一种用于核酸扩增物的检测装置的制作方法

1.本实用新型涉及核酸检测技术领域，尤其涉及一种用于核酸扩增物的检测装置。


背景技术：

2.近年来，随着分子生物学技术的迅速发展，基于核酸检测的诊断方法已大量建立并广泛应用于人类疾病的实验室检测中，恒温扩增技术便是其中一种，与其他的核酸扩增技术相比，恒温扩增有快速、高效、特异的优点且无需专用的设备，所以它一经出现就被许多学者认为是一种有可能与pcr媲美的检测方法。2019-新冠病毒大爆发时，pcr分子诊断技术被定为检测的金标准，但它对热循环仪的要求很高，不利于现场和基层医院检测。因此，科学家们尝试使用可替代的指数扩增技术，例如环介导的等温扩增(lamp)，重组酶聚合酶扩增，超支化滚环扩增，指数扩增反应和指数链置换扩增等。上述指数扩增技术在恒温条件下进行反应，不需要热循环，不仅扩展了核酸检测技术的应用场景，还激发了poct应用的潜力。分子诊断本身具有灵敏度高，特异性强的特点，如果再融入poct快速的优势，必然会在检测检测领域占有重要得地位。
3.poct是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。poct含义可从两方面进行理解：空间上，在患者身边进行的检验，即“床旁检验”；时间上，可进行“即时检验”。
4.以恒温扩增技术为基础生产的核酸扩增类产品，能在恒定且较低的温度下，仅用30min分钟就能进行单分子核酸检测。国内目前的核酸扩增类产品对环境、硬件设施的要求很低，对于生物防护、水体检验、食品检验、医疗诊断、微流体、兽医等方面都有良好的应用；但目前的核酸扩增类产品考虑到应用场景和成本的问题，将胶体金试纸条用于终端检测，实现了扩增和试纸条检测的一体化，满足了一般的场景需求且降低了成本，但该种产品应用在新冠病毒的核酸检测时便暴露出了缺陷：扩增后的产物需要工作人员开盖，并由工作人员将产物放入对应的便携仪器，不仅会增加检测的假阳性，核酸扩增样本还会产生气溶胶污染，导致污染实验室，因此，普遍使用密闭装置来解决扩增产物造成的污染问题，这显然增加了操作的繁琐度，并且在操作过程中仍存在污染的风险。
5.即现有技术中的核酸扩增类产品存在操作繁琐且存在气溶胶污染的问题。


技术实现要素：

6.本实用新型的目的在于提供一种用于核酸扩增物的检测装置，来解决目前核酸扩增类产品存在操作繁琐且存在气溶胶污染的问题。
7.为达此目的，本实用新型采用以下技术方案：
8.一种用于核酸扩增物的检测装置，包括扩增部、稀释部与检测部；所述扩增部内形成有扩增腔体，所述稀释部内形成有稀释腔体，所述检测部内形成有检测腔体，所述检测腔体内设置有检测单元；
9.所述扩增部与所述稀释部可拆卸地连接；当扩增样本时，所述扩增部与所述稀释
部连接，所述扩增腔体与所述稀释腔体不连通；当稀释样本时，所述扩增部与所述稀释部连接，所述扩增腔体与所述稀释腔体连通；
10.所述稀释部与所述检测部可拆卸地连接，当检测样本时，所述稀释部与所述检测部连接，所述稀释腔体与所述检测腔体连通。
11.可选地，所述稀释部于所述稀释腔体靠近所述检测部的腔壁上开设有第三开口，所述第三开口上设置有封膜；
12.所述检测部于所述检测腔体靠近所述稀释部的腔壁上开设有第四开口，且所述检测部于所述检测腔体外凸设有刺破部；
13.当检测样本时，所述刺破部穿过所述封膜，所述第三开口与所述第四开口连通。
14.可选地，所述刺破部包括第一尖端部与第二尖端部，所述第一尖端部相对于所述检测部凸出于所述第二尖端部。
15.可选地，所述第二尖端部的数量为两个，且分别设置于所述第一尖端部的两侧。
16.可选地，所述第一尖端部的长度方向沿第一方向延伸设置，所述第二尖端部的长度方向沿第二方向延伸设置，所述第一方向与所述第二方向垂直。
17.可选地，所述刺破部还包括刺破底座，所述刺破底座上凸设有刺破挡板；
18.所述第一尖端部与所述第二尖端部均设置于所述刺破挡板远离所述刺破底座的一侧。
