入输出部81a输出(图4的试剂相关信息输出步骤s3)。但是，输出试剂相关信息i的定时不限于此。例如，也可以在第1自动分析装置1a的电源关机时，试剂相关信息输入输出部81a自动将试剂相关信息i向例如连接到装置1a的存储介质输出。这可以防止操作者忘记。另外，在电源关机前未向装置1a安装存储介质的情况下，也可以向操作者告知该情况。或者，作为输出试剂相关信息i的定时，也可以在打开试剂供给部30的试剂冷藏箱的盖将试剂容器32从试剂冷藏箱取出后，以在该取出的试剂容器32的旋转台34上的位置，试剂供给部30侧未能进行试剂容器32的再度的信息读取为触发条件，由试剂相关信息输入输出部81a将试剂相关信息i向例如连接到装置1a的存储介质输出。另外，也可以将该情况向显示输入部60的显示器输出，以提醒操作者注意。或者，也可以在每次分析批处理结束时或者对所安放的标本设定的检查全部结束的时刻，自动将试剂容器32的试剂相关信息i从试剂相关信息输入输出部81a向存储介质等输出(写入)。这样，试剂相
关信息输入输出部81a可以根据自动分析装置1a和/或试剂供给部30的工作状态，自动输出试剂相关信息i，但也可以基于手动输入的信号，输出试剂相关信息i。例如，也可以在任意的时刻由操作者通过手动，自由地借由试剂相关信息输入输出部81a向存储介质等输出试剂相关信息i。
40.这样，试剂相关信息i从第1自动分析装置1a的试剂相关信息输入输出部81a输出后，该试剂相关信息i经由如前所述的存储介质(例如，usb存储器、sd卡等)或者通过远程通信(例如，借由外部服务器的邮件配送、蓝牙(注册商标)等)向第2自动分析装置1b的试剂相关信息输入输出部81b输入。另外，从第1自动分析装置1a取出的试剂容器32随后被安放到第2自动分析装置1b的试剂供给部30。因此，在第2自动分析装置1b侧，试剂相关信息i的输入被试剂相关信息输入输出部81b确认后(图5的试剂相关信息输入步骤s10)，试剂容器检测部83b检测试剂容器32的取入(试剂容器检测步骤s11)。
41.试剂相关信息i输入试剂相关信息输入到输出部81b，并由试剂容器检测部83b检测到试剂容器32的取入后，第2自动分析装置1b的试剂相关信息读取部84b从取入的试剂容器32(和/或试剂)读取其保持的试剂相关信息c(试剂相关信息读取步骤s12)。并且，然后控制部82b将试剂相关信息读取部84b读取的试剂相关信息c和输入到试剂相关信息输入输出部81b的试剂相关信息i进行比较(步骤s13)，基于该比较结果来控制试剂供给部30的动作(控制步骤s14、s15、s16)。特别是在该例中，控制部82b在比较结果一致时，判定为试剂容器检测部83b检测到的试剂容器32是第1自动分析装置1b使用过的试剂容器32，以允许该试剂容器32的继续使用的方式控制试剂供给部的动作(步骤s16)，在比较结果不一致时，不允许试剂容器32的继续使用(步骤s15)。另外，在试剂相关信息i、c中包含使用期限的信息的情况下，若第2自动分析装置1b侧所读取的试剂容器32的使用期限已经过期，则可以提醒操作者取出试剂，或者即使在上述比较结果一致的情况下，也设为不允许试剂容器32的使用。或者，也可以让操作者能够选择其一。
42.如上所述，根据本实施方式，第2自动分析装置1b通过从第1自动分析装置1a侧及在第2自动分析装置1b侧的该装置本身的读取，能够以两个阶段取得与在第1自动分析装置1a中开始了使用的试剂相关的试剂相关信息i、c，并且将各阶段取得的试剂相关信息i、c进行比较，基于该比较结果来控制试剂供给部30的动作(以在试剂相关信息读取部84b读取的试剂相关信息c和输入到试剂相关信息输入输出部81b的试剂相关信息i一致时允许试剂的继续使用的方式控制试剂供给部30的动作)，因此，第1自动分析装置1a和第2自动分析装置1b间能够毫无问题地进行试剂共用(第1自动分析装置1a使用过的试剂能够毫无问题地直接由第2自动分析装置1b继续使用，反之亦然)。因此，即使没有像大型检查中心那样能够通过集中管理在多个装置间交换试剂信息的功能，也能够在两个独立装置1a、1b间共用试剂。其结果是，在分开使用至少2台相同装置1a、1b的情况下，不必在各个装置1a、1b安放相同检查项目的试剂，能够降低在机时间的限制导致的试剂浪费。另外，也提高了多个装置共用一个试剂瓶的可能性高的poct用装置的可用性。这尤其在采用区分同一批次内的试剂的序列号，按试剂容器来管理其使用状态的试剂的序列管理方式中是有益的。
43.另外，本发明不限于前述实施方式，在不脱离其要旨的范围内能够进行各种变形来实施。例如，在本发明中，识别相关信息的构成形式、自动分析装置的构成形式等可任意设定。另外，可以将前述实施方式的一部分或者全部进行组合，或者，也可以从前述实施方
式中的一个省略构成的一部分。
44.【附图标记说明】
45.1，1a，1b 自动分析装置
46.30 试剂供给部
47.32 试剂容器
48.40 反应部
49.81a，81b 试剂相关信息输入输出部
50.82a，82b 控制部
51.83a，83b 试剂容器检测部
52.84a，84b 试剂相关信息读取部
53.c，i 试剂相关信息