一种瑞巴派特缓释片及其制备方法与流程

技术特征：
1.一种瑞巴派特缓释片，其特征在于，所述瑞巴派特缓释片包括瑞巴派特、骨架材料和微晶纤维素-羧甲纤维素钠复合物。2.根据权利要求1所述的瑞巴派特缓释片，其特征在于，按重量份数计，所述瑞巴派特缓释片包括瑞巴派特0.5-2份、骨架材料0.1-2份和微晶纤维素-羧甲纤维素钠复合物0.1-1份。3.根据权利要求1所述的瑞巴派特缓释片，其特征在于，所述瑞巴派特与骨架材料的重量比为1：0.2-0.6。4.根据权利要求1所述的瑞巴派特缓释片，其特征在于，所述瑞巴派特和微晶纤维素-羧甲纤维素钠复合物的重量比为1：0.1-0.4，所述微晶纤维素-羧甲纤维素钠复合物中微晶纤维素和羧甲纤维素钠的质量比为86-92：8～14。5.根据权利要求1所述的瑞巴派特缓释片，其特征在于，所述的骨架材料选自羟丙甲纤维素k4m、羟丙甲纤维素k15m、羟丙甲纤维素k100m和聚维酮中的一种或几种。6.根据权利要求1-5任意一项所述的瑞巴派特缓释片，其特征在于，所述瑞巴派特缓释片还包括润滑剂0.01-0.02份。7.根据权利要求6所述的瑞巴派特缓释片，其特征在于，所述的润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸、硬脂富马酸钠和滑石粉中的一种或几种。8.根据权利要求1所述的瑞巴派特缓释片，其特征在于，按重量份数计，所述瑞巴派特缓释片包括瑞巴派特1份、骨架材料0.2-0.6份，微晶纤维素-羧甲纤维素钠复合物0.1-0.4份和润滑剂0.01-0.02份。9.根据权利要求1-5所述的瑞巴派特缓释片，其特征在于，所述瑞巴派特的粒径为d90小于10μm。10.一种权利要求1-9任意一项所述的瑞巴派特缓释片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)将瑞巴派特同骨架材料、微晶纤维素-羧甲纤维素钠复合物混合后制粒；(2)将制粒的颗粒与润滑剂混合压片，包衣即得。11.根据权利要求10所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中所述制粒为湿法制粒，湿法制粒用的溶剂为水或乙醇水溶液；步骤(2)中所述包衣用的包衣液为将薄膜包衣预混剂用乙醇溶解后制得，所述薄膜包衣预混剂选自羟丙甲纤维素、二氧化钛、卵磷脂、聚乙二醇、聚乙烯醇中的一种或多种。12.一种权利要求1-9任意一项所述的瑞巴派特缓释片在制备治疗胃部疾病药物中的应用。

技术总结
本发明涉及药物制剂技术领域，具体涉及一种瑞巴派特缓释片及其制备方法。所述瑞巴派特缓释片包括瑞巴派特、骨架材料和微晶纤维素-羧甲纤维素钠复合物。其制备方法包括先将瑞巴派特同骨架材料、微晶纤维素-羧甲纤维素钠复合物混合后制粒；然后将制粒的颗粒与润滑剂混合压片，包衣即得。本发明提供的瑞巴派特缓释片，不仅可以提高瑞巴派特片的生物利用度，同时也能改善缓释制剂常见的突释现象，不仅具有重要的临床意义，也可以降低生产成本。也可以降低生产成本。也可以降低生产成本。


技术研发人员：蒋晨 庹皓 范东东 李艳 马昕 陈渊 黄燕斌 韩上上 蔡广读 李元飞
受保护的技术使用者：杭州沐源生物医药科技有限公司
技术研发日：2022.01.29
技术公布日：2022/4/29