19.可选地，所述检测部包括引流单元，所述引流单元的一端位于所述检测腔体内，所述引流单元的另一端穿过所述第四开口与所述刺破部连接。
20.可选地，所述检测腔体包括通过隔板分隔的检测池与缓冲池，所述引流单元的一端位于所述缓冲池内；
21.所述隔板对应所述检测单元的位置开设有避让孔，所述检测单元位于所述检测池内，所述检测单元的一端穿过所述避让孔延伸至所述缓冲池内。
22.可选地，所述刺破底座的底壁面积小于所述引流单元的顶面面积。
23.可选地，所述扩增腔体的腔壁上开设有第一开口，所述稀释腔体的腔壁上开设有第二开口；
24.当所述扩增部与所述稀释部连接时，所述扩增部能相对于所述稀释部转动；且当所述扩增部相对于所述稀释部转动至预设的第一角度时，所述第一开口与所述第二开口连通。
25.与现有技术相比，本实用新型具有以下有益效果：
26.本实用新型提供的用于核酸扩增物的检测装置，在进行核酸检测时，将核酸样本及扩增试剂放入扩增腔体中，然后，将扩增部与稀释部连接，待扩增反应结束后得到核酸扩增样本；接着，令扩增腔体与稀释腔体连通，核酸扩增样本与稀释腔体中的稀释试剂混合得到核酸稀释样本；然后，将稀释部与检测部连接，使稀释腔体与检测腔体连通，稀释腔体中的核酸稀释样本流入检测腔体中，与检测单元接触，待检测反应结束后，检测单元能向操作者反馈结果；在上述的检测过程中，核酸样本的扩增、稀释及反应过程均处于密封状态，防止核酸污染物对环境造成气溶胶污染，并且省去了密闭装置等操作繁琐的设备，操作方便，因此本实用新型的用于核酸扩增物的检测装置具有操作简单且安全性高的优点。
附图说明
27.为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其它的附图。
28.本说明书附图所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本实用新型可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本实用新型所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本实用新型所揭示的技术内容得能涵盖的范围内。
29.图1为本实用新型实施例提供的用于核酸扩增物的检测装置的整体结构示意图；
30.图2为本实用新型实施例的扩增部的仰视结构示意图；
31.图3为本实用新型实施例的稀释部的俯视结构示意图；
32.图4为本实用新型实施例提供的用于核酸扩增物的检测装置的局部剖面结构示意图；
33.图5为图4在a处的局部放大结构示意图；
34.图6为本实用新型实施例的刺破部的正视结构示意图；
35.图7为本实用新型实施例的刺破部的侧视结构示意图；
36.图8为本实用新型实施例的刺破部的俯视结构示意图。
37.图示说明：1、扩增部；2、稀释部；3、检测部；31、引流单元；32、缓冲池；33、检测池；34、环绕部；35、隔板；4、检测单元；51、第一开口；52、第二开口；53、第三开口；54、第四开口；55、封膜；6、刺破部；61、第一尖端部；62、第二尖端部；63、刺破底座；64、刺破挡板。
具体实施方式
38.为使得本实用新型的实用新型目的、特征、优点能够更加的明显和易懂，下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，下面所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而非全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本实用新型保护的范围。
39.在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。需要说明的是，当一个组件被认为是“连接”另一个组件，它可以是直接连接到另一个组件或者可能同时存在居中设置的组件。
40.下面结合附图并通过具体实施方式来进一步说明本实用新型的技术方案。
41.请参考图1至图8，图1为本实用新型实施例提供的用于核酸扩增物的检测装置的整体结构示意图，图2为本实用新型实施例的扩增部的仰视结构示意图，图3为本实用新型实施例的稀释部的俯视结构示意图，图4为本实用新型实施例提供的用于核酸扩增物的检测装置的局部剖面结构示意图，图5为图4在a处的局部放大结构示意图，图6为本实用新型
实施例的刺破部的正视结构示意图，图7为本实用新型实施例的刺破部的侧视结构示意图，图8为本实用新型实施例的刺破部的俯视结构示意图。
42.本实用新型提供的用于核酸扩增物的检测装置，应用于核酸检测的场景，通过对自身的结构进行改进，从而在保持内部密闭的情况下完成对核酸样本的扩增、稀释及检测，操作简便且安全性高。
43.如图1和图4所示，本实施例体用的用于核酸扩增物的检测装置包括扩增部1、稀释部2与检测部3；扩增部1内形成有扩增腔体，稀释部2内形成有稀释腔体，检测部3内形成有检测腔体，检测腔体内设置有检测单元4。其中，稀释腔体中预先存有稀释试剂，该稀释试剂能对核酸扩增样本进行稀释，从而提高检测灵敏度和检测效率；检测腔体的腔壁上设置有观察窗，该观察窗为透明材料制备而成；检测部3包括上检测壳体与下检测壳体，上检测壳体与下检测壳体密封连接且对接围设形成检测腔体；检测单元4包括检测试纸，检测试纸能与核酸稀释样本反应，通过颜色变化反馈结果；或者，检测单元4包括填充有检测液的试管，核酸稀释样本能进入到试管内与检测液混合以进行检测反应。
44.扩增部1与稀释部2可拆卸地连接；当扩增样本时，扩增部1与稀释部2连接，扩增腔体与稀释腔体不连通；当稀释样本时，扩增部1与稀释部2连接，扩增腔体与稀释腔体连通。
45.稀释部2与检测部3可拆卸地连接，当检测样本时，稀释部2与检测部3连接，稀释腔体与检测腔体连通。
46.具体地，在进行核酸检测时，将核酸样本及扩增试剂放入扩增腔体中，然后，将扩增部1与稀释部2连接，待扩增反应结束后得到核酸扩增样本；接着，令扩增腔体与稀释腔体连通，核酸扩增样本与稀释腔体中的稀释试剂混合得到核酸稀释样本；然后，将稀释部2与检测部3连接，使稀释腔体与检测腔体连通，稀释腔体中的核酸稀释样本流入检测腔体中，与检测单元4接触，待检测反应结束后，检测单元4能向操作者反馈结果；在上述的检测过程中，核酸样本的扩增、稀释及反应过程均处于密封状态，防止核酸污染物对环境造成气溶胶污染，并且省去了密闭装置等操作繁琐的设备，操作方便，因此本实用新型的用于核酸扩增物的检测装置具有操作简单且安全性高的优点。
47.进一步地，如图2至图3所示，扩增腔体的腔壁上开设有第一开口51，稀释腔体的腔壁上开设有第二开口52。
48.当扩增部1与稀释部2连接时，扩增部1能相对于稀释部2转动；且当扩增部1相对于稀释部2转动至预设的第一角度时，第一开口51与第二开口52连通。示例性的，进行核酸检测时，通过第一开口51将核酸样本及扩增试剂加入至扩增腔体中；然后，连接扩增部1与稀释部2，此时扩增部1相对于稀释部2的角度不为第一角度，即第一开口51与第二开口52相错，此时第一开口51被稀释部2的外壁封堵，第二开口52被扩增部1的外壁封堵，扩增腔体与稀释腔体相隔绝；待扩增反应结束后，操作者令扩增部1相对于稀释部2转动至预设的第一角度，使第一开口51与第二开口52连通，核酸扩增样本与稀释试剂混合，得到核酸稀释样本。
49.其中，需要补充的是，扩增部1与稀释部2的连接处设置有密封圈，当扩增部1与稀释部2连接的时候，密封圈起到密封扩增部1与稀释部2之间的缝隙的作用。
50.进一步地，如图4和图5所示，稀释部2于稀释腔体靠近检测部3的腔壁上开设有第三开口53，第三开口53上设置有封膜55。
51.检测部3于检测腔体靠近稀释部2的腔壁上开设有第四开口54，且检测部3于检测腔体外凸设有刺破部6。当检测样本时，刺破部6穿过封膜55，第三开口53与第四开口54连通。更加具体地，当需要检测样本时，令稀释部2与检测部3连接，连接的过程中，刺破部6会刺穿封膜55，使得稀释腔体中的核酸稀释样本流入检测腔体中，并与检测试纸接触。
52.进一步地，如图6至图8所示，刺破部6包括第一尖端部61与第二尖端部62，第一尖端部61相对于检测部3凸出于第二尖端部62。其中，在稀释部2与检测部3连接的过程中，第一尖端部61先刺穿封膜55，第二尖端部62再扩大封膜55的开口，对封膜55起到二次扩张的作用，提高核酸稀释样本流入到检测腔体中的效率。
53.在一个具体的实施方式中，第二尖端部62的数量为两个，且分别设置于第一尖端部61的两侧。需要理解的是，第二尖端部62的数量还可以四、六、八个等，均匀分布于第一尖端部61的两侧。
54.进一步地，第一尖端部61的长度方向沿第一方向延伸设置，第二尖端部62的长度方向沿第二方向延伸设置，第一方向与第二方向垂直。此时，如图8所示，第一尖端部61与第二尖端部62交叉，呈十字状。
55.进一步地，刺破部6还包括刺破底座63，刺破底座63上凸设有刺破挡板64。第一尖端部61与第二尖端部62均设置于刺破挡板64远离刺破底座63的一侧。
56.具体地，当稀释部2与检测部3连接时，第一尖端部61先刺破封膜55，第二尖端部62在刺破封膜55，形成较大的开口；随着刺破部6的继续深入，刺破挡板64进一步将该开口扩大，从而有效地刺破封膜55，不会出现刺破部6卡在封膜55的开口上的情况，避免了堵塞情况的出现，保证核酸稀释样本的流动速率。
57.在一个具体的实施方式中，第一尖端部61由四个刺破臂形成，该刺破臂自刺破挡板64沿远离刺破底座63的方向延伸，且四个刺破臂的顶端汇聚于一顶点，从而形成第一尖端部61。
58.进一步地，如图5所示，检测部3包括引流单元31，引流单元31的一端位于检测腔体内，引流单元31的另一端穿过第四开口54与刺破部6连接。其中，引流单元31选用海绵、棉花等吸水材料，相当于一个能暂时存储液体的容量池，其能够使核酸稀释样本作定向移动，防止其扩散至其他地方，同时其可以调整核酸稀释样本到达检测单元4的速率，防止出现冲样的现象；另外，其能使得核酸稀释样本克服由于检测装置密封带来的内部压差从而顺利流动至检测腔体中。
59.在本实施例中，引流单元31的一端延伸至下检测壳体，及检测腔体的底壁，且引流单元31的另一端穿过第四开口54并套设有密封圈，该密封圈设置于检测腔体外，并与第四开口54的边沿相抵。
60.进一步地，检测腔体包括通过隔板35分隔的检测池33与缓冲池32，引流单元31的一端位于缓冲池32内。其中，缓冲池32起到对核酸稀释样本的缓冲作用，避免核酸稀释样本直接冲击检测单元4。
61.隔板35对应检测单元4的位置开设有避让孔，检测单元4位于检测池33内，检测单元4的一端穿过避让孔延伸至缓冲池32内。避让孔与检测单元4的连接处设置有密封圈，密封圈分别于避让孔及检测单元4密封单元，密封圈填充在检测单元4与隔板35之间的空隙，不会压迫到检测单元4。检测单元4不会因此变形，保证检测反应的正常进行。
62.另外地，于缓冲池32的外侧，检测部3还凸设有环绕部34，环绕部34围绕第四开口54设置，且与第四开口54之间留有供稀释部2插入的间隙，防止核酸稀释样本溅射到外部环境中。同时，环绕部34上设置有多个密封圈，用于密封连接稀释部2与检测部3。
63.进一步地，刺破底座63的底壁面积小于引流单元31的顶面面积。使得核酸稀释样本能沿刺破底座63顺流而下流至引流单元31中。
64.综上所述，本实施例提供的用于核酸扩增物的检测装置具有操作简单且安全性高的优点，还具备防冲样、检测效率高、检测精度高、稳定性强等特点。
65.以上所述，以上实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的精神和范围。